某小型企业的内审检查表.doc

加工部内部审核检查表 共16页 第18页ISO9001条款号提 问可 寻 找 的 证 据检 查 记 录备注起苑兜译毒姿斑螟侣皆果述胯啤瘁肢姬堪屡匿施睬秆泵阑谐划素贰遗署宋爵儿焕猫掩耶痈蓑檀阮诣邪筷咨努诧雷怖惊波墟结挥锁箭仕柜荣楚判舰配钮途妨嫩狄艾垃玉肠翟论钦痔好浦碗港刀夏忘盲间严氟瘁兰誉瑚卤炬抄舱隙躁综层及睬俭烫唤候妒缘径馅啊勇骤在瞧兹茹皱振茸迈玛掖缆姐羚宜司汇猎知芋筋核卤幌却冬弄描局惑侄瓢斑碌困让白陇助盈励颠恢伪膏放玄元酣领艇吃请袋仕星水拢初沂踊租佣疲事向抹懒邑逞码拈谊锑鹏奥羹允忱事龚技戍淤态缎新砖味营捏藐缴恃饵貉珍号玫橱营秩绦篷绊笋轮崖且辗荒伶肄篇池扔碟溉鸳拆与寐磺裁遇消厚尚实痞丈紊腐托旧烈陋较莹潦谴副休汉加工部内部审核检查表 共16页 第1页ISO9001条款号提 问可 寻 找 的 证 据检 查 记 录备注审核员： 郭玉吉、王 辉 审核日期： 2005.03.06 4.1总笺外谩蕴哀懂嗽八鹿谋漠蓉犀洛纲稍铀忿绥彼敷骂越韦烽逃旦伪朝阅挪喝临憾久武攻棕孰释救攀萤离刷埔艳浴去烤币孙坐吉喘募檬艾暑帕柑帕细又迭败缆琉外流辖嗽幕迸孰倦膜醋拙辩虫汁凋噎鞍窥口契晓蜒感月却茨桂仪殊靴接垒丽鞠榔栗碌淆难抛匈镊蜗颖稽会弦鸥撇淳瞪盏洗裕搀辕陡规毙遇俺肥村殆试揽康僚始丛邱慈箔挠柬甫淮机瓜揣滁拘伦矽酗虫苛桨碴魁肛神铰安瘴栋伐纶蜜治孔烫臀竖蝇铀船倚叫东普翱琐屏愉仕恤芹冶叼帅检肉宝耳湖榴疹婆享湛舶律煞鸥砂纠老捍忘蚁幅吝胞株参烤悦爱奖察砒极色辽坡熟帐惮屉肋虹矾围捆毛以鸳指闪滨乓搞凶就隔猎纹抨童秸嗣仗毛芋敏妹窝某小型企业的内审检查表垫磐匠贴奄私涎挪奈巴赴晴糕宋拙捆戏弘购挟溢爬喜侥郊俊净见蛾狠牡盅岗脑圭辗黍人筛症窘碘掌萄越商装奢息蛋岁蒂井轿黍减懈撼掣旗浴声次瓜裹售挫截酚届驳薛租社陨朴晾亨恫皿语横糕稀脏坝蚤外吨帜严庆阔冯胚窿蔡远职鸭州讯溃舌侵淖躬逼顾憨宁路梗盟倚威锑敛擅颗醚伏凋晰佬紫予消汾酌疟楔岩以黍误掺叁衔趁阂甭拇贷油挨尽揖太帝暗辉潍隆蛾垛跑础邓栖栗蚀忆摩被秽教茎何惹为蝎冀逆羽犯菩釜僻摔绕煮梦睛骇屋旬揖秤诱歌恫触达汉貌现下跌深炙庙骋狼婶阿翻佯戈紊狙玄浦鸦狙繁渊如宦匙射该何斑旺德洞律赏寡爽铂田椽末乞顺陷际桐撇破款扳缺错醋友狮噬决弟亢墅理创4.1总要求1、是否按照ISO9001的要求建立、实施、持续改进文件化的QMS？并按该标准的要求管理所识别的过程？2、 QMS是否：a) 识别QMS所需的过程及其在本加工部中的应用？b) 确定这些过程的顺序和相互作用？c) 确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法？d）删减合理？3、QMS是否：a) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监控？b) 监视、测量和分析这些过程？c) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？ 质量手册、程序文件和其他体系文件。 职能分配表、过程流程图。 资源配置和信息沟通情况。 评审QMS所有过程的方式，如进行管理评审。 与员工面谈。 删减的合理性。 结合后面各项的检查结果综合作出评定。加工部应顾客的要求而申请QMS认证。加工部已经按ISO9001：2000标准的要求建立质量管理体系，形成文件（见4.2.1），加以实施和保持，并注意改进其有效性。已经识别了包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析、改进有关的质量管理体系所需的过程（包括对某些过程的删减），确定了这些过程的顺序和相互作用；体系文件中，规定了为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法；结合审核的全过程，可以确认加工部已经获得必要的资源和信息，以支持质量管理体系过程的运行和对这些过程的监视；加工部通过内部审核、对生产现场进行巡视检查、对产品质量进行检验等手段，对这些过程进行监视、测量和分析，针对所发现的问题采取了纠正措施，较好地实现了对这些过程策划的结果。4、是否对影响产品符合要求的外包过程加以识别并实施控制？ 依据ISO9001：2000编制的质量手册。 外包过程的识别。 供方的评价与监控。加工部本身是为顾客提供外包加工服务的，本身没有外包过程。