JJF 1606-2016 治疗水平电离室剂量计型式评价大纲-（高清版）.pdf

中华人民共和国国家计量技术规范J J F1 6 0 62 0 1 6治疗水平电离室剂量计型式评价大纲P r o g r a mo fP a t t e r nE v a l u a t i o no fD o s i m e t e r sw i t hI o n i z a t i o nC h a m b e r sa sU s e d i nR a d i o t h e r a p y 2 0 1 6-1 1-3 0发布2 0 1 7-0 2-2 8实施国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布治疗水平电离室剂量计型式评价大纲P r o g r a mo fP a t t e r nE v a l u a t i o no fD o s i m e t e r sw i t hI o n i z a t i o nC h a m b e r sa sU s e d i nR a d i o t h e r a p yJ J F1 6 0 62 0 1 6 归 口 单 位:全国电离辐射计量技术委员会 主要起草单位:中国计量科学研究院 参加起草单位:北京计量检测科学研究院 本规范委托全国电离辐射计量技术委员会负责解释J J F1 6 0 62 0 1 6本规范主要起草人:张 辉(中国计量科学研究院)张彦立(中国计量科学研究院)参加起草人:郭洪涛(北京计量检测科学研究院)龚晓明(中国计量科学研究院)王 坤(中国计量科学研究院)J J F1 6 0 62 0 1 6目 录引言()1 范围(1)2 规范性引用文件(1)3 术语(1)3.1 放疗用剂量计(1)3.1.1 电离室组件(1)3.1.2 测量组件(2)3.1.3 稳定性检验装置(2)3.2 指示值(3)3.3 参考条件(3)3.4 标准试验值(3)3.4.1 标准试验条件(3)3.5 性能参数(3)3.5.1 响应(3)3.5.2 分辨力(3)3.5.3 平衡时间(3)3.5.4 响应时间(3)3.5.5 稳定时间(3)3.5.6 电离室组件的漏电流(3)3.5.7 测量组件的零点漂移(3)3.5.8 测量组件的零点位移(3)3.5.9 非线性(4)3.6 变差(4)3.7 变差限值(4)3.8 指示值的有效量程(4)3.9 额定使用范围(4)3.9.1 最小额定范围(4)3.1 0 电离室参考点(4)3.1 1 供电网(4)3.1 2 校准因子(4)3.1 3 参考指示值(4)3.1 4 参考刻度读数(5)3.1 5 工作级剂量计(5)3.1 6 参考级(标准)剂量计(5)3.1 7 水吸收剂量(5)J J F1 6 0 62 0 1 63.1 7.1 水吸收剂量率(5)3.1 8 空气比释动能(5)3.1 8.1 空气比释动能率(5)4 概述(5)5 法制管理要求(6)5.1 计量单位要求(6)5.2 准确度(不确定度/最大允许误差)要求(6)5.3 计量法制标志和计量器具标识要求(6)5.3.1 计量法制标志(6)5.3.2 计量器具标识(6)6 计量要求(6)6.1 电离室组件的性能要求(6)6.1.1 漏电流(6)6.1.2 长期稳定性(6)6.1.3 最小额定或有效剂量率(6)6.1.4 最大额定或有效剂量率(7)6.1.5 辐射野几何条件(7)6.1.6 极化电压的极化效应(7)6.1.7 能量响应(7)6.1.8 电离室取向(8)6.1.9 壳电离室的杆漏电(9)6.2 测量组件的性能要求(9)6.2.1 有效量程(9)6.2.2 重复性(9)6.2.3 长期稳定性(9)6.2.4 稳定时间(9)6.2.5 零点漂移(9)6.2.6 零点位移(9)6.2.7 非线性(1 0)6.2.8 剂量计用测量组件的漏电荷(1 0)6.2.9 剂量计用测量组件的剂量率响应(1 0)6.2.1 0 量程变换(1 0)6.2.1 1 剂量计用测量组件的死时间(1 1)6.2.1 2 剂量率计用测量组件的响应时间(1 1)7 通用技术要求(1 1)7.1 外观及结构(1 1)7.1.1 外观(1 1)7.1.2 标志(1 1)J J F1 6 0 62 0 1 67.1.3 指示及显示(1 1)7.1.4 显示或数据输出终端的分辨力(1 1)7.2 功能检查(1 1)7.2.1 电池指示和补偿(1 1)7.2.2 响应时间(1 2)7.2.3 