小牛脾提取物注射液.pptx

内容内容企业及产品简介企业及产品简介1药理基础药理基础2临床应用临床应用3企业简介企业简介v 吉林敖东洮南药业是原中国中医研究院洮南制药 厂于1997年12月改制重组成立的。v 2006年12月吉林敖东洮南药业兼并重组了吉林马 应龙制药有限公司。v 产品剂型齐全、结构合理。剂型有冻干粉、化学 粉针、小容量注射液、硬胶囊、颗粒剂、片剂、口服液等7大剂型；准字号品种125个，形成5大 系列。产品简介产品简介v 通用名：小牛脾提取物注射液v 商标名：斯普林v 成 分：多肽及核糖v 规 格：2ml 5mg多肽380ug核糖v 性 状：淡黄色澄明液体免疫应答过强免疫应答过强免疫应答过弱免疫应答过弱免疫应答异常免疫应答异常斯普林双向免疫调节斯普林双向免疫调节斯普林双向免疫调节斯普林双向免疫调节产品原料及工艺产品原料及工艺原料：原料：出生出生2424小时未进食小时未进食的健康乳牛的脾脏的健康乳牛的脾脏斯斯 普普 林林 工艺：工艺：高科技手段提取精高科技手段提取精制而成制而成高活性小分子多肽，分子量小于8000道尔顿 产品特点产品特点vv免疫调节剂免疫调节剂vv提高机体免疫力，提高机体抗病能力，用于治疗呼吸系统提高机体免疫力，提高机体抗病能力，用于治疗呼吸系统疾病、肝病、肾病等疾病、肝病、肾病等vv用于治疗放化疗引起的用于治疗放化疗引起的WBC/PLTWBC/PLT减少症等减少症等vv用于各种恶性肿瘤的免疫治疗用于各种恶性肿瘤的免疫治疗vv用于治疗各种慢性消耗性疾病，改善患者恶液质状态用于治疗各种慢性消耗性疾病，改善患者恶液质状态vv用于免疫缺陷性疾病及免疫力低下疾病的治疗，如再生障用于免疫缺陷性疾病及免疫力低下疾病的治疗，如再生障碍性贫血，原发性血小板减少症，特发性血小板减少性紫碍性贫血，原发性血小板减少症，特发性血小板减少性紫癜，过敏性紫癜，慢性口腔溃疡等癜，过敏性紫癜，慢性口腔溃疡等v肌内注射：肌内注射：一次一次2-8ml2-8ml，1 1次次/日或遵医嘱。日或遵医嘱。v静脉注射：静脉注射：一次一次10ml10ml，溶于，溶于500ml500ml的的09%09%氯化钠氯化钠注射液或注射液或5%5%10%10%葡萄糖注射液中，葡萄糖注射液中，1 1次次/日或遵日或遵医嘱。医嘱。用法用量用法用量药理基础药理基础 作用机理作用机理vv供体细胞免疫信息被动传递给受体供体细胞免疫信息被动传递给受体vv激发、恢复和增强机体的迟发型超敏反应激发、恢复和增强机体的迟发型超敏反应vv调节机体内细胞免疫、体液免疫，增强机体抗病能力调节机体内细胞免疫、体液免疫，增强机体抗病能力vv使静止或抑制状态下的使静止或抑制状态下的T T细胞成为致敏淋巴细胞，刺激细胞成为致敏淋巴细胞，刺激T T细胞的增殖分细胞的增殖分化、释放一系列淋巴因子，发挥细胞免疫功能化、释放一系列淋巴因子，发挥细胞免疫功能vv增强单核巨噬细胞吞噬能力，增强体内巨噬细胞和增强单核巨噬细胞吞噬能力，增强体内巨噬细胞和NKNK细胞活性，诱细胞活性，诱导巨噬细胞产生免疫核糖核酸（导巨噬细胞产生免疫核糖核酸（IRNAIRNA），而），而IRNAIRNA又有诱导又有诱导B B淋巴细淋巴细胞产生特异性抗体的功能胞产生特异性抗体的功能vv诱导干扰素生成诱导干扰素生成vv刺激细胞分裂抑制素增加，诱导抗肿瘤因子释放，独特作用于肿瘤细刺激细胞分裂抑制素增加，诱导抗肿瘤因子释放，独特作用于肿瘤细胞胞GG1 1/G/G0 0，使其向，使其向GG2 2期和期和S S期转化过程发生障碍，起到抗肿瘤作用期转化过程发生障碍，起到抗肿瘤作用vv非毒性地抑制肿瘤细胞糖酵解，导致肿瘤细胞变性和凋亡非毒性地抑制肿瘤细胞糖酵解，导致肿瘤细胞变性和凋亡临床应用临床应用v提高机体免疫力提高机体免疫力n提高提高T