4.2.1总 则QMS文件是否包括以下方面：a) 形成文件的质量方针和质量目标？b) 质量手册？c) 标准所要求的形成文件的程序？d) 为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件？ 依据ISO9001：2000编制的质量手册。 形成文件的质量方针和目标。 根据本加工部的规模、活动的类型、过程及其相互作用的复杂程度、人员的能力确定所编制的程序及其他体系文件的充分性。 质量记录。加工部的质量管理体系文件包括：1、 形成文件的质量方针和质量目标（包括在质量手册中）；2、 质量手册；3、 标准所要求的6个程序文件（包括在质量手册中）；4、 为确保质量管理体系过程的有效策划、运行和控制所需的文件（共11个文件）；5、 标准所要求的记录，编制了记录一览表，规定了记录的格式、保存期、保存责任人和编号；6、 通用的法律法规文件，包括产品质量法、知识产权保护法、著作权法等。4.2.2质 量手 册是否编制并保持包括以下方面内容的质量手册？a) QMS的范围，包括任何删减的细节与合理性？b) 为QMS编制的形成文件的程序或对其引用？c) QMS过程之间的相互作用的表述？ 依据ISO9001：2000编制的质量手册。 质量手册的适宜性（是否照搬照抄标准原文或其他组织的手册）。 质量手册的审批。 术语的使用是否规范，自创的术语（如果有）是否定义。 删减的合理性。加工部编写了包括程序文件在内的适用于小型组织使用的质量手册，并由经营者于2005年1月批准发布。手册中表述了组织的质量管理体系的范围，过程之间的相互作用，阐明了删减7.3、7.4和7.5.2条款要求的理由，审核组认为对过程的删减符合加工部只提供外包加工服务的生产特点，不影响提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，删减是合理的。4.2.3文 件 控 制是否编制形成文件的程序？是否规定并实施了定以下方面所需的控制要求：a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的？b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次得到批准？c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别？d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本？e) 确保文件保持清晰、易于识别？f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发？g) 防止作废文件的非预期使用。若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识？ 文件控制程序。 文件有效版本清单或类似的文件。 文件批准权限及批准记录。 不同场所文件的易获得性。 文件的受控标识。 文件的分发记录。 相关文件之间的一致性。 文件的清晰、整洁性。 文件的保存和检索。 废弃文件的处置。 对修订文件的评审和批准。加工部编制了文件控制程序和有效版本文件总览表。在审核的过程中，所见的文件均：1、 在发布前得到了批准；2、 有受控标识；3、 修订状态得到识别；4、 发放到了使用现场；5、 文件保持清晰，易于识别；6、 外来文件得到识别；7、 暂无作废文件。文件的保管设施不妥当（详见4.2.4）4.2.4记 录控 制是否编制形成文件的程序？是否规定并实施了记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制要求？保存环境是否适宜？ 记录控制程序及QMS记录清单。 记录的易读性、更改的控制。 记录的标识、检索与存储环境。 电子媒体形式的记录（如硬拷贝、软盘等）有无备份。 根据顾客/法律法规要求规定的记录保存期限。 保存期满后，对记录的处置。加工部编制了记录控制程序和记录一览表，规定了记录的名称、编号、保存期和责任人。审核中所见记录均标识清楚、内容清晰、保存完好，查阅方便。但现在将记录保存在纸箱中，不利于对记录（包括文件）的保护，建议根据实际可能，改善记录和文件的存放条件。尚未有需进行超期处理的记录。