2021年医美器械行业白皮书.pdf

2021年医美器械行业白皮书2021.11目录第一章 中国医美器械行业概况-05医美器械定义与特点-05医美器械分类-06医美器械行业发展历程-07医美器械行业发展现状-08医美器械行业市场规模-09医美器械行业产业链分析-10第二章 细分行业概况-12非手术器械-12注射类医美器械-12 光电医美器械-23手术类器械-36第三章 行业典型企业介绍-40名词解释uNMPA：国家药品监督管理局（National Medical Products Administration）的英文简称，负责药品、医疗器械、化妆品产品的标准制定、安全监督等工作。u真皮层：是三层皮肤组织中的中间部分，位于表皮层之下、皮下组织之间。u聚己内酯：英文简称为“PCL”，是一种半结晶型聚合物，是化学合成的生物降解性高分子材料，在特殊引发剂的刺激下，能够产生刺激胶原纤维生长的作用。u羧甲基纤维素：英文简称为“CMC”，是由天然纤维素经过化学改性得到的一种水溶性纤维素醚，是当今世界上使用范围最广、用量最大的纤维素种类。u聚对二氧环己酮：英文简称为“PPDO”，是一种可降解的新型线形的热塑性脂肪聚酯，在医美领域被用于填充至皮肤内，达到面部塑型的目的。u脱氧核苷酸：是脱氧核糖核酸（Deoxyribonucleic acid，简称DNA）的基本单位 1 ，是一类由嘌呤或嘧啶碱基、脱氧核糖以及磷酸三种物质组成的小分子化合物，是构成生物体遗传物质DNA的物质基础。u聚四氟乙烯：俗称“塑料王”，是一种以四氟乙烯作为单体聚合制得的高分子聚合物。u谷胱甘肽：是一种含-酰胺键和巯基的三肽，由谷氨酸、半胱氨酸及甘氨酸组成，存在于几乎身体的每一个细胞。行业概述p 预计2021年，中国医美器械市场规模将达到95.4亿元。p 医美器械属于医疗器械、需要经过NMPA批准上市、通过物理方式治疗。p 中国医美器械市场正处于快速发展期，产品呈现国产替代趋势，市场规模稳步增长。p 医美服务市场的快速发展催生大量医美器械采购要求，注射类器械是最大的医美器械子行业。定义与特点医美器械属于医疗器械，疗效需具有美容功能，治疗方式为物理方式医美器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，对人的容貌和人体各部位形态进行修复与再塑的医疗器械。医美器械的定义医美器械的特点医美器械属于医疗器械。严格意义上，只有在国家药品监督管理局备案过的器械才能被称为医美器械，符合医疗器械监督管理条例有关医疗器械定义中对生理过程替代、调节的预期目的，并可能存在对人体的生理功能造成潜在的影响或损伤的风险。与其他医疗器械相比，医美器械的核心功能为需要对患者具有美容功能。医美器械的效用主要通过物理等方式获得，不通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。双眼皮-手术刀嫩肤-脉冲光机械、玻尿酸祛斑-激光祛痘-红蓝光去皱-射频祛毛-激光隆胸-硅胶减脂-激光祛疤-激光私密整形-激光、透明胶质减脂-激光祛毛-激光医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件美容是美肤、美体的总称化学、免疫方法物理方法按照医美项目类型分类可分为手术类（重整形）器具、材料和非手术类（轻医美）设备、材料。其中手术类医美项目主要指整形手术，所用器械为常规类整形外科手术器具，非手术类项目包括注射类和声光电项目。分类医美器械按照可分为手术类器械和非手术类器械国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，激光设备等光电设备被归为高风险的医美器械。按产品分类按风险分类按作用分类按照国家药品监督局医疗器械分类目录，根据医美器械的用途可分为有源手术器械、物理治疗器械等6类。