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英文药品说明书解析

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2020年4月19日
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英文药品说明书的写法

第一节药品名称
一、进口药英文说明书的结构简介
“药品说明书”的英文表示方式有Instructons, Directions, Description现在多用Package Insert,或简称Insert,也有用Leeflet或Data Sheets。Insert原意为“插入物，插页”。药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物， 其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。
进口药的英文说明书随药品来源的不同，有以英语为母语的国家，也有以英语为外语的国家。说明书繁简难易不同。短者仅百余词，长者可达上万词。较简单的悦明 书仅介绍成分、适应症、禁忌症、用法与用量等内容；较详尽的说明书中除上述内容外还包括：药品性状、药理作用、临床药理、临床前动物试验、临床经验、药代 动力学、庄意事项、不良反应或副作用、用药过量、药物的相互作用、警告、有效期、包装、贮存条件、患者须知及参考文献等诸多项目。
为了顺利阅读和正确翻译进口药英文说明书，读者除应具备较好的英语基础，掌握一定的专业知识(如医学、化学、药剂学、药理学、药物代谢动力学等)外，还应 熟悉英文药品说明书的结构及语言待点等。大多数英文说明书都包括以下内容；①药品名称(Drug NameS)，②性状(Description)，③药理作用(Pharmacological Actions)，④适应症(Indications)，⑤禁忌证(Contraindications)，⑥用量与用法(DOsage and Administration).⑦不良反应(Adverse Reactions)。⑧注意事项(Precautions)，⑨包装(Package)，⑩贮存(Storage)，⑾其它项目(Others)。
现将各项专题的表述方法与翻译、结构特点、常见词语及阅读技巧等分述如下。
二、药品名称(第一节)
英文药品说明书中常见的药品名称有商品名(Trade Name或Proprietary Name)，通用名(Generic
Name)和化学名(Chemical Name)，其中最常见的是商品名。例如，日本田边有限公司生产的熊去氧胆酸
片，其商品名为Ursosan (Tablets)：通用名为Ursodesoxycholic Acid (熊去氧胆酸)；化学名为3 a,7 p dihydroxy-5 p-Cholanoic acid (3 a,7 p二羟基5 p胆烷酸)。有时同一种药品，不同的厂家使用不同的商品名称。
药品说明书中的标题药名用其商品名。有时在其右上角(或在上角)有一(R)标记，例如ADRIBLASTNA (R)(阿霉素)，TEGRETOL (痛痉宁)。“R”是Register (注册)的缩写，(R)表示该产品已经本国的有关部门核准.取得了此项专用的注册商标(Registered Trade Mark)。有时在商品名之下(或后)又列有通用名或化学名.例如： Rulide (罗力得)之下列有(Roxithromycin,罗红霉素)： Minipress (脉宁平)之后列有(Praxosin HCI,盐酸哌唑嗪)； Nitro-Dur (护心贴片〕之下又列有(Nitroglycerin,硝酸甘油)。
药品名称的翻译可采用音译、意译、音意合译及谐音译意等方法。
1、音译：按英文药品名歌的读音译成相同或相近的汉语。如：Tamoxitn它莫西芬，Ritalin利她林，Am -
cacin阿米卡星。音译较为方便，但不能表意。
2、意译：按药品名称所表示的含意译成相应的汉语。例如：cholic Acid胆酸，Tetracyline四环素;也可
按其药理作用翻译.如：Minidiab灭糖尿(治疗糖尿病药物)，Natulan疗治癌(细胞生长抑制剂)，Uraly消石素(治疗尿路结石药物)等。
3、音意合译：药品名称中的一部分采用音译，另一部分采用意译.例如：Coumadin香豆定(coumarin香
豆素)，Neo-Octin新握克丁(neo-新)；Medemycin麦迪霉素( - mycin霉素)，Cathinone卡西酮( - one酮)。
4、谐音译意：以音译为原则，选用谐音的汉字，既表音，又表意，音意结合。例如：Antrenyl安胄灵，Doriden多睡丹，Legalon利肝隆，Webilin胃必灵.商品名称能够这样翻洋，而法定名称则规定不能够这样翻译。
药品的化学名称反映出该药品的化学结构组成成分，可借助英汉化学化工词典进行翻译。如果名称很长，能够分解开来，分别查出各个组成部分的名称，组合而成。 例如：Catalin (卡她林)的化学名称是1 - Hvdroxy-5 - oxo-5H - pyrido (3，2 - a) - Phenoxazine - 3-carboxylic acid,译成汉语是1-羟基 - 5 - 氧 - 5H - 吡啶开(3，2 - a)吩嗪 - 3 - 羧酸。如能掌握一些常见的酸、碱、盐、基因、化合物的英文名称，以及常见的前缀、后缀等，翻译时会顺利得多。例如：chloride氯化 物，sulfate (sulphate)硫酸盐，acetyl一乙酰基，amino氨基，di-二，dihydro-二氢。nitro-硝基， - ester酯， - lactone内酯， - one酮、 - oxide氧化物， - urea脲等等.
