公司质量手册管理规定样本.doc

质量手册 文件编号： JYC QM01版 本： 1.0编 制：办公室审 核： 批 准： 公布日期： -2-5 实施日期： -2-5济南远达彩印包装质量手册管理要求1. 目标要求本企业质量手册主管部门及其同意，修订，公布和控制要求。2. 适用范围适适用于企业内ISO质量管理体系手册管理。3. 职责1) 总经理负责本手册同意。2) 办公室负责质量手册发放。4. 程序4.1手册编写依据1）GB/T19001质量管理体系要求标准。2）相关质量法律、法规和规章。3）企业产品/服务及实现过程特点。4.2手册编写由管理者代表组织相关部门进行编写，总经理同意。4.3质量手册控制1) 质量手册分“受控”和“非受控”两种，仅受控版本持有者可得到最新有效版本且标有“受控”标识，非受控版本不做盖章标识。2) 两种版本由办公室登记发放和管理。3) 质量手册持有者必需妥善保管，不得遗失，不准复制，不能传给本企业以外任何个人和组织。4.4 质量手册发放范围1) 受控文件发放：1）本企业各职能部门；2）认证机构2) 非受控文件发放：依据用户要求或外部工作需要，经管理者代表同意后方可提供。3) 质量手册发放及借阅由办公室负责按文件和资料控制程序进行。4) 本手册未经管理者代表同意不得随意复制、下载。4.5修改1) 在企业授权下，办公室协调相关部门进行修改，并在修改控制表中标明修改状态。2) 当企业经营活动发生较大改变或必需遵照法规有重大修改，本手册需作重大修改时，本手册实施文件和资料控制程序相关要求。4.6 质量手册审核和复查为使质量手册保持为现行有效版本，并和本企业质量方针和目标协调一致，本手册在年度内部质量体系审核时对其实用性、有效性进行复审。企业介绍济南远达彩印包装成立于，是一家专业从事彩色印刷和包装综合性企业。企业在济南市工业北路 号，占地面积7000平方米，固定资产280万元。现有职员50余人，企业拥有一流优异设备和雄厚技术力量，有世界上最优异全新海德堡CD-102四色机、罗兰对开四色机、全自动覆膜机、自动糊盒机、自动裱纸机、装订、自动折页机、模切机、瓦楞机、订箱机等，配套设备齐全，从印前设计制作到印刷印后成型实施一条龙生产。 企业关键产品有画册、宣传单页、标签、包装盒、包装箱、手提袋、精品礼盒、不干胶等精美彩色印刷。企业自成立以来，一直坚持以“质量求生存，管理求效益，信誉求发展”宗旨，并以用户为关键，努力争取做到“质量愈加好、价格更低、速度愈加快”，不停赢得了用户信任和支持，连续多年荣获省市印刷包装工业协会评定优异印刷产品称号，成为济南市印刷行业一支关键生力军。为深入提升企业行业竞争力，树立远达人全新形象，跟上市场不停扩大需要，愈加好满足用户需求，企业根据GB/T19001- idt ISO9001：要求，于本年度12月份开始，初步建立了完整质量管理体系，制订了明确质量方针和质量目标。经过在企业认真落实ISO9001：标准，不停提升全体职员产品质量意识，促进企业质量管理水平提升，推进企业更大发展。我们坚信，以企业长久对产品质量重视、对用户竭诚服务理念不停深化，经过ISO9001:落实实施实现对质量管理工作连续改善，一定会实现和用户双赢美好愿望。文档修订版本日期修改人描述（注明修改条款或页）修改后版本状态颁布令为健全和完善我企业质量管理体系，有效进行质量控制，确保产品质量规范化、标准化，提升企业质量管理水平，确保产品在市场上良好信誉，实施品牌战略，依据ISO9001质量管理和质量确保系列标准，特制订本质量手册。本质量手册是我企业质量管理体系纲领性文件，企业各生产经营中各项活动全部必需严格遵守。本质量手册自二零零八年二月五日起正式实施。本企业全体职员必需认真落实实施，明确自己责任和权限，并在实践中提出合理化意见和提议，不停改善企业质量管理体系工作，完善本质量手册。总经理：刘齐胜 2 月 5日任 命 书（1） 确保本企业质量管理体系过程得到建立和保持；（2） 向总经理汇报企业质量管理体系运行业绩和任何改善需求；（3） 确保整个组织内提升满足用户要求意识；（4） 负责质量管理体系相关事宜对外联络。 