品质手册.doc

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文 件 编 号：
YA-QS-001

制/修订日期：
2015/03/19
管理者代表
品质手册
版 　 次：
A2

页 　 次：
2/23

本文件隶属公司资产，任何人未经许可，不得私自影印 ISO9001：2008
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序号
版本
制/修订日期
修订页次
制/修订内容
制/修订者
1
Rev1.0
2014/04/10
/
新版制订
陈如富
2
A2
2015/03/20
/
删除RoHS、REACH、SVHC及附件
付将计

目 录
1.公司简介-----------------------------------------------------------------3
2.品质管理体系架构图-------------------------------------------------------4
3.品质手册应用 ---------------------------------------------------------5～8
4.质量管理体系-------------------------------------------------------------8
4.1质量管理体系总要求 ---------------------------------------------------8
4.2文件要求 ---------------------------------------------------------8～10
5.管理职责----------------------------------------------------------------10
5.1管理承诺 -----------------------------------------------------------10
5.2以顾客为关注焦点 ----------------------------------------------------10
5.3质量方针 ------------------------------------------------------------10
5.4策划 ----------------------------------------------------------------10
5.5职责、权限与沟通 ------------------------------------------------11～14
5.6管理评审 ------------------------------------------------------------14
6.资源管理----------------------------------------------------------------14
6.1资源的提供 ----------------------------------------------------------14
6.2人力资源 ------------------------------------------------------------15
6.3基础建设 ------------------------------------------------------------15
6.4工作环境 ------------------------------------------------------------15
7.产品实现 ---------------------------------------------------------------15
7.1产品实现的策划 -----------------------------------------------------15
7.2与顾客有关的过程 ---------------------------------------------------16
7.3设计和开发 ---------------------------------------------------------16
7.4采购 ----------------------------------------------------------------16
7.5生产和服务提供 --------------------------------------------------17～18
7.6监视与测量设备的控制 ------------------------------------------------18
8.测量、分析和改进 --------------------------------------------------------18
8.1总则 ----------------------------------------------------------------19
8.2监视和测量 --------- -----------------------------------------------19
8.3不合格品控制 ------------------------------------------------------20
8.4数据分析 ------------------------------------------------------------20
8.5改进 ------------------------------------------------------------20～21
9.ISO9001章节与文件对照表---------------------------------------------22～23

1. 公司简介

东莞市意昂电子科技有限公司成立于2005年，注册资金RMB500万元，总投资RMB2200万元，引进自动化生产设备，生产FFC/FPC/BToB/Wafe等连接器产品，公司引进国际先进的生产技术管理理模式，本着“积极进取，客户至上”的精神，竭诚为客户提供最优质的产品和最优质的服务。

东莞市意昂电子科技有限公司位于东莞市塘厦镇清湖头宝发一街3号，占地面积10000平方米，建筑面积18000平方米，交通运输极为方便，具备精密注塑机25台、自动冲床9台、自动组装机60台及包装机8台，公司已经通过ISO9001:2008质量管体系认证，现有职工300人，其中技术人员22名，质量管理人员15名，拥有一批优秀的技术和管理人才，他们富于创新、开拓、积极进取的精神，正是客户信赖之信心保障。

产品主要应用于DVD/TV/NB/MID/手机3C产品上。我们不但有0.3、0.5小间距产品，也有1.0、1.25大间距产品；产品高度系列齐全，拥有超薄H1.0、H1.2、H1.5三大系列，亦有H2.0、H2.5、H2.8、H3.0等普通高度产品；从产品使用形态区分，我们有抽屉式、掀盖式、背插式、无锁式等多种规格，供客户有不同的选择。

公司名称：东莞市意昂电子科技有限公司
联系地址：中国广东省东莞市塘厦镇清湖头宝发一街3号
法人代表：朱志博 先生
电话：[phone]
传真：[phone]
邮编：523726

2. 质量管理体系组织职能说明：
2.1质量管理体系架构图

2.2管理者代表任命书：

任 命 书

根据ISO9001：2008要求，并结合本公司之实际情况，为了本公司之管理体系能有效地鉴别、策划、建立、实施、维持和改进，经研究决定委任 张明友 同志为本公司QMS管理者代表，并即日起行使其全部职责。管理者代表除原有职务外，还必须执行以下职责：

