品质手册样本.doc

修订/变更履历文控中心日期版次总页数修订/变更内容备注2023-10-1A035新版发行核准： 审核： 制定： 目录目 录-10 1批准令-20 2质量方针-303质量目的-404管理者代表授权书-50 5公司简介-61 0范围-72 0规范性文献-73 0术语和定义-74 0质量管理体系-841总规定-842文献规定-950管理职责-1251管理承诺-1252以顾客为关注焦点-1253质量方针-1254策划-1255职责、权限和沟通-1256管理评审-1460资源管理-1661资源提供-1662人力资源-1663基础设施-1764工作环境-1770产品实现-1971产品实现的策划-1972与顾客有关的过程-1973设计和开发-2074采购-2375生产和服务的提供-2776监视和测量装置的控制-3280测量分析和改善-3681总则-3682监视和测量-3683不合格品的控制-4084数据分析-4185改善-41附件0.1批准令批准令 本公司质量手册( )经公司质量管理体系管理者代表组织有关部门根据ISO9001：2023标准编写完毕。现予以批准颁布并实行。 是本公司质量管理的大纲性文献,是公司质量管理体系运营中必需遵循的基本法规和准则,公司全体员工要绝对按本手册的规定贯彻执行,为不断完善公司的质量管理体系,提高品质水准,最终满足顾客规定，增强顾客满意度而努力！ 此 令！ 江苏希诺实业有限公司 总经理 （ ） 十月一日0.2 质量方针质量方针做完美产品，经由不断地改善从品质、成本、准时和创新方面达成顾客的最大满意！ 江苏希诺实业有限公司 总经理 十月一日0.3 质量目的 质量目的 本公司长远的质量目的：顾客满意率达成100%制程良率95%交货准时率达成100%设计和工艺不断改善，创新,100%满足顾客对新产品，新工艺的盼望这是本公司全体不懈努力的方向，为此质量目的我公司每年制定年度质量目的，并逐渐向此目的靠拢，并把年度目的横向和纵向展开。 江苏希诺实业有限公司 总经理 十月一日0.4管理者代表授权书管理者代表授权书为保证公司的质量管理体系得以有效运营, 经管理层研究决定,授权 先生为正管理者代表， 先生为执行干事，其地位、职责和权限见质量手册5.5.2之管理者代表职责。请全体员工知照并执行。 此授权书从十月一日生效。 江苏希诺实业有限公司 总经理 十月一日0.5 公司简介公司简介江苏希诺实业有限公司其前身是上海希诺家庭用品有限公司，创始于1989年，是一家集设计、生产、销售为一体的综合专业化民营公司。江苏实业有限公司公司是上海希诺公司投资兴建的花园式公司，成立于2023年，位于江苏省海门市树勋工业园区，总投资为1.5亿元，总占地面积115亩。公司是集设计、开发、生产、销售为一体的综合专业化民营公司，重要生产经营不锈钢、塑料、玻璃三大系列产品，产品涉及真空器皿，保温容器，密封容器，家用小电器和厨卫用品等多个领域，拥有50多项专利，产品远销东南亚和欧美等二十余个国家和地区。其主打品牌“希诺 HEENOOR”和那美“NAMEI”已行成为口杯行业当中的领军品牌，公司营销网络遍布全国，拥有近百家省级区域或大区代理商，在全国数百家高档商场，大型连锁卖场设有专柜。公司现已成为中国日用杂品协会常务副理事长单位及口杯委员会副主任单位，双层口杯行业标准的起草单位。希诺以独有的风格、精湛的工艺、卓越的品质和优质的售后服务，已经成为家庭用品行业的一颗璀璨的明珠！公司以“做完美产品，创百年品牌”为经营使命，以“诚信、责任、创新、共赢”为核心价值观，秉承“您的希望，我的承诺”的经营理念，以市场为导向、顾客满意为追求、依托“人性、创新”的先进管理、独特的营销、强劲的品牌化运作，正以朝气蓬勃的姿态，走进大家的生活空间，演绎都市新潮流。为了进一步完善公司的质量管理体系,保证向顾客提供质量优良的产品,根据公司的实际情况和发展需要,依照ISO9001:2023标准,编制了本公司的质量手册.本质量手册是贯彻公司质量方针、达成质量目的和履行质量义务的基本体系文献.公司全体员工将从质量、成本、准时、创新四个方面进行不断的改善,为实现顾客的最大满意！