关于公开征求β-葡聚糖酶等5种食品添加剂新品种意见.pdf

1附件 1拟征求意见的食品添加剂名单拟征求意见的食品添加剂名单一、-葡聚糖酶等 3 种食品工业用酶制剂新品种序号酶来源供体1.-葡聚糖酶-glucanase枯草芽孢杆菌Bacillus subtilis枯草芽孢杆菌Bacillus subtilis2.蛋白酶Protease枯草芽孢杆菌Bacillus subtilis克劳氏碱性卤杆菌Alkalihalobacillus clausii3.海藻糖酶Trehalase李氏木霉Trichoderma reesei李氏木霉Trichoderma reesei食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂（GB 1886.174）的规定。二、食品工业用加工助剂新品种（一）用量及使用范围序号助剂中文名称助剂英文名称功能使用范围1.五水硫化钠sodium sulfide pentahydrate脱酸剂、脱色剂、沉降剂制盐工艺（最大使用量 0.065 g/kg）（二）质量规格要求1 1 范围范围本质量规格要求适用于碳还原法生产的食品添加剂五水硫化钠。2 2 化学名称、分子式、相对分子质量化学名称、分子式、相对分子质量2.12.1 化学名称化学名称五水硫化钠2.22.2 分子式分子式Na2S5H2O2.32.3 相对分子质量相对分子质量168.12（按 2018 年国际相对原子质量）3 3 技术要求技术要求3.13.1 感官要求感官要求感官要求应符合表 1 的规定。表表 1 1 感官要求感官要求项目要求检验方法2色泽类白色或白色取适量试样置于 50 mL 烧杯中，在自然光下观察色泽和状态状态结晶颗粒或粉末3.23.2 理化指标理化指标理化指标应符合表 2 的规定。表表 2 2 理化指标理化指标项目指标检验方法硫化钠（Na2S）含量（以干基计），w/%90.0-101.5附录 A 中 A.4干燥减量，w/%42-55附录 A 中 A.5亚硫酸钠（Na2SO3），w/%2.0附录 A 中 A.6硫代硫酸钠（Na2S2O3），w/%2.5附录 A 中 A.7铁（Fe），w/%0.005附录A中A.8或GB 5009.90水不溶物，w/%0.05附录 A 中 A.9铅（Pb），mg/kg2GB 5009.75砷（As），mg/kg3GB 5009.763附录附录 A检验方法检验方法A.1 警示检验方法中使用的部分试剂具有毒性或腐蚀性，操作时应采取适当的安全和防护措施。A.2 一般规定所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和 GB/T 6682 中规定的三级水。试验中所用标准溶液、杂质测定用标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他要求时，均按GB/T 601、GB/T 602 和 GB/T 603 的规定制备。所用溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。A.3 试样溶液的制备A.3.1 试样溶液 A用已知重量的称量瓶，称量约 30 g 全溶试样溶液（A.3.1.1），精确至 0.01 g，移入 1000mL 容量瓶中。用无二氧化碳的水稀释至刻度，摇匀。此溶液为试样溶液 A。五水硫化钠试样质量（m）按式（A.1）计算：m2m=m3（A.1）m1式中：m1制得的全溶试样溶液的质量，单位为克（g）；m2配制全溶试样溶液所用五水硫化钠的质量，单位为克（g）；m3用称量瓶称取的全溶试样溶液的质量，单位为克（g）。A.3.1.1 全溶试样溶液对于桶装产品，从每批中随机选取一桶。破开桶皮，从上、中、下各取约 100 g 试样，称得质量后加水溶解。为加速溶解可加热。溶解完全后继续加水，配成质量分数为 20%的溶液并称其质量。混匀后不断搅拌下，取出约 30 g 的液体试样，供当日检验用。对于袋装产品，从每批中随机选取 3 袋（50 kg 装）或 6 袋（25 kg 装），深入表面 20 cm以下采样，每袋取出不少于 50 g 试样按上述方法溶解取样。A.3.2 试样溶液 B称量约 10 g 试样，精确至 0.01 g，放入 400 mL 烧杯中，加 100 mL 水加热溶解。冷却，移入 1000 mL 容量瓶中。用无二氧化碳的水稀释至刻度，摇匀。此溶液为试样溶液 B。