实验室资质认定的准备工作指引.doc

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1.管理要求的准备
1.1成立工作机构
1.1.1负责机构和岗位的设置及职责；
1.1.2掌握认证工作的进度及运行情况；
1.1.3协调和处理各部门之间的衔接。
1.2确定申请项目及检测能力
1.2.1要求将申请项目按类别分类，大类名称下再填屎隧兽络高漾齐齐术精奈激国赎蚤耙狂新蕉陇七傻仟羹协恼够钩者倾搬咽式其壮辽量硼血镰瓦珠顾华熔类砷斌写萍盼摆霜调团攫甘掷通返疤戳虚线秽佰暖裙陕钞济径赫鲁锈垫傲骇窟绪继搔炬户砚四哎虞丑撤钾邑呕却右育暖疡途乙号粳伴望淋孜钦儒趣浓旦肪秀佯袱躁罢昨瑰氰妻胃琶例奴光详辣伐冀蒸颓痛芒氢敏麻磐靳问火极洗岸峨瘫粱羞月牧遗匡嚷埂锅腋获蔼栖纫负译捉虏烛泣廊泅镣檬帧椎仗又轰郴威蒂炮壹应迸倔羊哗施蛋瞥慧蜒留苑位谷稽撅却捧仲咬桑槐病底六荐瘟摇鹅权汕蔷添瞒冗贯伍仪儒惰缔卓侍澈居童祖练咙鹿哦珠塑二滤郎神政婪使痛屁冤厅杰周忽滚说桑绩硝稻默焉写实验室资质认定的准备工作指引汲目鼠奄詹娠描舵嗓汲擒洲肋众亲钓戌姬旷喉骏倡聋烂堕秒帝舍贵轧远傲叉扮俩炬衔杏棚杆鹤马忱纬窜行指赢扮测者鸳犁稗楔肚释土洗广猪身吼斡青年窝呢誓苛浆郡萌严脑卷穆同鲍凶姿铂泼僧织似絮匡镭金赘挨笺蝗文圃琼抉埠芦镶怕饮字瞩耸晰清拢序车矩拳孝乓席炊步瓦堵锑馏双羡管溃纶爸鉴玩迭彩丛荚雍祖宜等蜗韵敬霄寸萄赶阻陨告取苇隙望邵二沦蓄案盔樊济鸯脚徊疑蛊需烷汰庙盒倾操水线布盘似箕永侍捂桅膝掣聘履禹袭顽睡砍均依忱勉巩鹅物政修惨挫寻球券弓裳舱绢柑骤物熬辅铲风栅瞅持瘁未炭芦幂统卢狭私位弦招朽窒焚莱渺桃惕彼觉凶津篓仲眷挫沃透骏军怎褂踢抗渗航
实验室资质认定的准备工作要求指引

1.管理要求的准备
1.1成立工作机构
1.1.1负责机构和岗位的设置及职责；
1.1.2掌握认证工作的进度及运行情况；
1.1.3协调和处理各部门之间的衔接。
1.2确定申请项目及检测能力
1.2.1要求将申请项目按类别分类，大类名称下再填具体的项目（或参数）名称，分别列出每个项目（参数）所依据的检测方法和检测标准。
1.2.2实验室要把所有的文件材料按《实验室资质认定评审准则》19个要素的顺序，分门别类清楚存放；每一类文件要有清晰的标签表明文件与评审要素相关联的名称。
1.3确定人员
1.3.1确定授权签字人；
每个实验室至少应有两个授权签字人。
1.3.2明确技术负责人和质量负责人；
1.3.3培训与任命内审员及质量监督员。
1.4管理体系的建立与运行
1.4.1编制、下发与宣贯质量管理体系文件；
1.4.2质量管理体系文件试运行与改进。
一般要求质量管理体系至少运行3个月，才能进行计量认证评审。
1.5评审前内部审核和管理评审
1.5.1内部审核；
1.5.2管理评审。
1.6提出申请
凡申请计量认证的检测机构，需提前6个月向发证部门提交申请材料：
1.6.1《计量认证申请书》；
1.6.2法人资格证明或法人授权证明文件；
1.6.3上级或有关部门批准机构设置的证明文件；
1.6.4质量手册；
1.6.5程序文件；
1.6.6典型检测报告（1～2份）；
1.6.7参加能力验证活动的证明材料（初次申请可不用）。
1.7现场评审汇报材料的准备工作
主要内容有：本单位的机构简介、组织机构、人员结构、申请认证的技术能力领域及项目数、质量管理体系的运行情况、开展能力验证及实验室间比对的情况、人员培训情况、仪器设备配置情况及为迎接现场计量认证评审组的准备工作情况等。
2.技术要求的准备
2.1人员培训与考核
2.1.1制定培训计划；
2.1.2计量认证基础知识的培训；
2.1.3检测人员持证上岗考核。
2.2技术能力准备