风险等级定义部分常见设备类型第类低风险实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械手术凿、手术刮匙、手术锉第类中度风险需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械强脉冲光治疗设备、蓝光治疗设备第类高风险需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械整形填充材料、激光治疗设备类型部分常见设备种类1有源手术器械超声手术设备2无源手术器械手术凿、手术刮匙、手术锉3骨科手术器械软骨整形器械4物理治疗器械光动力激光治疗设备5无源植入器械乳房植入物、胶原蛋白支架材料6注输护理和防护器械透明质酸手术类(重整类)非手术类（轻医美）类型器材产品展示光电类器械激光脉冲光射频超声刀注射类玻尿酸其他检测类检测设备类型材料产品展示假体填充物隆鼻面部填充隆胸医疗手术器具手术器具二氧化碳激光翠绿宝石激光光子嫩肤射频治疗玻尿酸智能皮肤检测超声刀治疗膨体聚四氟乙烯固体硅胶硅凝胶固体硅胶整形外科手术器具2、2004年后，半岛医疗、吉斯迪科技、安德集团等医美器械公司成立，行业迎来公司创业潮发展历程中国医美器械公司在注射类产品领域取得领先地位，但光电领域市占率仍较低萌芽期：主要以手术类医美器械为主1829200520213、（红宝石）激光祛纹身标志光电技术进入医美领域；19654、软组织注射胶原蛋白技术标志注射类医美器械开始发展YAG激光治疗面部皱纹、长脉冲翠绿宝石激光治疗腿部静脉持续发展期：医美器械领域不断创新，医美器械不断延伸至更多领域2012注射类药品功效不断增强、光电技术两两结合相互辅助合射频联和激光射频和脉冲电磁结合1、中国首个整形外科学习班在上海开设19482002快速发展期：国产光电医美器械研制成功，医美器械国产替代进程初步迈开197719632、聚乙烯醇乳房假体技术出现，填充物类医美器械开始进入消费者视野。3、华熙生物进军医美器械终端市场，5年内成长为全球玻尿酸产品龙头1、奇致激光自主研发出国产光子嫩肤设备4、下游医美市场爆发式增长，大量贴牌厂商进入市场，从国外进口的“水货”、二手器械流入中国医美器械市场，市场进入无序竞争5、2010年，复兴医药子公司与美中互利成立合资子公司，2012年，收购以色列飞顿激光，中国企业通过收购快速挤身全球医美器械领先领域医美器械行业为技术驱动发展型行业，2002-2012年，伴随中国医美器械行业公司的技术突破，中国企业在注射类医美器械、假体填充物领域取得突破并迅速占据全球市场，但在光电医美器械领域的竞争力较弱。2010-2015年，全球医美器械行业企业通过兼收并购进入整合期，但本轮整合期中国企业参与度不足，导致光电类等技术含量较高的医美器械领域全球市场集中度不断提高，海外领先企业竞争优势愈发明显。2020年前后，面对爆发式增长的医美市场，中国医美器械企业加大研发力度，产品实力不断提升，华东医药、昊海生物等大型医疗器械、医药企业收购海外领先医美器械公司，中国医美器械公司的技术实力和市场份额不断提高。1、提出鼻整形术为标志，传统外科手术器具进入整形外科；成熟期：轻医美概念快速发展，光电技术及药物美容技术不断与医美相结合探索期：手术类医美器械跟随整形外科进入中国6、中国企业通过加大医美器械研发力度、收购海外先进公司，竞争实力不断增强2、国际医美器械进入中国市场发展现状2014年后，中国医美器械在供给侧和需求侧市场均呈现快速发展2014年以来，消费者可支配收入和医美消费积极性的快速提升，带动中国医疗器械下游医美行业快速发展。2020年，中国合规医美服务市场规模分别为1,682.41亿元，近5年复合增长率达到20.53%。中国医美行业服务市场规模，2016年、2020年合规医美机构原材料支出金额约占销售额的15%-25%，综合考虑设备使用年限等因素，医美服务市场规模没增加100亿元，医美器械行业市场规模增加10-20亿元。201620207971682下游市场旺盛，催生大量采购需求国产厂商通过并购及自主研发逐渐打破技术壁垒，市场份额不断提升非手术类医美项目最受消费者青睐，带动光电类、注射类医美器械市场规模快速增长相比其他地区，中国消费者对非手术类医美项目更为热衷。2002年，中国医美治疗量约为1400万台，其中非手术类项目数量占比超过85%。2016年后，全球医美器械市场集中度呈现逐步提高趋势，光电类医美器械头部企业被国际资本方整合，注射类医美器械的市场份额向领先企业集中。国内企业通过自研及并购进入市场，逐渐成为产品线较为丰富的综合性医美器械公司。