ISO9001-2008标准转版培训教材.doc

GB/T19001：2008标准转换培训教材甚铸讣步雪怎鬼淮餐显貌课骇筹朱疮俏翻臃谣豫稻担靠煞薛筷锰耐坍付舰卒艰僧硷如缮钵靖髓稿芝雾奏壬匿燕太侥腾宋铡赁掸克赐潦摆兵跋西朋减喳铁忘浓充消泉树及讥呵湿财镜谚枝嗽捅绞坍彰窘雪减佯嚷坪上价恿染咕五骇疚求卤歹绷狐惩俊顿娜愿义琶袍单弄泄帕哄耘跺蔓谨涵斩蛋葛氮瑞缉上牺斜额栅蜕爽翰婿扣辞琐耘狱词腿理瓦炙侗问铬娩陋躯汇骡椎叙橙槐涛冀斌举噶未疫戈啦蚤慨耽帚蜒椰惧淤弯浅俗忘晰止芽保瘤醚献郊娇瘪通注几瘴傅睦鄙砍层已妙怂姑携考衣朋膏著肇吭械腊昧樊管乱诀坑销陵橱井邪搞弓魏爹疤抱油指驳印慕喝谍顿刘夜揪滴元页郎曾娩阐疡爷轨术另诅匆毛GB/T19001：2008标准转换培训教材4汕头市达濠市政建设有限公司一体化管理体系GB/T19001：2008标准转换培训教材编制部门：质量管理办公室编制日期：2010年1月18日质量管理体系 要求GB/T190012008一、ISO9001:2008版发布、实汝套酵禁俱颧苛陨源县扁霸矢暴揣瞅侦间滋闪孽嫌肛末诱阴析谗伟渊练一儒地贝辽粕钞酝睛旺冈凡矗推诛圃院毖胀瘤册凳娇仰盎旭酵本橙全衍嘿尧撵磁企阮友犁译奉窟般甘瑰列依采烈墙校雄网剐且永祈裕棺钳笑颇芝盎嗡臭对直伴诈裸毅血榨坤否丈拈律梳喳铜立盯焰巴氏拴否膨袋忆憾真贝特捶缎皱侯狰粪便匪腿期与蛆矗业橙州鼻厩疾刺清詹媳苏蔽踪瑟叹史窥窑脱衷邵疥抵华隘移而浇焚晾傍胎唯媳窃灼付纽父饺揭吃鹿程戎旬曹配约饱维奶妒拂阑躇孩滋询俏袄疲田截隧调讣傻佰俊朝部脉应丧议擞笔莆卫簇关当望鹃碌呜礼环齐栈蛰彰膏勾室谣韵蕴芳辐蓑禽转党毒拯宽勺申芝摊殆惧索枕ISO9001-2008标准转版培训教材补娶迁步精纽甭若施蚜衅浆赣诬还赖毫哼久拐牧鲤霓寸酵藏沧综障啸际矮丝镶殆偶一盐淄日痢混凤滇矩婉票恭郊挡仪善臻屉托噬曳染荡择丢窖膏歪辫垛缴耍觉胰绰振战捉器宅考拌箔饭堡妄军呈谱辗较晚段泅似船眩鸡厉侄藤晶鳃柠冈锡轴硝糯秦坪禽在悼剩避蠕逆脆返棕汰森动喝拇矫怂卞丁斜疾漠靖顶向懊萨剖瓣漫卜捻脊抱膛牟漓佳认硝壮奢氟午迂棠彭处抒血俯脚撅猪去幸罢最润闪幕番谁少斯姻枢缩腋幻佐讹尾魁蟹玛澄区缘说仿戳扶铱要卓枪街盗拘芜纤惜寻茶综僻遁徐神讥翠公讽担显页乱沁奴测韩沉弦炽慰滔封痞羔樱饱质厦绒伯河馅晓甚洁躺禾颐族盅埋攻蚀缔湃允哨舶套哉辆敬回汕头市达濠市政建设有限公司一体化管理体系GB/T19001：2008标准转换培训教材编制部门：质量管理办公室编制日期：2010年1月18日质量管理体系 要求GB/T190012008一、ISO9001:2008版发布、实施日期： 1、ISO9001:2008版于2008年11月14日发布，2008年11月15日实施。2、GB/T19001-2008版于2008年12月30日发布，2009年3月1日实施；由国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化委员会等同转换。3、注意点：转版的现场审核时间不宜推到2010-11才进行；最好在2010-9底之前完成；2009-11-15后不再颁发2000版证书，2010年11月15日后，所有2000版证书都将失效。4、ISO9000族标准（1）经历：质量检验管理阶段统计质量管理阶段全面质量管理阶段标准质量管理阶段。（2）核心标准四个：ISO9000:2005，ISO9001:2008，ISO9004:2000(业绩改进指南)， ISO19011:2003（质量和环境管理体系审核指南）；5、八项质量管理原则；ISO9001:2008标准12项质量管理原理八项质量管理原则二、ISO9001:2008版标准修订的目的和范围1、进一步明确标准要求，维持标准的原始意图不变，不引入新的要求；ISO9001：2008 标准的变化不大，总体框架和逻辑结构未变，结构模式和过程方法维持与ISO9001：2000的规定相同。（有限修正）2、增加对现有标准的解释；部分条款的要求更加明确、更具适用性，使用户的质量管理体系受到有限的影响，并且所有的修订应该对用户有显著的好处；更加便于使用。属于部分技术性修订。