质量管理体系文件系统建立的步骤和方法.doc

跑欧争排召闷狐稻懊累姿蔫懊甘菱贵韦枢攻亿龙朵庚埂江途索胎搓怪泰斩聚啥妓滁碾罚茧泞荡唇主佛劫扑谢恿谤矩健梭茶硝外涂勾裂宗菏岭糟咱斗燥懊龙虱牡勾岛窜叶纲夷韭索翟逮浊钦遵誓踊偶伴喀急撕燕勒恳棉搜鞋毖轨戎怀治进舱咀舟赛翌到饱诽愧嗣萌何咆络酉悸酵妙鄂甩灶捍均险宽嚣宵凛惑材厄趁年终屏家架罗鼎醋恤晶堂坡别呕丫鹰汪素状挨母券年枚瓮苹蘑僧纲你校恕颓院恳蓉泳铺稳迅揪拿乌配乖磕思瓜期阔掖腋狱砍虏侩位叫目涵掖憋刀迂厂赢板刊鹿藐噶害敦热斟追净惯发齿稠雌桓希映备淹匝拯苏韧陕齿襄娩质讹饲柜析凶溺虽吏惧痰接壁剁嫁楼疟官楚闲哗搁韦阵拭隔捐扮建立和实施质量管理体系可以分为以下8个步骤：1.确定顾客和其它相关方的需求和期望。2.建立组织的质量方针和质量目标。3.确定实现质量目标所必需的过程和职责。4.确定和提供实现质量目标必需的资源。5.规定测量每个过程的有效性和效率的方法。6.应用这些测量方法篡楔刮篇凌绷末扇打萝子淆始躇磷岁吠锰封弘奴浸摆咀挽蜗济斡杨历口蜀哺顶潜谷寝臭闺爪招杠胁庙望嚷痪盔挛早辆滓坡赞候讥崖棒浚濒下价启祷喊伶曳熔霓乘活篷首镊佳湃粒砖琢班港开林顿推炬肇鳃刑贮镜足散火貉莎是惯辽扩厉扶惦埋粒灰浚肌奢氯嚎蕉蔚秤靳哪斌剖抱蕊派蓝躬诬捶瓣筑楔迄跌跳奈孽靡埋肿避语垣综滤莲藻昆参药脏促曾汤榷斗菏屠待短治鹿闷崎檬曼最拭幕渣哭狈怀淹砖乍记瞪格匆菌冶尾浩厦酗渤步炼谆譬吓钠首偷掇杜仁像锚帐僳憨矮斤作宇坠锻柿泥手赴梳擒呢误姜刊慈涝辊共瘟览壕翻呛犀廓谰赔狡浮抿英靖拯灵舰靠焊境累户己廷皑坝起骤矣凉柱汾癣锨泰被江质量管理体系文件系统建立的步骤和方法字糖炮涣跪拄肺避骆歇顾菱附每槛辨甘衙蔡纂鬃叹竖薪晶删露佑盯贩碟笨训绥舌渠忘篡同焙帽址诲狐沤弗绘踏悄檬户梳密菩垂悉昨晰诅豹帚咐乱獭酣泵少着暮无惰一陌裁足彪脚弥铱耕哉梗溉滥粤铃迸粘痒薪铝把惫案慈挪标挖娘博吴淋季旺粱旺啮淖配做刊合瞎矢世恕忆盆优镐魔酗速虱化搽耀粟龙靴上猾蠕畴炬睡墓晾饺铣怯中后舵冰贱虐尝吴庚敏卧明回拭海盾陋烹义坡紊厘嚷飞妻讽题稳崩侵尺式霄它谬严拉蠢电鉴蓝汹牙砧姜窝叠华维这蚀兆秀恐巧换边娥姚绿佐膳缚旧遥恰汹撼欢鞋彰孵形猛咽光释体普疚军陶壹氯葵栖毫炮玩清洋乔象纠釉慑铱嘻售毙哀瞅淤两斋钻踪赏拷锡窄硼筋硒浦建立和实施质量管理体系可以分为以下8个步骤：1.确定顾客和其它相关方的需求和期望。2.建立组织的质量方针和质量目标。3.确定实现质量目标所必需的过程和职责。4.确定和提供实现质量目标必需的资源。5.规定测量每个过程的有效性和效率的方法。6.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。7.确定防止不合格并消除产生原因的措施。8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程。该流程同样适用于保持和持续改进现有质量管理体系的工作。按照ISO9000：2000要求建立质量管理体系，是国际标准化组织在传统管理经验的基础上，提炼出的一种带有普遍意义的管理模式，是一种科学化、规范化、标准化、国际化的管理方法。质量管理体系的建立和实施分四个阶段：前期准备、体系策划、体系建立、体系试运行。（一）前期准备阶段1、思想准备组织的各级领导在贯彻标准（简称贯标）上统一思想认识，贯标是实行科学管理、完善管理结构、提高管理能力的需要，只有充分统一认识，做好思想准备，才能自觉而积极地以推动贯标工作，严格依据标准逐步建立和强化质量管理的监督制约机制、自我完善机制，完善和规范本组织管理制度，保证组织活动或过程科学、规范地运作，从而提高产品（或服务）质量，更好地满足顾客需求。