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中国药典2005版一部-WORD.doc

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资源描述
阿胶 拼音名:Ejiao 英文名:COLLA CORII ASINI 书页号:2005年版一部-130 本品为马科动物驴Equus asinus L 的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固 体胶。 【制法】 将驴皮漂泡去毛,切块洗净,分次水煎,滤过,合并滤液,浓 缩(可分别加入适量的黄酒、冰糖和豆油)至稠膏状,冷凝,切块,晾干, 即得。 【性状】 本品呈长方形块、方形块或丁状。黑褐色,有光泽。质硬而脆, 断面光亮,碎片对光照视呈棕色半透明状。气微,味微甘。 【鉴别】 取本品粗粉0.2g,置具塞试管中,加6mol/L盐酸溶液8ml,密塞, 置105℃烘箱中加热6小时 ,加水6ml,摇匀,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇 10ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘氨酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的 溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述供试品 溶液2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯酚-0.5%硼砂水 溶液(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.2%茚三酮乙醇液,在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同 颜色的斑点。 【检查】 水分 取本品1g,精密称定,加水2ml,加热溶解后,置水浴上蒸 干,使厚度不超过2~3mm,照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过 15.0%。 总灰分 取本品1.0g,依法测定(附录Ⅸ K),不得过1.0%。 重金属 取总灰分项下的残渣,依法检查(附录Ⅸ E第二法),含重金属不 得过百万分之三十。 砷盐 取本品2.0g,加氢氧化钙1g,混合,加少量水,搅匀,干燥后先用小 火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸 3ml与适量的水 使溶解成30ml,分取溶液10ml,加盐酸4ml 与水14ml,依法检查(附录Ⅸ F),不 得过百万分之三。 水不溶物 取本品1.0g,精密称定,加水10ml,加热溶解,将溶液移入已恒 重的10ml离心管中,离心,去除管壁浮油,倾去上清液,沿管壁加入温水至刻 度,离心,如法清洗3次,倾去上清液,离心管在105 ℃加热2小时 ,取出,置干 燥器中冷却30分钟,精密称定,计算,即得。 本品水不溶物不得过2.0%。 挥发性碱性物质 取本品约5g,精密称定,置100ml 量瓶中,加水使溶解并稀 释至刻度,摇匀,精密量取5ml, 置凯氏烧瓶中,立刻加1%氧化镁混悬溶液 5ml,迅速密塞,通入水蒸气进行蒸馏,以2%硼酸溶液5ml 为接收液,加甲基红 -溴甲酚绿混合指示液5 滴,从滴出第一滴凝结水珠时起,蒸馏7 分钟停止,馏出 液照氮测定法(附录Ⅸ L第二法)测定,即得。 本品每100g中含挥发性碱性物质以氮(N)计,不得过0.10g 。 其他 应符合胶剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ G)。 【含量测定】 取本品粉末0.2g,精密称定,照氮测定法(附录IX L第一法) 测定,即得。 本品含总氮(N)量不得少于13.0%。 【炮制】 阿胶 捣成碎块。 阿胶珠 取阿胶,烘软,切成丁,照烫法(附录Ⅱ D)用蛤粉烫至成珠, 内无溏心。 【性味与归经】 甘,平。归肺、肝、肾经。 【功能与主治】 补血滋阴,润燥,止血。用于血虚萎黄,眩晕心悸,肌 痿无力,心烦不眠,虚风内动,肺燥咳嗽,劳嗽咯血,吐血尿血,便血崩漏, 妊娠胎漏。 【用法与用量】 烊化兑服,3~9g。 【贮藏】 密闭。 阿魏 拼音名:Awei 英文名:RESINA FERULAE 书页号:2005年版一部-131 本品为伞形科植物新疆阿魏 Ferula sinkiangensis K. M. Shen 或阜康阿魏 Ferula fukanensis K. M. Shen 的树脂。春末夏初盛花期至初果期,分次由茎上部 往下斜割,收集渗出的乳状树脂,阴干。 【性状】 本品为不规则的块状和脂膏状。颜色深浅不一,表面蜡黄色至 棕黄色。块状者体轻,质地似蜡,断面稍有孔隙;新鲜切面颜色较浅,放置 后色渐深。脂膏状者黏稠,灰白色。具强烈而持久的蒜样特异臭气,味辛辣, 嚼之有灼烧感。 【鉴别】 (1) 取本品粉末0.2g,置25ml量瓶中,加无水乙醇适量,超声处理10分 钟,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取滤液0.2ml,置50ml量瓶中,加无水 乙醇至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录V A)测定。在323nm的波 长处应有最大吸收。 (2)取本品粉末0.5g,加稀盐酸20ml,超声处理10分钟,取上清液(必要时离 心)用乙醚(40ml,20ml)提取2次,合并乙醚液,挥干,残渣加无水乙醇1ml使 溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加乙醇-5%冰醋酸(1:4)的混 合溶液,制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B) 试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-二氯 甲烷-冰醋酸(8:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇 溶液-1%铁氰化钾溶液(1:1)混合溶液(临用时新配制)。