食用香料香精产品生产许可实施细则样本.doc

食用香料香精产品生产许可实施细则国家质量监督检验检疫总局二八年六月二十三日目 录1 总则42 工作机构43 生产许可程序53.1申请和受理53.2试生产63.3实地核查73.4产品抽样和检验73.5审定和发证84 审查要求84.1基础生产步骤和关键工艺控制84.2必备生产设备和检验仪器设备104.3食用香料香精产品生产许可企业实地核查措施164.4食用香料香精产品生产许可检验规则165 生产许可证书196 生产许可标志和编号217 集团企业生产许可218 分包装企业生产许可219 监督检验2210 违法处理2311 收费2312 工作人员守则2413 对许可工作监督2414 附则24附件1 食用香料香精产品生产许可企业实地核查措施25附件2 食用香料香精产品标准目录38附件3 日用香料香精产品标准目录42食用香料香精产品生产许可实施细则1 总则1.1为了做好食用香料香精产品生产许可管理工作，依据中国产品质量法、中国行政许可法、中国食品卫生法、中国工业产品生产许可证管理条例、中国工业产品生产许可证管理条例实施措施等法律法规要求，制订本实施细则。1.2在中国境内生产、销售或在经营活动中使用食用香料香精产品全部企业，适用本实施细则。任何企业未取得生产许可证不得生产食用香料香精产品；任何单位和个人不得销售或在经营活动中使用未取得生产许可证企业生产食用香料香精产品。1.3本实施细则适适用于实施生产许可证管理食用香料香精产品。食用香料香精产品分为食用香料和食用香精两大类。食用香精按用途分为食品用香精、烟用香精、化妆品用香精、餐具洗涤剂用香精等。本细则中香精也包含热反应香精产品和香基产品（以下统称香精）。1.4食用香料香精产品分为天然香料、生物技术香料、合成香料和香精4个生产许可产品单元（见表1）。表1 食用香料香精产品生产许可产品单元分类序号产品单元产品小类产品举例1天然香料蒸馏类香叶油浸提类桂花浸膏冷榨(磨)类冷磨柠檬油其它类天然薄荷脑2生物技术香料不分类发酵法丁二酮3合成香料不分类香兰素4香精液体类水溶性香精浆(膏)状类指香精在常温下或稍经加热搅拌即成为流动粘稠体态，如猪肉膏状香精。固体（粉末）类指以香料和其它添加剂、载体等，经过搅拌制成均匀拌和型粉末香精和/或利用一些壁材（高分子物质），将芯材（香料等混合物）包裹成微小囊状物微胶囊型粉末香精等，如鸡肉粉末香精。2 工作机构2.1国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)统一管理食用香料香精产品生产许可工作。2.2全国工业产品生产许可证审查中心（以下简称全国许可证审查中心）是国家质检总局食用香料香精产品生产许可管理工作办事机构。2.3食用香料香精产品生产许可审查部关键负担以下工作：起草食用香料香精产品生产许可实施细则；跟踪香料香精产品国家标准、行业标准及技术要求改变，立即提出修订、补充食用香料香精产品生产许可实施细则意见和提议；配合各省(自治区、直辖市)质量技术监督局(以下简称省级质量技术监督局)向企业宣贯食用香料香精产品生产许可实施细则；组织食用香料香精产品生产许可国家注册审查员、审查组长和省级质量技术监督局企业宣贯师资培训；配合国家质检总局定时抽查省级质量技术监督局和烟用香料香精生产许可审查分部实地核查工作质量；审查、汇总各省级质量技术监督局和烟用香料香精产品生产许可审查分部报送申请取证企业相关材料，将符合条件企业申证材料报送国家质检总局食品生产监管司；负担国家质检总局食品生产监管司交办其它事宜。烟用香料香精生产许可审查分部关键负担以下工作：配合食用香料香精产品审查部制修订食用香料香精产品生产许可实施细则；依据烟用香料香精产品相关标准改变立即提出修订、补充食用香料香精产品生产许可实施细则意见和提议；组织烟用香料香精产品生产企业生产许可实地核查工作；汇总烟用香料香精产品生产企业审查材料、负担国家质检总局食品生产监管司交办其它事宜等。