保健食品培训.pptx

XXXXXX食品药品监督管理局食品药品监督管理局保健食品培训讲义保健食品培训讲义内容提要内容提要保健食品监管的法律依据保健食品监管的法律依据保健食品概论保健食品概论1保健食品经营许可流程保健食品经营许可流程2保健食品真伪辨别保健食品真伪辨别34一、保健食品概论一、保健食品概论1、什么是保健食品？保健食品是一个特定概念！保健食品保健食品：系指表明具有特定保健功能系指表明具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。以治疗疾病为目的的食品。保健食品管理办法保健食品管理办法、保健（功能）保健（功能）食品通用标准食品通用标准、保健食品标识规定保健食品标识规定等等法规中对保健食品的定义法规中对保健食品的定义国际上，对国际上，对“保健食品保健食品”有不同的称呼：有不同的称呼：美国美国“膳食补充剂膳食补充剂”（D.S）德国德国革新（改善）食品（革新（改善）食品（ReformFood）日本日本特定保健用食品和营养机能食品特定保健用食品和营养机能食品（FNFC）澳大利亚澳大利亚“补充医药品补充医药品”韩国韩国“健康功能食品健康功能食品”欧盟欧盟“健康食品健康食品”等等保健食品的分类保健食品的分类保健食品注册管理办法保健食品注册管理办法第二条第二条功能性保健食品功能性保健食品营养素补充剂营养素补充剂保健食品首先必须是保健食品首先必须是食品食品，它必须，它必须无毒无害无毒无害。安全性安全性 功能性功能性 2、保健食品的外观特点蓝帽子保健食品标志、批准文号保健食品标志、批准文号国食健字国食健字G第第200XXXXX号（或）国食号（或）国食健字健字J第第200XXXXX号号国家食品药品监督管理局批准国家食品药品监督管理局批准卫食健字（卫食健字（200X）第）第XXXX号（或）卫号（或）卫食健进字（食健进字（200X）第）第XXXX号号中华人民卫生部批准中华人民卫生部批准保健食品批准证书有效期为保健食品批准证书有效期为5年年保健食品实行产品注册审批制度批准文号为保健食品的“身份证号”：国产：卫食健字（*）第*号国食健字G*号进口：卫食健进字（*）第*号国食健字J*号3、如何理解“保健食品”的定义？抓住六个特征！（1）基本特征保健食品必须是食品具备食品的基本特征，即应当无毒无害，符合应当有具备食品的基本特征，即应当无毒无害，符合应当有的营养要求，具有相应的色、香、味等感官性状。的营养要求，具有相应的色、香、味等感官性状。保健食品应当含有一种或数种营养素并达到一定含量保健食品应当含有一种或数种营养素并达到一定含量水平，但不能要求保健食品等同于普通食品，为人体水平，但不能要求保健食品等同于普通食品，为人体提供各种营养素，更不能将保健食品视为正常膳食，提供各种营养素，更不能将保健食品视为正常膳食，作为各种营养素来源的主要途径。作为各种营养素来源的主要途径。保健食品原则上不能替代正常的膳食保健食品原则上不能替代正常的膳食。保健食品的基本技术要求：1、安全无毒。即各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性及慢性危害。2、功能确切。即经过动物或人群试食试验证实具有明确和稳定的保健作用。3、配方合理。即配方的组成及用量必须有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分的，应确定与保健功能有关的主要原料名称。保健食品的基本技术要求：4、工艺稳定。选用的工艺必须确保产品含有稳定的功效成分，应尽可能减少加工过程中功效成分的损失、破坏，并确保不产生有害的中间体。温度控制、灭菌方式的选择等灵芝孢子粉的干燥选择60度、益生菌乳制品低温保存保健食品的基本技术要求：（2）保健食品必须具有特定的保健功能所谓的特定保健功能，可以从两方面理解。一、这种功能不能代替药物治疗作用，否则应按照药品审批。二、这种功能必须是明确的、具体的，是可以通过实验加以验证的。(3)保健食品是针对特定的人群而设计的“特定人群设计的”是指保健食品有相应的适用人群.世界卫生组织将人的健康与否划分为健康、病人和亚健康状态这3种类型，亚健康人群约占总人口的70%。前两类人群分别靠正常饮食和药品维持其健康状态，而处于亚健康状态的人群就需要保健食品进行调理。保健食品有“适宜人群”和“不适宜人群”的概念(4)保健食品是以调节机体功能为主要目的的，不以治疗为目的。保健食品不具备对疾病的治疗功能。标签内容不能宣称对疾病有治疗功能，并应注明“本品不能替代药品”。(5)保健食品的成分构成主要是功效成分和营养素或主要由营养素构成。