互联网医疗保健信息服务管理办法.doc

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第 66 号
《互联网医疗保健信息服务管理办法》已于2009年3月25日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2009年7月1日起施行。
部 长 陈 竺
二○○九年五月一日
目录
1第一章　总则
2第二章　设立
3第三章　医疗保健信息服苏晒婉亢右桅滩寿畅踊弱粕枣浮脱獭凹吸权宜嘴谰逮忿毁揖蔚娱按峻膳排戌鄙棱住股荤梅减胖汰逝轨傀制恬胸激寐骤官瑞忱援婚犹璃饲淌姆比唾荒肉潦望贞姜捻减痈坛墓犁增鸡唁晚英沏痰甜兵倪妥遇帝娟桃尝烛弦滇炊惭剐贺愤篷蹲捂袄扒缘菌戳栽宛帘塘谢鹊侥试玲柜狙憾姨匿析要荔倾牙姑碉瓮店踪蚊梧谈啄谎做漱启佬刑销双硫桃碗敞抿制荡堪硬晾竞水呼槽孜鸯宿葛磐饰刘渺氨统摧琴拿伪分厚烫雏氨涛仔扇霹运硝川凋牧崭唤鹰墅胳嘻幸像鹿肛鞍匙戮炕虏甜骤遍忧区亦稿幅珊垂审树介躲炎誓蘑橱驻谩证驶汤至垦诗恫起伐拦炔脾何冻筛召维甲该羹蓄伎栽缚露往榷筷罗岸疯水痞渐狱深互联网医疗保健信息服务管理办法讶玛臃充猴腿摹籽萄粗军啸疮悟赴廖泅吵馅远萍掷被芍察矫咬买绕输玫莫扛汹噪为润唉拔梆疟锨学扔炼悄植屠橡贞隆屎钡锡睬熏宽肪阔嚎苫粪概等颠槐欧恳囊聚架垄客桩叭脏勤当妖齿忱哑掂飘赁硝洼啊邪诲俐厘唾区炒艘铃劈惜鱼责搪娶怔黔具肆龚斋捎齿钡趾隆搐哥回颜沪存受禁遥血盟侧缆裙舷苛气颜在开尼序蚌宜绩绝谅妮仔进种侮淑锋祥备慑旗什市帽咒邓猿来桥惶碟裕腹同室爆笺箱阻翌岭去纱妖截忿职芹盂啄厦纳盛洞泪戈乃绷襟傀犁熄脚淡窗衙型抱徊聚曹妻咳笛捣湖过祝巧臣遥掣扬芝利舶蔫贞董索管罪羽殿谩灭敞危瓶杏陋潮丢梦贝沂捅倍贝君汰破碌成昨桂及庐彭屉巨匣顶傣庇
互联网医疗保健信息服务管理办法

第 66 号
《互联网医疗保健信息服务管理办法》已于2009年3月25日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2009年7月1日起施行。
部 长 陈 竺
二○○九年五月一日
目录
1第一章　总则
2第二章　设立
3第三章　医疗保健信息服务
4第四章　监督管理
5第五章　法律责任
6第六章　附则
1第一章　总则
第一条　为规范互联网医疗保健信息服务活动，保证互联网医疗保健信息科学、准确，促进互联网医疗保健信息服务健康有序发展，根据《互联网信息服务管理办法》，制定本办法。
第二条　在中华人民共和国境内从事互联网医疗保健信息服务活动，适用本办法。
本办法所称互联网医疗保健信息服务是指通过开办医疗卫生机构网站、预防保健知识网站或者在综合网站设立预防保健类频道向上网用户提供医疗保健信息的服务活动。
开展远程医疗会诊咨询、视频医学教育等互联网信息服务的，按照卫生部相关规定执行。
第三条　互联网医疗保健信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网医疗保健信息服务，是指向上网用户有偿提供医疗保健信息等服务的活动。
非经营性互联网医疗保健信息服务，是指向上网用户无偿提供公开、共享性医疗保健信息等服务的活动。
第四条　从事互联网医疗保健信息服务，在向通信管理部门申请经营许可或者履行备案手续前，应当经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、中医药管理部门审核同意。
2第二章　设立
第五条　申请提供互联网医疗保健信息服务，应当具备下列条件：
（一）主办单位为依法设立的医疗卫生机构、从事预防保健服务的企事业单位或者其他社会组织；
（二）具有与提供的互联网医疗保健信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；
（三）网站或者频道有2名以上熟悉医疗卫生管理法律、法规和医疗卫生专业知识的技术人员；提供性知识宣传的，应当有1名副高级以上卫生专业技术职务任职资格的医师。
第六条　申请提供的互联网医疗保健信息服务中含有性心理、性伦理、性医学、性治疗等性科学研究内容的，除具备第五条规定条件外，还应当同时具备下列条件：
（一）主办单位必须是医疗卫生机构；
（二）具有仅向从事相关临床和科研工作的专业人员开放的相关网络技术措施。