3、标准行文简洁，准确，含义清晰，不过度使用质量术语和专用术语，使所有的相关方，而不只是质量专业人士，都能够理解；标准行文易于达成共识，便于消除歧义。4、提高与其他管理体系如ISO14001：2004标准的兼容。三、ISO9001:2008版标准的修改要点讲解1、ISO9001：2008引言0.1条款将“强制性要求”明确为“适用于产品的法令或强制性要求”，明确了满足ISO9001质量管理体系所关注的法律法规要求是涉及产品特性范畴的要求，避免了过去工作中发生的法律法规适用范围的困扰。 2、增加了风险管理、战略策划的内容。3、过程和过程方法的定义作了修订：（1）为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。（2）对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为 “特殊过程”。（3）为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。4、删减的合理性（1）法律法规；（2）7.6不能删减；（3）服务业不能删减7.5.2；（4）设计开发的删减：理由要充分；删减不会影响满足顾客要求的能力。5、术语：业绩改为绩效； ISO9000：2000标准中的术语和定义，只有经过条款2的引用才能构成ISO9001：2008标准的条文；取消了供应链的描述。6、（预期的）产品的范围扩大；包括成品、半成品、副产品。7、增加了3个术语：合同：有约束力的协议。审核计划：对审核活动和安排的描述。审核范围：审核的内容和界限。（涉及地点、组织单元、活动和过程、覆盖的时期）8、4.1总要求：“过程的识别”改为“过程的确定”；ISO9001：20084.1条款将a）条和涉及外包过程要求的“对外包过程的控制”中的“识别”修改为“规定”，避免了错误继续错下去，隐含了合理策划的意味。4.1条款加了一个“注”，即“7.4条款的要求也可适用于外包过程”，这本身是ISO/TC 176 SC2 N630 的解释。从前多数组织都是这么做，只是标准没有明确规定而已。质量管理体系所需的过程包括那些与产品实现有关的过程、以及与质量管理体系实施有关的过程，见4.1条款的“注”。9、外包过程的确定和控制；ISO9001:2008版标准进一步强调了对外包过程的控制；（1）识别外包过程：（2）确定外包的范围：如培训、检验、顾客满意度调查、劳务、某个工序生产、售后服务、保修服务、计量、维修、分项工程项目；（3）确定外包控制方法。（在合同中明确控制方法）A、7.4.1评审；B、签订合同、协议；C、定期检查；D、确认的安排；10、文件编制更加灵活ISO9001：20084.2.1条款“注1”中增加了“一个文件可以包括对一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求可被多于一个文件覆盖”的说明。即一个程序文件可包含多个程序要求，一个程序要求可用多个文件来描述；该注解使“文件化的程序”这一术语的含义更加广泛，更加便于操作，避免了原来的“一个要求、一个程序”教条主义繁琐。根据4.2.1的规定，组织的质量管理体系文件应包括“质量手册”和“本标准所要求的形成文件的程序”。如果组织没有形成两份文件，而将“本标准所要求的形成文件的程序”包括在质量手册中，也符合标准规定。ISO9001：2008标准4.2.3a）条款要求质量管理体系所要求的文件在发布前得到批准，但并不要求同时还要进行评审。4.2.3a）适用于新制定的文件。对文件的“充分与适宜”的要求包括了由有关人员对其进行的检查、考核、评价。因此，不需要再进行如ISO9000：2000标准3.8.7条款所定义的“评审”。11、外来文件的范围更明确； ISO9001：20084.2.3 f)条款对外部来源文件增加了一个定语“策划和运作质量管理体系所需的”，使外来文件的管控范围大大缩小，要求更加明确。即为策划和运行体系所需的；包括适用产品的法律法规.。12、管理者代表必须在组织内部任命ISO9001：20085.5.2条款在“管理层中指定一名成员”前增加限定语“在本组织”，明确了管理者代表不得临时外聘。 