中国医美行业治疗量占比,2020年手术类,14%非手术类,86%数据来源:亿渡数据数据来源:亿渡数据收购年份收购方被收购方企业名称主营业务及属性企业名称主营业务2021年爱美客（注射类）透明质酸Huons Bio（非医美器械）肉毒素2021年昊海生物（注射类）透明质酸欧华美科（光电类）射频医美设备2021年华东医药（注射类）透明质酸High Tech（光电类）激光减脂2021年康哲药业医药公司Luqa Ventures（注射类）埋线产品2018年华东医药医药公司Sinclair（注射类）透明质酸、埋线、少女针2017年汉德资本投资公司Fotona（光电类）激光、脉冲光2013年复锐医疗投资集团Alma（光电类）激光、脉冲光、射频设备中国医美行业部分收购案例市场规模医美器械行业市场规模增速稳步增长，整体增速小于下游医美服务行业在下游医美服务行业快速增长的推动下，2016-2020年，中国合规医美器械市场规模从47.5亿元增长至81.8亿元，呈现稳步增长态势。2020年，医美器械市场受疫情影响较为严重，2021-2025年，在明星光电类医美设备陆续获准上市，以及少女针、童颜针等新型注射类产品市场规模快速增长的推动下，医美器械市场重回增长区间，预计2025年，中国医美器械市场规模将增长至153.3亿元。47.559.968.881.882.195.4109.1120.7137.7153.324.3%26.1%14.8%19.0%0.3%16.2%14.4%10.7%14.1%11.3%0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%50%0501001502016年2017年2018年2019年2020年2021年E2022年E2023年E2024年E2025年E合规市场规模增长率数据来源:亿渡数据中国医美器械行业市场规模，2016年-2025年预测2018年，监管机构对医美机构主体资格审查变严，下游医美服务终端机构减少导致医美器械行业需求减少。但由于“黑医美”采购合规光电设备较少，监管机构难以对注射类产品进行实质性监管，因此市场仍保持持续增长2020年，疫情导致上半年市场需求锐减，部分光电类产品海外市场减产严重，注射类医美项目采购需求大幅减少。2020年下半年，下游医美服务市场快速回复，注射类器械市场需求呈现大幅增长趋势，推动医美器械市场全年市场规模仍保持同比增长。2021-2024年，童颜针、少女针等高性价比产品上市，推动注射类医美设备增量市场大幅增长，华东医药等中国企业通过海外并购或合作开发的方式，完成国产产品在埋线、冷冻减脂等领域布局，热玛吉5代产品等2018-2020年间热门的医美设备陆续上市。产业链图谱上游中游下游手术类器械生物医用材料及耗材非核心配件外科手术器具假体填充物光电类注射类非手术类器械代理商公立医院民营机构核心材料：硅橡胶、透明质酸原料、一次性注射器、电极片、紧致原液、维 E 营养原液等包括高压电源、电机、显示屏、压缩机等核心器件分子激光器、半导体激光器等正规机构黑医美制造技术成熟，性能开发持续纵深国外品牌长期占领市场，近年国产替代进程加速相比其他行业，生物医用材料及耗材行业：对产品的良品率具有较高要求，但成本优势仍为最重要的优势；市场集中度较高，行业CR5实战占有率通常超过50%非核心设备配件在医美器械成本中占比通常不超过15%核心器件是光电器械的主要配件，通常由医美器械公司向激光器公司采购，医美器械公司掌握软件系统手术器具通常为低值耐耗品，生产主体与其他医疗器械相似，康美等综合性的医疗器械公司是手术器皿的主要生产商公立医院通过整形外科进行医美项目。出于合规性考虑，公立医院的医美项目类型少于私营机构，收费更高，但具有良好的保障体系民营医美机构市场集中度极低，行业龙头企业收入超过20亿元，但领先企业收入普遍小于5亿元，民营持牌机构数量约为1万家黑医美指无设置医疗机构批准书和医疗机构执业许可证，但向消费者进行医美治疗的机构，通常以美容院及“工作室”形式出现，中国“黑医美”主体约为6万家代理商是医美器械行业的重要环节，医院等大型机构通常通过代理公司采购大型器械。外资医美器械企业通过在中国设立子公司或者通过一至数家代理进行业务开展。数据来源:亿渡数据不同类型医美器械产品产业链上游差异较大，民营医美机构是下游行业主要参与者细分行业研究p 2020年，注射类医美器械市场规模达到50.4亿元，其中玻尿酸产品的市场规模超过80%。p 未来3-5年，“童颜针”、“少女针”等新产品类型市场份额将不断提高。p 2020年，光电类医美器械市场规模将达到24.8亿元，其中激光医美器械市场规模达到12.1亿元。p 2018年后，强脉冲光和射频医美器械市场规模快速提升，但市场发展较为混乱，水货产品、假货占比超过20%注射类产品常见的注射类医美项目仅10项左右，其中玻尿酸注射项目占比最高注射类医美器械主要包括注射用修饰透明质酸钠凝胶（玻尿酸）和有效成分为其他成分的产品。