检验科管理手册.docx

生效日期： 年 月 日依据ISO15189:2003医学实验室质量和能力的专用要求编制（第一版）乐陵市妇幼保健院检验科管理手册编制：宋志广审核：王立荣批准: 高秀娥检验科管理手册（第一版） 目录目录目录2授 权 书5批 准 令6公 正 性 声 明71.行政管理与持续改进81。1基本状况81。1。1检验科概况81.1.2外部组织结构图91.1.3内部组织结构101。1.2检验科工作人员一览表111。1。3关键岗位人员任命书121.1.4权力委派131。1。5检验科管理职责分配表141。1.6授权签字人一览表151。1.7实验室平面图161。1。8检验科仪器设备一览表171。1。9量值溯源图181.1。10检测能力一览表191。1.11外送检验项目一览表221。2工作职责231。2。1部门职责231.2.2岗位职责271。2。3职称级别职责341.3管理制度351。3.1检验科工作制度351。3。2值班及交接班制度361。3。3岗位责任的检查制度371.3。5检验科继续教育制度391.3.6检验科考核制度411.3.9检验科实验室资料保管和销毁制度441.3。11检验科试剂管理制度461。3。12急诊检验工作制度471。3。13临床“危急值”报告制度481.3。14检验科安全管理制度491.3。15检验科意外事故处理方案501。3。16实验室生物安全管理制度521.3。17检验科医院感染管理制度551.3。18传染病疫情报告及处理程序562。质量管理与持续改进592。1质量方针与目标592。2检验科质量小组组织结构图602.3检验科质量管理体系运行示意图612。4人员培训及考核管理程序622。5人员任用资质评定程序642.6检验方法管理程序662。7新检测项目建立程序682。8检验结果量值溯源管理程序702。9生物参考值范围建立程序722。10检测申请单格式确定程序742。11 仪器设备管理程序752。12仪器设备校准程序762.13检验科试剂管理程序782。14标识控制程序792.15实验室信息管理程序802.16需求的确定及实验室能力评审控制程序822。17合同评审程序832。18室间质量评价管理程序842.19检验科分析前质量管理体系工作流程图852.20标本的采集管理程序862。21样本的核收、登记和保存程序952。22分析中质量管理体系及工作流程图972。23检验结果质量控制程序982。24危急值检验结果报告程序1002.25分析后质量管理体系及工作流程图1012。26检测结果报告控制程序1022。27检验结果报告程序1042.28检测结果修改与变更程序1072。29医疗咨询控制程序1082。30实验室服务对象投诉管理程序1102。31内审管理程序1122。32预防措施与改进控制程序1132。34纠正措施控制程序1162.35投诉处理程序1172。36记录管理程序1182.37委托实验管理程序1202.38监督管理程序1223。生物安全管理与持续改进1233.1乐陵市妇幼保健院生物安全组织管理框架图1233.2生物安全管理制度1243。2。1实验室人员生物安全培训、考核制度1243。2。2员工健康管理制度1253。2。3实验室生物安全保卫制度1263.2。4生物安全文档管理制度1273。2。5生物安全工作自查制度1283。2.6实验室人员准入制度1293。2.7危险化学品安全管理制度1303。2.8消毒隔离制度1313。2.9锐器使用管理制度1333.2。10实验室意外事故应急处理与报告制度1343。2.11检验科传染病检测及报告制度1363。2。12强传染性样本的采集、运输、处理与保存制度1373。2.13菌(毒)种或样本等感染性材料安全管理与保存制度1383。3实验室生物安全风险评估1393。3.1一、检验职业感染的现状1393。3。2二、风险评估目的1403。