食用香料香精产品生产许可审查部和烟用香料香精生产许可审查分部负担单位另文公布。2.4食用香料香精产品生产许可检验机构负担发证检验、强制检验、和企业检验能力比对工作。检验机构负担单位另文公布。2.5各省级质量技术监督局负责本行政区域内食用香料香精产品生产企业生产许可申请受理；在审查部配合下对企业进行实施细则宣贯；组织企业实地核查；汇总企业申请及审查材料和生产许可监督和管理工作。2.6县级以上质量技术监督局负责本行政区域内食用香料香精产品生产许可监督检验工作。3 生产许可程序3.1申请和受理3.1.1申请生产食用香料香精产品生产许可企业应该含有以下条件：3.1.1.1含有有效营业执照（正本）。营业执照生产经营范围应该覆盖所申请生产或加工食用香料香精产品；3.1.1.2有和所申请生产产品相适应专业技术人员；3.1.1.3有和所申请生产产品相适应生产条件和检验手段；3.1.1.4有和所申请生产产品相适应技术文件和工艺文件；3.1.1.5含有健全有效企业质量管理制度和产品质量保障制度；3.1.1.6产品质量符合国家（行业）标准或企业标准和保障人体健康和人身、财产安全要求；3.1.1.7符合国家产业政策要求，不存在国家明令淘汰和严禁投资建设落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源情况；3.1.1.8法律、行政法规有其它要求，还应该符合其要求。 3.1.2企业申请办理生产许可证，应该向其所在地省级质量技术监督局提交以下申请材料各一式三份，其中省级质量技术监督局存一份、食用香料香精产品审查部存一份、审查中心存一份：3.1.2.1食品相关产品生产许可申请书在填写生产许可申请书时，1.“产品品种、规格型号”一栏内容，填写申证产品单元“产品小类”和本小类三种不一样用途（食品用、烟用、日用等）各一个主导产品名称和用途；不分小类产品申证单元填写本单元主导产品名称和用途（食品用、烟用、日用等）；2.“其它需要说明情况”一栏内容，必需首先填写以下三种情况之一：本企业（1）只生产食用香料香精产品；（2）既生产食用香料香精产品又生产日用香料香精产品；（3）只生产烟用香料香精产品。3.1.2.2企业加盖公章有效营业执照（正本）复印件（企业申请时需出示原件）；3.1.2.3企业生产使用原辅材料符合国家法律法规及强制性标准要求、安全卫生要求企业自我申明；3.1.2.4企业按本细则要求制订各项生产管理制度清单；3.1.2.5产品使用说明书；产品使用说明书内容应包含产品用途、使用方法、使用注意事项及警示内容和生产日期、保质期等产品标准要求相关内容；3.1.2.6法律、行政法规要求需要提交其它材料。3.1.3申请和受理3.1.3.1省级质量技术监督局收到企业提出申请后，根据实施细则要求对申请材料完整性进行审查。经审查，申请材料符合要求，应该受理申请，并自收到企业申请之日起5日内向企业发出行政许可申请受理决定书；申请材料不符合要求且可经过补正达成要求，应该一次性通知企业需要补正内容，并于当场或在5日内向企业发出行政许可申请材料补正通知书。逾期未通知企业，视为受理申请。对申请材料不符合行政许可法和工业产品生产许可证管理条例要求，应该作出不予受理决定，并发出行政许可申请不予受理决定书；3.1.3.2省级质量技术监督局受理企业申请后，对只生产烟用香料香精产品申证企业，应该自受理企业申请之日起5日内将全部申请材料寄（送）烟用香料香精产品审查分部。3.2试生产3.2.1申请企业自收到行政许可申请受理决定书之日起，能够对申请取证产品组织小批量试生产；3.2.2企业试生产产品，必需经国家质检总局指定负担生产许可产品检验任务检验机构依据产品实施细则要求批批检验。检验合格，应该在包装或说明书上标明“试制品”后，方可销售；3.2.3国家质检总局做出不予行政许可决定，企业应该自收到不予行政许可决定书之日起停止试生产该产品。