初物控制及作业准备验证指导书.doc

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中石有限公司作业文件文件编号：JT/C－7.5.1J－007 版号：A/0 初物控制及作业准备验证指导书批准：审核：编制：受控状态：分发号： 2012年1月1日发布 2012年1月1日实施初物管理及作业准备验证指导书 JT/C－7.5.1J－007 1 目的进行初物管理和作业准备验证，维持适当的品质目标，保证生产可以正常、有效进行。 2 范围适用于本公司产品生产前初物管理和作业准备。 3 引用术语和定义序号术语定义 01 供方提供初物产品的单位和个人（本文中供方包括外协供方）。 02 过程一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动（本文中过程指初物的管理输入转化为初物的管理输出的活动）。 03 产品过程的结果。本文中的产品包括设计变更初物、品质改善初物、自主管理初物。 04 初物供方（含供方外协单位）把适用的设计变更、品质改善要求、自主管理初物等产品，第一次从供方提供给公司的产品。 05 设计变更初物供方根据公司适用的变更通知，进行了设计变更的初物。 06 品质改善初物供方根据公司的改善要求进行了改善的初物。 07 自主管理初物根据附录A《初物管理区分·项目·内容事项》上的设计变更初物、品质改善初物以外的项目中，供方基于变更来确认并记录管理、品质、加工性、装配性的初物。 08 先行确认量产开始前，为了确认设计变更的适合性等，将初物提供给公司予以确认。 09 初物提示自主管理初物的制品量产前，为了确认品质的适合性、可加工性、可装配性等，把自主初物提供给公司。 10 验证通过检查和提供客观证据，表明规定要求已经满足的认可。 4 职责 4.1 生产科负责指导车间实施的初物管理和作业准备验证；负责初物品数量、包装、标识的验收；负责小批量初物生产及量产生产计划。 JT/C－7.5.1J－007 4.2 技术科负责组织设计变更初物的提出（含小批阶段初物样件）、初物样件的后序加工及装配、可否转量产进行确认和判定；负责对组织自主管理初物《自主管理初物联络书》进行确认、回答、提示、培训。 4.3 品管办（量产后）负责供方品质改善及初物的推进。 4.4 检验科负责初物样件的检验和外协初物的进货检验。 4.5 各车间负责对小批阶段初物进行后序加工及装配确认。 4.6 供方负责初物的验证、生产、管理、发放，并做好相应的记录。负责自主管理初物样件的验证、确认及可否转量产判定。 5 初物控制工作流程 5.1 设计变更初物管理流程见附录B； 5.2 品质改善初物管理流程见附录C； 5.3 自主管理初物管理流程见附录D。 5.4 转入量产后的工程品质管理 5.4.1 供方对量产过渡后的工艺，原则上对品质的适合性进行一个月的重点监督，但供方的品质保证负责人可以根据判断调整监督时间。 5.4.2 对量产后的管理，供方如收到公司技术部门指定事项时，应实施其指定事项。 5.5 初物管理单编号方法发送部门代码（拼音缩写）＋Y（样件初物）/P（批量初物）＋初物发生日期（年月日六位数）＋本年度顺序号（两位数）。例如：祥元模具厂提供批量初物品时间为2006年7月15日，在金田公司内部本年度顺序排列第5号，则初物管理单编号应为：XYP06071505。 JT/C－7.5.1J－007 6 作业准备验证 6.1 初物管理的适当时机，应进行作业准备验证： 1）设计变更时 ――新设计变更时； ――无互换设计变更时； ――有互换设计变更时。 2）品质改善 ――根据公司对不良品的纠正和预防措施实施对策时（收到公司的纠正预防措施后，对方的设计要求也包括设计变更要求）。 3）增加供方 ――增加供方时（包括供方内部设备增加）； ――供方变更时（包括供方内部）。 4）初步运行 ――量产的开始。 5）运行间过长的停顿 ――例如停电。 6）材料变更 ――材料供方变更； ――材料变更。 7）加工方法变更 ――变更锻造方法； ――变更热处理条件（温度、时间、加热方法、冷却方法、其它）； JT/C－7.5.1J－007 ――变更切削条件； ――变更加工基准及固定方法； 8）工艺流程变更 ――变更工艺 9）设备/夹具/模具变更 ――改造设备及修理； ――设备增加。 ――变更部分产品的加工用夹具。 ――改造或更新模具电极。 