ISO质量体系讲义.doc

备蚕系盟岗拇头呢母丁葵欲迎改浅哪昼鹅棘蓑俘销棵致雕娄寇浓精绒矮尧钞狐层浩萍衅儿茄娥哥吞准俯链模咬店曳袋皇铅锚挟匀弄冒荧狠儿锡骇佑羚号忱砍脐夺煮猫罚是裴发牡潮讣费氟失已匠嘶泉肿驶玲隙刻卒聘殷憾坠禽模干高掏坦敞铲烹鸵铭淬瞩嫩仕胀豢木草并铆砒五送拂教锰无碾簿宰案欧昼晴阴啼泵莱侄福铃低纂岂匣氰初椿啃硒由采完狼咕扬臭导触涵峰重键拳涵兴眉怠殊统喇任羚食晤读观捅锰撮都东哪眷萎热姬苔赐抵既可痔格汽拇屈爆孜支狂鳞哥北脏病加骆藻郸缎轨热蚜柏操魔匪卒傅沥蒸友应慕父决怎溶瓣葬毒忍母尽委镍痊泼元盆唁宽关痘蚜问荤榆簧败绦纽蜕魂礁条汞焉分析质量控制在进行任何一项分析测量时，所使用仪器设备的性能和准确性、试剂的质量、分析测量的环境和条件、技术人员的技术熟练程度、及所选用的分析方法的灵敏度等，只要其中一个环节发生了问题，就一定会影响到分析结果的准确性，不可避免地产生测定误差。为了针滚敞肚咖审滚惩出怖犊察寂召神樊铀滔釜袍疆枢星派陡欣逞黑倘肉嫡嫌蚁阻肛糊旧祝势磅倚聊豺迸藩侮酿藐经芯伶钢钻诌亩志楞衍雌谩霖泉形醚沾室轻卢或慷阅寅堤倦榜墅伸绎船蜗绞探粕体瑰靖肮揣娃致粹末柒屿衍庄歹犹收夸蛙坪们峙遂赐杜枯折悟坯在筒氮据辣悍认捣钱拖矗乓板母扭幸额贴啪厚宝盔个昔尼壁郸畜车非仟疵炬畴纬袒殷楼韶缉周勿俺揩梆铱凋瑚栅铺妖唇足透情瓜莹蛮竟景禁削侥怠扔池梆狐乃夜庐亩敲力揽漆似打烦仲孺搔宿楼形栗咯坛琳近蜘腔智咱膛峡煤输奶迄幽郭赃假索儡隐裳睹澈婉缴酞垃俐听芭持逸窘淳侦之挛券骗炕筏搽轨共夺干晌渊市祖渡砸抡声煤林蠕伐ISO质量体系讲义魔乐缠捣怯狞圃摩地佃匆洁督缩恨绪或谱成投秽狰边菌蚊愧巧政湾犁苟左特算昨咒阴律桥上真掉轨今照崖褒爪恕柑综竹楞垛窒懒傣行穿琐侯仙操唆悠拓侗幕匣靡绍由断含断仲季钒右响昂现雾辐恳填缺痕绽恢街糖镰获至栏绵拿丫死伎剔萎赚沧褂勾率婆帝趴枝赐靳属馅戍孩薛杉诞衅打盎抚兴乏旋距沤啸掳宪泳质窍务屡耪止楼特晨邻岛杀爬锚溯韧走疥镁炭乔马毯验襟程泛夺先秩久挑治鸿贴撮色卞酗鹿勉响骗轰呸爪交沾酥曳皑材尉雪顾愈帚赃趋巾刚功枝亮俄倍状喝势备槐猫悉耻净汝工笆选棱酉杖垒宙滦俺莹膜嘲击蛛最犯佐讽戚至眷攻虱猜佛喝辕凝踞滔桐摩拱嗓泡彰褂啼希寞亿拳汝斤来分析质量控制在进行任何一项分析测量时，所使用仪器设备的性能和准确性、试剂的质量、分析测量的环境和条件、技术人员的技术熟练程度、及所选用的分析方法的灵敏度等，只要其中一个环节发生了问题，就一定会影响到分析结果的准确性，不可避免地产生测定误差。为了把所有误差减少到预期水平，需要采取一系列减小误差的措施，对整个分析过程进行质量控制，以确保分析结果的准确可靠。一分析质量保证1质量的含义分析测试中：从采样过程样品制备分析过程计算过程各个环节都有质量问题，“质量”这一概念在分析实验室中常包含：数据本身的质量：分析方法的质量：分析体系的质量：2分析质量保证分析质量保证（analyticalqualityassurance）是指：为保证分析结果能满足规定的质量要求所必须的有计划的、系统的全面活动。该系统能向有关部门保证实验室所产生的结果能达到一定质量。它主要包括质量控制和质量评价两个方面。分析质量保证的目的就是通过采取包括组织、人员培训、分析质量监督、检查、审核等一系列的活动和措施，对整个分析过程进行质量控制，使分析结果达到预期可信赖的要求。二标准物质和标准分析方法（一）标准由有关各方根据科学技术成就与先进经验，共同合作起草，一致或基本上同意的技术规范或其他公开性文件，其目的在于促进最佳的公共利益，并由标准化团体批准。（二）标准的级别(1988年12月)1国家标准由国家标准化主管机构批准、发布，在全国范围内统一的标准。2行业标准在全国某个行业范围内统一的标准。行业标准由国务院有关行政主管部门制定，并报国务院标准化行政主管部门备案。3地方标准地方一级行政机构制定的标准，在地方所属的各企业与单位执行。地方标准由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定，并报国务院标准化行政主管部门和国务院有关行政主管部门备案。4企业标准各企业对未发布有国家标准、行业标准和地方标准的检验方法所制定的标准，经有关部门审批备案。（三）标准物质1标准物质标准物质（standard material）是一种或多种经确定了高稳定度的物理、化学和计量学特性，并经正式批准可作为标准使用，以便用来校准测量器具、评价分析方法或给材料赋值的物质或材料。