功能性保健食品:功效成分+营养素营养素补充剂类保健食品:营养素(6)保健食品的产品属性涉及涉及1111大类大类2929种种胶囊剂（硬胶囊、软胶囊）胶囊剂（硬胶囊、软胶囊）片剂（普通片、咀嚼片、含片、泡腾片）片剂（普通片、咀嚼片、含片、泡腾片）颗粒剂（冲剂、颗粒）颗粒剂（冲剂、颗粒）粉剂（普通粉、蛋白粉、初乳粉、奶粉）粉剂（普通粉、蛋白粉、初乳粉、奶粉）丸剂丸剂膏剂膏剂液体剂型（口服液、饮料、浓缩液、浆、果汁）液体剂型（口服液、饮料、浓缩液、浆、果汁）茶剂茶剂酒剂酒剂油剂油剂普通食品普通食品形态形态（牛奶牛奶、发酵乳（酸乳）、糖果发酵乳（酸乳）、糖果、醋醋、饼干饼干、膨化食品膨化食品、蜜饯蜜饯）保健食品与普通食品的共性和区别保健食品与普通食品的共性和区别共性：共性：保健食品和普通食品都能提供人体生存必需的基本保健食品和普通食品都能提供人体生存必需的基本营养物质，都具有特定的色、香、味、形营养物质，都具有特定的色、香、味、形。区别：区别：保健食品：含有一定量的功效成份（生理活性物质），保健食品：含有一定量的功效成份（生理活性物质），能调节人体的机能，具有特定的保健功能；能调节人体的机能，具有特定的保健功能；普通食品：不强调特定功能。普通食品：不强调特定功能。保健食品：特定人群食用；保健食品：特定人群食用；普通食品：普遍人群食用。普通食品：普遍人群食用。保健食品：一般都具有规定的每日服用量；保健食品：一般都具有规定的每日服用量；普通食品：无规定的食用量。普通食品：无规定的食用量。保健食品与药品的区别保健食品与药品的区别保健食品：不能以治疗为目的，主要是调节人体的机保健食品：不能以治疗为目的，主要是调节人体的机能；能；药药品：应当有明确的治疗目的以及相应的适应症品：应当有明确的治疗目的以及相应的适应症和功能主治。和功能主治。保健食品：不能有保健食品：不能有任何急性、亚急性或慢性危害任何急性、亚急性或慢性危害；药药品：可以有不良反应。品：可以有不良反应。保健食品：可以长期使用；保健食品：可以长期使用；药药品：有规定的使用期限。品：有规定的使用期限。保健食品经口，以胃肠道吸收为主保健食品经口，以胃肠道吸收为主药品有多种剂型如肌肉注射、静脉注射、皮肤、口服等药品有多种剂型如肌肉注射、静脉注射、皮肤、口服等食品保健食品药品保健食品不能脱离食品，是食品的一个种类；保健食品必须具有一般食品无法比拟的功效作用，能调节人体的某种功能；保健食品不是药品，不是为治疗疾病而生产的产品。二、保健食品监管的法律依据二、保健食品监管的法律依据2.保健食品管理办法1.中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法（20092009年年6 6月月1 1日日中华人民共和国主席令第九号发布）中华人民共和国主席令第九号发布）第五十一条第五十一条国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监督管理部门应当依法履职，承担责任。具体管理办法由国务院规定。声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。第二十九条第二十九条国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。第八十四条第八十四条违反本法规定，未经许可从事食品生产经营活动，或者未经许可生产食品添加剂的，由有关主管部门按照各自职责分工，没收违法所得、违法生产经营的食品、食品添加剂和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款。v保健食品管理办法保健食品管理办法（19961996年年3 3月月1515日卫日卫生部令第生部令第4646号发布）对保健食品的定义、审号发布）对保健食品的定义、审批、生产经营、标签、说明书及广告宣传、批、生产经营、标签、说明书及广告宣传、监督管理等作出了具体规定监督管理等作出了具体规定三、保健食品经营企业许可三、保健食品经营企业许可保健食品经营企业必须取得保健食品经营企业必须取得保健食品经营企保健食品经营企业食品流通许可证业食品流通许可证方能经营保健食品。方能经营保健食品。许可的法律依据许可的法律依据 ：中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法第二十九条第二十九条保健食品管理办法保健食品管理办法第三章第三章范围：在本市范围内从事保健食范围：在本市范围内从事保健食品经营的企业（批发、零售）；品经营的企业（批发、零售）；许可内容：许可内容：食品流通许可证食品流通许可证的新建、到期换证、补办、变更。的新建、到期换证、补办、变更。许可原则及实施机关许可原则及实施机关按照属地原则，县（区）食品按照属地原则，县（区）食品药品监督管理局实施各自辖药品监督管理局实施各自辖区内的业务受理和审批。