公司名称: 江苏希诺实业有限公司公司地址:江苏省海门市树勋工业园区希诺路1号公司电话TEL:+86-公司传真FAX:+86- 邮政编码Zip:2261461. 范围1.1总则 为了有效贯彻公司质量方针、目的, 并实行有效的质量管理体系。特编写本质量手册它是质量管理体系审核的依据文献，并用以证明公司的质量管理体系符合GB/T 190001-2023/ ISO9001:2023标准，公司有能力稳定地提供满足顾客规定的产品, 并通过连续改善和防止措施而达成顾客满意。1.2 应用 本标准合用于本公司的所有的产品实现过程。2. 规范性文献本质量手册引用了以下国标，GB/T 19000-2023，GB/T 19001-2023，GB/T 19004-2023，GB/T 19011-20233 术语和定义3.1手册术语 本手册采用GB/T19000:2023标准中的术语3.2公司生产常用术语和定义本公司:特指江苏希诺实业有限公司(英文简称HN).新工艺:对公司现有工艺改善的工艺及新引进的工艺.创新:每半年能为公司发明10万元人民币以上绩效的新工艺项目.品质:等同“质量”.不良品:指不合格品.33缩写QC：QUALITY CONTROL （品质控制）QA：QUALITY ASSURANCE（品质保证）QE：QUALITY ENGINEER(品质工程)IQC：IN-COMING QUALITY CONTROL(进料品质控制)IPQC：IN PROCESS QUALITY CONTROL(制程控制)QSM：QUALITY SYSTEM MAINTANCE（质量体系维护）DCC：DOCUMENT CONTROL CENTER（文献控制中心）OQC：OUT-GOING CONTROL（出货前质量控制）34参考文献GB/T 19000-2023 质量管理体系 基础和术语GB/T 19001-2023 质量管理体系 规定GB/T 19004-2023 质量管理体系 业绩改善指南GB/T 19011-2023 质量管理体系 审核指南4. 质量管理体系4.1总规定 本公司按ISO9001:2023标准规定建立了质量管理体系,并形成了一整套质量管理体系文献, 按质量管理体系规定实行和保持，并作连续改善其有效性。本公司的质量管理体系满足以下规定： a) 我公司通过多方认证的方式辨认质量管理体系过程： 从四大过程：管理职责、资源管理、产品实现和测量分析和改善。 按业务流的方式辨认过程，分为两大类，一类为顾客导向的过程（Customer oriented process）COP，涉及：市场策划、协议评审、顾客反馈与沟通、过程设计/开发及验证、交付、收款、制造过程、新产品导入；此外一类是支持过程（Support process）SP，涉及文献控制、管理职责、IT管理、记录控制、人力资源管理、生产计划控制、数据分析、设备/设施管理、测量设备管理、工装管理、采购管理、纠正和防止措施、内部审核、管理评审、不合格品控制。现以列表的方式描述输入、输出、方法和过程指标。（参见附件4“过程汇总”）b) 各过程的顺序同手册阐述的顺序一致，并遵循PDCA循环。产品质量管理体系的连续改善顾客（和其它相关方）规定管理职责资源管理测量、分析和改善产品实现顾客（和其它相关方）满意输入输出 增值活动 信息流c) 本手册、程序文献及工作文献等对各过程的有效运作和控制所需的方法和准则作了具体说明。d) 本公司总经理保证为各过程的运营提供足够的资源。e) 对各过程进行监视、测量和分析。产品实现过程由品管部对各生产过程进行监视、测量，由各相关部门管理人员使用记录技术等进行分析。品管部每年针对质量管理体系组织内审和不定期审查，并由总经理每年主持管理评审，保证质量管理体系得到监视、测量和分析。f) 对各过程监视、测量和分析结果的不符合项或改善项提出措施并连续改善。g) 公司针对影响产品符合规定的外包过程制定了程序文献进行实行控制，保证外包产合客户规定。注：外包过程的控制不免去公司对符合所有顾客的责任4.2文献规定4.2.1总则本公司的质量管理体系文献分四阶：一阶：质量手册 二阶：程序文献文献，流程图三阶：工作文献-管理性文献和技术性文献和指导性文献及外来文献四阶：质量记录a)质量方针和质量目的由公司总经理批准后形成正式文献（见本手册相关章节）b)质量手册是描述本公司质量管理体系的大纲性文献,它描述本公司的质量方针并覆盖了公司质量管理体系各方面,并由程序文献贯彻实行。