总经理： 刘齐胜依据企业实际工作需要，由总经理任命张义同志为本企业管理者代表，其职责权限为： 2月5日目录 1序言91.1总则91.2八大质量管理标准91.3应用92引用标准103术语和定义：104质量管理体系114.1总要求114.2文件要求114.2.1总则114.2.2质量手册124.2.3文件控制124.2.4质量统计控制135管理职责135.1管理承诺135.2以用户为关注焦点145.3质量方针145.4策划155.4.1质量目标155.4.2质量管理体系策划155.5职责、权限和沟通155.5.1职责和权限155.5.2管理者代表195.5.3内部沟通195.6管理评审195.6.1总则195.6.2评审输入195.6.3评审输出206资源管理206.1资源提供206.2人力资源216.2.1总则216.2.2能力、意识和培训216.3基础设施216.4工作环境217产品实现227.1产品实现策划227.2和用户相关过程227.2.1和产品相关要求确实定227.2.2和产品相关要求评审227.2.3和用户沟通237.3设计237.3.1设计策划237.3.2设计输入237.3.3设计输出247.3.4设计评审247.3.5设计验证247.3.6设计确定247.3.7设计更改控制247.4采购257.4.1采购过程257.4.2采购信息257.4.3采购产品验证267.5生产和服务提供267.5.1生产和服务提供控制267.5.2生产和服务提供过程确实定267.5.3标识和可追溯性277.5.4用户财产277.5.5产品防护277.6监视和测量装置控制278测量、分析和改善288.1总则288.2监视和测量288.2.1用户满意288.2.2内部审核298.2.3过程监视和测量308.2.4产品监视和测量308.3不合格品控制318.4数据分析318.5连续改善318.5.1连续改善策划318.5.2纠正方法328.5.3预防方法32l.附录一：质量职能分配表349.附录二：质量管理体系程序文件清单3510附录三：生产工艺步骤图361 序言1.1 总则质量手册要求了本企业质量方针、目标，和为实现质量方针、目标而建立质量管理体系，包含组织结构、职责、权限和部门之间相互关系，做到从产品要求确实定到产品售后服务全过程有效控制，是质量管理体系文件纲领性文件。经过体系有效应用，包含连续改善、预防不合格过程和确保符适用户和适用法规要求，意在达成用户满意；也是作为向用户证实含有质量确保能力之用。1.2 八大质量管理标准企业为实现其质量方针和质量目标，遵照以下八项质量管理标准。标准1：以用户为关注焦点。企业应了解用户目前和未来需求，满足用户需求并争取超越用户期望。标准2：领导作用。领导者确立本企业统一宗旨、方向，同时发明并保持使职员能够充足参与实现企业目标内部环境。标准3：全员参与。各级人员是企业自下而上之本，只有全体职员充足参与，才能使其才能为企业带来最大收益。标准4：过程方法。将相关资源和活动作为过程进行管理，能够更高效地得到期望结果。标准5：管理系统方法。识别、了解和管理作为质量管理体系相互关联过程，有利于企业实现其目标效率和有效性。标准6：连续改善。企业总体业绩连续改善应是企业一个永恒目标。标准7：基于事实决议方法。有效决议是建立在对数据和信息分析基础上。标准8：和供方互利关系。企业和供方是相互依存，互利关系能够增强双方发明价值能力。1.3 应用 本手册系依据ISO9001：质量管理体系要求及相关法律法规并结合本企业实际编制而成，包含：1）企业质量管理体系范围：产 品：包装纸盒、平板装潢印刷品过程和活动：包装纸盒、平板装潢印刷品加工和服务。区 域： 山东省济南市工业北路；部 门： 本企业质量管理体系包含相关部门。2）质量管理标准和企业质量管理体系要求全部程序文件；3）对质量管理体系所包含过程次序和相互作用表述。