3.3实地核查3.3.1由省级质量技术监督局食品生产监管部门组织审查组。审查组通常由2至4名国家注册审查员组成，且不得全部来自同一单位，审查组组员中应有一名熟悉香料香精行业生产情况国家注册审查员。省级质量技术监督局应派1名观察员参与实地核查；只生产烟用香料香精产品申证企业，由烟用香料香精产品审查分部按上述标准组织对申证企业进行实地核查审查组。3.3.2审查组组织单位应该制订企业实地核查计划，填写企业实地核查通知书，在实地核查前5日内通知企业。企业应该配合审查人员工作；3.3.3审查组应该根据食用香料香精生产许可企业实地核查措施(见4.3)进行实地核查，并填写企业实地核查统计和企业实地核查汇报，企业责任人应该在企业实地核查汇报上签字认可。核查时间通常为1-2天。审查组对企业实地核查结果负责，并实施组长负责制；3.3.4审查组在实地核查结束前向企业汇报核查情况，并核实企业名称、住所及生产场地；如能当场确定核查结论，审查组应以书面形式当场通知核查结论，并给企业留存核查统计和核查汇报复印件。不能当场确定实地核查结论，审查组组织单位自受理企业申请之日起30日内向企业发出企业实地核查结果通知书，以书面形式通知企业实地核查结论。3.3.5省级质量技术监督局食品生产监管部门或烟用香料香精产品审查分部应该自受理企业申请之日起30日内，完成对企业实地核查和抽、封样品工作；3.3.6对于省级质量技术监督局已经受理申证企业，应该主动配合实地核查工作，如无正当理由拒绝实地核查，按企业审查不合格处理；3.3.7企业实地核查结论不合格，判为企业审查不合格，不再进行产品抽样检验，审查工作终止；由组织审查组省级质量技术监督局或烟用香料香精产品审查分部将相关资料按要求报食用香料香精产品审查部；审查部审查无误，书面上报国家质检总局，并由国家质检总局向企业发出不予行政许可决定书。3.4产品抽样和检验3.4.1企业实地核查结论合格，审查组应该依据食用香料香精产品生产许可抽样方法（见4.4.1）抽、封样品，填写抽样单一式四份，通知企业全部负担产品检验任务检验机构名单和联络方法，由企业自主选择，并通知企业在封存样品之日起7日内送达检验机构进行检验；3.4.2检验机构应该在收到企业样品和抽样单之日起15日内完成检验工作，并出具加盖公章检验汇报，连同加盖检验单位公章抽样单各一式四份（企业、省局、审查部、审查中心各一份），一并寄到审查组组织单位。产品检验时间不计入本实施细则要求期限；3.4.3对于省级质量技术监督局已经受理申证企业，应该主动配合产品抽、封样品和检验工作，如无正当理由拒绝产品抽封样品和检验，按企业审查不合格处理；3.4.4企业产品检验不合格，判为企业审查不合格，由组织审查组省级质量技术监督局或烟用香料香精产品审查分部将相关资料按要求报送食用香料香精产品审查部；该审查部经审查无误，再书面上报国家质检总局，并由国家质检总局向企业发出不予行政许可决定书。3.5审定和发证3.5.1省级质量技术监督局或烟用香料香精产品审查分部应该根据相关要求对企业食用相关产品生产许可申请书、营业执照等申请材料、企业实地核查统计、企业实地核查汇报、检验汇报和抽样单原件等材料进行汇总和审核，并自受理申请之日起30日（不包含产品检验时间）内将申报材料各一式两份报送食用香料香精产品审查部；3.5.2食用香料香精产品审查部依据每家企业全部上报材料复核结果填写审查意见书；3.5.3食用香料香精产品审查部将同批企业材料汇总复核结果填写审查汇报书。并自受理申请之日起40日（不包含产品检验时间）内将审查汇报书、审查意见书、食品相关产品生产许可申请书、营业执照等申请材料、企业实地核查统计、企业实地核查汇报、检验汇报和抽样单原件各一份报送全国许可证审查中心；食用香料香精产品审查部应该将企业申请书等报送全国许可证审查中心上述材料存档备查，保留期限为3年；3.5.4全国许可证审查中心自受理申请之日起50日（不包含产品检验时间）内完成对上报材料审查，报国家质检总局审批；3.5.5国家质检总局应该自受理申请之日起60日（不包含产品检验时间）内做出是否准予生产决定。