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安规强制性产品认证质量手册

80
2020年5月29日
文档仅供参考

安规强制性产品认证质量手册

第 A3 版

(依据GB/T 19001- idt ISO 9001: )
家用和类似用途产品认证实施规则(工厂检查要求)

编 写:
审 核:
批 准:

03月31日发布 04月01日实施
体系文件更改记录表
QE/MA423-07A
更改单编号
更改条款号/页次
更改标记及数量
更改人/日期
生效日期

5、相关文件/P31
①
郑鹤军
.6.15

4.2.3/P38
②
郑鹤军
.6.15

4.3.1/P39
③
郑鹤军
.6.15

5、相关文件/P40
④
郑鹤军
.6.15

0.1 目录
章节号
0.1
版本号/修改次
A/3
页次
1/1

0.1 目录………………………………………………………………………………………………2
0.2 颁布令……………………………………………………………………………………………3
0.3 任命书……………………………………………………………………………………………4
0.4 质量保证手册说明………………………………………………………………………………7
0.5 质量管理组织机构图……………………………………………………………………………8
0.6 质量体系过程职责分配表………………………………………………………………………9
SLD-01 职责与责任控制程序………………………………………………………………………10
SLD-02 文件和资料控制程序………………………………………………………………………13
SLD-03 质量记录控制程序…………………………………………………………………………18
SLD-04 质量计划控制程序…………………………………………………………………………21
SLD-05 采购控制程序………………………………………………………………………………23
SLD-06 关键件控制程序……………………………………………………………………………26
SLD-07 关键件定期确认检验控制程序……………………………………………………………30
SLD-08 生产过程控制程序…………………………………………………………………………33
SLD-09 例行检验、确认检验和现场见证/目证试验控制程序……………………………………38
SLD-10 检验试验的仪器设备与人员控制程序……………………………………………………41
SLD-11 不合格产品的控制程序……………………………………………………………………45
SLD-12 认证标志和证书的使用控制程序…………………………………………………………48
SLD-13 认证产品的一致性要求控制程序…………………………………………………………52
SLD-14 认证产品变更控制程序……………………………………………………………………55
SLD-15 标样/留样管理、延伸检查控制程序………………………………………………………58
SLD-16 内部质量审核控制程序……………………………………………………………………60
SLD-17 纠正和预防措施控制程序…………………………………………………………………64
SLD-18 资源控制程序………………………………………………………………………………67
附录A 例行检验项目试验要求……………………………………………………………………73
附录B 确认检验项目试验要求……………………………………………………………………74

0.2 颁布令
章节号
0.2
版本号/修改次
A/3
页次
1/1

颁 布 令

依据GB/T19001- idt ISO 9001: <质量管理体系要求>和<认证实施规则>中工厂检查要求,结合公司的实际情况及发展需要,建立了文件和资料化的质量管理体系,包括质量手册、程序文件,检验规程中、作业指导书和质量记录等;
为保证组织批量生产的家用电器产品的质量持续稳定,而且与已获型式试验合格的样品保持一致性,使顾客信任,本公司组织编制了质量手册体系文件,本质量手册是公司质量管理体系的法规性文件和资料,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。现予批准颁布,并以即日起实施。希望公司全体员工必须学习,遵照执行。

总经理:

0.3 任命书
章节号
0.3
版本号/修改次
A/3
页次
1/3

任 命 书(A)

为了贯彻执行GB/T19001- <质量管理体系要求>和<认证实施规则>中工厂检查要求,加强对产品认证工作的领导,保证认证要求符合性和认证产品一致性等规定,在公司的管理层人员中特任命 同志为我公司质量负责人。
作为质量负责人,除履行原有工作职权外,应具有以下方面的职责和权限,并有充分能力胜任。
(a)确保本文件的要求在工厂得到有效地建立、实施和保持;
(b)确保产品一致性以及产品与标准的符合性;
(c)正确使用CCC证书和标志,确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效。

总经理:

0.3 任命书
章节号
0.3
版本号/修改次
A/3
页次
2/3

任 命 书(B)