输入电流阈值(1 2)7.2.4 剂量模式下自动终止测量(1 2)7.3 环境适应性(1 2)7.3.1 温度(1 2)7.3.2 湿度(1 2)7.3.3 大气压力变化(1 2)7.3.4 振动、自由跌落和翻滚试验(1 3)7.3.5 电磁兼容性(EMC)(1 3)7.3.6 网电供电的测量组件(1 3)8 型式评价项目一览表(1 3)9 提供样机的数量和使用方法(1 5)9.1 提供样机的数量(1 5)9.2 提供样机的使用方式(1 5)1 0 试验项目的试验方法和条件以及数据处理和合格判据(1 6)1 0.1 试验条件(1 6)1 0.1.1 标准试验条件(1 6)1 0.1.2 组成部件试验(1 7)1 0.1.3 剂量(或比释动能)率的额定或有效量程(1 8)1 0.1.4 测量不确定度(1 8)1 0.1.5 试验中的调整(1 8)1 0.1.6 电离室组件的专用试验条件(1 8)1 0.1.7 测量组件的专用试验条件(1 8)1 0.1.8 稳定性检验装置的专用试验条件(1 9)1 0.2 外观和功能检查(1 9)1 0.2.1 试验目的(1 9)1 0.2.2 试验条件(1 9)1 0.2.3 试验程序(2 0)1 0.2.4 合格判定(2 0)1 0.3 计量性能检查(2 0)1 0.3.1 无辐照漏电(2 0)1 0.3.2 辐照后漏电(2 0)1 0.3.3 电离室组件的长期稳定性(2 1)1 0.3.4 最小额定或有效剂量率(2 1)J J F1 6 0 62 0 1 61 0.3.5 最大额定或有效剂量率(2 2)1 0.3.6 辐射野尺寸(2 3)1 0.3.7 极化电压的极化效应(2 3)1 0.3.8 用于测量空气中中能X射线空气比释动能的壳电离室能量响应(2 4)1 0.3.9 用于测量空气中中能X射线和射线空气比释动能的壳电离室能量响应(2 5)1 0.3.1 0 用于测量模体中中能X射线至6 0C o射线能量范围的光子辐射水吸收剂量的壳电离室能量响应(2 5)1 0.3.1 1 用于测量模体中高能光子辐射水吸收剂量的壳电离室能量响应(2 6)1 0.3.1 2 用于测量模体中高能电子辐射水吸收剂量的壳电离室能量响应(2 6)1 0.3.1 3 用于测量空气中软X射线(管电压不大于1 0 0k V)空气比释动能的平行板电离室能量响应(2 7)1 0.3.1 4 用于测量模体中高能电子辐射水吸收剂量的平行板电离室能量响应(2 8)1 0.3.1 5 壳电离室旋转(2 8)1 0.3.1 6 电离室倾斜(2 9)1 0.3.1 7 平板电离室倾斜(2 9)1 0.3.1 8 壳电离室的杆漏电(3 0)1 0.3.1 9 测量组件的有效量程(3 1)1 0.3.2 0 测量组件的测量重复性(3 1)1 0.3.2 1 测量组件的长期稳定性(3 1)1 0.3.2 2 稳定时间(3 2)1 0.3.2 3 零点漂移(3 2)1 0.3.2 4 零点位移(3 4)1 0.3.2 5 非线性(3 5)1 0.3.2 6 测量组件的漏电荷(3 7)1 0.3.2 7 测量组件的剂量率响应(3 8)1 0.3.2 8 剂量计测量组件的量程变换(3 9)1 0.3.2 9 剂量率计测量组件的量程变换(3 9)1 0.3.3 0 剂量计用测量组件的死时间(4 1)1 0.3.3 1 剂量率计用测量组件的响应时间(4 1)1 0.4 环境适应性试验(4 2)1 0.4.1 温度试验(4 2)1 0.4.2 湿度试验(4 3)1 0.4.3 大气压力变化试验(4 5)1 0.4.4 振动、自由跌落和翻滚试验(4 5)1 0.4.5 电磁兼容试验(4 6)1 0.4.6 网电供电的测量组件试验(4 6)1 1 试验项目所用计量器具和设备表(4 7)J J F1 6 0 62 0 1 61 2 型式评价结果的判定(4 9)1 2.1 单台样机合格判定(4 9)1 2.2 单一产品合格判定(4 9)1 2.3 系列产品合格判定(4 9)1 3 型式评价记录格式(4 9)附录A 型式评价记录格式(5 0)附录B 获得绝对湿度接近2 0g m-3的条件(8 2)J J F1 6 0 62 0 1 6引 言本型式评价大纲依据J J F1 0 1 5 计量器具型式评价和型式批准通用规范和J J F1 0 1 6 计量器具型式评价大纲编写导则以及J J F1 0 0 1 通用计量术语及定义的规定编写。