疑似预防接种异常反应监测处理培训教材.pptx

-02-15疑似预防接种异常反应（疑似预防接种异常反应（AEFI）监测处理监测处理疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第1页AEFI监测与处置监测与处置u概念概念uAEFI分类分类u发生原因发生原因u汇报要求汇报要求u处置标准处置标准u处理程序处理程序u预防办法预防办法u讨论讨论疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第2页概念概念u疑似预防接种异常反应（AEFI):是指预防接种过程中或接种后发生可能造成受种者机体组织器官、功效损害，且怀疑与预防接种相关反应或事件。u预防接种异常反应:是指合格疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功效损害，相关各方均无过失药品不良反应。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第3页AEFI分类分类u1不良反应：包含普通反应和异常反应 u2疫苗质量事故u3接种事故u4偶合症 u5心因性反应 疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第4页AEFI分类分类不良反应不良反应u不良反应 是指合格疫苗在实施规范接种后，发生与预防接种目标无关或意外有害反应，包含普通反应和异常反应。u普通反应 是指在预防接种后发生，由疫苗本身所固有特征引发，对机体只会造成一过性生理功效障碍反应，主要有发烧和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。u异常反应 是指合格疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功效损害，相关各方均无过失药品不良反应。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第5页AEFI分类分类u疫苗质量事故 疫苗质量事故是指因为疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功效损害。u接种事故 接种事故是指因为在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导标准、接种方案，造成受种者机体组织器官、功效损害。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第6页AEFI分类分类u偶合症 偶合症是指受种者在接种时正处于某种疾病潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。u心因性反应 心因性反应是指在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理原因发生个体或者群体反应。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第7页发生原因疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第8页疫苗本身原因 制造疫苗毒株、纯度、均匀度和疫苗中附加物（如石炭 酸、氢氧化铝佐剂等）以及疫苗本身固有特征，都可能引发疫苗接种反应，甚至决定疫苗接种反应轻重。接种活疫苗后，因为疫苗毒株在体内繁殖、复制，可能出现轻微对应疾病临床症状。接种卡介苗后，局部出现红肿、溃疡等，都可能与疫苗本身固有特征相关。灭活疫苗中因为残余化学物质及菌体成份，能够引发局部和全省反应。不过，这些反应多数是轻微，不影响学习、工作和生活，属于普通反应。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第9页疫苗使用原因 接种疫苗时禁忌征掌握不严格、接种部位不正确、接种剂量过大、含吸附剂疫苗使用前未摇匀等，都可能增加反应发生。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第10页受种者个体原因 受种者为过敏性体质，接种疫苗后可能会发生变态反应。受种者体质过分虚弱和饥饿、低血糖等，接种疫苗后轻易发生晕厥；神经系统发育不全，接种后可能发生惊厥等反应；免疫功效不全人接种活疫苗后，可能造成全身感染等异常反应。个别接种者因为精神过分担心可能引发晕厥（晕针）反应。另外，药品也可能影响反应发生率。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第11页汇报要求汇报要求u汇报范围u汇报单位和汇报人u汇报程序u汇报内容疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第12页汇报范围汇报范围 1疑似预防接种异常反应汇报范围按照发生时限分为以下情形：u24小时内：如过敏性休克、不伴休克过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。