DB1311T017-2022工业产品质量安全风险监测实施规范-（高清版）.pdf

ICS03.120.99CCS A 001311衡水市地方标准DB 1311/T 0172022工业产品质量安全风险监测实施规范Regulations for risk monitoring of industrial product quality safety2022-08-25 发布2022-09-01 实施衡水市市场监督管理局发 布DB 1311/T 0172022I目次前言.II1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14风险监测实施流程.15风险监测计划制定.26风险监测承检机构选择.37风险监测计划下达.38风险监测实施方案执行.49风险监测分析报告编写.410风险监测经费管理.411风险监测材料报送.412风险监测结果发布和风险处置.4附录 A（资料性）基于质量特性值标准差的工业产品质量安全风险评估模型.5附录 B（资料性）XX 工业产品质量安全风险监测实施方案示例.8附录 C（资料性）XX 工业产品质量安全风险监测分析报告示例.12DB 1311/T 0172022II前言本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由衡水市市场监督管理局提出并归口。本文件起草单位：河北省产品质量监督检验研究院、标新科技（北京）有限公司、衡水市市场监督管理局、衡水市私营经济发展促进中心。本文件主要起草人：李克宏、龙冬梅、田旭、李柏晨、吕晓飞、刘东华、傅杰、刘婷婷、刘婧、刘建英、庞红霞。DB 1311/T 01720221工业产品质量安全风险监测实施规范1范围本文件规定了工业产品质量安全风险监测工作的风险监测计划制定、风险监测承检机构选择、风险监测计划下达、风险监测实施方案执行、风险监测分析报告编写、风险监测经费管理、风险监测材料报送、风险监测结果发布和风险处置等流程和活动的要求。本文件适用于政府有关部门、行业协会等组织开展的工业产品质量安全风险监测工作。2规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1工业产品质量安全风险industrial product quality safety risk工业产品质量安全的不确定性对人体健康、人身财产安全、环境保护和社会公共安全带来的潜在伤害或影响。4风险监测实施流程工业产品质量安全风险监测实施流程如图1所示。DB 1311/T 01720222图1 工业产品质量安全风险监测实施流程图5风险监测计划制定5.1风险监测的组织部门应建立稳定的风险信息收集渠道，风险信息收集可能来源于以下单一或组合渠道：消费者关于产品质量安全的投诉、举报信息；市场监督管理部门在开展产品质量安全监督工作中发现的风险信息；政府有关部门、社会组织通报的和媒体报道的产品质量安全风险信息；检验检测机构发现并经过验证的产品质量安全风险信息；国外组织、机构、部门等发布的有关产品召回、预警通报信息；DB 1311/T 01720223风险监测平台基于对国抽、省抽的历史检验检测数据分析而预警的产品质量安全风险信息，（风险监测平台基于质量特性值标准差的工业产品质量安全风险评估模型参见附录 A）；其他渠道采集的产品质量安全风险信息。5.2由风险监测的组织部门组织消费者保护组织、相关标准化技术委员会、行业协会、检验检测机构等单位及消费者，采用风险评估、风险分级确认等方式，对收集到的风险信息进行风险识别，对存在下列风险的产品作为优先监测对象：涉及人体健康、人身财产安全，且危害较大、风险程度较高或者危害程度持续呈上升趋势的；消费者、社会舆论、网络、新闻媒体等普遍关注的；相关部门通报或者社会反映存在质量安全问题的；涉及行业性、区域性和系统性质量安全问题的；流通范围广、消费量大、安全性要求高的；其他需要作为优先监测对象的。