T∕CACM 009-2017 中医药单用联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南 小儿急性上呼吸道感染.pdf

摇 图书在版编目(CIP)数据摇 小儿急性上呼吸道感染/中华中医药学会编 郾 北京:中国中医药出版社,2017郾 6摇(中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南)摇 ISBN 978-7-5132-4304-9摇 玉郾 淤小摇 域郾 淤中摇 芋郾 淤小儿疾病-呼吸道感染-急性病-治疗摇 郁郾 淤R725郾 605摇 中国版本图书馆 CIP 数据核字(2017)第 121642 号中华中医药学会中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南小儿急性上呼吸道感染T/CACM 0092017*中 国 中 医 药 出 版 社 出 版北京市朝阳区北三环东路 28 号易亨大厦 16 层邮政编码 100013网址 www郾 cptcm郾 com传真 [phone]摇 摇 摇 摇 印刷各地新华书店经销*开本 880 伊1230摇 1/16摇 印张 1郾 25摇 字数 30 千字2017 年 6 月第 1 版摇 2017 年 6 月第 1 次印刷*书号 ISBN 978-7-5132-4304-9摇 定价 20郾 00 元*如有质量问题请与本社出版部调换版权专有摇 侵权必究社长热线 010 64405720读者服务部电话 [phone] 84042153书店网址 csln郾 net/qksd/目摇摇次前言玉引言芋1摇 范围12摇 规范性引用文件13摇 术语及定义14摇 流行病学特点15摇 中医药治疗本病的优势16摇 诊断2摇 6郾 1摇 诊断要点2摇 6郾 2摇 鉴别诊断27摇 中医辨证2摇 7郾 1摇 主证2摇 7郾 2摇 兼证38摇 治疗3摇 8郾 1摇 基本治疗原则3摇 8郾 2摇 分型论治3摇 8郾 3摇 其他治疗方法89摇 并发症预防910摇 康复调摄911摇 指南制订方法9摇 11郾 1摇 制订计划书、签署利益冲突说明和国际注册9摇 11郾 2摇 证据的检索、筛选、评价和汇编9摇 11郾 3摇 专家共识证据的实施情况10摇 11郾 4摇 采用的指南制订证据级别和推荐强度标准11摇 11郾 5摇 指南的评议和咨询过程11摇 11郾 6摇 指南初稿 AGREE II 工具的评价11摇 11郾 7摇 指南推广应用过程中的推动措施和困难分析11摇 11郾 8摇 更新11参考文献12前摇摇言中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南小儿急性上呼吸道感染(以下简称 指南)按照 GB/T1郾 12009 标准化工作导则摇第 1 部分:标准的结构和编写 规定的规则起草。本 指南 由中国中医科学院中医临床基础医学研究所、天津中医药大学第一附属医院、天津中医药大学提出。本 指南 由中华中医药学会归口管理。本 指南 起草单位:中国中医科学院中医临床基础医学研究所、中国中医科学院、天津中医药大学第一附属医院、天津中医药大学、广西中医药大学第一附属医院、首都医科大学附属北京儿童医院、首都医科大学附属北京友谊医院、河南中医药大学第一附属医院、辽宁中医药大学附属医院、上海市中医医院、深圳市儿童医院、天津中医药大学第二附属医院、天津市滨海新区中医医院。本 指南 的制订由中国中医科学院“中医药单用/联合抗生素治疗感染性疾病的七项循证临床实践指南冶 课题资助(项目编号:ZZ10-018-02;Z0465)。课题负责人:谢雁鸣、张俊华、廖星。课题来源于中国中医科学院“抗生素的中医药替代研究冶 项目,项目负责人:张伯礼。本 指南 总指导委员会专家:张伯礼、王永炎、晁恩祥、翁维良、肖承悰、谢雁鸣。本 指南 方法学专家委员会专家:刘建平、杨克虎、詹思延、李幼平、张俊华、陈耀龙。本 指南 首席专家:马融、张俊华。本 指南 工作组(按姓氏笔画排序):万力生、马融、王辉、王力宁、甘璐、戎萍、任献青、刘芳、刘全慧、闫慧敏、杜洪喆、李立、李新民、吴振起、谷晓玲、辛德莉、张莉、张俊华、张喜莲、郑文科、胡思源、徐保平、薛征。本 指南 执笔人:戎萍、李立。本 指南 秘书:李立、刘全慧。玉引摇摇言小儿急性上呼吸道感染是临床上小儿最常见的疾病之一。本病病原以病毒为主,可合并溶血性链球菌、肺炎链球菌和流感嗜血杆菌等细菌或肺炎支原体等感染。