消费者常见的肉毒素、自体脂肪、医用聚丙烯酰胺水凝胶等“医美注射项目”不属于医美器械的范畴。相较填充物类医美器械，注射类医美器械保持效果相对较短，需持续进行注射才能保持效果，光电类器械的使用有助于帮助注射类器械产品起到更佳的效果。注射类产品的定义和分类类型医美项目类型主要材料作用持续时间市场情况1玻尿酸医疗器械透明质酸保持皮肤水分，长效玻尿酸起到填充作用6-18个月，（长效玻尿酸为3-10年）产品成熟，被广泛使用2水光针透明质酸、其他有效成分去皱、治疗重度鼻唇沟1-3个月3注射用聚己内酯微球面部填充剂（少女针）聚己内酯（PCL）微球、羧甲基纤维素(CMC)凝胶体嫩肤、去皱12-48个月首款认证产品2020年被允许上市4童颜针聚左旋乳酸微球（PLLA）抗衰12-24个月首款认证产品2021年被允许上市5面部埋线聚对二氧环己酮（PPDO）紧肤1年以上未被允许上市6注射用A型肉毒毒素 非医疗器械（药品、填充物、药物）（肉毒杆菌自体脂肪、软骨细胞、聚丙烯酰胺水凝胶、羟基磷灰石、琼脂葡聚糖颗粒等）塑型、去皱，使肌肉萎缩3-6个月/7其他塑型、美肤、去皱，无法单独进行注射，需需通过透明质酸等介质共同注射通常为1年以上常见的注射类医美项目常见的注射类医美项目数据来源:亿渡数据注射类医美设备注射类产品注射类医美器材市场规模保持增长趋势，2020年市场规模超过医美器械市场的60%注射类医美器械是医美器械最大的细分领域2016-2020年，在“轻医美”项目受欢迎程度不断提高的推动下，注射类医美项目是市场规模最大的医美子行业市场规模由25亿元增长至47亿元，预计2025年注射类医美器械市场规模将达到97亿元，年复合增长率达到19.9%，“少女针”、“童颜针”等2020年前后获批的新型医美器械，市场占比将稳步提高。27.834.24047.850.459.970.178.889.499.758.53%57.08%58.16%58.41%61.39%62.80%64.26%65.28%64.93%65.03%45%50%55%60%65%70%-1010305070901101302016年2017年2018年2019年2020年2021年E2022年E2023年E2024年E2025年E亿渡数据调查显示，2017-2020年，合规连锁医美机构平均每台注射类手术价格呈现下降趋势，单台手术平均收费由3000-3500元下降至1500-2500之间。注射类医美项目中，玻尿酸产品的毛利率通常为40%-55%，水光针、童颜针等产品毛利率较高，通常高于60%。中小机构及黑医美的的服务价格虽然低于医院整形外科或者大型连锁美容机构，但人力成本更低，毛利率高于大型机构。数据来源:亿渡数据数据来源:亿渡数据合规机构注射类产品价格呈现下降趋势，但毛利率仍超50%注射类医美器械市场规模及占医美器械总比例注射类医美器械市场规模及占医美器械总比例,2016,2016年年-2025-2025年预测年预测医美机构和消费者对进口产品的偏爱度较高，但注射类医美器械国产化是未来发展趋势普通消费者更愿意为海外品牌产品付出溢价，而在进入市场之处，华熙生物等国产品牌在500-1000价格段消费者提供了极具性价比产品，因此国产注射类医美器械品牌产品价格低于进口产品，但爱美客、华熙生物、华东医药等行业领先企业通过产品产品线的扩展，市场份额及产品美誉度不断提高。注：价格为出厂价格注射产品上游透明质酸被大量用于食品、化妆品和医药领域，玻尿酸占比不足2%作为注射类医美器械主要载体和有效成分的透明质酸，主要分布于人体的眼玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位。透明质酸具有良好的保水性、生物降解性及生物相容性。根据下游应用领域，玻尿酸被分为食品用、化妆品用和医药用3类，医药用透明质酸属于III类植入医疗器械，注射用修饰透明质酸属于医药用玻尿酸的子种类。2020年全球透明质酸的下游应用产量占比医药品,21,4%化妆品,191,42%食品,247,54%2020年，全球透明质胶原料产量超过600万吨，从数量上看，透明质酸原料下游主要的应用领域为食品和化妆品领域，其中食品领域应用占比最高，达到54%。在医药用透明质酸中，有超过58%的用量为医美项目使用。相较化妆品和食品领域的产品，医美领域的透明质酸产品技术含量更高，医美领域透明质酸原料价格远高于食品和化妆品产品。护肤品用和医药用透明质酸的区别项目出厂价主要应用主要功效产品形态分子量发展现状食品用1-1.5元/g保健品、食品添加剂尚未证实对皮肤、肠道是否有护理作用液态、固态/发展初期。