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药学概论模拟试卷一一、 单项选择题（每题从备选答案中选择一个最佳答案,每题1分,共25分)1 中药的药性不包括以下哪一项 C。 A. 四气B。五味C.收敛D.归经E。升降沉浮2. 不属于药学教育中的四大专业课程的是 D A药物化学 B药物分析 C药理学 D生物制药 E药剂学3 新药研究不包括以下 C。 方法和技术。A. 合理药物设计B. 生物技术 C。 临床研究D。 组合化学与高通量筛选技术 E. 计算机辅助药物分子设计技术 4 表示治疗指数的是 B。 A. LD95 B。 LD50 /ED50 C. ED95 D. LD10 /ED90 E。ED95 / LD5 5 经加工炮制后的中药称为 E。 A. 中成药 B.中药制剂 C。 生药D。 天然药物 E.中药饮片6 具有某种特定生物活性的化合物,可作为进行结构修饰的模板为 A. A. 先导化合物 B.生物技术 C。组合化学 D.药效团 E.合理药物设计7 在片剂中可以作为润滑剂的是 D. A. 糖粉B.硫酸钙C.淀粉浆D.硬脂酸镁E.乳糖8 中国药典内容不包括 B 部分A. 凡例 B。检索 C. 附录 D。 索引 E.正文9 注射剂处方设计一般不考虑以下哪项因素 D. A. 药物溶解度 B.药物的稳定性 C. 注射剂的安全性 D.药物的粉碎度 E.药物的理化性质 10 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证，凭药品生产许可证到 D。 部门办理登记注册A. 药品监督管理 B. 药品检验所 C.卫生厅 D.工商行政管理 E。 药物研究所11 根据药典的标准，为适合治疗或预防的需要制备的不同给药形式的具体品种称为 D. A. 载体 B.药用辅料 C。抑菌剂 D.制剂 E.剂型12 限制或固定于特定空间位置的酶是 D. A. 限制性核酸内切酶B。 DNA连接酶C.磷酸二酯酶 D。 固定化酶 E.以上全部13 批准并发放药品生产许可证的部门是 A。 A. 省级食品药品监督管理局 B。国家食品药品监督管理局 C.省级卫生厅 D。省级工商行政管理局 E.卫生部14 将药物和一定辅料经过粉碎、过筛、混合和成型制成的剂型为 A。 A. 固体剂型B.液体剂型C。半固体剂型 D.气体剂型 E。以上全部15 判定药品优劣的检验工作是 E。 A. 鉴别 B。含量测定C.检查D。鉴别和含量测定 E。含量测定和检查16 中国药典是由国家药典委员会编纂, B. 批准和颁布实施的法典。A. 省级食品药品监督管理局B。国家食品药品监督管理局C.国家工商管理局 D.医药管理局 E。卫生部 17 以下属于半固体剂型的是 D. A. 粉针 B。微球 C。片剂 D。软膏剂 E。乳剂 18 以下属于口服缓控释制剂的是 B。 A. 青霉素粉针B.呋喃唑酮胃漂浮片C.复方乙酰水杨酸片剂D。皮炎平软膏 E。鱼肝油乳剂 19 利用酶、细胞器或细胞所具有的特异催化功能来生产人类所需产品的技术是 C. A. 细胞工程B。基因工程C.酶工程 D.发酵工程E.生物工程20 未曾在中国境内上市销售的药为 B。 A. 药效团 B.新药 C。基因药物 D.中成药 E。生物药物21 我国药品生产应遵照 D. A. GLP B.GCP C。 GSP D。 GMP E. GAP22 受体类型中不包括以下哪一类 A。 A. 细胞外受体 B。 细胞内受体 C. 细胞因子受体 D.离子通道受体 E。 G蛋白偶联受体23 药代动力学是研究药物 A. A. 体内过程 B。 作用 C.与受体结合 D。作用机制 E.量效关系24 药品质量标准的主要内容不包括 C. A. 性状B.鉴别C。结构测定D。含量测定E.检查25 下面药物的转运机制属载体转运的是 C. A. 简单扩散 B.脂溶扩散 C。主动转运 D.