由于小儿机体处于不断生长发育的过程中,脏器的功能尚不完善,对药物的反应性及敏感性与成人不同,故在抗生素的使用过程中更容易发生耐药和不良反应事件,存在更大的复杂性和风险。纵观古代中医典籍及现代临床研究和实践,中医药治疗小儿急性上呼吸道感染具有诸多优势,可以改善临床症状、缩短病程、提高免疫力,实现标本兼治,且具有较高的安全性,在单用/联合抗生素治疗小儿急性上呼吸道感染的临床诊治过程中发挥了重要作用,但目前仍缺乏规范性的用药指导。现针对上述情况,工作组组织中国小儿呼吸领域的专家召开专题研讨会,充分参考国际临床实践指南的制订方法和流程,在相关法律法规和技术文件指导的框架下,制订了 中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南小儿急性上呼吸道感染,以指导全国各级各类医院的医疗实践。本 指南 由于受到地域、民族和种族的局限,应依照当地实际情况实施。芋T/CACM 0092017中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南小儿急性上呼吸道感染1摇 范围本 指南 规定对于 18 周岁以下被确诊为急性上呼吸道感染的患者,初期轻症可单用中医药治疗,混合感染时可采用中医药联合抗生素治疗。本 指南 适用于各等级医院儿科专业或小儿呼吸内科专业的临床执业医师,相关的护理人员和药师也可参考。2摇 规范性引用文件下列文件对于本规范的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅注明日期的版本适用于本 指南。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本 指南。中华人民共和国药典(2015 年版)国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017 年版)国家基本药物目录(2012 年版)(卫生部令第 93 号)国际疾病分类标准编码 ICD-10(1992 年,世界卫生组织)GB/T 16751郾 11997 中医临床诊疗术语疾病部分GB/T 16751郾 21997 中医临床诊疗术语证候部分GB/T 16751郾 31997 中医临床诊疗术语治法部分3摇 术语及定义3郾 1下列术语和定义适用于本 指南。小儿急性上呼吸道感染 acute upper respiratory infection in children摇小儿急性上呼吸道感染(ICD-10 编码:J06郾 903)是鼻腔、咽或喉部急性炎症的总称,亦常用“感冒冶“鼻炎冶“急性鼻咽炎冶“急性咽炎冶“急性扁桃体炎冶 等名词诊断,统称为上呼吸道感染,简称“上感冶,是小儿最常见的急性感染性疾病。4摇 流行病学特点小儿急性上呼吸道感染全年都可发生,冬春季较多,门诊患病率约 61%。在幼儿期发病最多,5岁以下小儿平均每人每年发生 4 6 次,发病年龄主要集中在 3 7 岁,男女之比约为 3 颐 2,学龄儿童逐渐减少。本病通过飞沫及直接接触传播,偶尔通过肠道传播,可流行或散发。中医认为,本病属于“感冒冶“伤风冶 等范畴。据统计,小儿急性上呼吸道感染常见的中医症状为发热、鼻塞、流涕、咳嗽,常见的中医证候为风热证、风寒证和暑湿证。研究显示,对于小儿急性上呼吸道感染,细菌培养阳性率为 5郾 05%,肺炎支原体阳性率为 6郾 06%;不同病原体感染与中医证型可能存在相关性,血常规正常、淋巴细胞百分率升高者辨证以风寒束表证为主;肺炎支原体感染、细菌感染等中性粒细胞百分率升高者以风热犯表证为主。5摇 中医药治疗本病的优势小儿急性上呼吸道感染归属于中医学的“感冒冶“伤风冶“伤寒冶“外感发热冶“外感高热冶 等。中医理论认为,风邪兼夹寒、热、暑、湿之邪,由口鼻或皮毛而入,束于肌表,郁于腠理,正邪交争,肺卫失宣而致急性上呼吸道感染。其基本病机为卫表失和、肺气失宣。临床分为风寒、风热、表里俱热、暑湿等证型。小儿因生理特点与成人有异,其肺脏娇嫩、脾常不足、神气胆怯,感邪之后,易出现夹痰、夹滞、夹惊的兼证。此外,由于小儿“发病容易、传变迅速冶 的病理特点,如治疗不及时或不当,常会出现并发症。1T/CACM 0092017中医是以临床实践为基础的经验医学,在治疗小儿急性上呼吸道感染方面积累了丰富的经验。近年来,众多相关基础实验及临床试验显示了中医药治疗本病的诸多优势。中医药有解热抗炎、镇咳祛痰的作用,同时也具有抑菌的作用。有研究采用试管法及小鼠腹腔感染体内体外两种方法,检测中药对 12 种临床常见致病菌的影响,发现中药对金黄色葡萄球菌、链球菌 A、肺炎双球菌等细菌有较好的抑制作用。