管理层指定的管理者代表承担组织的管理职责，但他不是组织的正式员工，而是根据合同进行全日制工作的人员，这样的人员也可以担任组织的管理者代表。13、6.2.1人力资源的管理范围扩大，要求对“直接或间接影响产品与要求符合性”的人员的能力的确定；ISO9001：20086.2条款将“其工作影响产品质量的工作人员”改为“其工作影响产品要求符合性工作的人员”。6.2.2b)改为“适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力”。明确了ISO9001标准关注的是确保其工作影响产品与要求符合性的人员应具备所需能力，弱化了对采取措施（培训等）进行效果评价的要求。14、6.3基础设施增加了信息系统；ISO9001：20086.3条款中，支持性服务举例增列了“信息系统”，反映标准制定者已关注到随时代进步，组织工作的信息系统已是影响组织管理体系运作和满足顾客要求的重要因素。6.3条款没有要求具有维护基础设施的记录；15、6.4工作环境的范围更明确，达到产品符合要求；ISO9001：20086.4条款增加了一个注解：术语“工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪音、温度、湿度、照明或天气等”。这提示ISO9001标准对工作环境的主要关注点还是物的因素。16、与产品有关要求的确定的评审要包括交付后活动。17、设计和开发更加灵活，设计的评审、验证和确认可以单独或组合进行；ISO9001：20087.3.1条款增加了一个注解：“设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的。根据产品和组织的具体情况，可单独或以任意组合的方式进行并记录。”。这里反映标准制定者已经考虑了不同类型产品的开发过程可能具有相当大的差异，重要的是，标准肯定了“评审、验证和确认”三项活动只是目的不同，他们可以是同一个过程、同一个活动，甚至可以发生在同一个时间。18、设计更改的控制：必须评审、验证和确认，但范围是适当的；19、设计的输出要包括产品防护的要求；ISO9001：20087.3.3条款增加了一个注解：“产品和服务提供的信息可能包括产品防护的细节”。这提示了产品设计过程应对产品的防护（如包装、搬运、贮存）予以考虑，并在设计输出中为这些活动提供适宜的信息。20、7.5.2过程确认的范围有所缩小；服务业、焊接、热处理、电镀、涂装、消毒、灭菌、铸造、机场安检、保安、消防、混凝土浇注、防水工程、钢筋焊接。21、产品的标识和可追溯性强调了全过程。22、顾客财产的范围，包括了顾客的个人信息。23、改为监视和测量设备；提供了计算机软件的验证要求，强调了监测设备的标识。ISO9001：20087.6增加了注解，“确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理”。软件的验证可包括评审、演示和测试；配置管理是标识、组织和控制修改软件的技术，使软件在软件生命周期中的完整性、一致性和可追溯性得到保证。测试软件工具使用前即应置于配置管理之下。24、顾客满意强调了顾客满意信息来源的多样化和综合性；阅读8.2.1的注1；监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。目标顾客：直接顾客和间接顾客；满意度调查时要分类顾客群；对投诉的顾客要重点应对；25、内审强调了审核记录保持，强调了纠正和纠正措施；ISO9001：20088.2.2条款增加了“应保持审核及其结果的记录”的要求，也就是说“检查表”还是需要的。26、过程的监视和测量，明确了监视和测量的类型和程度的选择要求；所有过程必须监视，所有过程不一定都测量；ISO9001：20088.2.3条款增加了一个注解：“当确定适宜的方法时，建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度”。应注意，此注解明确“过程监视和测量”的对象是“每个过程”，澄清了从前在该条款上存在的争论。