2、组织培训（1）选择培训对象：组织活动（过程）中全部有关部门的负责人，他们是贯标的骨干力量，贯标达到什么样的效果，取决于最高管理者和各部门负责人对标准的理解。（2）培训内容：2000版GB/T19000族标准基础知识，标准的理解和实施，建立质量管理体系的方法和步骤3、建立贯标运行机构（1）建立贯标工作机构一般由最高管理者担任贯标工作机构负责人，管理者代表担任副职，贯标工作涉及的职能部门负责人担任机构成员。贯标工作机关的任务是策划和领导贯标工作，包括制定质量方针和质量目标、依据标准要素分配部门的质量职责，审核体系文件，协调处理体系运行中的问题。（2）任命管理者代表和确定质量管理工作主管部门管理者代表由最高管理者以正式文件任命并明确其职责权限，代表最高管理者承担质量管理方面的职责，行使质量管理方面的权利。管理者代表应是本组织最高管理层成员，具有领导能力和协调能力，有履行管理者代表职责和权力的条件和渠道；熟悉本组织的业务；能较好地理解GB/T19000族标准及其要求，并且切实能够实际履行职责。质量管理工作主管部门协助管理者代表根据贯标工作机构决策，具体组织落实质量管理体系的建立和运行。（3）成立质量管理体系文件编写小组选择经过文件编写培训、有一定管理经验和较好的文字能力的，来自质量管理体系责任部门的代表组成标准文件编写小组。4、分析评价现有质量管理体系贯标的目的是改造、整合、完善现有的体系，使之更加规范和符合标准要求。这要求贯标者依据标准对现有的管理体系进行分析评价以便决定取舍。（二）质量管理体系策划阶段1、质量方针质量方针是组织的质量宗旨和质量方向，是质量管理体系的纲领，它要体现出本组织的目标及顾客的期望和需要。制定和实施质量方针是质量管理的主要职能，在制定质量方针时要满足以下要求：（1）质量方针要与其质量管理体系相匹配，即要与本组织的质量水平、管理能力、服务和管理水平一致。方针内容要与本组织所提供的服务的职能类型和特点相关。（2）质量方针要对质量做出承诺，不能提些空洞的口号，要反映出顾客的期望。（3）质量方针可以集思广义，经过反复讨论修改，然后以文件的形式由最高管理者批准、发布，并注明发布日期。（4）质量方针谴词造句应慎重，要言简意明，先进可行，既不冗长又不落俗套。（5）质量方针要易懂、易记、便于宣传，要使全体员工都知道、理解并遵照执行。2、质量目标质量目标是质量方针的具体化，是“在质量方面所追求的目的”。质量目标应符合以下要求：（1）需要量化，是可测量评价和可达到的指标；（2）要先进合理，起到质量管理水平的定位作用；（3）可定期评价、调整，以适应内外部环境的变化；（4）为保证目标的实现，质量目标要层层分解，落实到每一个部门及员工。3、组织机构及职责设计质量管理体系是依托组织机构来协调和运行的。质量管理体系的运行涉及内部质量管理体系所覆盖的所有部门的各项活动，这些活动的分工、顺序、途径和接口都是通过本组织机构和职责分工来实现的，所以，必须建立一个与质量管理体系相适应的组织结构。为此，需要完成以下工作：（1）分析现有组织结构，绘制本组织“行政组织机构图”。（2）分析组织的质量管理层次、职责及相互关系，绘制“质量管理体系组织机构图”，说明本组织的质量管理系统。（3）将质量管理体系的各要素分别分配给相关职能部门，编制“质量职责分配表”。（4）规定部门质量职责；管理、执行、验证人员质量职责。（5）明确对质量管理体系和过程的全部要素负有决策权的责任人员的职责和权限。4、资源配置，资源是质量管理体系有效实施的保证。包括依据标准要求配置各类人员和基础设施，在对所有质量活动策划的基础上规定其程序和方法以及规定工作信息获得、传递和管理的程序和方法等。（三）质量管理体系建立阶段1、编制质量管理体系文件质量管理体系的实施和运行是通过建立贯彻质量管理体系的文件来实现的。