为了统一药品名称的译名，卫生部药典委员会已拟定出原料药和辅料命名原则，并刊行了<药名词汇>一书，可供翻译英文药品名称时参考。
第二节性状
许多药品说明书的第一项是Description (性状)，其原意是“叙述”、“描写”，在药品说明书及药典中一般都译为“性状”，其内容主要是介绍外观、理化性质、组成成分、结构、特征等。这一项最常见的标题是Description,另外还可能有其它的表示法，如：
Chemical Structure化学结构
Composition成分
Physical and Chemical Properties理化性质
这一项中的英语词汇除一部分化学专业词汇外，多为常见词，借助英汉化学化工词典及英汉词典即可通读。
一、本项中常见的句型
例1. Folic acid is a yellowish to orange, crystalline powder; odourless or almost odourless.
叶酸是淡黄色至橙色结晶粉沫，无臭或几乎无臭。
例2. Intralipos 10% is a white opaque fat emulsion for intravenous injection, containing 10 W/V% of purified soybean oil.
脂肪乳剂(10%)是白色，不透明，供静脉注射用的脂肪乳剂，含有10%(W/V)的精制大豆油。
例3. Ursosan Tablet 50 mg is a white plain tablet which contains 50 mg of ursodesoxycholic acid.
熊去氧胆酸片为白色素片，每片含50 mg熊去氧胆酸。
例4. Sterile pyrogen-free, orange red, freeze-dried powder in vials containing 10 mg and 50 mg of doxorubicin hydrochloride with lactose.
(本品)为小瓶装，灭菌无热原，桔红色冻干粉沫，每小瓶含有10 mg或50 mg阿霉素盐酸盐与乳糖。
例5. It occurs as a white to off-white, crystalline solid, poorly soluble in water, dilute acid and most organic solvents.
本品(炎痛息康)为白色至类白色结晶固体，难溶于水、稀酸及大多数有机溶剂中。
例6. Pamine, chemically known as epoxytropine tropate methylbromide, has the empirical formula C18H24NO4Br and the molecular weight 398.3.
哌明的化学名称为环氧莨菪碱托品酸酯溴代甲烷，实验式为C18H24NO4Br,分子量为398.3。
例7. Kanendomycin is a very stable antibiotic, and its activity does not decrease when the powder is placed in an airlight container and kept at room temperatures for more than 2 years.
卡内多霉素是一种很稳定的抗生素，其粉沫置于密封容器中，在室温下保存二年以上，活性不减。
例8. This product is prepared from units of human plasma which have been tested and found nonreactive for hepatitis associated (Australia) antigen.