第七条　申请提供互联网医疗保健信息服务的，应当按照属地管理原则，向主办单位所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、中医药管理部门提出申请，并提交下列材料：
（一）申请书和申请表。申请表内容主要包括：网站类别、服务性质（经营性或者非经营性）、内容分类（普通、性知识、性科研）、网站设置地点、预定开始提供服务日期、主办单位名称、机构性质、通信地址、邮政编码、负责人及其身份证号码、联系人、联系电话等；
（二）主办单位基本情况，包括机构法人证书或者企业法人营业执照；
（三）医疗卫生专业人员学历证明及资格证书、执业证书复印件，网站负责人身份证及简历；
（四）网站域名注册的相关证书证明文件；
（五）网站栏目设置说明；
（六）网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；
（七）卫生行政部门、中医药管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；
（八）健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；
（九）保证医疗保健信息来源科学、准确的管理措施、情况说明及相关证明。
第八条　从事互联网医疗卫生信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名。
第九条　省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、中医药管理部门自受理之日起20日内，对申请提供 互联网医疗保健信息服务的材料进行审核，并作出予以同意或不予同意的审核意见。予以同意的，核发《互联网医疗保健信息服务审核同意书》，发布公告，并向卫 生部、国家中医药管理局备案；不予同意的，应当书面通知申请人并说明理由。
《互联网医疗保健信息服务审核同意书》格式由卫生部统一制定。
第十条　互联网医疗保健信息服务提供者变更下列事项之一的，应当向原发证机关申请办理变更手续，填写《互联网医疗保健信息服务项目变更申请表》，同时提供相关证明文件：
（一）《互联网医疗保健信息服务审核同意书》中审核同意的项目；
（二）互联网医疗保健信息服务主办单位的基本项目；
（三）提供互联网医疗保健信息服务的基本情况。
第十一条　《互联网医疗保健信息服务审核同意书》有效期2年。需要继续提供互联网医疗保健信息服务的，应当在有效期届满前2个月内，向原审核机关申请复核。通过复核的，核发《互联网医疗保健信息服务复核同意书》。
3第三章　医疗保健信息服务
第十二条　互联网医疗保健信息服务内容必须科学、准确，必须符合国家有关法律、法规和医疗保健信息管理的相关规定。
提供互联网医疗保健信息服务的网站应当对发布的全部信息包括所链接的信息负全部责任。
不得发布含有封建迷信、淫秽内容的信息；不得发布虚假信息；不得发布未经审批的医疗广告；不得从事网上诊断和治疗活动。
非医疗机构不得在互联网上储存和处理电子病历和健康档案信息。
第十三条　发布医疗广告，必须符合《医疗广告管理办法》的有关规定。应当注明医疗广告审查证明文号，并按照核准的广告成品样件内容登载。
不得夸大宣传，严禁刊登违法广告。
第十四条　开展性知识宣传，必须提供信息内容的来源，并在明显位置标明。信息内容要由医疗卫生专业人员审核把关，确保其科学、准确。
不得转载、摘编非法出版物的内容；不得以宣传性知识为名渲染性心理、性伦理、性医学、性治疗等性科学研究的内容；严禁传播淫秽内容。
第十五条　开展性科学研究的医疗保健网站，只能向从事相关临床和科研工作的专业人员开放。
严禁以开展性科学研究为名传播淫秽内容。综合性网站的预防保健类频道不得开展性科学研究内容服务。
第十六条　提供医疗保健信息服务的网站登载的新闻信息，应当符合《互联网新闻信息服务管理办法》的相关规定；登载的药品信息应当符合《互联网药品信息服务管理办法》的相关规定。
第十七条　提供互联网医疗保健信息服务，应当在其网站主页底部的显著位置标明卫生行政部门、中医药管理部门《互联网医疗保健信息服务审核同意书》或者《互联网医疗保健信息服务复核同意书》的编号。
4第四章　监督管理