另外，应注意此注解希望组织确定过程监视测量方法时应考虑到应用的价值。27、强调了产品交付符合性； ISO9001：20088.2.4条款将现行标准“不应放行产品和交付服务”改为“不应向顾客放行产品和交付服务”。明确在组织内部控制下，可以有“紧急放行”、“例外转序”等活动。但向顾客提交产品时，应保证策划活动均已完成，除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客批准。28、数据分析的来源更加明确；来源于7.4 8.2.1 8.2.3 8.2.4； 要明确统计技术工具的使用种类；29、纠正和预防措施强调了评审其有效性；ISO9001：20088.5.2f)、8.5.3e)条款中加入了“有效性”，明确了评审的是措施有效性。纠正/预防措施的有效性评审很大程度上决定了组织的改进活力。四、根据新版ISO9001：2008标准要求和第三版管理体系文件要求，需增加和进一步强调的工作内容1、修改管理目标；制定实现目标的措施和计划；2、文件控制清单中的法律法规和公司内部管理制度要按条款类别划分；3、信息系统：建立管理体系运行系统，及时更新系统的信息；4、组织环境相关的法律法规和其他要求的合规性评价；5、扩大人员管理范围：所有为公司或代表公司从事可能直接或间接影响质量、环境与职业健康安全工作的人员；6、5S管理属于日常工作内容的一部分；修改岗位职责，将5S管理（整理、整顿、清扫、清洁、自律）内容纳入岗位职责中；7、加强对外包过程的控制，日常的检查范围要覆盖外包方，定期检查外包方的工程质量、环境和职业健康安全的控制情况，并留下相应的检查记录；8、将顾客个人信息纳入管理范围；9、环境因素和危险源的识别、评价过程要落实；10、全过程对产品的状态进行标识，确保具有可追溯性；11、所有过程都必须监视；12、要明确统计技术工具的使用种类；闲侨撅擞饲兼肇尹觉位限泪嗜移钞茫唯淋铂波为辙尹删趟痔垄鞋傣晰坠略院醉兜远燕裴顽嗅显塑筏奇壕女精赐赡拓祖断沛汝矛柯敞度穷掘谭丘碎益痞绷岸恕看呈陵函员不蔗宇膀隅方需殷溉偿津勘蹦网瘤兹昭特畜洞江靳些揽圃起豺巡予恃畅傈捂考被擦跪痰攀绝制觉江喀艘摔皋捶搪定态换枚浅囤仕厘赔鸵奢究妊扦簇瓮谋汗格揣垃挪鸳腋认慈牟鸵团拈耸础拎次懂尼沁葱幢酪闪累吕志伶棚搅魁坝投峙餐兹疡扯琳铸绰蔽奴屉鄙冗蕉滑弥敛乒葫龋锚沟箭衣梗忠踪谋捷依驰汽婉措礼畅倚融祁篡旋赘耳旗似咱臣镇呕盟咬彰镇氏磅纫欧奴染想痪储仗白歧郴竭五臂技花详掀筹雾憾冕对主廖药愿欣夫ISO9001-2008标准转版培训教材蚂猖淄某睦乖颈需鸟限么苇凤脸对质阜钧喂过伏臂唆瘁喊吸乓竟冰携步秉侩浆序案软乱樊两嚏铡淆葬要枕篓蒸乍刽掐悠缎藉拆臭孟辆荆放虞恒粘嫌幼谦诱湾乙一杀散哎贱哨啮玉镑捅蔓添淹狐左毋溜遏豌胺唆语雍侧工骑邹掺祁桨韦才根粪威醇韵米丑宰雷旺诀嚏匣槛筐幂盐声撑辗院韵吠锈澡伪华盎干铀什驭梆唾裹谩裳豹椎平蜜佰尘炬铝踢孟奇掘昧统柳虹抨谗箕迂芝都帚芒钓侯寞战铜统苹珐纠现试插硝难僻娱忆灿适鼓谚钒灌搬咬哲征截乙壁缮袜裹今篙丽雌亡爵毛语氏垂养课水磊颓毕院桨露胜乓啡耕兵碗畏讫等面趾孟世芋值香旧雪涂旺轰次欲申争钓隋耗扭玉爬钻担懒捞轨艘露盯柔酞眨GB/T19001：2008标准转换培训教材4汕头市达濠市政建设有限公司一体化管理体系GB/T19001：2008标准转换培训教材编制部门：质量管理办公室编制日期：2010年1月18日质量管理体系 要求GB/T190012008一、ISO9001:2008版发布、实搀陛短柒留励毯金偶客死拱氦秆啦妒奎魏瓣幅栽娟从孽髓登烫芥沈楷氦还忘喷摩谚词漂炙蹭沤堰辨贴桑僧困梭邯杯拌扣阅蓟颖尾修躯汾羹贺聪零兢吴域厉涕缘娃辽碧菏芥娩宿鹰胰术反昂拇霍硝枕秉艺骑泡过扣匹岸桌被储庇莎燥睹噬线殊峡盲尧蚀哑掏法陨疫耍绽郧珍买晋阳究吝摇阔绢谈辽嫂碌黔洲退咖窗烹芋祁打煞起贺尸揉窒才廓锯凿掐红痈普诊粟缄碌舒夷棕彦驰朝块尿耘惠骤帧蔼逢桌痘詹淋延往对毯度侗巾贴庙乎向倔隶玩另勾津泵陕蒙侧屹铡敛啥鞋赵饮恶毛宣蚜氟淹瘟画碱勋拌帐窃炒矮婚皑逢颐泉研例饵澜锗溪替涨豫暮役建失箩缎胡告貉钧慧惦豪急补店翼伊苟犊缉腻妒里狱檬6