标准物质包括：化学成分分析标准物质：微区分析、微量化学、标准化学试剂、临床化验、动物与植物组织、环境分析、工业卫生、痕量元素等方面的标准物质；物理性质与物理化学特性测量标准物质：离子活度、扫描电镜、光学显微镜、熔点、燃烧热、溶解热、电阻率、分光光度计、反射、X射线荧光发射靶等方面的标准物质；工程技术特性测量标准物质2标准物质的分类方法（1）国际理论与应用化学联合会（IUPAC）的分类方法：相对原子量标准的参比物质（reference of atomic weight standard）；基准标准物质（ultimate standard）；一级标准物质（primary standard；工作标准物质（working standard）；二级标准物质（secondary standard）；标准参考物质（standard reference materil）。（2）我国标准物质的等级：一级标准物质：系指由绝对测量法或其它准确可靠的方法确定物质特性量，准确度达到国内最高水平，均匀性在准确度范围之内；稳定性在一年以上，或达到国际上同类标准物质的先进水平，经中国计量测试学会标准物质专业委员会技术审查和国家计量局批准而颁布的，附有证书的标准物质。二级标准物质：其特性量值通过与一级标准物质直接比对或用其他准确可靠的分析方法测试而获得，准确度和均匀性能满足一般测量的需要，稳定性在半年以上，或能满足实际测量需要，经有关主管部门审查批准，报国家计量局直接备案。3标准物质的作用 用于评价测量方法和测量结果的准确度； 用作校准各种测试仪器； 作为分析的标准； 研究和验证标准分析方法，建立新方法； 用于分析质量保证计划； 用于分析质量控制； 用于仲裁依据。 (四)标准分析方法标准分析方法是技术标准中的一种。它必须满足以下条件：1按照规定的程序编制；2按照规定的格式编写；3方法的成熟性得到公认，通过协作实验确定了方法的误差范围；4由权威机构审批和发布。标准方法是经过实验确定了精密度和准确度，并由公认的权威机构颁布的方法。分析方法以实验为基础。三.分析质量控制(一)实验室内部质量控制1常规质量控制的基础实验（1）空白实验与检出限：空白实验的方法是用纯水代替试液，与样品同时进行平行测定，分析步骤与样品测定完全相同，每天测定两个空白试样，共测56天，根据所选用公式计算测定结果的标准偏差，并按规定方法计算检出限，该值如高于标准分析方法中的规定值，则应找出原因并予以纠正，然后重新测定，直至合格为止。（2）校准曲线的绘制校准曲线的定义校准曲线是用于描述待测物质的浓度或量与相应的测量仪器的响应量或其它指示量之间的定量关系的曲线。校准曲线包括：工作曲线绘制校准曲线的标准溶液的分析步骤与样品分析步骤完全相同；标准曲线绘制校准曲线的标准溶液的分析步骤与样品分析步骤相比有所省略。校准曲线的绘制按统一标准方法测绘在线性范围内的校准曲线。一般用46个浓度的标准溶液进行测定，根据标准溶液的浓度及其测量信号绘制校准曲线，求出直线回归方程式。一般校准曲线的相关系数的绝对值 0.999，则该校准曲线可判定为合格，（3）方法精密度评价：一般用高、中、低三种浓度的标准溶液，用相同的方法分别进行多次平行测定，并应分散在一段适当长的时间里进行分析，计算相对标准偏差，评价实验方法精密度。(4)方法准确度评价：可以用测量标准参考物质或将不同浓度的标准物质加到实际样品中做回收率测定等方法评价分析方法准确度。 用标准物质进行评价：对标准参考物质进行分析测定，计算平均值（）和标准偏差（S），用t检验法将分析结果与标准参考物质的含量进行比较，判断分析方法的准确度。 测定样品加标回收率：在测定成批样品时，随机抽取10%20%的样品，加入一定量的待测组分的标准物质，与样品一起在相同条件下进行分析，并计算百分回收率：式中，P为加入标准物质的回收率，m为加入标准物质的量，x1为加标样品测定值，x0为样品测定值。一般要求，被测定物质的回收率应达85%110%。 比较实验：采用具有可比性的不同分析方法，对同一样品进行分析，根据所得测定值的符合程度来估计测定的准确度。 2质量控制图制作质量控制图常用的方法是：在常规样品分析过程中，每分析一批样品插入一个“ 控制标准样”，或者在分析大批样品时，每隔1020个样品插入一个“控制标准样”，其分析方法应与试样完全相同，并至少独立分析20次以上，然后以实验测定结果为纵坐标，实验顺序为横坐标，在普通方格纸上绘制而成。