饮品制造有限公司质量手册样本.doc

0.1前 言

为了健全和深入完善本企业食品质量安全管理体系，促进质量安全管理系统化、规范化，由质量责任人组织各部门依据《食品质量安全市场准入审查通则》，同时参考GB/T19001：《质量安全管理体系—要求》标准，结合本企业实际情况及产品特点编写本《质量手册》
本手册是企业质量安全管理系统纲领性文件，是企业生产经营质量安全管理体系运行准则，是落实各部门质量职能，规范质量行为准则，也是企业为确保生产、服务质量对社会和全部用户承诺。企业全部部门和全体职员应认真落实实施手册中各项要求，为企业连续发展而努力。

本手册关键编写人员： 。

本手册由 审核
本手册由 同意
0.2 目录
目 录
章节
手 册 章 节 标 题
和审查细则对应条款
页 码
0.1
序言
/
01
0.2
目录
/
02～03
0.3
企业介绍
/
04
0.4
颁布令
/
05
0.5
质量手册管理
/
06
0.6
质量责任人任命书
1.1
07
0.7
质量方针和目标
1.2
08
0.8
组织机构和职责
1.3.1
9～13
1章
范围
/
14
2章
引用标准
/
15
3章
术语、缩写和定义
/
16
4章
质量安全管理体系
/
17
4.1
总要求
/
17
4.2
文件要求
/
18
4.2.1
总则
/
18
4.2.2
质量手册、工艺文件及技术文件
/
18
4.2.2.1
质量手册
/
18
4.2.2.2
工艺文件
3.4
18
4.2.2.3
技术文件
3.3
19
4.2.3
文件控制
3.5
19
4.2.4
统计控制
/
20
5章
管理职责
/
21
5.1
组织领导
/
21
5.2
以质量安全、用户满意为关注焦点
/
21
5.3
质量方针
/
21
5.4
策划
/
21
5.4.1
质量目标
1.2
21
5.4.2
质量安全管理体系策划
/
21
5.5
职责、权限和沟通
/
22
5.6
管理评审
/
23～24
6章
资源管理
/
25
6.1
资源提供
/
25
6.2
人员要求
3.2
25
6.3
企业场所要求
2
26
6.3.1
厂区要求
2.1
26
0.2 目录
目 录
章节
手 册 章 节 标 题
和审查细则对应条款
页 码
6.3.2
车间要求
2.2
26
6.3.3
库房要求
2.3
27
6.3.4
生产设备
3.1
27
6.4
人员卫生要求
3.2.4
28
7章
产品实现
/
29
7. 1
饮用水生产实现策划
/
29
7. 2
和用户相关过程
/
29～31
7. 3
品种更新和技术升级
/
31
7. 4
采购质量控制
4
31
7.4.1
采购制度
4.1
31
7.4.2
采购文件
4.2
31
7.4.3
采购验证
4.3
31
7. 5
过程质量管理
/
32
7.5.1
过程管理
/
32
7.5.1.1
生产过程控制
5.1.2
32
7.5.1.2
质量管理考评
5.1.1
32
7.5.2
质量控制
5.2
32
7.5.3
产品标识
/
32
7.5.4
用户财产
/
32
7.5.5
产品防护
5.3
32
7. 6
检测和测量装置控制
6.1
33～34
8章
测量、分析和改善
/
35
8. 1
总则
/
35
8. 2
监视和测量
/
36
8.2.1
用户满意
/
36
8.2.2
内部审查
/
36
8.2.3
过程监视和测量
/
37
8.2.3.1
检验管理
6.2.1/6.2.2
37
8.2.3.2
带*号项目检验计划
6.2.3
37
8.2.3.3
过程检验
6.3
37
8.2.4
产品监视和测量
6.4
37
8. 3
不合格控制
1.3.2
38
8. 4
数据分析
/
38
8. 5
改善
/
38～39
附页
管理措施/控制程序文件目录
/
40
0.3 企业介绍
★★饮品制造成立于8月，企业项目总投资100万元，年设计生产能力73万桶，厂房占地面积平方米，现在企业人数lO人，专业技术人员2人。
企业关键汲取江西镇牛岗坡地下水源生产18．8L桶装天然泉水和纯净水，地下泉水溶解性总固体66．36—99．2mg／L，钠离子0．401-O．96 mg儿，偏硅酸11．34—14．71mg／I．三项指标均达成DB45／T118—《瓶装饮用天然泉水》界限指标，且含有对人体有益锶等微量元素，PH值6．3—7．52，属偏硅酸、低矿化、低钠重碳酸钙型饮用天然泉水。企业拥有全套自动化水生产设备，厂房卫生符合饮用水生产企业卫生规范，试验室满足食品安全市场准入产品出厂检验要求。
★★饮品制造即使是一家新建企业，不过严格根据国家食品质量安全市场准入要求，以质量为企业发展根本，严格按产品标准组织生产，以合格产品投放市场，提供给消费者安全放心桶装饮用水。
法人：
地址:
邮政编码:
电 话:
传 真:
0.4颁布令
为了确保我企业产品质量满足用户要求，符合本企业各单元食品生产许可证管理条例及相关国家卫生法律法规要求，实施对用户承诺，取得用户信任，企业依据《食品质量安全市场准入审查通则》，并参考GB/T 19001—（idt ISO9001:）《质量安全管理体系 要求》，结合本企业实际情况及产品特点编写本《质量手册》。经审核，符合企业实际和发展需要，现给予公布实施。
本《质量手册》从生效日期开始，正式在本企业颁发实施，以后伴随国家政策、市场改变、用户需求及本企业生产技术更新改变，将对本手册不停修改，以满足用户需求，促进企业发展。
本《质量手册》于二00八年一月五日起实施。