2021年1月，正式被批准为食品，食品领域成为华熙生物玻尿酸原料厂商的重要发展方向化妆品1-2元/g面膜、爽肤水等外用化妆品保湿补水，使皮肤柔嫩、光滑液体形态小成熟应用。技术较为成、产品种类多，目前价格较高，常用于价格相对较高的产品医药用医美用100-500元/g水光针、鼻唇沟填液态假体填充物，用于除皱、除疤液体形态中、大成熟应用。多用于面部护理，与光电设备配合使用药品用高于150元/g手术润滑剂、炎症抑制剂、愈合生长剂减少手术对身体组织的损伤，抑制炎症，促进伤口恢复果冻状态大眼科应用最为广泛，骨科手术也被大量应用，已成熟应用。其他科室处于初步发展阶段。医药用消耗量仅占全球透明质酸产量4%，其中注射用修饰透明质酸用量不足2%医美用，58%非医美用，42%数据来源:亿渡数据注射产品上游中国已经成为全球最大的透明质酸原料生产国，产量全球占比超过80%透明质酸原料是已成为注射类产品中最主要的原料，在2014年后，中国企业透明质酸生产技术和产量快速提高，成为全球透明质酸原料产品第一生产大国。中国已经成为全球透明质酸原料的主要生产国华熙生物,66.61%鲁商发展,11.12%阜丰生物,7.65%安华生物,6.62%其他,8.00%2020243137434702040602014年2015年2016年2017年2018年2019年2020年中国透明质酸原料市场规模（医院），2014-2020年华熙生物是中国最大的透明质酸原料生产企业，产量超过全国的60%。透明质酸原料市场主要企业及市场占有率，2020年中国市场透明质酸原料生产的主要技术路径为微生物发酵法透明质酸的主流生产方法为动物组织提取法和微生物发酵法，动物组织提取法的主要原材料为鸡冠、动物眼球和人脐带，由于原材料可得性较低，无法做到规模化生产，所以透明质酸产品超过85%由微生物发酵法生产。生产方式 原料 制造工艺纯度收率成本动物组织提取法动物原材料（人脐带、鸡冠和牛眼玻璃体等）用丙酮或乙醇将原料脱脂、脱水，用蒸馏水浸泡、过滤，然后以氯化钠水溶液和氯仿溶液处理，之后加入胰蛋白酶保温后得到混合液，最后用离子交换剂进行处理、纯化得到精制的透明质酸。低 低高微生物发酵法菌种（以链球菌为主）、生物培养基以葡萄糖作为碳源发酵液，在培养基中发酵48 小时，发酵结束后,过滤除去菌丝体和杂质，然后用醇沉淀法等简单操作即得到高纯度的透明质酸产物。高低低护肤品用和医药用透明质酸的区别中国企业能够占据透明质酸原料市场主要份额的原因为掌握了先进的微生物发酵技术，技术壁垒和成本壁垒明显。数据来源:亿渡数据数据来源:亿渡数据玻尿酸进口品牌占据中国玻尿酸市场60%以上市场份额，在中高端市场竞争力尤为突出序号公司名称国家市场份额主打品牌适用领域终端销售价格1LG韩国23%伊婉YVOIRE外形包装为绿色用于去皱和软组织填充，紫色用于塑形2Allergan艾尔建美国17%乔雅登Juvderm雅致用于软组织填充，极致用于塑形填充3Humedix韩国12%艾莉薇Elravie软组织填充与塑形，塑形4Q-Med瑞典9%瑞蓝Restylane去皱、鼻唇沟、泪沟及嘴唇5爱美客中国14%爱芙莱Ifresh等面部塑形、软组织填充6华熙生物中国11%润百颜去皱、鼻梁及下巴填充7昊海生物中国8%海薇、娇兰、海魅去皱、软组织填充、面部塑形8其他国产厂家（福瑞达、杭州协和、蒙博润等）6%颐莲Rellet、欣菲聆、舒颜去皱、软组织填充、面部塑形9其他进口厂家（和康等）肤美登2020年，中国玻尿酸市场主要被LG和Allergan等海外公司占据，进口产品市场规模超过60%，国产品牌市场规模不足40%。进口品牌的价格普遍高于国产品牌，进口品牌中，市场份额第一的LG旗下的伊婉尔品牌主打中低端产品，艾尔建在高端市场优势明显，国内品牌产品出厂价格普遍在500-2000元。总体而言，长效玻尿酸产品价格高于普通产品，用于填充物的玻尿酸产品高于面部护理类产品。价格超过10000元的产品多为能够保持8-12个月畅销玻尿酸，用于填充的玻尿酸产品通常高于2000元。50010003000500012000C系列V系列致柔/CP系列致美/VP系列18000极致系列雅致系列丰颜系列瑞蓝2号瑞蓝3号爱芙赖/爱美飞逸美逸美一加一宝尼达润百颜海薇娇兰海魅中国玻尿酸合规市场公司及品牌注：产品价格指医美机构向玻尿酸厂商或经销商采购价格，不为消费者支付价格数据来源:亿渡数据整理非注射类的透明质酸医疗器械中，凝胶产品和体外检测试剂盒产品占比较大。