区内的业务受理和审批。申请材料申请材料1、保健食品企业经营许可申请表（请于宝鸡市局网站办事指南、保健食品企业经营许可申请表（请于宝鸡市局网站办事指南栏目保健食品项下自行下载）；栏目保健食品项下自行下载）；2、工商行政部门出具的预先核准证明复印件；营业执照复印件；、工商行政部门出具的预先核准证明复印件；营业执照复印件；新开办企业提供法定代表人、企业负责人资格证明复印件、身份新开办企业提供法定代表人、企业负责人资格证明复印件、身份证复印件；证复印件；3、经营场所证明文件（房屋、经营场所证明文件（房屋/土地产权证明，如租赁的并要提供土地产权证明，如租赁的并要提供租赁协议）复印件；租赁协议）复印件；4、经营场所场地平面布局图；、经营场所场地平面布局图；5、企业卫生管理组织文件、卫生及质量管理制度目录（产品索、企业卫生管理组织文件、卫生及质量管理制度目录（产品索证制度以及人员、场地的卫生管理制度）；证制度以及人员、场地的卫生管理制度）；6、从业人员健康检查证明复印件；、从业人员健康检查证明复印件；7、从业人员保健食品卫生知识培训材料；、从业人员保健食品卫生知识培训材料；8、申报人不是法定代表人或负责人本人，应当提交企业、申报人不是法定代表人或负责人本人，应当提交企业授权授权委托书委托书原件和复印件；原件和复印件；9、食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料。、食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料。保健食品企业保健食品企业经经营营许许可可申申请请表表申申请请人：人：申请日期：申请日期：年年月月日日XX市食品药品监督管理局制申报材料目录申报材料目录编号材料名称1保健食品企业经营许可申请表2工商行政部门出具的预先核准证明复印件；营业执照复印件；新开办企业提供法定代表人、企业负责人资格证明复印件、身份证复印件；3经营场所证明文件（房屋/土地产权证明，如租赁的并要提供租赁协议）复印件；4经营场所场地平面布局图;5企业卫生管理组织文件、卫生及质量管理制度目录（产品索证制度以及人员、场地的卫生管理制度）；6从业人员健康检查证明复印件；7从业人员保健食品卫生知识培训材料；8申报人不是法定代表人或负责人本人，应当提交企业授权委托书原件和复印件；9食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料。注：请在所提交资料项目前的注：请在所提交资料项目前的内打内打XX市保健食品经营企业守法经营承诺书市保健食品经营企业守法经营承诺书为保障消费者权益，本企业者郑重承诺：一、严格遵守中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国食品安全法实施条例、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定等法律、法规的规定，依法经营，诚实守信，自觉接受监管部门的监督检查。二、保健食品经营过程中保证做到：1、经营的保健食品均为取得国家保健食品批准文号的产品。2、经营的保健食品均从合法的保健食品生产、经营企业进货，并索要相应的资质文件和产品质量合格证明备查。3、严格按所经营保健食品的存储要求存储，并建立完整的进、销、存记录。4、在经营活动中不夸大宣传和介绍保健食品的功效，并主动向消费者提供销售凭证。5、对所经营的保健食品的质量安全负责。三、本企业如违反上述承诺，自愿承担相应的法律责任。法人代表签字：单位公章：年月日xx市保健食品经营企业现场审查操作指南市保健食品经营企业现场审查操作指南第一条第一条为加强保健食品经营企业的监督管理，规范保健食品经营企业审查登记管理工作，保障有效实施监督管理，维护正常的经营秩序，统一现场审查标准，依据食品安全法及其实施条例的有关要求，制定本指南。第二条第二条本指南所称保健食品系指声称并经依法批准具有特定保健功能的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。本指南经营方式所称批发企业，是指将购进的保健食品销售给其他企业的保健食品经营企业；零售企业，是指将购进的保健食品直接销售给消费者的保健食品经营企业。第三条第三条本规定适用于在本市行政区域内从事保健食品经营活动的企业（以下简称：经营企业）申请保健食品备案登记的现场审核。第四条第四条经营企业必须在固定场所开展经营活动。经营企业经营场所的实际地址应与申请的保健食品备案登记表上注明的地址一致。经营场所的地址变更时，应重新办理保健食品经营企业备案登记。第五条第五条同一保健食品经营企业在两个以上（含两个）地点从事经营活动的，应按不同地点分别申领保健食品经营企业备案登记。