3.3三、风险评估内容1413.4生物安全标识2263.5生物安全实施标准操作规程2273.5。1实验室二级防护流程2273.5.2实验室操作生物危害防护标准操作规程2283.5.3实验室意外事件或事故处理标准操作规程2303。6检验科实验室生物安全应急预案231第 6 页 共 240 页检验科管理手册（第一版） 公正性声明授 权 书 为确保检验科的运作符合ISO15189：2003医学实验室质量和能力的专用要求，现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作,由此引起的法律责任由法人单位承担.授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预,同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。 乐陵市妇幼保健院院长：高秀娥 年 月 日第 1 页 共 235 页检验科管理手册（第一版） 批准令批 准 令 本手册依据ISO15189：2003医学实验室质量和能力的专用要求的规定而制定，它阐述了乐陵市妇幼保健院检验科的质量方针和质量目标,并对乐陵市妇幼保健院检验科的质量管理体系提出了具体要求，适用于乐陵市妇幼保健院检验科全面质量管理工作。本手册第一版已经审定，现予批准，并于批准之日起生效。 批准人签字：王立荣 批准人职务：乐陵市妇幼保健院检验科主任批准日期： 年 月 日第 8 页 共 240 页检验科管理手册（第一版） 公正性声明公 正 性 声 明为保证检测工作的独立性、公正性和诚实性,本检验科特作如下公正性声明：1、本检验科检测工作依据国家有关法律、法规、标准和规范进行，建立了较为完善的质量保证体系，确保检测数据科学准确.2、本检验科检测工作的独立性不受任何行政干预，并要求各有关部门人员不得干预，以维护检测数据的公正性。3、本检验科对所有委托均持客观、公正、科学、保密的工作态度,杜绝损害委托人权益的事件发生.4、本检验科工作人员不得从事可能影响本检验科公正性的有关兼职或技术合作等活动,不准借工作之便向委托方索要礼品、钱物或压价购买产品。5、除本检验科人员外,其他人员不得介入本检验科的检测工作.6、本检验科郑重声明，我检验科对向委托方提供的检测报告承担责任，并诚恳接受社会各界的监督和投诉。监督电话： [phone] 乐陵市妇幼保健院院长:高秀娥 乐陵市妇幼保健院检验科主任：王立荣年 月 日第 9 页 共 240 页检验科管理手册（第一版） 1.行政管理与持续改进1.行政管理与持续改进1.1基本状况1。1.1检验科概况检验科现有面积100平方米，其中工作用房90平方米,实验室按国家生物安全级标准建设。检验科现有工作人员 9人，中级2人，初级7人；本科1人，大专4人，中专4人。设有血液标本采集处、生化检验、临床检验、HIV筛查检验、微量元素检验共5个专业组。主要仪器设备：HIACHI（日立）7100全自动生化分析仪、罗氏e411电化学发光分析仪、TCHS05RO/40F纯水机、；SM-3自动酶标仪、ZMX988B型自动酶标洗板机、CLASSTYPE A2生物安全柜;Sysmex XS500i血细胞五分类分析仪、Sysmex CS1300全自动血凝分析仪、奥林巴斯显微镜、干式生化分析仪、优利特200B半自动尿液分析仪、BH5100五元素分析仪、BH2100二元素分析仪等一大批的先进的检验设备，总价值300余万元。检验科开展的室内质控：常规化学项目24项、临床血液5项、HIV筛查等。检验科参加的室间质评:山东省的临床血液、常规化学、尿液化学、血凝试验、肝炎标志物的室间质评。 为全面提高检验科的服务质量，使检验报告具有公正性、科学性和准确性，检验科近几年来一直在争取并积极创造条件使检验科的质量管理水平达到中国国家认可实验室资格的通用要求标准.2017年检验科按照ISO15189：2003医学实验室质量和能力专用要求标准来制定检验科管理手册及操作规程文件，检验科全体工作人员在实际工作中依据本手册为准则开展各项工作，并不断使其完善.