试样溶液 A 或试样溶液 B 用于硫化钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠、铁含量的测定。A.4 硫化钠（Na2S）含量（以干基计）的测定A.4.1 方法提要4在弱酸性溶液中，加入过量的碘标准溶液，以硫代硫酸钠标准滴定溶液返滴定，测出总还原物。减去碘量法测出的硫代硫酸钠和亚硫酸钠含量相当的量。两者之差即为硫化钠含量。A.4.2 试剂A.4.2.1 冰乙酸溶液：1+10；A.4.2.2 碘标准滴定溶液：c（I2）0.1 mol/L；A.4.2.3 硫代硫酸钠标准滴定溶液：c（Na2S2O3）0.1 mol/L；A.4.2.4 淀粉指示液：5 g/L。A.4.3 分析步骤用移液管移取 20 mL 碘标准滴定溶液置于 250 mL 碘量瓶中，加 25 mL 水，10 mL 冰乙酸溶液。在摇动下用移液管加入 10 mL 试样溶液 A 或试样溶液 B。用硫代硫酸钠标准滴定溶液滴定。溶液呈淡黄色时，加入 2 mL 淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失为终点。A.4.4 结果计算硫化钠（Na2S）含量（以干基计）的质量分数 W1，数值以%表示，按式（A.2）计算：（V1C1-V2C2）/10-V3C1/40M/1000W1=100（A.2）m（1-W2）/1000式中：V1加入碘标准滴定溶液的体积，单位为毫升（mL）；V2滴定中消耗的硫代硫酸钠标准滴定溶液的体积，单位为毫升（mL）；V3A.6.3滴定中消耗的碘标准滴定溶液的体积，单位为毫升（mL）；C1碘标准滴定溶液浓度的准确数值，单位为摩尔每升（mol/L）；C2硫代硫酸钠标准滴定溶液浓度的准确数值，单位为摩尔每升（mol/L）；m试样的质量，单位为克（g）；M硫化钠（Na2S）的摩尔质量，单位为克每摩尔（g/mol）（M=39.02）；W2A.5.3 干燥减量的质量分数，（%）；10试样溶液 A 或试样溶液 B 的取样量，单位为毫升（mL）；40A.6.3中测定硫代硫酸钠和亚硫酸钠含量所用试样溶液 A 或试样溶液 B 的量，单位为毫升（mL）；1000单位毫升（mL）换算为升（L）的系数。取平行测定结果的算术平均值为测定结果，平行测定结果的绝对差值不大于 0.3%。A.5 干燥减量的测定A.5.1 仪器和设备电热恒温干燥箱：温度能控制在 105 2。A.5.2 分析步骤5用已于 105 2 烘干至质量恒定的称量瓶称取 1 g2 g 试样，精确至 0.0002 g，于105 2 电热恒温干燥箱中烘 4 h。A.5.3 结果计算干燥减量的质量分数 W2，数值以%表示，按式（A.3）计算：m-m1W2=100（A.3）m式中：m试样的质量，单位为克（g）；m1干燥后试样的质量，单位为克（g）。实验结果以平行测定结果的算术平均值为准，在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不大于 1%。A.6 亚硫酸钠（Na2SO3）的测定A.6.1 方法提要在试液中加入碳酸锌悬浮液，沉淀硫离子。取一份滤液以碘量法测定硫代硫酸钠和亚硫酸钠含量。减去硫代硫酸钠含量相当的量。二者之差即亚硫酸钠含量。A.6.2 试剂A.6.2.1 95%乙醇；A.6.2.2 碳酸钠溶液：100 g/L；A.6.2.3 硫酸锌（ZnSO47H2O）溶液：100 g/L；A.6.2.4 冰乙酸溶液：1+10；A.6.2.5 碘标准滴定溶液：浓度同 A.4.2.2；A.6.2.6 淀粉指示液：5 g/L（使用期为两周）。A.6.3 分析步骤用移液管移取 200 mL 试样溶液 A 或试样溶液 B，置于 500 mL 容量瓶中。依次加入 40mL 碳酸钠溶液、80 mL 硫酸锌溶液、25 mL95%乙醇，加水至刻度，摇匀。干过滤，弃去前10 mL 滤液。用移液管移取 100 mL 滤液（剩余滤液用于硫代硫酸钠含量的测定），置于 500mL 锥形瓶中。加入 10 mL 冰乙酸溶液、2 mL 淀粉指示液，用碘标准滴定溶液滴定。溶液出现蓝色即为终点。A.6.4 结果计算亚硫酸钠含量以亚硫酸钠（Na2SO3）的质量分数 W3计，数值以%表示，按式（A.4）计算：（V3-V4）cM/1000W3=100（A.4）m200100/（1000500）6式中：V3A.6.3 滴定中消耗的碘标准滴定溶液的体积，单位为毫升（mL）；V4A.7.3 滴定中消耗的碘标准滴定溶液的体积，单位为毫升（mL）；c碘标准滴定溶液浓度的准确数值，单位为摩尔每升（mol/L）；M亚硫酸钠（Na2SO3）的摩尔质量，单位为克每摩尔（g/mol）（M=63.02）；m试样的质量，单位为克（g）；200试样溶液 A 或试样溶液 B 的取样量，单位为毫升（mL）；500试样溶液 A 或试样溶液 B 稀释定容量，单位为毫升（mL）；100试样溶液 A 或试样溶液 B 稀释液取样量，单位为毫升（mL）；1000单位毫升（mL）换算为升（L）的系数。