A．确保质量管理体系所需之过程、建立、实施，及维持ISO9001：2008质量管理系统；
B．向最高管理阶层报告质量系统之绩效与改进之任何需求；
C．向整个组织传达客户的要求，确保质量管理体系的正常运行，提高员工的品质意识和满足客户要求意识；
D. 代表公司就质量管理系统相关事务对外联络；
E. 督导和实施公司内、外部质量管理系统审核。

总经理(签名)：
日期：

2.3公司质量/经营方针发布令

公司全体员工：

为了适应公司的发展,提高企业的竞争力,特制定本公司的质量方针、质量目标及经营理念，现发布如下：

质量方针：追求卓越，全员参与，顾客至上，精益求精

质量目标：

（A）成品合格率≧98%
（B）准时交货率≧95%
（C）客户满意度≧90%

经营理念:学习、创新、关怀、共享

总经理（签名）：
日期：

3.质量手册的应用与管理
3.1目的
3.1.1公司的质量系统及相关作业程序均按此系统运作以确保产品质量的一致性
3.1.2公司全员在质量系统程序中应遵循的权利与义务
3.1.3提供足够数据向客户和供货商证明本公司之经营目标与承诺
3.1.4公司的质量政策系结合实际需要所设立的质量管理系统 ,符合ISO9001(2008版)
国际标准之要求.
3.2适用范围
3.2.1适用于东莞市意昂电子科技有限公司.
3.3职责
3.3.1管理者代表负责组织人员进行质量手册的编写
3.3.2管理者代表负责质量手册的审核
3.3.3总经理负责质量手册的核准
3.3.4文控中心负责质量手册的发放与存档
3.3.5持有者必须妥善保管受控的质量手册
3.4品质手册的确认与核准
3.4.1质量手册由管理者代表审核.
3.4.2质量手册审核通过后,由管理者代表提交总经理核准后交文控中心发行.
3.5质量手册的控制
3.5.1品质手册分为受控和不受控两种,受控的质量手册要加盖"受控文件"印章.
3.5.2受控质量手册的管理：
(1)打印的质量手册原稿为正本,由文控中心存档.
(2)品质手册的发放
文控中心根据质量手册收文单位,进行复印和发放
(3)品质手册持有资格
各部门主管级以上人员
3.5.3不受控的质量手册(例如:提供给客户或认证机构),发行后除作登录外,不做任何
管制.
3.6品质手册的更改
3.6.1当公司经营环境或产品结构发生变化、发现有差错或含糊不清之处、引用法规或标
准已修改、质量管理体系修改、在质量体系审核中提出更改要求等情况时,质量手
册应进行修改.
3.6.2质量手册修改时,修订人应填写《文件制订、修订、废止申请单》,先由管理者代表
根据修改原因及内容进行评价, 确定合理后再作修改,并报总经理批准.
3.6.3在发放新质量手册(或修改部分)的同时,由文控中心负责回收旧质量手册(或更改
部分)，将旧手册正本(或更改部分)盖上"作废文件"印章,存入文件档案内,并将旧
质量手册(或更改部分)的副本全部销毁
3.6.4质量手册修改情况,记录在质量手册封面之修订内容字段中.
3.6.5质量手册修改版次,反映在质量手册的文件版本字段,质量手册修改的版本号以
A/0、A/1、A/2….依次类推做管制，当换版至A/5时仍需变更则升版至B/0、B/1、
B/2……以次类推做管制.
3.6.6经总经理核准提供给客户参考或因他用而分发的质量手册,不须进行更改.
3.7品质手册的复核
管理者代表以不超过一年为周期，对质量手册进行复核，以保证手册的准确性和适应性.
4.质量管理体系
4.1质量管理体系总要求
4.1.1本公司按GB/T19001-2008 idt ISO9001-2008标准要求建立了质量管理体系,
并形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性.
4.1.2本公司质量管理体系包括管理层和各部门,以及产品实现过程和支持过程(包括
各系列产品的设计制造和服务).
4.1.3公司对过程实施管理的方法是:
a.识别质量管理体系之过程(包括市场调研识别、确定需求、产品评审要求、采购、
生产和服务、外包等过程).
b.通过识别确定过程的顺序和相互关系.
c.明确各过程所需的资源和信息.
d.对过程进行策划和实施.
e.透过监视﹑测量和分析各过程, 以达到持续改进之目的.
4.2文件要求
4.2.1公司按照GB/T19001-2008 idt ISO9001-2008标准要求建立了质量管理体系文件,
主要包括:
4.2.1.1质量方针和目标
4.2.1.2质量手册(系统文件)
4.2.1.3程序文件(系统文件)
4.2.1.4标准、规范、准则、作业指导书、制度等文件(分别为第一类支持文件
和第二类支持文件)
4.2.1.5ISO9001标准过程所要求的相关记录.
4.2.1.6其它与质量有关的文件.
4.2.1.7质量管理体系应形成文件(文件的形成可以是:纸张﹑光盘﹑照片﹑样板等),
文件的规定应与公司实际运作保持一致, 随着质量管理体系的变化及质量方针、目
标的变化,应及时修改质量管理体系文件,必要时进行评审, 以确保有效性、充分性
和适宜性.
4.2.2质量手册
4.2.2.1本公司质量手册已包含ISO9001标准要求的所有要素,对公司质量管理体
系作出了概括性的描述.
4.2.2.2本质量手册所涉及的程序文件是对本公司质量管理体系的进一步展开和细
化.
4.2.3文件与资料管制
为确保与本公司质量系统有关之文件和数据的控制，特于《文件与资料管制程序》中做如下要求:
4.2.3.1制定及分发
(1)文件之书写格式、标准用纸、撰写方式、分类编号等应予规定.
(2)需规定文件之制定、确认、会签和批准.
(3)文件发行前应由文控中心予以登录.
(4)建立文件总览表,以利管制.
4.2.3.2签收保管
(1)文控中心应确认及记录文件之收发状况.
(2)文件之收文单位应予以签收,并妥善保管.
4.2.3.3补发及申请
文件损伤、遗失或需要申请时,需用单位得向文控中心申请、补发.
4.2.3.4废止
不适用之文件应废止并销毁.
4.2.3.5变更增修
(1)文件之变更,依实际需要提出检讨,并批准后,完成变更程序.
(2)文件变更须经资料中心发行始得生效.
(3)文件变更后,旧版由文控中心予以回收管理.
(4)文件变更应有履历记录.
4.2.4质量记录
4.2.4.1公司已于《品质记录控制程序》中规定记录的基本要求，为产品质量和体系运行
提供证实的依据.
4.2.4.2记录控制内容
(1)质量记录需分类、收集、建档和保存,使易于取阅及鉴别.
(2)保存期限依各相关作业流程、准则、规范、标准等文件之规定执行.
(3)责任单位妥善维护 、保存, 并防止质量记录遗失, 破损.
(4)超过保存期限之质量记录,经单位主管确认后,即可自行销毁.
(5)当合约要求时,质量记录可提供客户及其代表评估时查阅.
5.管理职责
5.1管理承诺
总经理在下述活动中以展现对质量管理系统发展与改善之承诺:
(1)就满足顾客及法律、法规要求的重要性与工厂内部进行沟通.
(2)依公司永续经营与顾客导向而建立质量政策
(3)确保公司质量方针之相关质量目标被建立
(4)执行管理评审
(5)确保必要资源得以取用
5.2以顾客为关注焦点
公司所有员工树立顾客第一的服务意识:
(1)确定顾客的需求与期望
(2)透过内部会议制定相关顾客满意之目标
(3)由相关权责单位采取项目或系统规划来达成目标
(4)每年量测客户满意度以调整组织系统流程
(5)坚持产品的最终监测是顾客,顾客的需求就是产品的标准.
5.3质量方针:
追求卓越、全员参与、顾客至上、精益求精
5.3.1质量政策由最高管理者正式发布, 它反映了本公司的质量宗旨和质量方向,是
实施和改进本公司质量管理体系的推动力,各部门须加强倡导,使各级人员需
充分理解,并加以贯彻和实施.
5.3.2每年需对质量政策进行持续适宜性之评审,以满足公司持续改进的需要.
5.4策划
5.4.1质量目标
5.4.1.1内容