在本病初期,尚不能明确病原体时,运用中医药可以减少抗生素的不规范使用,且有较高的安全性和有效性,后者主要体现为缩短病程,缩短退热时间,改善鼻塞、流涕、咳嗽、咽红肿痛、头痛、便秘、多汗等临床症状和体征;而且还能调节患儿的整体免疫功能,从而实现标本兼治。另外,中医药治疗本病的优势也在于其远期疗效好,总体费用较抗生素低廉。6摇 诊断6郾 1摇 诊断要点6郾 1郾 1摇 轻症仅有鼻塞、流涕、打喷嚏症状,可伴有发热、咽痛;婴幼儿可见呕吐、腹泻等症。6郾 1郾 2摇 重症高热,可伴畏寒、头痛、全身无力、食欲减退、睡眠不安等;可出现咽部疱疹、溃疡,咽部扁桃体充血、出现白色分泌物;婴幼儿还可出现热性惊厥。6郾 2摇 鉴别诊断6郾 2郾 1摇 流行性感冒流行性感冒有明显的流行病史,多发生于冬春季节,高热、四肢酸痛、头痛等全身中毒症状明显,鼻塞、流涕等症状较轻。6郾 2郾 2摇 变应性鼻炎变应性鼻炎是一种由 IgE 介导的炎症性疾病,以鼻塞、流鼻涕、打喷嚏和鼻痒为特征,有一定的变应原。6郾 2郾 3摇 急性传染病早期多种急性传染病早期都会有类似感冒的症状,如麻疹、百日咳、水痘、幼儿急疹等,应根据流行病学史、临床表现、实验室检查及病情变化加以鉴别。6郾 2郾 4摇 急性喉炎常表现为发热,声音嘶哑,犬吠样咳嗽,吸气性喉鸣。7摇 中医辨证7郾 1摇 主证7郾 1郾 1摇 风寒证恶寒,发热,无汗,鼻塞,清涕,喷嚏,咳嗽,痰稀色白易咯,头身痛,口不渴,咽无红肿疼痛,舌质淡红,苔薄白,脉浮紧,指纹浮红。7郾 1郾 2摇 风热证发热,恶风,有汗或少汗,鼻塞,浊涕,喷嚏,咳嗽,痰稠色白或黄,面色红赤,口渴,咽红肿痛,小便色黄,舌质红,苔薄黄,脉浮数,指纹浮紫。7郾 1郾 3摇 暑湿证夏季发病,壮热,汗出热不解,头晕头痛,鼻塞,喷嚏,身重困倦,面色红赤,咽红肿痛,口渴欲饮或口干不欲饮,纳呆,恶心,呕吐,泄泻,小便短黄,舌质红,苔黄腻,脉数,指纹紫滞。7郾 1郾 4摇 表里俱热证发热,鼻塞,浊涕,咳嗽,咽红肿痛或溃烂,口渴,纳呆,烦躁,大便秘结,小便偏黄,舌质红,苔薄黄或黄,脉浮滑数,指纹紫。2T/CACM 00920177郾 2摇 兼证7郾 2郾 1摇 夹痰证兼见咳嗽较剧,咳声重浊,痰多,舌苔厚腻,脉滑。7郾 2郾 2摇 夹滞证兼见腹胀腹痛,食少纳呆,口臭,恶心呕吐,吐物酸腐,大便酸臭,或大便不调,夹不消化物,舌苔垢腻,脉滑。7郾 2郾 3摇 夹惊证兼见惊惕哭叫,烦躁不宁,甚至惊厥,舌质红,脉弦。8摇 治疗8郾 1摇 基本治疗原则8郾 1郾 1摇 急性呼吸道感染抗生素合理使用指南(试行)(1999 年,中华医学会儿科学分会呼吸学组)(以下简称“抗生素指南冶)中不推荐使用抗生素的情况下,可用中医药补充感染性疾病中的有效治疗方案。8郾 1郾 2摇 抗生素指南 中推荐使用抗生素的情况下,可用中医药与抗生素联合使用,旨在缩短病程,降低抗生素的不良反应,提高临床疗效。8郾 1郾 3摇 中医药治疗本病的介入时机:本病早期轻症推荐单用中医药治疗,若病情有进展或合并并发症,则可联用西医相关指南中推荐的抗生素治疗。若发病即为中重症,则可联用西医相关指南中推荐的抗生素治疗。若确为中医药治疗而导致的严重不良反应,则停用相关中医药治疗。8郾 2摇 分型论治8郾 2郾 1摇 主证-风寒证8郾 2郾 1郾 1摇 治法疏风解表散寒。8郾 2郾 1郾 2摇 推荐方剂8郾 2郾 1郾 2郾 1摇 荆防败毒散(专家共识推荐)处方来源:明张时彻 摄生众妙方。药物组成:荆芥、防风、茯苓、独活、柴胡、前胡、川芎、枳壳、羌活、桔梗、甘草。随症加减:头痛明显者,加葛根、白芷;恶寒无汗者,加麻黄、桂枝;咳声重浊者,加白前、紫菀;呕吐者,加姜半夏、生姜、竹茹。煎煮法:水煎服。先用砂锅冷水泡 30min,武火煮开后改文火煎煮 20min,弃渣取汁 80 200mL,分 3 次温服。8郾 2郾 1郾 3摇 推荐中成药8郾 2郾 1郾 3郾 1摇 小儿柴桂退热颗粒/口服液(推荐强度:弱推荐使用;证据级别:C)处方来源:国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017 年版)(简称“2017 年版 医保目录冶)。功能主治:发汗解表,清里退热。用于小儿外感发热,症见发热、头身痛、流涕、口渴、咽红、溲黄、便干。规格:颗粒剂,每袋装 4g。口服液,每支装 10mL。用法用量:颗粒剂,开水冲服。1 岁以内,一次 2g;1 3 岁,一次 4g;4 6 岁,一次 6g;7 14 岁,一次 8g;一日 4 次,3 天为一个疗程。