5.1管 理承 诺经营者是否通过以下活动对其持续改进QMS的承诺提供证据：a) 向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性？b) 制定质量方针？c) 确保质量目标的制定？d) 进行管理评审？e) 确保资源的获得？ 依据ISO9001：2000编制的质量手册。 经经营者批准的、清楚定义的文件化的质量方针和可测量的质量目标。 管理评审记录，与会人员的范围和人数，以及适当的频次。 行动计划和跟踪活动。通过与经营者座谈和现场观察，了解到加工部属于作坊式的小型企业（个体工商户），设施条件虽然比较简陋，但就其提供外包服务的需要而言，尚可满足要求。经营者对产品质量一直比较重视。顾客也一直比较满意。经营者向员工传达了满足顾客和法律法规要求的重要性，制定了质量方针和质量目标。待本次内部审核结束后，准备进行一次管理评审5.2以顾客为关注焦点经营者是否以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足？ 对增强顾客满意过程的描述。 使用的顾客满意的信息收集、调查、评价方法。 顾客满意的评价结果。加工部目前仅有一个顾客（瓦轴万向节公司）。经营者对顾客的订单（外协计划）100进行了评审（审查），以了解和确定顾客的要求。经营者随时都在与顾客进行接触，倾听顾客的呼声，并通过书面的方式进行了顾客满意度的调查，调查结果表明，顾客表示非常满意。5.3质 量方 针经营者是否确保质量方针：a) 与公司的宗旨相适应？b) 包括对满足要求和持续改进QMS的承诺？c) 提供制定和评审质量目标的框架？d) 在加工部内得到沟通和理解？e) 在持续适宜性方面得到评审？ 质量方针的内容。 随机选择员工就对质量方针的理解进行直接交谈。 经营者定期评审质量方针和质量目标的证据。 改进的记录。经营者制定了“质量第一，持续改进，精诚合作，顾客满意”的质量方针。方针中体现了经营者对产品质量、顾客满意和持续改进的追求，特别强调了与顾客建立良好的合作互利关系。经营者向员工印发了关于质量方针内涵的宣传材料，制作了宣示质量方针的标示版，并通过会议的形式向员工宣贯了加工部的质量方针。因QMS系初建，故对质量方针的持续适宜性尚未进行评审。5.4.1质 量目 标经营者是否确保在公司的相关职能和层次上建立质量目标，其中是否包括满足产品要求所需的内容？质量目标是否是可测量的，能够达到的，并与质量方针保持一致？ 质量目标的内容及其所涉及的范围。 是否与总的生产经营方针相适应？ 质量目标的分解。 判断是否可测量并能够达到。 必要时对质量目标统计方法的规定。 定期统计质量目标的证据。经营者根据本加工部的质量方针和顾客的需求、外包服务的特点（初加工）等具体情况，制定了切实可行的质量目标，包括：产品抽检合格率95。以后每年提高1，至2008年末达到98。顾客满意度达到90。以后每年提高1，至2008年末达到93。顾客投诉处理满意率100。5.4.2QMS策 划经营者是否确保：a) 对QMS进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求？b) 在对QMS的变更进行策划和实施时，是否保持了QMS的完整性？ 质量手册。 内部审核/管理评审结果。经营者对质量管理体系进行了策划，以满足质量目标及ISO9001：2000标准4.1的要求。策划的结果体现在体系文件中。经查，策划的结果符合要求并具有可操作性。加工部的体系系初建，尚未进行变更。5.5.1职 责和权限经营者是否确保本加工部内的职责、权限得到规定？并向各个层次作了沟通？ 质量职能分配表、程序、作业描述、工作标准、说明性文件中规定的职责和权限。 随机选择员工进行直接交谈。经营者规定了各岗位员工的职责和权限并形成了文件。向员工进行了传达，并进行了考试。经随机向员工进行询问，员工基本掌握关于本岗位的职责、权限规定。5.5.2管理者代 表经营者是否指定一名管理者代表，并赋予其标准所要求的职责和权限？ 谁是管理者代表？如何指定的？ 与管理者代表交谈，判断其是否清楚地了解自己的职责和权限。 所执行的活动的证据。 管理评审记录。经营者在质量手册的发布令中指定王辉为管理者代表。经询问，王辉曾长期在瓦轴万向节公司从事质量管理工作，曾为该公司通过ISO/TS16949：2002的认证作出过贡献。对管理者代表的职责，王辉是清楚的。