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保健食品经营企业相关保健食品知识讲座保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第1页保健食品定义保健食品定义保健食品,是指声称含有特定保健功效或或者者以以补补充充维维生生素素、矿矿物物质质为为目目标标食品。即适宜于特定人群食用,含有调整机体功效,不以治疗疾病为目标,而而且且对对人人体体不不产产生生任任何何急急性性、亚亚急急性性或或者者慢慢性性危危害害食品。摘自保健食品注册管理方法(试行)注:下划线部分是在原保健食品管理方法保健食品定义基础上增加内容。保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第2页保健食品命名基本标准:(一)符合国家相关法律法规、规章规范要求。(二)反应产品真实属性,简明、易懂,符合汉字语言习惯。(三)不得误导、坑骗消费者。保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第3页保健食品命名禁止使用以下内容:(一)虚假、夸大或绝对化词语。(二)明示或暗示治疗作用词语。(三)人名、地名、汉语拼音。(四)字母及数字,维生素及国家另有要求含字母及数字原料除外。(五)除“”之外符号。(六)消费者不易了解词语及地方方言。(七)庸俗或带有封建迷信色彩词语。(八)人体组织器官等词语,同意功效名称中包括人体组织器官等词语除外。(九)其它误导消费者词语。保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第4页禁用语(一)虚假性词意。如产品中使用化学合成原料或只使用部分天然产物成份,表述为“天然”等字样,或名称中含有祖传、御制、秘制、宫廷、精制等溢美之词。(二)夸大性词意。如:宝、灵、精、强力、特效、全效、强效、奇效、高效、速效、神效等不切实际用语。(三)绝对化词意。如:最、第一、全方面、全方位、特级、顶级、冠级、极致、超凡等。(四)明示或暗示治疗作用词语,如:处方、复方、药、医、治疗、消炎、抗炎、活血、祛瘀、止咳、解毒、各种疾病名称等。(五)人名,包含医学名人,如:华佗、扁鹊、张仲景、李时珍等。(保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第5页(六)地名,包含中华、中国、华夏等。(七)与产品特征没相关联,消费者不易了解词语,如:纳米、基因、太空等。(八)庸俗或带有封建迷信色彩词语,如:性、神、仙、神丹等。(九)人体组织、器官、细胞等词语,如:脑、眼、心等。(十)超范围声称产品功效,如补铁类营养素补充剂不能命名为补血或改进营养性贫血。(十一)其它误导消费者词语,如使用谐音字或形似字足以造成消费者误解。保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第6页以维生素及国家另有要求原料命名,可使用字母或数字,如可使用维生素、辅酶等命名。以产品原料命名,应使用规范原料名称,如用西洋参单一原料配方产品,可命名为XX牌西洋参含片,不得命名为XX牌花旗参含片,假如XX牌西洋参含片与药品通用名同名,可命名为XX牌西洋参保健含片。保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第7页营养素补充剂类产品,含三种以上维生素或三种以上矿物质,能够各种维生素或各种矿物质命名。如以三种维生素和碳酸钙、碳酸镁为原料产品,可命名为XX牌各种维生素钙镁片,但不能命名为XX牌各种维生素矿物质片。保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第8页可用于保健食品物品名单(按笔划次序排列)人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛(需提供可使用证实)、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第9页保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第10页保健食品禁用物品名单保健食品禁用物品名单八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳(罂粟壳)、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石(白砒、红砒、砒霜)、草乌、香加皮(杠柳皮)、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第11页保健食品与普通食品主要区分 保健食品 普通食品限于特定人群食用 全部些人群可食用,不限食 用人群含有调整机体功效 提供营养,没有保健功效 对食用量有要求 对食用量普通不作要求保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第12页保健食品与药品主要区分 保健食品 药 品不能用于治疗疾病 用于治疗疾病对人体不产生任何急性、允许有一定副作用 亚急性或慢性危害 能够长久食用 不能长久服用 经口,以胃肠道为主 肌肉注射、静脉注射、皮肤、口服等保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第13页保健食品标志保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第14页保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第15页功效功效5月1日起实施保健食品检验与评审技术规范要求保健食品申报功效为:1、增强免疫力2、改进睡眠3、缓解体力疲劳4、提升缺氧耐受力5、对辐射危害有辅助保护功效6、增加骨密度7、对化学性肝损伤有辅助保护功效8、缓解视疲劳9、祛痤疮10、祛黄褐斑11、改进皮肤水份12、改进皮肤油份13、减肥保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第16页14、辅助降血糖15、改进生长发育16、抗氧化17、改进营养性贫血18、辅助改进记忆19、调整肠道菌群20、促进排铅21、促进消化22、清咽23、对胃粘膜有辅助保护功效24、促进泌乳25、通便26、辅助降血压27、辅助降血脂除了以上含有特定功效食品能够申报保健食品外,营养素类产品也纳入了保健食品管理范围,称为营养素补充剂,如以维生素、矿物质为主要原料产品,以补充人体营养素人体营养素为目标食品,能够用以申报保健食品。