口服液,口服。1 岁以内,一次 5mL;1 3 岁,一次10mL;4 6 岁,一次 15mL;7 14 岁,一次 20mL;一日 4 次,3 天为一个疗程。8郾 2郾 1郾 3郾 2摇 感冒清热颗粒(推荐强度:弱推荐使用;证据级别:D)处方来源:2017 年版 医保目录。3T/CACM 0092017功能主治:疏风散寒,解表清热。用于风寒感冒,症见头痛发热、恶寒身痛、鼻流清涕、咳嗽咽干。规格:每袋装 3g。用法用量:开水冲服。一次 1 袋,一日 2 次。建议用法用量:口服。1 岁以内,一次 2g;1 3岁,一次 4g;4 6 岁,一次 6g;7 岁以上,一次 12g;一日 2 次。8郾 2郾 2摇 主证-风热证8郾 2郾 2郾 1摇 治法疏风解表清热。8郾 2郾 2郾 2摇 推荐方剂8郾 2郾 2郾 2郾 1摇 银翘散(专家共识推荐)处方来源:清吴鞠通 温病条辨。药物组成:金银花、连翘、薄荷(后下)、牛蒡子、淡豆豉、荆芥穗、桔梗、淡竹叶、生甘草。随症加减:高热者,加栀子、黄芩;咽红肿痛者,加蝉蜕、蒲公英、玄参;大便秘结者,加枳实、大黄。煎煮法:水煎服。先用砂锅冷水泡 30min,武火煮开后改文火煎煮 15min,放入薄荷后再煎煮5min,弃渣取汁 80 200mL,分 3 次温服。8郾 2郾 2郾 3摇 推荐中成药8郾 2郾 2郾 3郾 1摇 蒲地蓝消炎口服液(推荐强度:弱推荐使用;证据级别:B)处方来源:中华人民共和国药典(2015 年版)(简称“2015 年版 药典冶)。功能主治:清热解毒,消肿利咽。用于疖肿、腮腺炎、咽炎、扁桃体炎。规格:每支装 10mL。用法用量:口服。一次 10mL,一日 3 次。建议用法用量:口服。1 岁以内,一次 2mL;1 3 岁,一次 4mL;4 6 岁,一次 6mL;7 岁以上,一次 10mL;一日 3 次。如有沉淀,摇匀后服用。不良反应:少见腹泻症状,可经用药 蒙脱石散(思密达)治愈或自愈;有数例出现尿少、脉搏增快。8郾 2郾 2郾 3郾 2摇 双黄连颗粒/口服液(推荐强度:弱推荐使用;证据级别:C)处方来源:2015 年版 药典、2012 年版 基本药物目录(口服液仅见于 2012 年版 基本药物目录)。功能主治:疏风解表,清热解毒。用于外感风热所致的感冒,症见发热、咳嗽、咽痛。规格:颗粒剂,每袋装 5g。口服液,每支装 10mL。用法用量:颗粒剂,开水冲服。一次 10g,一日 3 次;6 个月以下,一次 2 3g;6 个月 1 岁,一次 3 4g;1 3 岁,一次 4 5g;3 岁以上儿童酌量或遵医嘱。口服液,口服,一次 10mL,一日 3次,或遵医嘱。建议用法用量:口服。1 岁以内,一次 2mL;1 3 岁,一次 4mL;3 6 岁,一次6mL;7 岁以上,一次 10mL;一日 3 次。不良反应:少见腹泻症状。8郾 2郾 2郾 3郾 3摇 小儿退热口服液(推荐强度:弱推荐使用;证据级别:D)处方来源:2015 年版 药典。功能主治:疏风解表,解毒利咽。用于小儿风热感冒,症见发热恶风、头痛目赤、咽喉肿痛。规格:每支装 10mL。用法用量:口服。5 岁以下,一次 10mL;5 10 岁,一次 20 30mL;一日 3 次。建议用法用量:口服。1 岁以内,一次 5mL;1 3 岁,一次 10mL;3 6 岁,一次 15mL;7 岁以上,一次 20 30mL;一日 3 次。4T/CACM 00920178郾 2郾 3摇 主证-暑湿证8郾 2郾 3郾 1摇 治法清暑解表化湿。8郾 2郾 3郾 2摇 推荐方剂8郾 2郾 3郾 2郾 1摇 新加香薷饮(专家共识推荐)处方来源:清吴鞠通 温病条辨。药物组成:香薷、金银花、连翘、厚朴、白扁豆。随症加减:偏热重者,加黄连、栀子;偏湿重者,加佩兰、广藿香;呕吐者,加姜半夏、竹茹;泄泻者,加葛根、黄芩、黄连、苍术。煎煮法:水煎服。先用砂锅冷水泡 30min,武火煮开后改文火煎煮 20min,弃渣取汁 80 200mL,分 3 次温服。8郾 2郾 3郾 3摇 推荐中成药8郾 2郾 3郾 3郾 1摇 藿香正气口服液(专家共识推荐)处方来源:2015 年版 药典。功能主治:解表化湿,理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒,症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻;胃肠型感冒见上述证候者。规格:每支装 10mL。用法用量:口服。