取平行测定结果的算术平均值为测定结果，两次平行测定结果的绝对差值不大于 0.1%。A.7 硫代硫酸钠（Na2S2O3）的测定A.7.1 方法提要在试液中加入碳酸锌悬浮液，沉淀硫离子。在滤液中加入甲醛溶液掩蔽亚硫酸钠，用碘标准滴定溶液滴定硫代硫酸钠。A.7.2 试剂A.7.2.1 甲醛；A.7.2.2 碳酸钠溶液：100 g/L；A.7.2.3 硫酸锌（ZnSO47H2O）溶液：100 g/L；A.7.2.4 冰乙酸溶液：1+10；A.7.2.5 碘标准滴定溶液：浓度同 A.4.2.2；A.7.2.6 淀粉指示液：5 g/L。A.7.3 分析步骤用移液管移取 100 mL 干过滤后（A.6.3）的滤液，置于 500 mL 锥形瓶中。加 5 mL 甲醛溶液，10 mL 冰乙酸溶液，2 mL 淀粉指示液，用碘标准滴定溶液滴定。溶液出现蓝色即为终点。A.7.4 结果计算硫代硫酸钠含量以硫代硫酸钠（Na2S2O3）的质量分数 W4计，数值以%表示，按式（A.5）计算：V4cM/1000W4=100（A.5）m200100/（1000500）式中：V4滴定中消耗的碘标准滴定溶液的体积，单位为毫升（mL）；7c碘标准滴定溶液浓度的准确数值，单位为摩尔每升（mol/L）；m试样的质量，单位为克（g）；M硫代硫酸钠（Na2S2O3）的摩尔质量，单位为克每摩尔（g/mol）（M=158.1）；200试样溶液 A 或试样溶液 B 的取样量，单位为毫升（mL）；500试样溶液 A 或试样溶液 B 稀释定容量，单位为毫升（mL）；100试样溶液 A 或试样溶液 B 稀释液取样量，单位为毫升（mL）；1000单位毫升（mL）换算为升（L）的系数。取平行测定结果的算术平均值为测定结果，平行测定结果的绝对差值不大于 0.1%。A.8 铁（Fe）的测定A.8.1 方法提要用过氧化氢将硫化物氧化成硫酸盐，赶净多余的过氧化氢，用盐酸酸化溶液，再用抗坏血酸将三价铁还原成二价铁。在 pH 值为 29 范围内，二价铁与邻菲啰啉生成红色络合物，在最大吸收波长（510 nm）下用分光光度计测定吸光度。A.8.2 试剂A.8.2.1 30%过氧化氢；A.8.2.2 无水碳酸钠溶液：100 g/L；A.8.2.3 盐酸溶液：180 g/L 溶液，将 409 mL 质量分数为 38%的盐酸溶液（=1.19 g/mL）用水稀释至 1000 mL，并混匀（操作时要小心）。A.8.2.4 氨水溶液：85 g/L 溶液，将 374 mL 质量分数为 25%的氨水（=0.910 g/mL）用水稀释至 1000 mL 并混匀。A.8.2.5 乙酸-乙酸钠缓冲溶液：在 20时 pH=4.5，称取 164 g 无水乙酸钠用 500 mL 水溶解，加 240 mL 冰乙酸，用水稀释至 1000 mL。A.8.2.6 抗坏血酸溶液：100 g/L 溶液，该溶液一周后不能使用。A.8.2.7 1,10-菲 啰 啉 盐 酸 一 水 合 物（C12H8N2HClH2O）或 1,10-菲 啰 啉 一 水 合 物（C12H8N2H2O）：1 g/L 溶液，用水溶解 1,10-菲啰啉一水合物或 1,10-菲啰啉盐酸一水合物，并稀释至 1000 mL。避光保存，使用无色溶液。A.8.2.8 铁标准储备溶液，每升含有 0.200 g 的铁（Fe），按下法之一制备。A.8.2.8.1 称取 1.727 g 十二水硫酸铁铵NH4Fe（SO4）212H2O，精确至 0.001 g，用约 200mL 水溶解，定量转移至 1000 mL 容量瓶中，加 20 mL 硫酸溶液（1+1），稀释至刻度并混匀。A.8.2.8.2 称取 0.200 g 纯铁丝（质量分数为 99.9%），精确至 0.001 g，放入 100 mL 烧杯中，加 10 mL 浓盐酸（=1.19 g/mL）。缓慢加热至完全溶解，冷却，定量转移至 1000 mL 容量瓶中，稀释至刻度并混匀。1 mL 该标准储备溶液含有 0.200 mg 的铁（Fe）。A.8.2.9 铁标准溶液：每升含有 0.020 g 的铁（Fe），移取 50.0 mL 铁标准储备溶液（A.8.2.8）至 500 mL 容量瓶中，稀释至刻度并混匀。