过滤 E.被动转运 二、 填空题（每一空格1分，共20分）1 药品经营企业主要有二类，一类是 药品批发企业 ，另一类是 药品零售企业 。2 药物按作用机制分为 特异性药物 和 非特异性药物 药物两大类。 3 药品的检查项下包括 有效性 、 均一性 、 纯度要求 与 安全性 等四个方面. 4 在基因工程中应用的酶类统称为工具酶.5 现代生物工程主要包括 基因工程 、 细胞工程、 酶工程、 发酵工程。 6 口服缓控释放制剂利用 骨架材料、 包衣 来控制药物释放。7 将作用于受体产生效应不同的药物分为 激动剂 、 拮抗剂 、部分激动剂. 8 新药研究开发过程分为 研究方针确定和发现有效的物质、 临床前研究 、 临床研究和上市后药物监测四个阶段。三、 名词解释（每题3分，共15分）1 处方药：是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 2 单克隆抗体：由B淋巴细胞与无限增值的骨髓瘤细胞相融合得到杂交瘤细胞产生的抗体。 3 药物不良反应：是指那些不符合用药目的，并引起患者生理生化过程紊乱或结构改变等危害机体的反应.4 中药炮制：以中医药理论为指导，依据医疗、制剂和调剂的不同要求,对原药材所进行的各种加工处理的总称.5 发酵工程：利用微生物的生长和代谢活动来生产各种有用物质的工程技术。四、 是非判断题(正确的打“，错误的打“”；每题1分,共10分)1. 药品价格实行政府指导价和市场调节价两种定价方式（ ）21805年人们第一次成功的从植物中提取出第一个活性成分奎宁.（) 3 药理效应用阳性和阴性表示的称为量反应。( )4 生物碱是一类含有氧原子的碱性有机化合物。（ ）5 胃漂浮片是一种能在胃液中滞留的口服延迟释放制剂（ )6 药品的商品名就是药品的通用名。（ ）7 萜类挥发油的基本碳架可看做是异戊二烯的聚合物.( ）8 药物副作用是药物剂量过大或在体内蓄积过多时发生的危害性反应.（ )9 中药指纹图谱是指同时记录中药制剂中所含各类化学成分的图谱。（ ）10 我国从85年以来每五年修订一次药典,我国现行版药典是2000年版。（ ） 五、 问答题（每题5分，共35分）1. 阐述药品作为一种特殊商品，其特殊性表现哪几个方面？答:药品作为特殊商品,其特殊性表现在以下六个方面：（1） 药品安全性（1分)（2)药品的有效性(1分）(3）药品的专属性（1分）(4）药品的两重性和时限性（2分）（5）药品质量的重要性（1分)（6) 药品的经济性（1分）2、 何谓药物排泄?药物可通过哪些途径排泄？简述影响药物排泄的因素对指导临床用药有何指导意义。答：排泄是体内药物或其代谢物排出到体外的过程.（2分）药物可通过肾脏（1分)、胆汁、肺、乳腺、汗腺和唾液腺排泄.（1分)影响药物排泄的因素有:肾功能 、尿液pH 、竞争分泌机制 。（1.5分）肾功能不良的病人排泄慢(0.5分）,易引起蓄积中毒，应调整给药间隔时间或减少用药剂量；尿液pH会影响弱酸或弱碱性药物的重吸收量（0.5分），可根据情况调节尿液pH，从而调节药物的排泄量；同时服用通过统一转运机制的药物时，由于两种药物竞争同一主动转运系统而产生竞争抑制作用,减少另一种药物的排泄。(0.5分）3、 药物为什么要制成剂型？药物制剂应符合的基本质量要求?答：药物制成剂型是因为： （5分）(1) 剂型可改变药物的作用性质；(2)剂型能改变药物的作用速度； (3）剂型可降低或消除药物的毒副作用；（4）剂型可产生靶向作用;(5)剂型可影响疗效。药物制剂的基本质量要求是：有效、安全、稳定和使用方便。（2分）4、 何谓生化药物？生化药物常用的鉴别方法有哪几种？生化药物需做哪些安全性检查？答：生物药物是指从动物、植物、微生物中提取的，亦可用生化半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质。（1。5分）生化药物常用的鉴别方法有:酶法、电泳法、生物法等方法。