一次 5 10mL,一日 2 次,用时摇匀。建议用法用量:口服。1 岁以内,一次2mL;1 3 岁,一次 4mL;3 6 岁,一次 6mL;7 岁以上,一次 10mL;一日 2 次。8郾 2郾 4摇 主证-表里俱热证8郾 2郾 4郾 1摇 治法解表清里。8郾 2郾 4郾 2摇 推荐方剂8郾 2郾 4郾 2郾 1摇 凉膈散(推荐强度:强推荐使用;证据级别:C)处方来源:宋太平惠民和剂局 太平惠民和剂局方。药物组成:大黄、栀子、芒硝、连翘、黄芩、薄荷(后下)、竹叶、炙甘草。随症加减:咽肿痛甚者,加射干、山豆根、牡丹皮;渴甚者,加石膏、芦根;扁桃体化脓者,加马勃、皂角刺、天花粉。煎煮法:水煎服。先用砂锅冷水泡 30min,武火煮开后改文火煎煮 20min,弃渣取汁 80 200mL,分 3 次温服。8郾 2郾 4郾 3摇 推荐中成药8郾 2郾 4郾 3郾 1摇 小儿双清颗粒(推荐强度:弱推荐使用;证据级别:D)处方来源:2017 年版 医保目录。功能主治:清热解毒,表里双解。用于小儿外感属表里俱热证,症见发热、流涕、咽红、口渴、便干、溲赤、舌红、苔黄者;急性上呼吸道感染见上述证候者。规格:每袋装 2g。用法用量:开水冲服。1 岁以内,一次 1 2g;1 3 岁,一次 2 3g;4 6 岁,一次 3 4g;7岁以上,一次 4 5g;一日 3 次;重症者于服药后 2 小时加服 1 次。8郾 2郾 4郾 3郾 2摇 蓝芩口服液(推荐强度:弱推荐使用;证据级别:B)处方来源:CFDA 药品数据库。功能主治:清热解毒,利咽消肿。用于急性咽炎之肺胃实热证所致的咽痛、咽干、咽部灼热等症。5T/CACM 0092017规格:每支装 10mL。用法用量:口服。一次 20mL,一日 3 次。建议用法用量:口服。1 岁以内,一次 4mL;1 3 岁,一次 7mL;3 6 岁,一次 10mL;7 岁以上,一次 20mL;一日 3 次。不良反应:少见腹泻症状,停药或减量后症状消失,未见其他不良反应。8郾 2郾 4郾 3郾 3摇 黄栀花口服液(推荐强度:弱推荐使用;证据级别:D)处方来源:CFDA 药品数据库。功能主治:清肺泻热。用于小儿外感热证,症见发热、头痛、咽赤肿痛、心烦、口渴、大便干结、小便短赤等;小儿急性上呼吸道感染见上述证候者。规格:每支装 10mL。用法用量:饭后服。2郾 5 3 岁,一次 5mL;4 6 岁,一次 10mL;7 10 岁,一次 15mL;11 岁以上,一次 20mL;一日 3 次,疗程 3 天,或遵医嘱。8郾 2郾 5摇 兼证-夹痰证8郾 2郾 5郾 1摇 风寒夹痰证8郾 2郾 5郾 1郾 1摇 治法辛温解表,宣肺化痰。8郾 2郾 5郾 1郾 2摇 推荐方剂8郾 2郾 5郾 1郾 2郾 1摇 在疏风的基础上加二陈汤合三拗汤加减(专家共识推荐)处方来源:二陈汤、三拗汤出自宋太平惠民和剂局 太平惠民和剂局方。药物组成:麻黄、杏仁、法半夏、陈皮、茯苓、甘草。煎煮法:水煎服。先用砂锅冷水泡 30min,武火煮开后改文火煎煮 20min,弃渣取汁 80 200mL,分 3 次温服。8郾 2郾 5郾 2摇 风热夹痰证8郾 2郾 5郾 2郾 1摇 治法辛凉解表,清肺化痰。8郾 2郾 5郾 2郾 2摇 推荐方剂8郾 2郾 5郾 2郾 2郾 1摇 在疏风的基础上加桑菊饮(专家共识推荐)处方来源:桑菊饮出自清吴鞠通 温病条辨。药物组成:桑叶、菊花、桔梗、连翘、杏仁、甘草、薄荷(后下)、芦根。煎煮法:水煎服。先用砂锅冷水泡 30min,武火煮开后改文火煎煮 15min,放入薄荷后再煎煮5min,弃渣取汁 80 200mL,分 3 次温服。8郾 2郾 5郾 2郾 3摇 推荐中成药8郾 2郾 5郾 2郾 3郾 1摇 清宣止咳颗粒(推荐强度:弱推荐使用;证据级别:D)处方来源:2017 年版 医保目录。功能主治:疏风清热,宣肺止咳。用于小儿外感风热咳嗽,症见咳嗽、咯痰、发热或鼻塞、流涕、微恶风寒、咽红或痛、苔薄黄等。规格:每袋装 10g。用法用量:开水冲服。1 3 岁,一次 5g;4 6 岁,一次 7郾 5g;7 14 岁,一次 10g;一日 3 次。8郾 2郾 5郾 2郾 3郾 2摇 安儿宁颗粒(推荐强度:弱推荐使用;证据级别:D)处方来源:2015 年版 药典。功能主治:清热祛风,化痰止咳。用于小儿风热感冒,症见咳嗽有痰、发热咽痛;上呼吸道感染见上述证候者。规格:每袋装 3g。6T/CACM 0092017用法用量:开水冲服。1 岁以内,一次 1郾 5g;1 5 岁,一次 3g;5 岁以上,一次 6g;一日 3 次。