供试品色谱中, 在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过8.0%。 总灰分 不得过5.0% (附录Ⅸ K)。 酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录IX K)。 【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)规定,用乙 醇作溶剂,不得少于20.0%。 【含量测定】 取本品 5~10g ,照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定。 本品含挥发油不得少于10.0%(ml/g)。 【性味与归经】 苦、辛,温。归脾、胃经。 【功能与主治】 消积,散痞,杀虫。用于肉食积滞,瘀血癥瘕,腹中痞 块,虫积腹痛。 【用法与用量】 1 ~1.5g,多入丸散和外用膏药。 【注意】 孕妇禁用。 【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。 阿魏化痞膏 拼音名:Awei Huapi Gao 英文名: 书页号:2005年版一部-483 【处方】 香附 20g 厚朴 20g 三棱20g 莪术 20g 当归20g 生草乌20g 生川乌20g 大蒜20g 使君子20g 白芷20g 穿山甲20g 木鳖子20g 蜣螂20g 胡黄连20g 大黄20g 蓖麻子20g 乳香 3g 没药 3g 芦荟 3g 血竭 3g 雄黄 15g 肉桂 15g 樟脑15g 阿魏 20g 【制法】 以上二十四味,除阿魏、樟脑外,乳香、没药、芦荟、血竭、 肉桂粉碎成细粉,雄黄水飞成极细粉,与上述粉末配研,过筛,混匀。其余 香附等十六味酌予碎断,与食用植物油2400g 同置锅内炸枯,去渣,滤过,炼 至滴水成珠。另取红丹750~1050g,加入油内,搅匀,收膏,将膏浸泡于水中。 取膏,用文火熔化,加入阿魏、樟脑及上述粉末,搅匀,分摊于布上,即得。 【性状】 本品为摊于布上的黑膏药。 【检查】 应符合膏药项下有关的各项规定(附录Ⅰ P)。 【功能与主治】 化痞消积。用于气滞血凝,癓瘕痞块,脘腹疼痛,胸胁 胀满。 【用法与用量】 外用,加温软化,贴于脐上或患处。 【注意】 孕妇禁用。 【规格】 每张净重 (1) 6g (2) 12g 【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。 矮地茶 拼音名:Aidicha 英文名:HERBA ARDISIAE JAPONICAE 书页号:2005年版一部-251 本品为紫金牛科植物紫金牛Ardisia japonica(Thumb.)Blume的干燥全草。夏、秋 二季茎叶茂盛时采挖,除去泥沙,干燥。 【性状】 本品根茎呈圆柱形,疏生须根。茎略呈扁圆柱形,稍扭曲,长 10~30cm,直径0.2~0.5cm;表面红棕色,有细纵纹、叶痕及节;质硬,易折断。 叶互生,集生于茎梢;叶片略卷曲或破碎,完整者展平后呈椭圆形,长3~7cm, 宽1.5~3cm;灰绿色、棕褐色或浅红棕色;先端尖,基部楔形,边缘具细锯齿; 近革质。茎顶偶有红色球形核果。气微,味微涩。 【鉴别】 (1) 本品茎的横切面:表皮细胞壁厚,有腺毛;老茎可见木栓层。 皮层较宽,外侧为数列厚角细胞;有的含草酸钙方晶;具分泌腔。内皮层明 显。韧皮部甚窄,外侧有少数纤维。形成层环不明显。木质部细胞均木化, 导管多单行排列。髓部较大,具分泌腔。薄壁细胞含草酸钙方晶及淀粉粒, 有的含棕色物。 本品叶表面制片:表皮细胞垂周壁波状弯曲;气孔为不等式,偶见不定 式。腺鳞头部由8~10个细胞,柄部由1个细胞组成。 本品粉末棕褐色。螺纹导管较多见。直径7.5~25μm。分泌腔多破碎,有的 含黄棕色分泌物,可见内含棕褐色物质的分泌细胞。纤维壁厚。草酸钙方晶 直径7.5~26μm。腺毛由单细胞柄和两细胞头组成。气孔为不等式。可见棕色块 状物。淀粉粒单粒卵圆形或圆形,直径3.8~23μm,脐点点状或裂缝状;复粒由 2~3分粒组成。 (2) 取本品粉末0.2g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩 至约1ml,作为供试品溶液。另取岩白菜素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的 溶液 ,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶 液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(5: 4:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁-1%铁氰化钾(1:1)的 混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过13.0%。 总灰分 不得过8.0%(附录Ⅸ K)。 酸不溶性灰分 不得过2.0%(附录Ⅸ K)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇 -水(20:80)为流动相;检测波长为275nm。理论板数按岩白菜素峰计算应不 低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取岩白菜素对照品适量,用甲醇制成每1ml 含50μg 的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品细粉约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密 加入甲醇20ml,称定重量,超 声处理(功率200W,频率40kHz)40分钟,放冷, 再称定重量,用甲醇补足减失重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪, 测定,即得。 