准予生产，应该自做出准予生产决定之日起10日内向企业发放生产许可证书正、副本；不准予生产，应该自做出不准予生产决定之日起10日内向企业发出不予行政许可决定书；3.5.6国家质检总局统一以公告、网络（）方法向社会公布获证企业名目。4 审查要求4.1基础生产步骤和关键工艺控制4.1.1天然香料单元基础生产步骤和关键工艺控制申证企业应依据所生产天然香料产品制订生产步骤，并制订对应程序文件。*浸 提*蒸 馏冷榨（磨）其它方法*分 离后处理*原 料成品检验包 装油水分离分 离其它工序成 品入 库4.1.1.1基础生产步骤示意图注：对仅购置粗制品进行后处理精制加工企业，需制订本企业满足生产需要生产步骤和程序文件。4.1.1.2关键工艺控制：企业应对以下关键工序制订操作程序并标注关键控制点（用*表示）：（1）原辅材料质量进厂验收；（2）生产天然香料各产品小类关键工序（见表2）。表2 生产天然香料各产品小类关键工序产品单元产品小类关键工序、关键控制点（*）天然香料蒸馏类 （如香叶油）蒸馏工序、时间和温度浸提类 （如桂花浸膏）浸提工序、时间和溶剂回收冷榨（磨）类 （如冷磨柠檬油）分离其它类 （如天然薄荷脑）其它对应工序(如结晶等)注：企业可依据本身生产产品情况，制订关键工序并标注关键控制点。4.1.2生物技术香料单元基础生产步骤和关键工艺控制申证企业应依据所生产生物技术香料产品制订生产步骤，并制订对应程序文件。4.1.2.1基础生产步骤示意图*生物反应粗 制 品生物制剂反应产物反应产物检验后处理成品检验包 装入 库*原 料粗制品检验精 制注:对仅购置粗制品进行后处理精制加工企业，需制订本企业满足生产需要生产步骤和程序文件。4.1.2.2关键工艺控制：企业应对以下关键工序制订操作程序并标注关键控制点（用*表示）：（1）原辅材料质量进厂验收；（2）生物反应工序，其关键控制点如控制反应温度等。4.1.3合成香料单元基础生产步骤和关键工艺控制*化学反应中间品中间品检验*精 制成品检验包 装入 库*原 料辅 料粗制品化学反应4.1.3.1基础生产步骤示意图申证企业应依据所生产合成香料产品制订生产步骤，并制订对应程序文件。注: 对仅购置粗制品进行后处理精制加工企业，需制订本企业满足生产需要生产步骤和程序文件。4.1.3.2关键工艺控制：企业应对以下关键工序制订操作程序并标注关键控制点（用*表示）：（1）原辅材料质量进厂验收；（2）购置半成品经后处理加工制成成品企业，精制工序是关键工序，其关键控制点如控制精馏真空度、结晶速度等；（3）经一次或数次化学反应并经后处理制成成品企业，化学反应工序和后处理工序全部是关键工序，其关键控制点如控制反应滴加速度、反应温度、压力，精制蒸馏真空度、结晶速度等。4.1.4香精单元基础生产步骤和关键工艺控制4.1.4.1基础生产步骤示意图（见步骤图1至3）申证企业应依据所生产香精产品制订生产步骤，并制订对应程序文件。4.1.4.2关键工艺控制：企业应对以下关键工序制订操作程序并标注关键控制点（用*表示）：（1）原辅材料质量进厂验收；（2）称量配制、投料、搅拌、加工、均质、过滤、拌和工序；（3）配制加工设备、灌装设备和存贮设备清洗和消毒；（4）热反应香精反应工序，其关键控制点如加工温度不得超出180C，在180C加工时间不得超出1/4小时，在加工中pH值不得超出8；加入合成香料和食品添加剂必需在反应结束后才可被加入，这些物质不得参与热反应。