8郾 2郾 6摇 兼证-夹滞证8郾 2郾 6郾 1摇 治法疏风解表兼以消食导滞。8郾 2郾 6郾 2摇 推荐方剂8郾 2郾 6郾 2郾 1摇 在疏风的基础上加保和丸(专家共识推荐)处方来源:元朱震亨 丹溪心法。药物组成:焦六神曲、焦山楂、陈皮、半夏、茯苓、连翘、莱菔子。煎煮法:汤剂,水煎服。先用砂锅冷水泡 30min,武火煮开后改文火煎煮 20min,弃渣取汁 80 200mL,分3 次温服。8郾 2郾 6郾 3摇 推荐中成药8郾 2郾 6郾 3郾 1摇 小儿豉翘清热颗粒(推荐强度:强推荐使用;证据级别:B)处方来源:2017 年版 医保目录。功能主治:疏风解表,清热导滞。用于小儿风热感冒夹滞证,症见发热咳嗽、鼻塞流涕、咽红肿痛、纳呆口渴、脘腹胀满、便秘或大便酸臭、溲黄。规格:每袋装 2g。用法用量:开水冲服,6 个月 1 岁,一次 1 2g;1 3 岁,一次 2 3g;4 6 岁,一次 3 4g;7 9 岁,一次 4 5g;10 岁以上,一次 6g;一日 3 次。8郾 2郾 6郾 3郾 2摇 健儿清解液(推荐强度:弱推荐使用;证据级别:D)处方来源:2017 年版 医保目录。功能主治:清热解毒,祛痰止咳,消滞和中。用于口腔糜烂,咳嗽咽痛,食欲不振,脘腹胀满等症。规格:每支装 10mL。用法用量:口服。一次 10 15mL,婴儿一次 4mL,5 岁以内一次 8mL,6 岁以上酌加,一日3 次。8郾 2郾 6郾 3郾 3摇 午时茶颗粒(推荐强度:弱推荐使用;证据级别:D)处方来源:2015 年版 药典。功能主治:祛风解表,化湿和中。用于外感风寒、内伤食积证,症见恶寒发热、头痛身楚、胸脘满闷、恶心呕吐、腹痛腹泻。规格:每袋装 6g。用法用量:开水冲服。一次 6g,一日 1 2 次。8郾 2郾 7摇 兼证-夹惊证8郾 2郾 7郾 1摇 治法解表兼以清热镇惊。8郾 2郾 7郾 2摇 推荐方剂8郾 2郾 7郾 2郾 1摇 在疏风的基础上加镇惊丸加减(专家共识推荐)处方来源:明王肯堂 政治准绳。药物组成:胆南星、枳壳、茯苓、全蝎、僵蚕、甘草等。煎煮法:作汤剂,水煎服。先用砂锅冷水泡30min,武火煮开后改文火煎煮 20min,弃渣取汁 80 200mL,分3 次温服。7T/CACM 00920178郾 2郾 7郾 3摇 推荐中成药8郾 2郾 7郾 3郾 1摇 紫雪散(专家共识推荐)处方来源:2015 年版 药典。功能主治:清热开窍,止痉安神。用于热入心包、热动肝风证,症见高热烦躁、神昏谵语、惊风抽搐、斑疹吐衄、尿赤便秘。规格:每瓶装 1郾 5g。用法用量:口服。一次 1郾 5 3g,一日 2 次。1 岁以内,一次 0郾 3g;5 岁以内,每增 1 岁递增0郾 3g;一日 1 次。5 岁以上小儿酌情服用。8郾 2郾 7郾 3郾 2摇 儿童回春颗粒(推荐强度:弱推荐使用;证据级别:D)处方来源:CFDA 药品数据库。功能主治:清热解毒,透表豁痰。用于急性惊风,伤寒发热,临夜发烧,小便带血,麻疹隐现不出引起的身热咳嗽,赤痢,水泻,食积,腹痛。规格:每袋装 0郾 5g。用法用量:口服。1 岁以内,一次 0郾 125g;1 2 岁,一次 0郾 25g;3 4 岁,一次 0郾 3g;5 7 岁,一次 0郾 5g;一日 2 3 次。8郾 2郾 7郾 3郾 3摇 清开灵口服液/颗粒(专家共识推荐)处方来源:2015 年版 药典、2012 年版 基本药物目录(口服液仅见于 药典)。功能主治:清热解毒,镇静安神。用于外感风热时毒、火毒内盛所致的高热不退、烦躁不安、咽喉肿痛、舌质红绛、苔黄、脉数者,上呼吸道感染、病毒性感冒、急性化脓性扁桃体炎、急性咽炎、急性气管炎、高热等病见上述证候者。规格:口服液,每支装 10mL。颗粒剂,每袋装 3g(含黄芩苷 20mg,橙香型)。用法用量:口服液,口服,一次 20 30mL,一日 2 次。建议用法用量:口服,1 岁以内,一次3mL;1 3 岁,一次 5mL;4 6 岁,一次 7mL;7 岁以上,一次 10mL;一日 2 次。颗粒剂,口服,一次 3 6g,一日 2 3 次。建议用法用量:口服,1 岁以内,一次 1g;1 3 岁,一次 2g;4 7 岁,一次 3g;7 岁以上,一次 6g;一日 2 3 次。8郾 3摇 其他治疗方法8郾 3郾 1摇 推拿(专家共识推荐)适应证:适用于风寒、风热、暑湿证。操作方法:基本处方为患儿取仰卧位,开天门,推坎宫,揉太阳,清肺经,清大肠;患儿取俯卧位,先用摩法轻摩患儿脊柱,继而推脊柱穴。风寒证:在基本处方的基础上加具有辛温解表作用的操作法。