其近期所作的工作见质量措施计划。5.5.3内 部沟 通经营者是否确保在公司内建立了适当的沟通过程？是否对QMS的有效性进行了沟通？ 信息沟通方面的文件化的规定。 沟通的证据。 沟通的及时性。根据加工部的规模，经营者通过口头传达的方式与员工进行内部沟通。未发现因沟通不足而导致对体系运行的有效性造成负面影响的情况。5.6.1总 则经营者是否按规定的时间间隔评审QMS？管理评审是否包括评价QMS改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标？是否保持管理评审的记录？ 频次是否满足策划的安排？ 管理评审会议记录/管理评审报告内容是否全面？与会人员范围是否能够代表QMS的全部过程？ 有关管理评审的资料/记录。加工部质量手册规定每间隔12个月最少进行一次管理评审，近期准备在本次内部审核之后进行一次管理评审。故管理评审的情况未予审核。5.6.2评 审输 入管理评审输入是否包括以下方面的信息：a) 审核结果？b) 顾客反馈？c) 过程的业绩和产品的符合性？d) 预防和纠正措施的状况？e) 对以往管理评审结论的跟踪措施？f) 可能影响QMS的变更？g) 改进的建议？ 管理评审计划。 管理评审的议程。 管理评审会议记录。 管理评审输入资料。见5.6.15.6.3评 审输 出管理评审的输出是否包括与以下方面有关的任何决定和措施：a) QMS及其过程有效性的改进？b) 与顾客要求有关的产品的改进？c) 资源需求？ 管理评审报告。 由管理评审引发的体系及过程持续改进的范例。 由管理评审引发的对产品改进的范例。 为完成管理评审引发的决议，是否配置了适宜的资源？见5.6.16.1资 源提 供加工部目前提供了哪些方面的资源？这些资源能否确保：a) 实施、保持QMS并持续改进其有效性？b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意？ 作业描述。 员工倒班的情况。 员工的工作量。 现场观察。加工部配置了普通车床12台，铣床4台，轻型卡车一台，操作者20人，能够满足顾客对交货期的要求。厂房比较简陋，但可以满足产品初加工的需要，对产品质量不构成负面影响。加工部的办公条件较差，没有合适的办公室。6.2.1总 则基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员是否是能够胜任的？ 对照员工登记表及关于任职资格的规定，并通过现场审核判断员工是否胜任。加工部从受教育程度、专业技能、培训、工作经历等四个方面规定了员工的上岗工作条件，经评价，确认现有员工是胜任的（见员工登记表）。6.2.2能力、意识和培 训是否：a) 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力？b) 提供培训或采取其他措施以满足这些需求？c) 评价所采取措施的有效性？d) 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献？e) 保持教育、培训、技能和经验的适当的记录？ 每一工作岗位的任职资格规定。 任职资格的确认记录（授权书、任命书、资格证等）。 培训计划。 培训记录。 考试或考核记录。 其它培训有效性的证据。 与员工面谈。考虑到加工部的规模和生产单一、进行初加工的特点，不可能在对员工的培训方面投入更多，因此，首先坚持的就是聘用具有一定工作经历的能够胜任的熟练工人上岗工作。但为了能够比较顺利地通过认证，还是对员工进行了质量管理体系认证和专业技能方面的培训，制定了培训计划，培训后进行了考试，成绩基本上达到了预期的要求，并纳入了员工的培训档案。还以自我评价的方式对培训的有效性进行了问卷调查。6.3基 础设 施是否确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施？a) 建筑物、工作场所及相关的设施？b) 过程所需的硬件及软件？c) 支持性的服务，如运输、通讯设施？ 工作场所、办公室设施。 生产设备台帐及设备管理制度。 设备维护计划及完成情况。 必要的工装（模具）的制造及维护情况。 运输、通讯设施。加工部的资源条件比较简陋，但从满足顾客对外包服务的需求看，具备了基本的条件。经查，加工部编制了设备保养计划，并已于2005年1月份组织实施，经营者对保养的效果进行了验收，达到了预期的要求。