总经理：
日 期： -01-05

0.5 质量手册管理
1.0 质量手册制订
质量手册由本企业总经理组织各部门主管编写，质量责任人审核，总经理同意后实施。
2.0 质量手册编号要求
TB/QM-
TB/QM —— 本企业质量手册英文缩写
—— 质量手册公布年号
3.0 质量手册适用范围
本手册适适用于企业瓶（桶）装饮用水类（饮用天然泉水、饮用纯净水）生产和销售。
4.0 质量手册控制和发放
4.1 质量手册分为受控版本和非受控版本，受控版本状态盖“受控文件”章，非受控版本无须盖印章。
4.2 经总经理同意生效受控版本，由企业总经办盖“受控文件”章后发放给其它相关人员，这些人员负责手册落实实施责任。
4.3 非受控版本提供给用户、供方等，她们不负有落实实施质量手册责任，质量手册修改非受控版本不作追踪回收。
4.4 提供给生产许可证审查机构受控版本是最新适用版本，但本企业不予回收更新。
5.0 质量手册修改和再版
5.1 当企业规模扩大、内部组织机构调整、国家相关法律、法规发生改变和发觉质量手册本身存在问题时，可进行修改。
5.2 质量手册修改由修改提出人员填写《文件更改统计》，经总经理同意后修改。
5.3 修改后页次，按新文件给予发放，换回旧文件并作好统计。
5.4 质量手册修改内容较多时应换版一次，由质量责任人报总经理同意换版。
5.5 修改或换版后内容，要记入本手册《文件更改统计》内。
6.0 其它
6.1 质量手册任何人不得私自复印或外流。
6.2 转岗或离职必需到文件控制部门办理移交或退回手续。
0.6 质量责任人任命书

为了确保企业质量安全管理体系建立、实施和连续改善，依据企业相关人事要求，经研究决定，现任命总经理 为企业质量责任人，其关键职责为：
1、确保食品质量安全管理体系所需过程得到建立、实施和保持；
2、向总经理汇报质量安全管理体系业绩和任何改善需求；
3、确保本企业各类饮用水生产过程符合食品安全卫生要求；
4、确保在企业范围内提升满足用户要求意识；
5、负责就质量安全管理体系相关事宜和外部（如审查机构）联络。
质量责任人同时完成在本企业内所担认其它岗位工作职责。企业各部门必需支持质量责任人工作，服从领导，不停提升生产、服务质量，以促进企业发展。