如揉迎香,揉耳后高骨;拿风池,拿肩井,拿合谷;推三关,揉外劳宫;掐揉二扇门;揉乳根及乳旁,揉擦膻中,以热为度。风热证:将基本处方中的揉太阳改为运太阳,再加上具有辛凉解表作用的操作法。如运耳后高骨;分推迎香,揉风池;按风门,分推肺俞;分推膻中,揉丰隆。暑湿证:在基本处方的基础上加具有健脾益气、清暑解表作用的操作法。如补脾经,揉板门,顺运内八卦;揉膻中,推下中脘,揉脐及天枢;捏脊,按揉风门、肺俞、脾俞、胃俞。注意事项:小儿皮肤娇嫩,按摩时切勿抓破小儿皮肤;注意患儿的体位适当、舒适、力求自然;手法要轻柔深透,适达病所,刺激强度要适宜。禁忌证:皮肤发生烧伤、烫伤、擦伤、裂伤及生有疥疮者,局部不宜推拿。患有某些急性感染性疾病,如蜂窝织炎、骨结核、骨髓炎、丹毒等患者不宜推拿。患有各种恶性肿瘤、外伤、骨折、骨头脱位等患者不宜推拿。患有某种急性传染病,如急性肝炎、肺结核病等患者不宜推拿。患有严重心脏病、肝病患者及精神病患者,慎推拿。8T/CACM 00920178郾 3郾 2摇 药浴疗法(推荐强度:弱推荐使用;证据级别:C)适应证:适用于风寒、风热、暑湿证。操作方法:淤风寒证:羌活、独活、细辛、防风、苏叶、白芷、桂枝、葱白、淡豆豉。于风热证:金银花、连翘、柴胡、桑叶、大青叶、薄荷、蝉蜕、栀子。盂暑湿证:香薷、金银花、连翘、柴胡、防风、淡豆豉、扁豆花、生石膏、鸡苏散、板蓝根。煎水 3000mL,候温沐浴,一日 1 2 次。注意事项:药浴的药液需要保持适宜的温度,既要避免烫伤,也应适度加热。药浴前须洗澡或洗脚,清除皮肤的汗液、污垢后,再进行药浴。谨防浴后受寒。禁忌证:饭前、饭后 1 小时,或过饥、过饱,或极度疲劳后均不宜药浴。9摇 并发症预防避免初期使用抗生素,以免引起菌群失调。对于逸2 月龄,肛温逸39郾 0益(口温 38郾 5益,腋温38郾 2益),或因发热出现了不舒适和情绪低落的儿童,推荐口服对乙酰氨基酚;逸6 月龄儿童,推荐使用对乙酰氨基酚或布洛芬,但应避免退热药用量过大,导致体温骤降、多汗,甚至虚脱。对于既往有热性惊厥史,而且年龄在 3 岁以下的患儿,给予羚羊角颗粒、紫雪散等,防止热性惊厥的发生。对于鼻塞患者可局部外用滴鼻药,但对于婴儿,忌用油剂滴鼻,恐吸入下呼吸道而致类脂性肺炎。10摇 康复调摄经常户外活动,呼吸新鲜空气,多晒太阳,加强锻炼。随气候变化,及时增减衣服。勤洗手,避免与感冒患者接触,感冒高发季节少去公共场所。居室保持空气流通、新鲜。饮食宜清淡、易消化,忌食辛辣、冷饮、肥甘厚味。注意观察病情变化。11摇 指南制订方法11郾 1摇 制订计划书、签署利益冲突说明和国际注册11郾 1郾 1摇 制订计划书主要包含如下方面:指南制订的背景,基本原理,适用人群,目的和目标,指南项目组成立及管理流程,利益冲突和资助来源,构建关键问题,系统评价实施步骤,证据评价和推荐体系,撰写人员和指南成文体例要求,外部评审流程,后期实施和评估计划,更新计划,其他(注册、预算、时间进度表)等。11郾 1郾 2摇 资金来源和利益冲突声明本 指南 获得中国中医科学院基本科研业务费专项资金(ZZ10-018-02;Z0465)资助,主要用于本 指南 制订过程中的专家咨询费、劳务费及差旅费、文献检索等相关费用。本 指南所有成员均已签署利益冲突声明,申明不涉及与本 指南 主题相关的任何商业的、专业的或其他方面的利益冲突,不涉及所有可能被本 指南 成果影响的利益。签署利益冲突声明后,由秘书处收集提交至指南指导委员会,指南指导委员会监督并评价利益冲突声明,以确定是否存在利益冲突。若存在利益冲突,指南指导委员会确定其严重程度,进而确定最终处理方式。11郾 1郾 3摇 国际注册在计划书制订完成后,本 指南 获得了中华中医药学会团体标准有关本疾病指南的立项通知,并在“国际实践指南注册网冶 进行了双语注册,获得注册号:IPGRP-2017CN006。11郾 2摇 证据的检索、筛选、评价和汇编11郾 2郾 1摇 证据的检索检索策略为计算机检索和手工检索相结合。计算机检索数据库涵盖了中文和英文数据库,其中中文数据库为中国知网(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(Si鄄noMed)、中国中医药文献数据库、万方全文数据库、中国临床指南文库,英文数据库为 MEDLINE、Cochrane Library、Embase、Clinical Trial、美国国立指南库(National Guideline Clearinghouse,NGC)等。检索的时间范围为建库至 2017 年 3 月。