4.2必备生产设备和检验仪器设备4.2.1天然香料生产企业必备生产设备和检验仪器设备4.2.1.1天然香料生产企业必备生产设备（见表3）表3 天然香料生产企业必备生产设备产品单元产品小类必备生产设备天然香料蒸馏类（如香叶油）计量器具、蒸馏设备、馏出物接收器浸提类（如桂花浸膏）计量器具、浸提/蒸发浓缩/溶剂回收设备或装置冷榨（磨）类 （如冷磨柠檬油）计量器具、压榨（磨皮）设备、分离设备其它类 （如天然薄荷脑）计量器具、蒸馏、结晶等设备注:天然香料品种很多，生产工艺所需设备现有共性也有个性，对不一样产品生产加工，企业应含有表3中必备生产设备和其它个性化工序在工艺文件中所要求对应生产设备；对分包装申证企业所必备设备，应和其分包装申证产品工艺文件中需要设备一致。4.2.1.2天然香料生产企业必备检验仪器设备（见表4）表4 天然香料生产企业必备检验仪器设备产品单元产品小类必备检验仪器设备天然香料蒸馏 （如香叶油）分析天平、折光仪、比重瓶/密度仪浸提类（如桂花浸膏）分析天平、（减压蒸馏装置）冷榨（磨）类（如冷磨柠檬油）分析天平、折光仪、比重瓶/密度仪其它类（如天然薄荷脑）分析天平和其它适宜检测仪器设备注:天然香料品种很多，不一样产品出厂检验项目现有共性也有个性。企业应含有申证产品国家（行业）标准或企业标准所要求出厂检验项目、原料进厂验收标准（规格）所对应检验仪器设备。仪器精度必需符合产品要求。4.2.2生物技术香料生产企业必备生产设备和检验仪器设备4.2.2.1生物技术香料生产企业必备生产设备（见表5）表5 生物技术香料生产企业必备生产设备产品单元必备生产设备生物技术香料（如发酵法丁二酮）计量器具、（发酵设备）/提纯设备注: 生物技术香料生产工艺所需设备因采取生物技术不一样而有差异，对不一样产品生产加工，企业应含有表5中必备生产设备及工艺文件中所要求对应生产设备；对分包装申证企业所必备设备，应和其分包装申证产品工艺文件中需要设备一致。4.2.2.2生物技术香料产品生产企业必备检验仪器设备（见表6）表6 生物技术香料生产企业必备检验仪器设备产品单元必备检验仪器设备生物技术香料（如发酵法丁二酮）分析天平、折光仪、密度仪、（气相色谱仪）注: 不一样工艺生产生物技术香料，其出厂检验项目现有共性也有个性。企业应含有申证产品国家（行业）标准或企业标准中所要求出厂检验项目、原料进厂验收标准（规格）所对应检验仪器设备。仪器精度必需符合产品要求。4.2.3合成香料生产企业必备生产设备和检验仪器设备4.2.3.1合成香料生产企业必备生产设备（见表7）表7 合成香料生产企业必备生产设备产品单元必备生产设备合成香料（如香兰素）计量器具、反应设备、提纯设备注:合成香料品种很多，生产工艺所需设备现有共性也有个性，针对不一样产品品种生产加工，企业应含有表7中必备生产设备和其它个性化工序在工艺文件中所要求对应生产设备；对分包装申证企业所必备设备，应和其分包装申证产品工艺文件中需要设备一致。4.2.3.2合成香料产品生产企业必备检验仪器设备（见表8）表8 合成香料生产企业必备检验仪器设备产品单元必备检验仪器设备合成香料（如香兰素）分析天平、相关纯度测定仪器或装置等注: 合成香料品种很多，不一样产品出厂检验项目现有共性也有个性，企业应含有申证产品国家（行业）标准或企业标准所要求出厂检验项目、原料进厂验收标准（规格）所对应检验仪器设备。仪器精度必需符合产品要求。4.2.4香精生产企业必备生产设备和检验仪器设备4.2.4.1香精生产企业必备生产设备（见表9）表9 香精生产企业必备生产设备产品单元产品小类必备生产设备香精液体类计量器具、带搅拌反应罐（釜）和/或均质机、过滤装置和灌装设备等浆（膏）状类计量器具、带搅拌和加热温度控制反应罐（釜）和或均质机、过滤装置和灌装设备等固体（粉末）类计量器具、带搅拌反应罐（釜）、喷雾干燥设备或拌合（挤出）设备、过筛或金属探测装置、包装设备等注：以上设备视企业生产香精产品实际情况可增减；对分包装申证企业所必备设备，应和其分包装申证产品工艺文件中需要设备一致。