《工程更改管理程序》.docx

工程更改管理程序
1、目的
在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。

2、范围
适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。

3、定义
是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。
人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；
机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；
料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；
法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。

4、职责
4.1变更提出
原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。
4.1.1技术部：负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。负
责汇总4M变更结果，建立4M变更总台帐。
4.1.2生产部：作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；
4.1.3采购部：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；
4.1.4 装备部：方法、设备变更的申请提出和实施；
4.1.5 销售部：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；
4.1.6 品质部：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。
5、工作程序
5.1 变更的种类：
5.1.1 客户需求的4M变更：
当客户有任何设计和4M变更需求时，由销售部业务员填写"4M变更通知单"并注明客户变更要求（附上客户更改的书面文件或图纸文档）。客户紧急变更来不及形成图面时，销售部可根据客户的口头通知，传真E-mail通知技术部作工程更改，事后再请求客户补发正式变更图面。
5.1.2 公司内需求变更
厂内相关单位有4M变更需求时，提供相关资料呈单位主管确认后，由技术部填写"4M变更申请单"，（需由顾客批准的，转由销售部提交给客户确认，待客户批准后），再转品质部、技术部经理审核然后执行相应的变更作业。
5.1.3 更换材料供应商或供应商更改材料，供应商更换材料成分或更换材料供应商时，采购部需要求供应商提供新样品，同时填写"供应商样品送检报告"，送技术部与品质部测试合格后，由技术部填写"4M变更申请单"，再由销售部提交给客户，由客户确认是否可采用此材料。
5.1.4 客户、厂内及供应商4M变更前，技术部或销售部应召集品质部、生产部主持召开变更前的准备会议，根据厂内和客户变更的项目所使用的材料、硬件设施，确认是否更改相应的控制图、作业指导书和检验标准，并保留相关的会议记录。
5.1.5 4M变更管理项目。
人、机、料、法、其他变更管理参照附件"4M变更管理基准"。
5.2 4M变更申请单的填写
所有"4M变更申请单"由变更申请人进行填写。"4M变更申请单"须包括客户名称、产品图号或料号、变更原因、变更内容（必要时贴上变更前、变更后的样品或图案），须注明相关文件或物料的处理方式（包括沿用、限用、报废）。
5.3 "4M变更申请单"会签及审查作业。
5.3.1 变更申请人员负责变更单的会签作业，所有"4M变更申请单"须由品质部、技术部主管级以上会签批准后，再转文控人员进行相应的变更作业及通知各相关单位（供应商材料成分更换或更换材料供应商时，无须转交文控人员通知各相关单位，由采购人员通知），对品质部、生产部、采购部仓库等变更前的资料、工具、工装、半成品、成品进行统计和隔离、报废处理作业，防止变更过程中的误用。
5.3.2 若为客户需求进行变更，以销售为责任单位，由业务人员将损失报价转客户确认，并向客户提出吸收库存或损失赔偿要求。
5.3.3 若供应商或厂内各工段、制程变更内容与客户有关，会影响客户产品的材质、外观、功能或化学物质管理时，供应商需填写"材料变更确认书"、技术部需要填写"4M变更申请单"连同全特性检验报告转交给销售部，由销售部提交给客户，需经客户确认可正式变更后方可执行变更，若无上述影响，而仅为优化制程或作业改善，则无须通知客户。经客户同意变更后，以"4M变更通知单"通知相关单位执行变更作业。
5.4 变更通知
5.4.1 文控接收到转交的"4M变更通知单"时，及时通知相关单位，然后根据"4M变更通知单"上所提示的信息进行复印。
5.4.2 文控人员将复印好的"4M变更通知单"及资料一并带上，执行变更通知及文件更换作业。并按"质量记录管理程序"规定保存。
5.5 旧版文件、物料处理作业。
5.5.1 仓库的原物料、半成品、成品库存处理：若仓存无法沿用或转卖时，仓库管理人员接到变更通知后，依"不合格品管理程序"填写申请，将相关库存品进行处理。
5.5.2 生产车间半成品、在制品、原物料处理：生产部接到变更通知时，依变更指导作业，依"不合格品管理程序"填写申请，将相关库存品进行处理。
5.5.3 文控人员将报废的正本产品承认书或纳入试样书其他资料归档保存。（作废的承认书及图纸待客户通知不再生产后，作为产品历史档案进行存档保留。回收的样品承认书副本直接作报废处理）。
5.6 变更后产品的管理
5.6.1 所有经过客户提出设计变更、4M变更及厂内4M变更后的前3批产品，都必须作相关的全特性检验，确认符合客户要求后，将全特性检验报告附在包装箱内交付给客户。
5.6.2 4M变更后的产品出货时，前三批都必须附"4M变更品"的标志，且标志须体现相应的变更单号（客户或厂内的变更单号）和变更内容。
6、流程图
6.1客户要求的变更
客户
销售部
技术部
其他相关部门
仓库
客户变更要求

