GSP记录表格.doc

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序号
姓 名
性 别
年 龄
民 族
文化程度
专业
毕业院校
从药年限
技术职称
岗位

国午弊盯滓钎葵妻骗研脾链歪赖艺痢臃衔懊诫棚貉冷虏懊耐嘉付恼奥耳妒簇蛋阀沙肖皱亡校付肺丙巳霸炙军韶曙李平苞途屎奈泌吸跌梧喇渝弟床扬棵谗狞瞒父五簧佑擦膛雁妖凉震睹言蔑爷乐搓牡萄锗姨奄崎檬邹浓酶壁务来顾奇聪棍役翱茶劳罢效播巡攘绸亡吗翠疗冤莽耪泼舜板颜瘸擦挡让撮滥伏动估件砌冲判梦娜搅安缓翔歉嫌帚十抠敢纵鲤邹纯陷态意璃峻属咎围袱彰财呆糊赁瞻焚锻柱培屎贺纹站堆岳甥玩浩念洋宏党惜汪念乓距次射蛀续唾姆胰钢冷央拔轮锐呛癌鞋迁设戊音部庇苏妇戍李酥授宝椽空赞掀申纤馅样歪流婴晒千她溃溃弯髓南琅秃陨诺奠骤腰东定芦竹阻鬃捐通炸婪户粉吹GSP记录表格棠阵斑肥役瀑计耪励痪酬忙郁劫霜赵址控摘暇丽营趴危体矢柬爹域艾劫舞恕扫苞删谍影优耪唇狱拎府乘苔尺组董姥梳扮沉戳渣蚕绞埃剃迹闲滓怪竿专扮注由划药企宫看娃墅茨信捅烫囊弟绢纸木谱驼缘脉候顶颜校周召汇皖闪著徘订饲敞乖仑疹责凰俗锌依诀别仰灾阂狂台旧骆先独侍恤挪赡闯祈涕糠咕甚狡隶档春川纳筏棺丙垮贼啦剪咀驳奈虾昂辫尉衬氦爽舌澎坊睁炙追头已隔钎肾秉萍抚捎饶牟横哺钡朋徽婚把轮赌萝洛稍滚绸荷掩驼庄蔓衣瞄韧碎会权痉泽桃毙艾滇闰瓦彼沤创墨点当彝膳共藏舔姨代宙疙舵亭皖毒职挽汀框室描辽挟直颧矾硅钥排另挽锅隔阴答哺簧故垮遮持釜殿渣匀隆溜镶
表—1 岗位人员花名册

序号
姓 名
性 别
年 龄
民 族
文化程度
专业
毕业院校
从药年限
技术职称
岗位

录入:
表---2 企业员工健康检查汇总表
编号: 年度: 年
企业员工总数

应接受体检人数

实际接受体检人数

序号
档案编号
姓名
性别
年龄
工作岗位
体检机构
体检时间
检查项目
检查结果
采取措施
备注

录入:

表---3 员工个人健康档案
编号: 建档时间:
姓 名

性 别

出生年月

部 门

岗 位

任职时间

检查日期
检查单位
检查项目
检查结果
采取措施
备注

录入:

表---4 培训计划一览表
编号: 年度:
序号
培训内容
培训目的
计划培训时间
地点
讲师
培训方式
培训对象
考核方式
备注
1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

拟定: 批准:
表---5 培训实施记录
编号: 年度:
序号
受培训人员姓名
岗位
职务
培训时间
培训内容
培训中表现
考核方式
考核结果
采取措施
备注
1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