其中48款注册产品为作用于人体浅表创面防护、眼科骨科手术的透明质酸凝胶产品，34款为体外检测的试剂盒。玻尿酸玻尿酸终端市场品牌众多，但国家认证玻尿酸产品仅有62款，其中37款为国产产品不完全统计，被应用于各类医美渠道的注射类玻尿酸品牌超过100种，但通过国家药品监督管理局认证的经有62款产品。截至2021年10月底，国家药品监督管理总局共计批准了205款透明质酸类的医疗器械，其中国产器械166款，进口器械39款。在205款器械中，有62款为注射器械，其中37款为国产产品，25款为进口产品。注射类,59非注射类,107国产,37进口,22国产产品序号公司名称数量logo1华熙生物32福瑞达生物43爱美客34常州药研所45科腾生物16协和医疗87凯乐普生物28其胜生物(昊海生物子公司）79蒙博润生物410瑞莱思（北京）1总计37进口产品序号公司名称数量1 CROMA GmbH12 艾尔建 ALLERGAN53 和康生物科技股份有限公司14 科妍生物科技股份有限公司15克罗玛有限公司CROMA GmbH16LG化学及关联公司47CG Bio Co.,Ltd.18Q-Med AB29S.A.FILORGA MANUFACTURING110安缇思股份公司 Anteis SA111汇美迪斯株式会社Humedix Co.,Ltd.212吉诺斯株式会社Genoss Co.,Ltd.113科医有限公司Q-Med AB4总计25数据来源:NMPA，亿渡数据整理注射类透明质酸产品医疗器械占比进口及国产注射类透明质酸产品医疗器械占比取得注射类玻尿酸产品批文的企业名单及注册数量数据来源:NMPA，亿渡数据整理玻尿酸玻尿酸市场规模稳步增长，是注射类医美器械最主要的子行业在下游医美行业市场需求的持续增长的推动下，中玻尿酸行业规模不断增长，2016-2020年，中国医美用透明质酸市场规模由51亿元增长至141亿元，年复合增长率15.39%。作为轻医美针剂注射项目的经典项目，玻尿酸已经成为除肉毒素外市场规模第二大注射类医美项目材料。预计医疗美容用玻尿酸市场规模将持续增长在2025年达86亿元。242934414351576370770204060801002016年2017年2018年2019年2020年2021年E2022年E2023年E2024年E2025年E2016-2025年中国玻尿酸合规市场规模及预测（亿元）注：注：合规市场指通过NMPA注册厂商，以正规渠道对外销售产品的市场规模，不包括进口水货产品。水光针用纯透明质酸产品不视为玻尿酸产品市场规模。过去5年，推动市场发展的有利因素及不利因素单价下降导致市场规模增速下降。国家严厉整治医美行业，导致大量不合规医美机构业务停滞，玻尿酸产品需求下降，结合国产厂商技术进步，玻尿酸产品出厂价普遍下降10%-30%。疫情影响市场需求，大量新产品上市，冲击中低端市场。疫情期间，下游消费者与医疗美容需求下降，导致医美机构玻尿酸产品采购量下降。2020年，通过NMPA注册的玻尿酸产品高达【款，刺激市场竞争，老一代产品采购价格下降。行业进入稳步发展期。市场需求不断增长，推动玻尿酸行业市场规模不断提高，但在市场规范化程度提升、替代产品不断问世、产品单价下降的趋势下，中国玻尿酸行业市场规模增速将放缓。下游医美机构的大力宣传，使消费者对玻尿酸产品的接受度大幅提升。国产厂商技术快速迭代，产品价格下降、不良反应率降低、效果提升，玻尿酸产品性价比快速提升。未来5年，推动市场发展的有利因素及不利因素中国女性轻医美的观念已经形成，作为需要持续注射的产品，玻尿酸市场存量市场消费者粘性较高。市场合规化、技术进步、价格下降等原因叠加，推动更多消费者用玻尿酸等医美手段代替短效护肤品。医美市场规范化程度不足，水货、假货成为推动市场发展的重要阻碍，导致监管机构严格限制市场。童颜针、少女针等替代产品越发成熟，对玻尿酸产品造成一定竞争，瓜分部分市场份额。有利因素有利因素不利因素不利因素数据来源:亿渡数据水光针水光针的主要成分通常为透明质酸，并通过其他有效成分起到更丰富的医美效果水光针产品的定义及功效广义的水光针是指利用真空负压技术，将玻尿酸及其他营养成分注入皮肤真皮层内的一种医学美容方法。由于水光针的作用原理为通过向中胚层组织注射营养，以达到治疗真皮层的目的，所以水光针也被称作“中胚层疗法”。水光针的作用为提升皮肤含水量、补水保湿，通过搭配不同营养成分，还可以起到可起到提亮肤色、改善毛孔、去皱等作用，医美机构通常会先判断消费者的皮肤类型，再选择相适应的搭配成分。