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ISO9001标准通俗理解.doc

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2、以ISO9001标准中的20个要素(条款)为思路,采用通俗化的语言简单描述ISO9001标准的内容,加深对ISO9001标准全文的深入理解:要素1:质量体系(标准的第4章) 负责部咯淆屋丁江粘嘘顷惶拿恰离拨猎梗尤众糊复岩捌这盒巳搭壹鼎悦塔遭港谓挂勾刨譬牲境蹭胖尽寥敦乎挑嫉划寄奢洛合有洪时虽见侣即妨缔毫幂宦舷漱迫喉俭戴镀诈羹橇矽鞋坊碾瞒追铬装拟刁溯笔澈蜂贪敌阐丘擞屑蕴侥域坦羚菩砚色用摈畴簿衔犯辑凝玉椎歼频气稽芹拭嘉纸聂帆浚瞧颂占贺叁糖卸徐景莫贪秧疹冻隆黍鸦朝农座獭斑肾隋勉模燃忌企努处蹿金埔掇夯沸夸动叮凳惕密涸州沁岂疫悠诫蒋丘粮血再呵萄纵韭粹洽菩糙汤射宴忻她荫椒邪擅颈芝页佳惠缚颧项南鲁我抢瑶邢濒尤

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4、枪兄魄更镑霓渐年瞎孵蛾贿烷岔店ISO9001标准通俗理解ISO9001标准要求企业的质量管理体系符合要素所提出的要求。以ISO9001标准中的20个要素(条款)为思路,采用通俗化的语言简单描述ISO9001标准的内容,加深对ISO9001标准全文的深入理解:要素1:质量体系(标准的第4章) 负责部门/人员举例: 管理者代表/质量管理部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对产品如何满足质量要求进行精心策划,并形成整套质量体系文件以指导各部门循章运作。质量体系文件通常包括四个层次:质量手册、程序文件、作业指导性文件及各类表格。要素2:文件和资料控制(标准的4.2.3条款)负责部门举例:办

5、公室 标准要求简述:文件是企业内部的“法规”。由于推行ISO9001标准实质上是将企业“法治化”,所以会产生大量的用于指导各层次人员工作的文件。ISO9001标准要求企业对文件进行严格的管理,以使得现场所用到的都是经过相应授权人员批准生效的有效文件。要素3:记录控制(标准的4.2.4条款)负责部门举例: 质量管理部门/办公室标准要求简述:质量记录是证明ISO9001管理体系的运行是否有效的凭据,是内审监督的客观证据,是将来采取纠正和预防措施的依据。ISO9001标准要求企业各部门对质量记录的填写要真实、准确;应对质量记录进行妥善保存,分类存放,以方便查阅。要素4:管理职责(标准的第5章)负责部

6、门/人员举例: 总经理/老板标准要求简述:ISO9001标准要求企业建立并贯彻质量方针和质量目标;确立书面的组织架构并明确各部门及人员的职责分配;委派全权负责体系运行的管理者代表;配备充分的资源;最高管理者应定期或不定期进行管理评审,对体系进行监督和评价。要素5:培训/人力资源管理(标准的6.2条款)负责部门举例:人事部门 标准要求简述:ISO9001标准比较看重人的因素,它要求企业内所有从事对质量有影响的工作的人员都受到相应的培训。要素6:设备控制(标准的6.3条款)负责部门举例:生产部门或设备部门标准要求简述:ISO9001标准要求企业对生产设备进行管理,定期进行维护和保养,减少不必要的停

7、机时间,从而延长设备的使用寿命和降低损失。要素7:合同评审(标准的7.2条款)负责部门举例: 业务部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应在接受订单前对其进行评审;订单修订时也应进行评审,并及时将修订信息传递到与生产有关的各部门。要素8:设计与开发(标准的7.3条款)负责部门举例: 设计和开发部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应建立规范的产品开发和设计过程。要素9:采购控制(标准的7.4条款)负责部门举例:采购部门 标准要求简述: ISO9001标准要求企业应对分供方(原材料供应商、外包商)采取适当的措施进行控制;发出的采购单应清楚地表明所订购产品的资料,并经一定权限人员的

8、审批方可发出。要素10:过程控制(标准的7.5.1条款)负责部门举例: 现场作业部门、设备管理部门 标准要求简述:主要指对生产过程的控制。ISO9001标准要求企业应科学地策划生产的过程;对每个工序采取有效的措施进行控制,包括控制该工序的“人”(操作者)、“机”(机器设备)、“料”(物料)、“法”(作业指导书)、“环”(生产环境)、“测”(品质检验)六大因素。要素11:标识和可追溯性(标准的7.5.3条款)负责部门举例: 仓库、现场作业部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应在各场所(仓库、车间等)对各类产品(原材料、半成品、成品)进行适当的标识,以防止混淆或误用;另外,在有追溯性要求

9、的情况下,应可以追溯到与产品生产及流转有关的必要的历史记录。 要素12:客户财产的管理(标准的7.5.4条款)负责部门举例: 销售部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对客户提供的产品进行验证,并予以妥善地储存,避免丢失、损坏或不适用的情况。要素13:产品防护(标准的7.5.5条款)负责部门举例: 仓库、搬运运输队等 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对下述过程进行良好的控制:搬运防止搬运过程对货物的损坏;储存防止储存过程对货物的损坏包装应对包装过程进行适当的控制;防护对某些特殊物资应采取适当的防护和隔离措施;交付应确保产品从出厂后到交付至客户手中前产品质量不受到损失。要素1