为贯彻执行GB/T19001- idt ISO 9001: <质量管理体系要求>和<认证实施规则>中工厂检查要求,加强对产品认证工作的管理,保证认证要求符合性和认证产品一致性等规定,在公司的管理层人员中特任命 同志为我公司认证联络员,负责在认证过程中与认证机构保持联系,其有责任及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证要求或规定,并向组织内报告和传达。
认证联络员跟踪和了解的内容应至少包括:
1. 强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其它相关认证文件的发布、修订的相关要求;
2. 证书有效性的跟踪结果;
3. 国家级和省级监督抽查结果。

总经理:

0.3 任命书
章节号
0.3
版本号/修改次
A/3
页次
3/3

任 命 书(C)

为了贯彻执行GB/T19001- <质量管理体系要求>和<认证实施规则>中工厂检查要求,加强对产品认证工作的领导,保证认证要求符合性和认证产品一致性等规定,在公司的管理层人员中特任命 同志为我公司技术负责人。技术负责人并经认证机构考核认定,应具有独立行使其职能的权利,有以下方面的职责,并有充分能力胜任。
认证技术负责人负责适用简化流程的关键件变更的批准;负责适用简化流程的关键元器件和材料变更的批准,确保变更信息准确及变更符合规定要求,并对产品的一致性负责。认证技术负责人应经认证机构考核认定。

总经理:

注:1. 关键件包括:关键元器件、重要部件和材料或关键元部件和材料;
2. 需建立运用简化流程的关键件变更批准机制的公司,应在其组织内任命认证技术负责人,认证技术负责人不得兼任其它生产者(制造商)的认证技术负责人,认证技术负责人变更时,生产者(制造商)负责上报认证机构并重新申请考核认定。

0.4 质量保证手册说明
章节号
0.4
版本号/修改次
A/3
页次
1/1
1.手册内容
本手册系依据GB/T19001- <质量管理体系 要求>和<认证实施规则>中工厂检查要求,结合公司的实际相结合编制而成,它包括:
1.1 质量管理体系的范围,它包括了家用和类似用途设备强制性认证工厂检查要求中10条款要求;
1.2质量管理体系编制的形成文件和资料的程序;
1.3质量管理体系所过程之间相互作用的表述。
2. 术语和定义:
手册采用GB/T19001: <质量管理体系基础和术语>的术语和定义。
UL : 美国产品安全测试和认证机构
ETL:美国电子测试实验室
TUV、GS : 德国认证标志;
CCC : 国家强制性产品认证标志;
CQC : 中国品质认证中心自愿认证产品标志
3. 适用范围
3.1 本手册适用于宁波圣莱达电器股份有限公司、宁波金阳光电热科技有限公司、宁波爱浦尔电器有限公司,以及所生产的系列认证产品中的各项质量活动。
3.2 与程序文件SLD-01到SLD-18通用。
4. 手册管理
4.1本手册为公司的法规性文件和资料,是受控文件和资料,经质量负责人审查,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由行政人事部统一负责,未经质量负责人批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员,手册持有者调离工作岗位时,应将手册交行政人事部办理核准登记。
4.2手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。
4.3在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到行政人事部,行政人事部应根据需要及时组织对手册的适用性、有效性进行评审,必要时应对手册予以修改,执行<文件和资料控制程序>的有关规定。

0.5 质量管理组织机构图
章节号
0.5
版本号/修改次
A/3
页次
1/1

组织结构图

总经理

质量负责人

业务部
采购部
研发部
咖啡机事业部
水壶事业部
温控事业部
品质管理部
行政人事部

0.6 质量体系过程职责分配表
章节号
0.6
版本号/修改次
A/3
页次
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质量体系过程职责分配表
职能部门
体系要求
总经理
质量负责人
咖啡机事业部
水壶事业部
温控事业部
行政人事部
研发部
品管部
采购部
职责、责任 控制
▲
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文件和资料控制
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质量记录控制
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质量计划控制
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采购(供应商)控制
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关键件控制
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关键件定期确认检验控制
△
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△
▲
△
生产过程控制
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▲
▲
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▲
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△
例行检验、确认检验和现场见证/目证试验控制程序
△
△
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△
△
△
▲
△
检验试验的仪器设备与人员控制
△
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△
△
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△
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▲
△
不合格产品控制
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△
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▲
△
认证标志和证书的使用控制
△
▲
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△
△
△

