中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南及抗凝治疗新进展.pptx

静脉血栓栓塞症(VTE)VTE：主要的公共问题 血栓的预防：常规行为VTE：传统观念认为罕见血栓的预防：存在争议在西方国家在亚洲国家2中国骨科大手术后DVT发生率较高吕厚山等，中华骨科杂志 1999;19:155-156.余楠生等，中国骨科 2005;1:44-48 邱贵兴等，中华骨科杂志 2006;26;819-822.陆 芸等，中华骨科杂志 2007;27:693-698.THR：全髋关节置换术TKR：全膝关节置换术3传统的观念因而受到挑战u“中国人骨科大手术后DVT发生率低”的传统观念受到挑战u接受骨科大手术的患者应该进行VTE预防的观念逐渐被更多骨科医生所接受 4中国骨科大手术VTE预防指南的发展之路u2005年 预防骨科大手术后深静脉血栓形成的专家建议u2007年10月预防骨科大手术后深静脉血栓形成指南(草案)5从指南(草案)到正式指南u 2008年9月 指南(草案)修订启动会u 2009年1月 全国6场区域专家讨论会u 2009年3月 指南定稿会北京成都广州上海杭州西安启动会定稿会6 2009年6月中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南发表7骨科大手术患者(包括髋、膝置换，髋部骨折手术)均为VTE极高危人群流行病学调查证实中国骨科大手术患者DVT 发生率很高骨科大手术后必需常规预防DVT中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南(2009年)中华骨科杂志 2009;29(6):602-604.8指南：VTE预防方法u预防方法 基本预防 物理预防：推荐与药物预防联合应用 足底静脉泵、间歇充气加压装置及梯度压力弹力袜 药物预防 普通肝素 低分子肝素 Xa因子抑制剂 间接Xa因子抑制剂(磺达肝癸钠)直接Xa因子抑制剂(利伐沙班)：应用方便，口服1次/日，与食物及药物相互作用小。与低分子量肝素相比，能显著 减少静脉血栓的发生，且不增加出血风险。中华骨科杂志 2009;29(6):602-604.9VTE预防新选择：利伐沙班Kubitza et al.,2005;Turpie et al.,2005;Eriksson et al.,2006;2006;2007 XaIIaTF/VIIaX IXIXaVIIIaVaII纤维蛋白原(凝血酶)纤维蛋白血栓形成利伐沙班口服，一天一次生物利用度高(10mg，80-100)快速起效(给药后24小时血药浓度达峰)固定剂量无需凝血功能监测不受食物影响10依诺肝素利伐沙班 10 mg odRECORD:全球骨科抗凝领域最大规模的临床研究必须行双侧静脉造影 R术后68小时 第1天双盲静脉造影前一天最后一次给药30 bid;240 od;240 od;2 40 od;5 依诺肝素治疗 疗程(周)31482531(中国:161）2509(中国:325)4541随机化的患者 利伐沙班治疗疗程(周)THR5 THR5TKR 2TKR 2 随后口服安慰剂3周手术前晚RECORD1,2,and 3术后12-24小时RECORD4手术随访11RECORD2:中国入选例数占全球总例数的13%(n=2,509)丹麦 6.9%澳大利亚,新西兰,南非6.4%比利时,葡萄牙8.8%爱沙尼亚,拉脱维亚 5.4%中国13.0%加拿大5.1%印度,印尼,韩国 6.9%哥伦比亚,8.3%立陶宛8.1%挪威4.5%秘鲁5.5%瑞典9.3%美国3.1%英国8.7%Kakkar et al.,Lancet 2008;372:313911家中心，n=325 12总VTE(中国)mITT 人群,n=1,733Kakkar et al.,Lancet 2008;372:3139 Bayer Medical Research Report-00323 v1-4,2007RRR：相对危险度下降 总VTE(总体)发生率(%)p0.001 RRR=79%9.3%2.0%短期疗程依诺肝素+安慰剂81/869 延长疗程 利伐沙班 17/864051015发生率(%)p0.00113.1%0.8%短期疗程依诺肝素+安慰剂16/122 延长疗程 利伐沙班 1/121051015RRR=94%与依诺肝素相比：利伐沙班使总VTE发生的相对危险度下降9413与依诺肝素相比：利伐沙班使重大VTE发生的相对危险度下降89重大VTE(总体)0246810 短期疗程依诺肝素+安慰剂 49/9625.1%延长疗程 利伐沙班 6/9610.6%p 0.001 RRR=88%发生率(%)mITT 人群,总体n=1,923,中国 n=266 Kakkar et al.,Lancet 2008;372:3139;Bayer Medical Research Report-00323 v1-4,2007发生率(%)重大VTE(中国)RRR：相对危险度下降0246810 短期疗程依诺肝素+安慰剂 10/1327.6%延长疗程 利伐沙班 1/1340.8%p=0.004 RRR=89%14