本型式评价大纲的技术指标和试验方法参考了J J G2 0 4 3(6 02 5 0)k VX射线空气比释动能计量器具、J J G2 0 4 4射线空气比释动能计量器具、J J G9 1 22 0 0 0 治疗水平电离室剂量计和I E C6 0 7 3 1:2 0 1 1 医用电器设备 放射治疗用电离室剂量计等计量技术法规和国际标准。本型式评价大纲为首次发布。J J F1 6 0 62 0 1 6治疗水平电离室剂量计型式评价大纲1 范围本型式评价大纲适用于分类编码为3 7 1 8 0 0 0的治疗水平电离室剂量计的型式评价。2 规范性引用文件J J G9 1 2 治疗水平电离室剂量计J J F1 0 0 12 0 1 1 通用计量术语及定义J J G2 0 4 3(6 02 5 0)k VX射线空气比释动能计量器具J J G2 0 4 4 射线空气比释动能计量器具G B/T6 5 8 72 0 1 2 电子测量仪器通用规范G B/T1 7 6 2 6.2 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验G B/T1 7 6 2 6.3 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验G B/T1 7 6 2 6.4 电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验G B/T1 7 6 2 6.5 电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验G B/T1 7 6 2 6.6 电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度G B/T1 7 6 2 6.1 1 电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验I E C6 0 7 3 1:2 0 1 1 医用电器设备 放射治疗用电离室剂量计(M e d i c a le l e c t r i c a le q u i p m e n tD o s i m e t e r sw i t hI o n i z a t i o nC h a m b e r sa sU s e d i nR a d i o t h e r a p y)凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本大纲。3 术语J J F1 0 0 1 通用计量术语及定义中界定的以及以下术语和定义适用于本规范。3.1 放疗用剂量计 r a d i o t h e r a p yd o s i m e t e r测量放射治疗中的光子、电子、质子和重离子辐射的空气比释动能(率)、吸收剂量(率)或其空间分布的设备,该设备由测量组件和一支或多支电离室组件组成。注:放射治疗剂量计可包括下列部件:一个或多个稳定性检验装置;一个或多个模体或建成帽;一根或多根加长电缆。3.1.1 电离室组件 c h a m b e ra s s e m b l y除测量组件外,电离室和所有与电离室永久性固定的其他部分。注:其他部分包括电气装备部件和任何永久性连接的电缆。1J J F1 6 0 62 0 1 63.1.1.1 电离室 i o n i z a t i o nc h a m b e r由一充满气体的空腔构成的电离辐射探测器。空腔内加有强度不足以引起气体放大的电场,该电场用于在电极处收集电离辐射在探测器灵敏体积内产生的电子和离子。注1:本规范定义的电离室由灵敏体积、收集电极、保护电极(如果有)、外部电极(构成室壁,可能有导电涂层)、与灵敏体积相邻的电极间绝缘体、建成帽和防水护套(如果有)组成。注2:电离室可分为多种类别(见3.1.1.1.1至3.1.1.1.7)。3.1.1.1.1 壳电离室 s h e l l c h a m b e r电离室灵敏体积介于0.1c m3至1.0c m3之间,灵敏体积边界由固定在支撑柱上的刚性外电极确定。注1:通常灵敏体积对称于支撑柱轴;测量时,电离室对称轴垂直于辐射束轴线。注2:壳电离室分为两种:指形电离室和球形电离室(见3.1.1.1.1.1和3.1.1.1.1.2)。3.1.1.1.1.1 指形电离室 t h i m b l ec h a m b e r外部电极为一端封闭另一端固定在支撑柱上的刚性圆柱形壁的壳电离室。