步骤图1 液体类香精工艺步骤图合格搅拌、加工（或均质）*过滤*灌装称量检 验合格粘贴标识封口、装箱、打包包装桶检验静置称量配制*原料预处理过滤、溶解、冷却原料查对领用注：*为关键工序或关键控制点。步骤图21 浆（膏）状类香精工艺步骤图合格搅拌（均质）加工*灌装称量检验合格粘贴标识封口、装箱、打包包装桶检验称量配制*原料预处理过滤、溶解、冷却原料查对领用注：*为关键工序或关键控制点。步骤图22 热反应香精类工艺步骤图合格合格原料预处理称量投料*升温控温反应*搅拌或均质*塔体清洗烘塔预热喷雾干燥冷却出料拌合*冷却降温浆（膏）类香精过筛*称量投料*固体（粉末）类香精调配原料查对领用称量投料*反应产物喷粉原料查对领用反应原料查对领用注：*为关键工序或关键控制点。步骤图3 固体（粉末）类香精工艺步骤图合格选择设备工具选择计量器具原料查对领用塔体清洗烘塔预热准备阶段称量投料*喷雾干燥冷却出料拌和（或挤出）*生产阶段过 筛升温熟化冷 却滴加香基均 质*过筛或金属探测包装称量包装桶检验封口、装箱、打包包装阶段检验合格过筛注：*为关键工序或关键控制点。4.2.4.2香精生产企业必备检验仪器设备（见表10）表10 香精生产企业必备检验仪器设备产品单元和小类产品用途必备检验仪器设备香精液体类食品用香精折光仪、密度仪、显微镜（乳化）、无菌操作台或无菌操作室等烟用香料香精折光仪、密度仪等日用香精折光仪、密度仪等香精浆（膏）状类食品用香精分析天平、生化培养箱、灭菌消毒釜、显微镜、无菌操作台或无菌操作室等烟用香料香精折光仪、密度仪等日用香精折光仪、密度仪等香精固体（粉末）类食品用香精分析天平、生化培养箱、灭菌消毒釜、显微镜、无菌操作台或无菌操作室等日用香精折光仪、密度仪等注：因为香精品种很多，生产工艺和所需检验仪器有共性也有个性，企业应含有申证产品国家（行业）标准或企业标准所要求出厂检验项目、原料进厂验收标准（规格）所对应检验仪器设备。仪器精度必需符合产品标准（规格）要求。4.3食用香料香精产品生产许可企业实地核查措施(见附件1)4.4食用香料香精产品生产许可检验规则4.4.1食用香料香精产品生产许可抽样方法在企业成品库中抽样。随机抽取在保质期内企业主导产品进行发证检验。每一小类抽一个产品，抽样数量通常为100mL(g)*2，其中100mL(g)供检验用（有微生物指标要求样品或昂贵香料产品样品可按该产品标准要求抽取样品，特殊情况例外），另100mL(g)供复检备查。产品标准中有和标样对比检验项目时，企业应提供同一型号产品标样100mL(g)（出现特殊情况需在抽样单上写清楚）。审查组抽样人员2人和申证企业陪同人员对所抽样品确定无误后，双方在抽样单上签字、申证企业盖章；将所抽样品分别用塑料袋密封，一份送检样品、标样和四份抽样单放在适宜包装箱内加贴封条。封条上应有审查组组织单位盖章、抽样人员署名和抽、封样日期；另一份留企业备查。4.4.2食用香料香精产品生产许可检验内容及判定标准4.4.2.1天然香料单元检验内容及判定标准（1）天然香料单元检验内容（见表11）表11 天然香料单元检验内容序号检验内容发证检验关键控制检验备注1色状2香气3含量4相对密度5折光指数6旋光度7熔点/凝固点8干燥失重9酸值10重金属（以Pb计）11砷（As）注：发证检验内容、关键控制检验内容依据申证单元产品标准作为判定标准(不一样产品其检验内容有增减)。（2）判定标准：发证检验内容中有一项不合格，则判该产品不合格。4.4.2.2生物技术香料单元检验内容及判定标准（1）生物技术香料单元检验内容（见表12）表12 生物技术香料单元检验内容序号检验内容发证检验关键控制检验备注1色状2香气3含量4相对密度5折光指数6旋光度7熔点/凝固点8干燥失重9酸值10重金属（以Pb计）11砷（As）注：发证检验内容、关键控制检验内容依据申证单元产品标准作为判定标准(不一样产品其检验内容有删减)。（2）判定标准：发证检验内容中有一项不合格，则判该产品不合格。