硝苯地平控释片在高血压治疗中的应用价值分析.pdf

中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 收稿日期：2023 年 12 月 21 日 作者简介：顾忠杰（1967），男，汉族，河北枣强人，本科，唐山开平医院心内科，副主任医师，研究方向为普通内科。-75-硝苯地平控释片在高血压治疗中的应用价值分析 顾忠杰 唐山市开平医院心内科，河北 唐山 063021 摘要：摘要：目的 分析高血压治疗中硝苯地平控释片用药效果。方法 选取 2022 年 8 月2023 年 7 月接诊的高血压患者 90 例，硝苯地平用药，A 组 45 例剂型为硝苯地平控释片，B 组 45 例剂型为硝苯地平缓释片，疗程为 3 个月，比较血压、血清学表现以及患者心率变异性、总有效率和用药安全性。结果 血压水平比较，A 组血压较低，B 组较高，A 组血压控制良好（P0.05）；血清学指标比较，A 组 C 反应蛋白指标低于 B 组，差异显著（P0.05）；心率变异性比较，A 组 RMSSD、PNN50、SDANN 指标高于 B 组（P0.05）；总有效率比较，A 组为 93.33%，有效率较高，B 组为 88.89%，疗效较差（P0.05）；安全性比较，A 组用药期间不良反应率为 8.89%，B 组 22.22%，A 组安全性较好，差异显著（P0.05）。结论 硝苯地平控释片可有效缓解高血压病情，改善血清学指标与心率变异性，疗效和安全性较好，应用价值较高。关键词：关键词：高血压；硝苯地平控释片；血压指标；降压效果 中图分类号：中图分类号：R544 0 引言 高血压属于循环系统疾病，年龄因素、饮食、作息、遗传因素等均为相关性因素1。高血压主要表现为体内血流长期高于正常速度，血管长期承受高压，导致血管弹性下降，增加冠心病、脑出血等心脑血管疾病风险。高血压难以治愈，但是通过科学用药可延缓不良进展，促进病情改善和患者预后，对于预防心脑血管不良事件具有积极2。硝苯地平是高血压治疗常用药，具有平片、缓释片和控释片三种不同类型。在硝苯地平剂型中，控释片属于新剂型，目的是精准、有效调节血压，实现平稳降压3。从 2022 年 8 月2023年 7 月接诊的原发性高血压病例中选取 90 例，说明硝苯地平控释片用药方法，观察疗效。1 资料与方法 1.1 一般资料 选取2022年8月2023年7月90例高血压病例，A 组 45 例（硝苯地平控释片），性别：男/女=26/19，年龄（4087）岁，平均（54.75 8.13）岁；病程（215）年，平均（8.64 2.32）年。B 组 45 例（硝苯地平缓释片），性别：男/女=25/20，年龄（4185）岁，平均（54.80 8.09）岁；病程（2.514.5）年，平均（8.67 2.29）年。资料可予分析（P0.05）。1.2 纳入、排除标准 纳入标准：（1）研究资料完整；（2）舒张压（DBP）90 mmHg，收缩压（SBP）140 mmHg；（3）认知功能良好；（4）可常规沟通；（5）重要脏器功能良好。排除标准：（1）并发性高血压；（2）药物或者酒精依赖；（3）智力、精神、心理障碍；（4）药物过敏；（5）1 周内服用降压药；（6）心源性休克；（7）妊娠哺乳期；（8）有 KOCK 小囊患者。1.3 方法 A 组：硝苯地平控释片（厂商：北京红林制药有限公司；批准文号：国药准字 H20103238；规格：30 mg21 片）口服，1 片/次，1 次/d，早 7 点用药。B 组：硝苯地平缓释片（厂商：浙江昂利康制药股份有限公司；批准文号：国药准字 H33020046；规格：10 mg48 片），口服给药，15 mg/次，2 次/d，早晚各 1 次。疗程：治疗期间避免服用影响血压的药物，两组连续服用硝苯地平 3 个月。1.4 观察指标 血压水平：治疗前后分别检测血压、24 h 平均血压、24 h 平均收缩压、24 h 平均舒张压、收缩压、舒张压。