内部稽核管理作业程序.doc

文件名稱：
內部稽核管理作業程序
文件編號：
SV-28-02
制訂部門：
管理者代表
制訂日期：
20070305

文 件 制 修 訂 記 錄
NO
發行日期
修訂申請書編號
制修訂內容
修訂頁次
版本
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核 准
審 核
制 订
發 行 章

注：每次文件修訂，請文管中心將修改位置、主要修改內容予以記錄，以便對照使用。
1.目的:
為確保品質管理系統,能有效落實執行,驗證品質管理系統之符合性和有效性，使產品品質及其服務符合客戶之要求,特制定此程序。
2.範圍:
本公司品質管理系統所涉及之ISO9001：2000之條文要求、相關部門，均屬於本程序管理範圍。
3.權責:
3.1管理代表：稽核需求的提出、稽核計劃的核准、稽核執行情況的監督。
3.2 文管中心：稽核計劃之製作。
3.3 稽核小組：稽核執行及改善事項跟蹤。
4.定義:
無。
5.作業內容:
5.1 內部稽核管理流程圖 見附件一 。
5.2 稽核時機確定:
5.2.1定期稽核：公司每年6、12月定期進行內部品質稽核。
5.2.2不定期稽核：當發生下列情況時,由管理代表組織進行內部品質稽核。
A 發生重大品質事故時；
B 客戶要求時；
C 公司上層要求時；
D 公司品質管理系統發生重大變更時；
E 品質系統初運行工作時；
5.2.3管理代表確定稽核具體日期後,安排文管中心制定出稽核計劃。
5.3制定稽核計劃：
5.3.1 文管中心在接到管理代表稽核要求後,即制定〖內部品質稽核計劃書〗交由管理代表核准。在安排稽核員過程中，應注意：
5.3.1.1 稽核員必須經培訓合格,依據【人力資源管理作業程序】進行鑒定合格；
5.3.1.2 稽核員不得稽核與自己工作緊密相關或自己所從事之工作。
5.3.2 管理代表在核准稽核計劃時,必須指定一名稽核小組長,負責稽核小組之協調跟進工作。
5.3.3 稽核計劃制定下發日期應比稽核日期提前5天左右。
5.3.4 稽核計劃書經管理代表核准後,下發各部門及稽核小組成員進行稽核前準備。
5.4 稽核員依照稽核計劃上指定之稽核項目,準備〖內部品質稽核查檢表〗,稽核員將〖內部品質稽核查檢表〗交稽核小組長審核後進行稽核。
5.5 執行稽核:
5.5.1 管理代表召集公司各部門主管和內審員召開內部品質稽核起始會議,請各部門主管協助配合整個內部品質稽核的順利進行。
5.5.2稽核員按照制定〖內部品質稽核查檢表〗,進行逐項取樣3～5個進行檢查,並將查驗結果記錄在〖內部品質稽核查檢表〗中,稽核結束時,由受稽核部門代表人簽名確認。
5.6 問題提報:
5.6.1 稽核結束後,管理代表召集參加起始會議人員召開內部品質稽核結束會議,稽核員應將所發現之不合格事項進行提報,並填寫〖內部品質審核矯正通知單〗,交管理代表核准後,發放相關部門。
5.7不符合事項矯正:
5.7.1 各部門應針對稽核員所提報之不合格事項,進行原因分析,並制定相應之矯正措施,填寫在〖內部品質審核矯正通知單〗上,並經管理代表核准後實施措施,同時將計劃完成時限迴復稽核員,以便稽核員進行矯正效果確認。
5.8 效果確認:
5.8.1 由稽核員依據責任部門所制定之計劃完成日期進行效果跟蹤確認,如果不合格,則依5.6-5.8事項執行,直到OK為止。
5.9如果內部品質稽核不符合事項之矯正措施確認OK後,需進行文件與資料之更改,依照【文件與資料管理作業程序】進行。
5.10 內部品質稽核狀況由管理代表,於管理審查會議中進行項目提報。
5.11 記錄管理依照【品質記錄管理作業程序】進行保存,保存之記錄包括〖內部品質稽核計劃書〗、〖內部品質稽核查檢表〗、〖內部品質審核矯正通知單〗。
6. 相關文件:
6.1【文件與資料管理作業程序】 SV-24-01
6.2【人力資源管理作業程序】 SV-26-01
6.3【品質記錄管理作業程序】 SV-24-02
7. 使用表單:
7.1〖內部品質稽核計劃書〗 SV-48-02-01
7.2〖內部品質審核矯正通知單〗 SV-48-02-02
7.3〖內部品質稽核查檢表〗 SV-48-02-03
8. 附件:
8.1 內部稽核管理流程圖

流程圖
權責單位
使用表單

文管中心

管理代表

稽核員

指定人員

稽核小組

各相關部門

管理代表

〖內部品質稽核計劃書〗

〖內部品質稽核查檢表〗

〖內部品質稽核糾正通知單〗

〖文件制定/修訂/廢止申請單〗
附件一 ： 內部稽核管理流程圖