检验科主任：王立荣电话：[phone]地址：乐陵市安居路71号 邮政编码：2536001。1.2外部组织结构图德州市疾控中心山东省检验中心乐陵市卫计局 乐陵市妇幼保健院乐陵市疾控中心德州市临床检验中心 本检验科 行政领导 业务领导 HIV筛查专项领导 1.1。3内部组织结构主任：王立荣技术负责人：宋志广质量负责人：桑保德综合组组长：宋志广临检室组组长：张 磊 采血室组组长：李 根 质量控制组组长：桑保德 生化室组组长：桑保德 产前筛查室组组长：桑保德 微量元素室组组长：张 磊 HIV筛查室组组长：宋志广 1。1。2检验科工作人员一览表序号姓 名性别出生年月文化程度所学专业职 称职称年限现在岗位本岗位年限1王立荣女1969。02中专医师中级14科主任202宋志广男1978。02本科医学检验中级4科员193张 磊男1981.02中专医学检验初级师8科员144李 根男1982。02大专医学检验初级士14科员155桑保德男1989。02大专医学检验初级士3科员56任 澄男1991。02大专医学检验初级士3科员47赵智佳男1990。02中专医学检验科员48李家蒂男1993。02大专医学检验科员19惠菲菲女1990。02大专医学检验科员11011121314151.1。3关键岗位人员任命书为确保有足够的管理人员保证检验质量管理体系的有效运作,根据本科组织机构的设置方式，特作以下任命：技术负责人兼综合组组长、档案管理员、内审员:宋志广质量负责人兼质量控制组组长、仪器设备管理员:桑保德临检室组长兼微量元素室组长、质量监督员:张磊采血室组长、质量监督员： 李根生化室组长兼产前筛查室组长、质量监督员：桑保德 HIV筛查室组长兼质量监督员： 宋志广 乐陵市妇幼保健院检验科主任:王立荣 2017年03月01日1。1。4权力委派为保证检验工作的正常运行，本检验科由科主任任命各级管理人员,见上表关键岗位人员任命书。同时为防止本检验科在行政、技术、管理上出现真空,当检验科主任、技术负责人、质量负责人不在时，本检验科规定由以下人员代理行使相应的职权： a。 检验科主任不在时，由技术负责人行使职权。 b技术负责人不在时，由质量负责人行使职权。 c. 质量负责人不在时,由技术负责人行使职权.当出现上述情况时,由被代理人以书面形式委托代理人行使职权。1。1。5检验科管理职责分配表部门及关键岗位质量要素科主任质量负责人技术负责人质控组综合组各专业组组织和管理质量管理体系文件控制合同的评审委托实验室的检验外部服务和供给咨询服务投诉的处理不符合项的识别和控制纠正措施预防措施持续改进质量和技术记录内部审核管理评审人员设施和环境条件实验室设备检验前程序检验程序检验程序质量的保证检验后程序结果报告说明:“”代表主要负责人；“代表次要负责人；空格代表无直接关系。1.1.6授权签字人一览表序号姓 名职 称授权范围本人签名1王立荣中级全科2宋志广中级全科3张 磊初级师全科4李 根初级士全科5桑保德初级士全科6任 澄初级士全科7赵智佳全科8李家蒂全科9惠菲菲全科10111213141516 授权人签字： 授权人职务：乐陵市妇幼保健院检验科主任 签字日期： 年 月 日1。1。7实验室平面图 生 化 室 走 廊 HIV 筛 查 室 微量元素检测室采血室 临 检 室 值 班 室1.1.8检验科仪器设备一览表序号资产名称规格型号安装使用时间数量产地1五分类血液分析仪XS5002013。10.02日本 希森美康2全自动血凝仪CA-6002013。11。11日本 希森美康3全自动血凝仪CS130020151日本 希森美康4干式生化分析仪C1002014.07.21杭州艾康5艾瑞德快速免疫分析仪Biiotech1上海6尿液分析仪200B2013。