血清学指标：治疗前后血清学检测，观察 C-反应蛋白（CRP）活性变化。中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生-76-心率变异性：分析 24 小时时域。（1）SDANNRR 间期平均值标准差，该指标正常范围（130.9 28.3）ms。（2）RMSSD：相邻 RR 间期差值均方根，健康状态下通常为（39.015.0）ms。（3）PNN50：总窦性心搏个数中相邻NN差50 ms 个数占比，正常值为（16.7 12.3）%。临床疗效：用药前、用药 3 个月使用血压计测量静息血压，检测三次取平均值，评估血压变化，分级评价疗效。（1）显效：SBP 降低20 mmHg，DBP 降低10 mmHg；（2）有效：SBP 降低（1019）mmHg，DBP降低（59）mmHg；（3）无效：不符合上述标准。总有效率=（1）+（2）45100.00%。安全性：统计用药阶段恶性、腹胀腹泻、呕吐、胃痉挛情况。1.5 统计学方法 以 SPSS 24.0 处理高血压病例数据，计量资料（血清学指标与血压、心率指标）描述为“均数 标准差（）”，t 检验，计数资料（用药疗效、不耐受风险）以率（%）表示，2检验，P0.05 表示组间差异有统计学意义。2 结果 2.1 血压水平 治疗前，两组血压相近（P0.05）；治疗后，A组血压B 组，A 组 24 h 平均血压B 组，组间差异显著（P0.05）。见表 1。2.2 血清学指标 治疗前，两组 CRP 相近（P0.05）；治疗后，A组 CRP 指标B 组（P0.05）。见表 2。2.3 心率变异性 治疗前，组间RMSSD、PNN50、SDANN相近（P0.05）；治疗后，A 组 RMSSD、PNN50、SDANN 指标B 组，（P0.05）。见表 3。2.4 临床疗效 A 组总有效率（93.33%）B 组（88.89%），A组显效率（57.78%）B 组（44.44%）（P0.05）。见表 4。2.5 用药安全性 A 组 4 例，总发生率 8.89%；B 组 10 例，总发生率 22.22%；A 组发生率（8.89%）B 组（22.22%）（P0.05）。见表 5。表 1 两组 SBP、DBP 变化mmHg，（）组别 舒张压 收缩压 24 h 平均舒张压 24 h 平均收缩压 A 组（n=45）治疗前 1004 1704 963 1615 治疗后 752*#1203*#692*#1134*#B 组（n=45）治疗前 1003 1694 962 1614 治疗后 863*1353*782*1273*注：与同组治疗前比较，*P0.05；与 B 组比较，#P0.05。表 2 两组 CRP 变化mg/L，（）组别 治疗前 治疗后 A 组（n=45）3.571.19 1.420.45 B 组（n=45）3.551.20 2.110.42 P 0.05 0.05 表 3 两组 RMSSD、PNN50、SDANN 指标%，ms（）组别 RMSSD（%）PNN50（ms）SDANN（ms）A 组 9.655.72 132.0410.09 26.049.17 B 组 8.063.27 111.979.82 22.9310.02 P 0.05 0.05 0.05 表 4 两组临床疗效n，%（n）组别 n 显效 有效 无效 显效率 总有效率 A 组 45 26 16 3 57.78（26/45）93.33（42/45）B 组 45 20 20 5 44.44（20/45）88.89（40/45）P 0.05 0.05 中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生-77-表 5 两组用药不良反应n，%（n）组别 n 乏力 头晕头痛 皮疹 心悸 胸闷 发生率 A 组 45 1 1 1 0 1 8.89（4/45）B 组 45 2 3 2 1 2 22.22（10/45）P 0.05 3 讨论 硝苯地平是一线降压药物，可阻滞钙离子通路。