保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第17页保健食品区分与普通食品药品区 别 食品即使食用安全,但没有经过功效试验,所以是不允许宣传功效。当前市场上经常有食品打着保健食品旗号大肆宣传功效是违法;其次,药品批号是“药准字”,药品含有很好治疗作用,但同时也含有副作用。保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第18页一、必须标注同意文号 假如一个保健食品要取得批号在市场上销售,就必须经过严格动物毒理和人体试食试验,确保产品无毒且有某种特殊功效。选购时,应仔细查看包装标识标签说明,正规保健食品会在外包装盒上标出天蓝色,形如“蓝帽子”保健食品专用标志,下方会标注同意文号,如“国食健字【年号】号”,或者是“卫食健字【年号】号”。国产保健食品同意文号是“卫(国)食健字”,进口保健食品是“卫(进)食健字”,或国食健字JXXXXXXXX,市民可登录国家食品药品监督管理局“数据查询”栏目查询产品真实情况。保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第19页二、同意名称不提功效 在同意保健食品时,通常是以产品原料命名,如葛根胶囊,说明其主要成份是葛根。而不是像“五行化糖胶囊”出现“化糖”这么代表功效字眼。保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第20页三、同意文号格式统一 6月后保健食品由国家食品药品监督管理局同意,其同意文号格式为如“国食健字G*”或“国食健字J*”(进口保健食品)。保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第21页四、普通食品不需文号 有些普通食品生产企业为了坑骗消费者,在产品包装上标称一些如“*食监字*号”等类似批号,实际上,这些批号没有意义。在宣传上更不能提到相关疗效文字。保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第22页五、左上角要有小蓝帽 购置保健食品时一定要注意看外包装,“主要展示版面”左上方应并排或上下排列标注保健食品蓝色草帽标志与保健食品同意文号。保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第23页六、标签和说明书12个原因缺一不可 保健食品包装必须注明以下项目:名称、净含量及固形物含量、配料、功效成份、保健作用、适宜人群、食用方法、日期标示(生产日期及保质期)、储备方法、执行标准、保健食品生产企业名称及地址、卫生许可证号。保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第24页七、不能代替药品 假如有保健食品宣称自己能够“根治”或“治愈”某种疾病,属于夸大宣传,也不能相信 保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第25页八、其主要功效是调理 保健食品主要功效是调理,需要一段时间和一个过程,在这个过程中,身体素质会慢慢提升,但极少在短期内有显著改变。而且当前保健食品可申报只有27种功效,所以在选择保健食品时一定要依据实际情况,选择适宜功效产品,不要期望服用产品后快速见效,更不要被销售人员不切实际宣传所打动。而且,假如身体不适情况一直未消除,一定要到医院接收正规治疗。保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第26页九、上网查询 可登录国家食品药品监督管理局查询保健食品相关信息。保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第27页保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第28页保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第29页保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第30页注意事项 1不得使用医疗用语,或者易与药品相混同用语,禁止宣传疗效。2禁止宣传改进和增强性功效作用。3广告上须附有显著统一天蓝色保健食品标志,其中报刊印刷品广告中保健食品标志,其直径不得小于1厘米。4县级以上食品药品监督管理部门抽检后不合格保健食品,将暂停其在辖区内公布广告,经原抽检部门或其上级部门再次抽查合格后,方可继续公布。5印刷品广告必须要审批内容公布,不得私自修改、增加广告内容必须注明印刷品审批号。保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第31页国外保健食品判别方法 1第一招:认准标志正规进口保健食品上,应有我国食品药品监督管理局同意进口保健食品同意证、保健食品标志小蓝帽,以及保健食品批号,如“国食健进号”。