总经理:
日 期: -01-05
0.7 质量方针和目标
1.0 质量方针
本企业质量方针是：
用户至上，质量第一，连续改善。
本企业最高管理者郑重承诺：
1、 为食品质量安全体系运行提供所需人力物力等资源；
2、 任命质量责任人负责企业质量安全管理体系建立、实施、保持和连续改善工作；
3、 规范管理，以用户满意为中心，建立质量安全管理体系以满足安全卫生及用户需求；
4、 建立企业质量方针，确定对应质量目标；
5、 本企业全部活动符合国家饮用水生产安全法律要求，符适用户利益；
6、 定时进行管理评审以确定质量安全管理体系有效性和适应性。
7、 对产品质量安全负最终责任。
2.0 质量目标
本企业总质量目标：
产品出厂合格率为100％；
产品强检合格率100％；
产品用户满意率为95％。
3.0 质量目标分解
1、办公室：培训计划实施率达100%；考评合格率不低于98%，文件发放误差率为零。
2、厂部：生产工艺参数确定误差率为0。
3、车间：工艺实施率100%，产品出厂合格率达100%；
设备维护保养100%按计划实施，年生产重大安全、质量事故为零。
4、质检部：进货、成品按检验要求实施检验漏检率为零。
5、供销部：协议履约率100%，用户投诉100%处理，用户满意率≥95％；交货立即率达成98％。
6、供销部：采购物品供给立即率达100%，采购物品合格率≥99.9%。
7、仓库：货物管理误差率为零，原辅料、成品防护严重人为损失事件为零。
4.0 以上质量目标达成情况每六个月统计一次，对于未完成应采取纠正方法。每次管理评审会议中应对质量目标适宜性进行评审。
注：重大安全、质量事故为以下情况之一：发生工伤事故、造成用户严重投诉、企业信誉受损、 产品召回、受官方处罚或造成直接经济损失1万元以上事件。
总经理：
日 期：-01-05
0.8 组织机构和职责
（1） 组织机构图
化
检
室
供销部
厂部
质检部
总经理
质量责任人
厂部办公室
生产车间
仓库
财务部
注：财务部不纳入体系管理

质量管理体系机构图
供销部
厂部
质检部
总经理
质量责任人
财务部
注：财务部不纳入体系管理
计量仪器管理

原辅料、产品检验
质量检验
采购管理
生产车间
厂部办公室
仓库
销售管理
用户管理
材料使用管理
生产管理
成品防护管理
人力资源管理
文件管理

（2） 质量安全管理体系职能分配表
管理层
质量手册章节
部门
质量责任人
总经理
厂办
厂部
质检部
车间
供销部
○
★
4.1
○
○
○
○
○
★
○
4.2.1
○
○
○
○
○
★
○
4.2.2
○
○
○
○
○
★
○
4.2.3
▲
○
○
○
○
○
○
4.2.4
▲
○
○
○
○
○
★
5.1
○
○
○
○
○
○
★
5.2
○
○
○
○
○
○
★
5.3
○
○
○
○
○
○
★
5.4
○
○
○
○
○
○
★
5.5
○
○
○
○
○
○
★
5.6
○
○
○
○
○
○
★
6.1
○
○
○
○
○
○
○
6.2
▲
○
○
○
○
★
○
6.3
○
▲
○
▲
○
★
○
6.4
○
○
○
▲
○
★
○
7.1
○
▲
○
○
○
○
★
7.2
○
○
○
○
▲