09。011桂林 优利特7显微镜（双目）CX-212006.06.191日本 奥林巴斯8全自动生化分析仪71002013.02。281日本 日立9罗氏化学发光仪E4112013。02。191日本10化学发光分析仪ACCESS 220161贝克曼库尔特11纯水机TCHS-OSRO/40F2013.02.271杭州12五元素分析仪BH51002008。06。011北京 博晖13二元素分析仪BH21002008.06.011北京 博晖14酶标仪SM32016.051北京 天石15洗板机EMX-988B2008。081北京 天石616生物安全柜BSC-1100A22008。081北京 东联17洗眼器BTG112015。011河北诺安科技18立式灭菌器LMQ.C2013。11山东 新华19水浴箱PK-6002011。11。15 3上海 精密20离心机LD52A2013.03。151北京雷勃尔21离心机LDE4-1。82011.10.153北京 雷勃尔22离心机TL-802014.03。211江苏 天力23立式冷藏柜SC3172013。03.011青岛 海尔24立式冷藏柜 1青岛 海尔25冰箱BLD-182M/BLD203UN2011。061西安 长岭26紫外线消毒车ProductNO：1291420121江苏 申星27空气消毒车 20151 282930311.1。9量值溯源图1 计量仪器的溯源途径计量所可以校验的仪器 计量测试所国家测量基准实验室仪器设备 计量研究所计量所不能校验的仪器自己校验厂家校验确认仪器状 态实验室间比对或能力验证2 玻璃量器的量值溯源途径国家测量基准计量研究所按常规玻璃量器检定规程由本科实验室校验玻璃量器3 标准物质的溯源途径国家测量基准或标准参考物质国际测量基准或标准参考物质标准物质定值单位1.1。10检测能力一览表检验项目英文缩写检测方法血常规白细胞数目WBC血常规自动分析仪红细胞数目RBC血常规自动分析仪血红蛋白HGB血常规自动分析仪红细胞压积HCT血常规自动分析仪红细胞平均体积MCV血常规自动分析仪平均血红蛋白量MCH血常规自动分析仪平均血红蛋白浓度MCHC血常规自动分析仪血小板数目PLT血常规自动分析仪红细胞标准差RDWSD血常规自动分析仪红细胞变异系数RDWCV血常规自动分析仪血小板分布宽度PDW血常规自动分析仪平均血小板体积MPV血常规自动分析仪大型血小板比率P-LCR血常规自动分析仪血小板压积PCT血常规自动分析仪中性粒细胞数目NET血常规自动分析仪淋巴细胞数目LYM血常规自动分析仪单核细胞数目MON血常规自动分析仪嗜酸细胞数目EOS血常规自动分析仪嗜碱细胞数目BAS血常规自动分析仪中性粒细胞比率NEU%血常规自动分析仪淋巴细胞比率LYM血常规自动分析仪单核细胞比率MON血常规自动分析仪嗜酸性细胞比率EOS血常规自动分析仪嗜碱细胞数比率BAS%血常规自动分析仪C反应蛋白CRP免疫层析法血型检查ABO血型正定型检查ABO固相法RH血型检查RH试管法凝血四项凝血酶原时间PT光学凝固检测法国际标准比值INR光学凝固检测法活化部分凝血活酶时间APTT光学凝固检测法纤维蛋白原FIB光学凝固检测法凝血酶时间TT光学凝固检测法病毒及微生物检测乙肝表面抗原HBSAg胶体金法/ELISA乙肝表面抗体HBSAb胶体金法/ELISA乙肝e抗原HBeAg胶体金法/ELISA乙肝e抗体HBeAb胶体金法/ELISA乙肝核心抗体HBcAb胶体金法/ELISAHIV病毒抗体HIV-Ab胶体金法/ELISA丙型肝炎病毒抗体HVVAb胶体金法/ELISA梅毒螺旋体抗体TP-Ab胶体金法/ELISA肺炎支原体IgM抗体MPIgM胶体金法肺炎衣原体IgM抗体MP-IgG胶体金法沙眼衣原体IgG抗体CT-IgG胶体金法解脲支原体IgG抗体Uu-IgG胶体金法尿常规酸碱度PH尿干化学法亚硝酸盐NIT尿