本品按干燥品计算,含岩白菜素(C14H16O9)不得少于0.50% 。 【炮制】除去杂质,洗净,捞出,沥干,切段,干燥。 【性味与归经】 辛、微苦,平。归肺、肝经。 【功能与主治】 化痰止咳,利湿,活血。用于新久咳嗽,痰中带血,湿热 黄疸,跌打损伤。 【用法与用量】 15~30g。 【贮藏】 置阴凉干燥处。 艾附暖宫丸 拼音名:Aifu Nuangong Wan 英文名: 书页号:2005年版一部-411 【处方】 艾叶(炭) 120g 香附(醋制) 240g 吴茱萸(制) 80g 肉桂 20g 当归 120g 川芎 80g 白芍(酒炒) 80g 地黄 40g 黄芪(蜜炙) 80g 续断 60g 【制法】 以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜 110~130g 制成小蜜丸或大蜜丸,即得。 【性状】 本品为深褐色至黑色的小蜜丸或大蜜丸;气微,味甘而后苦、 辛。 【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:T字形毛棕色或焦黑色,弯曲, 柄2~4细胞。非腺毛2~6细胞,胞腔有的充满红棕色物;腺毛头部多细胞,椭圆 形,含棕黄色至棕红色物,柄2~5细胞。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色 分泌物,其周围细胞作放射状排列。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜 向交错纹理。草酸钙簇晶直径约45μm,存在于淡棕黄色皱缩的薄壁细胞中,常数 个排列成行。纤维直径15~35μm,壁厚,微木化,有大的圆形纹孔。纤维成束或 散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。石细胞类方形或类圆 形,壁一面菲薄。 (2) 取本品9g,剪碎,加乙醚20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残 渣加正己烷0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取α-香附酮对照品,加正己烷 制成每1ml含2μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验, 吸取供试品溶液20μl、 对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以 苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的深蓝色斑点;喷以 二硝基苯肼乙醇试液,放置片刻,斑点渐变为橙红色。 (3) 取本品4.5g,剪碎,加乙醇10ml,加热回流1 小时,放冷,滤过,滤液 作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层 色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层 板上,以正丁醇-醋酸-水(2:1:1) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干, 置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上, 显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品9g,剪碎,加水5ml浸润,加水饱和的正丁醇30ml,摇匀,超声 处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取 芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法 (附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上, 以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干, 喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品谱中,在与对照品色谱 相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取本品9g,剪碎,加水5ml浸润,加水饱和的正丁醇30ml,摇匀,超声处 理10分钟,滤过,滤液用氨试液洗 涤2次,每次30ml,弃去氨液,正丁醇液蒸干, 残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成 每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取 供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲 醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇 溶液,在110℃加热约10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在 与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈 -0.1%磷酸溶液(12:88)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算 应不低于3000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml 含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品小蜜丸,切碎,取2g,精密称定;或取重量差异 项下的大蜜丸,剪碎,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇 25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)40分钟,放冷,再称 定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪, 测定,即得。 