4.4.2.3合成香料单元检验内容及判定标准（1）合成香料单元检验内容（见表13）表13 合成香料单元检验内容序号检验内容发证检验关键控制检验备注1色状2香气3含量4相对密度5折光指数6熔点/凝固点7干燥失重8酸值9重金属（以Pb计）10砷（As）注：发证检验内容、关键控制检验内容依据申证单元产品标准作为判定标准(不一样产品其检验内容有增减)。（2）判定标准：发证检验内容中有一项不合格，则判该产品不合格。4.4.2.4香精单元检验内容及判定标准（1）香精单元检验内容（见表14）表14 香精单元检验内容序号检验内容发证检验关键控制检验备注1色状不含烟用2香味含烟用3香气含烟用4溶解度不含烟用5酸值含烟用6相对密度仅烟用含烟用7折光指数仅烟用含烟用8过氧化值不含烟用9水份不含烟用10甲醇不含烟用11澄清度仅烟用12溶混度仅烟用13粒度不含烟用14原液稳定性不含烟用15千倍稀释稳定性不含烟用16挥发性成份总量仅烟用17蒸发后残留物含量含烟用18细菌总数不含烟用19大肠菌群不含烟用20食盐含量不含烟用21铅含量仅烟用22重金属（以铅计）不含烟用23砷含量含烟用24标签仅烟用注：发证检验内容、关键控制检验内容依据申证单元产品标准作为判定标准(不一样香精产品其检验内容有增减)。（2）判定标准：发证检验内容中有一项不合格，则判该申证产品不合格。4.4.3检验程序4.4.3.1检验机构对送检样品按相关国家标准、行业标准或经立案企业标准要求各项指标进行检验。4.4.3.2检验机构应按时完成检验任务，并提交盖公章后产品质量检验汇报各一式四份(企业、省局、审查部和审查中心各一份)。5 生产许可证书5.1生产许可证书分为正本和副本，正本和副本含有相同法律效力。生产许可证书由国家质检总局统一印制。5.2生产许可证书应该载明企业名称、住所、生产地址、产品名称（食用香料香精）、证书编号、发证日期、使用期。其中，生产许可证副本中载明产品明细，包含申证产品单元及产品小类。5.3生产许可证书使用期为3年。使用期届满，企业继续生产，应该在生产许可证书使用期届满6个月前向所在地省级质量技术监督局重新提出生产许可申请。重新申请办理生产许可，其申请、审批程序根据本实施细则相关要求实施。5.4在生产许可证书使用期内，企业拟增加产品单元、产品小类时，拟增加产品生产许可根据本实施细则相关要求实施。符合条件，换发生产许可证书，但使用期不变。5.5在生产许可证书使用期内，国家相关法律法规、产品标准及技术要求发生较大改变，由国家质检总局依据情况，另文公布实地核查补充要求、产品质量检验和证书变更要求等要求。5.6在生产许可证书使用期内，企业生产条件、检验手段、生产技术或工艺发生较大改变(包含生产地址迁移、生产线重大技术改造等)，企业应该根据本实施细则相关要求，重新申请生产许可。5.7企业名称、住所、生产地址名称发生改变而企业生产条件、检验手段、生产技术或工艺未发生改变；企业生产许可证书遗失或毁损，企业应该在名称变更、证书遗失或毁损后1个月内向所在地省级质量技术监督局提出变更或补领证书申请。5.7.1申请变更或补领证书企业，应该填写变更生产许可证申请书或补领生产许可证申请书。申请变更证书企业，应该向省级质量技术监督局提交变更前、后营业执照复印件、当地工商行政管理、公安等相关部门出具更名证实、生产许可证正本、副本原件。申请补领证书企业，应该向省级质量技术监督局提交企业在省级以上关键报纸上发表遗失申明和营业执照复印件。5.7.2省级质量技术监督局收到企业变更或补领证书申请后，应该根据本实施细则3.1.3.1要求实施。5.7.3省级质量技术监督局依据对企业变更或补领证书申请材料审查结果填写变更（补领）生产许可证审查意见书，并在受理企业申请之日起5日内将企业申请材料和变更（补领）生产许可证审查意见书上报全国许可证审查中心，并抄报食用香料香精产品审查部。