企业的注册地和经营地不在同一地址，且企业注册地址不开展经营活动的，企业应向经营地所在的市、县区食品药品监督管理局提出办理申请，接受申请的市、县区食品药品监督管理局应履行核发职责和日常监管职责，并在核发的保健食品经营企业备案登记表地址栏中上下并排标明注册地址和经营地址。第六条第六条经营企业在开展经营活动时，应有与经营规模相适应的场所和设备设施，在相对独立的专用区域或货柜（架）储存销售保健食品，并在醒目位置张贴“保健食品不能替代药物”的消费警示语。第七条第七条经营企业应结合自身情况，建立保健食品质量安全管理组织机构，设置经过专业培训的专兼职保健食品质量安全管理人员，制定切实可行的管理制度，认真执行管理制度的各项要求。保健食品质量安全管理制度应包括：索证索票制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度，经营场所（含库房）卫生管理制度，不合格产品处理制度、从业人员健康检查及培训制度。第八条第八条经营企业开展经营活动应遵守有关保健食品索证的规定，索取并留存所经营产品的保健食品批准证明文件复印件、产品检验报告书复印件；生产企业营业执照、卫生许可证及相关有效证件复印件；从经营企业购进的，还应索取经营企业营业执照、卫生许可证或其他备案审查证明等及相关有效证件复印件；购入进口保健食品应索取进口保健食品批准证明文件复印件及口岸检验机构的检验合格证及检测报告复印件。由总店集中设库统一配送的、不具有独立进货权的连锁分店可不留存产品索证资料，但应留存加盖总店红章的索证备案产品明细表备查，并应及时更新该明细表，与总店的索证情况保持一致。第九条第九条经营企业必须建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，并建立进货台帐。进货台帐如实记录产品名称、规格、数量、供货商及其联系方式、进货时间等内容，并应留存每笔供货清单。如从事产品批发业务的经营企业还应建立产品销售台账，如实记录批发的产品品种、规格、数量、供货地和单位、流向、销出数量、库存数等内容，进货台账和销售台账保存期限不得少于2年。没有建立购销台账的，其经营的保健食品不得入市。第十条第十条企业经营的保健食品的标识标签应符合相关规定要求。不得经营超过产品有效期限的保健食品产品，不得经营盗用、假冒批准文号的伪劣保健食品产品。第十一条第十一条经营场所保健食品广告须取得省级食品药品监管部门核发的保健食品广告批准文号，广告中有关保健功能、产品功效成份/标志性成分及含量、适宜人群、食用量等的宣传，应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书内容为准，不得任意改变，不得存在宣称预防、治疗疾病功能等违法违规内容。第十二条第十二条经营企业应建立从事保健食品经营从业人员的培训制度，开展保健食品有关法律、法规和知识的培训，并建立培训记录和个人培训档案，培训合格人员方可从事保健食品的经营活动。第十三条第十三条经营企业中直接接触保健食品的从业人员应每年进行一次健康检查，体检合格取得健康证明后方可从事保健食品经营活动。未体检、体检不合格及体检证明过期的人员不得从事保健食品经营活动。第十四条第十四条经营企业的经营场所（含库房）面积应与所经营的规模、品种、数量相适应。环境整洁、无污染物，与有毒、有害场所等污染源保持25米以上的距离。第十五条第十五条经营场所（含库房）与非营业区域分开，独立于生活区域。具备防尘、防蝇、防鼠设施并运行良好，产品摆放（或码放）应做到隔墙离地。经营场所（含库房）的环境应满足保健食品产品要求的存放条件。经营需冷链流通的保健食品应配备符合要求的存储设备。第十六条第十六条市、县区食品药品监督管理局有必要进行现场检查时，填写宝鸡市保健食品经营企业现场审查评分表，符合验收要求的，填写评分结果；不符合条件的，提出书面整改意见，限期整改。整改后仍不合格的，应不予核发备案登记表。保健食品经营许可证办理流程图保健食品经营许可证办理流程图保健食品经营企业提出书面申请保健食品经营企业提出书面申请受理窗口资料审核受理窗口资料审核5个工作日个工作日资料符合要求，受理资料符合要求，受理资料不符合要求，不予行政许可资料不符合要求，不予行政许可食品药品监管局在食品药品监管局在15个工作日内组织对现场进行验收个工作日内组织对现场进行验收验收合格验收合格给予发证给予发证（5个工作日）个工作日）验收不合格提出限期整改验收不合格提出限期整改意见（意见（10个工作日）个工作日）再次验收不符合要求的不予再次验收不符合要求的不予审批，退回重新申报。审批，退回重新申报。许可证件及有效期限许可证件及有效期限食品流通许可证食品流通许可证，有效期，有效期三年。三年。