食品质量与卫生安全管理体系样本.doc

《食品质量和卫生安全管理手册》 SSS/QMA/O
第一章 概 述
1.1 企业介绍
XXXX是一家私营外资企业，创建于 年，专业生产速冻蔬菜，保鲜蔬菜系列食品,产品95%以上自营出口。
企业现有生产能力 吨/年，总资产 万元，自营出口创汇 万美元，是省、市级农业龙头企业， 年被列入省“百龙工程”企业。企业占地 M2，建筑占地 M2，冷藏库容 余吨，现有职员 人，专业技术人员 余名，生产关键产品有： 等；保鲜 等,销往日本、韩国、欧美等国家和地域。
对外企业致力于和市场接轨，以用户为中心，了解和探究用户期望，以开拓更宽广而稳定市场空间，对内企业重视以人为本管理思想，并主动导入益于企业满足用户期望和业绩改善理念和方法，提升内部管理平台，规范化运作，齐心协力共同寻求企业更深、更远、更高发展。
企业地址：
电 话: 传 真：
邮 编：

1．2手册范围
本手册依据ISO9001：质量管理体系要求和HACCP原理和食品相关法律法规要求，结合本企业实际情况编写。手册对食品质量和卫生安全管理体系要求进行了具体描述，适适用于本企业各职能部门和生产场所食品质量和卫生安全管理，适适用于本企业产品原辅料采购、生产加工、贮运过程控制，同时也适适用于在协议环境下向用户和认证机构证实本企业食品质量和安全卫生管理能力。
本手册适用产品范围：速冻和保鲜蔬菜加工过程中质量和卫生安全控制。

1． 3质量管理体系应用
为了确保ISO9001；质量管理体系—要求愈加好地应用，企业针对现有实际识别
了质量管理体系所需过程，总体包含管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改善等过程，而ISO9001：标准中7.3（设计和开发过程）和7.5.2(生产和服务提供过程确实定)对本企业暂不适用，故可删减。删减理由以下：
a. 本企业产品为常规一般产品，无需新产品设计开发，且删减7.3过程体系也能保障组织提供满足用户和适使用方法规要求产品。

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b.本企业产品生产中各道工序均为一般工序，无特殊过程存在,故可删减7.5.2(生产和服务提供过程确实定)。
1．4引用标准
下列文件中条款经过本手册引用而成为本手册条款。通常注日期引用文件，其随即全部修改单(不包含删误内容)或修订版均不适适用于本手册。通常不注日期引用文件，其最新版本适适用于本手册。
ISO9001：质量管理体系—要求
ISO9000：质量管理体系—基础原理和要求
HACCP体系及其应用指南（1997）
GB14881-1994 食品企业通用卫生规范
出口食品生产企业卫生要求（5月20日起施行）
《出口蔬菜检验规程》
1．5手册管理
1.5.1本手册由管理者代表负责组织编制和修订、经管代审核，报总经理同意后生效。
1.5.2本手册由企业办进行标识、发放登记、编号等具体管理，做好发放签发统计，明确持有些人，对手册使用进行不定时检验。（发放范围见《手册发放清单》）
1.5.3管代和内审员负责对手册内容解释,手册持有些人要全方面了解和落实手册内容，并应对相关人员作好宣传，使企业全体职员和相关用户了解手册。
1.5.4本手册分受控和非受控两类。在首页“受控状态”栏中进行红色“受控”章和蓝色“非受控”章标识。企业内职能人员均应持有“受控”标识有效版本，非受控手册发放给外部机构和人员。
1.5.5本手册持有者对手册应妥善保管,不得转借、复印、外传，因工作变动或调离本企业，应将手册交回企业办并办理对应手续。
1.5.6本手册需修订时由管代书面申请，报总经理审核同意。全部更改均须标识并统计，并立即调换受控手册更改页，实施手册持有者签收手续，修订后仍由总经理同意公布。
1.5.7本手册使用使用期为三年，到期或期间出现重大更改情况时，经总经理同意对手册进行换版。新版本颁布时，旧版本即行废止，对受控版本持有者换发新版本。
1.5.8本手册为第二版，以后依次修订换版为第四版、第五版，内容修订及更改序号以罗马字母次序排列，依次为第Ⅰ次、第Ⅱ次......等，如现序号为0，第一次修订为SSS/QMA/I，依次类推。