△
认证产品的一致性要求控制
△
▲
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△
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△
△
△
认证产品变更控制
△
▲
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△
△
△
△
标样/留样管理、延伸检查控制
△
▲
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△
△
△
△
△
△
内部质量审核控制
△
▲
△
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△
纠正和预防措施控
△
▲
△
△
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△
△
△
△
资源控制程序
△
△
△
△
△
▲
△
▲
△
▲主要职能 △相关职能

职责、责任 控制程序
编号
SLD-01
版本号/修改次
A/3
页次
1/3
1. 职责、责任与沟通:
对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通,以促进有效的质量管理。
2. 职责、责任
2.1 由总经理会同各职能部门主管,确定公司的组织结构及各部门的相互关系,规定与质量活动有关的各类人员职责和权限,向公司全体成员公布,以确保有效的质量管理。
2.2 经过会议,培训等方式予以传达各职能部门与各阶层的职责和权限说明,使相关部门人员充分理解并加以实施。
3. 职责与责任
3.1总经理
a. 全面领导公司的日常工作,向公司传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性;
b. 制订公司的发展方向和产品目标;领导对质量管理体系进行全面策划;
c. 为质量管理体系的建立和运行提供必要的资源配备;
d. 识别各部门主要责任人的任职能力要求,任命各部门主管,设立组织机构,明确公司内部隶属关系、职责责任和相互联系方法;
e. 识别质量负责人的任职能力要求,任命质量负责人;
f. 负责批准项目建议书、新产品的试产报告;
g. 直接领导质量管理和质量控制工作,对公司生产的产品的质量全面负责。
3.2 质量负责人
a. 要求能胜任本职工作,按照GB/T19001- idt ISO 9001: <质量管理体系要求>和<认证实施规则>中工厂检查要求建立质量管理体系,并确保其有效实施和保持;
b. 确保认证标志的妥善保管和使用,并确保加贴认证标志的产品符合认证标准要求;
c. 定期组织对质量管理体系和产品一致性进行审查;
d. 协助总经理召开质量工作会议和质量分析会,负责对重大质量活动进行质量策划;
e. 确保不合格产品和变更后未经认定的产品,不加贴认证标志;
其它职责等如任命书中,职责和权限的规定。
3.3行政人事部
a. 负责管理评审的组织工作,协助收集并提供管理评审所需的资料;
b. 负责统筹公司相关信息的传递与处理及内部沟通活动;
c. 负责文件和资料的统筹管理,包括发放、回收、更改、销毁、保存等及作好相关记录;
d. 负责质量记录的统筹管理,规定质量记录的保存期限,汇集备案各类质量记录的样本。

职责、责任 控制程序
编号
SLD-01
版本号/修改次
A/3
页次
2/3
e. 负责人员的选择和安排,编制相应的岗位工作任职要求;
f. 负责培训计划的制定及监督实施,组织对培训效果进行评估。
3.4 采购部
a. 负责组织供方的选择与评价,确保质量管理体系在部门正常运行;
b. 负责对供方的价格与质量进行管理,确保供方提供合格的产品;
3.5业务部
a. 全面负责公司日常销售工作,确保质量管理体系在部门正常运行;
b. 组织识别顾客的需求和期望,组织有关部门对产品需求进行评审;及其运输质量监控;
c. 负责与顾客沟通,建立顾客档案,妥善处理顾客意见;
d. 负责将试制合格产品送交顾客使用,提交顾客确认文件,负责运输公司的选定。
e. 负责组织、协调产品的服务工作,组织处理顾客投诉;负责进行市场调研和分析,组织对顾客满意度调查,编制相应的调查和分析报告。
3.6水壶事业部、温控事业部、咖啡机事业部
a. 全面负责该事业部的进销存运作,确保质量管理体系在部内的正常运行;
b. 按生产能力制定生产计划,并组织实施文明生产,安全生产和定量管理工作;
c. 负责生产设施的配置、管理,编制设备的操作规程监督生产设施的使用、维护,确保满足生产需要;
d. 负责组织生产过程中交付前的产品贮存,防护和搬运,合理利用资源,采取措施,降低产品的生产成本;
e. 负责对不合格品进行返工;
f. 各车间负责所属区域内产品的标识及不同检验状态产品的分区摆放,标识的维护;
g. 负责制定采购计划,准备采购资料;
h. 负责组织采购产品的贮存,保管及向生产车间配套提供。
i. 负责采购物资的质量反馈;
j. 负责作业指导书的编制
k. 正确行使独立的检验职能,对进公司关键件和材料、生产过程、采购物资和供方评定时的半成品及成品等实施检验及顾客提供产品的验证,保证检查结果的客观性及公正性;
l. 负责所有标识的制作,检验状态标签或印章的使用,并对其有效性进行监控;
m. 负责明确产品的可追溯要求,当出现重大质量问题时,组织对其进行追溯;