u5天内：如发烧(腋温38.6)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生红肿（直径2.5cm）、硬结（直径2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。u15天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第13页汇报范围汇报范围 2u6周内：如血小板降低性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。u3个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生无菌性脓肿等。u接种卡介苗后112个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。u其它：怀疑与预防接种相关其它严重疑似预防接种异常反应。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第14页 汇报单位和汇报人汇报单位和汇报人u各级各类医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务人员为疑似预防接种异常反应责任汇报单位和汇报人。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第15页汇报程序汇报程序 1u疑似预防接种异常反应汇报实施属地化管理。u责任汇报单位和汇报人发觉属于汇报范围疑似预防接种异常反应（包含接到受种者或其监护人汇报）后应该及时在24小时内向受种者所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门汇报。u发觉怀疑与预防接种相关死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响疑似预防接种异常反应时，责任汇报单位和汇报人应该在发觉后2小时内向所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门汇报。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第16页汇报程序汇报程序 2u责任汇报单位和汇报人应该在发觉疑似预防接种异常反应后48小时内填写疑似预防接种异常反应个案汇报卡，向受种者所在地县级疾病预防控制机构汇报；u发觉怀疑与预防接种相关死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响疑似预防接种异常反应时，在2小时内填写疑似预防接种异常反应个案汇报卡或群体性疑似预防接种异常反应记录表，以电话等最快方式向受种者所在地县级疾病预防控制机构汇报。u对于死亡或群体性疑似预防接种异常反应，同时还应该按照突发公共卫生事件应急条例相关要求进行汇报。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第17页常见接种反应及其处置标准常见接种反应及其处置标准普通反应全身反应发烧反应分为轻度（37.137.5）、中度（37.638.5）和重度（38.6）。接种后824小时体温升高，普通连续12天，极少超出3天；个别受种者发烧可能提前，在接种疫苗后24小时即有体温升高，612小时达高峰，连续12天。注射减毒活疫苗后出现发烧反应时间稍晚，个别在注射麻疹疫苗后610天内会出现中度发烧，有类似轻型麻疹样症状。部分受种者除体温上升外，可能伴有头痛、眩晕、恶寒、乏力和周身不适等，普通连续12天个别受种者可发生恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状，普通以接种当日多见，极少有连续23天者。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第18页全身反应处置标准全身反应处置标准 发烧37.5加强观察，适当休息，多饮开水注意保暖 伴其它全身症状、异常哭闹等，及时到医院诊治 全身反应严重者可对症处理。高热不退或伴有其它并发症者，应亲密观察病情，必要时送医院观察治疗。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第19页常见接种反应及其处置标准普通反应普通反应局部反应局部反应u注射局部红肿浸润，依据纵横平均直径分为弱反应（2.5cm）、中反应（2.65.0cm）和强反应（5.0cm）。u大部分皮下接种疫苗在注射后数小时至24小时或稍后，局部出现红肿浸润，并伴疼痛，红肿范围普通不大。有伴有局部淋巴结肿大或淋巴结炎、疼痛。普通在2448小时逐步消退。