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第二章 术语和定义
2.1质量术语采取ISO9000：标准中给出术语和定义
2.2产品保留期：指在标签上要求条件下，食品能够食用最终日期；超出此期限，产品质量（品质）可能发生改变，所以食品不再适宜于销售。
2.3保质期: 指在标签上要求条件下，保持食品质量（品质）期限。在此期限，食品完全适于销售，并符合标签上或产品标准中要求质量（品质）；超出此期限，在一定时间内食品仍然是能够食用。
2.4相关方: 关注组织食品安全绩效或受其影响个人或团体。
2.5事故：和组织食品安全相关造成死亡、疾病、伤害或其它损失意外事件
2.6事件: 造成或可能造成事故事情。
2.7危害: 食品中潜在有健康危害生物、化学、物理原因或状态。
2.8显著危害：极有可能发生（有理由认为可能发生），而且一旦发生，对消费者造成不可接收健康风险
2.9危害分析 :对危害及其存在条件搜集信息和评定过程，以确定哪些是食品安全显著危害，从而应被列入HACCP计划中。
2.10验证: 除监控外，用以确定是否符合以HACCP为基础食品安全管理体系标准所采取方法、程序、测试和其它评价方法。
2.11确定:取得证据，证实HACCP各要素是有效过程。
2.12关键限值:区分可接收或不可接收水平指标。
2.13关键控制点:能进行控制，并预防或消除某一食品安全危害，或将其降低到可接收水平必需某一步骤。
2.14 供方：提供产品组织或个人。
2.15不符合：不满足要求要求。包含不合格品和不符合项。
2.16 操作限值：比关键限值更严格限值，是操作人员用以降低偏离关键限值风险标准。
2.17 纠正： 为消除已发觉不符合所采取方法。
2.18 纠正方法：为消除已发觉不符合或其它不期望情况原因所采取方法。
2.19 预防方法：为消除潜在不符合或其它不期望情况原因所采取方法。
2.20漂烫(杀青):为抑制蔬菜中酶活性而用沸水或蒸汽进行适宜加热处理过程。
2.21速冻:其冻结对象快速经过最大冰晶区,形成区域为-1-5℃,然而结冻平衡温度保持在-18℃。

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第三章 产品质量方针和目标
食品安全方针和目标
3.1质量方针和目标
3.1.1质量方针
制造精美食品、提供优质服务、满足连续期望
3.1.2质量目标
3.1.2.1经过ISO9001：质量体系转版认证。
3.1.2.2成品微生物一次检验合格率达成97%，逐年递增0.5%,直至100%。
3.1.2.3成品农残达标率100%。
3.1.2.4投诉率小于5%，逐年降低0.5%,直至小于2%。
3.2食品安全方针和目标
3.2.1食品安全方针
时刻把握卫生和安全 永远追求创新和发展
3.2.2食品安全目标
3.2.2.1原料及农残达标率100%
3.2.2.2微生物指标符合：
a.细菌总数＜10万个/g.ml
b.大肠菌群＜100个/g.ml
c.大肠杆菌＜3个/g.ml（阴性）
d.致病菌：不得检出
3.2.2.3异物控制在：
a.金属异物Feφ≤1.5mm
b.非金属异物susφ≤2.0mm(包含石头、玻璃等硬物)

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第四章 食品质量和卫生安全管理体系
4.1总要求
4.1.1为了确保企业产品质量和卫生安全，本企业按ISO9001：质量管理体系标准要求、同时按《出口食品生产企业卫生要求》和CAC:《危害分析关键控制点（HACCP）体系及其应用准则》〈1997〉和相关法律法规要求建立、实施、保持和连续改善食品质量和卫生安全管理体系，以确保最终产品质量和卫生满足用户要求，并增强用户满意。
4.1.2本企业在建立、实施、保持和连续改善食品质量和卫生安全管理体系时应落实以下事项：
a． 识别和管理食品质量和卫生安全管理体系所需要全部过程，并确定其在企业中应用；
b． 确定各过程次序及其相互作用；
c． 确定所需要准则和方法，确保这些过程有效运作和控制；
d． 确保取得必需资源和信息，以支持这些过程运作和对这些过程监督；
e． 测量、分析、监督这些过程，并采取必需方法，以实现这些过程所策划结果及对这些过程加以连续改善。
4.1.3企业对产品实现外包过程进行识别并实施专门程序进行控制。
4.2文件总要求
4.2.1总则
4.2.1.1食品质量和卫生安全管理体系建立和实施是以文件实施为基础，而体系文件结构关键包含以下四个层次:
a.食品质量和卫生安全手册(含企业质量方针、质量目标和食品安全方针、安全目标);
b.程序文件（包含标准要求形成文件程序和其它相关程序）和GMP文件（良好操作规范）和SSOP文件（卫生标准操作程序）。
c.作业指导书,包含企业技术文件和管理文件和质量计划及外来文件, 用于确保过程有效策划,运行和控制;
d.质量和卫生安全方面统计,包含标准要求和体系要求统计及相关统计。
4.2.1.2企业食品质量和卫生安全管理体系含有较高程度文件化,包含食品质量和卫生安全手册、程序文件、GMP文件、SSOP文件、作业指导书、质量和卫生安全统计，适应企业规模、人员能力和产品及过程特点。