干化学法糖GLU尿干化学法维生素CVC尿干化学法比重SG尿干化学法隐血BLD尿干化学法蛋白PRO尿干化学法胆红素BIL尿干化学法尿胆原URO尿干化学法酮体KET尿干化学法白细胞WBC尿干化学法微量元素铜Cu原子吸收法锌Zn原子吸收法钙Ca原子吸收法镁Mg原子吸收法铁Fe原子吸收法铅Pb原子吸收法镉Cb原子吸收法生化丙氨酸氨基转移酶ALT速率法天冬氨酸氨基转移酶AST速率法谷氨酰氨转移酶GGT速率法碱性磷酸酶ALP速率法淀粉酶AMY计算球蛋白GLO速率法总蛋白TP速率法白蛋白ALB速率法总胆红素TBIL速率法直接胆红素DBIL计算间接胆红素IBIL速率法尿素UREA速率法肌酐CREA速率法尿酸UA速率法胆固醇TC速率法甘油三酯TG速率法高密度胆固醇HBLC速率法低密度胆固醇LDL-C速率法葡萄糖GLU速率法磷P速率法电解质钾K离子选择电极法钙CA离子选择电极法氯CL离子选择电极法钠NA离子选择电极法二氧化碳CO2离子选择电极法1。1.11外送检验项目一览表序号检验项目英文简称检测方法1甲胎蛋白AFP化学发光2癌胚抗原CEA化学发光3糖类125CA125化学发光4糖类抗原153CA15-3化学发光5糖类抗原19-9CA199化学发光6三碘甲状腺原氨酸T3电化学发光7甲状腺素T4电化学发光8游离三碘甲状腺原氨酸FT3电化学发光9游离甲状腺素FT4电化学发光10促甲状腺素TSH电化学发光11抗甲状腺球蛋白抗体测定TG-Ab电化学发光12抗甲状腺过氧化物酶抗体测定TPO-Ab电化学发光13泌乳素PRL电化学发光14促卵泡刺激素FSH电化学发光15促黄体生成素LH电化学发光16睾酮TTE电化学发光17孕酮PGN电化学发光18雌二醇E2电化学发光19巨细胞病毒抗体IgM定性CMV-IgMELISA20巨细胞病毒抗体IgG定性CMVIgGELISA21单纯疱疹病毒型抗体IgM定性HSVIgMELISA22单纯疱疹病毒型抗体IgG定性HSV-IgMELISA23单纯疱疹病毒型抗体IgM定性HSV-IgMELISA24单纯疱疹病毒型抗体IgG定性HSV-IgGELISA25风疹病毒抗体IgM定性RV-IgMELISA26风疹病毒抗体IgG定性RV-IgGELISA27弓形虫抗体IgM定性TOXOIgMELISA28弓形虫抗体IgG定性TOXOIgGELISA29人乳头瘤病毒分型全套HPVPCR法+分子杂交30梅毒螺旋体特异性抗体TPPA免疫凝集法31甲苯胺红不加热血清试验TRUST免疫凝集法32乙型肝炎表面抗原（定量）HBsAg化学发光33孕妇血型血清学微柱凝胶免疫法1.2工作职责1。2.1部门职责1。2。1。1综合管理组职责1、负责编制各项行政管理制度，并对执行情况进行检查.2、负责检验标准、规范的收集、整理和分发。3、负责文件的收发、处理、督办。4、负责质量管理体系文件的分发控制。5、负责采购工作的实施7、负责仓储管理8、负责存档资料的管理工作。9、负责仪器设备的管理。10、组织建立仪器管理档案，掌握全检验科仪器设备动态，办理和审核仪器设备的降级和报废。11、负责编制检验设备的周期检定计划,组织实施.12、进行预防措施的制定和实施.13、完成相关记录的编制、填写、收集和归档前管理。14、配合内部质量管理体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。15、对申请分包的项目，由技术负责人与质量负责人负责对承检单位相应的检测设备和资格进行确认,确保其检测能力符合要求。16、确保本检验科所有从事技术工作人员和质控员、内审人员均应受过专业。教育和培训,具有相应的技术资格和从事相应专业工作的实践经验。17、对开展的项目配置满足检测要求的检测设备、设施、人员,并以检测实验室仪器设置表和分析表的形式表明和证实检测能力满足检测项目的要求。1。2。1。2质控组职责1、在质量负责人领导下,确保质量管理体系正常运行。