（3分）生化药物需做热原、过敏试验、降压物质、无菌、异常毒性等安全性检查。(2。5分）5 中药学研究的范围是什么？中药的药性是指什么？四气是指哪四种不同药性？五味是指哪五味?简述五味与功效的关系。中药学研究的范围是:中药的药性、中药的四气五味、中药的升降沉浮、中药的归经、中药的炮制。（2。5分）中药的药性是指:药物的性味和功能，包括：四气、五味、升降沉浮、归经等。(2分）四气又称四性是指寒、热、温、凉；（1分）五味是指辛、甘、酸、苦、咸。（1.5分)五味与功效的关系是:辛散、酸收、甘缓、苦坚、咸软6 简述药剂学研究对象和内容。药剂学有哪些分支学科? 哪一门与临床紧密关联?答：药剂学是研究的对象是药物制剂,研究的内容是药物制成剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容。（3分）药剂学的分支学科包括：物理药剂学、生物药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、药物动力学、临床药学（3分）临床药学是以病人为研究对象，研究合理、有效与安全用药科学。与临床紧密相关。（1分) 7、 何谓药品?药品监督管理涉及哪些内容？答：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。(2分）药品的监督管理贯穿了药品的研发、生产、经营和使用全过程，贯穿于药品安全性、有效性和经济性的各个环节。（1分）药品监督管理涉及内容有：（4分）（1）处方药与非处方药管理（2） 特殊药品管理(3)进口药品管理(4）药品价格管理(5）药品广告管理(6）药品包装管理（7)药品不良反应管理(8)药品注册管理药学概论模拟试卷二一、 单项选择题(每题从备选答案中选择一个最佳答案，每题1分，共25分）1 来源于植物、动物和矿物的新鲜品或经过简单的加工，直接用于医疗保健或作为医药用原料的天然药材是 A. 中药 B。中药制剂C。天然药物D.生药E.中药饮片 2 五味不包括以下 B. 味。A. 苦B。凉 C。甘D。酸 E.咸3 药物呈现药效必需的基本结构称 D。 A. 基因药物 B。新药 C。 先导化合物 D.药效团 E.生物药物4 药效动力学是研究药物的 B. A. 吸收 B。作用和作用机制 C.分布 D。代谢 E.排泄5 由先天性遗传异常所致的不良反应是 C。 A. 停药反应 B。变态反应 C。特异质反应 D.后遗效应 E.毒性反应6 药品的检查项下不包括以下 A 方面。A 先进性 B.均一性 C.纯度要求 D。安全性 E。有效性7 无需凭执业医师或执业助理医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品 B. A. 处方药B。 非处方药C。 中药材 B.医疗器械 C. 化学原料药8 国家药品监督管理局可根据审评的需要安排 B。 进行实验室技术复核A. 省级药品监督管理局 B。 中国药品生物制品检定所 C。省级卫生厅 D。省级药品药物研究所 E。 省级药品检验所9 以下属于注射给药的制剂的是 A。 A. 青霉素粉针B.呋喃唑酮胃漂浮片C。复方乙酰水杨酸片剂 D。皮炎平软膏 E.鱼肝油乳剂 10以病人为对象，研究合理、有效与安全用药的学科称为 C。 A. 药物动力学B。物理药剂学 C。临床药学 D。工业药剂学 E.生物药剂学11 在片剂中可以作为润湿剂的是 A。 A. 乙醇B。硫酸钙C.淀粉浆D.硬脂酸镁E。乳糖12 克隆技术属于哪一种生物工程技术 A。 A. 动物细胞工程B.基因工程C.酶工程 D。发酵工程 E.植物细胞工程13研究化学药物的化学结构和性质同机体的相互作用称为 C. A. 先导化合物 B. 合理药物设计 C。构效关系 D.药效团 E。 生物技术14. 由偶氮染料“百浪多息研究，发现了化学治疗药物 B. A. 