u接种含吸附剂疫苗，部分受种者会出现注射局部不易吸收，刺激结缔组织增生，形成硬结。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第20页uu直径直径 25mm25mm 普通不需处理，大多经适当休息，可恢复正常普通不需处理，大多经适当休息，可恢复正常普通不需处理，大多经适当休息，可恢复正常普通不需处理，大多经适当休息，可恢复正常 uu直径直径262650mm50mm 用洁净毛巾热敷，每日数次，每次用洁净毛巾热敷，每日数次，每次用洁净毛巾热敷，每日数次，每次用洁净毛巾热敷，每日数次，每次10101515分钟。分钟。分钟。分钟。uu直径直径50mm50mm 及时到医院诊治；可考虑给予小量镇痛退热药，普通天及时到医院诊治；可考虑给予小量镇痛退热药，普通天及时到医院诊治；可考虑给予小量镇痛退热药，普通天及时到医院诊治；可考虑给予小量镇痛退热药，普通天天天天天2 23 3次，连续次，连续次，连续次，连续1 12 2天即可。天即可。天即可。天即可。uuBCGBCG局部红肿局部红肿 不能热敷或冷敷，主要是加强护理，不使破溃处化脓感不能热敷或冷敷，主要是加强护理，不使破溃处化脓感不能热敷或冷敷，主要是加强护理，不使破溃处化脓感不能热敷或冷敷，主要是加强护理，不使破溃处化脓感染，如局部破溃，也可外用消炎药预防感染。染，如局部破溃，也可外用消炎药预防感染。染，如局部破溃，也可外用消炎药预防感染。染，如局部破溃，也可外用消炎药预防感染。局部反应处置标准疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第21页过敏性休克过敏性休克p发病机理型变态反应过敏体质儿童含有微量鸡胚细胞、小牛血清等致敏原疫苗周围循环衰竭症侯群p临床经过接种后数min30min(个别12h)全身发痒、局部或全身皮肤红疹或荨麻疹、水肿胸闷、气急、面色苍白和呼吸困难喉头水肿、支气管平滑肌痉挛四肢发冷、脉搏细弱、血压下降、昏迷救治不妥，可致死亡疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第22页过敏性休克过敏性休克u临床表现以出现周围循环衰竭为主要特征症候群，发病呈急性经过，普通在输入抗原（接种疫苗）后数分钟至1小时内发病，出现胸闷、气急、面色潮红、皮肤发痒，全身出现皮疹，甚之因为喉头水肿、支气管痉挛而造成呼吸困难、缺氧、紫绀，面色苍白，四肢冰凉，脉搏细而弱，血压下降，呈昏迷状。及时有效处理对于挽救生命至关主要疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第23页过敏性休克治疗过敏性休克治疗处置标准：使病人平卧、头部放低、保持平静、注意保暖；马上皮下注射1：1 000肾上腺素,小儿为0.01ml/kg次，最大量 0.33（1/3支）ml。如体重不明，用量为：2岁以下0.0625ml（1/16支）；25岁0.125ml（1/8支）；511岁0.25ml（1/4支）；11岁以上0.33ml（1/31/2支）；在开展救治同时，应请临床医生参加治疗或马上送附近医疗单位诊治；基层单位作上述处理后，待病情稍有好转马上转院方便深入处理，或最少留观12小时，以防晚期过敏反应出现。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第24页晕厥晕厥晕厥是指在接种疫苗时，受种者因为精神过分担心和恐惧心里，造成暂时性脑贫血引发短时间失去知觉和行为能力现象，俗称晕针。多见于年轻体弱女性或小学生，婴幼儿较少见；常在接种时或接种后不长时间内，甚至在准备接种时发生。其特点是发病突然、连续时间短，恢复完全。晕厥临床表现多样，轻者有心慌、虚弱感，胃部不适伴轻度恶心、手足麻木等，普通短时间内可恢复正常。稍重者面色苍白、恶心、呕吐、出冷汗、四肢厥冷。严重者面色更显苍白、瞳孔缩小、呼吸迟缓、收缩压降低、舒张压无改变或略低、脉搏迟缓、心动徐缓、肌肉松弛，并失去知觉。数10秒钟至数分钟即可意识清楚，普通可在短时间内完全恢复或有12天头晕无力。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第25页发生晕厥后处理发生晕厥后处理 u处置标准：保持平静和空气新鲜，平卧，头部低下，肢抬高，同时松解衣扣，注意保暖；轻者普通不需要特殊处理，可给予喝热开水或热糖水，短时间内即可恢复。经过上述处置后不见好转，可按过敏性休克处理，在35分钟仍不见好转者，应马上送附近医疗单位抢救治疗。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第26页群体性心因性反应群体性心因性反应u群体性心因性反应是一个由心理原因造成精神反应，它不是一个器质性疾病，各种检验查不出疾病。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第27页群体性心因性反应群体性心因性反应u特点 1.