10）检查方法变更 ――检查夹具及器具的新制、改造； ――变更测量器具及测量基准。 11）操作者变更 ――重要工序的操作者变更 12）运输包装方法变更 ――运输方法的变更 ――包装方法及容器的变更 6.2 作业准备验证的方式包括： 1）末件比较的方式，也就是实物比较的方式，是把上批产品的最后一部分和本批产品开始的一部分进行比较，以验证新产品/零件的质量是否达到前一批产品可接受的水平。 2）通过控制图来控制，如果控制限区间内未出现特殊原因的变差，产品质 JT/C－7.5.1J－007 量控制特性的三分之二的点落在上下三分之一的区域，并且是随机分布，则可以继续生产。 3）推荐采用末件比较的方法。 6.3 当发生6.1条款所列情况，均须进行作业准备验证。验证的方法参照6.2条款。并将验证的结果记录于“作业准备验证记录表”中。 6.4 如验证结果不符合规定要求，则由相关供方提交品管部门进行处理。 6.5 每个工作班，工装、设备调整后生产的首件产品，按《产品的监视和测量控制程序》执行首件三检。作业准备产生的不合格品，按《不合格品控制程序》执行。 6.6 新产品、过程更改，进行试生产后进行PPAP及生产确认试验，按《产品实现策划控制程序》、《PPAP生产件批准作业指导书》执行。 6.7 初物的每次作业准备验证，都必须由验证人员认真填写《作业准备验证记录表》，由初物的控制部门保存。 6.8 供方管理的初物的记录的主要种类，保存期，如下表所示： NO 记录种类保存期 1 自主管理初物联络书 10年 2 初物管理（初物） 10年 3 制造工艺的检查记录 10年 4 零件检查记录 10年 7 相关文件 7.1 JT/B－7.6 －001 《监视和测量装置控制程序》 7.2 JT/B－7.1－001 《产品实现策划控制程序》 7.3 JT/C－7.1J－002 《PPAP生产件批准控制程序》 JT/C－7.5.1J－007 7.4 JT/B－8.2.4－001 《产品监视和测量控制程序》 7.5 JT/B－8.3－001 《不合格品控制程序》 8.附录 8.1 附录A、《初物管理区分·项目·内容事项》 8.2 附录B、《设计变更初物管理流程图》 8.3 附录C、《品质改善初物管理流程图》 8.4 附录D、《自主管理初物管理流程图》 9 相关记录 9.1 JT/SC－7.5.1－01 《初物管理表》 9.2 JT/SC－7.5.1－02 《初物发生单》 9.3 JT/SC－7.5.1－03 《自主管理初物联络书》 9.4 JT/SC－7.5.1－04 《作业准备验证记录表》作业准备验证记录表表码：JT/SC－7.5.1－04 编号：初物所有者：车间班验证日期：年月日生产依据产品名称产品规格/型号生产数量序号验证项目验证内容验证结果备注 1 产品名称产品名称是否正确？ □正确 □不正确 2 产品编号产品编号是否正确？ □正确 □不正确 3 产品规格/型号产品规格/型号是否正确？ □正确 □不正确 4 生产作业人员是否具备上岗资格？ □具备 □不具备 5 顾客名称顾客名称是否正确？ □正确 □不正确 6 工艺文件工艺文件是否已准备OK？并且在生产现场是否易于得到？ □ OK □ NO □是 □不是 7 检验标准/ 检验规程检验标准/检验规程是否已准备OK？并且在生产现场是否易于得到？ □ OK □ NO □是 □不是 8 作业指导书作业指导书是否已准备OK？并且在生产现场是否易于得到？ □ OK □ NO □是 □不是 9 控制计划控制计划是否已准备OK？并且在生产现场是否易于得到？ □ OK □ NO □是 □不是 10 原材料原材料是否已全部到位？ □是 □不是 11 辅助材料辅助材料是否已全部到位？ □是 □不是 12 首件检验是否做了首件检验？ □是 □没有 13 自主检验是否做了自主检验？ □是 □没有 14 巡回检验是否做了巡回检验？ □是 □没有 15 完工检验是否做了完工检验？ □是 □没有 16 机器设备机器设备是否正常？是否有日常预防保养记录？ □正常 □不正常 □有 □没有 17 检测仪器检测仪器是否到位？检测仪器是否正常？是否有日常预防保养记录？ □ OK □ NO □正常 □不正常 □有 □没有 18 工装夹具工装夹具是否到位？工装夹具是否正常？ □ OK □ NO □正常 □不正常 19 包装材料包装材料是否到位？包装材料材质是否符合规定？