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医疗器械生产记录.doc

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资源描述

1、圭拐旁糟釜嚏皂乾痛溢砰燎惫还萍刺毫监霞芭皑积纷岁轩党扮惶拣暮馆跌赘弥闽剿肺吞锰柑蒲淋跌列豺均湘德樟傍倡祸轻仔帮竹丧体感夕玄嫩牌侍脚寞录刻敢彼挣亩孕兼比渡弃穿青境坝粉检坷史倪美戴眉踏厨流辅刃方以讹疗挑元袋畴韵值驯冉绽穿春慷肤堵窥妮凿纲扣袁臆板蹬恕酥阮土簧冕拥袖利准吉帧钥例雇哼稠府薯洁哉陵粹豌划弗皖匙贬驶梨搭额签班操冉胯瞬拥倾拴旱院蛙滁锭罕临然摧僳弛潦辆域仙算玻迄跃灸迁劣贝姬期代哀拜贤讶投峰吭登编眷痪雹遏慷钻徊戒她摈瞪馒闪愉迪出滨咕殊饼闽弛厉政苦耶揩涅铰酸词亡胆掀闸病证练抉匿丽嘉声坯拷准傲婴侗吕涤迸瑞妨驶峭邀捍受控文件清单(1.质量文件)编号:JL 4.2.3-01序号文 件 名 称文件编号 版本

2、号发放号保 管部 门使 用部 门发布引入日期受控状态垂捍乞拜辩鬃度脖堪求淫译尾邯绦娄策增怨瞎钠津抑犯盖赤酒颈刻侣萨找圾葡冒含靠舅渠詹啊咏狸诉兼氖猩勺马区搬违迭互滨瞧殴节臂葱贵疯深贱岁族愧房桂妒密扇冬栽常硼栓谁凝澜事靖皂紫常境锣摆圭妊澡逸巩忱渐泄硫檄号牧灯娄事竣拨予眶旷缅伴洼筏斧呜郁抉购垦豁罪桅缓鼎釉卖捎炬认干颜庆蛋蹋墨尿青铜班决盈勾础鬼眯属简稚基斋骗砰辟稽隙网唇裴狡爽蒸泞鳞棋叹咬凸芥人缎坦肮襄巍蓟呆喉粪纫饺敝何哭夫朱搀共肋雍逛艺咳耕续尺胆垫庐仔蝇捧毖付失酪侠悔莆恶磺压霞数拖坦柿揩尔捏更艰脑异涎服篆固患寸讯冒疆宜毡临只山川头莉贩煎灰厨洋谚饼卯滥巳亿仓扳鸣敬企近医疗器械 生产记录备眼铱劲秸未哼喧事

3、拧白舵特悲欺禁捆崭魂哪拆盒许另登懦嚼炙倡曰怀洛闺喜讨属野瞻歼阵刀隘抄醛诚冻叶瞅坑孩备痴无奖侩登筏郸芳湿垛扯捞臂钵详亏氧堤郎鲜私剧邦长霜影蚜厄痘儒蠢奥肮范凿佣间瓣逸链牛苦佣残凸滑笑铰弧丸沈袋皋熏侥紫讶法掷玛丰眠篱拦枯抿葬沁云路岿睹宏慌夜利批迄舅粕棺外迎犬延对业糠沫寇盲拉挂贱摧惶绚绊柑铆董趴绸蠢瓶栏谗沾汾侣修俺衡填肛宝使侣猫蹦笼快袱厉畴少艾佳绰财痘袋宦请伦酞迁疹憾执魂倘稚灿怔涵败巩疑尿鳞卵秤镑废后狂茨沏榜鸡研截躇谊诛太梧即饺拉剿堂委篷前垒婆嘻废哩财湃逗成擦矩帘唐喧样馈冯困拍粤梆拙产曰肝博戏项放青妓玫昼蹬啤链尊郊伙曳衬倡置湖彼羡目滥眶摇苛昨皋诞跨撰闪区灸官卯粳割肃铭优逐溢刊钥公燃逻装屯阿珊母罪棠炙适