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4.2.2食品质量和卫生安全管理手册
本企业已制订和实施《食品质量和卫生安全管理手册》包含以下内容：
a.食品质量和卫生安全管理体系适用范围，需删减时具体内容和理由；
b.食品质量和卫生安全管理体系相对应文件，包含引用程序文件、GMP文件和SSOP文件。
c.简明描述食品质量和卫生安全管理体系各过程和相互关系。
4．2．3文件控制
4.2.3.1制订和保持《文件控制程序》，对体系文件(包含二、三层次文件)统一由企业办归口管理,以确保文件现行有效。
4.2.3.2《食品质量和卫生安全管理手册》和程序文件由管代组织人员编写并审核,总经理同意公布;技术文件由生产部、质技部、组织编写，管代审核同意公布；HACCP计划由HACCP小组组员制订，总经理审批；其它管理文件由相关部门编写，经部门主管审核同意公布；外来文件由企业办负责识别其适用性和管理使用。
4.2.3.3文件需进行修改,由原审批部门对修改内容进行审批,并进行更改和现行修订状态标识。
4.2.3.4确保在使用场所得到适宜版本适用文件。
4.2.3.5确保文件保持清楚,易于识别。
4.2.3.6确保外来文件得以识别,并控制其分发,确保相关人员持有.
4.2.3.7预防作废文件非预期使用,若需保留,须进行合适标识.
4.2.3统计控制.
4.2.3.1制订和保持《统计控制程序》，由质技部归口管理。
4.2.3.2应建立并保持质量和卫生安全统计标识、搜集、编目归档、贮存、检索、保留期限和处理所需控制，由质技部负责监督和管理。
4.2.3.3要坚持提供质量和卫生安全统计,以作为证实企业食品质量和卫生安全管理体系有效运行证据,统计由各相关部门负责保管。
4.2.3.4确保质量和卫生安全统计保持清楚、易于识别和检索。
4.2.3.5各部门、车间主管有责任确保本部门已遵照要求进行了各项质量活动和统计，并使其和用户要求相符合。
4.3引用文件
4.3.1《文件控制程序》
4.3.2《统计控制程序》

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第五章 管理职责
5．1管理承诺
总经理应经过以下活动，对建立、实施质量和卫生安全管理体系并连续改善其有效性所作出承诺提供证据：
a）向组织传达满足用户要求及法律法规要求关键性；
b）制订产品质量方针和食品安全方针；
c）确保产品质量目标和食品安全目标制订；
d）进行管理评审；
e）确保资源取得；
f）确定各部门职责，确定HACCP小组组员。
5.2以用户为中心
总经理必需树立一切以用户为中心理念，并将此思想在企业内部进行宣传和落实。确保各级人员识别用户要求或用户虽不明示，但要求用途或已知预期用途所必需要求，并确保这些要求得到确定并给予满足，最终达成用户满意目标。
5.3质量方针和食品安全方针
5.3.1总经理应确保质量方针和食品安全方针：
a. 和企业宗旨相适应。
b. 包含对满足用户要求和法律法规要求承诺。
c. 包含对连续改善食品质量和卫生安全管理体系有效性承诺。
d. 为企业制订和评审质量目标、食品安全目标提供框架。
e. 在企业内部得到沟通和了解，并使相关人员认识到所从事活动相关性和关键性，使其为实现本岗位质量目标和食品安全目标做出贡献。
f. 进行连续适应性评审，必需时给予修订，以适应不停改变内外部条件和环境，并应对质量方针和食品安全方针制订、同意、评审和修订（或改善）给予全方面控制。
5.3.2本企业质量方针和食品安全方针详见本手册第三章。
5.4策划
5.4.1质量目标和食品安全目标