1 mL 该标准溶液含有 20 g 的铁（Fe）。该溶液8现用现配。A.8.3 设备和仪器分光光度计：带有光程为 1 cm、2 cm、4 cm 或 5 cm 的比色皿。A.8.4 分析步骤A.8.4.1 工作曲线的绘制A.8.4.1.1 标准比色液的配制适用于光程为 1 cm、2 cm、4 cm 或 5 cm 的比色皿吸光度的测定。根据试液中预计的铁含量，按照表 A.1 指出的范围在一系列 100 mL 容量瓶中，分别加入给定体积的铁标准溶液（A.8.2.9）。A.8.4.1.2 显色每个容量瓶都按下述规定同时同样处理：如有必要，用水稀释至约 60 mL，用盐酸溶液（A.8.2.3）调至 pH 为 2（用精密 pH 试纸检查）。加 1 mL 抗坏血酸溶液（A.8.2.6），然后加 20 mL 缓冲溶液（A.8.2.5）和 10 mL1,10-菲啰啉溶液（A.8.2.7），用水稀释至刻度，摇匀，放置不少于 15 min。A.8.4.1.3 吸光度的测定选择适当光程的比色皿（见表 A.1），于最大吸收波长（约 510 nm）处，以水为参比，将分光光度计的吸光度调整到零，进行吸光度测量。表 A.1试液中预计的铁含量/g50-50025-25010-100铁标准溶液对应的铁含量铁标准溶液对应的铁含量铁标准溶液对应的铁含量mLgmLgmLg0a00a00a02.50503.00600.50105.001005.001001.002010.002007.001402.004015.003009.001803.006020.0040011.002204.008025.0050013.002605.00100比色皿光程/cm124 或 5a 试剂空白溶液。A.8.4.1.4 绘图从每个标准比色液的吸光度中减去试剂空白试液的吸光度，以每 100 mL 含 Fe 量（mg）为横坐标，对应的吸光度为纵坐标，绘制标准曲线。9A.8.4.2 试样溶液的制备用移液管移取 10 mL 试样溶液 A 或试样溶液 B（对于低铁硫化钠，称取约 1 g 试样，精确至 0.01 g，加 20 mL 水溶解），置于 150 mL 烧杯中。滴加过氧化氢（加入量为试样量的5 倍再过量 1.5 mL），摇匀，放置 5 min。加入 0.5 mL 无水碳酸钠溶液，加热沸腾 5 min。加入 0.5 mL（1+1）盐酸溶液，继续加热 1 min，冷却，用少量水将溶液全部转移到 100 mL容量瓶中（如有沉淀，可用滤纸过滤）。用水稀释至刻度，摇匀。A.8.4.3 空白试样溶液的制备除不加试样外，其余同试样溶液的制备。A.8.4.4 测定A.8.4.4.1 显色必要时加水至 60 mL，用氨水溶液（A.8.2.4）或盐酸溶液（A.8.2.3）调整 pH 为 2，用精密试纸检查 pH，将试液定量转移至 100mL 的容量瓶内，按 A.8.4.1.2 从“加 1 mL 抗坏血酸溶液（A.8.2.6）”开始进行操作。A.8.4.4.2 吸光度的测定显色后，按 A.8.4.1.3 规定的步骤，测定试样溶液和空白试样溶液的吸光度。A.8.4.5 结果计算铁含量以铁（Fe）的质量分数 W5计，数值以%表示，按式（A.6）计算：（m2-m1）/1000W5=100（A.6）m式中：m2根据测得的试样溶液吸光度从工作曲线上查出的铁的质量，单位为毫克（mg）；m1根据测得的空白试样溶液吸光度从工作曲线上查出的铁的质量，单位为毫克（mg）；m试样的质量，单位为克（g）；1000单位毫克（mg）换算为克（g）的系数。取平行测定结果的算术平均值为测定结果，平行测定结果的绝对差值不大于 0.005%。A.9 水不溶物的测定A.9.1 试剂和材料A.9.1.1 盐酸溶液：1+6；A.9.1.2 氢氧化钠溶液：50 g/L；A.9.1.3 酚酞指示液：10 g/L；A.9.1.4 酸洗石棉。取适量酸洗石棉，用盐酸溶液煮沸 20 min。用布氏漏斗过滤并洗至中性。再用氢氧化10钠溶液（50 g/L）煮沸 20 min，用水洗至中性。用水调成糊状，备用。A.9.2 设备和仪器A.9.2.1 古氏坩埚：25 mL。在古氏坩埚筛板上、下均匀地铺约 1 mm2 mm 厚的酸洗石棉，用热水抽滤洗涤至滤出液内不含石棉毛絮为止。将此坩埚烘干，冷却、称量。再用热水洗涤，于 105110烘干，冷却、称量。如此重复直至坩埚质量恒定为止。A.9.2.2 电热恒温干燥箱：可控制温度于 105110。