资源描述
****贸易有限公司
质量手册
(文件版本/版次:A/5 )
起 草:
审 核:
批 准:
文件编号:**-QMS-2016
修订日期:2016年10月1日
实施日期:2017年1月1日
****贸易有限公司
目 录
0.l批准页
0.2公司简介
0.3质量方针
0.4质量手册管理规定
l范围
1.1总则
1.2允许的删减
2规范性引用文件
3术语和定义
4质量管理体系
4.1总要求
4.2文件要求
5管理职责
5.l管理承诺
5.2以顾客为关注焦点
5.3质量方针
5.4策划
5.5职责、权限与沟通
5.6管理评审
6资源管理
7产品实现
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程
7.3设计和开发
7.4采购
7.5生产和服务提供
7.6监视和测量设备的控制
8测量分析和改进
8.l总则
8.2监视和测量
8.3不合格品控制
8.4数据分析
8.5改进
附录:1. 管理者代表任命书
2.部门职责和权限规定
3. 公司组织结构图
4. 质量管理体系与体系文件、职能关系对照表
4.质量目标及计算公式
0.1批准页
0.1.l引言
为适应全球经济一体化和当前市场竞争越演越烈的形势,不断满足顾客的要求和期望,提高公司的管理水平,确保我司销售的电线电缆,塑料制品,金属制品的产品质量满足顾客的要求和相关法规要求、增强客户满意度和市场竞争力,本公司管理层做出战略决策,决定贯彻GB/T 19001:2008 idt ISO 9001:2008国际质量管理体系标准。建立公司质量管理体系与国际接轨,向社会、顾客证实公司具有稳定地提供满足顾客要求和法规要求的产品质量的能力,特编制本手册。
0.1.2范围
本手册是依据GB/T 19001:2008 idt ISO 9001:2008《质量管理体系--要求》编制的,规定了公司质量管理体系的要求,证实公司具有稳定提供满足顾客要求和适用法规要求之产品的能力,其适用范围为******。
0.1.3发布令
按GB/T 19001:2008 idt ISO 9001:2008标准要求编制的质量手册A/0版已按规定的要求编制、审核、批准,准予****年**月**日起正式发布,望全公司员工遵照执行。
总经理:***
日期: ****年**月**日
0.2公司简介:
********************************************************************************************************************************************************************************************************************************************************************************
公司注册地址:************************************
公司经营地址:***********************************
联系电话: ******************
传 真: ******************
E-mail: *************************
邮政编码:******
联 系 人:*******
公司网站: *********************
0.3质量方针
质量方针:
诚信为本,质量第一;顾客至上,持续改善。
总经理:***
****年**月**日
0.4质量手册管理规定
0.4.1手册的发放
1) 手册发放至本公司相关职能部门;
2) 手册为受控文件,发行时应盖受控印章,提供给内部作为执行的依据和认证使用;
3) 手册按文件控制程序要求发放;
4) 手册的持有者应妥善保管,不得外借;
5) 手册向顾客和外单位发放或借用时,必须经管理者代表批准后,由办公室登记发放。
0.4.2手册的修改
1) 手册每年审定一次,需修改、换版时,由总经理决定。