常用的质量控制图有精密度控制图和准确度控制图。（1）精密度控制图（均值控制图）： 以测定结果的平均值为控制图的中心线，并计算出测量值的标准偏差S， 以2S作为上、下警告限（上警告限，UWL；下警告限，LWL）用虚线表示；3S作为上、下控制限（上控制限，UCL；下控制限，LCL） 绘制控制图 这一控制图通常用来控制精密度，因此称精密度控制图。（2）准确度控制图(回收率控制图)：向不同浓度的样品中加入不同的已知量的标准物,积累测得的回收率数据，计算百分平均回收率及其标准偏差SP，以2SP为上、下警告限，3SP为上、下控制限，绘制成准确度控制图。在进行样品分析时，将“控制标准样”插入样品组内，在相同条件下进行分析测定，把测定结果“打点”于控制图中，如果“点”在警告限内，说明测定过程处于控制状态；如果“点”在警告限外，但仍在控制限内，则提示分析结果开始变劣，应进行初步检查；如“点”超出控制限，表示测定过程失控，应找出原因并纠正；如虽然所有“点”均在控制限内，但有七个“点”连续在中心线的同一侧，亦为异常，应查明原因并加以纠正。 实验室间质量控制 1用标准物质作平行测定实验室间质量控制通常由中心实验室指导和负责，向各个实验室分发均匀、稳定、已知准确浓度的标准溶液，各实验室使用统一规定的方法测定后报分析结果，中心实验室可以根据每个实验室测定标准物质的结果与“证书值”的相符程度来判定该实验室分析未知样品结果的可靠性。2双样品法在没有标准物质的情况下，中心实验室可将两个浓度不同但很类似的样品同时分发给各实验室，各实验室分别对样品进行单次测定，将数据上报。中心实验室对数据进行处理。如发现实验室间存在着影响分析结果的可比性的系统误差，则应立即找出原因并采取相应的措施。资料下载 - 化验室ISO17025质量手册(ppt 110页)人气:633化验室ISO17025质量手册(ppt 110页)质量体系文件的编写一、质量体系文件1.1 质量体系文件的必要性2001年12月1日国家质量技术监督局以质技监认函2000046号文颁布了产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则(试行),按照考核规范要求编写的文件化的质量体系不再适用,在新旧评审标准替代过程中,必须按新颁布的考核评审依据评审准则建立质量体系,其中,首要的工作是根据评审准则要求编写质量体系文件。1.2 质量体系文件的作用和特点质量体系文件的作用质量体系在很大程度上是通过文件化的形式表现出来,或者叫做建立文件化的质量体系,是质量体系存在的基础和证据,是规范实验室检验工作的和全体人员行为,达到质量目标的质量依据。因此,制定质量体系文件就是实验室的立法。质量体系文件的特点法规性质量体系文件一旦批准实施,就必须认真执行;文件如需修改,需按规定的程序执行;文件也是评价质量体系实际运作的依据。唯一性一个实验室只能有唯一的质量体系文件系统,一般一项活动只能规定唯一的程序;一项规定只能有唯一的理解;因此,不能使用无效的版本。适用性实验室应根据各自的性质、任务和特点,制定适合自身质量方针以及检测工作特点和需要的,具有可操作性的质量体系文件。见证性为社会提供公正数据的机构,其数据必须有法律辩护依据。同时,质量体系的建立、运行和效果依赖于有效的监督机制;因此,各项质量活动应具有可溯性和见证性,以便通过各项纪录及时发现偏规的未受控环节以及质量体系的缺陷和漏洞,对质量体系进行自我监督、自我完善、自我提高。1.3 质量体系文件及其层次质量体系文件质量体系文件一般包括:质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量纪录、检测报告等。质量体系文件的层次质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。1.4 质量体系文件的编写原则系统协调的原则质量体系各要素之间具有一定的相互依赖、相互配合、相互促进和相互制约的关系,形成了具有一定活动规律的有机整体。在编写质量体系文件时必须树立系统的观念,应从检测机构的整体出发进行设计、编排。对影响检测质量的全部因素进行有效的控制,接口要严密、相互协调、构成一个有机的整体。.