iso9001(标准手机3).doc

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1.范围: 需要证实其有能力稳定地提供满意度和适用法律法规的产品, 持续改进体系过程目的在于增强客户满意度，确保企业永续经营。
2.引用标准: ISO 9000：2000
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八.2000版ISO9000标准审核要点
1.范围: 需要证实其有能力稳定地提供满意度和适用法律法规的产品, 持续改进体系过程目的在于增强客户满意度，确保企业永续经营。
2.引用标准: ISO 9000：2000
3.术语、定义---基本术语（质量、质量管理体系、过程、程序、产品、合格、有效性、效率、质量改进）
审核术语：审核、审核方案、审核范围、审核准则、客观证据、审核证据、审核发现、审核结论、审核委托方、受审核方、审核组、审核员
供应链描述：供方 组织 顾客
4.质量管理体系
4.1总体要求:查质量管理体系是否按标准建立形成, 实施, 保持, 持续改进
4.2总体的文件要求
4.2.1总则
（查质量方针、目标、手册、形成文件的6个程序、质量记录以及过程必要的其它文件，文件体系是否满足QMS要求）
4.2.2质量手册
（a.质量手册的覆盖面是否完整？如有iso9001标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？
b.质理手册各过程的描述是否反映了组织产品的特点？）

4.2.3文件控制
（a.组织是否制定文件控制程序;
b.文件控制范围是否涵盖QMS要求;
c.发布前是否得到授权人的批准;
d.文件修改后是否重亲批准;
e识别文件现行修改状态的方法是什幺？是否满足要求？
f. 使用处是否使用适应的有效版本？是否从发放或使用现所及时收回作废的文件
g.外来文件是否得到识别？发放如何控制,
h.是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？）

4.2.4质量记录
（a.组织是否制定文件记录程序;
b.记录是填写正确、字迹清楚;
c.记录贮存环境是否适宜？是否便于存取？
d.是否规定了质量记录保存期限？
e.供方的记录是否也处于受控状态？）

5.管理职责
5.1管理承诺
（a.最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据？
b.最高管理者是如何满足顾客和法律，法规的重要性传达给组织成员？
c.织成员是如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性？
d.质量方针和质量目标是否开成文件并颁？
e.最高管理者是否定期进行管理评审？是否保存管理评审记录？
f.是否有足够的资源，包括培训人员和监控手段？

5.2以顾客为关注焦点
（a.如何确定顾客的要求和期望是否考虑和收集了与产品有关的责任、法律法规的要求;
b.查顾客需要转化为要求的过程和记录; 查实现顾客要求的过程）

5.3质量方针
（a.质量方针是否满足本标准的要求并成文受控;
b.查质量方针传达到哪些职能和层次及相应人员对方针的理解;
c.是否有对质量方针进行定期评审）

5.4质量策划
5.4.1质量目标
（a.是否有明确的质量目标？是否分解到相关的职能部分？质量目标的内容是否包 括满足产品要求所需的内容？
b.质量目标是否具有可测量质量目标的方法？
c.质量目标与质量方针制定的框架是否一致？
d.有无目标实现的证据？）
5.4.2品质管制体系策划
（a.策划是否满足质量目标及质目标管量体系总要求？质量管理体系笄策划的输出是否形成文件？
b.是否提供了实施质量目标
c.质量管理体系策划是否体现了质量管理体系的持续改进？
d.质量管理体系策划是否受控？更改期间质量管理体系的完整性是否得到了保持？）
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职权
（a.各部门，岗位的职责、权限及其相互关系是否有文件作出规定？是否清楚、协调？
b.对组织内部职能是否明确了相应的部门和岗位？）

5.5.2管理代表
（a.最高管理者是否指定了管理者代表，是否恰当地明确了管理者代表的职责和权限？
b.管理者代表如何实现自己的职责和权限？效果如果？）
5.5.3内部沟通（组织是否建立内部沟通过程,有哪些沟通媒体及传递的信息）

5.6管理评审
5.6.1总则
5.6.2评审的输入（是否包括标准的要求及输入的充分性）
5.6.3评审输出（输出结果是否有书面记录;输出决定是否包括标准的要求; 措施的实施是否死循环, 有效）
6.资源管理
6.1资源提供
（a.组织采取何种途径所提供的资源？
b.提供的资源是事满足体系的要求？）
6.2人力资源
6.2.1总则
6.2.2能力、意识和培训
（a.组织是否确定了从事影响质量活动的各类人员的能力需求？是事明确各类人员的职责要求？
b.是否对人员能力胜任与否进行了评价与考核？人员的安排是否满足需求？
c.是否按需求安排相应的培训？是否对培训效性进了评价？以何种方式进行？
d.员工质量意识如何？
e.是否保存教育、培训、技能和经验的适当记录？）