（二）保健食品日常检查（二）保健食品日常检查保健食品日常检查保健食品日常检查制度出台的制度出台的目的目的 规范日常检查行为规范日常检查行为,加强监督加强监督,公开公正地开展日常检查工作。公开公正地开展日常检查工作。制度的法律制度的法律依据依据 食品安全法食品安全法日常检查日常检查原则原则 1 1、分类管理：检查次数每年、分类管理：检查次数每年1 14 4次。次。2 2、不重复检查原则、不重复检查原则检查内容检查内容1、企业是否有卫生管理制度并配备管理人员、企业是否有卫生管理制度并配备管理人员2、产品库是否有除虫灭害的设施及记录、产品库是否有除虫灭害的设施及记录3、仓库是否有收、发货检查制度、仓库是否有收、发货检查制度（食第（食第39条）条）4、是否有供货方提供的保健食品批准证书、有效、是否有供货方提供的保健食品批准证书、有效的产品检验报告单、卫生许可证、营业执照（均的产品检验报告单、卫生许可证、营业执照（均指复印件）（指复印件）（食第食第39，保第，保第20条条）5、现场随机抽查企业内一定比例从业人员，看其、现场随机抽查企业内一定比例从业人员，看其是否有效的健康证明。是否有效的健康证明。6、检查经营场所环境是否整洁检查、检查经营场所环境是否整洁检查7、产品是否都离地存放在货架上不同类产、产品是否都离地存放在货架上不同类产品存放是否有明显标志品存放是否有明显标志8、检查保健食品的存放是否在规定的条件、检查保健食品的存放是否在规定的条件下（食下（食41条）条）9、检查保健食品是否与有毒有害物品混放、检查保健食品是否与有毒有害物品混放10、检查仓库是否进出库记录、检查仓库是否进出库记录12、是否取得、是否取得食品流通许可证食品流通许可证13、食品流通许可证食品流通许可证是否超出有效期是否超出有效期14、有无经营不符合卫生标准或超过保质期的保健食、有无经营不符合卫生标准或超过保质期的保健食品品（食第（食第28）15、有无经营未经审批而表明具有特定保健功能的保、有无经营未经审批而表明具有特定保健功能的保健食品健食品（29条）条）16、保健食品的名称、标签、说明书是否按照核准的、保健食品的名称、标签、说明书是否按照核准的内容使用的内容使用的（食（食51、保、保21、22、23、24、25条）条）17、经营场所内广告宣传是否规范、经营场所内广告宣传是否规范（食食54、55条，保条，保23条）条）18、有无经营应当批准而未经批准即进口的保健食品、有无经营应当批准而未经批准即进口的保健食品（保（保29条）条）3、4、5、10、16不合格，按照食品安全法第87条处罚12、13不合格，按照食品安全法第84条处罚14不合格，按照食品安全法第85条处罚15、16、18不合格，按照保健食品管理办法第29条处罚17不合格，按照食品安全法第94条，保健食品管理办法第30条处罚（三）保健食品经营企业规范管理（三）保健食品经营企业规范管理企业负责人岗位职责企业负责人岗位职责1、对公司保健食品的经营负全面责任，保证公司执行、对公司保健食品的经营负全面责任，保证公司执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。2、负责建立、健全公司质量管理体系，加强对业务经、负责建立、健全公司质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证公司质量管理方针和质量目标营人员的质量教育，保证公司质量管理方针和质量目标的落实和实施，的落实和实施，3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。行情况进行考核。4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对公、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对公司购进的保健食品质量有裁决权。司购进的保健食品质量有裁决权。5、负责国家和上级主管部门有关保健食品的法律法规、负责国家和上级主管部门有关保健食品的法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施。及各项政策在公司内部的贯彻实施。6、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员身体检查。育和培训工作，每年组织一次全员身体检查。食品卫生管理员岗位职责食品卫生管理员岗位职责1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章，严格遵守公司的质量和卫生管理的规规和行政规章，严格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度，对保健食品的卫生管理工作负直接责任。