(1)质量目标应在在各级职能部门和管理层次上建立.
(2)质量目标需予以量化,并以指标的形式表达.
(3)各职能部门就本部门的质量目标负直接责任,质量目标的实施状况在每次
管理评审会议中评价.
(4)质量目标之项目需透过文件形式进行传达(公布),并确保相关人员能充分
理解.
5.4.2 质量管理体系策划
5.4.2.1内容
管理者代表应对组织进行质量管理策划:
(1)需达到的质量目标及相应的质量管理过程,确定过程输入﹑输出及活动能
得到必要的验证.
(2)确定为实现质量目标所建立过程的资源配置.
(3)对实现质量目标进行定期评审,根据结果找出目标差距确保持续改进,提高
质量管理体系的有效性.
(4)策划结果需形成文件,以确保质量体系正常运行,在对质量管理作业变更进
行策划时保持体系的完整性.
5.4.2.2 参考文件
《文件和资料管制程序》(YA-D-P-001)
5.5职责﹑权限与沟通
5.5.1职责和权限
5.5.1.1本公司依据质量管理系统运作的需要,结合实际情况, 建立了组织架构图和各
部门组织架构图.
5.5.1.2公司各部门需规定各岗位人员的职责与权限,并明确各岗位横向与纵向相互间
的配合,在此特别强调以下人员的职责与权限:
(1)总经理:
a.管理全公司之业务,确保管理承诺的实现.
b.制定批准、发布全公司质量政策.
c.督导质量手册之制定及执行.
d.评核品保组织之建立及成效,主持管理评审.
e.推动全公司质量管理之最高负责人.
f.任命管理者代表,并为有效开展工作提供必要条件.
(2)管理者代表
a.确保质量管理体系所需的过程得到建立﹑实施和保持.
b.向公司最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求.
c.确保在整个公司内提高满足顾客需求的意识.
d.有关公司质量管理体系事宜的对外联络.
(3)副总经理
a.协助总经理推动全厂质量管理
b.公司资源开拓与管理策略
c.整合相关部门达成公司规划之各项目标
d.预算规划与绩效管理.
e.管理审查之监督与改善.
(4)工程部
a.解决产品在生产时的工程及机器设备问题分析与对策,使生产正常进行.
b.实施改善,使制程合理化和自动化,提升生产质量和生产力.
c.客户样品制作并保存客户图纸以备查阅.
e.产能规划和制造设备之投资分析.
f.生产设备维护与保养.（工程主导：各责任单位自行做保养）
g.工作环境的管控.
h.特殊制程之管控.
(5)制造部（注塑、冲压、组装及机加工）
a.产品实现过程管控之建立与执行.
b.负责生产线质量与效率提升的管理,依规格和标准生产符合要求的产品.
c.督导不良品之检修、回馈、控制.
d.生产技术建议、执行并提高生产效率,改善作业质量
e.制程材料、人员、设施、环境的管制.
f.员工质量意识及安全意识的培养与督导.
(6)仓库
a.负责物料的申购、管制和库存之管理.
b.外购产品的入库.
c.再生材料的管理.
d.生产材料准备、发放及客户退货之管理.
e.存货管制,呆料及废料之预防及处理.
f.材料盘点,并及时提报.
(7)生管
a.整合订单资料
b.编制生产计划
c.印发生产制令单
d.跟进生产进度，包括委外加工产品的进度及品质情况
e.协调人机负荷
f.协调产销矛盾
g.跟进原材料、辅料到货情况
(8)采购
a.所有公司物料之采购.
b.开发新的供应商（包括后备资源）.
c.对供应商进行评估并建立合格供应商名录.
d.对采购帐务之管理.
f.协调处理供应商交货品质异常.
(9)管理部
a.招募人员以满足人力需求.
b.建立及保存人事数据及训练记录.
c.执行员工训练课程,以加强员工的工作质量.
d.门禁安全管理及考勤监督.
e.物品材料运输及人员接送.
f.工厂安全卫生管理.
g.负责办公文具管制.
h.公司资产管理.
(10)品质部
a.全公司质量目标之规划及推行.
b.产品合格与不合格之裁决.