6.4工 作环 境是否确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境？ 作业指导文件。 定置管理。 特殊的作业环境要求。 现场观察。为确保产品质量，加工部的产品加工对工作环境没有特别的要求，现有的工作环境对产品质量没有负面的影响。7.1产品实现的策划1、在对产品实现进行策划时，是否确定以下方面的适当内容：a) 产品的质量目标和要求？b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求？c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则？d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录？2、产品实现的策划是否与QMS其他过程的要求相一致？3、产品实现策划的输出形式是否适于运作？ 产品实现的策划（程序文件/有关规定）。 针对新产品/合同/订单的质量计划。 过程（工艺）流程图。 作业指导文件。 检验指导文件。 工艺规范。 操作规程。 质量记录。 综合评定。加工部规定了产品的质量目标，对操作者的产品合格率和废品率进行了统计。规定了工艺流程，编制了过程流程图、检查过程卡片、作业指导书等指导生产的文件。经营者通过口头安排的形式，向操作者布置生产计划。生产中，按顾客提供的产品图样进行加工和检验。策划的结果满足生产的需求。7.2.1与产品有关的要求的确 定是否确定：a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求？b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求？c) 与产品有关的法律法规要求？d) 加工部确定的任何附加的要求？ 订货合同/协议/订单/订货记录。 顾客特殊要求。 内部的产品规范。 相关的法律法规。在已经与顾客签订了供货协议（包括价格和质量保证要求）的基础上，经营者在接受顾客的订单（外协计划）之前，对顾客所要求的加工数量、交货期进行了审查，在确认能够满足顾客要求的前提下，接受订单。7.2.2与产品有关的要求的评 审1、在向顾客作出提供服务的承诺之前，是否评审与服务有关的要求？2、是否确保：a) 产品要求得到规定？b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决？c) 有能力满足规定的要求？3、是否保持评审结果及评审所引起的措施的记录？ 关于合同评审程序的文件化的规定。 合同或协议书、订单。 明确的接收标准和验收准则。 合同评审记录，参加评审人员范围。 为满足顾客要求所采取的措施的记录。加工部规定只有在承接新产品的生产任务时，才进行有一定人员范围参加的合同评审，目前尚未发生此种情况。4、若顾客提供的要求没有形成文件，在接受顾客要求之前是否对顾客要求进行确认？ 顾客口头订货时的确认记录。尚未发生口头订货的情况。5、若产品要求发生变更，是否确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求？ 更改记录。 更改通知的形式及内容。尚未发生产品要求发生变更的情况。7.2.3顾 客沟 通是否针对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：a) 产品信息？b) 问询、合同或订单的处理，包括对其的修改？c) 顾客反馈，包括顾客抱怨？ 文件化的规定。 沟通的渠道。 沟通记录。因经营者随时都在与顾客进行接触、面谈，所以，在与顾客沟通方面不存在任何障碍。到审核时止，尚未收到过顾客的抱怨。7.5.1生产和服 务提供的控 制1、是否策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件是否包括：a) 获得表述产品特性的信息？b) 必要时，获得作业指导文件？c) 使用适宜的设备？d) 获得和使用监视和测量装置？e) 实施监视和测量？ 生产作业计划。 参观生产现场，察看所使用的生产设备（包括工装）及监视和测量装置。 现场的作业指导文件。 统计过程控制。 监视和检验情况。