2) 手册修改由管理者代表主持,相关部门配合;修改完成后由管理者代表审核,总经理批准后受控发行。
0.4.3文件的编号
a) 质量手册
** - QMS - 2016
年号
质量手册代号
本公司代号
b) 程序文件
** – QP - 01
文件编号
程序文件代号
本公司代号
c)记录:主要使用部门代号——质量手册中的文件章节号——记录顺序号。
例如: JL-5.6-01,表示在质量手册中的文件第5.6章《管理评审控制程序》中的第1个记录。
d) 各部门其他质量文件:Q/** G(管理性文件)/J(技术性文件)一文件顺序号一年号。
例如:Q/** J-01-2011,表示公司于2011年发放的第1号技术性文件。
1.范围
1.1总则
本质量手册依据ISO9001:2008标准,规定了公司质量管理体系的要求;
1) 证实本公司具有能稳定地提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,其适用范围为:******。
2) 通过体系的实施包括持续改进和预防不合格的过程,增强顾客满意;
3) 本手册适用于公司质量管理体系的各个部门。
1.2删减说明
1.2.1本公司对质量管理体系过程予以识别,鉴于公司体系过程中没有产品的设计开发职能,没有生产活动过程,销售过程中也没有需要确认的过程,因此,在确认公司体系运行过程时,对ISO 9001:2008标准中的7.3,7.5.2条款予以删减。
2.引用标准
ISO 9000:2005《质量管理体系--基本原理和术语》
3.术语和定义
本《质量手册》采用ISO 9000:2005中的术语和定义,以及GB/T 19001:2008 idt ISO 9001:2008标准描述供应链和产品的术语和定义,其供应链的术语如下:
供方—公司—顾客
4.质量管理体系
4.1.总体要求
本公司按照GB/T 19001:2008 idt ISO 9001:2008的要求建立质量管理体系,将其形成文件并予以实施、保持和持续改进,作为确保公司的产品质量符合顾客要求和增强顾客满意的一种手段。
4.1.1质量管理体系本着预防为主的指导思想,对实际不合格及潜在不合格及时采取纠正和预防措施,实现质量管理体系有效性的不断改进和满足顾客的要求。
4.1.2 本公司对质量管理的全过程进行策划,包括:
1)充分识别管理活动、资源管理、产品实现(包括:电线电缆,塑料制品,金属制品的采购、检验、销售、服务以及测量、分析和改进等相关过程在本公司的运用;
2)根据公司的实际状况来确定过程的顺序和相互作用;
3)结合GB/T 19001:2008 idt ISO 9001:2008的要求来编写相关的文件以确定控制这些过程的准则,如:质量手册,程序文件,作业指导书等,并按照公司的质量方针要求执行;
4) 公司定期进行召开管理评审会议,通过内部沟通及信息处理来获得必要的信息,配备必要的控制手段、过程设备、资源和人员技能等;
5) 对以上过程进行测量、监视和分析;
6) 公司通过内部质量审核、顾客满意度调查和顾客信息反馈(包括投诉)的管理,过程的监控、产品的测量和监控、不合格品控制,适当的数据分析和统计技术的应用,纠正和预防措施的采取来保持和改进质量管理体系的运行。
4.1.3本公司外包过程为:销售产品交付过程中的产品的运输和交付事务委托物流快递公司负责;对上述外包过程按照采购过程予以控制。
4.1.4本公司质量管理体系所需的过程,包括管理活动、资源提供、产品实现和监视、测量、分析等。
4.1.5质量管理体系与程序文件对照表见附录3。
4.2文件要求
4.2.1总体要求
1、本公司的文件体系包括:
1)质量方针和质量目标;
2)本质量手册;
3)程序文件;
4)指导文件;
5)记录(表格、表单)。
以上文件详细阐述了本厂的质量管理体系。
2、本公司的文件体系从结构上分为如下四个层次:
质量手册 1级文件
程序文件 2级文件
作业指导文件 3级文件
质量记录 4级文件
3、质量手册是根据GB/T 19001:2008 idt ISO 9001:2008“质量管理体系—要求”
中的基本要素建立的,它是阐述公司质量方针,明确组织机构与职责,并描述质