职责、责任 控制程序
编号
SLD-01
版本号/修改次
A/3
页次
3/3
n. 负责对产品实现过程的监视和测量;安全文明生产的管理,确保生产的正常运行,环境符合规定的要求;
o. 负责针对产品质量问题,组织制定相应的纠正预防和改进措施,并分别进行跟踪验证;
p. 制定生产相关的培训计划与实施,并对其实施效果进行监督检查。
3.7 研发部
a. 负责产品实现过程的策划和新产品研制开发,完成设计文件,负责产品制造、装配过程的相关技术、及需要确认的项目。
b. 负责审核项目建议书,下达设计和开发任务书,负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审报告、设计开发验证报告,负责审核试产报告;
c. 负责明确采购物资技术要求;
3.8品管部
a. 在质量负责人的领导下,全面主管公司质量管理体系的具体实施,负责监督、管理公司执行国家、企业标准情况;
b. 负责监视和测量装置的管理、周期校准及偏离校准状态时的追踪处理.
c. 负责产品认证和产品研制阶段配合研发人员进行产品性能测试,总结检验中发现问题,提出改进措施。
3.9内审员
a. 在质量负责人及内审组长的安排下,公正的实施内审,并做好记录;
b. 对内审中发现的不合格项开具不合格报告,并对纠正措施实施验证。
3.10 各车间/主任/(关键工序等)操作人员
a. 各车间主任全面负责车间的日常生产,确保质量管理体系在部门正常运作;
b. 负责指导员工按计划进行生产和过程的控制;
c. 指导和监督正确使用生产设施,并进行维护保养;
d. 安全文明生产的管理,确保生产的正常运作,环境符合规定的要求。
3.11 认证联络员和认证技术人员的职责见任命书中规定要求。

文件和资料控制程序
编号
SLD-02
版本号/修改次
A/3
页次
1/5
1. 目的:
公司为确保认证产品符合规定要求,按认证规则的要求,对本公司要求的文件以及必要的外来文件时行控制,确保各相关部门场所使用有效版本的文件和资料。
2. 范围:
适用于公司认证产品所需的文件和资料控制,以及必要的外来文件等控制。
3. 职责:
3.1 质量负责人对各类质量文件和资料的审核和修订等,总经理负责批准认证产品所需的文件和资料。
3.2 认证联络员及各部门负责部门相关质量文件的编制、使用、管理和控制等。
3.3 行政人事部负责各类文件的编号、发放、回收、整理和归档等文件和资料日常管理工作。
4. 程序
4.1 文件工作流程
起草、更改文件
授权部门
文件审核
质量负责人
文件批准
总经理/副总经理
发放
使用部门
回收、处理
行政人事部
评审、修订申请
质量负责人和认证联络员
执行者使用

4.2 文件分类及保管
4.2.1文件由信息及其承载媒体,承载媒体能够是纸张、计算机磁盘、光盘或其它电子媒体,也能够是照片或标准样品,或上述内容的组合。
4.2.2 一级文件为<质量手册>、<程序文件>;
4.2.3 二级文件为其它质量管理性和技术性文件等,分为三类:
a. 公司管理性文件:包括规章制度、实施规则、办法、规范与认证产品相关的法制、法规等文件。
b. 对可能影响认证产品与标准的符合性和形式试验合格样品一致性的技术性文件, 包括:
设计文件:如图纸、样板、关键元器件和重要部件/材料清单...等;
控制文件:如生产流程图、作业指导书、操作规程、工序监视和测量要求、资源的配置和使用规定...等