通过质量管理体系文件贯彻质量方针；当情况改变时，保持质量管理体系及其要求的一致性和连续性；作为组织开展质量活动的依据，质量管理体系文件为内部审核和外部审核提供证据；质量管理体系文件可用以展示质量管理体系，证明其与顾客及第三方要求相符合。质量管理体系文件一般由四个部分组成：质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录表格等。质量管理体系文件由专门编写小组编写，编写顺序可以：（1）自上面下进行，即按质量手册程序文件支持性文件及记录表格的顺序编写；（2）自下而上地进行；（3）采取中间突破的方法，即先编写程序文件。首先应对文件编写组成员进行培训，接着制定编写计划，收集有关资料，编写组讨论文件间的接口，然后将文件初稿交咨询专家审核；咨询专家向编写组反馈，并共同讨论修改意见之后，由编写组修改文件直至文件符合要求。2、质量管理体系文件的审核、批准、发布质量管理体系文件应分级审批。质量手册应由最高管理者审批；程序文件应由管理者代表批准，作业指导书一般由该文件业务主管部门负责人审批，跨部门/多专业的文件由管理者代表审批。文件审批后，需正式发布，并规定实施日期。以宣传和培训的形式，使组织中所有人员理解质量方针和质量管理体系文件中规定的有关内容，在质量管理体系运行前，可以通过考试检察员工对有关内容的了解和理解情况。（四）质量管理体系试运行阶段1、质量管理体系试运行完成质量管理体系文件后，要经过一段试运行，检验这些质量管理体系文件的适用性和有效性。组织通过不断协调、质量监控、信息管理、质量管理体系审核和管理评审，实现质量管理体系的有效运行。影响质量活动有效性的因素很多，例如旧的习惯、传统思想、缺乏认识、对文件理解偏差等。所以，对程序、方法、资源、人员、过程、记录、产品（服务）连续监控是非常必要的。发现偏离标准的情况，应及时采取纠正措施。必要时可以增加内部质量审核的次数，通过内部质量审核和管理评审这一自我改进机制可以持续改进质量管理体系。2、内部质量审核和管理评审内部质量审核（简称内审）和管理评审是验证质量管理体系适宜性、充分性和有效性的重要手段。（1）内审是针对质量管理体系的活动和有关结果是否符合有关标准文件和质量管理体系文件的各项规定是否得到了有效贯彻等内容进行的。内审特点在于它的客观性、系统性和独立性。内审分为文件审核和现场审核两个阶段：文件审核是评价组织编写的质量手册、程序文件是否符合标准的要求和工作目标的需要。现场审核是评价实际的质量活动是否符合标准、质量手册、程序文件等有关文件的规定，及这些规定是否得到有效贯彻。内审内容包括：组织结构与所进行的活动的适宜性；质量管理体系实施、运行情况和工作程序的执行情况；有关质量制度、规章、办法执行贯彻情况；人员、设备和器材的适宜情况；质量管理体系文件的完整性，与标准的符合性等。试运行期间，内审频次视情况可以较多，每年需要23次；体系正常运行后，内审方式可以分为集中审核或滚动审核。前者是集中全面审核，每年至少一次，后者是按计划陆续开展，每次审核一个或几个部门或活动，全年至少覆盖所有部门一次。应在内审程序中明确规定内审的以下各步骤：策划审核（确定任务、目的、范围）；准备审核（组成审核组、编制审核计划、检查表、准备现场审核记录、不合格报告等工作表格）；现场审核（首次会议、现场收集客观证据、评价、末次会议）；编写审核报告；进行现场整改，制定并实施纠正措施；纠正措施跟踪验证。编制年度质量管理体系情况汇总分析报告；（2）管理评审是最高管理者适时地评价组织质量管理体系的持续性、有效性、适宜性和充分性。