量管理体系核心要素及其相互关系的纲领性文件,由管理者代表维持管理。
4、程序文件是质量手册的支持文件,它们规定了开展各类质量活动的方法和步骤。它是对质量管理体系要素或某一方面活动规定其控制要点,使其处于程序化、文件化受控状态,保证体系的有效实施。
5、指导文件是程序文件的支持文件,是对具体的作业活动给出明确指示的文件。它是直接面向作业者的质量管理体系的基础文件,它指导作业者如何进行某一项具体操作。
6、记录是用来记录活动的状态和达到结果的文件,作为过程活动的证据,应具有可追溯性。
7、公司在策划和建立质量体系的过程中,充分考虑本公司的规模和形式,质量管理
体系过程的复杂性及其相互关系及员工的能力,决定质量管理体系文件化范围的
详略程度。
8、本公司的文件采用打印方式发行,公司办公室人员保留电子媒体形式的文件原件作为备份。
4.2.2质量手册
1、由管理者代表根据GB/T 19001:2008 idt ISO 9001:2008质量管理体系——要求,负责编制本质量手册,由总经理批准后下发各部门实施。
2、 本质量手册是阐述本公司质量方针和质量目标,明确组织机构与职责,并包含以下:
1)描述质量体系的范围(包含是否删减的说明);
2)建立的程序或程序文件的引用;
3)质量管理体系核心要素及其相互关系。
3、 手册由管理者代表维持管理。其作用是:
1)外部认证机构在体系审核时使用,审核员籍此可以了解本公司质量体系概要。
2)明确整个组织职责分工,便于领导统一分工、协调及管理。
3)内部质量体系审核时作为基准文件。
4)提供下级相关文件及附录的路径。
4、本质量手册的控制按文件控制程序及本手册第0.4章节执行。
4.2.3文件控制
1、为使质量管理体系文件便于查找,编制《受控文件一览表》并进行管理,文件由授权人员审核其适宜性并得到批准后发行。对质量管理体系的有效运行具有关键作用的岗位,都能得到有关文件的现行版本,并将失效文件及时从所有发放和使用场所撤回。出于法律或保留信息的需要而留存的失效文件应予以明显标识以防误用。所有文件均须字迹清楚,注明颁布日期、修订日期、妥善保管并在规定的期限内留存。当文件有更改时,应由文件的原审批部门进行审批,并在文件修订记录上标明更改的性质。对于外来文件由管理者代表确认后由办公室进行存档、管理,并建立《外来文件清单》便于查找。
2、参阅:《文件控制程序》
4.2.4记录控制
1、本公司各部门应建立并保持有关质量管理体系建立、实施和运行的记录,作为符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
2、为使记录容易检索和查阅,各部门应对记录进行标识。
3、为防止劣化、损坏、遗失而进行存档,并在规定的期限内进行保管,公司各部门根据所制定的程序对质量记录进行有效管理,同时建立《质量记录清单》,以证明质量管理体系的符合性。
4、质量记录应字迹清楚,标识明确,具有对相关活动、产品或服务的可追溯性。
5、参阅:《记录控制程序》
5.管理职责
5.1管理者承诺
为了达到稳定地提供合格产品,以满足顾客要求和适用的法规要求,并通过体系有效的运作,包括持续的改进过程和预防不合格,以达到使顾客满意的目的,作为本公司最高管理者的总经理对质量管理体系的建立、实施和保持作如下郑重承诺:
1) 向公司所有员工传达满足顾客要求和适用法规要求的重要性;
2) 制定质量方针并在公司内部予以宣贯;
3) 确保质量目标和质量管理体系文件的制定;
4) 定期实施管理评审;
5) 保证为质量管理体系顺利和有效运行提供必要的人力和物力资源。
5.2以顾客为关注焦点
5.2.1总经理要确保已确定的顾客要求和期望转换为以顾客满意为目标的要求并予以履行。在确定顾客要求和期望时,要考虑有关责任,包括法律法规的要求。
5.2.2参阅:《与顾客有关的过程控制程序》
5.3质量方针
5.3.1 “诚信是企业立足的根本,质量是企业维护的生命,管理是企业发展的关键”的思想是企业经营的指导思想,公司的质量方针体现了本公司的质量目标和顾客的期望,并对顾客做出了质量承诺。
5.3.2 本公司的质量方针参见本手册0.3 质量方针。
5.3.3 公司总经理在制定质量方针时,考虑并确保质量方针:
1、与本公司的经营目的相适应;
2、包括对满足顾客要求和持续改进的承诺;
3、提供制定和评审质量目标的框架;
4、在公司内部相应层次沟通和理解;
5、得到持续适宜的评审;
5.3.4质量方针的展开
质量方针应传达到每个员工,并通过工作考核、内部质量审核等方法,确保质量方针得到贯彻执行。各部门须按质量方针的精神处理有关质量问题。
5.3.5质量方针的评审
为反映不断变化的条件和信息,总经理在管理评审会议中对公司的质量方针进行评审,必要时进行修订。
5.4策划
5.4.1质量目标
1、由管理者代表根据公司的实际情况和经营特点,以及质量方针提供的框架,组织各部门设定公司的年度质量目标(在组织的相关职能和各层次),管理者代表审核,总经理批准后下发各部门实施。质量目标均应具体和可测量,并应与质量方针,包括持续改进的承诺相一致,同时应包括那些满足产品要求的所需的内容。
2、质量目标的执行和达成状况,要在管理评审会议中检讨,必要时作适当调整。
3、公司及各部门质量目标见附录5---质量目标及计算公式
5.4.2质量管理体系策划
1、公司为实现设定的质量方针和目标实施质量管理体系策划,包括质量管理体系的过程及允许的删减、所需的资源、质量体系持续的改进。
2、策划应确保涉及的文件更改是在受控状态下进行,且在更改期间保持质量管理体系的完整性。
3、当本公司的发展或国际、国家标准的改版造成本体系不适用的情况时,则总经理组织有关部门予以重新策划。
5.5职责、权限与沟通
5.5.1职责和权限
作为公司的最高管理者,总经理规定有关质量管理体系的组织机构、责任、权限以及相互关系,并传达到公司内部,同时制定质量管理体系要素与相关职能部门关系表。(本公司组织机构图见附录3,质量管理体系要素与相关职能部门关系表见附录4)
各部门权责见<附录2---部门职责权限规定>
5.5.2管理者代表
公司管理者代表由总经理在管理层中任命。管理者代表确保按GB/T 19001:2008 idt ISO9001:2008建立、实施和维护公司的质量管理体系,监督质量管理体系的运行情况;向总经理报告质量管理体系的业绩,包括质量体系所需要的改进以供管理评审;并促进全公司对顾客要求的意识的形成和提高;同时包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。
参阅:附录1 管理者代表任命书
5.5.3内部沟通
1、为了保证质量管理体系的正常运作,公司采用各种可能的方法如局域网络、电话、各种会议和培训、公司各种公文及质量管理体系文件等,用于有关质量管理体系的过程及其有效性在公司内各职能部门间的信息交流。
2、公司内有关质量管理信息交流和通报包含:
1) 质量方针在公司内传达;
2) 质量目标达成信息的通报;
3) 顾客要求,包括法律法规等的要求的传达;
4) 员工的合理化建议;
5) 接受和回答由顾客发出的通知、意见、期望,并保管记录;
6) 针对质量管理体系运行监测、监视结果的传达;
7) 内、外部质量管理体系审核结果的通报;
8) 有关纠正/预防措施情况的传达;
9) 管理评审结果的传达;
10) 体系运行的其他信息。
5.6管理评审
5.6.1总则
1、公司总经理为了评价、判断质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性,按照所制订的程序定期进行质量管理体系评审(以下称管理评审)。管理评审应评价质量管理体系是否有任何改进的需要和修改的要求,包括质量方针和质量目标。
2、管理评审会议原则上每年至少1次。会议由管理者代表召集,总经理主持,参加管理评审会议的成员为各相关部门负责人及其他相关人员。在公司体系运行过程中如出现特殊情况,总经理可依据管理需要可随时增加召开管理评审会议。
3、管理评审记录的管理
管理者代表按照记录控制程序的要求,安排人员做好管理评审结果记录,并在随时可检索状态下保管。
5.6.2评审输入
管理评审会议考虑以下几点并进行讨论:
1、内、外部质量管理体系审核结果;
2、顾客的反馈,包括投诉处理情况;
3、过程的业绩和产品的符合性;
4、纠正和预防措施情况;