T细胞及细胞及NKNK细胞的数量和活性细胞的数量和活性n增加机体增加机体IL-2IL-2的含量的含量n提供营养物质提供营养物质u提高提高T T细胞及细胞及NKNK细胞的数量和活性细胞的数量和活性斯普林显著提高斯普林显著提高CDCD4 4+/CD+/CD8 8+比值比值CD4+/CD8+的比值反映了机体免疫功能的状态，加斯普林后显著提高CD4+/CD8+比值，即显著增强了机体免疫力临床应用临床应用斯普林显著提高斯普林显著提高NKNK细胞的活性细胞的活性结果表明：加斯普林后，肿瘤患者NK细胞的活性显著增加，明显提高了患者的机体免疫力临床应用临床应用结果表明：斯普林能促使IL-2释放增多，显著增加了患者的机体免疫力u斯普林提高机体斯普林提高机体IL-2IL-2的含量的含量临床应用临床应用多肽氨基酸代谢库脱氨基作用氨尿素胺类脱羧基作用代谢转变其它含氮化合物（嘌呤、嘧啶）a-酮酸酮体氧化供能糖合成分解u 提供营养物质提供营养物质临床应用临床应用v斯普林在呼吸系统疾病的应用斯普林在呼吸系统疾病的应用u斯普林应用于斯普林应用于斯普林应用于斯普林应用于RRTIRRTIRRTIRRTI疗效观察疗效观察疗效观察疗效观察n痊愈显效好转无效总有效率观察组12055(45.83)47(39.17)18(15.0)0(0)120(100.0)对照组12016(13.33)30(25.0)34(28.34)15(12.5)95(79.17)P0.001 0.05 0.050.0010.001两组疗效比较两组疗效比较 n (%)结果显示：观察组RRTI次数减少明显，总有效率100%，对照组总有效率7917%，差异性显著。临床应用临床应用u斯普林应用于斯普林应用于斯普林应用于斯普林应用于ARIARIARIARI结果观察结果观察结果观察结果观察 在在在在52525252例例例例ARIARIARIARI中，中，中，中，37373737例均有例均有例均有例均有39393939的高热，的高热，的高热，的高热，15151515例喘息性支气管例喘息性支气管例喘息性支气管例喘息性支气管炎均有咳嗽、喘息、肺部干湿罗音及喘鸣音。炎均有咳嗽、喘息、肺部干湿罗音及喘鸣音。炎均有咳嗽、喘息、肺部干湿罗音及喘鸣音。炎均有咳嗽、喘息、肺部干湿罗音及喘鸣音。临床应用临床应用观察组与对照组退热时间观察两组在退热时间上有显著的差异性（t=4.509,p0.05）1515例喘息性支气管炎例喘息性支气管炎 肺部罗音及喘鸣音消失时间的观察肺部罗音及喘鸣音消失时间的观察临床应用临床应用两组有显著的差异性（t=2.6529,p0.05)u斯普林治疗慢性支气管炎疗效观察斯普林治疗慢性支气管炎疗效观察斯普林治疗慢性支气管炎疗效观察斯普林治疗慢性支气管炎疗效观察临床应用临床应用组别n临床控制显效好转无效总有效率观察8组对照组404014（35.00）6（15.00）16（40.00）9（22.50）8（20.00）10（25.00）2（5.00）15（37.50）95.0062.50 观察组与对照组疗效比较（观察组与对照组疗效比较（10-2）结果：临床疗效结果：临床疗效 观察组总有效率为95%，对照组总有效率为62.5%，两组具有显著的差异性，有统计学意义（p0.05）。不良反应不良反应 本组病例在治疗期间未出现明显的不良反应。u斯普林应用于肺结核疗效观察斯普林应用于肺结核疗效观察斯普林应用于肺结核疗效观察斯普林应用于肺结核疗效观察 治疗方法治疗方法 治疗组和对照组均采用相同的化疗方案：2H3R3Z3E3O3/6H3R3E3 用法用法 H（异烟肼）600mg，R（利福平）600mg，Z（吡嗪酰胺）2000mg，E（乙胺丁醇）1250mg，O（氧氟沙星）600mg 均隔日1次口服。