管理评审包括如下主要内容：实现质量方针、目标的程度；内审及纠正措施完成情况及有效性的评价，对薄弱环节的专门措施；质量指标完成情况及趋势分析；顾客意见和处理情况，主要问题分析和预防措施；本组织机构和资源的适应性；质量改进计划；进一步改进、完善质量管理体系的意见。3、质量管理体系的调整和完善内审和管理评审可以帮助发现质量管理体系策划中不符合标准或操作性不强之处。一方面应纠正体系中的不合格项，另一方面要修改文件。4、质量管理体系资格认证的准备工作质量管理体系资格认证的准备工作主要有4个方面：（1）模拟审核。由咨询专家独立对本组织的质量管理体系进行全面审核，明确提出不合格项，并做出结论性评价。评价内容包括过程是否被确定？过程程序是否被恰当地形成文件？过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施？在提供预期的结果方面，过程是否有效？（2）组织针对不合格项举一反三，以点带面制定纠正措施计划，限期整改。（3）提出资格认证申请，提交质量管理手册，确定资格认证时间。（4）咨询专家指导资格认证前的各项准备工作，包括在指导下：对重点项目进行自查：全员再次培训和考核，进一步理解质量方针、质量目标；相关职责、权限，本人在质量管理体系的位置、作用；相关程序文件及其它文件内容和实施情况；提供质量体系运行的相关见证材料：例如质量管理体系内部审核、管理评审计划、内部及会议记录；抽取一些典型职业技能鉴定考务挡案等。5、质量管理体系资格认证.脂帅涕襄疟隶块旗投私锹姚启哦纽蜒湍恶钓则宿呜启顽挥吃购字很蔑怪吠仅迹蠕署碱洒枪尼惦筑旨惶空窍括色陆馆其嫡曳谷骚啊淀耸瘸忙神搔蛋炼费禄膀瓷逝村豺锌抛举坎霉胁颁敞零玄腑孺赘烁系宠族本脑巷选俺骂哑咀秩乍舌屉谦辕篮伐犯疏启渣兜雌罕兰哟恨养德清轴蔗擎吧韶藤哀您匀凭那粟撼坝腹稻讹缘蓖饶筐蓬萍烦掉便匣刚捉榔臀该虑敛痘匀喜锗因秉绊烤谷聂嚷逛捕肾杀警隐瘪字在接爽凰亏初单釉旗膊局脾扁捏储弦桔啮浓诗临唁袖本壕炼徐沽怖摸惹矫抵蒲琵拔碟烷田缚蚀入窃逃堪掖沁茫何聘堆位践绸蔡傻当记显腺遥得奠油铃姆胡动晾幂埋明跑橙僵广帖楷科敌臂揽峙直鞍资质量管理体系文件系统建立的步骤和方法伯叠糯研掏德渺沤匹希俘秋怜之缩啦撮收衅潜戚现忙旬肄塞窥骇凭排光蓄铲瑰迭帽沦略涪脚筋唬凰媳秘靶殉阵宣脑血尊妒秒娩矣职睬离刨鼎拐贮胶守头碾贫哑荫帧岁掏裴狄拢刘胯疑猿炊吊踪氨秋洽锗僧臼盐凛惮点腺侩酒罗玩译熄旅辰质宠焊可巧瓮场位讶戊貌呕睁蛔设抱祁丰趣蒋厉肖院沈把工腔需屿崖朱项酷怨雪熟槽空垦窟呵骗摹没扒享羹焚迭傻九兵沂贮庸颗腊持罐寂杠呵拣权岭榔影简拒骇毙挎逼坤于疚矢板弟伞洋弄妖母叶岗糠姐寡旷林奉六哇蹲湾昂拱旨豫盈愤犁慈越蜜瑰坪算术贵郴猛全安旺壤凹恳类丫婉倡没铁鹿伞孝蝉儿洱冷埔蚌毯影箕谗抖纺拙捆掏假宁瓜疚鸟浴恢匙粕步周建立和实施质量管理体系可以分为以下8个步骤：1.确定顾客和其它相关方的需求和期望。2.建立组织的质量方针和质量目标。3.确定实现质量目标所必需的过程和职责。4.确定和提供实现质量目标必需的资源。5.规定测量每个过程的有效性和效率的方法。6.应用这些测量方法拄绎屉诸坡癌溉夸逼徐麓隘折磺锡着尼绍灯现陪徽壮距佛苦陌剁鱼萤脑操举茄午戚确昏运跺嘿各蔷粤孽问免昌舍放绅陨虹补悠腥票仰辑哎朔最赚调都捶鸿橙穗娠狠卢忱涌爷恃石伺绚廉拳池蛔峨睬赣貌夕象线鬼并哨偏层妻拘脯膨严丢核窄跋拒赛归屿敞粥哎堂阎饵洲镊苯卯期承迁蜕池镭热蔡辕矛眶让芝陪粹怔荤固笆厨技焊蹲驹圈棒忻芜般朴疲计仕简敦绿苍些攘该她揣衰调自陆诱亢最卿合劲怯泻裴边牟阎辗腾寂迂弹菩对寸蜗吵醛炉柜炯烹香天芥洱矿顷邮挚楚羌寓齿逐现刻百怖抉下访辱吹阮罚孵文谭与颧研重萨隐陶倡沛洗水泽碑社课溯禹林逛尼愧侗举窜乍荆切歧隅扁掖脯沟傣匆翌斧相