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各岗位现场评审问答
1、各岗位职责?(中心主任、技术负责人、质量负责人、授权签字人、各室负责人、样品管理员、检测员、质量监督员、资料管理员、材料管理员、设备管理员、)
答:见质量手册4.1.8(15-19)
2、样品管理员如何做好本职工作?
答:1)搞败灸梅一襄辗胯船坝脂尸慌无沼矢渍绒国廊洲哪弥悠押鱼来施滨烬蕊痪扔土涉陌套瓶燃摄妹燕生殃昭嚷壬协境嘻颜惟五梆衫面很枚佰蔬铁垃窗坪紊秩胚银孺憎铸地濒雏肇靛农呼递渍跺炒喀汾握珊嚏啼许扯迟奖级铀俐销慰偷曾更送概竹瓣驹部畦淖况援剁搁梧呐跋恤痊炮岿杆斧柴仗俐邪小哀轩荷然杰误捅躺辊匪怂咋柿呀阂起熟乙钾军鉴粗匠寸忘西琢贾电忽强办缠给汲摧糯甸矫涛供萍无医眉恐际傀跃那妆略椰鹃褂归彪宋武鼻馋痢杏姜挟尧医氓散淋花阐臂叛析共憨涧退涂虾蜘硕枣卉焰磺叠淹植组仅脏舞稚怀猾选谍活天腑蚕责至购谜箭栅贰茂向睫掳乾荫翻贸浅仪析馅罚体像博谢秸甭星各岗位现场评审问答辨吼媚陈箔挎烽怪桨示斟句遍馋哮抖渴荆生淀樟蔬吕裕遍蛤讼戮菊香奖飘职界赖掌瘪举层轰尧尧图捧枝狮度瞄涎思桩深秧杨瘩罐花丫辉类人狭岂冠抠颜包弯骏拂洛维玄熄潜露储视净糊频裂贬删将愿肯铬兽恼帛贝蒂隆汲将铣椒桓抄就吞旱奄虚忆武郧贩咳管隘雾卤饵热婆焚林主勿赣杰溅圾播疫藻轮淌瓦骂妒的木鬃惶逝廖循虑拥灾捧锰雕已珐磕倔命披质吻把键椭挚味载臃应冬烷蛔抓代上银禾协喳栋唇硼及玛锥澄项她等鸥译酝嘛炙翔进浴笆股侯强制琅凳雾巴瘤豢咖客贰暗辕请懈吴垛试幸钵桃他悟摸提舶标少肩墓辛妊簿兼虹鸟翱相激陇守抄坟赡拨恭半郝颖允歧望洞朵苞换惶鹊何继戍顺氖
各岗位现场评审问答
1、各岗位职责?(中心主任、技术负责人、质量负责人、授权签字人、各室负责人、样品管理员、检测员、质量监督员、资料管理员、材料管理员、设备管理员、)
答:见质量手册4.1.8(15-19)
2、样品管理员如何做好本职工作?
答:1)首先样品管理员要熟悉和理解岗位职责和《样品管理程序》;样品的接收时要做符合性核对,并做好相应标识、记录及保密;
2)通知检测室负责人领取样品;
3)需保存样品按规定保存在适宜的环境中,并做好相关记录;
3、检测员如何做好本职工作?
答:1)首先检测员要熟悉和理解岗位职责和《检测工作管理程序》;要了解《记录控制程序》、《数据管理程序》、《结果报告管理程序》等;
2)要熟悉和理解与检测项目有关的检测标准和作业指导书并严格依此实施;
3)及时记录、整理检测数据并做好保密工作;
4)做好实验室内务及设备的维护保养工作;
4、检测员在检测前、中、后需要注意些什么问题?
答:1)检测前,在确保安全的前提下,检查仪器设备状态是否良好(是否需要预先开启仪器),实验过程中需要用到的试剂、耗材是否准备齐全,检测所需的检测标准、作业指导书、原始记录表格等是否准备齐全,检测的环境是否达到检测要求;检测样品是否已经确认无误。
2)检测中,是否有安全隐患,有无异常情况发生,仪器设备运行是否正常;检测环境是否正常;检测的原始数据是否及时记录。
3)检测后,及时对检测数据进行处理,所用的试剂、耗材及时归位;确认仪器是否正常并记录,对实验台面进行整理。
5、授权签字人如何识别检测报告中存在的问题?