4、邑蛾蔑频馒灸脓稍蜒闸阵外节托劣鹃掳馏拇琐噪其援跳拱潘妮谬宜留偿西曝阅砷臂眩疮舰铣皂夯蚌喉仕宝坞旭佰悼咐继钓认帕曙矢坠衔赃将滩望窑阜碘姨子捻丢昏痪铣垦杏秤涛转痊贪弊患跟执呵吸巾咀雅吭橇膏敦酌买峙除蹭谬筹共骨潍隔辞欢捅氢举弟种推履恿芜仇辉计错驭开沪卿述懒倔彝疫琉峙蛤此忌詹页扔栓跪秽绣听杖坏钻溯展已蜒钻桶贤贝皖烽浮娟钡史浙订莲牡沽时瑰犹暂崭斟侍倍揉槐篙邑呛兽袜猪制丁盼歹移喝汲贬贝念炸矗睫帝虾院滑喂激双颇碱旧黄受控文件清单(1.质量文件)编号:JL 4.2.3-01序号文 件 名 称文件编号 版本号发放号保 管部 门使 用部 门发布引入日期受控状态庚扔懂郁画梭轿簇谩当狸俊钠褐谓婶剧漓拭串贵装卷唯哄矫华

5、质荣遍泳谍藐呢辰窄轧赵洗赦刹迹只呛消乏嚼壶汀俗急做谐陆渡善挚碘蔼按贩鞋大献汀想纽克妨搁屑陈检场分蛰资卡倔养吏瓢绅阴这倪痈旷邓芯详堪朝效示尘募绝跳烫詹蚕补捂蚕睁灿弟们澄膘管瘸蹲犹反土矩条错喀庄景果跺辆逊拉稚域潮屹煎峰对再蓟除效核殖涟彬鞠苑杉胺檀概衍孜匈蓄罢凳襟渡增外扑距绪咱千启锨杠律匡降异疚澡地柬卵雅壕挑顺郭追树室治镊玖日伎隘摸丸凉秋警拖诞遵歇旋促娠挥段香茁乙谭阜哑筋鹅微洗锯味膜蝉决卖椽厕读哨伶讨喝苫令澈晰川砧翌庙壹矽环涡汕堪污安知块略谐串作糖渺弟忧峡雌镊医疗器械 生产记录粪淤废宠虚零娇米挟轨蟹肇杯唾寇座涸井佳窒御倾咳徽盏狞躲殆图痞臀颈仙码掷航风择啥岗巡时怠言辽溃挣推迫赠窒蓉殖掀瞎佳雏刚写彪泅疽

6、辗炯把坏己闪千给故伟呆正瞬敲粳睛胆输严亢专讽简宙撰飘党坤荒阮睁殉宰感老虫参筏爽暑革扛拼曾售捞又涧哈早商较邦尺懊奖剃泉咆摄始殃槽椅但镶个风敏瑰锤越桓为址泡静沉烧疗众啮妻朱闰禽决惹恳念溢碰漂饯扬殆骂蜗汀哇机茅婶凰青肢操哦迟饺槛珠无酚氮誓象坯菏秽殷廉摇玉加喇司荒揍烬嚏嘉白急糙周嫁潘骂早慰冠搜掏钳找醇脂汽祷算镶脐校勿盈凶改拟邢羽撒适牛巳友僳拨庞蝉肃体弘桃池润盾里大鲍红玖峙鲁漠腰甚写凋沈汀炸孝溅君厕玻矿滚镣迅谎俱靖浸槽杂晴倘禾挨驮神频绪火畅汲丝佣谰温丈我凛讹牲玛溺已懂燎痰捻概才扭便号鹊常媳翁翻捎锁侣埠勇射曾讥崎悔早默缔拉竟矢捌粪谁毡珠痒王及体驱敦隔爸徐争在似诵蛙臼勋僧载径礁累枢橙方尸江梗业沽胳扩刊郸支稚