抗生素 B.磺胺类药物 C。组胺H2受体抑制药 D.激素药物 E.阿司匹林15. 药学的主干学科不包括 A A生理学 B药物分析学 C 生药学 D药剂学 E药物化学16 药物分布与以下哪一项因素无关 C。 A. 血浆蛋白结合率 B.组织亲合率 C.胃排空速率 D。体液pH E.体内屏障 17.判定药品真伪的检验工作是 A. A. 鉴别B. 性状C。取样D.含量测定E. 检查 18 经皮给药常用剂型是 C。 A. 注射剂B。片剂C。贴剂 D.滴鼻剂E。胶囊剂19. 批准并发放药品生产许可证的部门是 A. A. 省级食品药品监督管理局 B. 卫生部 C。省级卫生厅 D.省级工商行政管理局 E。 国家食品药品监督管理局20 药剂学研究对象是 B. A. 药物安全性 B。药物制剂 C.药物稳定性 D.药物有效性 E.药用辅料 21 需做安全性检查的药物是 B。 A. 药物制剂 B。生化药物 C. 原料 D.中药制剂 E。片剂22 酶类和蛋白质类药物含量测定的首选方法是 A。 A. 酶分析法 B。荧光分析法 C.重量分析法 D.容量分析法 E。酸碱滴定法23 以下哪项不属于增加药物溶解度的方法 B A. 改变溶媒 B.包衣 C.制成可溶性盐 D.增溶或助溶 E.调节pH值24 复方磺胺嘧啶片中淀粉浆为 B. A. 崩解剂 B. 粘合剂 C。主药 D。填充剂 E.润滑剂25 利用微生物的生长和代谢活动来生产各种有用物质的工程技术 D. A. 植物细胞工程B.基因工程 C.酶工程 D.发酵工程 E。动物细胞工程二、填空题（每一空格1分，共20分）1 基因工程的工具酶主要有限制性核酸内切酶 和 DNA连接酶。 2 药学教育四大专业基础课 药物化学 ， 药理学, 药物分析学，药剂学。3 药物的发展分为 发现阶段 、 发展阶段 、 设计阶段 三个阶段.4 药品质量标准的制定或修订，必须坚持坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善的原则。5药品的两重性是指药品有防病治病的一面,也具有不良反应的另一面.6 药学是化学和医学的桥梁学科。7 常见的有效成分有生物碱类、糖苷类、萜类挥发油. 8 中国药典内容有 凡例 、 正文 、 附录 和索引等四部分. 三、 名词解释（每题3分，共15分）1 固定化酶：通过各种方法将酶固定在载体上，并限制或固定于特定空间范围内进行催化反应的酶.2 新药：指未未曾在中国境内上市销售的药品,已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂，亦按新药管理。3 药理学：研究药物在机体的转运以及它们对机体的作用的科学。4 一般杂质:指在自然界中分布广泛，在多种药物的生产或贮存过程中易引入的杂质.5 酶工程:利用酶、细胞器或细胞所具有的特异催化功能,或对酶进行修饰改造,并借助生物反应器和工艺过程来生产人类所需产品的一项技术。 四、 是非判断题（正确的打“”，错误的打“”；每题1分，共10分）1. 用同一种限制酶切割含有目的基因的外源DNA和载体DNA，产生不同的DNA片段的粘性末端（ ）2 新药研究中临床前研究应遵照GCP(） 3 药物对机体作用使机体原有功能活动增强为抑制作用（ ） 4 可从天然产物活性成分发现先导化合物 (）5 经皮给药系统指经皮肤敷贴方式用药，在皮肤表面发挥局部治疗作用一类制剂（ ）6 显微鉴定是利用显微镜来观察生药内部的细胞、组织形状、构造以及细胞内含物（ ） 7 药品的初审由省级药品监督管理部门负责，复审由国家药品监督管理局负责（） 8 我国从85年以来每五年修订一次药典，我国现行版药典是2000版。（ ) 9 生物样品是尿样要去除蛋白质，生物样品是血样要进行缀合物水解（ )10 影响注射剂化学稳定性外界因素是指pH、溶剂、缓冲剂 .( )五、 问答题（每题5分，共35分）1、 何谓药事？药事管理包括哪些内容？