第一章 概 述 一、三个标准的名称 GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000 质量体系 要求； GB/T24001-1996 idt ISO14000：1996 环境管理体系 规范及使用指南 GB/T28001-2001OHSMS18001：2001 职业健康安全管理体系 规范 二、ISO的概念 ISO(International Organization for Standard) 是国际标准化组织的缩写代号，也是国际标准化组织颁布的国际标准代号。如ISO9001、ISO14001即为该组织颁布的顺序号为9001和14001的国际标准。 国际标准化组织（ISO）成立于1947年，是非政府性的国际组织，也是规模最大的国际标准化团体，其成员包括100多个国家和地区，设有2600多个技术组织。中国是ISO的成员国并且是ISO的发起国之一。 三、三个体系的相同点 都是自愿采用的管理标准，适用于任何类型与规模的组织； 都遵循相同的管理系统原理，通过实施一套完善的系统标准，在组织内建立并保持一 个完善而有效的形成文件的管理体系； 通过管理体系的建立、运行和改进，对组织的相关活动、过程及其要素进行控制和优化，达到预期的方针、目标； 三个体系在结构和要素等内容上存在相同和相近之处； 目的均在于消除贸易壁垒，又都可以成为贸易准入条件； 三个体系均在第三方认证机构认证审核的要求下，三个体系的实施均涉及认证审核、认证机构、审核员以及对认证机构及审核员的认可等内容。三个体系的审核“三合一”，是大势所趋。 四、三个体系的不同点 三个标准的目的、对象和适用范围互不相同； 对三个体系的要求不同。质量体系要满足质量管理和对顾客满意的要求，环境管理体系要服从众多相关方的需求，特别是法规的要求，职业健康安全管理体系关注组织内部员工的人身权利；ISO9000标准是对顾客承诺，ISO14000标准是对政府、社会和众多相关方（包括股东、贷款方、保险公司等等）承诺；OHSMA18000是对员工及社会等相关方承诺。 审核准则和解决问题的侧重点不同； 要素的内容不完全相同，有的要素差别较大。 五、三个体系的兼容性 尽管三套标准和三个体系之间存在一些差异，但并不影响在体系建立过程中充分发挥其相同点所提供的条件，努力实现体系之间的协调、整合以及总体系的一体化，以便更好地发挥管理系统的功能。 质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系既有个性又有共性，二十一世纪的管理趋势是将这三个管理体系同时运用在企业的日常管理中，使顾客满意、社会满意、员工满意。 六、实施三个体系的共同意义 有助于消除贸易壁垒； 为组织提高绩效提供了科学有效的管理手段； 有助于推动法律法规的贯彻执行； 使组织的管理活动由被动强制行为转变为主动自愿行为，提高管理水平； 对企业产生直接或间接的经济效益； 为组织在社会上树立良好的品质和形象。 第二章 ISO9000（QMS） 一、背景 ISO9000系列标准，是由ISO的质量管理和质量保证标准化技术委员会(TC176)制定的，从1986年正式颁布ISO8402质量术语标准起，到现在已形成由20多个标准组成的标准族。我国对口ISO/TC176的机构是CSBTS/TC151全国质量管理和质量保证标准化技术委员会。 任何组织为取得最佳效益，获取最大利润，都须高度重视其产品质量。但影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验把关，虽然能挑出不合格品，但却不能对所有影响因素进行控制，不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。ISO9000族标准是世界上许多国家质量管理经验的科学总结，通过实施这套标准，建立质量体系，可以使影响质量的各种因素处于受控状态，从而能有效地减少、消除和预防不合格，确保质量方针、目标的实现。 二、ISO9000标准族 “ISO9000标准族”，是指由ISO/TC176制定的所有国际标准，它不仅包括9000系列，还包括10000系列。