c.建立质量信息系统,运用数据分析,推动质量持续改进.
d.产品形成过程的质量管理.
e.检验规范的制定及执行.
f.有害物质管制.
g.协调有关单位解决质量问题.
h.针对对策进行可行性验证.
i.进料、制程、出货品质保证.
j.物料异常品之判定,并定期召开品质检讨会议.
k.对供应商进行稽核及辅导，及客户投诉之处理.
l.外购产品质量管理.
m.测量仪器的管理，使仪器能追溯到国家乃至国际标准.
(11)业务部
a.负责跟催公司生产及安排出货.
b.协调出货单位交货，确保满足客户要求.
c.参与合约或订单之评审.
d.提供相关资料予客户，并与客户洽谈产品的价格、付款方式.
e.指定公司内部对应客户人员并协助处理产品品质异常.
f.客户满意度调查.
5.5.2管理者代表
5.5.2.1公司最高管理者以认命书形式正式认命管理者代表,并授予职责与权限.
5.5.2.2 本公司系统之管理者代表职责与权限见5.5.1.2 (2).
5.5.3内部沟通
为了确保工厂内各层间及各部门就满足客户要求及期望、质量体系之过程及其有
效性作适当沟通,并采取以下方式进行沟通:
5.5.3.1制定员工意见箱,收集员工意见;
5.5.3.2利用会议沟通(含早会倡导、每周品质会议和各部门召开的日常会议);
5.5.3.3制定"质量广告牌"及"公布栏";
5.5.3.4透过内部联络书、E-Mail、QQ群、MSN等.
5.6管理评审
5.6.1公司最高管理者需每年定期对质量管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充
分性和有效性
5.6.2 管理评审输入
A.内、外部审核的结果；
B.顾客反馈信息；
C.和外部相关方交流取得的结果；
D.过程绩效和产品之符合性；
E.纠正与预防措施的实施状况；
F.前次管理评审会议讨论内容之追踪与确认；
G.质量目标的达成情况检讨；
H.客观环境的变化；
I.改进的建议等内容。
5.6.3评审输出
A.管理体系及其过程有效性的改进。
B.改善与客户需求有关产品。
C.所需之资源。
D.管理审查的结果应予以记录。
5.6.4评审记录
管理评审会议记录含各种与评审相关的附件,由品质部妥善保管.
5.6.5 参考文件
《管理评审控制程序》
6.资源管理
6.1资源的提供
6.1.1公司需确保就实施、保持质量管理体系和持续改进其有效性提供所需的资源.
6.1.2 通过满足客户需求,增强客户满意.
6.2人力资源
6.2.1为确保从事影响产品质量的工作人员能够胜任其工作, 需求对其进行适当的教育、
培训，提高其技能和经验.
6.2.2确定从事影响产品质量的工作人员所必要的能力需求.
6.2.3通过培训和其它措施提高员工的工作能力,使员工的工作能力能满足所从事工作的
要求.
6.2.4确保员工认识到自己从事的工作对质量管理体系的重要性和各种活动之间的关联
性,以及如何才能为实现所从工作的质量目标作出努力和贡献.
6.2.5维持每一位员工的教育﹑培训﹑技能及经验的适当记录.
6.2.6参考文件
《人力资源管理程序》
6.3基础设施
6.3.1确定为实现产品符合性所需要的基础设施,并在提供这些基础设施的同时还需对这
些基础设施进行维修和保养.
6.3.2 基础设施包括:
(1)建筑物(厂房)、工作场所和相关设施(含水、电、的供应设施).
(2)设备和设施(含硬件和软件)的维护保养及更新.
(3)支持性服务(含通讯设施和运输设施).
6.3.3 参考文件
《基础设施管制程序》.
6.4工作环境
6.4.1公司根据产品的特性提供符合产品要求的工作环境.
6.4.2工作环境是指工作时所处的一组条件, 这种条件可以是物理的、社会的(如与
社会的相互影响)、心理的(如发挥公司内人员的潜能)和环境的因素(含温度、
湿度、噪音、振动、空气、洁净度、粉尘度等).
6.4.3一般的工作环境按6S要求执行控制.
6.4.4特定的工作环境需满足产品形成过程,确保产品质量.