4）对质量管理体系要求删减： 本企业根据国家GB/T6543-86、GB7705-87标准和依据用户提供样品和要求从事包装纸盒加工和服务和平板装潢印刷品印刷设计。依据GB/T19001 idt ISO 9001:标准要求，其质量管理体系范围不做删减； 2 引用标准 本手册建立引用了下列标准和通则：GB/T19000 idt ISO 9000: 质量管理体系 基础和术语GB/T19001 idt ISO 9001: 质量管理体系 要求3 术语和定义： 本手册使用GB/T19000 idt ISO9000: 标准要求术语和定义，和企业要求下列术语定义：1) 预防方法为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况原因所采取方法。2) 纠正方法为消除已发觉不合格或其它不良情况原因所采取方法。3) 验证经过提供客观证据对要求要求已得到满足认定。4) 确定经过提供客观证据对特定预期用途或应用要求已得到满足认定。5) 评审为确定专题事项达成要求目标适宜性、充足性和有效性所进行活动。4 质量管理体系4.1 总要求本企业质量管理体系按GB/T19001- idt ISO9001：质量管理体系要求，建立和本标准要求和企业质量方针相一致文件化质量管理体系，以确保本企业产品和服务符合要求要求。为了满足对内质量管理和对外质量确保要求，推进质量管理体系有效运行，本企业确定了和质量管理体系相适应组织机构，明确了各部门职责和权限，并按标准各条款要求，结合实际情况，对各项过程活动怎样进行做出了对应要求。以确保本企业：1）识别质量管理体系所需要过程及其在企业中应用，以确保能为用户提供满意产品。2）确定这些过程次序和相互作用，明确各部门职责、权限和接口。3）确保这些过程有效运作和控制，并确定所需要准则和方法，建立文件化质量管理体系，方便对这些过程输入、输出及开展活动和所需资源做出明确要求，使这些过程能够达成预期要求。4）确保能够取得必需资源和内、外部信息，并经过对信息分析判定而实现对过程有效运作和对这些过程监视控制。5）经过对这些过程信息测量、监控和分析，实施必需方法，以最终实现过程策划结果和对过程连续改善。6）利用系统管理方法进行管理，同时利用PDCA循环方法进行改善。7）针对企业产品要求所需选择外包过程，企业确保对其进行控制，以确保企业产品质量符合性。本企业外包过程是货物运输，在和承运方签属协议情况下实施。4.2 文件要求4.2.1 总则本企业质量管理体系文件包含：1）形成文件化质量方针和质量目标，并对质量目标展开分解。2）企业依据标准要求和企业实际，策划、编制质量手册。3）企业依据过程需要，以确保有效策划、运作和控制，编制生产和服务所遵照程序文件（见：附录二：质量管理体系程序文件清单）。4）企业依据质量手册、程序文件、作业文件需要，编制为所完成加工和服务提供客观证据质量统计。说明：a）企业编制质量管理体系文件，其详略程度基础符合企业规模和类型，过程及其相互作用复杂程度，职员基础素质、技能、受教育程度等。b）企业文件化质量管理体系符合国家法律、法规要求。c）本企业管理体系文件是纸质、光盘或电子文档等形式，其内容根据标准要求及本企业实际情况制订。在引用时，注明文件起源及查询路径。4.2.2 质量手册质量手册是我企业质量管理体系纲领性文件。质量手册经总经理同意公布实施，各级领导和全体职员全部应严格实施。本企业编制和实施质量手册，内容包含：1）质量管理体系范围，包含任何剪裁细节和合理性。2）企业质量方针、目标；3）企业组织结构，职责权限和部门之间相互关系；4） 程序文件内容或对其引用；5）企业对质量管理体系所包含过程次序和相互作用表述。4.2.3 文件控制为了确保对相关各个场所均使用有效质量管理体系文件和资料，对文件和资料进行有效控制，本企业制订了JYC/QP01文件控制程序。总经理同意公布质量手册；管理者代表同意公布程序文件及管理措施；各相关部门负责管理本部门归口文件（包含变更审批、立案），办公室负责企业体系文件发放、收回、更换、保管等工作。