药物作用于人体后，对细胞钙内流、钙离子进行拮抗，抑制内皮素与神经肽 Y 活性，有效调节血压、舒张血管，减少靶器官损伤4。硝苯地平缓释片一级速率释放药效，药物进入人体后前期大量释放药效成分，释放量逐渐减少。硝苯地平控释片释放机制为级速率释放，药物在人体内恒速释放，因此药效比较平稳，血药浓度稳定性较好，用药后血药浓度持续时间24 h。硝苯地平控释片可稳定降压，缓解常规剂型用药不耐受。缓释片与控释片二者特点比较，前者具有比较稳定的药性和血药浓度，效果稳定，后者可保证预定时间内发挥作用，效果持久，可维持稳定的血药浓度。对于长期高血压患者而言，硝苯地平控释片药效作用比较理想。控释片剂型对胃肠道刺激较轻，毒副作用减弱5。本次研究中，血压水平显示，A 组降压效果显著，与 B 组相比可更有效地改善高血压病情。两组显效率为 57.78%、44.44%，总有效率为 93.33%、88.89%。该结果表明，硝苯地平控释片疗效更加理想。硝苯地平可拮抗钙离子，该药对冠脉、心肌细胞、外周阻力血管平滑肌可产生特异性影响。硝苯地平可缓解冠脉紧张，舒张大血管，促进健全血管扩张。同时，硝苯地平可缓解冠脉平滑肌紧张，预防血管痉挛，改善血管供血供氧。此外，硝苯地平可缓解外周阻力，降低耗氧。高血压患者长期服用硝苯地平不仅可降低血压，而且可预防冠脉粥样硬化。该药用药后，可抑制动脉平滑肌痉挛，降低血压和外周阻力。常规剂型用药初期常见短时反射性心率加速，提高心输出量，控释片稳定发挥作用，减少机体刺激。硝苯地平在高血压降压中效果显著，同时可降低心脑血管事件风险。硝苯地平控释片可更平稳、持续、长久地发挥药效，血药浓度波峰波谷差值较小，药效稳定性较高，患者少见不耐受。此外，控释片每日只需用药 1 次，可维持血压稳定，有利于患者遵医嘱用药。血清学指标显示，A 组 CRP 激活问题缓解。CRP 为急性炎症反应蛋白，高血压导致血管内皮受损，引起炎症反应，CRP 与受损组织结合，促进白细胞黏附聚集，增加动脉血栓风险。同时 CRP 激活可加剧动脉内膜增厚和血管内皮细胞增生，进而影响血管重构和血压升高。通过科学用药降压，可缓解高血压患者体内炎症反应，调节血清学指标，改善机体健康状态。心率变异性显示，通过治疗两组提高了 RMSSD、PNN50、SDANN 活性，A 组疗效显著。心率变异性是交感神经功能、副交感神经功能评估的重要指标，心脏自主神经系统功能与之密切相关，MSSD、PNN50、SDANN活性越高，表明心功能越好。持续高血压导致心率变异性异常，即引起逐次心跳周期差异变化，神经体液对心血管系统具有调节功能，心率变异性随着调节功能变化而变化。原发性高血压患者常见心脏自主神经功能失衡，心率变异性指标可无创评估心脏自主神经功能。心脏自主神经系统对心率、血压产生影响，进而影响交感神经、迷走神经，通过此种机制改变血压和心率。心率、血压相关性因素复杂，交感神经、迷走神经是末端调节通路。交感神经兴奋提高心率、血压，扰乱自主神经功能。迷走神经兴奋导致血压降低，使心率减缓。高血压患者以中老年为主，年龄增长后心率变异性减弱，长期高血压较易导致心率变异性降低，进而增加预后不良风险，诱发心血管疾病。例如，高血压左室肥厚患者较易发生心血管事件。血压波动直接影响心率变异性，心率变异性指标是高血压患者预后评估的常用指标之一。疗效显示，两组总有效率分别为 93.33%、88.89%，A 组服用硝苯地平控释片后可更有效地治疗高血压。不良反应率显示，A 组 8.89%，B 组 22.22%，B 组用药风险相对较高，A 组副作用较轻、药物影响比较温和。硝苯地平为钙拮抗剂，该药波峰波谷比值较高，用药后可迅速起效，在临床治疗高血压中应用范围较广。