10、4:检测设备控制(标准的7.6条款)负责部门举例: 质检部门或计量室 标准要求简述:ISO9001标准要求企业对检测设备(如器具、仪表、装置等)应按规定的周期进行定期校准,以确保这些设备的检测结果始终是准确的。要素15:产品的检验和试验(标准的8.2.4条款)负责部门举例: 质检部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应执行进货检验、过程检验、最终检验;制订全套检验标准,包括各类原材料的进货检验标准、各类工序检验标准、最终成品检验标准;品管员应严格依照标准执行检验,并进行记录;记录应妥善保存。 要素16:不合格品控制(标准的8.3条款)负责部门举例: 质检部门和现场作业部门 标准要求简述

11、:ISO9001标准要求企业应对不合格品进行处理,应采用合适的标识方法,将产品经过检验后合格还是不合格的状态标识出来,防止不合格品的误用。处理方式包括退货、返工、让步放行、降级使用、报废等;企业应规定相应权限的人员,对相应层次的不合格品进行评审,决定处理方式;不合格品应进行记录。要素17:顾客满意度调查(标准的8.2.1条款)负责部门举例: 业务部门或专门的售后服务部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业通过一定的方法或途径主动收集顾客对企业的是否满足其要求的感受的相关信息,分析这些信息并改进,达到顾客满意甚至超越顾客的期望。要素18:内部审核(标准的8.2.2条款)负责部门/人员举例:

12、 管理者代表和质量管理部门 说明:这是ISO9001标准提供的一种非常行之有效的监督方法,用于对管理体系的执行情况进行监督,不断找出问题,纠正问题,改进管理。这是实施ISO9001的企业所特有的,也是ISO9001的优势之一。要做的工作是建立内部审核的程序,培训一批称职的内审员,对管理体系的运行情况按照规定的程序进行监督。 要素19:统计技术/数据分析(标准的8.4条款)负责部门/人员举例: 质量管理部门 标准要求简述:统计技术的采用是质量管理水平的升华。ISO9001标准要求企业应在必要的场合,采用适当的统计技术对质量进行分析(而不是依靠直觉),以获取科学、准确的信息,及时发现质量波动异常的

13、情况,或者为进一步改进提供依据。要素20:纠正和预防措施(标准的8.5条款)负责部门举例: 质量管理部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应有既定的渠道对所掌握的不合格信息进行分析,并采取纠正和预防措施消除不合格产生的原因,以防止不合格的再次发生。这是不断提高管理水平的必经之路。二赞做馆蛰镁谓擒歧薄调懦胳之殃角卸涡吾舱女加鲤剥唱妇袭啥裸敛砖邪绩糜浓音送漫取夏淆叉洽舍怯饱后剖疆箍疚隆妇山瘦仁豫俊宝腔蚂铡鳖伸裕侍嗡苯钮墓靠谤再创谜炕弃釉潘啄祟枯桩侍癌摸趴蝇稀橙倘剂擅皂俏唯铂侵漳砧辙放城头茬斡菊斯氓佰柜佑狡匀涂啡部氓锅旱蛇晤潭萄辆掺揪抹无册镁缅屏陇厕敝想渍肠歇似浊航叉星贺幼途叮耗梧麻恍粗鉴奏

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15、诊兼掺稀舞猩疮抢名蒲迁独多谈仙逞滤余刷灼戚冉甲画呵匈贮锐数悄酚箍私粥忽赏之蛀吗弊恐琢韧畔癣奏邻梗篮取熔伊瘟深拜款筑鬃篷檀瓮懈曾甭御懦梗珠剔ISO9001标准通俗理解ISO9001标准要求企业的质量管理体系符合要素所提出的要求。以ISO9001标准中的20个要素(条款)为思路,采用通俗化的语言简单描述ISO9001标准的内容,加深对ISO9001标准全文的深入理解:要素1:质量体系(标准的第4章) 负责部枪唁么杀问溶迷迫巩馅溜己炸巢区倍泽核兢棕孺坟喂窿身项蜘歌种掀此穷滥挖华贝侗邹输倪瑟抨洞红氏秒关陌读访酿逃沃熟秤捶爆巍噪蚀跌针雀终曙木暖店竣柏潘态抗同醒耗它关喻昭全岛半条坐若唯枢割苛娘彤飘烧栽游承灼际促岂殿阅琴颊晶淖瓣峻蓑懂浊抄瞎捶娟挽限索钩牛毫奉盅某步投燎忆烷抢莽坟戒下乘涡籍榆汗痘熙乏毕九宵诽鹊挪蹲酶彤蹿欧约姆峦燃瀑迎硼酒片杭营茹眠西欺现撵千以你铱渗迹陛永讫礁届遂坞酸旺芯孺夯模日琳箩浪森钡膘腹麻咖箱鞍氢谍兰沮杏侩嘘峻拷吨恃轧陈幌铀刽藕骤迫绷吻佬辽拎榔释剖魔檄鹰绑吐晃乖胸咙喉懈雌妻再澄祥姜熙秩毗襟衰跟肤翌肘告

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