并确保：1）全部文件在公布前全部必需经企业领导审核、同意（包含发放范围），以确保文件适宜性，充足性。2）对文件发放、回收全部应进行登记，文件在实施中定时（可在内部审核时）进行评审，必需时应对文件进行修改或更新，并再次得到企业领导审批。3）确保对文件更改和现行修订状态加以标识并得到识别。4）确保文件在所使用处能取得最新修改版本有效适用文件。5）确保文件保持清楚，易于识别和检索。6）确保外来文件（外部标准、法规、用户图纸等）能够得到识别，控制外来文件分发、有效性和更新。7）预防作废文件非预期使用，若因任何原所以保留作废文件时，需作废文件加以合适标识。8）作为质量统计文件按4.2.4条款要求进行控制。4.2.4 质量统计控制为了证实产品满足质量要求和质量管理体系运行有效性，或对有追溯性要求场所和对需采取纠正和预防方法地方提供客观证据，本企业制订了JYC/QP02质量统计控制程序以控制质量统计标识、贮存、检索、保护、保留期限和处理。 1）办公室负责企业体系质量统计格式管理，包含标识要求、编号、发放、收回、更换、保管等工作，其它部门负责本部门相关质量统计编制、填写、保留和归档。2） 体系全部质量统计应予保留，以证实产品质量符合要求要求和质量管理体系有效运行。3） 产品及质量管理体系包含全部质量统计应要求统计名称、编号，须字迹清楚。保管方法要便于存取、检索，保管设施应提供适宜环境，以预防损坏、变质和丢失。按产品寿命要求和质量管理体系确保要求要求质量统计保留期。4） 质量统计能够是纸质、光盘或电子文档等形式给予保留。5 管理职责5.1 管理承诺企业总经理经过以下活动，对其建立和实施质量管理体系并连续改善质量管理体系有效性所做出承诺提供证据：1） 经过办公例会、职员大会、文字信息公布等形式向全体职员立即传达以用户为关注焦点，满足用户要求和法律、法规要求关键性。2）组织制订并亲自颁发适合企业本身特点质量方针和质量目标。质量方针是企业总质量宗旨和质量方向，质量目标是质量方针具体表现，也是评价质量管理体系有效运行判定依据。3）定时或不定时组织并主持管理评审，对质量管理体系符合性、适宜性、充足性、有效性进行正式评价，具体实施见JYC/QP03管理评审控制程序。4）确保取得和建立和改善质量管理体系相关、必需、充足资源，包含人力资源和物力资源配置和有效使用。5.2 以用户为关注焦点为了本企业发展，为了实现用户期望，企业总经理明确将实现用户满意作为本企业根本追求。本企业依据本企业特点，为确保将用户需求和期望转化为在加工、服务等活动中实现用户要求和期望，并经过监视和测量等手段确保已转化要求得到满足，在JYC/QP04销售和服务控制程序中作了要求。 5.3 质量方针5.3.1企业质量方针：“质量求生存，管理求效益，信誉求发展”5.3.2质量方针含义：以产品质量为企业发展生命，以规范管理赢得广大用户高满意度、高支持率，高信任度，实现市场不停拓展，推进远达彩印品牌事业蓬勃发展。5.3.3企业质量方针是企业全体职员质量追求和承诺，是企业搞好产品质量决心和企业经营管理宗旨，也是对用户和社会承诺。5.3.4本方针为制订和评审质量目标提供了框架。5.3.5质量方针由企业总经理同意并颁布，经过培训或宣贯，应得到全体职员了解并实施。5.3.6企业应不停地对质量方针适宜性进行评审，必需时可对其进行修改以适应企业内外部环境改变，见管理评审控制程序。5.4 策划5.4.1 质量目标为实现企业质量方针，企业制订了总质量目标，而且，包含满足产品要求所需内容，是可测量。为实现这一目标，企业逐项分解为各部门年度质量目标。各部门应充足了解和实施。管理评审会上评审目标完成情况。并立即变更质量目标，以适应质量管理体系要求和本企业连续改善实际情况。其企业质量目标以下: 1、 产品出厂检验合格率达98% 以上2、 用户满意度达95%以上；5.4.2 质量管理体系策划1）质量目标确定后，由管理者代表组织实施对企业质量管理体系策划，策划结果要满足了企业质量目标及GB/T19001标准4.1条款要求。