3.1.1.1.1.2 球形电离室 s p h e r i c a l c h a m b e r外部电极为一端固定在支撑柱上的刚性球形壁的壳电离室。3.1.1.1.2 平行板电离室 p a r a l l e l-p l a t ec h a m b e r灵敏体积在0.0 1c m3至0.5c m3之间的电离室,其边界由平行电极确定。注:测量时,该电离室的电极与辐射束的轴线垂直。3.1.1.1.3 非密封电离室 v e n t e dc h a m b e r其结构允许灵敏体积内的气体与大气自由交换的电离室,当空气密度发生变化时需要进行响应修正。3.1.1.1.4 密封电离室 s e a l e dc h a m b e r结构完全禁止其灵敏体积内的气体与外部的大气进行气体交换的电离室,从而确保在制造商声称的时间内,电离室的响应不受周围条件变化的影响。3.1.1.1.5 无保护电离室 u n g u a r d e d i o n i z a t i o nc h a m b e r围绕电缆中心(信号)导体的保护导体终止于导线内,没有延伸至电离室组件的支撑柱或主体内的电离室。3.1.1.1.6 部分保护电离室 p a r t i a l l yg u a r d e d i o n i z a t i o nc h a m b e r围绕在电缆中心(信号)导体上的保护导体延伸至电离室支撑柱或主体内,而不与电离室空腔内气体接触的电离室。3.1.1.1.7 全保护电离室 g u a r d e d i o n i z a t i o nc h a m b e r一种位于电离室组件的支撑柱或主体处的保护导体与保护电极连接,并与灵敏体积内的气体相接触的电离室。3.1.2 测量组件 m e a s u r i n ga s s e m b l y测量电离室产生的电荷(或电流),并将其转换为适合以剂量(率)或比释动能(率)方式显示的装置。3.1.3 稳定性检验装置 s t a b i l i t yc h e c kd e v i c e检查测量组件和(或)电离室组件响应稳定性的装置。注:稳定性检验装置可以是一纯电子学装置或一辐射源或包含二者在内。2J J F1 6 0 62 0 1 63.2 指示值 i n d i c a t i o n由仪器读数和仪器控制面板指示的刻度因子获得的量值。3.3 参考条件 r e f e r e n c ec o n d i t i o n所有影响量和仪器参数为其参考值的条件。3.4 标准试验值 s t a n d a r dt e s tv a l u e s用来校准或测试其他影响量或仪器参数的影响量或仪器参数的一个值、多个值或多个值的范围。3.4.1 标准试验条件 s t a n d a r dt e s t c o n d i t i o n所有影响量或仪器参数为其标准试验值的条件。3.5 性能参数 p e r f o r m a n c ec h a r a c t e r i s t i c确定仪器性能的量之一。3.5.1 响应 r e s p o n s e(测量组件和电离室组件组合)电离室参考点位置的指示值除以约定真值的商。(测量组件)指示值除以输入电荷或电流的商。(电离室组件)电离电荷或电流除以约定真值的商。3.5.1.1 规定的能量响应 s p e c i f i e de n e r g yr e s p o n s e针对某种类型电离室,由计算或测量获得的电离室响应与辐射质的函数关系。3.5.2 分辨力 r e s o l u t i o n(显示)无需进一步内插即可赋值的最小读数变化。(数字显示)读数的最小有效增量。3.5.3 平衡时间 e q u i l i b r a t i o nt i m e施于仪器的某一影响量突然变化后,读数达到并保持在最终稳定数值规定偏差内的时间。3.5.4 响应时间 r e s p o n s e t i m e被测量突然变化后,刻度读数达到并保持在最终稳定数值规定偏差内的时间。3.5.5 稳定时间 s t a b i l i z a t i o nt i m e开启测量组件并为电离室施加极化电压后,标称的性能指标达到并保持在其最终稳定值规定偏差范围内的时间。3.5.6 电离室组件的漏电流 c h a m b e ra s s e m b l y l e a k a g ec u r r e n t漏电流 l e a k a g ec u r r e n t电离室组件在信号通道上产生的所有电流,而非灵敏体积内由电离产生的电流。