★
7.3
○
▲
▲
○
○
○
★
7.4
○
○
▲
○
▲
★
○
7.5.1
▲
○
○
▲
○
★
○
7.5.2
○
▲
○
▲
○
★
○
7.5.3
○
○
○
▲
○
删 除
7.5.4
删 除
★
○
7.5.5
○
▲
○
▲
▲
★
○
7.6
○
○
▲
○
○
○
★
8.1
○
○
○
○
○
○
★
8.2.1
○
○
○
○
▲
★
○
8.2.2
▲
○
○
○
○
★
○
8.2.3
○
▲
▲
○
○
★
○
8.2.4
○
○
▲
○
○
★
○
8.3
○
○
▲
○
○
★
○
8.4
▲
○
○
○
○
★
○
8.5.1
○
○
○
○
○
★
○
8.5.2
○
○
▲
○
○
○
★
8.5.3
○
○
▲
○
○
“★”关键负责领导 “▲”关键职责 “○”配合实施
（3） 质量职责和权限
4.1总经理职责：
1. 总经理直接领导质量管理和质量检验部门，对产品质量全方面负责。
2. 落实实施国家相关产品质量管理工作法规，政策和方针。
3. 领异制订企业质量方针，目标和近远期质量计划，并督促组织实施。
4. 加强职员质量意识教育，树立全员抓质量观念，确立质量是各项工作和产品生产之本思想。
5. 树立健全企业各项规章制度，主持企业质量会议，总结质量工作经验，巩固成绩，指出质量问题，分析质量事故，吸收教训，明确改善方向方法，不停提升产质量，责成做好会议统计并整理归档。
6. 负责任命质量责任人，审批质量手册，组织管理评审；设置组织机构，要求各部门职责权限。
7. 负责生产设备采购和报废审批、负责重大或特殊协议审批、关键原材料供给商审准。
4.2 厂部质量职责、权限
1. 落实实施国家质量政策、法律、法规、规章和本企业相关要求；
2. 负责确定企业产品质量标准，编制检验试验规程；
3. 负责编制生产计划，经企业领导同意后组织实施；
4. 组织编制生产技术文件，经企业领导同意后组织实施；
5. 负责监督、检验、考评文明生产和安全卫生情况；
6. 负责设备管理，确保设备完好；
7. 负责生产设备安装、调试、验收和标识；
8. 负责工序管理，饮用水生产过程卫生环境管理；
9. 参与不合格品评审；
10. 负责物资管理，做到帐物相符，优异先出，认真做好仓库安全工作；
11. 完成企业领导交办其它工作。
4.3 生产车间班组质量职责、权限
1. 落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和本企业相关要求；
2. 组织好均衡生产和文明生产，按时完成生产任务；
3. 认真实施安全操作规程，搞好安全生产；
4. 认真实施工艺规程，确保产品质量；
5. 搞好车间环境卫生、设备清洁卫生，确保机器设备不带病工作，确保生产环境及设备符合食 品质量安全要求；
6. 负责组织生产人员进行生产技术培训，并定时进行卫生、安全教育。
7. 对不能按时完成生产任务和出现重大质量事故负责；
8. 完成企业领导交办其它工作。
4.4 质检部质量职责、权限
1. 落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和本企业相关要求；
2. 负责监督、检验质量控制和质量职能实施；
3. 组织指导各部门统计技术应用，负责原材料、半成品、成品质量情况统计、用户对产品质量方面投诉事件分析和处理；
4. 负责对原料、半成品、成品进行检验及不合格品判定、处理、管理；
5. 负责监视、测量、检测仪器仪表校准及监督管理工作；
6. 完成企业领导交办其它工作。
4.5 厂部办公室
1. 落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和本企业要求；
2. 负责组织各部门制订岗位人员任职要求；
3. 企业年度培训计划制订和组织、实施职员培训和考评，并建立职员档案；
4. 责任人员招聘、基础技能培训、厂纪厂规培训；
5. 负责文件登记、编号、发放、收回、保留、管理工作；
6. 对文件现行有效性负责；
7. 负责相关文件校对，必需时帮助质量责任人对文件进行评审；
8. 完成企业领导交办其它工作。
4.6 供销部
1. 负责供给商评定选择及监控管理，定时对供给商进行业绩评定；
2. 依据用户协议、订单及要求下达相关生产指示，确保物料提供、跟踪交货情况。
3. 依据生产情况制订原辅料采购计划，安排采购；
4. 负责组织各部门对用户要求识别和产品要求明确。
5. 负责和用户进行沟通，组织协议订单评审；负责接收用户投诉及组织部门进行处理；
6. 负责用户满意度测量和评定；
7. 完成企业领导交办其它工作。
3.7各部门通用质量职责、权限
1．本部门文件、质量统计管理,并定时移交统计到办公室归档；
2．本部门发生不合格控制、原因分析及纠正、预防方法实施；
3．本部门职责内质量管理相关信息、数据搜集、统计、分析，并向管理评审会议提供改善提议。
3.8 其它各岗位职责见《人员岗位职责和任职要求》要求。
第一章 范 围
1.1 企业依据《食品质量安全市场准入审查通则》要求建立、实施和改善质量安全管理体系，并结合企业实际情况编制本手册；《质量手册》是向用户及相关方面证实企业饮用水生产过程符各申请单元食品生产许可证管理要求，有能力稳定地提供满足用户要求、符合相关法律法规合格、卫生产品。
1.2 本手册所要求质量安全管理体系要求适适用于企业质量安全管理体系所需各过程，包含质量管理、企业场所管理、生产资源提供、采购质量控制、过程质量控制、产品质量检验、产品质量控制过程等。主过程运行支持性过程：文件和统计管理、管理职责要求、人力资源管理、设施和卫生管理、测量分析和连续改善活动等，手册中对企业质量安全管理体系21个要素进行表述，策划要求各过程有效运行控制所需方法和准则，经过监视、测量信息和数据分析相关过程对过程进行连续改善；过程包含了本企业饮用天然泉水、饮用纯净水生产和销售服务全过程控制。经过形成文件、实施、保持而且不停改善质量安全管理体系，逐步提升本企业管理水平，确保产品质量，满足用户不停提升要求，经过对本企业管理全过程严格管理实现本企业逐步发展。
1.3本手册所要求质量安全管理体系要求适适用于企业各质量安全职能部门及生产和销售全过程管理，包含厂部、质检部、供销部、供销部等部门；也适适用于第二方或第三方对企业质量安全确保能力审查及确定。
1.4本手册适用范围为： 瓶（桶）装饮用水类（饮用天然泉水、饮用纯净水）生产和销售，产品为瓶（桶）装饮用天然泉水、饮用纯净水。