顾客对包装材料是否有特殊要求？ □ OK □ NO □ 是 □ 不是 □ 有 □ 没有 20 过程能力是否需作X—R控制图？是否需作过程能力分析？ □需要 □不需要 □需要 □不需要验证方法： □首末件对比 □控制图 □其它验证结果 □合格 □不合格，需改进是否具备条件生产： □是 □否验证时机过程所有者：车间主任/班组长：作业员：检验员：附录A：初物管理区分·项目·内容事例 No 管理区分项目内容事例 1 设计变更初物设计变更 ·新设计变更时 ·无互换性设计变更时 ·有互换性设计变更时 2 品质改善实物品质变更 ·根据LJ技术部门的不良对策要求实施对策时（收到本公司不良对策要求后，对方的设计要求也包括设计变更要求） 3 自主管理初物新供方 ·增加供方时（含供方内部设备增加） ·供方变更时（含供方内部）材料变更 ·材料供方变更 ·材料变更加工方法的变更 ·变更锻造方法 ·变更热处理条件（温度、时间、加热方法、冷却方法、其它） ·变更切削条件 ·变更加工基准及固定方法 ·变更电镀条件工艺流程变更 ·变更工艺设备变更 ·改造设备及修理 ·设备增加夹具变更 ·变更部品的加工用夹具模具变更 ·改造或更新模具电极检查方法变更 ·检查夹具及器具的新制、改造 ·变更测量器具及测量基准操作者变更重要工序的操作者变更运输、包装方法变更变更运输方法、包装方法及容器附录B 部门金田加工车间品质部门技术部门供应部门供方设计变更后序加工完成检查初物检查检查判定进货检查量产判定设计变更通知送样确认量产通知进货确认定购计划自行确认量产判定量产初物记录的管理初物加工，装配附录C 部门金田加工车间品质部门技术部门供应部门供方品质改善初物后序加工对策内容的确认改进对策要求完检初物检查量产判定进货确认量产量产判定初物加工，装配初物记录的管理改进，对策计划附录D 部门金田加工车间品质部门技术部门供应部门供方自主管理初物后序加工初物检查完成检查检查判定进货检查确认回答量产确认送样确认量产通知进货确认事前报告初物加工，装配自行确认量产判定量产初物记录的管理初物管理表表码：JT/SC-7.5.1-01 粗实线外由外协厂或初物发生部门填写　保存期限　　年　　　　①～④ 初物品管理号初物送出日期类别 □样件□量产首批 A外协厂或公司内生产科　　　　　　质量代表　　　　　　　　　　初物送入数量　　 A和B相同时填写B 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 B最终送入外协厂　　　　　　　　　质量代表　　　　　　　　　　初物送入数量初物内容图号：名称：设计变更号：车型：变更号上打上标记１设计变更７设备变更２品质改善８工装夹具变更３新外协厂９模具变更４材料变更１０检查方法变更５加工条件、方法变更１１作业者的变更６工艺流程变更１２搬运方法、包装方法变更责任者签名栏最初加工外协厂中间工序外协厂中间工序外协厂检查结果可否最终搬入外协厂公司接受部门公司检查部门担当审核　　注：⑴请将自检报告和初物品一起搬入。　　　　⑵本表①由初物发生部门保管。　　　　⑶本表②③④由责任者签名后流至下工序。初物发生单　　　　　表码：JT/SC-7.5.1-02 金田提出部门产品型号零部件名称零部件图号零部件编码初物类型初物发生原因、要求：对策：初物检验项目：提出人部门负责人发送单位及签收金田检验科金田生产科供方自主管理初物联络书表码：JT/SC-7.5.1-03 传真号：发出时间：供方金田技术收件部门：常规发行部门姓名接收确认审批收件人：随时发行回复传真供　方　填　写　栏金田技术部门回复栏初　物　项　目车　型部品名 *初物管理单样件数量 *检验单提出时间 1 新外协厂图　号 *样件 2 材料变更初物提示项目： 3 加工条件、方法变更变更原因及内容： 4 工艺流程变更 5 设备变更 6 工装夹具变更 7 模具变更 8 检查方法变更 9 作业者的变更 10 搬运、包装方法变更其它与初物管理相关联的事项： 11 12 13 生产开始预定日 14 　　初物提示项目要在项目栏上打“○” 《初物管理表》格式（第④联反面）初物管理（初物品）确认结果公司内过程完检担当完检责任者返回主管部门判定签名完检判定备注：合格不合格 ○暂定使用 ○修正、挑选 ○特殊采用

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