c)程序文献按ISO9001:2023标准的规定编制,是公司贯彻质量手册的实行性文献,它描述的是质量管理体系要素所涉及的职能部门质量活动的具体方法和技术，是质量手册的支持性文献。d)管理性文献是对具体过程或操作的明确规定，是对程序文献的阐述和补充，技术性文献是对生产过程参数和产品的技术规定和规定如工艺标准和图面，指导性文献涉及生产工艺、SOP等具体产品的生产指导文献。外来文献指相关行标，国标和国际标准的引用文献，相关的法律法规文献和客供的文献e)质量记录是公司质量活动的如实记录和客观证据。通过质量管理体系文献,可反映本公司的质量管理体系的全貌;检查记录及实行情况可以了解公司质量管理体系是否按指定的方式有效运营。4.2.2质量手册 本公司在2023年10月01日发布了第一版质量手册,它是依据ISO9001:2023标准规定编写的,它涉及了以下内容:a) 质量管理体系的范围(见本手册1.1、1.2)。b) 在质量手册的相关章节后提出了程序文献的引用,并在本手册后附程序文献清单。c) 质量管理体系过程之间的互相作用在相应的章节或语句后有相应注解。4.2.3 文献控制公司对质量管理体系的所有文献和顾客提供的图纸和规范制定了文献和记录控制程序程序文献（质量记录的管理见本手册4.2.4），并规定各部门严格执行, 由文控负责监督检查。对文献和资料控制实行下述管理事项：a) 所有文献必须批准后发布，否则无效。本公司质量手册由总经理批准；程序文献由总经理批准；工作文献由管理者代表批准；质量记录由部门经理批准。b) 每年管理评审时须对质量手册内容进行评审，程序文献、工作文献在使用部门或相关部门提出异议时进行评审。评审后修改或更新时必须得到原文献审批人员或同职人员的审批。c) 在使用处及时得到有效版本文献，文献管理员须按原发放部门发放新文献。d) 所有文献必须保持清楚，易辨认，使用部门不得在上涂划，使用时必须认真保护，出现模糊或损坏时向文献发放部门申请补发。e) 外来文献涉及：国际、国家或地区的法律法规、顾客的产品技术规范、顾客对规范的管理规定、国际或国家的质量体系标准、国际或国家的检测技术标准等。外来文献经辨认后由文献管理中心盖上“外来文献”发行印章，并编号，发放时同内部文献管理并登记。对具体产品的技术规范规定由文控资料管理员盖“外来文献” 和“仅作参考”印章，表达外来文献，更新后的旧版文献盖 “作废”印章，此技术规范一般不发布，原始文献保存在产品技术资料档案内。为防止作废文献的非预期使用，文控保存原始文献并盖“仅作参考”章，并做好登记，其它部门文献由文献管理员收回后报废。f) 其他文献具体实行文献和记录控制程序.4.2.4 质量记录的控制 文控负责归口管理本要素的组织实行和监督检查。通过实行文献和记录控制程序, 以证明体系运营的有效性及为质量保证能力提供证据。a质量记录空白表格由使用部门编制或修改，主管以上人员审批，部门经理审核后，由文控发行后，方可使用。b公司内的空白记录版本由文献编号、每种表格收集一份（含电子档）按部门编目整理或记录清单归档管理。c质量记录必须按规定填写，保持清楚可辨，质量记录必要时由高级主管审批。d质量记录由各部门自行保存，收集后存放在纸箱内或资料箱内，按记录序号、型号、日期或主题归档存放，并在包装外注明检索标记。按质量记录规定的保存期限进行保存，保存地点保持干燥，清洁，必要时检查存放情况。e每1年清理一次过期质量记录，过期质量记录剪碎或烧毁。4.2.4.1 记录保存质量记录的保存须满足法规标准和顾客规定，当与顾客规定不一致时，特殊客户的质量记录将同其它客户记录分开。5管理职责5.1 管理承诺本公司的最高管理者意识到顾客满意是最基本的规定，树立了强烈的质量意识，承诺建立、实行质量管理体系并连续改善其有效性。a) 通过各级会议和发布文献向公司的全体员工及时传达满足顾客和法律与法规规定的重要性。b)制定质量方针，并解释质量方针的内涵。c)制定质量目的，规定并监督质量目的的分解。d)主持管理评审。e)保证公司获得与建立和改善质量管理体系有关的必要的资源。