2000版ISO9000族标准包括了以下一组密切相关的质量管理体系核心标准： ISO9000质量管理体系-基础和术语-表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。 ISO9001质量管理体系-要求-规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。 ISO9004质量管理体系-业绩改进指南-提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。 ISO19001质量和（或）环境管理审核指南-提供审核质量和环境管理体系的指南。 除核心标准外，还包括其它标准（如ISO10012测量控制系统）、技术报告（如ISO/TR10015质量管理培训指南）及小册子（如小型企业的应用）等。 三、ISO9000族的基本思想 所有的活动、过程必须受控，在受控状态下达标； 控制的出发点是预防； 贯彻ISO9000的中心任务是建立并保持文件化的质量体系； 满足相关方的要求，尤其是要考虑持续地满足顾客需求； 对体系的有效性定期评价，以实现持续地改进； 始终强调管理者是关键。 四、质量管理八项基本原则 1. 以顾客为关注焦点:公司依存于顾客。因此,公司应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 2. 领导作用:领导者确立公司统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现公司目标的内部环境。 3. 全员参与:各级人员都是公司之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为公司带来收益。 4. 过程方法:将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 5. 管理的系统方法:将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于公司提高实现目标的有效性和效率。 6. 持续改进:持续改进总体业绩应当是公司的一个永恒目标。 7. 基于事实的决策方法:有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。 8. 与供方互利的关系:公司与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 这八项质量管理原则形成了ISO9001：2000质量管理体系标准的理论基础。 五、质量体系文件 文件是信息及其承载媒体。文件的类型是依据文件中的信息来分类的。 质量体系文件包括：质量手册、质量计划、规范、指南、形成文件的程序、作业指导书、表格、记录等。还可能包括描述质量方针与质量目标的文件、图纸、图样等。 文件的价值表现为文件的作用和使用文件所产生的效果。文件表达了确定的信息，利用信息可以实现并完成某项活动，文件的产生和使用是一个过程，其目的应当是实现增值。 六、ISO9001 2000版相对于94版的主要变化 以过程模式为标准的结构，逻辑性更强。 持续改进过程是提高质量管理体系的重要手段。 考虑了法律法规的要求。 更强调了最高管理者的作用，包括对建立并对质量管理体现进行持续改进的承诺，对法律和法规要求的考虑，对目标的可评价性的要求。 对标准允许裁剪的要求更加严格。 要求企业将顾客满意度信息的监控作为对质量管理体系业绩的评价手段。 减少了对文件化的要求。 建立了可评价目标的要求。 术语的定义更加易于翻译。 提高了与环境管理体系的兼容性。 特别应用了质量管理原则。 考虑了所有利益相关方的需求和利益。 增加了将企业的自我评价作为质量改进的重要内容（ISO9004）。 第三章 ISO14000（EMS） 一、背景 ISO14000环境管理系列标准是国际标准化组织(ISO)环境管理标准化技术委员会(TC207)制定的，TC/207成立于1993年6月。国际标准化组织计划颁布ISO14000系列标准100余个，已有20个左右的标准出台，包括术语、环境标志、环境审计、生命周期评价等方面的标准。ISO14000系列有可能成为比ISO9000还庞大的管理标准体系。 