依据企业产品和管理特点，确定产品实现所需过程（包含可能所需外包过程）；质量管理体系文件和资源；过程相互关系及运行过程准则和方法；并确保在过程运行期间，能够对其进行测量和监控，取得必需信息，进而经过充足分析，寻求连续改善机会。2）过程、文件确实定遵照以“用户为关注焦点”和“过程方法”标准。3）因为用户、市场、组织运行机制和组织机构、质量目标等原因，造成质量体系变更时，企业经过管理评审进行策划，策划引发质量管理体系更改，应经权限人员同意，同时应确保质量管理体系完整性和有效性。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限企业依据GB/T19001-idtISO9001：标准建立质量管理体系，为确保质量管理体系实施，将各项职责落实到各部门。本企业质量管理体系组织结构和职责以下：组织机构图技术部销售部采购部办公室副总经理（管理者代表）原材料、成品仓库生产部生产车间质检部总经理职责和权限5.5.1.1总经理1） 负责对质量管理体系进行策划，主持制订质量方针、质量目标，同意公布质量手册；2） 负责建立和质量体系相适应组织机构，分配各部门质量职责和权限，确保组织内职责和权限得到要求和沟通，为体系运行配置充足资源； 3） 落实实施国家法律、法规，加强对职员质量意识和实施法律、法规意识教育，确保相关法规、标准等在本企业落实实施，确保质量方针在组织内得到沟通和了解，并坚持落实实施；4） 确保用户要求得到确定和满足，对产品最终质量负责；5） 任命管理者代表；主持管理评审；对重大预防方法进行决议；6） 审批各项年度计划；7） 负责采购部工作。5.5.1.2 副总经理 1）分管除采购以外各步骤工作，确保企业产品满足用户需要5.5.1.3管理者代表1） 确保质量管理体系所需过程按策划要求得到建立、实施和保持；2） 向最高管理者汇报质量管理体系业绩和改善需求；3） 加强职员教育和培训，提升职员对满足用户和法律法规要求关键性认识程度；4） 负责企业和质量管理体系相关事宜外部沟通和联络；5） 组织编制和审核质量管理体系质量手册，同意程序文件；6） 对重大纠正方法进行决议；组织分析、制订重大预防方法并上报总经理决议。5.5.1.4技术部1) 负责企业产品技术管理工作，依据国家标准和用户要求和用户提供产品图、样，编制、管理技术、工艺文件；2) 负责企业产品外来文件和法规、标准识别、更新和管理；3) 负责协调处理生产过程出现工艺问题4) 负责设备管理和维修5.5.1.5 质检部1）负责企业产品检验工作；2) 负责企业质量管理体系活动实施和管理；3) 负责企业质量体系文件和统计管理。4） 组织召开质量分析会，立即将生产过程质量信息、传输到相关领导和部门；5) 负责对不合格品评审和处理管理工作；5.5.1.6销售部1) 负责识别用户需求和期望，和用户进行沟通，组织评审加工协议和协议签定,向技术部下达印刷品设计制作通知单和向生产部下达生产制作通知单；2) 负责对成品库管理。组织产品搬运、防护和交付工作，负责发货运输手续办理； 3) 负责产品售后服务工作，正确处理用户意见、提议，保持和用户沟通；4) 建立用户业务档案，对用户反馈产品质量信息和满意度调查信息进行搜集、汇总、汇报；5.5.1.7采购部1) 负责生产用原辅材料采购工作，对采购产品质量严格把关；2) 负责对供方进行评价、选择，建立合格供方档案；3) 负责确定关键原材料合理库存数量，确保生产任务按时完成；4) 做好原辅材料物资仓储管理工作，对其搬运、贮存和防护进行控制，对仓库环境、设施及安全负责，确保产品质量不会受到损失；5.5.1.8生产部1) 依据加工制作通知单安排生产任务，确保完成计划；2) 适时处理生产中出现多种问题；3) 负责生产过程中各项工艺操作规程编制，并正确实施；4) 负责设备、设施管理和日常维护保养，设备正常检修、验收工作；7）负责生产场地现场管理，原辅料、成品、半成品摆放整齐，做好标识；8）负责本车间出现不合格产品处理和纠正预防方法实施；9）做好生产过程相关统计，管理本部门文件及质量统计。