5、前一次管理评审的跟踪措施(第一次管理评审会议无);
6、对各项改进的建议;
7、其他质量体系的建议;
8、质量管理体系改进的需求及可能性。
5.6.3评审输出
管理评审输出应包括以下有关措施:
1、质量管理体系及其过程有效性的改进;
2、与顾客要求有关的产品改进;
3、资源需求。
6.资源管理
6.1资源提供
公司为有效实施和改进质量管理体系的过程和增强顾客满意,及时确定和配置必要的资源,包括人力和设施资源,并对质量管理体系中各层次领导及员工进行培训,提高他们的质量意识和能力。
6.2人力资源
6.2.1总则
各部门负责人根据公司规定的岗位规范及人员曾经接受的教育、培训、技能和经验安排岗位,以确保那些在质量管理体系中具有规定职责的人员是胜任的。
6.2.2能力、意识和培训
为实现质量方针和目标,公司办公室协调各职能部门,确定公司质量岗位的职责、权限和任职能力要求,并按照以下方面为员工提供适当的培训以满足各岗位能力的要求:
1、入职培训,使员工能够了解公司的规章制度和福利待遇; ISO9001:2008的基本知识。
2、岗前培训,针对质量有影响的人员,使其了解工作的相关性和重要性,并知道如何达到质量要求。
3、年度培训,提高员工的素质和适应公司的发展方向。
4、对岗前培训和年度培训实行事后考核等方式来对培训的有效性进行评估。
5、对员工的教育、培训、技能和经验的记录,按照记录控制程序进行管理。
6.3基础设施
6.3.1公司各有关部门应决定、提供和维护为达到产品开发和提供符合要求产品所需的基础设施,包括建筑物、工作场所和相关设施,如:运输,通讯或信息系统以及所需的支持性设备。
6.3.2各有关部门为确保产品质量和服务过程顺畅,对过程中必须使用的基础设施和通讯、运输、信息系统须妥善维护保养,以使设备保持正常的工作状态和稳定的过程能力。
6.3.3本公司基础设施的维护重点为销售过程中所需的通讯,办公设备和信息系统。
6.4工作环境
6.4.1 公司安排适宜的工作环境,运用5S管理模式对工作区域进行管理,公司各部门应大力推行5S管理,以保持良好的工作环境。
6.4.2本公司的办公环境须安全,整洁,有序。
7.产品实现
7.1产品实现策划
7.1.1公司为达成产品的实现,对实现过程进行策划,对顾客要求进行识别和评审;对产品的采购、检验、交付等运作过程实施有效控制,对产品以适当方式标识(包括状态)、保护,并对设备实施有效控制。
7.1.2公司对产品实现过程进行策划,确定以下方面的适当内容:
1、产品的质量目标和要求确定为行业先进的技术创新和满足顾客的要求。
2、确定过程、文件和提供所需的资源和设施。
3、产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动并提出检验的准则。
4、提供为实现过程和产品符合性的证据所需记录。
7.1.3产品实现的策划和开发应与质量管理体系的其他要求相一致,策划结果形成适当的文件。
7.2与顾客有关的过程
7.2.1确定与产品有关的要求
要明确顾客的需求和确定公司是否具有满足顾客订单(合同)的能力以确保供货能顺利进行。顾客要求可能包括:
1、顾客规定的产品要求,包括对产品的质量、交付和产品支持方面的要求;
2、顾客未规定的,但可预期的和规定的用途所必需的产品要求;
3、涉及产品责任,包括法律法规的要求;
4、本公司确定的任何附加要求。
7.2.2顾客要求的评审
1、公司在向顾客做出提供产品的承诺前,如在接受合同或接受修改的合同前,必须由销售部人员组织对顾客的要求实施评审,以确保:
1)已确定产品的要求;
2)顾客的口头或电话方式的要求已确认;
3)与报价阶段表述不一致的合同或订单要求得到解决;
4)本公司有能力满足顾客的要求。
2、合同(订单)的评审由销售部组织。
3、当顾客对合同提出更改时,由销售部组织对更改内容进行评审,并及时将更改后的要求传达给有关部门或人员。当本公司对合同提出变更时,需要向顾客提出,在得到顾客确认后方可执行。
4、评审结果记录应予以保存。
7.2.3顾客沟通
为了及时了解顾客的要求,并对顾客反馈做出及时反应,公司与顾客在有关方面的沟通安排如下:
1、查询产品、询价及合同处理,包括修改---负责部门:销售部;