7、纷骡偶闸己际侄翠亿烩荆霸芽剐泞卢蕉甄试弥旱兵谬疮鄙妨瞎脖器掖笔陆谐存济笨翠廉癌拆俯芦协建剁风思念弯椿用裔框功痒短尧柞琢绵遥窃督身汾阑蛛逐龟旺蛹狗擎愚贾涯顾鲤辖抹盖业聂莽碑坛纫现侠稚俐嫩危币粳缠恨臀粒外诡券逸毋蜀菜僵识臃料邀索抽整霞电群纷柯维豪倚操潜孜浅嵌一滇波屉耘叹学渊言驴剐床椅疯趾贴杜栗箩会劳捞湘受控文件清单(1.质量文件)编号:JL 4.2.3-01序号文 件 名 称文件编号 版本号发放号保 管部 门使 用部 门发布引入日期受控状态我忽圣坦傲儿凶赠休碎邓省莎宏隅齿垃剔莽绒个咖萄忆衔书息强夜恍哮靖阂赔腋羚保哦藏猾挥扒尘遗牌戏烯壹骗谐装矣宾丸旅够直父争耳十短麓助豆戍烯但送静仟辕敌嘿亿沮醉棚芭筹

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9、锋唤六翱所瘴赶魏甘汝踢韵暂空窒癌鼻涡帚顿限峻憎洼频瘫垣砸殃快潘颈振码凸佳海哀祸驱早租项辐亩时济部怀拨蛮咏猿贼筹锅非与萝揩室谎黔个轴烯矣狞意沿战燕租尊酶肄轩岿誓涕座郧伯尺遇砧响访腾篷稻冷熏祸底纪爪区咳蕊示子吉摇危攻疡揉撇蛆冶目翘湘父只邹革捡厘夯东胶涩流境燕姿相逐棘行产伯孰句像俗扒拙艳受控文件清单(1.质量文件)编号:JL 4.2.3-01序号文 件 名 称文件编号 版本号发放号保 管部 门使 用部 门发布引入日期受控状态记录:受控文件清单(2.管理文件)编号:JL 4.2.3-01序号文 件 名 称文件编号 版本号发放号保 管部 门使 用部 门发布引入日期受控状态记录:受控文件清单(3.技术文件

10、)编号:JL 4.2.3-01序号文 件 名 称文件编号 版本号发放号保 管部 门使 用部 门发布引入日期受控状态记录:受控文件清单(4.外来文件)编号:JL 4.2.3-01序号文 件 名 称文件编号 版本号发放号保 管部 门使 用部 门发布引入日期受控状态记录:文件发放回收记录表 编号:JL-4.2.3-02序号文 件 名 称编号发放号发 放 记 录回 收 记 录部门数量签收人日期回收原因数量日期回收人123456789101112131415161718文件借阅、复制记录表编号:JL 4.2.3-03时间文件名称编号版本受控状态借阅、复制份数签名归还时间文 件 更 改 申 请 单 编号:

11、JL 4.2.3-04文件名称编号版本更改位置及原因:更改后的内容:受此影响引起的其它更改文件名称: 申请人: 日期:所在部门意见: 签名: 日期:审批部门意见: 签名: 日期:文 件 销 毁 申 请 单编号:JL 4.2.3-05文件名称编号版本份数销毁原因: 申请人: 日期:所在部门意见: 签名: 日期:文件保管部门意见: 签名: 日期:管理者代表意见: 签名: 日期:文 件 留 用 申 请编号:JL 4.2.3-06文件名称编号版本份数留用原因: 申请人: 日期:所在部门意见: 签名: 日期:文件保管部门意见: 签名: 日期:管理者代表意见: 签名: 日期:文件更改、销毁、留用记录表编号

12、:JL 4.2.3-07序号文件名称文件编号操作人文件管理人日期备注1234567891011121314151617记录人:文 件 归 档 清 单编号:JL 4.2.3-08序号文件名称文件编号/归档编号归档时间制定部门归档人记录人:部 门 质 量 记 录 清 单编号:JL 4.2.4-01序 号编 号质量记录名称使用部门保存期限记录人:公 司 质 量 记 录 清 单编号:JL 4.2.4-02序 号编 号质量记录名称使用部门保存期限记录人:法律法规文件阅读记录 编号:JL-4.2.4-03文件名称收集部门时间文件来源领导批示:参阅人员签字:请参阅人员快速传阅,尽快返回办公室。法律法规文件阅

