药品不良反应报告流程.doc

一般的ADR/ADE病例报告流程
发现ADR/ADE病例

填写ADR/ADE报告表

于发现之日起10日内向ADR监测组报送报告表

分类整理报告表

ADR/ADE病例分析评价，签署关联性评价意见

将ADR/ADE报告表信息输入ADR监测组报告表数据库
按规定时限上报市ADR监测中心
将关联性评价意见反馈报告者
(以书面形式)

新的、严重的ADR/ADE病例报告流程
发现新的、严重的ADR/ADE病例

立即填写ADR/ADE报告表

于发现之日起7日内向ADR监测组报送报告表

分类整理报告表

组织专家分析评价，签署关联性评价意见

于发现之日起15日内上报市ADR监测中心
将关联性评价意见反馈报告者
(以书面形式)
将ADR/ADE报告表信息输入ADR监测组报告表数据库

发现死亡的、群体性的ADR/ADE病例
死亡的、群体性的ADR/ADE病例报告流程

立即报告ADR监测组、医务处

立即报告市ADR监测中心和行政主管部门

立即组织核查

及时填写报告表

及时向ADR监测组报送报告表

及时分类整理报告表

及时填写报告表

及时组织专家分析评价，签署关联性评价意见

将ADR/ADE报告表信息输入ADR监测组报告表数据库
将关联性评价意见反馈报告者
(以书面形式)
及时报告市ADR监测中心