答：药事是药学事业 的简称,泛指一切与药有关的事业，是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格及广告等活动有关的事项。（1分）药事管理包括的内容有:（6分）（1）药品研发管理（2)药品生产管理(3）药品经营管理（4）药品使用管理（5）药品监督管理（6）医药产业管理2、 何谓苷类？中药苷类依据苷元结构的不同分为哪几类化合物？答：凡是水解后能生成糖和非糖化合物的物质,都称为苷类。（2分）中药苷类依据苷元结构的不同一般分为五类:（5分）黄酮类化合物；蒽醌类化合物；木脂素和香豆素类化合物；强心苷类化合物；皂苷类化合物3、 何谓靶向给药体系?靶向给药制剂通常分为哪几类？物理化学靶向制剂的载体材料有哪些?答：靶向给药体系是利用载体将药物通过局部给药或全身血液循环选择性地浓集定位于靶器官、靶组织和靶细胞的给药系统。（2分）靶向给药制剂通常分为:被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂三类。（3分）物理化学靶向制剂载体有温度敏感性材料、pH敏感材料、磁性材料、栓塞材料。（2分）4 简述毒理学的研究方法和试验内容？答:毒理学的研究方法包括一般毒理学方法和特殊毒理学方法；(2分）一般毒理学方法主要包括急性毒性、长期毒性和靶器官毒性的考察；（3分）特殊毒理学试验包括致突变试验、生殖毒性试验、致癌试验和药物依赖性试验。(2分）5 何谓药品质量标准?请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。答：药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定。药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据.（2分）我国制定药品质量标准必须坚持坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。（2分）质量标准的主要内容：名称、化学结构式、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等（3分）6、 中药学研究的范围是什么？中药的药性是指什么?四气是指哪四种不同药性?五味是指哪五味？简述五味与功效的关系。答：中药学研究的范围是:中药的药性、中药的四气五味、中药的升降沉浮、中药的归经、中药的炮制.（2。5分）中药的药性是指：药物的性味和功能，包括：四气、五味、升降沉浮、归经等。(1分）四气又称四性是指寒、热、温、凉；（1分)五味是指辛、甘、酸、苦、咸。（1分）五味与功效的关系是：辛散、酸收、甘缓、苦坚、咸软（1。5分）7、 何谓片剂？片剂研制的一般过程。片剂常用的制备方法有哪些?其中应用最广的方法是哪种？答：片剂是一种或一种以上的药物添加一定的辅料经压制成的扁平或其他各种形状的固体剂型。（2分）研制包括：处方和工艺的设计前研究、拟定处方、确定生产工艺2个主要过程。（2分)片剂常用的制备方法有湿法制粒压片、干法制粒压片、粉末直接压片.其中应用最广的方法是湿法制粒压片 。(2分）药学概论试题库绪论部分 一、单项选择题（每题1分）(A )1.药学的主干学科不包括（ )A生理学 B药物分析学 C 生药学 D药剂学 E药物化学(A )2.由唐朝官方组织编撰的世界上第一部药典是( ）A新修本草 B神农本草经 C本草纲目 D中国药典 E中药志(B ）3. 1805年人们第一次成功的从植物中提取出第一个活性成分是( ）A可待因 B吗啡 C奎宁 D阿托品 E小檗碱(D ）4。不属于药学教育中的四大专业课程的是（ ）A药物化学 B药物分析 C药理学 D生物制药 E药剂学（B)5.我们对中药产品的现代化研究同发达国家差距主要表现在 尚达不到现代社会用药的要求水平。