本品由人血浆制备，此血浆业经检验，而且证明对肝炎(澳大利亚)抗原无反应。
二、本项中常见的词语
1、表示组成、制备的词及短语，如：
be derived from由……衍生
consist of由……组成
be obtained制得
contain含有
be prepared from由……制备
have (possess)有(具有)
2、表示性质的一些词类，如：
colo (u) r颜色
stable稳定的
taste味道
molecular formular分子式
odo (u) rless无臭的
molecular weight分子量
crystalline结晶的
structure结构
solubility溶解度
injection注射剂
insoluble不溶的
solution溶液
odo (u) r气味
tablets片剂
colo (u) rless无色的
derivative衍生物
tasteless无味的
liquid液体
sterile无菌的
powder粉沫
soluble可溶的
solid固体
还有许多其它词汇，不能一一列举。记住这些常见词对阅读本项内容大有益处。
第三节药理作用
有些说明书较详细地介绍药品的药理作用(Pharmacological Actions)。其内容主要包括药理作用、临床药理(Clinical Parmacology)、体外试验(in vitro experiments)、药物代谢(Metabolism)、药效(Potency)及毒性(Toxicity)等。这一项常见的标题是：
Pharmacological Action药理作用
Pharmacological Properties药理性质
Pharmacology药理学
Clinical Pharmacology临床药理
其它的表示方法还有：
Actions作用
Actions and Properties作用与性质
Clinical Effect (Use)临床效果(用途)
Mechanism of Action作用机理
Mode of Action作用方式
如果药品的一种抗生素，可能出现：
Biological Action生物活性
Microbiology微生物学
另外，还有一此其它的表示方法，这里不一一列举。
这一项目中涉及的词汇范围包括药理学、生理学、化学、毒理学、微生物学及医学等学科，专业词汇多，是较难阅读的一部分内容，阅读时可参阅《英汉医学词 汇》、《英汉微生物学词汇》及《英汉化学化工词汇》等工具书。另外，还会遇到许多缩写词，如：CNS (中枢神经系统)、EEG (脑电图)、LD50(半数致死剂量)、ECG (心电图)等，这些缩写词可在英汉医学缩略语词典中查到。
一、常见句型举例
例1. Mean peek serum concentrations of tobramycin occur between 30 and about 60 minutes after intramuscular administration.
肌注后约30~50分钟之间妥布毒素的平均血药浓度达到高峰。
例2. Nembutal Sodium exerts a depressant action on the CNS and shares the sedative-hypnotic actions typical of the barbiturates.
戊巴比妥钠对中枢神经系统产生抑制作用，并显示戊巴比妥类特有的镇静催眠作用。
例3. In clinical trials the drug was shown to be highly effectinve in improving and normalizing the alterated cerebral circulation and those disorders related to insufficient arterial flow in the limbs.
临床试验证实，本品疗效高，可改进已改变了的脑循环，使之恢复正常，治疗与四肢动脉血流不畅有关的疾病。
例4. Orbenin is stable to staphylococcal penicillinase, and highly effective against resistant staphylococci. It is bactericidal, acid-stable and well absorbed by either the oral or the intramuscular route.
全霉林对葡萄球菌的青霉素酶稳定，对耐药葡萄球菌十分有效。本品具杀菌、耐酸作用，且口服或肌注吸收良好。
例5. Nystain has been found to inhibit the growth of yeast like flora in the intestinal tract.
已查明制霉菌素在肠道内可抑制菌丛类酵母菌的生长。
例6. Fenarol has proved to be effective as a striated muscle relaxant.
已证明芬那露是疗效很好的横纹肌松施药。
例7. Halcion is a potent short-acting hypnotic agent, which produces its hypnotic activity from the first night of administration.
好而睡是一种强力速效催眠药，它从服药后的第一个夜晚开始产生催眠作用。
例8. Therapeutically, ATP injection exhibits effects, especially such as activation of the function and metabolism of the nerve, and also coronary and peripheral vasodilation to increase the blood stream.
从治疗上看，三磷酸腺苷注射剂显示了非常好的效果，特别是在活化神经的功能及代谢，以及舒张冠状与外周血管以增加血流方面更是如此。
二、常见词及短语举例
1、动词
absorb吸收
act作用
cause (be cause by)引起(由……引起)
demonstrate显示
exert (action on)起……作用
exhibit显示
inhibit抑制
accumulate积蓄
administrate投药
excrete排泄
result in导致indicate表明
maintain维持
produce产生
protect (from)保护(不变)
reach达到
show显示，表明
treat治疗
metabolize代谢
promote促进
prevent阻止，预防
tolerate耐受
2、形容词
(be) active (effective) against对…有效的
(be) related to与……有关的
(be) sensitive to对……敏感的
resistant to ……有耐药性的average平