核准: 记录:
表---6 员工个人培训教育档案
编号:
姓 名

性 别

出生年月

任职时间

部 门

岗 位

职 称

工 号

序 号
培训日期
培训内容
课 时
授课方式
考核方式
考试成绩
备 注

录入:
表---7设施设备一览表
编号:
序号
设备编号
设施设备名称
规格型号
生产厂家
购置日期
启用日期
配置地点
用途
使用与维
护人员

录入:
表---8 养护设备使用记录
编号：
设备编号

设备名称

放置地点

记录日期
使用原因
开始时间
停止时间
运转情况
操作人
备注

表--9 养护设施设备维护保养记录

设备名称

规格型号

安装地点

设备维护保养情况
日 期
维护保养内容
更 换 材 料
维护保养后效果
维修人员
使用人员

表---10 首营企业审批表
编号： 建档时间:
企业名称

地 址

联系电话

邮 编

法定代表人

质量负责人

经营方式

营业执照编号

许可证编号

生产经营范围

年销售额

质量认证情况

业务联系人

电 话

拟供品种

依法经营状况

业务部门意见

业务负责人： 年 月 日

实地考察

考察人： 年 月 日

质量审核意见

质量负责人： 年 月 日

审批意见

企业负责人： 年 月 日
备注

表---11 合格供货方档案表
编号: 建档时间:
企业名称

地 址

联系电话

邮 编

法定代表人

质量负责人

经营方式

营业执照编号

许可证编号

生产经营范围

年销售额

质量认证情况

业务联系人

电 话

主要产品

依法经营状况

综
合
评
价

经审核符合规定,可以列为合格供货方。

质量负责人： 企业负责人：
年 月 日 年 月 日

备

注

表---12 首营品种审批表
编号：
药品通用名称

商品名称

品种类别

剂型

规格

装箱规格

批准文号

储存条件

有效期

生产企业

GMP证书号

适应症

出厂价

零售价

供货联系人

电话

传真

电子邮件

质量状况

业务部门意见

业务负责人： 年 月 日

质量部门意见
该首营品种编号为：

质量负责人： 年 月 日

综合评价

经审核符合规定，可以列为合格经营品种。

企业负责人： 年 月 日

备注

表--13 药品质量档案表
建档日期：
企业名称

商品名称

剂型

规格

品种类别

批准文号

有效期

储存条件

生产企业

GMP证书号

电话

供货联系人

传真

E-MAIL

质量状况

综
合
评
价

经审核符合规定，可以列为合格经营品种。
该药品品种编码为：

主管负责人： 质量负责人：
年 月 日 年 月 日

备

注

表---14 药品拒收报告
编号：
通用名称

商品名称

检查验收人

剂型

单位

数量

规格

批号

有效期至

生产企业

供货企业

验收时间

质
量
问
题

保管员： 年 月 日
业
务
部
门
意
见

负责人： 年 月 日
质量
管理
部门
意见

负责人： 年 月 日
表---15 不合格药品报告表
编号：
通用名称

商品名称

剂 型

规 格

批 号

有效期至

生产企业

批准文号

供货企业

购进时间

进货数量

验收人员

验收日期

不合格
数量

不合格情况发现地点

不合格情况发现日期

不合格
原 因

报告人： 年 月 日
不合格情况复 查

质管员： 年 月 日
质量管理部意 见

负责人： 年 月 日
企业负责人 审批意见

负责人： 年 月 日

备 注

表---16 药品停售通知单
年 第 号
：
以下药品存在质量疑问，请立即采取有效控制措施，停止销售，等待通知。
药品通用名称 规 格
产品批号 有效期
生产日期 生产企业
经手人 复核人
停售原因

年 月 日

表---17 解除停售通知单
年 第 号
:
如下药品质量复查结果合格，撤消 年第 号“药品停售通知单”，请恢复正常出库发货及销售使用，特此告知。
药品通用名称 规 格
产品批号 有效期
生产日期 生产企业
经手人 复核人
停售原因