好发于青少年，多发生在一起生活或学习群 体中。2.临床症状多样性，可包括多系统多器官。3.大多历时短暂，临床一样症状重复发作，前后雷同。4.有显著诱因，首先1人发病，周围目睹者精神受到感应，相继发生类似症状。5.临床症状和客观体征相矛盾。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第28页群体性心因性反应群体性心因性反应u处置标准：1、仔细观察，处理适度 2、疏导为主，暗示治疗 3、排除干扰，疏散病人 4、宣传教育，预防为主疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第29页过敏反应临床类型临床类型 过敏性皮疹过敏性皮疹 荨麻疹荨麻疹 大疱型多形红斑大疱型多形红斑 麻疹麻疹/猩红热样皮疹猩红热样皮疹 过敏性休克过敏性休克 过敏性紫癜过敏性紫癜 血小板降低性紫癜血小板降低性紫癜 阿瑟氏反应阿瑟氏反应 血管性水肿血管性水肿处置标准uu停用可疑、相同疫苗停用可疑、相同疫苗uu多喝水或输液，促进多喝水或输液，促进致敏物质排出致敏物质排出uu抗过敏药或解毒药抗过敏药或解毒药uu预防和控制继发感染预防和控制继发感染uu支持疗法支持疗法疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第30页过敏性皮疹荨麻疹uu接种后数接种后数h h数数d d发生发生uu皮肤瘙痒皮肤瘙痒水肿性红斑、水肿性红斑、风疹团风疹团uu皮疹大小不等，色淡红皮疹大小不等，色淡红或深红，周围苍白色，或深红，周围苍白色，压之褪色，边缘不整压之褪色，边缘不整uu重复或成批出现，此起重复或成批出现，此起彼伏，速起速退，不留彼伏，速起速退，不留痕迹痕迹uu重者融合成片，奇痒重者融合成片，奇痒寻常型荨麻疹寻常型荨麻疹丘疹性荨丘疹性荨麻疹麻疹疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第31页过敏性皮疹麻疹/猩红热样皮疹uu接种后接种后3 37d7duu斑丘疹，隆起斑丘疹，隆起皮肤表面，色皮肤表面，色鲜红或暗红鲜红或暗红uu耳后、面部、耳后、面部、四肢或躯干四肢或躯干uu多少不均，散多少不均，散在或融合成片在或融合成片疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第32页过敏性皮疹大疱型多形红斑uu接种后接种后6 68h8h或或24h24h内内uu注射局部及注射局部及附近皮肤附近皮肤1 1数个丘疹数个丘疹uu伴发烧伴发烧uu3 35d5d后疹处后疹处出现水疱出现水疱uu疱液淡黄、疱液淡黄、清楚清楚疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第33页血管性水肿血管性水肿u接种很快或最迟1-2天内u急性不足水肿l无痛性肿胀l皮肤担心发亮、瘙痒、灼热l境界不显著，淡红色或较苍白，质地软l不可凹陷性水肿l逐步扩大，可至整个上肢l眼睑、口唇、包皮、肢端等部位也常发生u常伴荨麻疹u出现急、消退快u不留永久损害，不留痕迹疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第34页过敏性紫瘢过敏性紫瘢u是一个常见变态反应性出血性疾病，主要是 机体对一些致敏物质发生型变态反应，引发 毛细血管通透性和脆性增加，造成出血。u本病好发于儿童，中小腿、足背多数紫癜。u本病常有发烧、头痛，偶然以腹绞痛或关节痛为主要表现。u各种抗原均可引发本病，如食物、药品、微生 物、虫咬等，免疫接种是常见诱发原因之一。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第35页过敏性紫癜过敏性紫癜u接种疫苗17du起病急，接种部位紫癜病理改变u皮肤紫癜、消化道症状、关节炎及肾脏损害u皮肤紫癜l下肢、臀部多见l对称分布、分批出现l初为红色斑疹或荨麻疹样丘疹，大小不等，压之褪色l数h为深紫色红斑，中心点状出血或融成片状，稍凸出皮肤，压不褪色，可为出血性疱疹l1-4w自然消退，部分数d内甚至多年内重复出现l可伴头面部、手足皮肤血管性水肿疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第36页局部过敏性反应(Arthus反应)临床表现 重复屡次注射重复屡次注射 注射局部发生急性炎症注射局部发生急性炎症 7-107-10天局部组织变硬天局部组织变硬 显显著著红红肿肿，轻轻者者直直径径5.0cm5.0cm以上，重者扩展整个上臂以上，重者扩展整个上臂 普通连续普通连续3-4d3-4d，不留痕迹，不留痕迹 个个别别重重者者轻轻度度坏坏死死、深深部部组组织变硬织变硬 