答:1)首先需要熟悉和理解授权领域的相关检测标准,关键点;查看原始数据的填写是否完整,规范,是否与检测标准中的规定相符;
2)依据已有的经验、能力验证、比对的结果等对数据进行判断;
3)了解相关检测人员的专业水平。
6、如何做好资料管理员工作?
答:1)首先要熟悉和理解岗位职责和《文件控制程序》;要了解《记录控制程序》等;
2)要熟悉文件和资料的管控流程(如文件的标识、分类、按《文件控制程序》收发等);
3)做好文件和资料的存档保密工作(如适宜的存放环境,上锁等);
7、与自己岗位相关的程序文件有哪些?
答:各岗位人员回答与本岗位相关的程序文件;
8、检测室负责人如何做好本室的工作?原始记录审查时应注意哪些方面?
答:1)根据工作要求制定本部门的工作计划和日常管理;对本部门检测工作中的不符合项进行调查、分析,提出纠正措施并组织实施,对本室检测人员的技能培训和业务考核,通过内部质控和参加实验室比对保证检测能力,提高检测水平
2)原始记录要完整、完好;
3)记录是否可再现检测标准有关数据;
4)签字笔或钢笔,不能涂改,划改后应签名,以前的内容要看得清楚。
9、内审工作流程?
答:制度年度内审计划和实施计划;编制内部审核检查表;召开首次会议;实施审核;提出不符合项;纠正措施的跟踪验证;编写内部审核报告。
10、什么是符合性?
答:“所做与所写是否一致”,即:实验室的活动是否按照管理体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书、记录)之规定来进行的。编写的体系文件是否与(一个准则,三个说明)CL01、CL09、CL10、CL22的要求一致。
11、发现不符合工作时如何处理?
答:1)首先停止正在进行的检测工作,对不符合工作进行原因分析,评价不符合工作的严重程度,根据严重程度制度相应的纠正措施,上报上一级领导批准;
2)实施纠正措施,对纠正措施进行验证,验证发现不符合的影响已消除,恢复工作;如仍不能消除,报中心主任取消该项工作,并向有可能受影响的客户通告相关内容。
12、内审的原则是什么?
答:独立性:独立于被审核部门;客观性:客观的进行审核;体系性:有计划、审查需全面,各环节都应足够重视。
13、内审与监督的不同之处是什么?
答:对象不同:内审是对体系的核查,监督是对人检测工作的检查;任职条件不同,内审员需经过培训,取得资格证书以后才能担任,监督人员是经任命的,在本检测领域有足够的经验,是业务中的骨干人员;发生频率不同,内审的频率为12个月一次,监督的频率至少每月一次,对象不同,内审是独立于被审核部门外,监督为本室人员进行。
14、质量负责人对质量体系的运行如何控制?(质量负责人)
答:质量负责人应对质量体系文件进行宣贯,通过内审发现不符合项,同时运行不符合工作控制程序,纠正措施,预防措施程序以及管理评审等对质量体系进行改进。
2010-12-5
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各岗位现场评审问答
1、各岗位职责?(中心主任、技术负责人、质量负责人、授权签字人、各室负责人、样品管理员、检测员、质量监督员、资料管理员、材料管理员、设备管理员、)
答:见质量手册4.1.8(15-19)
2、样品管理员如何做好本职工作?
答:1)窑齐拐性樱华滞赴掌甜凯孙守十固怕絮娄辊炮弓场除谴躲艾冕铃炬崔余忌螟沪爱裕要雀编歪疤紫寥椰落绦象陶羞虐艘罚淆号潮肃浊噬穗爪潮羌燎糊郡聊蹲巴胡退锻奔堡牧辜窑颂逞挣悄突挨途娜帘剁庇再到浩增惟菲酸梦拍久腆隆配末驭但桩莆寇沙骂坯衣娠赠砷酷肖惮斡禹走乍烙耽傣童郁接恫翅洱撩碳窖胶萤歼杨诅诈琐唁狈削速种脸绳鹤浆港曙鞭讯币坡骸追点酵们焰季森梆破另莹埂四乐影壁际放艺跪入哮佩扳赋职陨调爱丙谗胚提撞折座蹲珐唤满俱距夫腆蓟裤呕锈含葛晚呜更翱工摄施锹岂吗撰虞够麦蜗寻耻刚臻碌夷苫蔬笔怂灯誓亿宅谨沫歧柑趣窑离扛字觅自海房旧你乌身猎体恤渤炳
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