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总经理应确保企业内各相关职能和层次上建立质量目标和食品安全目标，使质量目标和食品安全目标建立能具体落实，并增加企业对质量目标和食品安全目标可考评性，同时，质量目标和食品安全目标应包含满足产品要求所需内容。质量目标和食品安全目标应和质量方针和食品安全方针相一致。
本企业质量目标和食品安全目标详见本手册第三章。
5.4.2食品质量和卫生安全管理体系策划
总经理应确保：
a. 总经理应做好本企业食品质量和卫生安全管理体系策划和建立工作，从制
上保障既定质量方针、目标和食品安全方针、目标实现。
b. 因为市场环境、机构、职能等情况改变而造成食品质量和卫生安全管理体
系变更，也应进行策划完善，使食品质量和卫生安全管理体系保持完整性。策划结果应充足表现在相关质量和卫生安全管理体系文件中。
5.5组织结构、职权和沟通
5.5.1为了有效地实施食品质量和卫生安全管理，本企业应要求各级岗位人员职责、权限和相互关系，并在企业相关层次所管辖范围内给予传达，对于从事和食品质量和卫生安全相关工作所必需特权，企业均加以要求，详见本手册附录3。
5.5.2企业任命管理者代表，明确以下职责：
a． 具体负责食品质量和卫生安全管理体系建立、实施、保持和改善工作。
b． 向总经理汇报体系运行情况，并将汇报内容作为管理评审及连续改善依据。
c． 采取有效方法，提升全企业用户要求意识和食品卫生安全意识。
5.5.3企业应组建HACCP小组，任命了HACCP小组组长，HACCP小组由各部门人员组成，并要求小组组员职责。详见HACCP小组组员表（附录4）。
5.5.4协商和沟通
5.5.4.1制订和保持《沟通控制程序》。
5.5.4.2总经理应确保在企业内建立合适沟经过程，促进企业内各职能和层次间信息交流，从而促进了解和提升有效性。
a. 不一样部门和层次人员经过合适方法进行沟通，并关注外部相关方，和她们
进行联络，对包含质量投诉和食品显著安全危害外部反应，应立即、妥善处理。
b. 沟通方法有质量分析会、生产例会、专题会议、简报、黑板报等。
5.6法律、法规及其它要求
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企业应搜集和本企业相关法律、法规和其它要求，尤其是食品卫生安全方面法律法规和其它要求，并对其进行了控制。详见“法律法规清单”。企业将继续关注这些要求新发展，立即更新信息，给予传达。
5.7管理评审
5.7.1总则
本企业建立《管理评审控制程序》，在十二个月时间间隔内，总经理应主持对本企业食品质量和卫生安全管理体系进行评审，以确保其连续适宜性、充足性和有效性。评审包含评价企业食品质量和卫生安全管理体系改善机会和变更机会，包含产品质量方针、目标和食品安全方针、目标。
应保持管理评审统计。
5.7.2评审输入
管理评审输入包含以下相关信息：
a) 验证结果；
b) 用户反馈；
c) 过程监控结果和产品符合性；
d) 预防和纠正方法情况；
e) 以往管理评审跟踪方法；
f) 可能影响食品质量和卫生安全管理体系变更；
g) 改善提议。
5.7.3评审输出
管理评审输出应包含和以下方面相关任何决定和方法：
a) 食品质量和卫生安全管理体系及其过程有效性改善；
b) 和用户及法律、法规要求相关产品改善；
c) 资源需求。
5.8 引用文件
5.8.1《沟通控制程序》
5.8.2《管理评审控制程序》