公司最高管理者每季将通过经营会议或其它方式对产品实现过程和支持过程进行评审，讨论其过程绩效指标的达成率，讨论过程有效性和效率。并定期规定各相关部门提出立项进行连续改善，提高效率。5.2 以顾客为关注焦点公司的最高管理者以顾客为中心，以增进顾客满意为目的，一方面拟定顾客的规定和盼望，然后把规定和盼望转化为质量管理体系规定、过程规定和产品规定，通过对这些规定的实现使顾客在品质、成本、交货时间、工艺创新等方面满意。顾客规定和盼望可通过市场调研和预测、顾客的投诉和建议、顾客的协议和产品规定等方面来得到拟定。5.3 质量方针 公司已制定了本公司的质量方针(见本手册0.2“质量方针”)并已颁布了手册的实行令(见本手册0.1“实行令”),对质量方针的实行作出了承诺.为保证手册得到彻底实行,由各部门主管负责在部门所属宣传、解释、保证使每一位员工了解公司的方针，体系内容及各自职责。 质量方针的贯彻实行由本公司管理者代表领导品管部具体负责推动，以保证方针为公司全员理解并贯彻。并在管理评审会议上对其进行评审和修订。5.4策划5.4.1质量目的 本公司的质量目的见本手册0.6“质量目的” 为使质量目的的实现能具体贯彻, 每年制定年度质量目的，并进行分解, 以明确各部门所承担的责任。在程序文献质量目的控制程序内制定了目的的测量和改善的方法。5.4.2质量管理体系策划 公司总经理保证：a) 对公司质量管理体系进行策划以满足公司质量方针和质量管理体系总规定（见本手册4.1）。公司重要从质量方针、目的、顾客需求、法律法规规定、产品特性、过去的经验教训等方面策划，拟定公司所需的技能知识、资源、改善需求、管理职责、产品实现的过程等。b) 当公司组织结构、质量手册、产品结构等方面发生重大改变，对质量管理体系的变更进行策划和实行时，保证质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限公司总经理拟定了公司的行政组织结构和质量管理体系组织结构（见本手册附录1，附录2），拟定了组织内人员的职责和权限，重要管理人员职责如下：总经理a. 策划质量体系；b. 保证顾客规定、法律法规规定得到拟定和满足，并在公司范围内传达；c. 批准质量方针目的和质量手册，并组织各部门贯彻质量方针和目的；d. 提供必须的资源；e. 任命管理者代表；f. 主持管理评审；g. 协调部门间关系；h. 监控和连续提高过程效率j.规划工厂布局；销售副总a.业务计划的批准及评审； b .销售计划的达成 c.与顾客的沟通 d.顾客满意度调查技术副总a.领导新产品、新技术的创新和研发；b.新供方和新产品导入的核准；其他岗位详见岗位说明书。5.5.1.1 质量职责产品生产的各过程制定了产品和过程不符合的反馈机制，对这些不符合使用告知单或投诉单的形式告知到各现场的管理人员，现场的管理人员需当天采用纠正措施，避免不符合产品流到下工序或客户手中，并及时进行改善消除不符合因素，负责质量控制的主管须对不符合的产品或过程的纠正措施结果给予跟踪，确认其有效性。（参见本手册8.5.2 “纠正措施”）5.5.2管理者代表 本公司任命了一位管理者代表（见本手册0.3“管理者代表授权书”），管理者代表被授权管理与质量管理体系相关的一切活动。a建立公司质量管理体系的过程,并得到实行和保持；b审核质量手册；c领导进行内部审核，向公司管理层提供管理评审的依据。d对一切与质量管理体系有关的事宜(如认证机构审核,顾客审核等)负责与外部的联络工作。e向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改善的需求。f. 在全公司范围内促进员工的客户意识。5.5.2.1 管理干事本公司任命了一位管理干事（见本手册0.3“管理者代表授权书”），管理者干事被授权协助管理代表管理与质量管理体系相关的一切活动，其活动由总经理授权，向管理者代表负责。5.5.3内部沟通 各部门之间以及部门内各班组之间应通过适当的方法及时沟通，以保证与质量管理体系有关的信息能对的传递。沟通的方式可以是：会议、书面告知、布告栏、局域网、报告会、文献等。