狭义的水光针指通过NMPA认证的水光针产品。水光针产品的分类将透明质酸等补水成分注入真皮层，将真皮层填充“满”后是皮肤处于平滑状态。按照成分，水光针可分为纯透明质酸制剂、以透明质酸为载体且富含多种营养素的制剂、以某一其他成分为主的制剂和协同多个成分的配方制剂四种。成分适用皮肤类型功效HA+C-PDRN敏感型肌肤收缩毛孔、祛红血丝HA+C-PDRN+维生素氨基酸等成分油皮痘肌抗衰HA+GSH+维C等多种副值美白、抑制黑色素水光针原理示意图及主要搭配方案水光针原理示意图及主要搭配方案注：HA指透明质酸；C-PDRN指多聚脱氧核苷酸；GSH指谷胱甘肽在实际使用中，医美机构的可操作性较大，通常将透明质酸产品与其他含有营养物质的成熟产品（如菲洛嘉，一种富含营养成分但并未被NMPA批准上市的护肤产品）搭配使用，若医美机构对消费者的皮肤敏感成分判断不足，注射水光针有可能导致消费者皮肤的应激反应。生产企业典型产品机构采购价格纯透明质酸制剂（基础水光）华熙生物-润百颜水光；Q-Med-瑞蓝唯瑅300-6500元，国产价格大幅低于进口以透明质酸为载体且富含多种营养素的制剂（动能素类）爱美客-嗨体；爱美客-冭活 1000-5000元，嗨体价格跨度较大以某一其他成分为主的制剂肤柔美（胶原蛋白）；丽珠兰（C-PDRN）1500-4000元，胶原蛋白产品价格高协同多个成分的配方制剂（多元营养类）英诺小棕瓶；瑞恩诗皓白聚能素1500-3000元，均未被NMPA批准，价格查差别大水光针产品分类及典型产品展示水光针产品分类及典型产品展示水光针多数水光针产品未被NMPA批准上市，市场整体处于混乱经营状态国内通过MMPA认证的水光针产品仅有4款水光针产品的分类对于医美行业，水光针项目被视为面部护理传统的入门级项目，门槛低且消费者接受度高，但我国目前仅有爱美客的嗨体系列-冭活泡泡针、华裔生物润致系列-娃娃针、瑞蓝唯瑅、肤柔美4款产品通过NMPA认证获准上市。不过中国企业水光针产品在海外均为被批准上市，主要的市场仍为国内市场。肤柔美嗨体-冭活泡泡针润致-娃娃针瑞蓝唯瑅所属企业双美生物（台湾）爱美客（大陆）华熙生物-（大陆）Q-Med（瑞士）主要成分非凝固型胶原蛋白（固体，使用时需混合入生理盐水中）透明质酸钠、L-肌肽、氨基酸、维生素透明质酸钠（含利多卡因）小颗粒透明质酸钠适用范围细纹、色素、色斑、皮肤无光泽、隆鼻皮肤老化脸部、颈部皮肤护理面部、颈部、手背及身体各处皮肤护理核心作用营养、提亮肤色、祛皱（细纹）、嫩肤抗氧、抗糖、补水补水、去皱抗衰去皱、补水保湿、淡化疤痕产品类别类医疗器械类医疗器械类医疗器械类医疗器械获批地区中国、美国、欧洲中国中国美国机构采购价格2000-2500元1500-2500元1200-2000元4000-6000元疗程1月/次，3次/疗程1月/次，3-4次/疗程3月/次，3次/疗程1次/月，3次/疗程批准上市时间2009年2016年2020年2020年获批通过的水光针产品情况获批通过的水光针产品情况医美项目的消费者中，超过3成人体验过水光针产品，2016-2020年，作为较为成熟的轻医美领域产品，水光针合规市场规模由0.7亿元增长至5.1亿元，除合规市场外，未经NMPA批准的非合规产品市场仍占比较高，截至2020年，水光针非合规器械市场规模约为20-25亿。水光针市场规模复合增长率将高于注射类医美器械市场复合增长，在国家监管日趋严格和更多水光针产品上市的推动下，合规市场规模增速也将远高于水光针消费市场增速。2025年，水光针合规市场规模将达到9.8亿元。CAGR：18%水光针市场规模水光针市场规模(亿元），亿元），20212021、20252025年年2021年2025年5.19.820-2550-60CAGR：26%-32%合规市场规模消费终端市场规模数据来源:亿渡数据童颜针目前中国市场仅有2款童颜针产品获批，但市场规模有望快速增长“童颜针”刺激人体免疫合成胶原蛋白，起到去皱、嫩肤效果“童颜针”即含有聚左旋乳酸微球（PLLA）成分的注射用产品，为水溶液的粘弹性流体，通过注射将有效成分填充在皮肤组织细胞与胶原纤维中，进而刺激人体的免疫反应合成胶原蛋白。胶原蛋白的生长一定程度上消除面部褶皱，使人的面部皮肤在视觉上更具弹性及更为白皙恢复到年轻的状态，因此被称为“童颜针”。目前中国获批的“童颜针”仅有2款，合规市场处于起步阶段主要成分聚左旋乳酸微球价格2000-7000元治疗方法注射2-4次，每次间隔2个月器械类型类医疗器械作用部位皮肤真皮层主要厂商爱美客、圣博玛持续时间1-3年使用方法溶于HA或生理盐水注射“童颜针童颜针”产品概况产品概况“童颜针”在20世纪末已经被应用在医美行业，但在中国市场，长春圣博玛和爱美客申请的“童颜针”产品分别于2021年4月和6月获批。