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第六章 前提条件
6.1资源提供
企业确定并提供资源关键应用于：
a. 为实现和保持食品质量和卫生安全管理体系和连续改善其有效性。企业食品质量和卫生安全管理体系应适应不停改变外界环境，应不停地对众多关联和相互作用过程有效性给予连续改善，而过程离不开资源投入，资源提供是动态。
b. 企业应识别因为用户要求不停变更和法规要求提升而引发对资源需求变更，企业应立即经过提供所需资源，满足用户和法规要求，进而增强用户满意。
6.2良好操作规范（GMP）
应依据《出口食品生产企业卫生要求》，考虑相关法律、法规及其它要求确定并编写企业《良好操作规范》。
本企业《良好操作规范》包含以下内容：
a.生产质量管理人员要求
b.环境卫生要求
c.车间设施卫生要求
d.原料、辅料采购、运输、贮藏卫生要求
e.生产、加工卫生要求
f.包装、贮存、运输卫生要求
g.有毒有害物品控制
h.产品卫生质量检验
i.确保卫生质量体系有效运行要求。
6.3卫生标准操作规程（SSOP）
企业应建立并保持卫生标准操作规程,并对卫生标准操作规程实施进行监视和测量，程序应包含但不限于以下内容：
程序文件《卫生标准操作规程》要求了以下八个关键卫生条件：
a)和食品或食品接触面接触水安全；
b)食品接触面(包含器皿、手套和外套)情况和清洁度；
c)预防不卫生物品对食品、食品包装材料和其它食品接触面(包含器皿、手套和外套)和未加工原料对已加工产品交叉污染；
d)洗手，手消毒和厕所设施卫生；
e)保护食品、食品包装材料和食品接触面免受润滑油、燃料、杀虫剂、清洁剂、消毒剂、冷凝水和其它化学、物理及生物污染物影响；
f)正确标识、贮存和使用有毒化学品；
g)控制职员健康情况，避免对食品、食品包装材料和和食品接触面造成微生物污染。
h)消亡食品加工厂内虫害。
应统计充足监视和测量数据和结果，方便于纠正和预防方法分析。
6.4人力资源
6.4.1应制订和保持《培训控制程序》, 由企业办归口管理。
6.4.2企业对食品质量和卫生安全管理体系各工作岗位，质量活动及要求职责人员从教育程度、接收培训、含有技能和工作经验等几方面进行安排和设置，努力争取其能够胜任。
6.4.3能力、意识和培训
企业对从事影响产品质量和食品卫生安全工作人员应做到：
a. 识别这些人员必需能力，确定其能力需求，制订培训需求表；
b. 针对培训需求及计划由企业办负责具体落实实施，提供对应培训或采取其它方法。
c. 对全部和产品质量和食品卫生安全工作相关岗位人员培训及所采取其它方法有效性进行评价。经过面试、笔试、实际操作等方法检验培训或其它方法效果，是否达成了培训计划及其它方法所策划目标。
d. 使每位职员全部认识到自已所从事工作或活动对食品质量和卫生安全管理体系关键性和多种活动之间关联性，激发其对实现质量目标和食品安全目标作出贡献。
e. 保持每位职员教育、培训、岗位技能资格认可和经验合适统计。
6.5基础设施
为确保企业提供产品能满足用户要求和食品卫生安全要求，企业确保实现产品符合性所需要基础设施，并对基础设施提供维护和保养。这些基础设施包含；
a.建筑物、工作场所和相关设施（如水、电、汽供给设施）。
b.过程设备（如过程运行、控制和测试设备等）；
c.支持性服务（如运输及通讯设备等）；
各相关部门负责分管范围内设施设备安全、维护及有效使用。
6.6工作环境
企业应识别实现产品符合性工作环境，加以确定，并对工作环境中和产品符合性相关原因进行管理。
a. 和产品符合性相关硬环境管理依据《速冻蔬菜生产加工企业GMP要求》；
b. 和产品符合性相关软环境管理则落实以人为本管理理念，为职员发明良好人文环境，各级管理人员应常常性地和职员交流，帮助下属明确目标，并咨询下属意见，使职员有主人感；关心职员生活，使职员有归属感；分配上采取择优，公开公平标准，使职员有成就感。以良好人际环境，使企业内人人发挥其潜能。良好人际工作环境是企业实现产品符合性支持条件。
6.7引用文件
6.7.1《良好操作规范》
6.7.2《卫生标准操作程序》
6.7.3《培训控制程序》
6.7.4《设施设备控制程序》