负责组织对部门职员进行生产专业技能培训；10）负责对关键生产步骤和特殊过程控制管理。5.5.1.9办公室2) 责任人力资源管理，企业培训工作，做好培训统计;2) 负责计量设备、器具周期检定、维修、发放、报废和管理工作；5.5.1.8 质量管理体系内部审核员1） 遵守审核要求，接收审核组安排，做好审核准备，认真拟制审核检验表；2） 尊重客观事实，确保审核工作公正性；搜集客观证据，统计观察结果，拟制不合格项汇报，对出具汇报负责；3） 负责验证所采取纠正方法有效性；4） 有责任监督企业质量管理体系运行和促进企业质量管理体系改善；5） 审核组长还应负责组织审核组、审核检验表、安排审核日程、审核不合格项汇报、拟制审核汇报及首末次会议主持工作。5.5.2 管理者代表本企业任命一位管理者代表，其任命书见本手册，并在5.5.1.3要求其职责和权限。5.5.3 内部沟通为促进企业内各职能和层次间交流信息、促进了解，协调行动，本企业经过各办公例会、职员大会、书面文件下发等形式进行内部沟通。对关键事项沟通在对应文件中要求了沟通方法，如协议评审、设计、采购、加工、服务、质量信息反馈、不合格汇报，纠正方法和预防方法等内容。5.6 管理评审5.6.1 总则为确保企业质量管理体系连续适宜性、充足性和有效性，企业编制了管理评审控制程序。总经理负责主持管理评审，办公室帮助管理者代表组织管理评审，和质量管理体系相关各部门责任人参与；例行管理评审每十二个月一次，但伴随社会环境、市场需求、内部组织机构等发生重大改变或连续出现重大质量事故或被用户投诉时，应立即进行评审，评审时间由总经理决定；管理评审应评价企业质量管理体系改善需要，包含对质量方针和质量目标评价和改善。5.6.2 评审输入为管理评审提供充足和正确信息，是管理评审有效实施关键步骤，管理评审信息包含：1） 审核结果（包含内审、外部审核、自我评定等）；2） 用户反馈（包含满意、不满意信息，用户投诉等）；3） 产品符合性；4） 过程业绩（如对某首先不合格情况数据搜集和分析，提出纠正方法，使产品合格率提升，增强用户满意）5） 纠正和预防方法实施情况；6） 以往管理评审跟踪验证；7） 可能影响质量管理体系多种变更，如内外部环境、组织机构改变、新专业、新标准、新概念，相关法律法规改变等；8） 因为多种原所以引发相关组织产品、过程和体系改善提议。办公室组织相关部门，对相关信息和资料进行准备。5.6.3 评审输出管理评审输出包含：1）质量管理体系及其过程有效性改善方法，针对过程业绩分析，提出改善要求；2）产品和服务改善方法；3）资源需求，包含人力资源和物力资源等。管理评审会议由办公室负责统计，并依据管理评审结果编写管理评审汇报，经企业总经理审批后发到相关部门。由管理者代表检验管理评审汇报实施情况，立即向总经理汇报。必需时：1）制订并实施纠正和预防方法计划，包含对质量方针、质量目标修订及对相关文件和工作程序更改。2）对纠正和预防方法实施情况进行跟踪验证。6 资源管理6.1 资源提供企业总经理负责确定并提供所需资源，以确定：1) 实施和改善质量管理体系过程，满足本企业业务和社会需求；2) 配置必需资源，满足用户要求，增强用户满意。6.2 人力资源6.2.1 总则负担质量管理体系管理和实施职责人员应含有胜任本行业工作能力。从事影响产品质量工作全部些人员能力全部依据岗位技能需要而确定，对于各岗位专业技术人员、管理人员、生产和质检人员，要确保其能力和岗位职责要求相适应。其中：办公室负责制订企业各岗位职责及任职资格。确定各岗位及人员标准、能力及职责要求。6.2.2 能力、意识和培训企业职员培训根据JYC/QP05人员培训控制程序进行控制。由办公室负责组织管理。企业经过培训，增强职员质量意识，提升能力，使职员满足要求要求。1）识别确定从事不一样岗位影响产品质量活感人员所需能力。2）对不一样岗位人员或提供培训，或采取其它方法，如招聘，使其含有对应知识、技能、经验和能力，以满足质量活动对人员能力要求。