文件和资料控制程序
编号
SLD-02
版本号/修改次
A/3
页次
2/5
外来文件:如国家标准、认证实施规则、行业标准、技术规范、工艺文件...等
产品设计标准或规范应不低于认证标准要求。
其它文件:包括协议、质量计划等。
4.2.4 三级文件为质量文件中表格等质量记录文件。
4.2.5 一级、二级文件由各相关部门负责人提出后, 由行政人事部存档保存。三级其它质量文件中表格等质量记录文件,由各相关部门负责人按规定要求保存。
4.3 文件的编号和受控状态
4.3.1公司质保体系文件和资料的编号为
a. 3C质量手册、程序文件编号:
SLD - 00
文件编号
版本代码
c. 质量记录编号
QE /YY XXX - XX
顺序号
编号
部门代码
记录代号
d. 技术性文件国家标准或行业做法自定,图纸可采用图号作为编号;
e. 管理性文件”()年度第————号”;
f. 外来技术标准和相关文件沿用原编号;
g. 其它文件编号由部门规定。
4.3.2文件的受控状态
文件分为”受控”和”非受控”两大类。所有”受控”文件,由行政人事部列入<受控文件目录清单>中,受控文件必须在文件封面上加盖表明其受控状态的印章,并注明分发号。
4.4 文件的编写、审核、批准及发放等控制要求:文件发布前必须得到授权人批准,以确保文件是充分与适宜性。
4.4.1 <质量手册><程序文件>由品管部负责组织编写,质量负责人审核,报总经理批准后发布,行政人事部负责登记、发放,发放范围为使用相关部门。
4.4.2 管理性、技术性文件由各部门负责组织编写,质量负责人审核,报总经理批准后发布,由行

文件和资料控制程序
编号
SLD-02
版本号/修改次
A/3
页次
3/5
政人事部负责登记、发放,发放范围为使用相关部门。
4.4.2.1 确定为保证认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性所必要的设计文件,由研发部负责组织相关部门编制,如图纸、样板、关键元器件和重要部件/材料清单等文件。
4.4.2.2 确定保证过程有效运作和控制所需要的文件,由各事业部负责相关部门编制,如生产流程图、作业指导书、操作规程、工序监视和测量要求、资源的配置和使用规定...等文件。
4.4.2.3 确定产品设计标准或规范和必要的外来文件,由行政人事部负责收集,如国家标准、认证实施规则、行业标准、技术规范、工艺文件等。
4.4.2.4 具体见各章程序中对质量文件控制要求,同时产品设计标准或规范应不低于认证标准要求。
4.4.3 确保在使用场所(如生产现场、检验现场、管理的工作现场等)应有与工作有关或所需的文件,这些文件必须是现行的适用于的有效版本,并及时从使用场所撤销无效和作废的文件,文件的发放、回收由行政人事部填写<文件发放登记表>。
4.5 文件领用
4.5.1 文件经相应授权人审批后方可发放,文件领用者应填写<文件发放登记表>,经部门负责人审批后方可加盖”受控”印章并注明分发号等状态识别的文件。
4.5.2 因文件破损要办理文件更换手续,交回原文件补发新文件但分发号不变;因丢失而补发新文件,应给予新的分发号,发放部门作好相应发放签收记录。
4.6 文件的更改
4.6.1 <质量手册>、<程序文件>由品管部组织更改,填写<文件更改建议书>,上报总经理批准后, 进行局部更改,经质量负责人审批,总经理批准后由行政人事部组织发放,行政人事部应保留文件更改内容的记录。
4.6.2 其它文件更改时,应由更改部门和认证联络员提出并填写<文件更改建议书>,经质量负责人审核,总经理批准后,对相应文件作出更改。如果指定其它部门审批时,该部门应获得审批所需依据的相关背景资料。
4.6.3行政人事部做好文件现行更改状态应能有效识别,防止作废文件的非预期使用。
4.6.4 所有被更改的原文件必须由行政人事部从使用处收回销毁,同时按规定发放更改后经批准的文件,以确保文件的唯一性、正确性、适宜性,要求在使用处可获得相应文件的有效版本。
4.6.5 文件版本管理
公司的文件版本和修订次数以A/2表示,A为版本,2为修订次数。
4.6.6 文件的保管
a. 受控文件分类存放在干燥通风,安全的地方,并专人保管负责;