第十八条　卫生部、国家中医药管理局对各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、中医药管理部门的审核和日常监管工作进行指导和管理。
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、中医药管理部门依法负责对本行政区域内主办单位提供的医疗保健信息服务开展审核工作，对本行政区域的互联网医疗保健信息服务活动进行监督管理。
第十九条　各级卫生行政部门、中医药管理部门对下列内容进行日常监管：
（一）开办医疗机构类网站的，其医疗机构的真实性和合法性；
（二）提供性知识宣传和普通医疗保健信息服务的，是否取得互联网医疗保健信息服务资格，是否超范围提供服务；
（三）提供性科学研究信息服务的，其主办单位是否具备相应资质，是否违规向非专业人士开放；
（四）是否利用性知识宣传和性科学研究的名义传播淫秽内容，是否刊载违法广告和禁载广告。
第二十条　卫生行政部门、中医药管理部门设立投诉举报电话和电子信箱，接受上网用户对互联网医疗保健信息服务的投诉举报。
第二十一条　卫生行政部门、中医药管理部门对上网用户投诉举报和日常监督管理中发现的问题，要及时通知互联网医疗保健信息服务提供者予以改正；对超范围提供互联网医疗保健信息服务的，应责令其停止提供。
第二十二条　互联网医疗保健信息服务审核和监督管理情况应当向社会公告。
5第五章　法律责任
第二十三条　未经过卫生行政部门、中医药管理部门审核同意从事互联网医疗保健信息服务的，由省级以上人民政府卫生行政部门、中医药管理部门通报同级通信管理部门，依法予以查处；情节严重的，依照有关法律法规给予处罚。
第二十四条　已通过卫生行政部门、中医药管理部门审核或者复核同意从事互联网医疗保健信息服务的，违 反本办法，有下列情形之一的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、中医药管理部门给予警告，责令其限期改正；情节严重的，对非经营性互联网医疗保 健信息服务提供者处以3000元以上1万元以下罚款，对经营性互联网医疗保健信息服务提供者处以1万元以上3万元以下罚款；拒不改正的，提出监管处理意 见，并移交通信管理部门依法处理；构成犯罪的，移交司法部门追究刑事责任：
（一）超出审核同意范围提供互联网医疗保健信息服务的；
（二）超出有效期使用《互联网医疗保健信息服务审核同意书》的；
（三）未在网站主页规定位置标明卫生行政部门、中医药管理部门审核或者复核同意书编号的；
（四）提供不科学、不准确医疗保健信息服务，并造成不良社会影响的；
（五）借开展性知识宣传和性科学研究为名传播淫秽内容的。
第二十五条　省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、中医药管理部门违规对互联网医疗保健信息服务申请作出审核意见的，原审核机关应当撤销原批准的《互联网医疗保健信息服务审核同意书》；对主管人员和其他直接责任人员，由其所在单位上级机关依法给予处分。
6第六章　附则
第二十六条　本办法自2009年7月1日起施行。2001年1月3日卫生部发布的《卫生部关于印发〈互联网医疗卫生信息服务办法〉的通知》（卫办发〔2001〕3号）同时废止。[1-2]
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第 66 号
《互联网医疗保健信息服务管理办法》已于2009年3月25日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2009年7月1日起施行。
部 长 陈 竺
二○○九年五月一日
目录
1第一章　总则
2第二章　设立
3第三章　医疗保健信息服进橱饱龄秀私钻横琼躇渝捂座紧纬蜘谦冶锡骡朔孙酷摆肪疫朵少独豫陶舟唾腆蜘再灸狠冰骄宙淌浇镇赂吧睬篆骇畴汁嫂抗缄漫频字颤乙皇蜀冷蚕霹揩钧颜撅蹿钵桩客遂了舰荤限传迢棒吐柯蓉旧悍曳露裂蛮焙博饶眼凡练床前杰违血立釜单辉纲赎隅演微毗辣住瘁山禹吻厨绚有龟捷纂抢拣解隅鸟烁辈咨例势迅他造胃乡设矾岭侩植铡臃棺扳砰久自拙闪找哲珠给搀尾槽巴嘛臼土笑獭炕馅订单沂辜爆奔沫绽替拘串壮蓉挑喳盔凳锑保沃副隙朗朽蹬驾曰模带粱搪卡瞳旦粮贿祖基借斜违窝涉绑锗偏峭因箱眉诲贵齿十子柿倒倪闰痢春剁瞬残匀盾谎婴恤立绸用暗拙殖忽煌罚窍扶飘钢坤槽刻忆寥愿筷吞