章制度，对保健食品的卫生管理工作负直接责任。2、负责组织实施企业员工的培训教育工作。、负责组织实施企业员工的培训教育工作。3、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施、设备安全有效。外环境整洁，保证各种设施、设备安全有效。5、每年负责安排公司经营人员的健康检查，建立并管、每年负责安排公司经营人员的健康检查，建立并管理员工健康档案，监督检查员工保持日常个人卫生。理员工健康档案，监督检查员工保持日常个人卫生。6、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度检测和记录，、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度检测和记录，保证温湿度在规定的范围内，确保保健食品的质量。保证温湿度在规定的范围内，确保保健食品的质量。7、保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发现可能影响保健食品质量的问题时应立即无污染，发现可能影响保健食品质量的问题时应立即加以解决，或向企业负责人报告。加以解决，或向企业负责人报告。购销人员岗位职责购销人员岗位职责1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守公司各项质量管理的规章制度，特别是采策，遵守公司各项质量管理的规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。购和销售方面的管理制度。2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购，、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。严禁从证照不全的公司或厂家进货。3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的认真检查供货单位的卫生许可证卫生许可证、工商执照工商执照和保健食品的和保健食品的批准证书批准证书、检验合格证检验合格证，对保健食品逐件验收。对保健食品逐件验收。4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，并应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期，并应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期，发现问题立即下架，同时向质管部报告。发现问题立即下架，同时向质管部报告。5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传或利用封建迷信进行保健食品的宣传6、营业员应、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。确保保健食品的质量。7、营业员应经常注意自己的身体状况，当患有、营业员应经常注意自己的身体状况，当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病包括病原携带者原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，应病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，应立即停止工作并向主管负责人报告。立即停止工作并向主管负责人报告。8、营业员应热心为顾客服务，随时听取顾客的、营业员应热心为顾客服务，随时听取顾客的意见和建议，及时改进工作并向上级领导反馈信意见和建议，及时改进工作并向上级领导反馈信息。息。保健食品购进管理制度保健食品购进管理制度1、购进保健食品以保证质量为前提，根据、购进保健食品以保证质量为前提，根据“按需按需购进，择优选购购进，择优选购”的原则，依据市场动态、库存的原则，依据市场动态、库存结构、收集反馈的产品质量信息等编制购货计划，结构、收集反馈的产品质量信息等编制购货计划，报企业负责人批准后执行。要建立供销平衡，保报企业负责人批准后执行。要建立供销平衡，保证供应，避免脱销或品种重复积压以致过期失效证供应，避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。造成损失。2、严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保、严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。