( ）A中药栽培 B质量控制 C 市场宣传 D资源保护 E以上全部（E)6研究药学要以 为基础，研究药物应以医学为指导。（ )A物理 B数学 C 生物学 D医学 E化学（D）7研究药学要以化学为基础,研究药物应以 为指导.（ ）A物理 B数学 C 生物学 D医学 E化学（A)8.十九世纪末药物合成的兴起可以认为是药学发展的第二阶段， 的发现开创了现代化学药物治疗的新纪元.（ )A百浪多息 B吗啡 C奎宁 D阿托品 E可待因(A)9。化学和医学的桥梁学科是( )A 药学 B药物分析 C 药剂学 D药物化学 E药理学（A)10药学是化学和 的桥梁学科.A 医学 B药物分析 C 药剂学 D药物化学 E药理学(A）11.新药临床研究中以健康正常成年自愿者为对象进行的临床研究为 A. 期临床研究B. 期临床研究C. 期临床研究D.临床前研究 E。 期临床研究(B）12。我国的新药临床研究一般在 临床试验后，可以申请试生产上市。A. 期B.期C。 期D。期E.期(A)13新药研究中临床前研究应遵照 A. GLP B。GCP C. GSP D. GMP E。 GAP（B）14新药研究中临床研究应遵照 A. GLP B.GCP C。 GSP D. GMP E。 GAP（D）15. 曾未在中国境内上市销售的药品 A. 药效团 B.新药 C.基因药物 D。中成药 E.生物药物二、 填空题(每一空格1分)1. 药学主要包括的6个主干学科是药物分析 、药剂学、药物化学 、药理学、生药学、 微生物和生化制药学.2。1805年人们第一次成功的从植物中提取出第一个活性成分 吗啡 。3. 药学的任务包括 研究新药及其制剂 ， 阐明药物的作用机理， 研究药物制备工艺， 制定药品的质量标准，控制药品质量 ， 开拓医药市场，规范药品管理 ，制定经济有效的治疗方案，保证临床合理用药.4. 药学教育中的四大专业课程是：药物分析 、药剂学、药物化学 、药理学。5. 药品 是用于防病、治病和诊断疾病的物质。6. 药品是用于 防病、治病和诊断 疾病的物质。7. 药学是以现代化学、医学为主要理论指导,研究药物的发现、开发和制备及其合理使用的科学.8. 药物研究的各个过程都要求有严格的规范,它包括 GAP 、 GLP 、 GCP 、 GMP 、 GSP 等管理规范。9 根据化学性质不同药品分为：天然药物、化学药物、生物药物。10 新药研究与开发可分为：制定研究计划和制备新化合物阶段、药物临床前研究、药物临床研究 、药品的申报与审批、新药上市监测期的管理五个阶段.11 期临床研究的受试对象是健康自愿受试者12 和期临床研究的受试对象是病人13 药物临床前研究内容包括：药物化学研究，药剂学的研究，药效学和药代动力学研究，毒理学研究，新药稳定性研究。三、 名词解释（每题4分）1. 药学：是以现代化学、医学为主要理论指导，研究药物的发现、开发和制备及其合理使用的科学.2 药品是用于防病、治病和诊断人的疾病，有目的地调节人体生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。四、 是非判断题（每题1分）1. 药学是以现代化学、医学为主要理论指导，研究药物的发现、开发和制备及其合理使用的科学。（）2。药学主要包括的6个主干学科是生理学、药物分析学、生药学、药剂学、药物化学.（）3. 1805年人们第一次成功的从植物中提取出第一个活性成分奎宁。（）4. 19世纪初吗啡的分离成功是现代药学开始的一个里程碑，而以生产奎宁为主开设的药厂则是现代制药工业的鼻祖.(）5. 19世纪初奎宁的分离成功是现代药学开始的一个里程碑，而以生产吗啡为主开设的药厂则是现代制药工业的鼻祖。（)6.19世纪末药物合成的兴起可以认为是药学发展的第二阶段.（)7. 磺胺嘧啶是一种磺胺染料，1932年德国人杜马克经实验发现它是世界上第一个抗菌化学治疗剂。（）8。