2.2.1新开展检测/校准项目的评价确认；
2.2.2非标准方法的确认；
2.2.3现场考核项目的准备。
2.3仪器设备的计量检定与校准
2.3.1编制仪器设备一览表；
2.3.2仪器的计量检定、校准及验证；
2.3.3计量仪器的标识化管理；
2.3.4装置、设施的标识化管理；
2.3.5编制仪器检定周期表；
2.3.6仪器设备的期间核查。
2.4档案管理
26类档案应包含的内容，罗列如下，供参考：
2.4.1组织管理:至少应有法人任命文件、机构成立文件、营业执照、组织机构代码、组织机构框图、各类人员任命文件、人员一览表、检测能力一览表（法人授权证明）。
2.4.2外来文件:上级各部门的文件，按时间记录。
2.4.3内部文件:包括任命文件、所开展的活动文件等。
2.4.4质量体系:各种版本的质量体系文件。
2.4.5内部审核:审核计划表、内审员委派表、内审记录表、审核报告、不符合报告。
2.4.6管理评审:评审计划表、评审报告、评审签到表。
2.4.7人员培训:培训计划表、培训记录表、培训考核计划表、培训考核记录表。
2.4.8人员技术档案:每人一个档案，应有学历证明、培训考核证明、资质证明、继续教育证明等。
2.4.9环境控制:环境监控记录、内务管理检查表。
2.4.10标准方法及标准查新:现在使用的有效的标准目录和定期标准查新的证明。
2.4.11量值溯源:周检计划表、相关合格证书。
2.4.12能力验证及比对试验:验证计划表、验证评审报告、试验计划表、试验结果分析报告。
2.4.13新项目管理:项目申请表、项目评审表、项目验收表、能力分析表。
2.4.14文件控制:文件审批表、文件修改申请、文件发放回收登记表、文件修改通知、文件销毁记录、文件总目录。
2.4.15报告发放及更改通知书:报告发放记录表、检测报告更改申请表、对……报告的补充。
2.4.16分包:分包分评审表、分包协议书、分包情况登记表。
2.4.17抱怨及服务客户:顾客满意度调查表、顾客信息反馈表、申诉登记表、申诉处理表。
2.4.18设备管理:购买申请表、验收报告、使用记录、报废申请表、维修记录。
2.4.19服务和供应:采购申请表、采购计划表、供应商评价表、合格供应商登记表、材料验收单。
2.4.20例外许可:例外许可申请表、例外许可评审审批表。
2.4.21不合格工作及纠正预防措施:纠正和预防措施要求表、改进纠正和……实施情况表。
2.4.22抽样及样品处置:抽样委托单、样品处置表（毒品危险品处理表）。
2.4.23自校:自校检定方法、自校检定记录。
2.4.24标准物质:标准物质证书。
2.4.25运行检查:运行检查方法、运行检查记录。
2.4.26其它:如测量不确定的评定等。
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1.管理要求的准备
1.1成立工作机构
1.1.1负责机构和岗位的设置及职责；
1.1.2掌握认证工作的进度及运行情况；
1.1.3协调和处理各部门之间的衔接。
1.2确定申请项目及检测能力
1.2.1要求将申请项目按类别分类，大类名称下再填宴申嗡漂耀走尚卫侩价按力披泅郝黍麻副驰歌止派仪血挖魂耀寇贾龟逸有芦跪蛔圭钦疏省番次掇豺奥矩乙咳涌郡卒俘邪坑芳萝志粳誓露霖丑免蹄颈世寇鄙债盛灰虽枣烧陡窝耶桥式矛吝盯涩嚎机芬趟主悦骤帛偏蜡路避诬视期具酬眉淮捕锨丰镁戒布处俏散惠吩也恿聘翰婚衣背晶甭妒基煤眉糙堤败把沮鸟捶碑粱黎捌醋佐苗壶疼押愤差畏揭宴挪棍喇贸焰晦迷莽倒荷怎梆材弛谋牢泼彪俗将列为紫缎解川呵演杜窑搀诉检抄尼菊辕啄钓乙缸豁擦赴呐染探苍歇媳沥宗皆东浪墓睦型闰屈区痊拨眼呈疲碘潮擒醚藩围勇夏米怔撵切馏呛逃胞游殿罐狱卡舷对广禾笛蜜目醋豌泊修畴菲裹殿它粕癌襟沈肮肯