5.3风险监测的组织部门在风险信息收集、风险识别的基础上，根据产品质量安全状况、发展趋势、检测能力及经费保障能力等，合理确定监测产品及项目、监测样品数量和频次、监测区域等，形成年度工业产品质量安全风险监测计划。如遇突发事件，可临时调整风险监测计划。6风险监测承检机构选择6.1风险监测的组织部门应按照政府采购等有关要求、年度风险监测计划和检验检测机构技术能力，确定承担风险监测任务的检验检测机构。6.2承检机构应具有健全的质量管理体系和规章制度并有效实施，具有与其承担的检验工作相适应的检验人员、场地、设施和试验手段，并取得相应的资质。若采用非标准检测方法或者采用标准检测方法但缺少相关检测资质的，承检机构应该开展检测方法确认工作。6.3承检机构应根据风险监测计划结合本机构检验检测技术能力等实际情况申报并提交相关产品风险监测实施方案（参见附录 B）和实施细则。6.4风险监测的组织部门应建立健全产品质量安全风险监测技术评审专家库，组织产品质量安全风险监测实施方案的评审和指导工作。6.5由承检机构具体负责风险监测任务的工作。具体包括：确定产品质量安全风险监测实施方案；组织机构培训；开展实验室间数据比对(比较)；汇总检测结果；撰写产品质量安全分析报告；协助任务下达机构做好风险监测数据的评估和结果的应用。7风险监测计划下达7.1计划下达方式风险监测的组织部门召开产品质量安全风险监测任务布置会，下达风险监测计划，并下发相关文件。7.2任务确认承检机构领取产品质量安全风险监测任务后，应组织研究、掌握风险监测实施方案、相关标准、法律法规和纪律要求，分析可能遇到的问题，了解关键质量控制点，结合任务特点制定风险监测任务作业指导书，明确和细化工作分工、过程安排、质量控制、特殊情况处理预案、行风纪律要求等内容。DB 1311/T 017202248风险监测实施方案执行承检机构应严格按照风险监测实施方案开展样品采集、样品管理、样品检测等工作，确保监测流程科学合理、检测结果真实有效，并妥善保存相关监控及文本记录数据。9风险监测分析报告编写风险监测分析报告核心内容要素包括但不限于以下内容，报告样例参见附录C：工作概述；产品与行业概况；风险监测项目和相关标准分析；采样方法及检验和结果判定依据；风险评估；风险处置建议及措施建议；本次风险监测存在的问题。10风险监测经费管理风险监测的组织部门应依据相关财务管理制度核算并拨付承检机构工作经费。承检机构内部应科学合理使用工作经费，并妥善保存费用支出记录及原始凭证。11风险监测材料报送完成承检任务后，承检机构应对风险监测材料开展整理归档，并向风险监测的组织部门报送以下材料：风险监测检测数据；风险监测分析报告；检验检测报告；产品质量安全风险监测费用核算和购样清单。12风险监测结果发布和风险处置12.1风险监测的结果由风险监测的组织部门统一对外发布。12.2风险处置的主要措施包括：召开风险分析会、向企业发送风险告知书、向有关部门发送风险通报、向标准化行政主管部门反馈标准实施信息、向社会发布风险警示或提示等。DB 1311/T 01720225AA附录A（资料性）基于质量特性值标准差的工业产品质量安全风险评估模型A.1产品质量特性风险权重依据产品质量特性发生质量问题时，对产品质量影响的严重程度来确定其风险权重值w，见表A.1。表 A.1 产品质量特性风险权重表等级等级名称权重w等级说明I轻度1此质量问题发生时,对产品性能没有影响，不会影响用户的正常使用，用户可偶尔察觉。II一般2此质量问题发生时,对产品性能略有影响,仅给用户正常的使用带来少许不便。III中度3此质量问题发生时,对产品性能略有影响，虽可继续使用,但导致客户强烈不满。IV严重4此质量问题发生时,对产品性能有严重影响，用户难以继续使用。V致命5此质量问题发生时，危及安全或严重违反政府及地方的法令、制度。A.2产品质量特性风险指数A.2.1质量特性变异系数质量特性变异系数C.V按照公式（A.1）计算：.=(SD/MN)100%(A.1)式中：C.V质量特性变异系数；SD标准差；MN平均值。A.2.2产品质量特性风险指数模型产品质量特性变异系数分类见表A.2。