治疗组在化疗开始时加用斯普林，每天1次10ml，溶于500ml的0.9%氯 化钠注射液中静脉滴注，10天为一疗程，每月静滴一个疗程，连用8个月。疗效评定标准疗效评定标准 按中华医学会结核病科学会修订的肺结核化学疗法所制定的标准。临床应用临床应用 痰菌阴转情况痰菌阴转情况组别例数治疗2个月末治疗4个月末治疗6个月末治疗8个月末治疗组对照组42426(14.3)3(7.1)15(35.7)10(23.8)28(66.7)19(45.2)36(85.7)*27(64.3)表表1 1 两组痰菌阴转情况比较（例，两组痰菌阴转情况比较（例，%）注：X2=5.14，p0.05由表可看出，治疗8个月末，治疗组痰菌阴转率显著高于对照组，差别有统计学意义。临床应用临床应用 病灶变化情况病灶变化情况组别例数吸收有效率（%）治疗组对照组424237（88.1）27（64.3）疗程结束时病灶吸收率比较疗程结束时病灶吸收率比较临床应用临床应用 注：X2=6.56，p0.05由表可以看出，治疗结束后治疗组病灶吸收有效率显著高于对照组，差别有统计学意义。空洞改变情况空洞改变情况组别例数闭合缩小不变增大治疗组对照组292818(62.1)10(35.7)6(20.7)7(25.0)4(13.8)8(28.6)1(3.4)3(10.7)疗程结束时空洞变化情况比较（例，疗程结束时空洞变化情况比较（例，%）注：X2=3.96，p0.05由表可看出，治疗结束时治疗组空洞闭合率显著高于对照组，差别有统计学意义。临床应用临床应用v斯普林在慢性乙型肝炎治疗中的应用斯普林在慢性乙型肝炎治疗中的应用临床应用临床应用应用苦参素联合斯普林治疗慢性乙肝36例，另单用苦参素治疗慢性乙肝34例作为对照组 组别时间nALT/（IU/L）AST/（IU/L）TBil（mol/L）对照组治疗前治疗后3418686.5058.524.53174.679.3460.320.4878.4634.5319.314.52治疗组治疗前治疗后36192.478.6443.818.46180.368.4647.521.6579.436.3316.311.65 组治疗前后肝功能情况比较（组治疗前后肝功能情况比较（xs）注：与治疗前比较，7.268t10.76，p0.01;与对照组比较，t2.48，2.649，p0.05;与对照组比较，t0.949，p0.05。两组治疗结束后肝功能均有明显改善，具有显著性差异。且治疗组在降ALT、AST方面优于对照组，具有显著性差异。在降TBiI方面治疗组优于对照组，但无显著性差异。两组治疗前后两组治疗前后HBVHBV标志变化比较标志变化比较 例（例（%）临床应用临床应用组别nHBV标志阴转HBeAb阳转HBsAgHBeAgHBV-DNA对照组341（3）12（35）9（27）10（29）治疗组363（8）22（61）18（50）19（53）注：与对照组比较，X2=4.67，4.08，3.93，P0.05;与对照组比较，X2=0.215，P0.05。两组HbeAg、HBV-DNA阴转，HbeAb阳转均有明显好转，且治疗组优于对照组，有显著性差异 临床应用临床应用v斯普林在肾病科的应用斯普林在肾病科的应用 将75例诊断为单纯性肾病综合征的患儿随机分为治疗组和 对照组。对照组主要采用泼尼松口服治疗，治疗组另加用斯普林治疗。观察两组的感染率、复发率及治疗前后血IgG、IgA水平。结果结果：治疗组的感染率和复发率明显较低；治疗后血IgG、IgA水平明显提高，与对照组比较差异明显（P0.01）。结论：结论：斯普林佐治小儿单纯性肾病综合征可以降低患者的感染率和复发率，提高血IgG和IgA水平，是治疗肾病综合征的有效方法之一。