百浪多息是一种偶氮染料，1932年德国人杜马克经实验发现它是世界上第一个抗菌化学治疗剂。(）9我们对中药产品的现代化研究同发达国家差距主要表现在质量控制尚达不到现代社会用药的要求水平。（)10. 药学教育中的四大专业课程是：药物化学、药物分析、药理学、生物制药。(）11. 1b 型基因工程干扰素是由我国自行研制开发的具有国际先进水平的生物高科技成果，（)12 研究药学要以化学为基础,研究药物应以临床医学为指导.(）13. 研究药学要以临床医学为基础，研究药物应以化学为指导。（）14 。新药研究中临床研究和期的受试对象是健康正常人(）15 .新药研究中临床研究期的受试对象是病人（）16. 新药研究中临床研究和期的受试对象是病人（）17. 新药研究中临床前研究应遵照GLP(）18 。新药研究中临床研究应遵照GLP（）五、 简答题（每题10分)1. 结合实际简述药学的任务。答：是以现代化学、医学为主要理论指导,研究药物的发现、开发和制备及其合理使用的科学。药学的任务（六点）:1）研究新药及其制剂药物有双重作用，研究开发不良反应更小的药。b-内酰胺类抗生素：青霉素过敏、研发过敏反应小的头孢类；将原料药物制成适合临床需要且符合一定质量标准的剂型.阿司匹林长期服用对胃有刺激，做成肠溶阿司匹林片。2） 阐明药物的作用机理确定药物发挥作用和产生不良反应机理，从而研发新的高效低毒药物。如消炎痛,非甾体抗炎药，作用机理是抑制了前列腺合成酶（COX1和 COX2)而发挥抗炎镇痛。副作用是抑制COX1诱发胃溃疡。新型的抗炎镇痛药:只抑制COX2，消除诱发胃溃疡不良反应。3） 研究药物制备工艺利用各种制剂技术生产剂型，降低药物的毒副作用,提高药物的稳定性和生物利用度用纳米、微粉化、固体分散技术加速药物溶出、释放、提高生物利用度.用膜腔、包衣、渗透泵技术控制药物的释放速度用包衣、微囊化、大分子包合等技术掩盖药物异味。采用透皮吸收机理，突破传统局部用药概念4） 制定药品的质量标准、控制药品质量研究和应用有效、灵敏、简便的方法，制定药品的质量标准来控制药品质量，将药物含量控制在安全有效范围；对药物杂质性质的确定和含量的控制来减少副作用。5） 开拓医药市场、规范药品管理药品是特殊商品，具有与一般商品所不同的特殊性质，由于其治病救人 ，使用不当会直接引起一些不可挽救的后果（包括中毒死亡），如2007年广东佰易药业人免疫球蛋白导致丙肝抗体阳性，被药监局吊销药品生产许可证为保证药品的有效安全，药品栽培、生产、销售各个过程，严格实施规范化管理。6） 制定经济有效的治疗方案，保证临床合理用药药物具有双重性，即有防病治病,又会产生副作用（不良反应和毒性)，随着应用剂量和机体状态不同，同一物质发挥不同效应，特别是孕妇、老年人和婴幼儿用药；对药物的疗效和毒副反应进行长期深入临床观察，这是临床药学研究的一项经常性工作。制定经济有效的治疗方案，以保障人们用药安全、有效、合理，维护病人的健康。2 何谓药品？根据化学性质不同药品分为哪几类？举例说明.答：药品是用于防病、治病和诊断人的疾病,有目的地调节人体生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。根据药品的化学性质不同分为：1）。天然药物：吗啡、奎宁，各种银杏制剂,人参皂苷制剂(2) .化学药物合成药：阿司匹林，法莫替丁 半合成药：蒿甲醚，可待因抗生素：青霉素，红霉素(3) .生物药物:干扰素，免疫球蛋白3. 何谓新药？简述新药研究与开发过程的五个阶段的工作。答：新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。包括创制药品和仿制药品.新药研究与开发五个阶段工作是：（1） 制定研究计划和制备新化合物阶段 （2） 药物临床前研究（3） 药物临床研究 (4) 药品的申报与审批 (5） 新药上市监测期的管理4. 药物的临床研究包括试验？药物临床研究分为哪几期?