4M变更通知单
填写4M变更通知单
接 收

接收4M变更通知单
图纸，作业指导书等资料

资料 发放
修改图纸，作业指导书等资料
4M变更通知单

图纸，作业指导书等资料

实施变更
接收资料

标识
隔离
按技术要求处理
在库品处理

6.2供应商或厂内要求的变更
供应商
或相关部门
技术部
销售
客户
仓库
4M变更申请单

不可

接收资料

图纸，作业指导书等资料

资料
发放

归 档

图纸，作业指导书等资料

4M变更通知单
修改图纸，作业指导书等资料
填写变更申请单
可
确认变更可否？
接 收

4M变更通知单
可
通知
结 束
4M变更不可
接收变更申请单
填写变更申请单
4M变更申请单

4M变更申请单
接收变更申请单
不可
确认变更可否？

在库品处理
标识
隔离
按技术要求处理

注：供应商要求变更时流程：供应部→采购部→技术部→采购部→供应商。
7、参考文件
7.1 HLLG-GS-B-19《工程更改管理程序》
附件一： 4M变更管理基准
序号
区分
变更项目及判定基准
处理方法
备注
1
人
生产作业员人数在1个月内变动30%以上
●

生产作业员人数在1个月内变动20%以上30%以下
○

检查人员变更
○

重要工序的人员变更
○

生产工程作业员初次上岗
○

品质管理/生产组织变更
○

对应客户窗口人员变更
○

2
设备
生产设备类型/型号（厂家）变更
●

对机器设备进行重大改造
●

生产设备故障修理后生产
○

生产设备工作场所变更
○

检验设备变更
●

测量设备类型精度变更
●

生产辅助治具变更
○

检查治具变更
●

生产辅助治工具加/减
○

模具移管
●

回复原状的修复或更换
○

纠正异常的维修或更换（移镶件/调定位等）
○

取数变更（临时或恒久）
●

图面公差允许内变更形状/尺寸
●

图面（打合）无规定的模具结构改造
●

图面（打合）无规定的刻印加/减
●

3
材料
材料RoHS要求及化学物质管理变更
●

原材料变更/材质/型号变更
●

客户要求材料变更或取消
●

加工油变更
○

供应商变更
●

4
方法
加工方法/生产方法变更
●

工序加/减或顺序变更
○

参数/条件变更（超过允许范围）
○

检测标准变更
●

检测方法/参数变更
○

包装方式变更
●

5
其它
温湿度变更
○

亮度变更
○

新增装配线及工作场所转移
●

间隔超过6个月后生产时
○

更换委外加工商及原材料商
●

客户有特殊要求时按要求进行变更
●

说明：●4M提出；○内部管理

4M变更申请单
管理编号：

需申请变更的项目:
□人员 □物料 □方法 □设备 □其它
申请变更的原因

变更前的情况及流程

变更后的情况及流程

是否需生产验证
□是 □否
客户确认
承认
确认
责任人
制定\改定
承认
确认
责任人

制定

改定

NO.
4Ｍ变更通知单

日期：
客户名称

订 单 号

产品编号

数 量/套

通知部门

内容:

批准： 审核： 制表：

NO.

材料变更确认书
贵公司提供的材料若有变更或替代(包括包装材料),须向浙江海亮股份有限公司提出,并经确认后方可进行变更,否则将承担由此带来的一切后果与责任。
供应商名称:
联系电话

地址

【材料或工艺变更前内容】
【材料或工艺变更后内容】

注:要求提供成分表或检测报告

供方责任人:
需方责任人:

日期: 年 月 日
日期: 年 月 日