文件和资料控制程序
编号
SLD-02
版本号/修改次
A/3
页次
4/5
b. 各部门受控文件由文员保管,填写<受控文件目录清单>,文员定期进行清理检查,发现问题及时通知部门负责人处理,行政人事部每年对各部门文件保管情况进行检查;
c. 文件持有者不得在受控文件上乱涂画改,未经批准不许外借,确保文件清晰、易于识别和检索;
d. 文件为电子媒体形式的应有相关防丢失措施。
4.7 文件的作废与销毁
4.7.1 所有失效或作废文件由各部门文员及时从所有使用处撤出, 再依4.6.4节办理;
4.7.2 由于基本种原因需保留的作废文件,由行政人事部加盖”保留”印章作为标识;
4.7.3 对需销毁的作废文件,经质量负责人批准后,作销毁处理。
4.8 文件的借阅、复制
如果客户或相关部门要求,受控文件的借阅、复制,经办人应填写<文件申请书>由质量负责人审批后,向行政人事部借阅、复制。复制的受控文件必须由行政人事部进行登记编号备案,否则认证出现泄漏文件,要追究责任及原因。
4.9 外来文件的控制
4.9.1 行政人事部负责外来文件的收集、管理和控制,如新版国家标准、认证实施规则、行业标准、企业标准、技术规范、工艺文件等,并把收集的最新版本文件,统一编号后,加盖受控章后,分发到相关部门使用。
4.9.2 行政人事部负责识别外来文件的适用性、正确性,及时跟踪文件的时效性,控制其分发,以确保其有效性。
4.10 文件的评审、修订
4.10.1 质量负责人负责文件在实施中评审与修订,确定现有文件是否符合现状,是否需要修改,文件修改需经再次总经理批准。
4.10.2 当公司因组织结构、认证产品、工作流程、法律法规等发生改变时,各部门必须对原文件进行评审,必要时予以修订,文件现行修订状态应能有效识别,防止作废文件的非预防期使用。
5. 相关文件
本公司所有有效版本的质量文件、外来文件、<质量记录控制程序>等
6. 质量记录
6.1 QE/MA423-01A<文件会审表>
6.2 QE/MA423-02A<文件发放记录表>
6.3 QE/MA423-03A<受控文件清单>

文件和资料控制程序
编号
SLD-02
版本号/修改次
A/3
页次
5/5
6.4 QE/MA423-04A<外来文件清单>
6.5 QE/MA423-05A<文件申请单>
6.6 QE/MA423-06A<文件更改建议书>
6.7 QE/MA423-07A<体系文件更改记录表>

质量记录控制程序
编号
SLD-03
版本号/修改次
A/3
页次
1/3
1. 目的
对质量记录进行控制,同时确保质量记录的完整性和清晰,以作为认证产品符合认证规定要求的证据,和有追溯性要求的场合采取纠正、预防措施时提供证据。
2. 范围
适用于公司认证产品有关质量记录的控制。
3. 职责
3.1 行政人事部负责控制和管理各部门的质量记录。
3.2 各部门负责人与认证联络员负责收集、整理、和保管本部门质量记录。
3.3 质量负责人负责定期检查质量记录保存等情况。
4. 工作程序
4.1 记录的分类、范围和形式
4.1.1 凡是在认证产品和质量体系中的记录、报告、检验和验证数据等,均属”质量记录”范围,对需要控制的质量记录,要求标识清楚、内容完整,具有可追溯性.
4.1.2 质量记录能够图表、报告、照片、磁盘等形式。
4.2 记录的编制和审批
4.2.1 各部门负责人根据工作需要,可编制质量记录,确保内容的完整性,编制时应按<文件和资料控制程序>中规定给质量记录唯一的编号。
4.2.2 编制的质量记录,需经质量负责人审核,也可与文件一同审批。
4.3 记录的发放与更改
4.3.1 按<文件和资料控制程序>的要求做好质量记录的发放与管理。
4.3.2 质量记录的更改,需经质量负责人批准,质量记录更改时,应给予新的编号。更改后的质量记录按<文件和资料控制程序>的要求发放,同时各部文员负责收回旧样式.
4.4 记录的管理
4.4.1 记录的赶写是确保质量记录清晰,完整以作为产品符合规定要求的证据。
a. 各部门的人员对质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰、不得随意涂改,应使用钢笔或圆珠笔填写。
b. 若因笔误或计算错误需要更改文字或数据,应采取用单杠划去原记录,在其上方更改后的文字或数据,并由更改者签字后盖章并填写日期。
c. 记录填写部门的人员对质量记录的真实性负责,复印件应字迹清晰,完整。
4.4.2 记录的收集