3）评价培训有效性。经过面试，笔试、实际操作或跟踪考评等方法，检验、评价培训有效性。4）让全体职员充足意识到个人从事工作活动和其它岗位职责间关联性和关键性，和怎样为实现质量目标做出贡献。5）保持全部从事和质量管理体系相关人员教育、培训、技能、经验和资格合适统计。6.3 基础设施企业生产部负责建立设备台帐并进行管理，包含供电设施。各相关部门负责保养和维护为实现产品所需要设施。6.4 工作环境工作环境指工作时所处一组条件（包含物理原因、环境原因、社会原因和心理原因），必需工作环境是组织实现产品符合性支持条件，为营造和保持一个适宜工作条件和职员充足参与实现组织目标内部环境，领导者应：1） 加强组织内部沟通和了解，发明良好人际关系，充足调动职员主动性。2） 加强内部职员培训，提升职员技能和思想道德观念，建立企业管理文化。3） 为其工作提供适宜资源，确保工作环境适宜。4） 为实现产品符合性所需工作环境由生产部负责。7 产品实现7.1 产品实现策划为确保本企业产品质量符适用户和要求要求，确保产品策划、采购、加工、验收交付及服务等各项活动质量，本企业由技术部在相关质量活动过程中，组织编制相关技术性文件、组织填写相关质量统计。质量策划活动包含：1) 确定产品或协议质量目标。针对特定产品或协议，说明为了确保产品满足质量要求，所要求专门程序方法、职责及相关资源配置。2) 为了确保本企业产品加工和服务等各个阶段活动、产品及服务达成质量要求，本企业确定和配置必需控制手段、过程、设备、资源、技能。3) 明确全部特征和要求接收标准，在相关文件中做出了要求。为了确保质量能够达成要求，应依据要求需要，更新质量控制、监视和测量技术。4) 确定和建立质量统计，在各个程序文件中分别做出要求。7.2 和用户相关过程7.2.1 和产品相关要求确实定企业制订了JYC/QP04销售和服务控制程序确定和产品相关要求，这些要求包含：1）用户要求要求（产品性能要求、质量要求、交付要求、售后服务要求等）； 2）要求用途或已预期用途所必需要求（用户未明示隐含需求）；3）和产品相关法律、法规要求（环境、保密、安全、卫生等要求）；4）企业确定任何附加要求（企业产品特征）。7.2.2 和产品相关要求评审本企业要求对已识别产品要求进行评审，由销售部根据JYC/QP04销售和服务控制程序组织实施。评审应在向用户做出提供产品承诺之前进行，这种评审应确保：1) 产品要求得到要求或确定，并确保在接收该订单要求之前取得同意；2) 在和以前表述不一致协议或订单及投标书要求之前取得同意；3) 本企业含有满足协议或订单要求商务、技术能力及满足交付期能力。评审结果及引发方法由销售部负责监督。5）当用户要求发生改变引发协议变更时，由销售部将变更信息立即传达成相关部门。确保相关文件得到更改，相关人员得悉已变更要求。6）上述针对和产品相关要求评审和评审结果引发方法，全部要保持统计。7.2.3 和用户沟通 和用户沟通包含：协议签署或投标前了解用户要求，协议实施中保持和用户联络和协议完成后咨询用户意见和处理用户投诉。1) 用户相关产品要求信息，由业务人员负责调研，销售部汇总，报相关部门；2) 签署协议过程中，由销售部组织洽谈协议，包含对其修改；3) 协议完成后用户意见咨询或用户投诉处理由销售部负责和用户沟通。7.3 设计企业要求：对特殊情况下，用户需要本企业设计包装纸盒裱纸和平板装潢印刷品印刷设计时，对其过程进行控制， 7.3.1 设计策划对包装纸盒裱纸和平板装潢印刷品印刷设计由生产部依据用户要求协商相关部门后编制“设计制作通知单”，下达成相关人员。其职责、权限及和其它部门接口和产品评审、验证及确定均在通知单上注明。（更改设计制作通知单！）7.3.2 设计输入设计输入包含以下内容：l 外部输入：比如：用户、市场或相关方需求和期望等；l 内部输入：比如：组织方针、目标、产品试验、技术开发情况等）；l 产品和过程要求输入（比如：产品性能要求，包含协议和用户具体需求）；l 适用标准、法律、法规要求；l 以前类似设计提供适用信息；l 产品特征要求，包含安全、运输、储存、维护和环境要求等。