《工程更改管理程序》.docx

工程更改管理程序1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。2、范围 适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。3、定义是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。4、职责4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。4.1.1技术部：负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。负责汇总4M变更结果，建立4M变更总台帐。4.1.2生产部：作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；4.1.3采购部：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；4.1.4 装备部：方法、设备变更的申请提出和实施；4.1.5 销售部：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；4.1.6 品质部：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。5、工作程序5.1 变更的种类：5.1.1 客户需求的4M变更：当客户有任何设计和4M变更需求时，由销售部业务员填写4M变更通知单并注明客户变更要求（附上客户更改的书面文件或图纸文档）。客户紧急变更来不及形成图面时，销售部可根据客户的口头通知，传真E-mail通知技术部作工程更改，事后再请求客户补发正式变更图面。5.1.2 公司内需求变更厂内相关单位有4M变更需求时，提供相关资料呈单位主管确认后，由技术部填写4M变更申请单，（需由顾客批准的，转由销售部提交给客户确认，待客户批准后），再转品质部、技术部经理审核然后执行相应的变更作业。5.1.3 更换材料供应商或供应商更改材料，供应商更换材料成分或更换材料供应商时，采购部需要求供应商提供新样品，同时填写供应商样品送检报告，送技术部与品质部测试合格后，由技术部填写4M变更申请单，再由销售部提交给客户，由客户确认是否可采用此材料。5.1.4 客户、厂内及供应商4M变更前，技术部或销售部应召集品质部、生产部主持召开变更前的准备会议，根据厂内和客户变更的项目所使用的材料、硬件设施，确认是否更改相应的控制图、作业指导书和检验标准，并保留相关的会议记录。5.1.5 4M变更管理项目。人、机、料、法、其他变更管理参照附件4M变更管理基准。5.2 4M变更申请单的填写所有4M变更申请单由变更申请人进行填写。4M变更申请单须包括客户名称、产品图号或料号、变更原因、变更内容（必要时贴上变更前、变更后的样品或图案），须注明相关文件或物料的处理方式（包括沿用、限用、报废）。5.3 4M变更申请单会签及审查作业。5.3.1 变更申请人员负责变更单的会签作业，所有4M变更申请单须由品质部、技术部主管级以上会签批准后，再转文控人员进行相应的变更作业及通知各相关单位（供应商材料成分更换或更换材料供应商时，无须转交文控人员通知各相关单位，由采购人员通知），对品质部、生产部、采购部仓库等变更前的资料、工具、工装、半成品、成品进行统计和隔离、报废处理作业，防止变更过程中的误用。5.3.2 若为客户需求进行变更，以销售为责任单位，由业务人员将损失报价转客户确认，并向客户提出吸收库存或损失赔偿要求。5.3.3 若供应商或厂内各工段、制程变更内容与客户有关，会影响客户产品的材质、外观、功能或化学物质管理时，供应商需填写材料变更确认书、技术部需要填写4M变更申请单连同全特性检验报告转交给销售部，由销售部提交给客户，需经客户确认可正式变更后方可执行变更，若无上述影响，而仅为优化制程或作业改善，则无须通知客户。经客户同意变更后，以4M变更通知单通知相关单位执行变更作业。5.4 变更通知5.4.1 文控接收到转交的4M变更通知单时，及时通知相关单位，然后根据4M变更通知单上所提示的信息进行复印。5.4.2 文控人员将复印好的4M变更通知单及资料一并带上，执行变更通知及文件更换作业。并按质量记录管理程序规定保存。5.5 旧版文件、物料处理作业。5.5.1 仓库的原物料、半成品、成品库存处理：若仓存无法沿用或转卖时，仓库管理人员接到变更通知后，依不合格品管理程序填写申请，将相关库存品进行处理。5.5.2 生产车间半成品、在制品、原物料处理：生产部接到变更通知时，依变更指导作业，依不合格品管理程序填写申请，将相关库存品进行处理。5.5.3 文控人员将报废的正本产品承认书或纳入试样书其他资料归档保存。（作废的承认书及图纸待客户通知不再生产后，作为产品历史档案进行存档保留。回收的样品承认书副本直接作报废处理）。5.6 变更后产品的管理5.6.1 所有经过客户提出设计变更、4M变更及厂内4M变更后的前3批产品，都必须作相关的全特性检验，确认符合客户要求后，将全特性检验报告附在包装箱内交付给客户。5.6.2 4M变更后的产品出货时，前三批都必须附4M变更品的标志，且标志须体现相应的变更单号（客户或厂内的变更单号）和变更内容。6、流程图6.1客户要求的变更客户销售部技术部其他相关部门仓库客户变更要求4M变更通知单填写4M变更通知单接 收接收4M变更通知单图纸，作业指导书等资料资料 发放修改图纸，作业指导书等资料4M变更通知单图纸，作业指导书等资料实施变更接收资料标识隔离按技术要求处理在库品处理6.2供应商或厂内要求的变更供应商或相关部门技术部销售客户仓库4M变更申请单不可接收资料图纸，作业指导书等资料资料发放归 档图纸，作业指导书等资料4M变更通知单修改图纸，作业指导书等资料填写变更申请单可确认变更可否？接 收4M变更通知单可通知结 束4M变更不可接收变更申请单填写变更申请单4M变更申请单4M变更申请单接收变更申请单不可确认变更可否？在库品处理标识隔离按技术要求处理注：供应商要求变更时流程：供应部采购部技术部采购部供应商。7、参考文件7.1 HLLG-GS-B-19工程更改管理程序附件一： 4M变更管理基准序号区分变更项目及判定基准处理方法备注1人生产作业员人数在1个月内变动30%以上生产作业员人数在1个月内变动20%以上30%以下检查人员变更重要工序的人员变更生产工程作业员初次上岗品质管理/生产组织变更对应客户窗口人员变更2设备生产设备类型/型号（厂家）变更对机器设备进行重大改造生产设备故障修理后生产生产设备工作场所变更检验设备变更测量设备类型精度变更生产辅助治具变更检查治具变更生产辅助治工具加/减模具移管回复原状的修复或更换纠正异常的维修或更换（移镶件/调定位等）取数变更（临时或恒久）图面公差允许内变更形状/尺寸图面（打合）无规定的模具结构改造图面（打合）无规定的刻印加/减3材料材料RoHS要求及化学物质管理变更原材料变更/材质/型号变更客户要求材料变更或取消加工油变更供应商变更4方法加工方法/生产方法变更工序加/减或顺序变更参数/条件变更（超过允许范围）检测标准变更检测方法/参数变更包装方式变更5其它温湿度变更亮度变更新增装配线及工作场所转移间隔超过6个月后生产时更换委外加工商及原材料商客户有特殊要求时按要求进行变更说明：4M提出；内部管理4M变更申请单管理编号：需申请变更的项目:人员 物料 方法 设备 其它申请变更的原因变更前的情况及流程变更后的情况及流程是否需生产验证是 否客户确认承认确认责任人制定改定承认确认责任人制定改定 NO.4变更通知单日期：客户名称订 单 号产品编号数 量/套通知部门内容:批准： 审核： 制表： NO.材料变更确认书 贵公司提供的材料若有变更或替代(包括包装材料),须向浙江海亮股份有限公司提出,并经确认后方可进行变更,否则将承担由此带来的一切后果与责任。供应商名称:联系电话地址【材料或工艺变更前内容】【材料或工艺变更后内容】注:要求提供成分表或检测报告供方责任人: 需方责任人:日期: 年 月 日 日期: 年 月 日