本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,小蜜丸每1g不得少于0.45mg;大蜜丸每丸 不得少于4.0mg。 【功能与主治】 理气养血,暖宫调经。用于血虚气滞、下焦虚寒所致的月 经不调、痛经,症见行经后错、经量少、有血块、小腹疼痛、经行小腹冷痛喜热、 腰膝痠痛。 【用法与用量】 口服,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1 丸,一日2~3次。 【规格】 大蜜丸每丸重9g 【贮藏】 密封。  艾叶 拼音名:Aiye 英文名:FOLIUM ARTEMISIAE ARGYI 书页号:2005年版一部-61 本品为菊科植物艾Artemisia argyi Levl. et Vant. 的干燥叶。夏季花未开时采 摘,除去杂质,晒干。 【性状】 本品多皱缩、破碎, 有短柄。完整叶片展平后呈卵状椭圆形, 羽状深裂,裂片椭圆状披针形,边缘有不规则的粗锯齿;上表面灰绿色或深 黄绿色,有稀疏的柔毛及腺点;下表面密生灰白色绒毛。质柔软。气清香, 味苦。 【鉴别】 本品粉末绿褐色。 非腺毛有两种:一种为T形毛,顶端细胞长而 弯曲,两臂不等长,柄2~4细胞;另一种为单列性非腺毛,3~5细胞,顶端细胞 特长而扭曲,常断落。腺毛表面观鞋底形,由 4、6 细胞相对叠合而成,无柄。 草酸钙簇晶,直径3~7μm,存在于叶肉细胞中。 【炮制】 艾叶 除去杂质及梗,筛去灰屑。 醋艾炭 取净艾叶,照炒炭法(附录Ⅱ D)炒至表面焦黑色,喷醋,炒干。 每100kg艾叶,用醋15kg。 【性味与归经】 辛、苦,温;有小毒。归肝、脾、肾经。 【功能与主治】 散寒止痛,温经止血。用于少腹冷痛,经寒不调,宫冷 不孕,吐血, 衄血,崩漏经多,妊娠下血;外治皮肤瘙痒。醋艾炭温经止 血。用于虚寒性出血。 【用法与用量】 3 ~9g。外用适量,供灸治或熏洗用。 【贮藏】 置阴凉干燥处。 安宫牛黄散 拼音名:Anggong Niuhuang San 英文名: 书页号:2005年版一部-452 【处方】 牛黄 100g 水牛角浓缩粉 200g 麝香 25g 珍珠 50g 朱砂 100g 雄黄 100g 黄连 100g 黄芩 100g 栀子 100g 郁金 100g 冰片 25g 【制法】 以上十一味,珍珠水飞或粉碎成极细粉,朱砂、雄黄分别水飞成 极细粉;黄连、黄芩、栀子、郁金香粉碎成细粉;将牛黄、水牛角浓缩粉、 麝香、冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。  【性状】 本品为黄色至黄橙色的粉末;气芳香浓郁,味苦。 【鉴别】 取本品,照安宫牛黄丸项下的鉴别法试验(除[鉴别](4)取 样量为1g外),显相同的结果。 【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 【功能与主治】 清热解毒,镇惊开窍。用于热病,邪入心包,高热惊厥, 神昏谵语;中风昏迷及脑炎、脑膜炎,中毒性脑病,脑出血,败血症等具有上 述证候者。 【用法与用量】 口服,一次1.6g,一日1 次;小儿三岁以内一次0.4g,四岁至 六岁一次0.8g,一日1次,或遵医嘱。 【注意】 孕妇慎用。  【规格】 每瓶装1.6g 【贮藏】 密封。 安宫牛黄丸 拼音名:Angong Niuhuang Wan 英文名: 书页号:2005年版一部-451 【处方】 牛黄 100g 水牛角浓缩粉 200g 麝香 25g 珍珠 50g 朱砂 100g 雄黄 100g 黄连 100g 黄芩 100g 栀子 100g 郁金 100g 冰片 25g 【制法】 以上十一味,珍珠水飞或粉碎成极细粉,朱砂、雄黄分别水飞 成极细粉;黄连、黄芩、栀子、郁金粉碎成细粉;将牛黄、水牛角浓缩粉、麝 香、冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,加适量炼蜜制成大蜜丸600 丸,或包金衣,即得。 【性状】 本品为黄橙色至红褐色的大蜜丸,或为包金衣的大蜜丸;气芳香 浓郁,味微苦。 【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则碎片灰白色或灰黄色,稍 具光泽,表面有灰棕色色素颗粒,并有不规则纵长裂缝。不规则碎块无色或 淡绿色,半透明,有光泽,有时可见细密波状纹理。不规则细小颗粒暗红色,有 光泽,边缘暗黑色。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。纤维束鲜黄色 ,壁 稍厚,纹孔明显;石细胞鲜黄色。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。果 皮含晶石细胞类圆形或多角形,直径17~31um,壁厚,胞腔内含草酸钙方晶。糊 化淀粉团块几乎无色。 (2) 取本品2g,剪碎,加乙醇20ml,加热回流1 小时,放冷,滤过,滤液作 为供试品溶液。另取胆酸 对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品 溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同 一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醚-冰醋酸(2:2:1) 为展开剂,展开,取出, 晾干,喷以1
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