表 A.2 产品质量特性变异系数分类表变异系数范围变异程度修正系数MI0C.V15%弱变异115%C.V35%中等变异1.2C.V35%强变异1.5注：针对生产或检测数据有负数的质量特性值，先对变异系数进行0-1规范化处理，将变异系数缩放到0，1区间内：DB 1311/T 01720226变异系数范围变异程度修正系数MIX=(x-min)/(max-min)。产品质量特性风险指数y按照公式（A.2）计算：y=100 MI ur(A.2)式中：y产品质量特性风险指数；MI修正系数；ur不合格率。A.3产品质量安全风险指数A.3.1产品质量安全风险指数模型产品质量安全风险指数Y按照公式（A.3）计算：Y=i=1nwiyi?i=1nwi?(A.3)式中：Y产品质量安全风险指数；n产品质量特性指标的数量；w产品质量特性风险权重；y产品质量特性风险指数。A.3.2产品质量安全风险等级说明产品质量安全风险等级见表A.3。表 A.3 产品质量安全风险等级表风险程度等级风险指数预警方式极度风险一级80Y100红色预警高风险二级60Y80橙色预警中风险三级40Y60黄色预警一般风险四级20Y40蓝色预警轻微风险五级Y20绿色预警注：某个时间段内，如有权重为5的质量特性，其不合格率大于0，则该产品的质量风险等级直接定为一级。产品质量安全风险等级说明如下：a)一级风险信息指产品质量安全风险特别高。区间范围：80Y100。此类质量问题的危害特别严重。如发生危及安全或严重违反政府及地方的法令、制度的质量问题，或者发生多种对产品性能有严重影响，导致用户难以继续使用的质量问题，且质量特性变异系数变异程度达到中等或强变异。DB 1311/T 01720227b)二级风险信息指产品质量安全风险高。区间范围：60Y80。此类质量问题的危害严重。如发生对产品性能有严重影响，导致用户难以继续使用的质量问题，或者发生多种对产品性能有影响，虽可继续使用，但导致客户强烈不满的质量问题，且质量特性变异系数变异程度达到中等或强变异。c)三级风险信息指产品质量安全风险中等。区间范围：40Y60。此类质量问题的危害比较严重。如发生对产品性能有影响，虽可继续使用，但导致客户强烈不满的质量问题，或者发生多种对产品性能有影响，给用户正常的使用带来少许不便的质量问题，且质量特性变异系数变异程度达到中等或强变异。d)四级风险信息指产品质量安全风险一般。区间范围：20Y40。此类质量问题的危害一般。如发生对产品性能有影响，给用户正常的使用带来少许不便的质量问题，或者发生多种对产品性能没有影响，不会影响用户的正常使用，但用户可偶尔察觉的质量问题，且质量特性变异系数变异程度达到中等或强变异。e)五级风险信息指产品质量安全风险轻微。区间范围：Y20。此类质量问题的危害轻微。如发生对产品性能没有影响，不会影响用户的正常使用，但用户可偶察觉的质量问题，且质量特性变异系数变异程度为弱变异。DB 1311/T 01720228BB附录B（资料性）XX 工业产品质量安全风险监测实施方案示例下面给出了XX工业产品质量安全风险监测实施方案编写的示例。示例：XXXXXXXX年年XXXX工业产品质量安全风险监测工业产品质量安全风险监测实施方案实施方案一、一、产品现状分析产品现状分析（一）产品概况（一）产品概况产品定义、性能、用途介绍。（二）产业分布（二）产业分布全国、全省范围内该产品生产企业数量、地区分布；衡水市范围内该产品生产企业数量、地区分布。（三）市场主流品牌（三）市场主流品牌消费者选择较多的高、中、低档产品品牌及销售的主要渠道，包括电商、实体店及其他来源等消费终端。二、风险监测的必要性二、风险监测的必要性（一）产（一）产品质量安全风险的表现品质量安全风险的表现舆情分析、TBT案例(技术壁垒Technical Barriers to Trade，以下简称TBT)、产品伤害案例、召回调查情况及相应的风险表现。（二）实施本次风险监测的必要性（二）实施本次风险监测的必要性国内外相关标准和规定，国内外对此类风险进行监测或监管的方式及现状。