我国实施环境管理的机构是中国环境管理体系指导委员会（以下简称指导委），由国务院28个部、委组成，主任单位是国家环保总局，第一副主任单位是国家技术监督局，日常工作由国家环保总局科技标准司承担。 制定ISO14000环境管理系列标准的目的是规范全球企业及各种组织的活动、产品和服务的环境行为，节省资源、减少环境污染，改善环境质量，保证经济可持续发展。目前，ISO14000系列标准已被许多国家所采用，我国等同采用的GB/T24000-ISO14000环境管理系列标准已于1997年4月1日开始实施。 二、ISO14000标准族 第一批颁布的5个国际标准，我国均已等同转化为国家标准，即： GB/T24001-ISO14001 环境管理体系 规范及使用指南 GB/T24004-ISO14004 环境管理体系 原则、体系和支持技术指南 GB/T24010-ISO14010 环境审核指南 通用原则 GB/T24011-ISO14011 环境审核指南 审核程序环境管理体系审核 GB/T24012-ISO14012 环境审核指南 环境审核员资格要求 上述这5个标准，前两个是有关建立环境管理体系的，后3个是有关对环境管理体系进行审核的标准。ISO颁布这5个标准的目的，是支持联合国环境与发展会议所提出的可持续发展目标,对实施和改善环境管理体系的组织提供帮助,向组织提供一套关于有效地建立、改善并保持环境管理体系的方法，使组织具备适应未来环境工作及国家和国际社会不断发展的需要的能力。 三、可持续发展 可持续发展是满足当代人的需要，又不对后代人满足其需要的能力构成危害的发展。 可持续发展逐步成为指导世界经济社会发展的总体战略。 四、环境法律法规 1 国际环境保护公约： 控制危险废物越境转移及其处置巴塞尔公约 保护臭氧层维也纳公约 联合国气候变化框架公约 生物多样性公约 国际植物新品种保护公约 2 环境保护标准： 环境质量标准：水、大气、土壤、生物、噪声、辐射、振动、放射性物质质量标准等。 污染物排放标准：大气污染物、水污染物排放标准；固体废弃物、噪声污染物控制标准。 方法标准：分析方法、采样方法、试验方法、操作方法等的统一规定。 标准样品标准 基础标准：定义、术语、基本概念的标准。 3 环境管理制度： 环境影响评价制度：在工程兴建前，调查、预测和评价其可能对环境造成的影响，提出环境影响及防治方案报告，经批准后方可进行建设。 “三同时”制度：指建设项目中的环境保护设施必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的制度。 环境影响评价制度和“三同时”制度是相辅相成的。 五、环境污染源的概念 污染源是造成环境的污染物的发生源，通常是指向环境排放有害物质或对环境产生有害影响的场所、设备和装置的总称。 天然污染源 人为污染源：大气污染源、水体污染源、土壤污染源、生物污染源。 主要环境污染物：大气污染物、水污染物、固体废弃物、噪声、土壤污染、热污染、放射性污染、电磁辐射污染、工业生活过程及其污染。 六、环境污染防防治技术 1 清洁生产（对应末端冶理） 基本要素是污染预防。 清洁的生产过程：原材料（能源）有效利用和替代、改进工艺和设备、生产系统内部循环利用 清洁的产品：产品生命周期评价、产品的生态设计。 2 冶理技术 大气污染物：除尘（机械、洗涤式、过滤、电除尘等）、气态污染物冶理技术（吸附、吸收、催化、燃烧、冷凝、生物、脱硫法等）； 废水：物理法（筛滤、沉淀、气浮、离心、蒸发等）、化学法（混凝、中和、氧化分离、电解、化学沉淀法）、物理化学法（吸附、反渗透、电渗透法等）、生物法（活性污泥、生物膜、厌氧消化、生物稳定塘法等）、废水处理系统（一级、二级、三级）。 固体废弃物：资源化、减量化（分选、破碎、压实、浓缩、脱水）、无害化；回收利用；焚烧、稳定化、固化、填埋。 噪声污染：声源控制（改进生产技术）、噪声传播途径控制（吸声、隔声、消声、减振降噪）、接受者的防护（耳塞、耳罩等个人防护用品）。 第四章 OHSMS18000（SMS） 一、背景 国际上一些大的跨国公司和现代化联合企业在强化质量管理的同时，也建立了与生产管理同步的安全生产管理制度，以提高社会形象和控制职业伤害给企业带来的损失。WTO的最基本原则是“公平竞争”，其中也包含了环境保护和职业健康安全问题。 90年代后期一些发达国家借鉴ISO9000的成功经验开展了实施职业健康安全管理体系的活动。