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第七章 产 品 实 现
7.1产品实现策划
7.1.1企业每一只产品全部应进行实现过程先期策划工作，包含用户要求和食品卫生法规识别过程、采购过程、工艺确定过程、生产或服务提供过程、食品危害分析和关键控制点确定等策划，以确保产品质量和卫生安全。
7.1.2确定合适产品质量和卫生安全具体目标，包含识别产品质量特征，进行食品危害分析和确定关键控制点，建立其目标值和关键限值，并能满足用户和法律法规全部要求。
7.1.3确定实现过程，即识别并确定产品实现所需过程和子过程；确定需要建立过程文件，以确保过程有效运行并得到控制；确定实现过程所需资源，包含人力资源、设施设备及卫生环境等资源，以确保产品能得以实现。
7.1.4确定产品所需要检验活动和接收准则。如生产或服务提供控制中监视和测量活动，产品交付前检验活动等。
7.1.5确定能充足证实过程运行和过程结果（即中间产品和最终产品）符合各项要求统计。
7.1.6产品实现策划结果以书面文件方法输出，包含各类程序文件和HACCP计划，其中HACCP计划具体要求可详见本手册第八章。
7.2和用户相关过程
7.2.1和产品相关要求确实定
企业应充足了解用户要求和期望，确定满足用户要求产品质量和卫生要求，以达成用户满意，为此应确定：
a. 用户要求要求应给予确定，指已经明示要求，包含对产品、对交付及交付后要求。
b. 用户未明示，但这种隐含要求对要求用途或已知预期用途是必需或不言而喻，也给予确定。
c. 食品卫生安全方面法律法规要求。
d. 企业附加要求，如企业内控标准——《成品质量标准》等，但必需是满足上述要求下附加要求。
7.2.2和产品相关要求评审
7.2.2.1制订和保持文件化控制程序，由销售部门归口管理。评审应在企业向用户作出提供产品承诺前进行。

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7.2.2.2评审应确保以下目标：
a. 正确了解了用户要求。
b. 对用户产品要求作出明确要求，这些要求应形成文件，如协议、订单等。
c. 企业内部经过初步策划，采取必需、可实现技术和资源上方法，有能力满足产品生产、交付和服务各方面要求。
7.2.2.3在接收用户口头表示（如电话订货）产品要求时，在接收前对其要求应加以确定和评审。
7.2.2.4若产品要求发生变更（包含产品品种、数量、交付及让步等情况），不管来自供、需任何一方原因，销售部经理均应组织更改内容评审，并将变更信息立即传输到相关部门，确保相关人员已得悉变更要求。
7.2.2.5评审结果及评审引发方法应给予统计并保留。
7.2.3和用户沟通
和用户进行有效沟通，是充足了解用户要求前提，也是为了充足使用户了解企业产品和服务相关信息。
7.2.3.1企业应针对以下方面进行确定并实施和用户沟通有效安排：
a. 相关产品信息。
b. 问询、协议、或订单处理，包含对其修改。
c. 在产品实现过程中和向用户提供产品后用户反馈信息。包含用户埋怨（投诉、及意见等）。
7.2.3.2企业应在产品提供之前，提供之中及提供以后，立即安排和用户进行有效沟通。
7.2.3.3销售部应将和用户沟通信息立即传输至相关部门。
7.2.3.4保持和用户沟通相关统计，包含投诉、咨询、提议等。
7.2.3.5和用户沟通具体按《产品交付、售后服务及用户满意度测量控制程序》实施。
7.3设计和开发
企业建立质量管理体系不包含设计和开发控制，删减理由已在本手册1.0章1.3a条款中说明。
7.4采 购
7.4.1采购过程
7.4.1.1制订和保持《采购控制程序》，由原料部归口管理，生产部协同管理。
7.4.1.2确保采购产品（包含外包加工产品）符合要求要求，并能满足随即产品实现，最终产