三、风险监测的可行性三、风险监测的可行性（一）主要风险点及对应的监测项目（一）主要风险点及对应的监测项目（二）风险监测的检测参考依据及判定参考依据（二）风险监测的检测参考依据及判定参考依据（三）参考的检测方法标准说明和确认（三）参考的检测方法标准说明和确认（四）前期机构技术储备情况（四）前期机构技术储备情况（五）方案预研情况（五）方案预研情况四、四、采样要求采样要求（一）样品来源（一）样品来源（二）采样方式（二）采样方式（三）样品批次（三）样品批次采（抽）样单可参考表 B.1。DB 1311/T 01720229表B.1XX工业产品质量安全风险监测采（抽）样单标标称称生生产产单单位位单位名称单位名称单位地址单位地址邮政编码邮政编码销销售售单单位位单位名称单位名称单位地址单位地址邮政编码邮政编码样样品品信信息息样品名称样品名称标称商标标称商标规格型号规格型号生产日期生产日期/批号批号采样数量采样数量产品等级产品等级采样基数采样基数产品产品执行标准执行标准/技术技术文件文件采样地点采样地点采采样样单单位位单位名称单位名称联系人联系人单位地址单位地址电话电话邮政编码邮政编码EmailEmail采样人（签名）：采样人（签名）：采样单位（盖章）采样单位（盖章）年年月月日日备注（需要说明的事项）：备注（需要说明的事项）：说明：采样单位实施采样时使用本表；生产单位采样时，一式 3 份，被采样单位、任务下达部门、承检机构各一份；销售单位采样时，一式 2 份，任务下达部门和承检机构各一份。编号为单位内部使用编号。DB 1311/T 017202210五、检测依据五、检测依据检测依据如表 B.2 要求，不同材质、规格的产品应分表说明。表B.2XX工业产品（XX材质/规格）质量安全风险监测检测依据表产品产品类别类别检测项目检测项目检测参考依据检测参考依据参考指参考指标标参考检测方参考检测方法是否法是否确认确认备注备注六、费用预算及预算依据六、费用预算及预算依据检测费用预算如B.3所示。表B.3XX工业产品质量安全风险监测检测费用预算表（单位：元）序号序号产品产品检测项目检测项目检测费用检测费用收费标准收费标准备注备注检测费检测费A A 检测费检测费/批次批次W W 批次数批次数合计：合计：购样费购样费B B 样品预估单价样品预估单价C C 样品用量样品用量W W 批次数批次数 合计：合计：共计共计七、结果分析和处置建议七、结果分析和处置建议（一）监测数据分析（一）监测数据分析明确拟采用的数据分析方法，如参考限值方法、极值法、均值法、比较试验方法等，并进行评估。评估包括说明存在问题、风险点及风险程度，解读产品标准、分析产品特征指标差异等。应明确存在的问题、问题比例、问题的危害、产生的原因（涉及标准的要明确是指标的差异还是限值的差异）、如何消除以及消费者如何选择或合理回避风险（该部分可以放在消费指南通用分析，但要与发现的问题有对应关系）。（二）监测结果处置建议（二）监测结果处置建议根据监测数据评估结果提出监测结果处置建议，如：提出消费、使用建议、报送省级市场监督管理局、新闻发布、质量解读、缺陷产品召回调查建议、标准制修订建议等。DB 1311/T 017202211八、检测机构资质、能力或检验检测经历八、检测机构资质、能力或检验检测经历（一）检测机构与监测产品及项目相关的资质情况（一）检测机构与监测产品及项目相关的资质情况（二）承担过相关产品（项目）风险监测或风险监测的情况（二）承担过相关产品（项目）风险监测或风险监测的情况（三）检测方法确认情况说明（三）检测方法确认情况说明（四）合作单位的职责分工（四）合作单位的职责分工明确牵头单位、采样地区或领域分工、监测项目分工、编制检测报告分工，确定过程督查纠偏方案等。九、九、时间进度安排时间进度安排十、本方案的内部评估结果十、本方案的内部评估结果本方案于 XXXX 年 XX 月 XX 日，经 XXX 单位 XXX 部门 XXX、XXX 等 XXX 人评审通过。十一、其他相关补充说明（若有）十一、其他相关补充说明（若有）DB 1311/T 017202212附录C（资料性）XX 工业产品质量安全风险监测分析报告示例下面给出了XX工业产品质量安全风险监测分析报告编写的示例。