2、协助质量负责人组织编写质量管理体系管理文件.3、组织各部门进行测量不确定度的评定.4、实验室间能力验证/比对、工作质量内部校核的组织实施.5、负责检验人员考核、取证组织工作。6、协助质量负责人实施预防措施.7、进行预防措施的制定和实施.8、完成相关记录的编制、填写、收集和归档前管理。9、配合内部质量管理体系审核,并对审核中发现的问题及时进行整改。10、提供本部门有关的报告资料，并负责纠正措施的制定与实施。1。2。1.3采血组职责1、组织实施各项检验工作，并按时完成.2、执行国家现行有效的标准、规范,经确认的检验程序和质量管理体系文件，确保质量管理体系的有效运行。3、根据工作的需要,提出试剂、标准物质和耗材的采购申请。4、进行预防措施的制定和实施。5、完成相关记录的编制、填写、收集和归档前管理。6、配合内部质量管理体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改.7、提供本部门有关的报告资料，并负责纠正措施的制定与实施。8、进行项目的试运行。9、负责本专业设备的购置申请的提出、使用、日常维护、定期维护.10、负责对仪器设备的维护、保养，保证其处于受控状态和在有效期内使用。11、提出试剂、仪器设备购置计划.12、按要求做好各项原始记录，及时存档。13、参加实验室间能力验证/比对、工作质量内部审核活动.14、负责对本组的设施、环境条件进行控制。15、负责编制检验报告。16、负责采样工作的实施。1。2。1。4临检组职责1、组织实施各项检验工作,并按时完成。2、执行国家现行有效的标准、规范,经确认的检验程序和质量管理体系文件，确保质量管理体系的有效运行。3、根据工作的需要，提出试剂、标准物质和耗材的采购申请。4、进行预防措施的制定和实施。5、完成相关记录的编制、填写、收集和归档前管理。6、配合内部质量管理体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。7、提供本部门有关的报告资料,并负责纠正措施的制定与实施。8、进行项目的试运行.9、负责本专业设备的购置申请的提出、使用、日常维护、定期维护。10、负责对仪器设备的维护、保养，保证其处于受控状态和在有效期内使用.11、提出试剂、仪器设备购置计划.12、按要求做好各项原始记录,及时存档。13、参加实验室间能力验证/比对、工作质量内部审核活动.14、负责对本组的设施、环境条件进行控制。15、负责编制检验报告。16、负责采样工作的实施.1.2.1.5生化组职责1、组织实施各项检验工作,并按时完成.2、执行国家现行有效的标准、规范，经确认的检验程序和质量管理体系文件，确保质量管理体系的有效运行。3、根据工作的需要，提出试剂、标准物质和耗材的采购申请。4、进行预防措施的制定和实施。5、完成相关记录的编制、填写、收集和归档前管理.6、配合内部质量管理体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。7、提供本部门有关的报告资料，并负责纠正措施的制定与实施.8、进行项目的试运行.9、负责本专业设备的购置申请的提出、使用、日常维护、定期维护。10、负责对仪器设备的维护、保养，保证其处于受控状态和在有效期内使用.11、提出试剂、仪器设备购置计划。12、按要求做好各项原始记录，及时存档。13、参加实验室间能力验证/比对、工作质量内部审核活动。14、负责对本组的设施、环境条件进行控制.15、负责编制检验报告。16、负责采样工作的实施.1。2.1.6 HIV筛查组职责1、组织实施各项检验工作，并按时完成。2、执行国家现行有效的标准、规范，经确认的检验程序和质量管理体系文件，确保质量管理体系的有效运行。3、根据工作的需要，提出试剂、标准物质和耗材的采购申请。4、进行预防措施的制定和实施。