最最严严重重者者局局部部组组织织、皮皮肤肤和和肌肉坏死和溃烂肌肉坏死和溃烂接种乙肝后第接种乙肝后第8天发生天发生疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第37页无菌性脓肿无菌性脓肿临床表现u注射局部红晕，形成硬结u局部肿胀、疼痛u轻者针眼处流脓u重者形成溃疡l未破溃前有波动感l轻者自行吸收l重者破溃排脓，有时深部溃烂形成脓腔，长久不愈疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第38页无菌性脓肿无菌性脓肿 处置标准u干热敷，促进脓肿吸收u脓肿未破溃：抽脓，不宜切开排脓u脓肿破溃或空腔：切开排脓，扩创剔除坏死组织u预防和控制继发感染u冲洗伤口，引流通畅疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第39页无菌性脓肿与有菌性脓肿疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第40页偶合症偶合症常见偶合症u急性传染病u内科疾病u神经精神疾病u婴儿窒息或猝死疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第41页AEFIAEFI调查流程调查流程核实汇报核实汇报现场调查和现场调查和资料搜集资料搜集讨论分析讨论分析初步调查初步调查结果和提议结果和提议预防接种异常反应预防接种异常反应预防接种异常反应预防接种异常反应调查诊疗教授组调查诊疗教授组调查诊疗教授组调查诊疗教授组标本采集和标本采集和试验室检验试验室检验撰写调查汇报撰写调查汇报死亡死亡死亡死亡群体性反应群体性反应群体性反应群体性反应公众高度关注事件公众高度关注事件公众高度关注事件公众高度关注事件其它其它其它其它AEFIAEFIAEFIAEFI马上调查马上调查马上调查马上调查48484848小时内调查小时内调查小时内调查小时内调查死亡死亡死亡死亡严重残疾或组织器官损伤严重残疾或组织器官损伤严重残疾或组织器官损伤严重残疾或组织器官损伤群体性反应群体性反应群体性反应群体性反应公众高度关注事件公众高度关注事件公众高度关注事件公众高度关注事件疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第42页 诊疗诊疗u调查诊疗结论由预防接种异常反应调查诊疗教授组作出。u其它任何单位和个人无权作出预防接种异常反应诊疗结论。u死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响疑似预防接种异常反应，由市级或省级疾病预防控制机构组织预防接种异常反应调查诊疗教授组进行调查诊疗。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第43页 判定判定u受种方、接种单位或疫苗生产企业对预防接种异常反应调查诊疗结论有争议时，能够在能够在收到预防接种异常反应调查诊疗结论之日起60日内向接种单位所在地设区市级医学会申请进行预防接种异常反应判定。u对设区市级医学会判定结论不服,能够在收到预防接种异常反应判定书之日起15日内,向接种单位所在地省医学会申请再判定。u对省医学会再判定结论不服，还能够向人民法院提起诉讼。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第44页 赔偿赔偿u因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤，应该给予一次性赔偿。u因接种第一类疫苗引发预防接种异常反应需要对受种者给予赔偿，赔偿费用由省人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排。u因接种第二类疫苗引发预防接种异常反应需要对受种者给予赔偿，赔偿费用由相关疫苗生产企业负担。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第45页七、预防办法七、预防办法预防办法关键点u接种前u接种中u接种后疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第46页预防接种异常反应预防预防接种异常反应预防u正确掌握禁忌征：不单纯追求接种率，而对不应接种或需要暂缓接种人进行接种。不要怕出现反应或已出现反应而任意扩大禁忌症范围。u正确实施操作规程：接种前问询，必要时体检预防一些偶合病例或防止一些反应。接种按规范操作。u接种后要留观30分钟；接种现场应备有抢救药。u规范化管理：严格对象、程序、登记统计。u实施安全注射疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第47页讨讨 论论uAEFI分为哪几类？u哪些AEFI需要汇报？u怎样进行汇报？u汇报时限有什么要求？疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第48页Thank You!疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第49页