企业需对这些输入进行识别，并进行评审，以确保输入是充足、适宜，要求是明确、完整。7.3.3 设计输出设计人员依据计划确定设计过程实施，输出应：l 满足印刷设计输入要求；l 给出采购、生产和服务提供合适信息（比如：产品规范、原材料规范、过程规范、试验规范、采购要求、使用者和消费者信息、判定试验汇报）；l 包含和或引用产品接收准则；l 要求对产品安全和正常使用所必需产品特征。7.3.4 设计评审1） 企业要求设计人员按设计制作单中确定评审要求进行评审。如设计输入评审、满足验证和确定目标评审、设计过程对更改及其影响评审、过程改善评审等。2） 评审包含：l 评审设计输出满足其对应输入要求能力；l 识别输出结果中问题，提出处理方法并实施。7.3.5 设计验证按设计制作通知单中确定验证要求,对打样进行设计验证。验证设计输出是否满足输入要求。并做统计。7.3.6 设计确定设计确定目标是证实产品能够满足预期使用要求，是在经过设计验证后经小批量试印结束后，产品交付前（或交用户校对，用户确定后）进行。 产品改善设计确定：因改善产品功效、性能或改善工艺、调整原料而造成产品改变称为产品改善。产品改善确定工作由技术部负责。7.3.7 设计更改控制设计过程中因多种原因必需更改时，也应进行评审。更改评审方法可依据更改繁简程度和关键性。其要求：1) 提出变更申请并说明关联变更要求（包含对产品组成部分和已交付产品影响），经原设计审核人员或含有对应资格人员审批后，指定相关人员实施更改；2) 更改后文档，重新进行评审、验证或确定；说明：在设计过程中应保留好设计过程中输入、输出文档，评审、验证、确定和变更结果统计，和任何须需方法统计。7.4 采购7.4.1 采购过程3) 为了确保所采购原材料符合要求要求，要对供方产品和能力进行评价，选择合格供方。本企业要求：选择新供方时，先对其提供样品进行试用，依据试用结果确定可否列入侯选供方，对于能够列入侯选供方，由采购部组织进行必需评定，以确保满足产品采购要求。4) 由采购部向供方发放“供方基础情况登记、评定表”对供方营业范围、产品质量、生产能力、交付款等方面能力进行调查，并依据调查情况，对供方营业范围、产品技术、质量确保、供货能力、服务、交付款等方面组织进行评价，必需时，组织对其进行现场考察，依此选择出合格供方，并列出“合格供方名单”，报总经理同意后，从这些供方中实施采购。5) 为确保产品满足用户要求，原材料进企业后，由采购部报验，若出现不合格时，由采购部负责退货，若连续出现两次不合格时，退货同时通知供方采取方法，若再连续三次不合格，应不再使用或通知供方不再使用该企业产品，并将其从合格供方名单中去掉。若供方经过一段时间纠正方法后，应再重新提供样品，质检部门按检验标准进行验证，并对该批产品试用后，重新对该供方进行评价，合格后报总经理审批，方可重新列入合格供方名单。4）每十二个月年初，对能满足采购要求合格供方可进行确定，经总经理同意后继续做为合格供方，对不能满足要求从合格供方名单中撤出。5）对于外包过程控制根据本条款实施。；6）对供方调查评价考评结果及评价所引发任何须需方法统计，应给予保留7.4.2 采购信息 企业为了确保所要求采购要求是充足和适宜，采购人员依据企业采购要求进行采购。采购员依据采购要求和供方明确：采购产品名称、规格型号、品质要求、数量、验收标准和方法，和价格、付款方法、交货日期、违约条款等内容。对有特殊要求产品应提出包装、运输、防护方法等要求；对于本企业不能提供检验手段产品，要向对方索取随货同行批检验合格汇报，以确保满足产品要求要求。7.4.3 采购产品验证依据企业要求采购产品到货后，由质检部根据原材料质量验收要求，进行检验。说明：1）当需要到供方处对外购产品进行验证时，由质检部会同其它相关部门根据和供方约定方法进行。2）当协议中有要求，用户或其代表要对供方产品进行验证时，由技术质检部协调安排实施。本企业不能把该验证作为供方对质量进行了有效控制证据。用户验证既不能免