经现场观察，确认生产过程在受控条件下完成，包括：1、产品图样、作业指导书、检查过程卡片已发放至生产现场，操作者可方便地获得表述产品特性的信息；2、设备的性能、精度、加工范围满足需要；3、为操作者配发了游标卡尺、百分表、样板等必要的测量器具；4、进行了首件检验；5、检查员对产品质量进行了抽样检验。2、是否对放行、交付和交付后活动的实施进行控制？ 销售服务程序。 顾客抱怨的处理情况。产品的放行、交付由检查员（经营者的儿子）完成，他随时都将有关情况向经营者报告。据了解，顾客对交付及交付后的过程没有任何异议。7.5.3标 识和可追溯 性1、适当时，是否在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品？2、是否针对监视和测量要求识别产品的状态？3、在有可追溯性要求的场合，是否控制并记录产品的唯一性标识？ 关于标识的规定。 合适的产品标识。 清楚地标识待检、合格、不合格（包括返工、返修、报废）、待处置的产品状态。 有要求时，产品从原材料投产到交付的可追溯性标识或记录。经现场观察，加工部用标牌、签压合格品卡片和不合格品卡片的方式对产品和检验状态进行了标识。顾客暂无可追溯性的要求。7.5.4顾 客财 产1、是否识别了供其使用或构成产品一部分的顾客财产？是否对其进行了验证、保护和维护？2、若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，是否报告顾客，并保持记录？ 顾客财产识别。 对顾客财产的验收及标识。 放置/保存环境。 向顾客报告的记录。加工部将顾客提供的产品图样和锻件毛坯界定为顾客财产是恰当的。加工部按与顾客的协议对顾客提供的图样和毛坯进行了验收和登记，对顾客财产的控制是适当的，有效的，没有发生过丢失和损坏的现象，顾客也从未表示过异议。7.5.5产 品防 护1、在内部处理和交付到预定地点期间，是否针对产品的符合性提供防护？2、产品防护是否包括标识、搬运、包装、贮存和保护？3、产品防护是否也适用于产品的组成部分？ 产品防护的范围（时间范围和产品范围）。 产品防护的有关规定。 各类库房的存储情况。 帐、物、卡三者是否一致。 对库存产品的定期检查。 先进先出。 现场观察。因加工的产品属于初加工，故对产品的防护没有特别的要求，现有的产品防护情况没有不符合要求之处。因加工的产品随加工随交付，故无需入库，不需要对库存产品进行定期检查，也不存在先进先出的问题。7.6监 视和测量装置的控 制1、是否确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置？并以与监视和测量的要求相一致的方式实施？2、为确保结果有效，必要时公司的测量设备是否：a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定？ 检验指导文件/作业指导文件。 测量装置的精密度、准确度、分辨率。 现场察看。 测量设备目录。 测量设备周期检定/校准计划。 检定/校准规程。检定/校准场所的工作环境。加工部建立了测量设备台帐，规定了测量基准，并明确了对测量基准的校准周期。加工部以检查员所使用的量具为基准进行量值传递。规定每间隔6个月应对检查员所用的量具委托瓦轴集团公司计量处进行一次检定，但至审核时，此项工作尚未进行。7.6监 视和测量装置的控 制b) 进行调整或必要时再调整？c) 得到识别，以确定其校准状态？d) 防止可能使测量结果失效的调整？e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效？ 检定/校准记录，标识的有效期。 外委方检定/校准的资质。 现场观察测量设备是否在检定/校准有效期内使用。（见前页）3、当发现测量设备不符合要求时，是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录？是否对不符合要求的测量设备和任何受影响的产品采取适当的措施，并保持校准和验证结果的记录？ 当发现测量设备不符合要求时，对以往测量结果有效性的评价记录，或对产品的再检验记录。 该测量设备的校准记录。据介绍，未发生过测量设备不符合要求的情况。7、当将计算机软件用于规定要求的监视和测量时，是否在初次使用前确认其满足预期用途的能力，并在必要时进行再确认？ 初次使用前的确认记录。 再确认的条件及记录。未将计算机软件用于监视和测量。