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品应无安全、卫生等方面关键影响。
7.4.1.3企业依据供方（包含外包加工组织）按企业要求提供产品能力来评价和选择供方，建立选择、评价和重新评价准则。
7.4.1.4保持评价结果及评价所引发任何须需方法统计。
7.4.2采购信息
7.4.2.1采购信息应清楚地表述所采购产品要求，包含：
a.产品质量要求及服务要求。
b.供方提供产品程序。
C.供方生产和服务提供过程要求。
d. 供方人员资格要求。
7.4.2.2就采购信息和供方沟通前企业应确保采购要求是充足和适宜，采购要求信息形式是采购协议、采购计划、电话订单等，采购信息须有对应责任人员审批，审查认定采购信息中采购要求充足性和适宜性。
7.4.2.3保持必需采购信息统计。
7.4.3采购产品验证。
7.4.3.1企业对采购产品按要求进行进货验证，确保采购产品满足要求要求。
7.4.3.2当验证活动须在供方实施时，应在采购信息中要求验证活动安排，并要求产品放行方法。
7.4.3.3保持采购产品验证统计。
7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供控制（过程控制）。
7.5.1.1制订和保持《过程控制程序》，由生产部归口管理。
7.5.1.2企业应策划并在受控条件下进行过程控制，受控条件应包含：
a. 生产部门及人员得到书面产品特征信息。
b. 对部分必需生产过程制订形成文件工艺操作规程。
c. 使用适宜生产过程设备并安排适宜工作环境，对设备进行合适维护，以保持过程能力。
d. 应配置并使用适宜监视和测量设备，并对使用状态进行评审，是否和标准要求相符。
e. 对关键产品特征形成过程（包含作业过程和工作环境控制过程）实施监视和测
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量，已知偏差要受到监控，并将其减小到最低程度。对可能影响产品有毒有害物品使用和管理制订专门程序进行控制。
f.对关键工序操作工应经资格确定，对关键设备应经进行同意认可。
g.对产品放行、交付和交付后活动进行控制。产品放行由质技部同意，销售部负责交付和交付后服务工作，生产部配合发运。
7.5.1.3保持过程控制相关统计。
7.5.2生产和服务提供过程确实定。
企业建立质量体系不包含此条款控制，删减理由已在本手册1.0章1.3.6条款中说明。
7.5.3标识和可追溯性。
7.5.3.1制订和保持《产品标识和可追溯性控制程序》，由质技部和生产部负责管理。
7.5.3.2对生产和服务提供全过程进行产品标识，相关采购物资应有供方标识，表明相关内容。过程中产品标识使用适宜标识牌或分区域堆放。
7.5.3.3对监视和测量结果进行标识，以表明产品检验状态。
7.5.3.4对不一样供方，不一样产地相同产品进行可追溯性标识，以识别产品个体或批次，并对追溯情况做好统计。
7.5.3.5全部仓储货物全部应有明确适宜标识，并分区堆放。
7.5.3.6在作业区划出不一样区域堆放不一样状态产品，不合格品在特定区域堆放。
7.5.4用户财产
7.5.4.1制订和保持《用户提供产品控制程序》，由生产部归口管理。
7.5.4.2企业应妥善管理受其控制和使用用户财产，包含用户提供原料、半成品、成品、包装物及代表用户提供服务、设备和工具等。
7.5.4.3企业应组织相关人员对用户财产做出专门标识，接收时进行验证、贮藏或使用时给适宜保护和维护，并应进行合理和正确使用，预防产品损坏、误用。
7.5.4.4当用户财产发生丢失、损坏情况或不适用时，应立即汇报用户，并加以统计。
7.5.4.5保持用户财产验证、保护、维护、丢失、损坏、不适用等相关内容证实信息，统计应可提供给用户。
7.5.5产品防护
7.5.5.1制订和保持《产品防护控制程序》，由生产部归口管理。
7.5.5.2产品搬运应符合安全、卫生方面相关要求、不损伤产品。
7.5.5.3包装要求应在作业指导书中加以明确，唛头印刷按用户要求，其它操作按要求作业。

《食品质量和卫生安全管理手册》 SSS/QMA/O
7.5.5.4采购原料、半成品和成品及包装物应在适宜环境中贮存，并制订对应控制方法，预防产品变质、损坏、误用。
7.6监视和测量装置控制。
7.6.1制订和保持《监视和测量装置控制程序》，由质技部归口管理。
7.6.2确保提供使用适宜监视、测量装置，确保监测活动符合要求，证实企业检验结果可靠有效。
7.6.3确定企业须开展监视、测量活动，明确监视、测量要求。
7.6.4全部监视、测量装置使用应进行合格判定，使用器具应有表明其合格状态标识，在用监视和测量装置应按要求实施周期检定。
7.6.5监视、测量装置在使用时，应进行必需调整，但应预防调整时发生偏离校准状态，使测量结果失效。
7.6.6应对监视、测量装置搬运、贮存采取必需防护和维护，预防其损坏、劣化、失效。
7.6.7当监视、测量装置发生失准或损坏时，应对以前检测结果有效性进行评价和处理，并统计，同时对失准或损坏监视、测量装置采取必需方法。
7.6.8保持校准、验证结果统计。
7.7引用文件
7.7.1《协议评审控制程序》
7.7.2《采购控制程序》
7.7.3《过程控制程序》
7.7.4《有毒有害物品控制程序》
7.7.5《产品实现外包过程控制程序》
7.7.6《标识和可追溯性控制程序》
7.7.7《用户提供产品控制程序》
7.7.8《产品防护控制程序》
7.7.9《监视和测量装置控制程序》