手工检索主要检索诊疗指南、标准、规范、药品说明书、9T/CACM 0092017专利说明书,以及相关中西医儿科教材、专著,同时注意搜集未公开发表的科研报告、学位论文、会议论文等灰色文献。确定临床问题,进行上述检索。按照检索结果,制作专家问卷,根据问卷结果及专家建议,再进行一次补充检索,以防止漏检。中文检索词包括:上呼吸道感染、上感、感冒、咽炎、扁桃体炎、疱疹性咽峡炎、咽结合膜热、发热、高热、外感、中医、中药、草药、汤剂、丸、散、胶囊、颗粒、口服液、小儿、儿童、婴儿、幼儿、患儿等。英文检索词包括:common cold,upper respiratory tract infection,acute upper respiratoryinfection,children,treatment,herb,galenical,complementary and alternative medicine,Chinese medi鄄cine,TCM 等。11郾 2郾 2摇 证据的筛选制订一套明确的文献纳入与排除标准,对文献进行筛选,阅读符合标准的文献。纳入文献以各类规范及治疗性研究为主,主要选择:已发布的指南、规范、标准、诊疗方案及教材,最新现代医学诊断,系统评价、随机对照研究、半随机对照研究等。排除文献为不足以影响临床的理论探讨,设计不好及写作较差的临床报道,非名老中医的、未取得广泛共识的自拟方的临床报道,结局指标单一及中成药为对照的临床研究文献。对于来自同一单位同一时间段的研究和报道,以及署名为同一作者的实质内容重复的研究和报道,则选择其中一篇作为目标文献。11郾 2郾 3摇 证据的评价本 指南 主要基于 RCT 进行了重点评价,并根据 Cochrane 评价手册 5郾 1郾 0 中的“偏倚风险评估冶 工具进行评价:淤随机分配方法;于分配方案隐藏;盂对研究对象、治疗方案实施者采用盲法;榆对研究结果测量者采用盲法;虞结果数据的完整性;愚选择性报告研究结果。最终对文献做出“偏倚风险低冶“偏倚风险高冶“偏倚风险不确定冶 的判断。另外,采用 AMSTAR 对采用的系统评价进行了评价。11郾 2郾 4摇 证据的汇编11郾 2郾 111郾 2郾 3 所属内容是对本 指南 在证据检索、筛选、评价过程整体情况的概述,对具体的操作过程及其所产生的本底资料均进行了汇编,并留存。作为本 指南 的配套资料,详见本指南 的“编制说明冶,原始材料均在中华中医药学会进行存档。11郾 3摇 专家共识证据的实施情况11郾 3郾 1摇 临床问题及结局指标重要性的调研本临床实践指南隶属“治疗冶 领域,且围绕中医药能否单用或联合抗生素治疗小儿急性上呼吸道感染来撰写。在研制之初,本制作团队对 25 名临床一线医生进行调研及 4 名专家进行访谈,凝练出本 指南 拟将解决的临床问题,再对所有评价的结局指标的重要性进行评判,并对名老中医的临床经验进行了重点分析。11郾 3郾 2摇 指南框架和推荐意见的共识实施共识的原则为:凡是对某项治疗措施强推荐人数超过总人数的 75%,则强推荐使用该治疗措施;如果不推荐使用人数比例逸50%,则为不推荐;其他情况为弱推荐。经典名方且有古籍(1911 年以前)记载,现代研究证据级别偏低的情况下,有 75%以上的专家达成强推荐共识,则为强推荐。本 指南 通过改良的三轮德尔菲法共识问卷调研结合面对面共识会议法达成 指南 的共识内容。遴选的共识成员为:淤小儿急性上呼吸道感染有关的临床一线专家,中西医师均有,以中医师为主;于方法学专家,如循证医学方面的专家;盂患者 3 名;榆医疗管理人员 1 名;虞护理人员1 名。在共识过程中,凡是对某项治疗措施强推荐人数超过总人数的 75%,则强推荐使用该治疗措施;01T/CACM 0092017如果不推荐使用人数比例逸50%,则为不推荐;其他情况为弱推荐。最终进行了 70 余人次的调研(第一轮 33 人,第二轮 20 人,第三轮 25 人),第一轮问卷主要针对指南 7 个方面的内容进行了评价,第二轮主要对基于证据评价的所有治疗措施进行了评价,第三轮主要对中成药进行了评价。经过广泛地征求意见之后,本 指南 所有的内容基本达成了共识。11郾 4摇 采用的指南制订证据级别和推荐强度标准本 指南 采用卫生系统中证据推荐分级的评估、制订与评价(Grading of Recommendations As鄄sessment,Development and Evaluation,GRADE)系统,即 GRADE 标准。对同一证据体的研究中,推荐原则为推荐文献研究质量最高、评价级别最高者;若