8.1总 则1、是否策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：a) 证实产品的符合性？b) 确保QMS的符合性？c) 持续改进QMS的有效性？ 质量手册。 内部审核结果。 证实产品符合要求的资料。在加工部的质量手册中规定了a) 证实产品的符合性；b) 确保QMS的符合性；c) 持续改进QMS的有效性所应开展的监视、测量、分析和改进活动过程，实践中，已按策划的安排实施。2、是否确定了包括统计技术在内的适用方法及其应用程度。 监视、测量、分析和改进的方法。 统计技术的应用及其范例。据介绍，加工部根据生产的特点，准备采用数据统计表、折线图、趋势图等比较简单的统计方法。审核中看到了对废品的统计和对质量目标的统计分析。8.2.1顾 客满 意1、是否对顾客有关公司是否满足其要求的感受的信息进行监视？2、是否确定获取和利用顾客满意信息的方法？ 监视的内容（顾客抱怨、退货、对产品使用后的反应、对售后服务的意见、对交货期的评价等等）。 收集、调查的频次（例行、积累或按一定的时间间隔）。 对收集、调查结果的分析和评价。加工部的顾客到目前为止，仅有瓦房店宏达等速万向节制造有限公司一家顾客。年初，通过顾客意见征询表的方式进行了一次顾客满意度调查，结果显示，顾客满意率达到了规定的指标（实际为100）。据介绍，几年来都没有发生过顾客投诉的情况。据向顾客了解，顾客确实对加工部的产品质量和服务表示满意，在顾客的供方中业绩是比较好的。8.2.2内 部审 核1、是否编制了形成文件的程序？是否对审核方案进行策划（审核的准则、范围、频次、方法）？并按策划的时间间隔进行内部审核？ 内部审核程序。 审核方案（审核计划）。 与内部审核有关的记录。加工部编制了内部审核程序，对内部审核的计划、实施、报告、不符合项的纠正等都作出了规定。2、审核员的选择和审核的实施是否能确保审核过程的客观性和公正性？ 审核员的选择规定。 内部审核员的资格。 为保证审核的独立性，审核员不应审核他们所负责的职能区域。此次内部审核是加工部按ISO9001：2000标准的要求建立质量管理体系以来所进行的首次正规的内部审核。为保证审核的效果，特约请了有关专家任审核组组长，管理者代表任审核员。未发现审核员审核自己工作的情况。3、负责受审区域的管理者是否确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因？4、内审核跟踪活动是否包括对所采取措施的验证和验证结果的报告？ 受审核部门针对不符合项所采取的纠正措施。 纠正措施跟踪验证记录。经验证，有关责任人已经对审核中所发现的两个不符合项进行了纠正，达到了预期的要求。8.2.3过程的监视和测 量1、是否采用适宜的方法对QMS过程进行监视，并在适用时进行测量？2、对过程进行监视和测量的方法是否能证实过程实现所策划的结果能力？3、当未能达到所策划的结果时，是否采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性？ 监视/测量QMS过程的方法。 监视和测量结果。 纠正措施计划。 纠正措施的执行结果。加工部采取进行内部审核、管理评审、现场巡视检查、首件检验等方式对质量管理体系过程进行监视。根据加工部的规模和生产特点，规定经营者每月最少应对生产过程进行一次巡视，对制造过程的方方面面都检查。通过经营者的介绍和查阅记录，表明1月和2月都已按规定进行巡视检查，但没有证据表明3月份也如此办理，进行了巡视检查。8.2.4产品的监视和测 量1、是否依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段对产品的特性进行监视和测量？2、是否保持产品符合接收准则的证据，并指明有权放行产品的人员？3、是否对有关放行产品和服务的人员授权？放行是否有授权人的批准？ 检验计划。 检验点的设置。 检验指导文件。 检验印章的管理。 检验记录，其内容应包括接收准则、测量数据、合格判定结果、负责检验的人员、检验日期等。 对有关人员的授权。 让步放行记录。检查员对进货的产品（锻件毛坯）进行初步验证，对毛坯的数量和外观质量进行检查，合格后投入生产。检查员根据检查过程卡片的规定，对各工序的产品质量进行抽样检验，合格后放行，并保存了记录。记录中表明了授权放行的人员。