2、顾客投诉-----负责部门:销售部;
3、顾客反馈信息协调/确认---负责部门:销售部。
7.2.4参阅: 《与顾客有关的过程控制程序》
7.3设计和开发
本公司经营活动为******,没有涉及产品的设计和开发活动,因此对该条款予以删减,其删减不会降低本公司确保提供满足客户要求和法规要求的能力和责任。t
7.4采购
7.4.1采购过程
1、公司采购并经销的产品为电线电缆,塑料制品,金属制品,采购活动由采购部执行,确保采购的产品能按时保质的满足预定的要求。
2、在采购之前对所有的采购单/合同需要进行确认,确保所规定的采购要求是充分的、适宜的,并经总经理批准。
3、采购的依据是客户订单,所有采购并提供给客户的产品必须符合客户要求。
4、公司对外包过程的控制依据《采购控制程序》的规定进行。
5、参阅:《采购控制程序》;
7.4.2采购信息
1、为了保证本公司能够采购到所需要的产品,采购人员依据公司与供应商签订合同,在采购单中应提出如下方面的要求:
1)有关采购产品的品种、规格、数量和交付时间、地点
2、公司授权采购订单由采购经理经办。
7.4.3采购产品的验证
采购部人员依据客户订单对采购产品进行验证;
公司采购的电线电缆,医疗器械要求供应商提供质保书。
7.5 产品服务的提供
7.5.1 产品交付过程的控制
1、公司对产品的交付过程进行外包管理,确保产品质量符合要求,具体按《采购控制程序》进行控制;
2、公司销售部对产品交付过程中影响质量的各因素进行控制,确保产品质量符合规定的要求:
3、对产品的交付和交付后活动实施规定的过程控制。
7.5.2过程的确认
经识别,本公司对电线电缆,塑料制品,金属制品进行销售过程中,没有过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程,因此,对标准中的7.5.2条款予以删减。
7.5.3标识和可追溯性
1、产品标识
1)公司销售的产品以“产品标识单”的方式,对产品的名称、规格、数量等信息予以识别;
2)公司销售的产品由生产供应商原厂对产品给以标识。
2、本公司提供销售的产品没有追溯性要求。
7.5.4顾客财产
本公司目前尚无实物性的顾客产品;销售部对客户个人信息予以保密管理。
7.5.5产品防护
为确保产品在出货阶段不致受损,防止不合格事项发生,要求:
1、对销售产品交付过程中的产品的运输和交付事务委托物流快递公司负责;对上述外包过程按照采购过程予以控制
2、产品要按合同规定或合适的方式交付给顾客。
7.6监视和测量设备的控制
本公司负责对供应商产品的规格尺寸性能与客户要求予以对比检查,确保产品符合性的提供。
8.测量、分析和改进
8.1总则
公司为确保产品、质量管理体系和过程的符合性实现持续改进,对所需的监视和测量活动进行策划并实施,包括对顾客进行定期满意度的调查,定期进行内部质量管理体系审核,对过程进行监视和测量,对在监视和测量中发现的不合格进行有效控制,对收集的有关产品、质量管理体系和过程的数据进行分析。在此基础上,策划和管理质量管理体系持续改进所必须的过程,并采取纠正和预防措施消除不合格产生的原因,以防止其发生或再发生,实现质量管理体系的持续改进和顾客的满意。
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
1、由销售部每年定期对主要客户进行满意感受信息的调查,并对调查信息进行汇总分析,作为质量管理体系运行业绩的衡量指标,并充分利用调查信息提高对过程改善。
2、对顾客满意调查的信息采用“顾客满意信息调查表”和“顾客满意信息统计分析表”等文件予以记录。
8.2.2参阅: 《与顾客有关的过程控制程序》
8.2.2 内部审核
公司确定每年至少进行一次质量管理体系的内部审核,以确定质量管理体系是否符合对质量管理工作的策划安排和GB/T 19001:2008 idt ISO9001:2008的要求;体系运行是否得到有效的实施和保持。管理者代表按照制订的程序组织并实施内部质量管理体系审核。
1、内部质量审核方案由管理者代表确定,批准,并安排实施内部质量审核。