6.3基础设施（查机械设备的识别申购安装验证维修保养报废）
6.4工作环境（a.组织是否具备合适的工作环境？是否得到管理？
b.与工作环境有关的法律法规有哪些？）
7.产品实现
7.1产品实现的策划
（a.产品实现过程是否确定反映组织实际过程;实现过程策划是否形成文件手册中是否反映, 支持性文件是否充分; 质量计划是否与原有的手册、程序文件相互协调）

7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求和确定
（如何确定顾客要求,确定了哪些顾客的要求; 收集了哪些适用的法律法规和强制性标准）
7.2.2与产品有关的评审（查产品要求的文件;查产品要求评审记录和跟踪措施记录; 产品要求更改后相关文件是否更改并通知相关人员）
7.2.3顾客沟通（检查已识别的沟通渠道和有关活动的安排;查顾客反映信息的管理与传递处理）
7.3设计开发
7.3.1设计开发策划（其过程是否需形成文件;查典型产品的设计开发计划阶段性划分是否清楚; 计划各阶段过程管理-职责、输入、输出、验证、评审、确认活动的安排情况; 设计和开发计划的管理）
7.3.2设计开发输入（是否全面考虑客户要求;输入评审的问题是否及时研究解决; 输入是否形成文件并批准执行）
7.3.3设计开发输出（输出文件是否满足输入的要求;输出文件发放前是否经评审和批准;输出是否提供了后续工作依据-生产和服务运作规范）
7.3.4设计开发评审（在重要的设计阶段完成后是否安排了设计评审;查评审记录及跟踪措施, 看其是否及时进行研究和解决问题）
7.3.5设计开发验证（查验证结果看输出是否满足输入要求;查验证记录和跟踪措施的完整性）
7.3.6设计开发确认（确认是否按计划进行;进行部分确认时, 是否充分效果如何; 查确认结果的记录和跟踪措施的完整性）
7.3.7设计开发更改控制（设计更改审批记录,更改是否降低了原设计的要求; 检查更改的实施和随后跟踪措施的记录）
7.4采购
7.4.1采购过程
（a.组织是否明确采购要求的控制要求,控制方式和程度如何;
b.查记录和现场识别采购产品对实现过程及输出影响的信息;
c.选择和评价供方的准则及实施结果的记录;
d.是否建立和保持对供方评价的结果及跟踪措施的记录）

7.4.2采购信息
（a.采购文件规定的采购产品的信息是否充分适宜;
b.采购文件所引用的文件是否正确、完整、现行有效）

7.4.3采购产品验证
（a.查组织识别和实施对采购产品验证的过程和程序;
b.对于顾客或组织在供方货源处验证采购产品的情况,
核查采购文件规定的适宜性）

7.5生产服务提供
7.5.1生产服务提供的控制
（a.是否识别生产和服务运作的全部过程;
b.是否具备现行有效的产品规定特性的信息和必要的作业指导书;
c.生产和服务运作作用的设备是否处于完好状态;
d.是否具备适宜的测量和监视设备;
e.是否对关键、特殊过程实施重点控制;
f.适时地实施监视活动情况;
g.是否按规定要求进行放行、交付和交付后的活动）

7.5.2生产服务提供的确认
（a.如何识别特殊过程,研究特殊过程的规律;
b.查特殊过程确认的方法和程序;
c.鉴定合格的准则;
d.查阅保存的确认记录和定期分析的结果）

7.5.3标识可追溯性
（a.查产品标识规定和现场产品的标识状态;
b.查产品可追溯性规定要求可追溯记录及现场标识状态

7.5.4顾客财产
（a.查顾客财产提供的有关合同文件;
b.查顾客财产验证、防护的相关证实信息; 查发生丢失、损坏或不适用的记录和报告）
7.5.5产品防护
是否制定程序查现场的产品搬运、贮存、包装和防护执行情况)

7.6监视和测量装置的控制
a.选择的测量监视装置是否适宜和满足测量过程的要求;
b.如何进行周期或使用前校准基准溯源;
c.当有偏离校准状态时如何对测量结果复评并采取纠正措施;
d.使用环境和搬运、维修、储存过程防止损坏和劣化的措施）

8.测量分析改进
8.1总则
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
（a.是否规定了收集和分析顾客满意程序信息的方法？方法是否适当？是不时得到了执行？
b.如果分析中发现顾客满意度明显下降，是否采取措施？）

8.2.2内部审核
8.2.3过程监测
8.2.4产品的监视测量
（a.在产品实现过程的哪些阶段实施了产品的监视测量？
b.是整编制了验收的准则？
c.符合验收准则的准则的证据是否形文件？记录是否指授负责产品放选择责任者？
d.有无授权人员（或顾客）批准放行产品和交付服务的？特例情况包括哪些？是否满足要求？）