第二章 引用标准
2.1 《食品质量安全市场准入审查通则》；
2.2 ISO9000: idt GB/T19000- 《质量安全管理体系— 基础和术语》；
2.3 GB 17323－1998 《瓶装饮用纯净水》；
2.4 DB45／T118－《瓶装饮用天然泉水标准》；
2.5 《瓶（桶）装饮用水类生产许可证审查细则》。

第三章 术语、缩写和定义
3.1 术语
本手册采取ISO 9000:标准术语和定义，使用供给链为供方→本企业→用户。
3.2 缩写和定义
采取专用语定义以下：
ISO9001:“ISO9001: idt GB/T19001-”简称。
企业：★★饮品制造有限责任企业。
审查通则：《食品质量安全市场准入审查通则》。
审查细则：《瓶（桶）装饮用水类生产许可证审查细则》。
各部门：食品质量安全管理体系所包含全部部门。

第四章 质量安全管理体系
4.1 总则
4.1.1 食品质量安全管理体系建立
本企业依据《食品质量安全市场准入审查通则》并参考GB/T19001-标准及相关饮用水安全卫生要求建立质量安全管理体系，形成文件，加以实施和改善质量安全管理体系，具体步骤以下：
a) 确定用户需求和期望，分析饮用水生产关键质量控制步骤；
b) 建立质量方针和质量目标；
c) 识别质量安全管理体系所需过程及其在组织中应用
d) 确定实现质量目标必需过程及这些过程次序和相互作用；
e) 确定和提供实现质量目标必需资源(人员、必备生产设备/设施、检测设备仪器)；
f) 确定为确保这些过程有效运行和控制所需生产、检验准则和方法。
g) 监视、测量和分析过程有效性和效率；
h) 确定预防不合格并消除产生原因方法；
i) 建立和应用连续改善质量安全管理体系过程。
经识别本企业外包过程有每十二个月度计划进行成品全项目型式检验、带*号项目检验全部委托给国家授权机构实施，企业关键经过确定其被授权资质范围有效证件进行选择。