1)审核对象范围:内部质量体系审核根据GB/T 19001:2008 idt ISO9001:2008要求事项,考虑到被审核活动的重要性及前次审核结果,按照制定的计划,在各部门实施。
2)审核实施频度:原则上内部质量审核每年1次,且二次内审间隔不超过12个月;在总经理或管理者代表判断有必要时,可以实施临时审核。
3)组成内部审核小组:总经理从内部审核人员中选出完成规定的内审员培训课程并获得资格的审核员,组成审核小组。安排审核员时应确保审核过程的客观性和公正性,审核员不应审核自己的部门。
4)审核的方法:依据审核计划的安排,内部审核员可自行编制检查清单,交管理者代表批准后执行;也可以直接进行审核。
2、内部审核实施与报告:审核小组对被审核部门的审核项目,按照检查清单实施审核,并且在审核时,把得到的客观事实如实记录。审核小组应与被审核部门总结内部审核结果,以免产生误解。
1)审核小组说明不符合事项及重要性;
2)不合格纠正措施(经管理者代表批准后发行)及完成期限的确认。
3、纠正措施:被审核部门对于内审中发现的不符合,确认后对其原因进行分析,并制定、实施必要的纠正/预防措施,向审核员提出报告书。
4、纠正措施的确认:审核小组对审核中指出的不符合的纠正措施的有效性进行确认并记录;管理者代表进行批准。
5、内部审核结果的报告:审核小组完成计划的审核后,总结审核结果,由内审组长编写内审总结报告,管理者代表批准,并向总经理报告审核结果,并作为管理评审信息。
6、参阅:《内部审核控制程序》
8.2.3过程的监视和测量
公司通过对各部门的日常监督检查;质量目标达成情况的考核;对各过程实施进行审核、批准;内审、管理评审等活动,必要时采取纠正预防措施,对各过程实施监视和测量,使主要过程达到策划的要求。
8.2.4产品的监视和测量
1、本公司采购部采购的电线电缆,塑料制品,金属制品进行规格型号、外观、包装、数量等项目的核对,并保持记录。
2、产品需得到客户的确认后才能实施采购。
8.3不合格品控制
对不合格品进行控制,避免不合格品在未确定处理方式前被误用,以确保产品质量符合要求。
8.3.1 对电线电缆,塑料制品,金属制品出货前需向销售部确认合同签订情况,并要求供应商提供质保书和合格证等相关证明产品符合性的文件,最后由采购部人员判定,产品不合格不得交付。
8.3.2 对电线电缆,塑料制品,金属制品在客户接收验证中所发现的不合格产品,由本公司销售部通知采购部,采购部负责和供应商协商,确定不合格品的处置。
8.3.3 不合格的处理方法确定为:向生产商退回处置并及时换货;
8.3.4 对生产商更换的产品在客户接收验证中如发现还不合格,按8.3.2和8.3.3处理。
8.3.6 对所有不合格品的评审和处置都应做好记录,并妥善保存。
8.3.7参阅:《不合格品控制程序》
8.4数据分析
应确定、收集、分析适当的数据,以确定质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量活动及其他信息源的
数据。数据分析应提供以下有关方面的信息:
1、顾客满意信息;
2、与经识别的顾客对产品要求的符合性;
3、过程、产品特性和它们的趋势特征等信息;
4、供方的交货合格率和及时率等信息。
数据分析作为质量体系的持续改进,增强顾客满意,以及实施纠正及预防措施提供依据。
8.5改进
8.5.1持续改进
管理者代表和相关部门应策划与质量管理体系的持续改进所必需的过程。通过质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正及预防措施以及管理评审等活动来促进质量管理体系有效性的持续改进。
8.5.2纠正措施
1、各部门应采取适当的纠正措施来消除已发现的不合格或其它不期望产生的情况的系统原因。所采取的纠正措施应综合分析技术和经济可行性。
2、各部门在实施纠正措施时,应包括如下步骤:
1)评审发现产品质量和体系运行方面的不合格;
2)通过调查分析确定不合格产生的原因;
3)研究、评价确保为防止不合格再度发生所需采取的措施和需求;
4)确定并实施所需要的措施;
5)记录所采取纠正措施的实施结果;
6)评审所采取的纠正措施的有效性。
8.5.3预防措施