质量记录控制程序
编号
SLD-03
版本号/修改次
A/3
页次
2/3
质量活动的开展均伴随有质量记录的产生,每一项活动结束后,该项活动的部门负责人应将该项记录整理,并造册后存放,之后依行政人事部之要求进行收集、整理。
4.4.3 记录的查阅、复制
a. 各部门保管的质量记录应便于查阅,在有效期内如需要借阅或复制者要经质量负责人审批同意后,并填写<文件申请书>,由行政人事部登记备案后,方可进行借阅或复制;
b. 质量记录的原件一律不借给公司以外的单位/人员,否则公司总经理对当事人有权作出严重的处罚。
4.4.4 认证产品记录的档案
a. 品质管理部应建立并保持获证产品的记录档案,档案内容至少应包括:
认证的相关资料和记录,如认证证书、型式试验报告、初始/年度监督工厂检查报告、产品变更/扩展批准资料、年度监督检查抽样检测报告、适用简化流程的关键元器件、重要部件上、材料(关键件和材料)变更批准的相关记录...等。
如获证产品发生国抽、省抽、客户投诉等重大质量问题,及处理这些质量问题后续的整改记录,这些资料和记录在证书到期后,仍需保存12个月以上。
b. 业务部负责提供并应保留获证产品的经销商和/或销售网点或销售相关信息,如网点联系地址和联系方式等,认证机构需要时应及时提供;同时认证产品的出入库单、台账,由生产部仓库保管员负责建立保存。
4.4.5 记录的标识、储存、保管
a. 各部门把所有本部门的质量记录的类别时行分类,做好名称、时间、标识等要求,交行政人事部保存在适当的档案柜中便于查阅;
b. 各單位将公司认证产品,质量体系运行有关质量记录汇总,送交行政人事部,行政人事部按类别进行整理,做好名称、部门、时间、编目、标识等要求,保存在适当的档案柜中;
c. 质量记录要妥善保管和储存,存放在指定通风、干燥的场所,防止潮湿变质、损坏和丢失,需要时易于检索、查阅、防止损坏或丢失,采用其它媒介的质量记录,也应有相应的储存条件,如软盘、应注意潮湿、防压、防磁,以免储存内容丢失,必要时可复制备份;
d. 行政人事部负责人与质量负责人每年要检查各部门质量的储存,保管等情况。
4.5 记录的保存期
行政人事部根据<质量记录一览表>要求,对记录进行保存,因认证产品保存期限应考虑到实施规则中工厂检查要求,认证产品要求的特点,及根据法律、法规要求及产品追溯期限等因素,记录的保存期限需要分别确定,有的质量记录需要长期保存,公司认证产品的质量记录应不少于两次工

质量记录控制程序
编号
SLD-03
版本号/修改次
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页次
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厂检查之间的时间之隔,质量记录保存期至少为24个月以上 ; 其中,4.4.4中条款所有资料以及记录在证书到期后,仍需保存12个月以上,以保证满足相关的认证要求。
4.6 外来质量记录控制
业务部负责相关获证产品的经销商和/或销售网点信息及顾客的质量投诉管理,认证联络员负责认证机构发布的文件及相关的记录,其它外来记录由相关部门收集后保存。
4.7 记录的处理
4.7.1 质量记录已超过保管期或已无参考价值时,当销毁处理。
4.7.2 需销毁的质量记录,经质量负责人核准,由部门负责人执行销毁。
5 相关文件: <文件和资料控制程序>等
6 质量记录
6.1 QE/MA424-01A<质量记录一览表>
6.2 QE/MA424-02A<记录销毁审批表>

质量计划控制程序
编号
SLD-04
版本号/修改次
A/3
页次
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1 目的:
针对特定认证产品、项目或合同的要求,制定适当的质量计划确保特定的认证产品、项目或合同满足规定的认证要求。
2 适用范围:
本程序文件适用于特定的认证产品、项目及合同的质量计划的编制、实施和控制。
3 职责
3.1 质量负责人指定有关部门组织进行针对特定认证产品、项目、合同的质量策划,并编制质量计划。
3.2 质量负责人批准质量计划,对实施计划的效果进行监督、验证。质量计划涉及的部门负责组织实施。
4 作业
4.1 质量计划的编制
质量负责人将特定认证产品、项目或合同的要求传递给有关部门,由有关部门负责