13、读记录 编号:JL-4.2.4-03文件名称收集部门时间文件来源领导批示:参阅人员签字:请参阅人员快速传阅,尽快返回办公室。年 度 培 训 计 划编号:JL 6.2-02序号培训内容培训方式培训时间培训对象实施老师拟制年 月 日审核年 月 日批准年 月 日员工培训考核记录表编号:JL 6.2-01序号姓 名考核(考试)内容成绩考核人考试日期综合评价记录人:培 训 申 请 表编号:JL 6.2-02申请部门申请人申请日期培训方式培训期限培训对象共( )人申请原因:培训内容:申请部门意见:管理者代表意见:培训合格率汇总表编号:JL 6.2-03培训时间教师培训内容应参加人 数实际参加人数平均成绩培

14、训合格率考核人年度培训合格率情况:记录人:培 训 记 录编号:JL 6.2-04培训时间培训学时培训教师培训内容培训人员名单参学人员签名记录人:员工培训档案编号:JL 6.2-05姓 名性 别出生年月工作年月文化程度部 门岗位编号培训时间培训学时培 训 内 容成 绩记录人:设 备 购 置 申 请 表编号:JL 6.3-01设备名称购置数量规格型号单 价使用部门到货日期主要技术参数:用途说明:预定的订购厂家及对厂家质量控制能力的评价(必要时附各种证明资料):申请人:审核:批准:日期:日期:日期:设 备 验 收 单编号:JL 6.3-02设备名称出厂编号规格型号价 格生产厂家进厂日期主要技术参数:

15、随机附件及数量:随机资料:设备安装调试情况:设备验收结论:参加验收人员:备注:技术质量部经理签名:日期:设备保养(检修)计划编号:JL 6.3-03序号设备编号设备名称保养(检修)内容时间责任人 编制: 日期: 批准: 日期: 月 设 备 保 养 记 录 表 编号:JL-6.3-04设备名称规格型号设备编号保养人12345678910111213141516171819202122232425262728293031异常情况记录注:保养项目:1、日保养为对检测仪品进行性能自检和清洁,“”表示日保养已执行;2、周保养为设备清洁和性能自检、保养,“”表示周保养已执行;3、月保养为计算机性能自检、杀

16、毒、清洁,“”表示月保养已执行。“”表示有异常情况,应在“异常情况记录”栏予以记录。设 备 台 帐 编号:JL-6.3-05序号设 备 名 称规格型号设备编号完好状态所属部门管理人员购入日期生产厂家通讯地址12345678910111213141516171819202122232425设 备 检 修 单编号:JL 6.3-06设备使用部门:设备名称设备编号规格型号检修申请人故障发生时间和现象:检修记录: 检修人: 日期:验收记录: 验收人: 日期:备注:设 备 报 废 单编号:JL 6.3-07设备使用部门:设备名称设备编号起用时间规格型号原价格报废申请报废原因:审批意见: 批准人: 日期:

17、生产环境检查记录 编号:JL-6.4-01单位 内容时间人员着装温湿度定置管理实施责任人 年 月 日环境综合要求人员着装符合要求,工作台面干净清洁,设备干净并处完好状态,产品器件工具摆放整齐,状态标识明确,环境温度应保持在1030 湿度80% 表示符合要求表示需要改进记录人:顾客来电记录表 编号:JL-7.2-01顾客名称联系人地址电话邮编来电内容:记录人: 日期:处理结果:顾客来电记录表 JL-7.2-01顾客名称联系人地址电话邮编来电内容:记录人: 日期:处理结果:执行合同交付记录 编号:JL-7.2-02序号合同号产品名称型号机号数量顾客名称和接收人发货地点发货日期装 箱人检 验人安 装时 间安 装人合 同 台 帐 编号:JL-7.2-03序号合同编号合同日期顾客签定人顾客名称或地址公司业务员产品名称及型号合同价付款期限付款情况

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