4.2 文件要求
4.2.1 总则
质量体系文件依据《食品质量安全市场准入审查通则》并参考GB/T19001-要求编制，能覆盖审查通则中21个要素要求，本企业质量管理相关全部部门和岗位及其工作程序和操作规范。本企业质量体系文件分四个层次，至上而下依次为：
1. 质量手册（包含质量方针和目标）
2. 程序文件
3. 工艺文件、技术标准、检验规程等
4. 质量统计、表格
4.2.2 手册、工艺文件及技术标准
4.2.2.1 质量手册
4.2.2.1.1 本企业质量手册是依据《食品质量安全市场准入审查通则》并参考GB/T19001-要求编制，具体说明了本企业建立质量安全管理体系及其运行方法，手册包含：
a） 质量安全管理体系范围说明
◆ 质量手册内容覆盖了《食品质量安全市场准入审查通则》全部要求，涵盖了质量安全管理体系21个要素，叙述了本企业饮用水生产和销售全过程，其支持性说明分别在管理措施、控制程序及作业文件中描述。
◆ 质量手册覆盖产品范围（见第１章）
b） 质量手册覆盖部门（见0.8章）引用程序文件（见附页文件目录）
c） 质量安全管理体系中各生产过程中质量监控、卫生安全控制相互作用描述。
4.2.2.1.2质量手册管理按本手册0.5章要求实施。
4.2.2.2 工艺文件
工艺文件是指导现场生产操作关键技术文件。本企业制订并实施生产所需多种产品工艺文件。工艺文件由厂部负责工艺文件编制，质量责任人审核，总经理同意公布实施。其管理过程按《文件控制程序》实施。
4.2.2.2.1设计工艺文件基础要求：
（1） 工艺文件应正确、完整、统一、清楚，科学、合理；
（2） 尽可能采取中国外优异工艺技术和经验；
（3） 在确保产品质量前提下，尽可能提升生产率和降低消耗；
（4） 必需充足考虑安全和工业卫生保障方法；
（5） 所用术语、符号、代号要符合对应标准要求；
（6） 计量单位应使使用方法定计量单位；
（7） 签署必需完整、正确；
（8） 工艺文件最少包含工艺步骤图、工艺规程、作业指导书等。
4.2.2. 3 技术标准
技术标准是组织生产、产品交付、物资验收关键依据，本企业努力争取技术标准文本必需齐全、正确、规范、统一。
4.2.2.3.1本企业技术标准包含：
（1） 本企业等同采纳国家标准、行业标准及地方标准；
（2） 本企业制订包含产品质量要求各类工艺文件；
（3） 本企业制订原辅料、添加剂、半成品、产品检验标准；
（4） 本企业制订企业产品标准（企业产品标准要符合标准化法律法规要求，应严于或达成对应强制性国家标准或行业标准要求）。
4.2.2.3.2办公室负责将本企业所需产品国家标准、行业标准及地方标准搜集齐全。厂部负责工艺文件和原辅料、半成品、产品检验标准编制，由质量责任人审核，总经理同意公布实施。其管理过程按《文件控制程序》实施。
4.2.3 文件控制
1. 企业制订全部文件公布前，须经授权人审核和同意，审核和同意权限在《文件控制程序》中给予明确要求。
2. 依据需要适时对使用中文件进行评审。
3. 文件更改由原审批部门进行审批。文件更改时，其版本号、修订号应对应更改。
4. 办公室统计文件修订后版本变更情况，保留和保持最新版式本统计。
5. 受控文件应进行编号，归档时应按类别进行文件归档。
6. 为使文件清楚易懂，便于识别和检索，应按《文件控制程序》中要求要求和格式编写文件，并做好文件归档、编目、发放和回收。
7. 确保在使用场所得到并使用有效版本文件，并立即从使用场所撤销无效作废文件。
8. 作废文件仍有保留价值时，要加盖“作废文件”印章并进行有效隔离。
9. 企业自行编制文件以书面形式为准，存在于电子媒体文件，不作为实施依据。
10.外来文件控制
直接引用各类外来文件，由质量责任人审查后交由办公室登记、发放给各使用处。直接引用国家标准、行标加盖“受控文件”。为保持外来文件有效性，应保持和外部相关部门联络确保外来文件有效性。
4. 相关文件
4.1 《文件控制程序》
4.2.4 统计控制
1.总则
做好和质量相关各项活动质量统计并妥善管理和保留，为证实符合生产许可证管理要求和质量安全管理体系有效运行提供客观证据。
2.职责
2.1 办公室负责空白统计表格立案，发放和管理工作。
2.2 各部门负责相关质量统计编制、填写、搜集、保留 、归档、移交、处理。
2.3 办公室主任监督、审查质量统计控制实施情况。