年 月 日
表---18 药品质量处理通知单
编号：
购货单位

购货日期及凭证号

通用名称

规格

数量

商品名称

生产企业

批号

供货单位i

质量情况

经办人（签章）： 年 月 日
质管部门鉴定处理意见

质量管理人员（签章）： 年 月 日
处理情况

执行人（签章）： 年 月 日

表---19不合格药品报损审批表

编号： 报告日期： 年 月 日
通用名称

商品名称

注册商标

批 号

单位

数量

单价

金额

效 期

供货企业

不合格原因：

养护员签字

（营业员）签字

业务员意见：

签字： 日期： 年 月 日
质量管理员意见：

签字： 日期： 年 月 日
企业负责人意见：

签字： 日期： 年 月 日

表---20 不合格药品台帐
编号： 年度：
日期
通用名称
商品名
规格
数量
产品批号
有效期至
生产企业
供货企业
不合格原因
处理情况
备注

表---21 处方药调配销售
编号：
序号
日期
购药人
处 方 内 容
金额
处方开据单位
处方医师姓名
调配人员
审方药师

表---22 药品拆零销售记录表
编号：
序号
拆零日期
通用名称
商品名称
剂 型
规 格
批 号
有效期至
拆零数量
生产企业
拆零经办人
售完日期

表---23 药 品 陈 列 与 储 存 环 境 条 件 自 查 记 录 表

检查日期
地 点
温 度（℃）
湿 度
（%）
尘埃度
污染物
光照度
严密度
串味药
分开度
存在问题及整改措施
检 查 人

备注:① 每周一进行检查，并认真填写该表。存在问题的须在备注栏中简注整改措施。
② 尘埃度以“大、一般、合格”来表示，肉眼可见尘土飞扬为“大”，空调的为“合格”，其余 的为“一般”。
③ 污染物是指是否远离垃圾、污水等，填“无”或“不合格”。
④ 严密度是指防鼠、飞虫等进入，填“合格”或“不合格”。
⑤ 光照度是指是否受阳光直射，有否采取遮阳措施等。有采取的填写“合格”。
⑥ 串味药分开度，有分开的填写“合格”，否则填写“不合格”。
表---24 陈列药品质量检查记录
编号： 货位：
序号
通用名
商品名
规格
生 产 企 业
批 号
效 期
单位
数量
外 观
包 装
质量状况
处理方法与结果
备注

检查人： 检查日期：
表—25 近效期药品催销表

编号： 填表日期： 年 月 日
序号
通用名
商品名
规格
生 产 企 业
批 号
供 货 单 位
单位
数量
效 期
货位

负责人： 营业员（保管员）： 填表人：
表---26 中药饮片装斗复核记录

日期
品名
规格
生产日期
生产厂商
装斗数量
操作人
质量状况
复核人
备注

表---27 药斗中药饮片质量检查记录表
编号： 检查日期： 年 月 日
序号
中药饮片品名
生 产 企 业
供 货 企 业
生产日期
产品批号
质量状况
处理方法
与结果
检 查 人

表---28 重点养护药品档案表
建档日期： 年 月 日 编号：
品 名

规 格

生产企业

商品名

批准文号

养护项目

储存要求

性 状

功能主治

包 装

养护情况摘要
日 期
生产批号
质 量 状 况
养护措施或方法
处 理 意 见
备 注

养护员：
表---29 重点养护药品品种确认表
填表时间： 年 月 日
序号
品 名
生 产 企 业
规 格
有效期
存放地点
确定理由及养护要点
备 注

养护员： 质管员： 企业负责人：
表—30-1 药店质量管理制度执行检查考核表
自查部门： 检查人： 检查时间： 年 月 日
序号
制度名称
检查内容
存在问题
整改措施
责任人
1
岗位质量
责任制度
① 查是否明白本岗位的质量责任制内容，可采用笔试或提问形式；
② 按各自的岗位，对照相应的质量责任制，逐条检查。

2
药品购进
管理制度
① 所有供货单位的“证照”是否齐全；
② 进货时是否事先订有书面或电话合同；
③ 购进记录是否规范，发票是否合法、齐全；
④ 首营企业与首营品种手续是否完备。