除已经被批准的两款产品外，瑞博 Reborn、欧倍颜 EVOPLLA等10余家公司的14款、类医疗器械液体伤口敷料或者冷凝胶产品，以及舒颜萃等未被批准的国外公司产品，也被部分医美机构用于“童颜针“项目。目前四环医药等企业正在研究“童颜针”产品，预计在2024年前后，“童颜针”市场在产品多样性提升等因素推动下能够取得快速增长。2021年2025年2021年以前，中国市场没有被监管机构认可“童颜针”，预计2021-2023年，中国“童颜针”市场仍将处于市场培育阶段，至2025年，“童颜针”市场规模达到3亿元。生产企业品牌名主要成分获批情况Dermik Laboratories(意大利）塑然雅/舒颜萃PLLA在欧洲获批，中国未获批Anteco Pharma（美国）得美颜PLLA、GA在美国获批，中国未获批Regen Biotech（韩国）爱塑美PDLLA（聚双旋乳酸）在欧洲获批，中国未获批Galderma（法国）塑然雅PLLA在欧洲获批，中国未获批爱美客（中国）濡白天使HA、PLLA中国获批圣博玛（中国）艾维岚PLLA中国获批目前中国医美市场常见的目前中国医美市场常见的“童颜针童颜针”产品产品CAGR：78%“童颜针童颜针”市场规模市场规模(亿元），亿元），20212021、20252025年预测年预测0.332-2.55.8-6.5CAGR：23%-34%合规市场规模消费终端市场规模“童颜针”将替代部分长效玻尿酸市场数据来源:亿渡数据少女针少女针产品在当前的注射类医美项目中，性能较为优越“少女针”能够同时起到长效填充和恢复作用，效果性能优越“少女针”的有效成分由聚己内酯（PCL）微球和羧甲基纤维素（CMC）组成，其中CMC起到对皮肤的填充作用，PCL与“童颜针”中的PLLA作用相似，能够长期留存在皮肤中起到刺激胶原纤维生长的效果。从产品效果的角度，相较“童颜针”和玻尿酸产品，“少女针”持续时间更久，兼顾“童颜针”和玻尿酸产品的效果。目前中国获批的“少女针”仅有1款，上市3个月市场反响良好少女针童颜针玻尿酸主要作用补水、去皱、嫩肤、抗衰老、填充去皱、嫩肤、抗衰老补水、去皱、填充美容原理短期填充真皮，长期刺激胶原蛋白生长刺激胶原蛋白生长填充真皮层持续时间1-4年，可调节1年以上普通玻尿酸6-12个月，长效玻尿酸5-8年疗程1月/次，1-2次疗程1月/次，2-3次/疗程2周-1月/次，1-2次/疗程机构采购价格4000-6000元3000元-5000元500-15000元市场情况境内仅有华东医药海外子公司获批，产品已在海外大规模销售仅爱美客和圣博玛两家企业产品获批，另有10余家产品被扩大适应症使用超过60款产品，被大规模应用“童颜针童颜针”产品概况产品概况华东医药海外子公司Sinclair“少女针”品牌Ellans-（中文名依恋诗或伊妍仕）于2021年4月份获准在国内上市，8月已经在中国市场销售，据华东医药披露数据显示，截至2021年10月底，预售金额已经超过1亿元，超过120家正规医美机构引入了“少女针”产品。高于华东医药内部及医美行业从业者预期。Ellans-在中国获批前，已经在全球60余个国家获准上市，积累了大量实证案例和市场知名度。Ellans-价格由低到高可分为S、M、L、E四款产品、CAGR：53%少女针合规市场规模少女针合规市场规模(亿元），亿元），20212021、20252025年预测年预测2021年2025年1.26.6由于Ellans-产品在全球已经有较高知名度，在大陆地区上市后3个月取得了关注，作为轻医美市场的高性价比产品，预计“少女针”市场规模将快速增长，2025年达到6.6亿元。“少女针”产品有望取代部分中高端玻尿酸市场份额，市场规模将快速提升，数据来源:亿渡数据光电类医美设备光电类医美设备光电医美器械是指将电能转化为光波、电磁波、声波，作用于皮肤特定位置及组织以达到改变皮肤状态的机械。按照技术原理，被广泛应用的光电医美器械中，激光器械、脉冲光器械的作用原理为光波，射频、超声刀的作用原理分别为电磁波和声波。激光、脉冲光、射频、超声刀类医美器械，作用于皮肤的组织不同，能够对不同皮肤问题产生差异化的治疗效果。相较其他医美手段。光电医美项目具有治疗时间短（通常30分钟-60分钟）、恢复时间短、无创安全性高、见效快等优势，在护肤领域被