3. 控制要求
3.1 质量统计标识、贮存、检索、保护、保留期限和处理按《统计控制程序》实施。
3.2 编制《质量统计清单》，按要求统一对质量统计进行编号。
3.3 质量统计应具体、正确、内容完整、字迹清楚且易于识别。
3.4 质量统计应注明日期并签字或盖章，需要时还应按要求有会签、审批手续，该统计方为有效。
4. 相关文件
4.1 《统计控制程序》
第5章 管理职责
5.1 组织领导
在本手册0.6章中，企业最高管理者（总经理）任命了质量责任人并对其应负担质量职责进行了确定；在本手册0.8章中，企业最高管理者（总经理）确定了各质量部门及部门质量职责，相关人员岗位职责、要求在支持性文件《人员岗位职责及任职要求》中具体要求。
5.2 以质量安全、用户满意为关注焦点
本企业质量活动围绕以质量安全、用户满意为导向进行，不停增强用户满意是本企业长久目标，为此，本企业总经理确保做到：
a、 本企业饮用水生产切实严格实施《食品质量安全市场准入审查通则》及相关饮用水类生产法律法规要求，并提供一切所需资源（包含人力、物力和资金等方面需求）；
b、 过市场调查、估计和和用户直接沟通等方法，确切掌握、了解用户需求。
c、 经过建立和实施质量安全管理体系，使得满足用户要求转化为企业饮用水生产和销售服务中，表现在各项工作中（诸如资源提供、水处理过程控制、灌装过程控制、设备管理、卫生控制、采购质量控制、生产过程质量控制、用户满意度评价、连续改善等工作），从而达成用户连续满意。
5.3 质量方针
1、本企业质量方针：（见0.7章）
2、质量方针管理
a、 本企业总经理经过会议、通告宣传、讲课等形式确保质量方针在企业内得到沟通和了解。
b、 在进行管理评审时，将对质量方针适宜性进行评审。必需时，对质量方针进行更新、修订。
5.4 策划
5.4.1 质量目标
企业质量目标分解和管理，在本手册中0.7章给予要求。
5.4.2质量安全管理体系策划
1、为满足《食品质量安全市场准入审查通则》、《瓶（桶）装饮用水类生产许可证审查细则》及相关饮用水类生产法律法规要求要求（见4.1章），为实现企业质量目标，本企业对现有质量安全管理体系进行策划，包含：
建立了符合ISO9001：标准文件化质量安全管理体系，体系包含质量手册、管理措施/控制程序文件及其它支持性文件，这些文件对本企业质量安全管理体系所需过程管理进行了适宜要求。
2、 当需要改善和更新现有质量安全管理体系时，本企业将重新对质量安全管理体系进行策划。
3、 为保持质量安全管理体系完整性，本企业确保任何更改全部进行策划并在受控条件下进行，确保质量安全管理体系在更改前，更改中，更改后均能一直保持质量安全管理体系完整性，并符合饮用水类生产安全卫生要求。
5.5 职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
1、 本企业依据管理运作需要，建立了完善组织机构，编制企业组织机构图、质量安全管理体系机构图（见0.8章）。
2、 本企业在质量安全管理体系职能分配表及相关文件中，要求了和成品质量相关全部些人员职责、权限分配及相互关系。
3、 本企业各部门质量职责和权限、关键管理层职责和权限见0.8章。
4、 本企业各岗位人员职责在支持性文件《人员岗位职责及任职要求》中具体描述。
5、 本企业结合实际要求，编制了“质量安全管理体系职能分配表”（见0.8章）。
6、 本企业经过培训、传阅文件等方法，让每位职员明白自己职责、权限和和其它部门（岗位）关系，以确保全体职员各司其责，相互配合，有效开展各项活动。
5.5.2质量责任人
总经理负责从管理人员中任命一名质量责任人，并确保全体职员了解质量责任人职责和权限。当正式任命质量责任人不在时，能够由质量责任人指定相关人员代理实施其职能，其关键职责见本手册0.6章。
5.5.3 内部沟通
1. 全企业职员必需遵守本手册0.8章和《人员岗位职责及任职要求》，了解本岗位职责，遵守安全卫生工作规章制度；
2. 本企业关键经过文件、统计、宣传、会议、培训等活动，实现在不一样部门间沟通相关本管理体系和实施成效信息。
3. 包含到产品不合格和召回、过程不合格、用户不满意、用户投诉等信息，应能够快速作出反应并妥善处理。
4. 办公室、厂部门搜集新法律法规、新工艺方法、新技术，并得到同意后立即交和适用部门实施。
5.6 管理评审