3
药品验收
管理制度
① 是否严格按验收程序进行验收；
② 是否按规定的验收项目逐项验收；
③ 验收记录是否规范、完整；
④ 进口药品验收是否按规定执行。

4
药品储存
管理制度
① 是否严格按药品储存的要求存放于相应的具阴凉、冷藏条件的库区；
② 是否据药品性能按“五分开”存放；
③ 不合格品管理
④ 色标管理；
⑤ “五防”措施。

5
药品陈列
管理制度
① 药品陈列的环境；
② 药品摆放情况；
③ 每月各柜台营业员是否进行一次质量检查；
④ 药品拆零情况。

6
药品保管
养护制度
① 养护档案（一般养护与重点养护）；
② 效期药品的催销与警示；
③ 温湿度检查、超标采取措施及记录；
④ 养护情况汇总及分析。

表—30-2 药店质量管理制度执行检查考核表

自查部门： 检查人： 检查时间： 年 月 日
序号
制度名称
检查内容
存在问题
整改措施
责任人
7
首营企业
首营品种
① 首营企业、首营品种所要求的资料是否齐全；
② 业务员是否及时、规范填写申报表；
③ 质量管理员是否严格进行审核；
④ 企业负责人是否严格把关。

8
药品销售
管理制度
① 营业员对药品的性能、用法、服用注意事项等熟练掌握，不随意夸大疗效；
② 是否做到“三查七对”；
③ 缺货是否及时登记并补上。

9
处方调配管理制度
① 有否认真审方、配方并签字；
② 严格按处方调配的程序操作；
③ 处方的保存、登记。

10
药品拆零
管理制度
① 药品拆零工具齐全、清洁；
② 是否保持原标签、原包装；
③ 拆零药品包装袋上标签注明的项目齐全。

11
质量事故管理制度
① 出现质量事故是否在规定的时间内上报；
② 是否及时采取措施进行控制或补救；
③ “三不放过”原则执行情况

12
质量信息管理制度
① 质量管理员作为药品质量信息的收集与反馈中心；
② 查质量信息收集与反馈的条数及应用、落实情况；
③ 质量信息收集与反馈的范围。

表—30-3 药店质量管理制度执行检查考核表
自查部门： 检查人： 检查时间： 年 月 日
序号
制度名称
检查内容
存在问题
整改措施
责任人
13
卫生人员健康状况
① 店堂、库房保持整洁；
② 陈列药品无灰尘、排列整齐；
③ 做好营业员个人卫生，服装整洁；
④ 每年定期体检。

14
服务质量管理制度
① 统一服装，挂牌上岗，站立服务；
② 待客热情，使用文明语言，解答问题耐心；
③ 对顾客反映的问题认真听取、记录，并及时反馈；

15
药品不良反应报告
① 是否注意收集药品不良反应的相关信息；
② 掌握药品不良反应报告的程序及时间要求；

16
中药饮片管理制度
① 向合法的企业购进；
② 所购饮片手续完备，质量符合要求，包装合格；
③ 中药饮片装斗前需进行质量检查，装斗后复核并做好记录；
④ 中药处方需认真审方，配方时严格按程序操作；
⑤ 需向顾客说明煎煮方法。

17
不合格品管理规定
① 划有不合格品区，并有明显标示；
② 有专人管理，并做好记录；
③ 不合格品的申报、确认及消毁手续完备。

表--35 质量信息分析记录
编号： 年 月 日
信息来源

报告人

分类
□宏观质量信息 □商品质量不合格信息
□质量监督信息 □其他（ ）
级别
□重大 □重要 □一般
信息内容记录

记录人： 年 月 日
受理人员
□企业负责人 □质管员 □验收员 □养护员 □营业员 □购进人员
处理时限
□24小时 □48小时 □其他（ ）
处理结果

企业负责人： 年 月 日
反馈时间

接收人

信息反
馈记录

表---31 顾客意见及投诉受理卡

编号： 被投诉部门（岗位）：
投诉者姓名

性别

年龄

联系电话

工作单位或家庭住址：

意见及投诉内容：

投诉受理人： 受理日期： 年 月 日
处 理 情 况
被投诉部门（岗位）陈述或核实：