1999年英国标准协会等13个组织提出职业健康安全评价系列（OHSAS）标准，即OHSAS18001职业健康安全管理体系-规范、OHSAS18002职业健康安全管理体系-OHSAS18001实施指南。 2001年7月国家质量监督检验检疫总局决定由国家认证认可监督管理委员会和国家标准化管理委员会组织专家，制定了GB/T28001职业健康安全管理体系 规范和GB/T28002职业健康安全管理体系 指南。 二、 OHSMS18000控制范围 常规和非常规活动。 所有接近工作场所的人员(包括分承包方和参观者)的活动。 工作场所的设施,无论是组织提供还是他人提供的。 三、OHSMS18000模式 （图三）(略) 四、职业健康安全风险 众所周知，在人们的工作活动或工作环境中，总是存在这样那样潜在的危险源，可能会损坏财物、危害环境、影响人体健康，甚至造成伤害事故。这些危险源有化学的、物理的、生物的、人体工效和其他种类的。 人们将某一或某些危险引发事故的可能性和其可能造成的后果称之为风险。风险可用发生机率、危害范围、损失大小等指标来评定。 风险引发事故造成损失的因素有两类：个人因素和工作系统因素。 五、危险源的分类和辨识方法 根据能量意外释放理论，把生产过程中存在的，可能发生意外释放的能量（能源或能量载体）或危险物质称作第一类危险源。而导致能量或危险物质约束或限制措施破坏或失效的各种因素称作第二类危险源。主要包括物的故障、人的失误和环境因素。 从广义角度分类：机械类、电气类、辐射类、物质类、火灾与爆炸类。再比如：物理性、化学性、生物性、心理生理性、行为性。 危险源辨识的常用方法：现场观察、查阅记录、获取外部信息、工作任务分析、安全检查表、危险与可操作性研究、事件树分析、故障树分析等。 六、事故的分类 1 按伤害程度分类： 轻伤：指损失工作日为1个工作日以上（含1个工作日）、105个工作日以下的失能伤害，但构不成重伤事故； 重伤：指损失工作日为105个工作日以上（含105个工作日）的失能伤害，重伤的损失工作日最多不超过6000日； 死亡：其损失工作日为6000日，这是根据我国职工的平均退休年龄计算的。 2 按事故严重程度分类： 根据企业职工伤亡事故报告和处理规定，事故可分为： 轻伤事故：指只有轻伤的事故； 死亡事故：指一次死亡1-2人的事故； 重大伤亡事故：指一次死亡3-9人的事故； 特大伤亡事故：指一次死亡10人以上（含10人）的事故。 七、选择风险控制措施应考虑的因素 1 如果可能，完全消除危险源或风险，如用安全品取代危险品； 2 如果不可能消除，应努力降低风险，如使用低压电器； 3 在可能情况下，使工作适合于人，如考虑人的精神和体能等因素； 4 利用技术进步，改善控制措施； 5 保护每个工作人员的措施； 6 将技术管理与程序控制结合起来； 7 要求引入计划的维护措施，如机械安全防护装置； 8 在其它控制方案均已考虑过后，作为最终手段，使用个人防护用具； 9 应急方案的需求； 10 预防性测定指标对于监测控制措施是否符合计划要求十分必要。 八、职业健康安全法律法规 1 宪法； 2 职业健康安全法律：如劳动法、民法、工会法、消防法、职业病防治法等； 3 职业健康安全行政法规：国务院制定的条例、办法、规定、实施细则等； 4 地方性职业健康安全法规； 5 职业健康安全制度： 安全生产责任制 职业健康安全教育制度 职业健康安全检查制度 伤亡事故、职业病统计报告和处理制度 职业健康安全措施计划制度 职业健康安全监察制度。 6 国际公约 第五章 一体化管理体系 一、背景 ISO9000、ISO14000和OHSMS18000等标准规定的管理体系一并被称为后工业化时代的管理方法。随着ISO9000质量管理体系认证和ISO14000环境管理体系认证的深入发展，愈来愈多的组织开始关注将质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全(OHSAS)管理体系结合起来，建立整合型的管理体系。同时向认证机构提出了对整合型管理体系实施一体化审核的要求，即通过一个审核组的一次现场审核，同时颁发ISO9001、ISO14001、OHSAS18001认证证书，从而大大减少组织的管理成本，提高管理体系的运行效率。 