A.9.3 分析步骤用已知质量的称量瓶称取约 30 g 全溶试样溶液（按公式 A.1 计算试样质量），或试样约10 g，精确至 0.01 g，置于 400 mL 烧杯中。用 200 mL 水溶解，加热至沸腾。澄清，用古氏坩埚抽滤，用热水洗至中性（以酚酞指示液检验）。于 105110烘干至质量恒定。A.9.4 结果计算水不溶物含量以质量分数 W6计，数值以%表示，按式（A.7）计算：（m2-m1）W6=100（A.7）m式中：m1古氏坩埚的质量，单位为克（g）；m2古氏坩埚的质量和水不溶物的质量，单位为克（g）；m试样的质量，单位为克（g）。取平行测定结果的算术平均值为测定结果，平行测定结果的绝对差值不大于 0.01%。11三、扩大用量的食品添加剂序号名称功能食品分类号食品名称最大使用量（g/kg）备注1.乙酰磺胺酸钾（又名安赛蜜）甜味剂07.03饼干0.612附件 2拟征求意见的食品添加剂相关背景材料拟征求意见的食品添加剂相关背景材料一、-葡聚糖酶（一）背景资料。枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）来源的-葡聚糖酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局、法国食品安全局、丹麦兽医和食品局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。（二）工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂，主要用于催化-葡聚糖的水解。其质量规格执行食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂（GB1886.174）。二、蛋白酶（一）背景资料。枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）来源的蛋白酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。丹麦兽医和食品局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。（二）工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂，主要用于催化蛋白水解。其质量规格执行食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂（GB 1886.174）。三、海藻糖酶（一）背景资料。李氏木霉（Trichoderma reesei）来源的海藻糖酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局、法国食品安全局、丹麦兽医和食品局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。（二）工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂，主要用于催化海藻糖的水解。其质量规格执行食品安全国家标准食品添加剂食品工业用酶制剂（GB131886.174）。四、五水硫化钠（一）背景资料。五水硫化钠申请作为食品工业用加工助剂新品种。澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其作为加工助剂用于食品。（二）工艺必要性。该物质作为食品工业用加工助剂用于制盐工艺，起到脱酸、脱色和沉降重金属的作用，提高食用盐品质。其质量规格按照公告的相关要求执行。五、乙酰磺胺酸钾（又名安赛蜜）（一）背景资料。乙酰磺胺酸钾（又名安赛蜜）作为食品工业用加工助剂已列入食品安全国家标准 食品添加剂使用标准（GB 2760），允许用于糖果、焙烤食品、果冻等食品类别。本次申请扩大用量用于饼干（食品类别07.03）。国际食品法典委员会、美国食品药品管理局、日本厚生劳动省、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其作为甜味剂用于食品。根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果，该物质的每日允许摄入量为 0-15 mg/kg bw。（二）工艺必要性。该物质作为甜味剂用于饼干（食品类别 07.03），赋予食品甜味。其质量规格执行食品安全国家标准 食品添加剂 乙酰磺胺酸钾（GB 25540）。