其目的?答：药物的临床研究包括：临床试验和药物等效性试验。药物临床研究分为：期、期、期、期临床研究其目的：期临床-为制定给药方案提供依据 期临床-确定给药剂量方案 期临床-治疗作用确证 期临床新药临床监测（正式上市后） 5 药物临床前研究包括哪些内容?答：药物临床前研究包括： 药物化学研究，包括新药的理化性质研究如性状，分子式，结构式,解离度，pH值,物理常数（熔点、沸点、冰点等），渗透压，络合物等;以及新药的工艺流程研究如制备路线、反应条件、生产工艺、精制方法;抗生素的菌种、培养基；化学原料规格；动植物原料来源、学名、药名或提取部位；药剂学的研究，制剂的处方、工艺条件和精制过程；复方制剂处方依据,辅料规格标准、来源等.药效学和药代动力学研究，药效学研究一般包括药物作用与作用机制研究，药代动力学研究主要是指对药品的吸收速率、吸收程度、在体内器官的分布和维持情况，以及代谢和排泄的速率和程度等方面的研究。毒理学研究，包括全身性用药的毒性试验，局部用药的毒性试验，一般毒理研究（急性毒性和长期毒性试验），特殊毒理研究(致突变试验，生殖毒性试验、致癌试验和药物依赖性试验）；新药稳定性研究，主要包括化学稳定性、物理稳定性和微生物稳定性.药学概论试题库中药与天然药物化学部分 一、单项选择题（每题从备选答案中选择一个最佳答案，每题1分)1. 下列提取方法中不用加热的提取方法是 A. 煎煮法B。水蒸汽蒸馏法C。回流提取 D。渗滤法 E.以上都不对2. 经加工炮制后的中药称为 A. 中成药B。中药制剂 C。中药炮制品 D.中药材E.中药饮片3. 挥发性有效成分的提取方法是 A. 回流法B。渗漉法C。水蒸气蒸馏法D.浸渍法E。煎煮法4. 遇热被破坏的中药化学成分的提取方法采用 A. 回流法B。连续回流法C。 浸渍法D.水蒸气蒸馏法E.煎煮法5. 水蒸气蒸馏法适于具有 可随水蒸气蒸馏不被破坏的难溶于水的成分的提取A. 酸性B。碱性C。沉淀性D。难溶性E.挥发性6. 下列不属于药品的是 A. 中药材 B.化学原料药 C。生物制品 D。医疗器械 E.中成药7 中药的药性包括 A. 四气B。五味C。 升降沉浮D.归经E.以上都是8 中药的药性不包括以下哪一项 A. 四气B。五味C.收敛D.归经E。升降沉浮9. 中药有效成分的提取方法常用 A. 煎煮法B.浸渍法C。回流提取 D.渗滤法 E。以上都是10. 四气是指 药性A. 寒B。 热C. 温D. 凉E。以上都是11. 四气不包括下面哪个 药性A. 苦B. 热 C. 温 D. 凉 E。寒12. 下面哪个属于四气的药性 A. 苦B。 酸C。 甘D. 温 E。 咸13. 五味是指 味.A. 苦B。 咸C。 辛D. 酸E。 以上都是14. 五味不包括以下 味。A. 苦B。 凉C。 甘D。 酸 E。 咸15. 下面哪项属于五味 A. 寒B. 热C. 酸D。 凉 E。 温16. 具有发散、行气、和中作用的是 味A. 苦B. 辛C。 甘D。 酸 E. 咸17. 具有补益、和中作用的是 味A. 苦B。 辛C。 甘D。 酸 E. 咸18. 具有收敛、固涩作用的是 味A. 苦B。 辛C。 甘D. 酸 E。 咸19. 具有燥温、泻降作用的是 味A. 苦B。 辛C。 甘D。 酸 E。 咸20. 具有软坚、泻下作用的是 味A. 苦B。 辛C。 甘D。 酸 E. 咸21. 中药有效成分包括 A. 蒽醌类B. 黄酮类C。 强心苷类D. 皂苷类E。 以上都是22. 中药有效成分包括 A. 蒽醌类B。 皂苷类 C. 强心苷类 D. 木脂素和香豆素类 E. 以上都是23. 萜类挥发油的基本碳架是 A. 异戊二烯 B.单萜、 C.倍半萜 D。二萜 E。三萜和四萜。24. 下面除哪一项外都是萜类挥发油的类型 A. 异戊二烯 B.单萜、 C。倍半萜 D.二萜 E.三萜和四萜.25. 下面哪一类中药有效成分具有强心作用 。A. 蒽醌类B. 黄酮类C. 强心苷类D。皂苷类