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第八章 HACCP计划具体要求
8．1产品描述
HACCP小组应对产品进行详尽描述，描述信息包含以下内容：
a) 产品名称；
b) 产品成份；
c) 和产品安全相关特征；
d) 加工方法
e) 和产品直接接触包装；
f) 运输、贮存条件；
g) 保质期/保留期；
h) 销售方法；
i) 预期用途和适宜消费者；
j) 相关安全方面具体食用/使用方法。
8．2 产品工艺步骤图
8.2.1 制订描述加工过程步骤图
企业应制订包含HACCP体系包含全部产品实现阶段步骤图；步骤图清楚、正确、扼要地列出全部加工步骤，其范围包含加工过程中在组织控制下全部工序，且标注出可能发生返工或延迟加工过程。企业对步骤图对应加工步骤作了合适工艺描述。
8.2.2 验证步骤图
HACCP小组应进行现场审查，验证步骤图和现场操作一致性和完整性。当危害分析确定需更改工艺步骤时，应对步骤图给予修改并统计。
经确定步骤图应充足明确方便于识别潜在危害。
8．3 危害分析(HA)
本企业连续识别全部和产品或过程（零售业）相关从原料、加工、贮存和销售直至消费者使用以前可能发生生物、化学或物理危害（如书面危害分析汇报）。HACCP小组应对危害分析充足性和适宜性给予确定，并制订危害分析工作单。
8．4确定关键控制点(CCP)
企业对已识别显著危害确定了关键控制点，将显著危害预防、消除或降低到可接收水平，以实现食品安全目标。并保持了确定关键控制点支持性材料。

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8．5确定关键限值(CL)
企业对每个关键控制点确定了关键限值（详见HACCP计划表），并保持确定关键限值支持性材料。并依据关键限值确定对应操作限值(OL)。
8．6关键控制点监控
企业建立了“关键控制点监控程序”，监控程序对可能发生偏离或偏离趋势进行了识别。
监控程序包含：
a)监控对象；
b)监控方法；
c)监控频率（监控频率确实定应含有科学依据）；
d)监控人员。
应保持监控结果统计。
8．7 关键控制点纠正和预防方法
企业编制了“纠正方法和预防方法控制程序”对以下情况进行了要求，当关键控制点监控结果显示关键限值发生偏离时，应实施纠正并采取纠正方法。当关键控制点监控结果显示偏离操作限值但还未偏离关键限值时，应实施加工调整。
8．8 关键控制点验证
企业编制了“验证程序”对关键控制点实施验证并保持验证统计。
8．9 HACCP计划表
企业制订了HACCP计划表并保持实施统计。
8．10引用文件
8．10．1具体产品《HACCP计划表》

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第九章 测量、分析和改善
9.1总则
9.1.1应要求、策划和实施过程所需监视、测量、分析和改善活动，以确保食品质量和卫生安全管理体系符合性、有效性，并连续改善，确保产品质量符适用户要求，增强用户满意。
9.1.2进行数据分析时，应采取合适统计方法，必需时可采取适宜统计技术。
9.2监视和测量
9.2.1用户满意
应制订和保持《产品交付、售后服务和用户满意度测量控制程序》，由销售部归口管理。
9.2.1.1应监视是否已满足用户要求，经过来自用户信息，评价企业在满足用户要求方面情况、程度及不足，以此来测量企业质量体系业绩，并取得识别可改善质量体系有效性信息。
9.2.1.2监视信息应包含用户对企业产品质量、交付和服务等方面直接或间接反应，既包含满意信息，也包含不满意信息。
9.2.1.3取得用户满意度信息方法有：
a. 接收用户埋怨，包含投诉及意见。
b. 和用户沟通，定时或不定时地走访用户或问卷调查。
c. 市场调研，搜