临床应用临床应用两组疗效比较两组疗效比较 在治愈的在治愈的7373例中，治疗组疗程明显较对照组缩短。例中，治疗组疗程明显较对照组缩短。注：两组疗程对比有明显差异性（注：两组疗程对比有明显差异性（注：两组疗程对比有明显差异性（注：两组疗程对比有明显差异性（p p p p0.050.050.050.05）临床应用临床应用 两组两组2 2年内感染情况比较年内感染情况比较 组组 别别n n1 1次次2 2次次3 3次次发生率发生率(%)(%)治疗组治疗组40406 60 00 015.015.0对照组对照组353510108 85 565.765.7结果：治疗组发生感染8例，对照组发生感染23例，治疗组感染率明显低于对照组（p0.01）。两组2年内复发情况比较，治疗组复发例次较对照组明显减少（p0.01）注：与对照组比较，P0.01P0.01P0.01P0.01临床应用临床应用两组治疗前后检测两组治疗前后检测IgGIgG和和IgAIgA水平比较（水平比较（xs xs）组别n治疗前治疗后IgGIgAIgGIgA治疗组405.071.560.720.339.821.111.980.38对照组355.111.670.730.377.130.931.540.47结果：两组结果：两组IgGIgG和和IgAIgA水平都升高，但治疗组升高水平比对照组显著（水平都升高，但治疗组升高水平比对照组显著（p0.01p0.01）注：与对照组比较，p0.01p0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05)、47.5%和32.5%(P0.05).2年生存率有显著差异性，说明斯普林在肿瘤治疗种能明显提高患者生存率临床应用临床应用v 斯普林在皮肤科的应用斯普林在皮肤科的应用临床应用临床应用带状疱疹带状疱疹荨麻疹荨麻疹湿疹湿疹异位性皮炎异位性皮炎慢性口腔溃疡慢性口腔溃疡特发性血小板减少特发性血小板减少性（过敏性）紫癜性（过敏性）紫癜病种病种病种病种v促进促进T T淋巴细胞分化与淋巴细胞分化与增殖增殖v抑制抑制IgEIgE的生成的生成v刺激网状皮质系统刺激网状皮质系统v增强单核细胞吞噬能力增强单核细胞吞噬能力v稳定肥大细胞膜稳定肥大细胞膜v减少生物活性介质的释减少生物活性介质的释放放v诱生诱生-干扰素干扰素 v调节机体免疫力，溶解和调节机体免疫力，溶解和破坏病毒感染的靶细胞，破坏病毒感染的靶细胞，达到排斥病变组织的目的达到排斥病变组织的目的v组胺组胺v白三烯白三烯v缓激肽缓激肽v5-5-羟色胺羟色胺v慢反应物质慢反应物质v嗜酸性细胞趋化因子嗜酸性细胞趋化因子斯斯普普林林抑制抑制Th2Th2细胞的增殖，抑细胞的增殖，抑制白介素制白介素-4-4的产生，从而的产生，从而抑制抑制IgEIgE的生成的生成 。l斯普林在皮肤科应用的机制斯普林在皮肤科应用的机制临床应用临床应用v斯普林在耳鼻喉科的应用斯普林在耳鼻喉科的应用临床应用临床应用 耳鼻咽喉以及气管位于上呼吸道，上呼吸道粘膜特别是鼻耳鼻咽喉以及气管位于上呼吸道，上呼吸道粘膜特别是鼻粘膜不仅是一个机制性屏障，而且是一个复杂而精密的防粘膜不仅是一个机制性屏障，而且是一个复杂而精密的防御系统，存在局部免疫机制。据国内外文献报道，在慢性御系统，存在局部免疫机制。据国内外文献报道，在慢性鼻和鼻窦疾病中约有鼻和鼻窦疾病中约有50%-90%50%-90%属变态反应或有变态反应因属变态反应或有变态反应因素，素，80%-90%80%-90%的慢性咽炎和的慢性咽炎和35%35%的慢性喉炎与变态反应有的慢性喉炎与变态反应有关。关。应用斯普林局部或全身治疗有明显疗效。应用斯普林局部或全身治疗有明显疗效。