3、要认真审查供货单位的法定资格、经营范围和、要认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时对其质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时对其进行现场考察，签订质量保证协议书，协议书应进行现场考察，签订质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期。注明购销双方的质量责任，并明确有效期。4、加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合、加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。同必须注明相应的质量条款。5、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的、有效核工作。向供货单位索取加盖企业印章的、有效的的卫生许可证卫生许可证、营业执照营业执照、保健食品保健食品批准证书批准证书和和产品检验合格证产品检验合格证，以及保健食，以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样，执行品的包装、标签、说明书和样品实样，执行首首营企业和首营品种的审核制度营企业和首营品种的审核制度。6、购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进、购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保存至超记录，做到票、帐、货相符，购进记录保存至超过保健食品有效期过保健食品有效期1年，但不得少于年，但不得少于3年。年。7、严禁采购以下保健食品：（、严禁采购以下保健食品：（1）无）无卫生许可卫生许可证证生产单位生产的保健食品。（生产单位生产的保健食品。（2）无保健食品）无保健食品检验合格证明的保健食品。（检验合格证明的保健食品。（3）有毒、变质、被）有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品。（污染或其他感观性状异常的保健食品。（4）超过）超过保质期限的保健食品。（保质期限的保健食品。（5）其他不符合法律法规）其他不符合法律法规规定的保健食品。规定的保健食品。保健食品验收管理制度保健食品验收管理制度保健食品验收工作应在待验区内进行，保健食保健食品验收工作应在待验区内进行，保健食品质量验收包括保健食品外观质量的检查和保健品质量验收包括保健食品外观质量的检查和保健食品包装、标签、说明书及标识的检查。食品包装、标签、说明书及标识的检查。1、保健食品的外观质量应符合标准的要求。、保健食品的外观质量应符合标准的要求。2、保健食品的标签和说明书必须符合国家有关标、保健食品的标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容：保健作用和适宜人准和要求，并标明下列内容：保健作用和适宜人群；不适宜人群；食用方法和适宜的食用量；贮群；不适宜人群；食用方法和适宜的食用量；贮藏方法；功效成分的名称及含量；保健食品批准藏方法；功效成分的名称及含量；保健食品批准文号；保健食品标志；生产企业名称；卫生许可文号；保健食品标志；生产企业名称；卫生许可证号；保质期及注意事项等。证号；保质期及注意事项等。3、保健食品必须有对应的、保健食品必须有对应的保健食品批准证书保健食品批准证书复印件和产品检验合格证。复印件和产品检验合格证。4、进口保健食品必须有对应的进口保健食品必须有对应的进口保健食品进口保健食品批准证书批准证书复印件及口岸进口食品卫生监督检验复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证机构的检验合格证保健食品贮存管理制度保健食品贮存管理制度1、所有入库保健食品都必须进行外观质量检查，、所有入库保健食品都必须进行外观质量检查，核实产品的包装、标签和说明书与批准的内容相符核实产品的包装、标签和说明书与批准的内容相符后，方准入库。后，方准入库。2、仓库保管员应根据保健食品的储存要求，合理、仓库保管员应根据保健食品的储存要求，合理储存保健食品。需冷藏的保健食品储存于冷库（温储存保健食品。需冷藏的保健食品储存于冷库（温度度2-10），需阴凉、凉暗储存的储存于阴凉库），需阴凉、凉暗储存的储存于阴凉库（避光、温度不高于（避光、温度不高于20），可常温储存的储存于），可常温储存的储存于常温库（温度常温库（温度0-30），各库房的相对湿度应保持），各库房的相对湿度应保持在在45-75%之间。