5.7.4全国许可证审查中心自收到企业变更或补领证书申请材料之日起10日内提出复核意见报国家质检总局审批。符合要求，国家质检总局在收到材料之日起10日内准予变更或补领，颁发新生产许可证书，使用期不变。不符合要求，由国家质检总局向企业发出不予变更（补领）生产许可证通知书通知企业，并说明理由。5.8生产许可证书注销企业在生产许可证书使用期内，不再从事该产品生产，应该按要求到所在地省级质量技术监督局办理注销手续。省级质量技术监督局应该收回企业生产许可证书正、副本，以书面形式报全国许可证审查中心立案，并抄报食用香料香精产品审查部。国家质检总局统一向社会公布注销企业名目。6 生产许可标志和编号6.1生产许可标志由“质量安全”英文(Quality Safety) 字头（QS）和“质量安全”汉字字样组成。标志主色调为蓝色，字母“Q”和“质量安全”四个汉字字样为蓝色，字母“S”为白色。QS标志由企业自行加印。QS标志能够根据要求放大或缩小。6.2生产许可证编号由英文字母QS和12位阿拉伯数字组成：QS*-*-*。QS表示生产许可，12位阿拉伯数字前2位为受理省局编号，中间5位为产品编号，后5位为企业序号。6.3取得生产许可证企业，应该自许可之日起6个月内，完成在其产品包装、说明书上标注生产许可标志和编号。6.4对注销生产许可证证书企业，其编号在要求期限内不得再次使用。7 集团企业生产许可7.1集团企业及其所属子企业、分企业或生产基地（简称所属单位）含有法人资格，能够单独申请办理生产许可证；所属单位不含有法人资格，不能以所属单位名义单独办理生产许可证。7.2各所属单位不管是否含有法人资格，均能够和集团企业一起提出办理生产许可申请。7.3集团企业和所属单位一起申请办理生产许可证时，应该向集团企业所在地省级质量技术监督局提出申请。其申请、审查和审批程序根据本实施细则要求实施。7.4集团企业取得生产许可证书后，新增所属单位申请生产许可且需要和集团企业一起办理生产许可证，新增所属单位按本实施细则要求审查合格后，将集团企业原生产许可证书收回，换发新生产许可证书，生产许可使用期不变。7.5所属单位单独办理生产许可证，其产品包装、说明书上应该标注所属单位名称、住所和生产许可标志和编号。7.6所属单位和集团企业一起办理生产许可证，应该在其产品包装、说明书上分别标注集团企业和所属单位名称、住所和集团企业生产许可标志和编号，或仅标注集团企业名称、住所和生产许可标志和编号。7.7其它经济联合体及所属单位申请办理生产许可证，参考集团企业办理。7.8任何单位和个人不得伪造、变造生产许可证书、标志和编号；不得出租、出借或以其它形式转让生产许可证书、标志和编号。8 分包装企业生产许可食用香料香精产品分包装企业申办生产许可证时，应严格实施本实施细则内容要求。针对食用香料香精产品分包装过程有别于生产过程特殊性，现对食用香料香精产品分包装企业生产许可做以下要求：8.1凡购置食用香料香精产品进行重新包装后，以自产食用香料香精产品名义在市场上进行销售、含有法人资格企业是分包装企业，应单独申请办理生产许可证。8.2依据本实施细则总则中要求：采购全部食用香料香精产品全部必需是已经取得生产许可证企业生产食用香料香精产品。8.3分包装企业必需有和所分装食用香料香精产品相适应分装生产条件和检验、计量手段；有和所分装产品相适应技术文件、工艺文件及其相关设备；有质量管理等相关制度；产品质量符合现行国家（行业）标准或本企业标准。8.4全部采购待分包装食用香料香精产品，全部要依据供方提供标准及合格证在入原料库前进行进货检验（验证），合格后方可入库；进货检验统计存档。8.5依据本企业工艺文件（如分装操作步骤），在分包装车间进行操作；依据被分包装产品标准进行成品检验，检验合格日期为生产日期，合格后方可入成品库。分包装成品检验统计存档。8.6分包装企业取得生产许可证书上应标明“分包装企业”。8.7分包装企业在产品包装和说明书上应