脑出血在老年患者中发病率较高，尤其是高血压患者。在脑出血发病前应积极进行健康管理，有效解除病因，一旦脑出血发病，应第一时间就医接受专业诊疗干预，尽可能降低疾病影响。高血压疾病引起机中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生-78-体不适症状，而且持续高血压最终将累及其他脏器，引起系统性疾病，尤其是增加心脑血管风险。例如，高血压患者脑出血风险显著增高。机体步入老年后，器官逐渐衰竭，免疫功能减弱，加之长期高血压影响，导致血管弹性降低，血压骤增时较易诱发脑出血。脑出血病死、致残率较高，严重威胁生命安全。高血压防治中，应积极预防，包括规律作息、培养健康习惯，一旦发现血压异常应及时就医、接受专业干预。确诊高血压后，一方面应全面健康管理，动态监控健康指标，另一方面必须严格遵医嘱，科学控制血压。硝苯地平是当前控制血压效果较好的药物，临床用药时应根据实际症状合理选择剂型。控释片血药浓度控制较好，有利于持续发挥药效，维持稳定血压。硝苯地平传统剂型的缺点是药效持续时间较短，导致用药前后血压显著波动，影响患者耐受性，用药风险较高。缓释片和控释片剂型研发的目的是突破传统平片剂型的局限性，改善硝苯地平药动力学表现，促进安全用药。与传统剂型相比，缓释片和控释片安全性显著提升。与缓释片相比，硝苯地平控释片在降压过程中温和、持久、副作用较轻、降压效果平稳，其缺点是需要较长时间起效，不适用于紧急降压。药物进入人体后，1 天内硝苯地平控释片匀速释放，膜调控推拉 0 级速度渗透发挥药效，胃肠道蠕动、酸碱度变化对药物释放无显著影响。在药效发挥过程中，胃肠道无法溶解非活性成分，该部分随粪便排出体外。控释片与常规即释型药剂相比，控释片不易受到首过效应影响，生物利用率较高。硝苯地平控释片稳态时生物利用度较高。进食时用药对药物早期吸收具有一定影响，但是生物利用度不受影响。硝苯地平控释片可更有效地控制给药后血药浓度，初次用药（612）h 即抵达稳定高值。通过多剂量给药可维持恒定血药浓度，24 h 血药浓度波动可控制为（0.91.2）。口服硝苯地平控释片后，药物经过肝脏代谢和肠壁氧化代谢，产生无药物活性代谢物。主要经肾脏排出代谢物，（515）%通过胆汁进入粪便，极少量微量原形药物经尿液排出。控释片在释放药物成分和人体吸收过程中，血药浓度无显著梯度变化，给药后稳定发挥药效。末次给药后，血药浓度持续降低，其消除半衰期与胶囊等常规剂型无显著差异。硝苯地平控释片对肾功能不良患者无显著影响，针对肝功能损伤患者 用药时，应合理减少剂量，促进安全用药。综上所述，高血压治疗中，使用硝苯地平控释片具有显著效果。通过该药用药，可显著降压，血清学指标显著改善，调节心率变异性，提高疗效，同时显著降低用药风险，总体应用效果较好。此外，硝苯地平控释片用药成本相对较高，缓释片成本较低。实际用药时，应对患者进行综合评估，结合患者医院、经济条件、年龄和实际病情等因素，科学选择治疗方案。参考文献 1郭维琼.高血压治疗中采用不同剂型硝苯地平的效果对比J.临床医药文献电子杂志,2020,7(30):79-80.2 薛 翟 旻.高 血 压 患 者 临 床 治 疗 中 采 用 不 同 剂 型 硝 苯 地 平 的 效 果 比 较 J.中 国 现 代 药 物 应用,2020,14(17):142-143.3 张 伟.动 态 血 压 监 测 不 同 剂 型 硝 苯 地 平 在 原 发 性 高 血 压 患 者 中 的 治 疗 效 果 J.医 学 信息,2022,35(10):152-154.4 郑 晓 玲,翟 炜.硝 苯 地 平 缓 释 片 与 硝 苯 地 平 控 释 片 治 疗 原 发 性 高 血 压 的 疗 效 比 较 J.临 床 医学,2020,40(11):91-92.5王哲.社区高血压治疗中采用不同剂型硝苯地平的疗效分析J.中国社区医师,2020,36(30):69-70.