7.产品实现
7.1产品实现的策划
7.1.1公司对产品实现有关的过程进行策划, 并进行有效控制.确定以下方面的内容:
7.1.2产品实现的策划应确定以下方面的内容:
(1)确定恰当的产品质量目标和质量特性.
(2)确定产品实现所需的过程和子过程,以及产品实现所需的资源
(3)确定所需的检验活动和接收准则.
(4)确定适当的记录(各项记录需能证明过程运行和过程结果).
7.2与顾客有关的过程
7.2.1确定顾客对产品的要求, 并通过以下内容来确定相关要求:
(1)需确定顾客规定的要求.
(2)顾客未明示,但规定的用途或已知的预期用途是必要的, 也需予以确定.
(3)与产品有关的法律法规要求,无论顾客是否要求,都需予以确定.
(4)对公司自行确定的附加要求,也需予以确定.
7.2.2 对产品有关的要求进行评审,通过评审达到以下目的:
(1)确保准确理解了顾客要求(包括顾客明示及隐含要求和法律法规要求).
(2)确保与以前不一致的合同或订单要求已得到解决.
(3)确保公司内部有能力满足产品的使用、交付和服务等各方面的要求.
7.2.3明确适宜的沟通渠道,确保产品在提供之前、提供之中和提供之后与顾客进行
有效的沟通,其沟通包括:
(1)了解顾客关于产品要求的信息.
(2)问询合同或订单的处理(包括对其的修改).
(3)顾客反馈, 包括顾客抱怨.
7.2.4 参考文件
《客户投资与抱怨控制程序》
《样品试做管制程序》
《客户服务管制程序》
7.3设计和开发
本公司是依据客户的来图/来样，进行生产和生产过程监控的内部质量管理活动，没有
设计和开发，故此条款予以删减。
7.4 采购
7.4.1采购过程
掌握采购品优良之质量,合理之价格,供货商准确之交期.籍以提供生产及销售所需之
原物料,进而达成本公司之经营目标.作业内容体现在:
7.4.1.1供应商选择
以质量、交期、价格、配合度为选择评估之标准,并建立合格厂商名录,请参照
《采购管制程序》.
7.4.1.2定期考核
由采购依据每月交期、品质、及配合度进行定期考核,具体评价与考核参考《供应商管制程序》执行.
7.4.1.4采购作业
(1)必须向合格厂商购买,同时提供适当采购文件,并经核准后方可采购.
(2)若有提供给厂商之机器设备须经承认验收后方可交其保管使用.
(3)详细作业规定请参照《采购作业流程》.
7.4.1.5外包加工
具体参考《采购作业流程》及《委外加工管理办法》执行.
7.4.2采购信息
采购信息须清楚界定出所订购产品之需求项目,一般含以下内容:
7.4.2.1产品规格型号、品牌、类别、等数据.
7.4.2.2规格、图样、制程要求、检验规范或其它技术之先决条件之核准或有关产品
、作业流程、制造过程、设备以及设备人员资格条件等之合格确定要求.
7.4.2.3供方的质量管理体系要求.
7.4.2.4在与供方沟通前,确保规定的采购要求充分适当.
7.4.3采购产品的验证
7.4.3.1本公司已建立《进料检验管制程序》,以量测与监控采购产品之特性,验
证产品满足规定的采购要求.
7.4.3.2本公司或本公司顾客如需至供应商处现场实施验证时,本公司将于采购信息中
对产品验证的安排和产品放行的方法作出规定.
7.4.4 参考文件
《进料检验管制程序》，《采购管制程序》.
7.5 生产和服务提供
7.5.1生产和服务供应的控制
7.5.1.1制程管理:
(1)生产排程应做适当协调,并制成生产计划，生产计划之流程依据《生产管制
程序》
(2)生产部门（注塑部、冲压部、组装部）应确保一切作业均依《注塑成型生产管制
程序》、《冲压生产管制程序》及《组装生产管制程序》执行.
(3)负责直接生产之工作人员需依据相关之《作业指导书》作业.
7.5.1.2生产设备管理:
(1)基础设施的保养与维护，参照《基础设施管制程序》.
(2)设备之采购、验收及登录均须予以规定,作业参照《基础设施管制程序》.
(3)不堪使用之设备应予以报废，作业参照《基础设施管制程序》