注:不同于测量组件产生的零点漂移和零点位移。3.5.7 测量组件的零点漂移 m e a s u r i n ga s s e m b l yz e r od r i f t零点漂移 z e r od r i f t无信号条件下,测量组件在“测量”状态时,零点附近读数的连续变化。3.5.8 测量组件的零点位移 m e a s u r i n ga s s e m b l yz e r os h i f t零点位移 z e r os h i f t无信号条件下,当测量组件由“零位”状态转换为“测量”状态时,零点附近读数3J J F1 6 0 62 0 1 6的突然变化。3.5.9 非线性 n o n-l i n e a r i t y与线性的偏差。注:确定方法如下:以每个量程满度读数的一半M为参考值,测量产生该参考读数的输入信号Q,另一输入信号q产生的刻度读数为m,以百分比表示的线性偏差为:1 0 0(mQ/Mq)-1 测量组件设置为“剂量”模式时,输入信号为电荷;测量组件设置为“剂量率”模式时,输入信号为电流。3.6 变差 v a r i a t i o n当某一影响量(或仪器参数)相继设定为两个规定数值,而其他影响量(以及仪器参数)恒定为标准试验条件的数值(除非数值另有规定)时,性能参数y的相对变化y/y。3.7 变差限值 l i m i t so fv a r i a t i o n性能指标所允许的最大变差。注:若规定变差限值为L/%,以百分数表示的变差y/y应在-L/%至+L/%的范围内。3.8 指示值的有效量程 e f f e c t i v er a n g eo f i n d i c a t e dv a l u e s有效量程 e f f e c t i v er a n g e仪器符合规定性能的指示值范围。注:1 最大(最小)的有效指示值为该量程的最大(最小)值。2 有效量程的概念同时也适用于读数和仪器未直接显示的相关量,如输入电流。3.9 额定使用范围 r a t e dr a n g eo fu s e额定范围 r a t e dr a n g e在变差限值内使用仪器时,影响量或仪器参数的范围。注:该限值为最大和最小额定数值。3.9.1 最小额定范围 m i n i m u mr a t e dr a n g e在规定变差限值内使用仪器时,影响量或仪器参数的最小范围。3.1 0 电离室参考点 r e f e r e n c ep o i n to f ac h a m b e r参考点 r e f e r e n c ep o i n t校准电离室时,电离室与约定真值点重合的点。3.1 1 供电网 s u p p l ym a i n s电能的来源,它不作为ME设备或ME系统的一部分。3.1 2 校准因子 c a l i b r a t i o nf a c t o r(测量组件与电离室组件组合)将已修正到规定参考条件的指示值转换为电离室参考点处约定真值的因子。(没有专用测量组件而单独校准的电离室)将已修正到参考条件的电离电荷或电流转换为电离室参考点处约定真值的因子。注:校准因子为参考条件下响应的倒数。3.1 3 参考指示值 r e f e r e n c e i n d i c a t e dv a l u e4J J F1 6 0 62 0 1 6确定仪器校准因子时的指示值。3.1 4 参考刻度读数 r e f e r e n c es c a l er e a d i n g对应于参考指示值的读数。3.1 5 工作级剂量计 f i e l d-c l a s sd o s i m e t e r性能与稳定性都能很好地满足用于日常常规测量用的剂量计。3.1 6 参考级(标准)剂量计 r e f e r e n c e-c l a s sd o s i m e t e r性能与稳定性能都很好满足用于校准其他剂量计的剂量计。3.1 7 水吸收剂量 a b s o r b e dd o s e t ow a t e rDd除以dm的商,其中d为电离辐射授予质量为dm的水的平均能量。注:水吸收剂量的单位为G y(1G y=1Jk g-1)。3.1 7.1 水吸收剂量率 a b s o r b e dd o s er a t e t ow a t e rDdD除以dt的商,其中dD为时间间隔dt内水吸收剂量的增量。注:水吸收剂量率的单位为G ys-1(G ym i n-1、G yh-1)。