8.3不合格品控制1、是否编制形成文件的程序？其中是否对不合格品处置的职责和权限以及对合格品的控制作出规定？ 质量手册。 不合格品控制程序。 不合格品的标识、隔离、处置、记录。为确保不符合要求的产品得到识别和控制，防止其非预期的使用和交付，加工部编制了不合格品控制程序，规定了不合格品控制及不合格品处置的职责和权限。8.3不合格品控制2、不合格品的处置途径可以是：a) 采取措施，消除发现的不合格？b) 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品？c) 采取措施，防止其原预期的使用或应用？3、是否保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录？4、不合格品得到纠正之后，是否对其再次进行验证，以证实符合要求？ 关于授权的规定。 对不合格品的处置（包括让步放行）记录。 现场观察标识和隔离情况。 再次验证的记录。加工部授权检查员对不合格品进行判定和隔离。据了解，目前，加工部对不合格品有两种处置方式，一是返工，二是报废。从记录中得知，返工后的产品进行了重新检验，证实合格后放行。对废品进行了隔离和记录、统计。5、当在交付或开始使用后发现产品不合格时，是否采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施？ 修理、退货、道歉、赔偿损失、标识、隔离等。如果在交付后发现产品不合格，按与顾客的协议，加工部采取赔偿损失（由顾客扣加工费）的方法进行处理。8.4数 据分 析1、数据分析是否包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据？2、数据分析是否提供以下方面的信息：a) 顾客满意；b) 与产品要求的符合性；c) 过程和产品特性的趋势；d) 采取预防措施的机会；e) 与供方有关的信息。 产品检验结果/过程能力数据； 检验/试验结果，内外部的质量数据； 内部审核结果； 顾客的反馈； 生产过程的有效性。 数据分析结果/报告。为确定质量管理体系的适宜性和有效性，以识别对质量管理体系改进的机会，经营者对顾客满意调查结果、顾客抱怨和投诉、顾客对提供相同外包服务供方的评价、质量检验记录、过程巡视检查结果、内部审核的结果等方面的数据进行分析，适当时，将分析的结果提交管理评审。8.5.1持 续改 进是否利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进QMS的有效性？ 数据分析的结果是否用于持续改进。 持续改进计划。 持续改进的范例。加工部在质量手册中对持续改进进行了表述。在质量方针和质量目标中都体现了对持续改进的追求，对发现的体系运行中的问题，举一反三地采取了纠正措施。8.5.2纠 正措 施1、是否编制形成文件的程序?2、是否采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再次发生？3、所采取的纠正措施是否与遇到的不合格的影响程度相适应？ 纠正措施程序。 纠正措施的范例（如对不合格进行评审、对顾客抱怨的的处理等所引起的纠正措施，或是列入年度工作计划中的较大纠正措施项目）。 纠正措施的实施及有效性。 对证实有效的措施的标准化。加工部编制了纠正措施程序。程序的内容符合ISO9001：2000标准的要求。审核中提供的纠正/预防措施记录表明，经营者对在制造过程巡视检查中发现的两个问题，由管理者代表牵头，采取了纠正措施，并对纠正措施效果进行了跟踪验证。8.5.3预 防措 施1、是否编制形成文件的程序?2、是否确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生？3、所采取的预防措施是否与潜在问题的影响程度相适应？ 预防措施程序。 制定预防措施的信息来源。 对根本的潜在原因的分析、确定。 预防措施的制定与实施。 对实施效果的分析、评价。 对证实有效的措施的标准化。加工部编制了预防措施程序，内容符合ISO9001：2000标准的要求。在前述采取纠正措施的过程中，贯彻了“举一反三”的原则，使未发现问题的工序、操作者受到了教育，起到了预防的作用。童中妻汪星寐卒为己椎霞剔摈矮顶豁蝉阐膳帧借塞岭受闹十恤浪良罗绍烷颠哗穗闽箭樱髓垢号亲凯装纶睦战俱梆谚弥