1、各部门应识别所有的潜在不合格并分析其产生的原因,研究确定所需采取的预防措施,予以落实并跟踪记录实施效果,评价预防措施实施的有效性,并做出永久更改或进一步采取措施的决定,以避免不合格的发生。所采取的预防措施应与潜在问题对产品质量和体系的影响程度相适应。
2、各部门在实施纠正措施时,应包括如下步骤:
1)确定产品质量和体系运行方面的潜在不合格及其原因;
2)通过调查分析确定是否需采取预防措施;
3)确定和实施所需采取的措施;
4)记录预防措施实施的结果;
5)评审预防措施的有效性。
8.5.4标准类修订:采取纠正和预防措施的结果,对有必要变更的程序、作业指导书等,由负责实施纠正或预防措施的部门进行变更。
8.5.5向总经理报告:必要时,管理者代表需要变更质量管理体系时,向总经理汇报情况。
8.5.6参阅:《纠正及预防措施控制程序》
附录1
任 命 书
为使本公司质量管理体系有效建立、运行与保持,特任命公司 ***先生为公司质量管理体系的管理者代表,负责:
1、 代表本公司联系与协商ISO9001:2008质量管理体系相关事宜;
2、 确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持;
3、 向本人报告公司质量管理体系的业绩,并提出任何改进的需求;
4、 负责公司质量管理体系有效运行,确保在公司内提高员工满足顾客要求的意识。
特颁发此令
总经理:***
****年**月**日
附录2 部门职责和权限规定
办公室职责权限规定
办公室负责公司行政,人力资源,公共关系,安全,后勤等方面工作管理的职能部门,负责公司日常行政事务,人力资源管理,对外公共关系,安全保卫事务和后勤保障和体系文件管理等方面的工作。具体职责如下:
1、负责行政,人事档案及行政文件的管理;
2、负责公司员工的招聘,签订劳务合同等事项;
3、负责制订员工培训计划,组织对员工的培训,考核;
4、负责公司质量管理体系文件的编制、发放、修订、管理;
5、负责办理公司员工的社会劳动保险和工伤医疗保险;
6、负责公司及本部门的办公设施,如电脑、通讯,网络,电话,传真等事务的管理;
7、 负责公司经理交办的其他事务。
8、负责对纠正和预防措施的控制。
销售部职责、权限规定
销售部是负责本公司产品市场开拓和销售业务操作的职能部门。销售部应根据客户需求,提出新产品项目开发及定型产品改进。销售部各项工作对公司经理负责。具体职责如下:
1、负责公司销售目标的拟订及达成情况的报告;
2、负责新客户的拓展及其相关事务;
3、负责对客户的接待、洽谈;对新客户信用的调查、审核;负责客户资料的建立与管理;
4、负责对客户报价、洽谈订单、并组织对订单进行评审、合同的签订(或订单确认)及其管理(确保合同/订单对产品的要求明确);
5、保持对现有客户的信息管理和联系,提高服务质量;
6、负责客户信息资料的管理和客户个人信息保密控制;
7、负责客户投诉的内外沟通和及时处理;
8、负责货款回收及账款异常情况的处理;
9、负责顾客满意度的调查、分析利用;
10、负责产品对客户的交付;
11、负责对客户退货事务的管理,确保提供退货的详细资料(包括明细、客户要求等);
采购部职责、权限规定
采购部负责依据客户要求进行销售产品的采购和对供应商进行管理的相关事项。各项工作对公司经理负责。具体职责如下:
1、负责公司销售产品的采购操作及确保供货及时;
2、负责对供应商的调查,评价并确定合格供应商;
3、负责定期对供应商进行评审,确保供应商满足要求
4、参与对客户订单(合同)的评审
5、负责对采购产品的验证工作,采购产品的防护,不合格品的管理,数据分析等事项。
6、负责公司产品的交付过程中快递运输的委托事项;
7、负责产品交货期和产品交付的管理,负责产品交付数量的准确性;
8、负责对不合格品的处理;
9、负责对相关的数据进行统计,分析;
财务部职责、权限规定
财务部负责本公司财务管理的职能部门。财务部各项工作对总经理负责。具体职责如下:
1、负责公司销售产品的资金回收;
2、保持公司资金;
3、负责公司销售成本的
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