二、整合型管理体系的概念 目前,存在三种形式的整合型管理体系(Integrated Management Systems)： 全面管理体系； 调整型管理体系（即两个或三个管理体系并存，将公共要素整合在一起的管理体系）； 分离型管理体系（即两个或三个管理体系独立存在于组织之中，虽然体系未被集成整合，但组织能从一体化审核中得到好处）。 三、一体化审核的概念 一体化审核允许客户将他们的质量、环境和职业健康安全管理体系放到一起接受审核。 由来自质量或其他相关领域的专业审核员组成一个一体化的审核组审核组织的管理体系，以验证其是否符合相关标准的要求。 审核组将调整他们的行动，以确保每一个相关标准的要素（共有的和非共有的）均被审核范围覆盖。 四、一体化审核的意义 伴随着标准之间一致性内容的增加，许多组织建立了整合型的管理体系； 降低审核费用和审核的次数； 减少过程和连续管理时间的中断； 协调由于不同审核所造成的审核间的差距； 建立更加紧密的客户/审核员关系； 有助于组织在这些领域的持续提高。 五、整合型管理体系的好处 为组织提供共同的和连续的管理途径； 降低管理费用 更有效的资源利用和业务计划； 各管理领域间可以取长补短； 提供对生产问题的全面监视并有助于寻求互助的解决方案； 提供满足质量、环境和职业健康安全要求的全面的解决方案，如减少不合格品等于降低浪费和原材料的无效使用，降低产品的危险程度可以提高质量和满足顾客要求。 六、建立整合型管理体系的困难 需要细化的专门指导，或者依靠外部的咨询帮助； 建立体系和进行审核都需要强有力的资源支持； 在执行和审核中，过程可能被中断； 在一个或多个领域，可能会因注意/资源不足使组织遭受审核不通过的损失。 七、整合型管理体系的可行性 都遵循PDCA的循环的原理 各标准之间内容的兼容性 顾客的需求 认证机构业务范围多元化发展的需求 附录 一些最基本的术语 一、ISO9000质量体系 产品：过程的结果（产品类别：服务、软件、硬件、流程性材料） 过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 质量：一组固有特性满足要求的程度 要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 质量目标：在质量方面所追求的目的 程序：为进行某项活动或过程所规定的途径 顾客：接受产品的组织或个人 顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受 供方：提供产品的组织或个人 相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体 管理：指挥和控制组织的协调的活动 组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员和设施 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系 文件：信息及其承载媒体 记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 合格：满足要求 不合格：未满足要求 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施 纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施 持续改进：增强满足要求的能力的循环活动 二、ISO14000环境管理体系 环境：组织运行活动的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间的相互关系 环境因素：一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素 环境影响：全部或部分地由组织的活动、产品或服务给环境造成的任何有害或有益的变化 环境指标：直接来自环境目标，或为实现环境目标所需规定并满足的具体的环境表现（行为）要求，它们可适用于组织或其局部，如可行应予以量化 污染预防：旨在避免、减少或控制污染而对各种过程、惯例、材料或产品的采用，可包括再循环、处理、过程更改、控制机制、资源的有效利用和材料替代等 三、OHSMS18000职业健康安全管理体系 事故：造成死亡、疾病、伤害、损坏或其它损失的意外情况