2第二招:中英对照在很多人看来,进口保健食品全是洋文是一件理所当然事。但实际上,国家有明文要求,正规进口保健食品,应有标准汉字、外文对照标签,而且汉字字体必须大于外文字体。3第三招:验证合格正规进口保健食品,必须能提供出入境检验检疫局出具有效卫生合格证书,并贴有防伪标志。保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第32页4第四招:产地清楚。很多进口保健食品外包装上看不出它出产地。而按要求,产品上应标明产品原产国家或地域、代理商在中国依法登记注册名称和地址。老百姓可利用中英文对照,检验是否标注。5第五招:具备基本要素。正规进口保健品一样也必须有商标、产品名称、生产日期、安全使用期或有效日期等国产保健品标准要求。保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第33页保健食品生产经营企业保健食品生产经营企业索证索票索证索票 和台账管理要求和台账管理要求1、制度:生产经营企业应该建立索证索票和进货查验统计制度,索取并查验供货者资质及相关产品质量安全有效证实文件,留存相关票证文件建档备查,同时加强台账管理,如实统计购销信息。保健食品管理制度保健食品管理制度:索证索票制度、卫生管理制度、进货检验验收制度、培训制度等2、人员:生产经营企业应该设置相关部门或指定专员负责索证索票、进货查验和台账管理工作,及时整理相关档案文件,相关人员应该经过培训。从业人员健康证实:保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第34页3、档案:应该按供货者、供货物种或供货时间建立健全索证索票、进货查验统计和购销台账档案,相关文件应该保留至产品保质期结束后1年,且保留期限不得少于2年。保健食品生产经营企业应逐步实现信息化管理,建立电子档案。保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第35页4、管理者:包括保健食品经营企业市场创办者应该建立健全保健食品安全管理制度,明确保健食品安全管理责任,定时对入场经营企业索证索票、进货查验和台账管理情况进行检验。保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第36页索证索票管理保健食品生产企业应该向经营企业提供生产企业相关资质、产品同意证书(含生产企业相关资质、产品同意证书(含技术要求、产品说明书等)和企业产品技术要求、产品说明书等)和企业产品质量标准、检验汇报以及产品销售单据质量标准、检验汇报以及产品销售单据等信息。必要时要审查并索取经营企业经营资质。保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第37页经营企业索证应该包含以下内容:(一)保健食品生产企业和供货者营业执照营业执照。(二)保健食品生产许可和流通许可证实文件生产许可和流通许可证实文件,或其它证实材料。(三)保健食品同意证书保健食品同意证书(含技术要求、产品说明书等)和企业产品质量标准企业产品质量标准。(四)保健食品出厂检验合格汇报保健食品出厂检验合格汇报。进口保健食品还应该索取检验检疫合格证实检验检疫合格证实。(五)法律法规要求其它材料。无法提交文件原件,可提交复印件;复印件应该逐页加盖保健食品生产企业或供货者公章并存档备查。保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第38页经营企业索票应该索取供货者出具销售发票及相关凭证。凭证应该最少注明保健食品名称、注册证号、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、单价、金额、销售日期。保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第39页实施统一购进、统一配送、统一管理连锁连锁经营企业经营企业,可由总部统一索取查验相关证、票并存档,建立电子化档案,供各连锁经营企业从经营终端进行查询索证情况。各连锁经营企业自行采购保健食品,应该按照要求自行索证索票。实施台账管理,建立购货、销售台账,并如实统计 保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第40页销售台账按照每次销售情况统计,内容最少包含:名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、产地、销售价格、销售日期、库存等内容,或保留载有相关信息销售票据。保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第41页从事批发业务经营企业还应该详细统计购货者名称、住所以及联络方式等流向信息。应该如实统计质量不合格原料、辅料、包装材料或保健食品召回、退货、销毁等处理情况。保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第42页场地卫生及产品码放:防虫、防鼠、防尘、防污染。产品是否有相对独立专用销售区域或专用货柜(架)。库房卫生:卫生、防虫、防鼠、防尘、防污染。店内宣传:是否有广告批文,是否有宣传预防、治疗疾病功效等违法违规行为保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第43页保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第44页保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第45页保健食品经营企业有关保健食品知识讲座第46页
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