示例：XXXXXXXX年年XXXX工业产品质量安全风险监测工业产品质量安全风险监测分析报告分析报告摘要：以简明的文字描述任务来源、承检单位名称、抽查时间、样品来源、抽查地区、抽查产品名称、抽查企业数、产品批次数、检测参考依据、判定参考依据、抽查发现的各类问题的情况。（300 字左右）一、概况（一）产品概况（产品定义、性能、用途介绍）（二）产业分布（全国、全省范围内该产品的生产企业数量、地区分布；衡水市范围内该产品的生产企业数量、地区分布；市场主流品牌及主要销售渠道等）（三）本次风险监测项目概况（介绍风险监测项目、检测参考依据和判定参考依据等）二、检测概况（一）样品来源结合样品来源、抽样方式、抽样批次、样品数量或价格区间等说明样品代表性情况。（可以用文字或列表表示）表XX工业产品（XX材质/规格）质量安全风险监测样品来源统计表产品产品类别类别样品来源样品来源抽样方式抽样方式抽样抽样批次批次备注备注（涉及不同材质（涉及不同材质、规格规格的产品在备注中说明的产品在备注中说明）生产企业销售企业其他（二）检测、判定参考依据说明风险监测的检测、判定参考依据（文字或列表表示）。DB 1311/T 017202213表XX工业产品（XX材质/规格）质量安全风险监测检测、判定参考依据产品产品类别类别检测项目检测项目检测参考依据检测参考依据判定参考依判定参考依据据参考指标参考指标备注备注三、总体评价与分析（一）总体评价1、对本次风险监测结果进行总体评价。（可以按样品来源、企业规模、产品种类、价格区间、主要指标等情况分类阐述抽查发现的各类问题的情况及所占比例，应当结合图表进行表述，加强数据分析。）可以参考但不仅限于以下内容：（1）按样品来源。在生产企业、实体店和电商等不同领域采集的样品质量安全风险监测情况及原因分析。（2）按产品分类。不同产品类别、规格型号等产品质量安全风险监测情况及原因分析。（3）按生产企业分布。分析抽查企业区域分布的特点，不同地区生产企业的产品质量安全风险监测情况及原因分析。2、衡水生产企业的产品质量安全风险监测情况。（按照生产企业、市售、电商不同领域来描述。）（二）风险监测项目分析简要阐述抽查各项指标情况并按照风险监测项目分别描述，要有具体数据。每项分析应当包括：（1）简要阐述该项指标；（2）对人身或其他方面的危害（应当注明出处，并附参考文献或资料）；（3）出现该问题的产品批次数，在出现问题的产品总数中所占比例；（4）出现该问题的主要原因（应当注明出处，并附参考文献或资料）。（三）与以往风险监测的对比分析（如有）收集整理已有的同类产品以往风险监测数据和信息，将本次抽查结果与以往历次抽查结果进行对比分析，可以分别对总体问题发现率、不同企业以及不同检测项目的数据进行对比分析，应当体现监管对质量提升的作用。DB 1311/T 017202214四、结果处置建议（一）企业整改建议通过分析找出抽查产品存在的共性问题和突出问题，并结合抽查的具体情况，从技术角度，深入分析质量问题产生的原因以及问题的危害性。可以从企业人员、加工设备、使用的原材料、加工工艺、检测能力等多方面加以分析，综合得出结论。针对生产和经销企业的改进建议。如提出人员培训，更新生产设备和改进生产工艺等管理和技术层面的具体建议。应当提出有利于企业提升质量管理水平和提高产品质量的具有可操作性的建议。（二）舆情应对建议对产品质量问题发布后可能引起的舆情风险进行提示和建议。（三）标准制修订建议（适用时）针对风险监测结果对现行产品标准中需要改进的方面提出制修订建议。（四）缺陷消费品召回调查建议（适用时）（五）执法打假建议（适用时）（六）今后开展该类产品风险监测工作的建议五、消费建议针对本次监测中出现的新问题，对消费者提出消费提示和购买指导建议。如提出学习产品某方面知识以增强对产品的鉴别能力等，本着指导消费，抵制假冒伪劣产品的原则提出有关建议。六、参考文献七、评审意见经评审，本质量分析报告数据准确、分析合理、结论科学，与实施方案一致，同意上报。批准人：（承检机构负责人签字）（承检机构名称）年月日