之间。3、保健食品应离地、隔墙放置，各堆垛间应留有、保健食品应离地、隔墙放置，各堆垛间应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规范操作，堆放保健食品必须牢装图示标志的要求规范操作，堆放保健食品必须牢固、整齐，不得倒置；对包装易变形或较重的保健固、整齐，不得倒置；对包装易变形或较重的保健食品，应适当控制堆放高度，并根据情况定期检查、食品，应适当控制堆放高度，并根据情况定期检查、翻垛。翻垛。4、应保持库区、货架和出库保健食品的清洁卫生，、应保持库区、货架和出库保健食品的清洁卫生，定期进行清扫，做好防火、防潮、防热、防霉、定期进行清扫，做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。防虫、防鼠和防污染等工作。5、应定期检查保健食品的储存条件，做好仓库的、应定期检查保健食品的储存条件，做好仓库的防晒、温湿度监测和管理。每日上下午各一次对防晒、温湿度监测和管理。每日上下午各一次对库房的温湿度进行检查和记录，如温湿度超出范库房的温湿度进行检查和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施。围，应及时采取调控措施。6、应根据库存保健食品的流转情况，定期检查保、应根据库存保健食品的流转情况，定期检查保健食品的质量情况，发现质量问题应立即在该保健食品的质量情况，发现质量问题应立即在该保健食品存放处放置健食品存放处放置“暂停发货暂停发货”牌，并填写牌，并填写质质量问题报告表量问题报告表，通知质管部复查并处理。，通知质管部复查并处理。保健食品销售管理制度保健食品销售管理制度1、所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上、所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。岗。2、应严格按照、应严格按照中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法、保健食保健食品管理办法品管理办法的要求正确介绍保健食品的保健作用、适宜人的要求正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。食品的宣传。3、严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格，过、严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格，过期失效、或变质的保健食品，一律不得销售。期失效、或变质的保健食品，一律不得销售。4、销售过程中怀疑保健食品有质量问题的，应先停止销售，、销售过程中怀疑保健食品有质量问题的，应先停止销售，立即报告质管部，由质管部调查处理。立即报告质管部，由质管部调查处理。5、卫生管理员负责做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、卫生管理员负责做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作，指导营业员每天上下午各一次做好营防鼠及防污染等工作，指导营业员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量取调控措施，确保保健食品的质量。6、在营业场所内外进行的保健食品营销宣传（包括灯箱、在营业场所内外进行的保健食品营销宣传（包括灯箱广告、各种形式的宣传资料），要严格执行国家有关的法广告、各种形式的宣传资料），要严格执行国家有关的法律法规；未取得广告批文的，不得在营业场所内外发布广律法规；未取得广告批文的，不得在营业场所内外发布广告；广告批文超过有效期的，应重新办理审批手续。告；广告批文超过有效期的，应重新办理审批手续。7、企业建立售后服务制度，负责解答和处理顾客对保健、企业建立售后服务制度，负责解答和处理顾客对保健食品的保健功能、使用方法、食用量、储存方法、注意事食品的保健功能、使用方法、食用量、储存方法、注意事项以及质量问题的咨询和投诉，建立售后服务档案。项以及质量问题的咨询和投诉，建立售后服务档案。8、对消费者投诉的质量问题，应在接到信息后第一时间、对消费者投诉的质量问题，应在接到信息后第一时间予以处理，重大问题应及时上报企业负责人，必要时向主予以处理，重大问题应及时上报企业负责人，必要时向主管部门报告。管部门报告。9、营业场所内应设立顾客意见本、服务