1. 总则
对质量安全管理体系进行定时评审，以确保质量安全管理体系连续适宜瓶（桶）装饮用水类生产许可证管理要求及国家相关饮用水安全卫生法律法规。
2. 职责
2.1 总经理负责主持管理评审会议，负责同意管理评审计划和管理评审汇报。
2.2 质量责任人负责编制管理评审计划，督促相关部门制订实施相关各项改善方法。
3. 控制要求
3.1 管理评审由总经理主持，每十二个月最少进行一次，必需时可临时举行。
3.2 管理评审计划由质量责任人最少在管理评审前一个星期编写，总经理同意后下发至参与管理评审相关人员。
3.3 参与管理评审人员在收到管理评审计划后，按要求准备好须提交相关评审输入资料，这些资料内容包含：
a） 质量、卫生监管部门年度抽检结果；
b） 用户反馈；
c） 质量控制过程业绩及产品符合性统计分析；
d） 纠正、预防方法实施情况；
e） 以往管理评审跟踪方法落实情况和效果评价；
f） 可能引发质量安全管理体系改变内部和外部环境；
g） 采购控制情况；
h） 企业场所卫生管理情况；
i） 各部门或企业职员提出改善提议。
3.4 按计划日期召开管理评审会议，和会人员依据输入资料就质量方针、质量目标、质量安全管理体系进行评价，识别、评价其是否需要变更。
3.5 质量责任人负责做好会议统计，负责编制管理评审汇报（评审输出表现形式），管理评审汇报中应写明管理评审结论，最少应包含对质量安全管理体系及其过程、产品、安全卫生、资源需求进行改善决定和方法。
3.6 管理评审汇报经总经理同意后发给相关部门和人员。
3.7 质量责任人负责对管理评审中提出改善方法实施情况进行跟踪验证，验证结果应统计并上报总经理。
4. 相关统计
4.1 管理评审计划
4.2 管理评审汇报
4.3 管理评审会议统计
第6章 资源管理
6.1 资源提供
1、为确保产品质量安全，本企业确定并提供适宜资源：
1.1 配置饮用水类生产申请单元生产和销售所需设施设备、检测设备，确保满足《食品质量安全市场准入审查通则》、各申请单元饮用水生产许可证审查细则及相关饮用水法律法规要求要求；
1.2 配置充足、符合要求人力资源，生产工人健康合格并含有健康证，专职质检员经专题培训合格并持有质检员证；
1.3 优化生产布局和工艺步骤，杜绝生产过程中交叉污染；
1.4重新审查厂区环境，必需时进行整改，确保满足《食品质量安全市场准入审查通则》、《瓶（桶）装饮用水类生产许可证审查细则》及相关饮用水类生产法律法规要求要求；
1.5 水源防护符合国家相关法律法规要求。
1.6满足用户要求，提升用户满意度。
2、资源包含人员、资金、设施、设备、技术、工作卫生环境、信息等。
3、当出现资源不适应情况时，相关部门按《人力资源控制程序》、《生产设备控制程序》、本章节等文件要求，确定申请所需资源，由总经理落实提供所需资源；在管理评审会议中应评价资源需求情况。
6.2 人员要求
1、总则
人才是企业最关键资源，职员技术水平及卫生习惯对本企业产品质量安全有至关关键影响。本企业制订《人力资源控制程序》对新老职员进行适宜培训，确保技术水平及其职业素养合格。
2、能力、意识和培训
1）办公室会同各部门责任人组织制订岗位任职要求，确定各岗位能力及职责要求；
2）依据现有些人员能力差距和岗位需求制订培训计划，进行有针对性培训使其含有满足要求能力，也能够采取其它方法，如调整工作岗位、招聘新技术素质更高人员；
3）评价所采取方法有效性，评价方法包含：理论考评、在岗观察和技能评定等；
4）对全企业职员进行职业素养、质量意识、饮用水生产卫生知识培训，并保留职员教育、技能、经验和培训统计，使职员认识到所从事工作相关性和关键性，并为实现企业质量方针和质量目标而努力；
5）具体实施《人力资源控制程序》。
6.3 企业场所要求
6.3.1 厂区要求
厂区是影响产品质量关键条件，本企业建立满足饮用水生产要求厂区，进行正常维护，确保其处于完好状态。厂部负责厂区管理和维护。厂区含有以下要求：
◆ 合理选择厂址，周围无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质及其它扩散性污染源，厂区整齐；
◆ 水源地设置卫生防疫区，以泉（井）外围半径15米范围内为一级防护区，此区内无关人员不得入内，不得放置和取水设备无关其它物品；
◆ 在一级外围30米范围为二级防护区，此区内不得设