3.1 8 空气比释动能a i rk e r m aKdEt r除以dm的商,其中dEt r为非带电电离粒子在质量为dm的空气中释放的所有带电粒子初始动能的总和。注:空气比释动能的单位为G y(1G y=1Jk g-1)。3.1 8.1 空气比释动能率a i rk e r m ar a t eKdK除以dt的商,其中dK为时间间隔dt内空气比释动能的增量。注:空气比释动能率的单位为G ys-1(G ym i n-1、G yh-1)。4 概述治疗水平电离室剂量计 以下简称剂量(率)计是放射治疗中控制授予患者辐射剂量的关键设备。该剂量计用于测量放射治疗的光子、电子、质子或重离子辐射场的水吸收剂量(率)或空气比释动能(率),也可以用于测量射线探伤及工业、农业和科学研究用辐射场输出剂量。剂量计由测量组件(或称静电计)和一支或多支电离室组件组成(有时也包括放射性检验源装置)。静电计的功能是测量电离室的输出信号,同时提供电离室探测器所需要的极化电压。电离室腔内充有适当的气体(该空腔可以是非密封或密封状态)。电离室壁与收集电极之间有一定的电压形成电场,电离室受到电离辐射时,在电离室壁中产生的次级电离电子进入电离室空腔,使电离室空腔内的气体电离,电离产生的次级离子(电子或正离子)在电场作用下向电离室壁或收集极运动,到达收集极的离子被收集,形成电离电流信号输出给静电计,将该信号转换为适宜的形式。5J J F1 6 0 62 0 1 65 法制管理要求5.1 计量单位要求5.1.1 吸收剂量的计量单位是戈瑞,符号:G y,1G y=1Jk g-1。5.1.2 空气比释动能的计量单位是戈瑞,符号:G y,1G y=1Jk g-1。5.1.3 本大纲中所用到的其他量均采用法定计量单位。另外,辐射能量也采用电子伏,符号:e V,1e V=1.6 0 21 0-1 9J。5.2 准确度(不确定度/最大允许误差)要求仪器的最大允许误差应符合J J G9 1 22 0 1 0、J J G2 0 4 3和J J G2 0 4 4的要求。5.3 计量法制标志和计量器具标识要求剂量计的铭牌或面板的明显部位应标注法制标志和计量器具标识,其标志、编号和说明必须清晰可辨,牢固可靠。5.3.1 计量法制标志试验样机应预留出位置以标出制造计量器具许可证的标志、编号以及计量器具型式批准标志和编号。5.3.2 计量器具标识计量器具标识包括剂量计的名称、规格(型号)、生产厂名、出厂日期和出厂编号。6 计量要求剂量计分为标准级剂量计和工作级剂量计。注:1 当影响量的(或仪器参数)规定为两个性能标准时,例如“变化限值应为x%(y%),前一个数字x%针对工作级剂量计,括号内的第二个数字(y%)针对标准级剂量计。2 作为标准级的电离室不应是密封型电离室。6.1 电离室组件的性能要求6.1.1 漏电流6.1.1.1 无辐照漏电加载最大额定极化电压的电离室组件无辐照时的无辐照漏电流不应超过最小有效剂量率产生的电离电流的0.5%。6.1.1.2 辐照后漏电1 0m i n辐照结束后的5s内,瞬时漏电流应降至辐照期间灵敏体积内产生的电离电流的1.0%(0.5%)。6.1.2 长期稳定性在可重复的6 0C o或1 3 7C s辐射场中辐照电离室,其响应的变差限值为:每半年不超过1.0%(0.5%)。6.1.3 最小额定或有效剂量率最小额定或有效剂量率为符合电离室组件漏电流性能要求的最小剂量率(见6.1.1.1)。6J J F1 6 0 62 0 1 66.1.4 最大额定或有效剂量率最大额定或有效剂量率为符合电离室收集效率性能要求的最大剂量率。注:当剂量率较高时,导致响应变化的影响如下:a)灵敏体积内导致收集效率小于1 0 0%的离子复合;b)流过绝缘体位于辐射束内受到辐照部分的漏电流的作用。针对本要求的目的,可以假设若电离室组件符合6.1.9中杆漏电和6.1.1.2中辐照后漏电的要求,则可以忽略流过绝缘体的漏电流对剂量率响应的影响。当给电离室组件施加推荐的极化电压并以最大额定或有效连续剂量率辐照时,离子收集效率不应低于9 9%。正负极性的极化电压都应满足本要求。6.1.5 辐射野几何条件在额定辐射野范围内,随辐射野变化的响应变差限值不应超过2.0%。对于适用于电子束的电离室,制造商应给出用于辐射野依赖性测量的模体材料。注:辐射野尺寸的额定范围不应超过满足由辐射野尺寸导致响应变差限值要求的辐射野尺寸范围。额定辐射野尺寸应由以电离室参考点为中心的矩形或圆形野表示。