5、完成相关记录的编制、填写、收集和归档前管理.6、配合内部质量管理体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。7、提供本部门有关的报告资料，并负责纠正措施的制定与实施。8、进行项目的试运行.9、负责本专业设备的购置申请的提出、使用、日常维护、定期维护。10、负责对仪器设备的维护、保养，保证其处于受控状态和在有效期内使用.11、提出试剂、仪器设备购置计划。12、按要求做好各项原始记录，及时存档.13、参加实验室间能力验证/比对、工作质量内部审核活动。14、负责对本组的设施、环境条件进行控制。15、负责编制检验报告.16、负责采样工作的实施.1。2。1.7微量元素组职责1、组织实施各项检验工作,并按时完成。2、执行国家现行有效的标准、规范，经确认的检验程序和质量管理体系文件，确保质量管理体系的有效运行.3、根据工作的需要,提出试剂、标准物质和耗材的采购申请。4、进行预防措施的制定和实施.5、完成相关记录的编制、填写、收集和归档前管理.6、配合内部质量管理体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改.7、提供本部门有关的报告资料,并负责纠正措施的制定与实施.8、进行项目的试运行。9、负责本专业设备的购置申请的提出、使用、日常维护、定期维护。10、负责对仪器设备的维护、保养，保证其处于受控状态和在有效期内使用。11、提出试剂、仪器设备购置计划.12、按要求做好各项原始记录，及时存档.13、参加实验室间能力验证/比对、工作质量内部审核活动。14、负责对本组的设施、环境条件进行控制。15、负责编制检验报告。16、负责采样工作的实施。1.2.2岗位职责1.2。2.1科主任职责1、全面领导检验科业务、行政、人事、财务、后勤工作.2、组织贯彻执行国家和地方与检验工作有关的方针、政策、法规和制度。3、组织制定和实施本检验科质量方针和目标，批准质量手册、程序文件和作业指导书及表格。4、组织建立实施质量管理体系，制定、实施并监控检验科的服务和质量改进标准,实施每年的质量管理体系管理评审。5、组织制定全检验科的工作计划和发展规划并实施，及时向上级领导请示汇报工作，完成工作目标责任及上级交给的其它工作。6、规划并指导本科的科学研究、技术开发和教学活动;7、明确检验科的组织和管理结构,调整各部门负责人，批准全检验科人员调配、考核、奖惩工作；8、规定检验科各岗位职责、权力和相互关系,提供履行其职责所需的适当的权力和资源；9、制定政策和程序和声明，采取措施保证其管理层和员工不受任何可对工作质量产生负面影响的、来自内外部的不正当的商业、财务或其它方面的压力和影响；10、制定政策和程序，保证机密信息得到保护， 落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人； 11、负责对技术负责人提出的委托实验项目进行审核，并与委托实验室拟定书面协议，报院领导批准。12、审核采购申请。13、处理来自实验室服务的用户的投诉、要求或意见,对重大申诉处理的有关事项进行审批。14、批准内审组成员及内审组长名单，批准内审年度计划和内审实施计划.15、对合同评审进行审批.16、与检验科相关方有效地联系并开展工作。17、建立规范的实验室环境, 负责设施和环境/设备的合理配置和有效管理, 18、负责院感监控和生物安全工作的管理。19、监控检验科内的全部工作,审批质控计划，以保证检验结果的可靠；20、为检验科工作人员提供继续教育计划,并参与所在机构的教育计划，确保检验科具有足够的、有充分培训和经验记录的、有资格的人员，确保员工保持良好的工作热情，以满足检验科工作的要求。21、负责对下级工作的监督和考核。22、负责检验科人员的工作安排、考核和培训。23、当下级的职、责、权发生失控时,负责协助调整。1