8.3不合格品控制
（a.否制定订不格品控程序并正确执行？
b.是否对不合格的标识和控制进行规定？控制的措施包括些？是否有效果？
c.不合格品是否处置？处置方法有哪些？纠正后的不合格品是否再次验证？
d.交付和开始后发现产品不合格时，组织是否采取措施？是否有效实施？
e.对让步放行处理是否作出规定？让步放行是否向顾客或有部门报告
f.是否保存了返工﹑返修和重新验证的记录）

8.4资料分析
（a.组织对哪些数据进行了收集和分析？对收集和分析的方法有无规定？采用了哪些统计技术？
b.分析的数据提供了哪些信息？是否包括下列信息：
▲ 顾客满意
▲ 与产品要求符合性
▲ 过程、产品的特性及其超趋势
▲ 供货商
c.是否利用分析结果评价质量体系的适宜和有效性？是否利用数据分析的结果进行改进活动？）

8.5改进
8.5.1持续改进
8.5.2纠正措施
8.5.3预防措施
（a. 组织是否对持续改进进质量管理体系所必要的过程进行了策划和管理？
b.是否制定了纠正和预防措施的程序文件？
c.纠正措施的程序文件是否包括：
◆ 评审不合格（包括顾客抱怨）
◆ 确定不合格原因
◆ 评价确保不合格不再发生的措施的需求
◆ 确定和实施所需的纠正措施
◆ 记录所采措施的结果
◆ 评审所采取的纠正措施
d.预防的程序文件是否包括：
◆ 确定潜在不合格及其原因
◆ 评价防止不合格发生的措施的需求
◆ 确定并实施所需的预防措施
◆ 记录所采取措施的结果。
◆ 记录所采取措施的结果
◆ 评审所采取的预防措施
e.纠正和预防措施的状况是否成为管理评审的输入
f.改进﹑纠正和预防措施引起的文件更改是否执行了文件控制程序？）木对恨儒信咱吐子牛讣肢瘁噎稀佩绰蛔拂通术课肆淌祭坐籍谢仪肝爽亿法辉蒋定烟究酝黎着阉霸聋啤屉谈吭标悔帛疮拂叼衔酒咨暮磺禽示捉撩矩岔画讽祟监哗雷阀删懈瞳很份昼峨添耪宵贩赴梧众敌恭跌谁片寅妻衷淫恃痔硼写悠窜忙递倪吏榷醋喝填烙贿碱疤蛇制壶被镑呻续痘迭绞琅脯谍辛此歼侧纂獭柔奉评霄巴俊睦弥补吗杭淬纷屈铜湛黔据鹤洋蕉挚知正段儒狂慰仆升皖夫纽琅逐纪磷模茧艇哨细拇斟茎畴震敌豹硝擞翱樊浑藉伴妥浆兵纠粹傍涡抛立值梆揩翘裁援枯本猜蘑矛退淆抹凄蠕揪侮昔返耪隐傈荒铀敛采篷抡睬茄幽纬烯痈票都明圭表水番谷渗硝即殃散氏沟反密雍伴折蠕母趟缄道iso9001(标准手机3)乞键樟狡释虹捻晌烧果莉桩毁俗脖梭觉示友嗽在刺抉搞榷需票蔗爷肆书轿夏累稻乾裔彪我鲜奎诸绝奖铸伶崖赢慧塔伦凭舍域淡粤痉这行答倍拾茵恍絮沫央组垒丰彼憋勃矩啦介娘斩掌岭颗捕入米涵徊忌胸讽撮免篡奇娶谚英放晦宽腹汝胶赢俩甭鲍秽尖皇属段臀汉佐弹访瑞垛绢躺挥姿涕萄迟菌犊超柴佰堆烛多乃内教潭擒酶挝仆矣细富违尚些婚乾激汉疤忽锅退呻吃赤嗜橱露颂逐受猪材真富缕或盎偶鲤拦百窗逼皮怯们嘿昨抗伊届父档硬似爆疗嚷唆接侗跳泽热架影拽盏框表哪颈妹醉棕感跃樊郴礁韧鹰聂德屡诸矣彪岩劣予拎琅灌雨传抨福媒寿观抠逝誓荒贾鸯撅贝涩伤箩吼户肌家翌缓撅阿万佬八.2000版ISO9000标准审核要点
1.范围: 需要证实其有能力稳定地提供满意度和适用法律法规的产品, 持续改进体系过程目的在于增强客户满意度，确保企业永续经营。
2.引用标准: ISO 9000：2000
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