沟通的内容重要涉及：1 质量方针、目的2 顾客的规定、法律法规的规定3 顾客对公司的满意度4 产品生产、品质信息5 内审、外审的信息6 管理评审结果7 纠正和防止措施8 文献的发布和传达9 公司的经营策略和状况10 市场的动向5.6 管理评审5.6.1 总则公司制定并实行管理责任和管理评审控制程序，由总经理每年在年末或下年初主持对本公司的质量管理体系进行管理评审,特殊情况发生时，如发生重在客户投诉、产品质量出现重大问题、国际或国家出台新的法律法规也许影响公司时，可追加次数，以满足本公司质量管理体系规定及公司的质量方针和质量目的,保证质量管理体系的的适宜性、充足性和有效性。评审还涉及质量管理体系改善的机会和变更的需要。管理者代表协助总经理进行管理评审，参与成员为质量管理体系组织中总经理、管理者代表、各部门经理。注:公司总经理及相关管理人员每半年召开一次经营管理睬议对重大的品质问题及不良趋势进行分析改善.5.6.1.1 质量管理体系业绩管理评审应包含对质量体系所有规定的评审和业绩趋势的评审，业绩趋势重要针对重要质量目的的测量的结果，为连续改善做数据输入。对质量目的（涉及品质成本和客户满意度的测量）定期进行记录和评价，此作为管理评审的输入。5.6.2 评审输入管理评审的输入内容必须涉及以下内容：1 内审、外审（涉及顾客和认证机构）结果；2 顾客对公司及产品满意度的评价，顾客的投诉；3 公司生产经营的业绩，产品的符合性；4 对质量管理体系审核的纠正和防止措施，生产及产品品质进行的纠正和防止措施；5 对以往管理评审的结果的追踪；6 也许影响质量管理体系的变更，如组织结构变化、产品结构变化、产品质量严重不合格、顾客重大投诉等；7. 改善的建议。8公司质量管理文献的符合性5.6.3 评审输出 管理评审的输出内容必须涉及以下内容：1. 质量管理体系及其过程的改善措施；2. 与顾客规定有关的产品的改善措施；3. 资源需求； 评审结果记入管理评审报告中，并提交总经理批准后，各负责部门应立即执行文献中的各项建议。各部门经理有责任检查建议的实行效果。6. 资源管理6.1 资源的提供 公司对管理、执行和验证活动的人员已配备了相应的设备、工具、原材料、作业方法、信息、工作环境及资金等资源，对负有质量责任的人员均进行了培训使其具有了相应的知识，以实行、保持质量管理体系并连续改善其有效性；以增进顾客满意。6.2人力资源6.2.1 总则 公司在安排人员承担与质量管理体系有关的职责时，应根据其受教育限度、接受的培训、具有的技能和工作经历来决定，通过人力资源管理程序保障培训有效执行。6.2.2 能力、意识和培训人事课负责培训的归口管理工作 。a对质量管理体系有关的人员拟定其岗位的能力规定，在招工或使用时使用部门明确从教育限度、接受的培训、具有的技能、工作经验等方面作出明确规定，必要时提供必须的上岗证（如：司机、电工、内审员、计量员）；b新进人员须接受公司的入厂培训和岗前培训；c在任用前必须考核是否满足这些规定，否则须进行培训或招聘；d每年公司安排足够时间的提高培训，以满足公司及个人不断发展的需要，并对培训的效果进行确认；e培训除了必须的上岗能力和特殊的技能外，还必须让员工意识到其从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目的作奉献；f培训的记录（如：培训计划、培训签到、培训考核成绩、所获得的证书等）保存在人事档案内。6.2.2.1培训公司建立了人力资源管理程序，新进员工进行基本的培训如：5S、公司规章制度、和岗位技能培训，公司对每个岗位制定了岗位职责和素质技能规定，公司此外每年由各部门主管根据素质技能规定和个人发展设计辨认培训需求，从而制定培训计划。对直接控制产品质量的品管部人员需有较强的质量管理意识、记录的知识。从事特别任务的岗位必须通过特别知识的培训。如：QE从事新产品的质量策划验证和评估等任务，必须具有控制计划、SPC等技能，QE工作还从事产品质量的改善，必须十分了解整个生产工艺，具有开发性思维等；外观检查人员等必须具有不同产品的外观品质判断能力；设备维护保养人员必须具有相关设备的构造等技术。6.2.2.2岗位培训新员工和新换岗人员由各部门自行安排进行岗位素质和技能规定的岗前培训，直到该人员已