6.1.6 极化电压的极化效应在辐射质额定范围内,由最大可允许的正负极化电压导致的指示值之间的差异应小于1%,或对相关扩展不确定度的贡献不超过1%。最小额定辐射质的半值层范围应从0.0 6mm C u(2mmA l)至3mm C u(即X射线管电压从大约7 0k V至2 5 0k V或平均能量从3 0k e V至1 4 0k e V)。6.1.7 能量响应6.1.7.1 用于测量空气中中能X射线空气比释动能的壳电离室参考辐射质的半值层应为1.8mmC u(即X射线管电压约为2 0 0k V)。在额定范围内,响应随辐射质变化的变差限值应为2.0%。6.1.7.2 用于测量空气中中能X射线和射线空气比释动能的壳电离室参考辐射质为6 0C o射线。最小额定辐射质范围应从半值层为1.8mm C u的X射线(即X射线管电压约为2 0 0k V)至6 0C o射线(即平均能量从大约1 0 0k e V至1.3 3M e V)。对应于半值层为1.8mmC u的X射线的响应与对应于6 0C o射线并采用适当建成帽的响应,变化不应超过4.0%。6.1.7.3 用于测量模体中中能X射线至6 0C o射线能量范围的光子辐射水吸收剂量的壳电离室参考辐射质为6 0C o射线。最小额定辐射质的范围应从半值层为0.4 2mm C u的X射线(即X射线管电压约为1 4 0k V)至6 0C o射线(即平均能量从大约6 0k e V至1.3 3M e V)。在额定辐射质范围内:相对于6 0C o射线的响应,电离室响应的变化不应超过4.0%,或相对于制造商标称的特定能量的响应(归一至6 0C o),电离室的响应随辐射质的变化不应超过2.0%。6.1.7.4 用于测量模体中高能光子辐射水吸收剂量的壳电离室7J J F1 6 0 62 0 1 6参考辐射质为6 0C o射线。最小额定辐射质范围应从6 0C o射线至激发电压为2 5MV的X射线。在额定辐射质范围内,相对于制造商标称的特定能量的响应(归一至6 0C o),电离室响应随辐射质变化的变差限值应为2.0%。若由计算获得该特定能量的响应,则应参考给出计算方法的书籍或期刊文章。6.1.7.5 用于测量模体中高能电子辐射水吸收剂量的壳电离室参考辐射质为6 0C o射线或用于校准的额定范围中的一种电子能量。辐射质最小额定范围应为9M e V至2 5M e V的电子能量。在辐射质额定范围内,电离室响应随辐射能量变化的变差限值应为特定能量的响应(根据水对空气的阻止本领比随辐射质的变化预设)的2.0%,并通过计算或测量得到该类型电离室的响应与辐射质的函数关系。若由计算获得该特定能量的响应,则应参考给出计算方法的书籍或期刊文章。注:实际能量响应与特定能量的响应的偏差主要由辐射质扰动影响的变化造成的。6.1.7.6 用于测量空气中软X射线(管电压不大于1 0 0k V)空气比释动能的平行板电离室参考辐射质的半值层应为0.3 6mmA l(即X射线管电压约为3 0k V)。辐射质最小额定范围应为半值层从0.0 5mmA l至2.0mmA l(即X射线管电压从大约1 2k V至7 0k V或平均能量从8k e V至3 0k e V)。在辐射质额定范围内,响应随辐射质变化的变差限值应为2.0%。6.1.7.7 用于测量模体中高能电子辐射水吸收剂量的平行板电离室参考辐射质应为6 0C o射线或额定范围内校准采用的电子辐射质。辐射质最小额定范围应为5M e V至2 5M e V的电子能量。计算或测量得到的某种型号电离室的扰动因子与辐射质存在函数关系,在辐射质最小额定范围内,电离室扰动因子随辐射能量变化的变差限值应为归一点的1.0%。若计算得到扰动因子,应参考给出计算方法的书籍或期刊文章。注:由于水对空气的阻止本领比随辐射质变化,具有相同扰动因子的理想的平行板电离室存在能量响应。6.1.8 电离室取向6.1.8.1 壳电离室旋转电离室绕其垂直于辐射束轴的对称轴旋转一周为最小额定范围。当电离室参考点距放射源1m时,电离室旋转一周,在空气中其响应变差限值应为0.5%。6.1.8.2 壳电离室倾斜以电离室对称轴垂直于辐射束轴的位置为中线,电离室对称轴绕其参考点倾斜5 为最小额定范围。空气中电离室参考点距源1m处,其响应变差限值应为1.0%。6.1.8.3 平板电离室倾斜最小额定范围应是以电离室垂直辐射束轴的位置为参考位置,入射窗平面在任意方向上倾斜5。在最小额定范围内,当电离室参考点距辐射源1 m时,响应的变差限值应为8J J F1 6 0 62 0 1 61.0%。6.1.9 壳电离室的杆漏电在辐射野尺寸额定范围内,对于空气中的辐射,由杆漏电引起的响应变差限值应为0.5%。6.2 测量组件的性能要求6.2.1 有效量程6.2.1.1 读数的有效量程每个量程的最小有效读数应为满足分辨力(见7.1.4)和非线性(见6.2.7)相应规定要求的最小读数。每个量程的最大有效读数应为满足非线性(见6.2.7)规定要求的最大读数。6.2.1.2 指示值的有效量程最小有效指示值应为满足输入电流(见6.2.1.3)、分辨力(见7.1.4)、重复性(见6.2.2)、非线性(见6.2.7)相应规定要求的最小指示值。除非随机文件另有规定,最大有效指示值应为最不灵敏量程的最大有效读数。另外:最大有效指示值与最小有效指示值之比不应小于1 01;对于多量程仪器,指示值的有效量程间应无间隔。注:当采用完整的剂量计进行试验时,指示值的有效量程不能大于对应于电离室组件的额定剂量率范围。6.2.1.3 输入电流的额定或有效范围最小额定或有效的输入电流应为满足零点漂移(见6.2.5)、零点位移(见6.2.6)、漏电荷(见6.2.8)、非线性(见6.2.7)、温度(见7.3.1)和湿度(见7.3.2)相关性能指标规定的最小输入电流。最大额定或有效输入电流应为满足非线性(见6.2.7)和剂量率响应(见6.2.9)相关性能指标规定的最大输入电流。6.2.2 重复性根据最小有效指示值评价的重复性为连续测量的相对标准偏差,应不大于该指示值的0.5%(0.2 5%)。6.2.3 长期稳定性测量组件响应的变差限值:每半年不超过1.0%(0.5%)。6.2.4 稳定时间开机后1 5m i n至6h内,响应的变差限值不应超过开机1h响应的0.5%。6.2.5 零点漂移6.2.5.1 剂量计用测量组件 测量组件的零点漂移不应超过由最小有效输入电流或剂量率引起的指示值变化率的1.0%(0.5%)。6.2.5.2 剂量率计用测量组件 测量组件1 0m i n的零点漂移应不超过最小有效输入电流或剂量率产生的指示值的1.0%(0.5%)。6.2.6 零点位移9J J F1 6 0 62 0 1 66.2.6.1 剂量计用测量组件 下列状态时,测量组件的零点位移不应超过任一量程最小有效指示值的1.0%(0.5%)。由“设置零点”或“复位状态”转换至“测量”时(适用于所有剂量计);由“测量”状态转换至“读数”状态时(仅适用于设有“读数”状态的剂量计)。6.2.6.2 剂量率计用测量组件 当测量组件输入端没有连接电离室且被屏蔽时,由“复位”或“零点设置”转换至“测量”状态时,其零点位移不应超过最小有效输入电流或剂量率产生的指示值的1.0%(0.5%)。6.2.7 非线性6.2.7.1 剂量计测量组件用 每个量程刻度读数的有效范围内,用于剂量计测量组件非线性导致的响应变差限值不应超过0.5%。6.2.7.2 剂量率计测量组件用 对于每个剂量率量程,在刻度读数的有效范围内,用于测量组件非线性导致的响应的变差限值为1%。6.2.8 剂量计用测量组件的漏电荷电荷流失率不应超过最小有效输入电流的0.5%。注:本要求仅适用于通过电容储存电荷并由此具有电容自放电效应的剂量计。6.2.9 剂量计用测量组件的剂量率响应在输入电流或剂量率的额定范围内,剂量率变化引起剂量计用测量组件响应的变差限值不应超过0.5%。6.2.1 0 量程变换6.2.1 0.1 剂量计测量组件的量程变换剂量计量程满刻度一半的读数与其被校准的剂量量程满刻度一半的读数差异所导致响应的变差限值应不超过0.5%,或者对于任一量程,若量程变换导致的响应变化大于0.5%,随机文件应给出修正该量程满刻度一半处的剂量计响应的修正因子。该修正因子的扩展不确定度应不大于0.5%。注:本要求适用于设有量程转换开关的测量组件,它按规定比率改变仪器刻度因子和或在剂量和剂量率量程之间切换。对于可配备多支电离室并具有按所配电离室改变仪器刻度因子的选择开关的测量组件,若针对每支电离室且选择开关在相应位置时进行辐射校准,则量程转换的要求不适用于电离室选择之间的切换。6.2.1 0.2 剂量率计测量组件的量程变换 测量组件任一剂量率量程满度一半的读数与其校准的剂量率量程满刻度一半的读数的差异所导致的响应变差限值应为1.0%;或者,对于任一剂量率量程,若量程变换导致的响应变差大于1%,随机文件应给出在该量程满刻度一半处修正剂量率计响应的修正因子。该修正因子的扩展不确定度不应大于1%。另外,测量组件被校准的剂量量程满刻度一半的刻度读数与其被校准的剂量率量程满刻度一半的刻度读数的差异