五金公司质量管理手册样本.doc

目 录 表 章节 标题 页次/页数 0. 目录 1 01. 公布令 2 02. 总则 3 1. 企业介绍 4 1.2 品质系统范围 52. 企业各部门编码及代号表 6 3. 质量手册控制 7-8 3.1 质量手册发放一览表 7 3.2 质量手册编制、发放和更改 8 4. 质量体系要求 9-12 4.1 总要求 9 4.2 文件要求 9-125 管理职责 13-225.1 管理层承诺 135.2 以用户为中心 135.3 质量方针 13 5.4 策划 145.5 职责、权限和沟通 15-21 5.6 管理评审 226 资源管理 23-246.1 资源提供 23 6.2 人力资源 24 6.3 设施 246. 4 工作环境 247 产品实现 25-327.1 实现过程策划 257.2 和用户相关过程 25-267.3 设计和/或开发 267.4 采购 27-28 7.5 生产和服务运作 29-317.6. 测量和监控设备控制 328 测量、分析和改善 33-388.1 策划 338.2 测量和监控 33-358.3 不合格控制 368.4 资料分析 378.5 改善 37-389 程序文件和ISO9001要素对照表 3910 企业运作步骤图 40标题01. 公布令01发 布 令 本质量手册是刚辉五金零件制品质量管理体系指导文件，该质量管理体系是依据ISO9001:质量管理体系模式建立，全体职员必需遵守质量手册及其支持性文件所要求要求，包含对应程序文件和操作指导。 董 事 日期 标题02. 总则02 总则 本质量手册是落实企业质量方针，达成质量目标推行质量管理基础体系指导文件，它根据ISO9001:质量管理体系国际标准要求进行编制。 本质量手册对ISO9001:质量管理体系要素作了概略描述，表现了本企业对这些要素控制要求。手册中把每页和质量相关活动全部按预先确定程序进行。预防有影响质量原因发生，即使有可能存在缺点、偏差，也能观察和立即地发觉并查明原因加以纠正。同时采取有效方法以预防类似问题再度发生，为了确保连续地控制质量，使产品达成要求要求。本企业将全方面进行相关知识和技术培训，要求全体职员全部必需遵守本质量手册及其支持文件所要求要求，包含相关操作指导。标题1.1 本企业名称及介绍1.1 本企业名称及介绍 香港企业全称 刚辉五金制品(刚辉五金零件制品厂) Kwong Fai Metal Products Ltd. ( Kwong Fai Metal Products Factory) 中国工厂全称 刚辉五金制品(刚辉五金零件制品厂) Kwong Fai Metal Products Ltd. (Kwong Fai Metal Products Factory) 在质量手册及程序文件中全部使用到“本企业”或“本工厂”名称，均代表刚辉五金制品（Kwong Fai Metal Products Ltd.）中国工厂。 刚辉五金零件制品厂成立于一九九八年，为刚辉集团组员企业。刚辉集团组员企业包含刚辉橡胶制品厂（成立于1983年）、新刚辉工业企业（成立于1996年）及刚辉五金制品。4月更改为“刚辉五金制品”，原“刚辉五金零件制品厂”将继续保留两年时间。 刚辉五金制品在中国广东广州市新市镇黄边村，为专门从事精细、精密五金零件加工之工厂，产品分为铜制品、铁制品、不锈钢制品及铝制品。生产设备包含全自动车床、无心磨床和其它加工设备。 企业地址： 香港企业：刚辉五金制品 Kwong Fai Metal Products Ltd. 香港新界葵涌梨木道88号，达利中心19字楼1901室 Unit 1901,19/F,Riley House, No.88 Lei Muk Road, Kwai Chang 中国工厂：刚辉五金制品 Kwong Fai Metal Products Ltd. 中国广东省广州市新市镇黄边村标题1.2 品质系统范围1.2 品质系统范围本企业品质系统以ISO 9001（）标准为基础，并以企业运作程序文件及相关部门作业指导书作为补充。企业品质体系运作，均以此文件化程序作为依据。企业品质系统范围内部门包含：行政管理部、品检部、人事部、仓库、生产部（包含一车间、二车间、包装组）、物料部、工程部、文件控制中心。标题2. 企业各部门代码2. 企业各部门代码部门代码通 用 文 件KMG行政管理部KMA生 产 部KMP工 程 部KME品 检 部KMQ人 事 部KMH文件控制中心KMD物 料 部PMC仓 库KMW改善办公室KMK标题3. 质量手册控制 3.1 质量手册发放一览表3. 质量手册控制3.1 质量手册发放一览表受控副本持有者董事行政厂长管理者代表生产部经理生产部主管工程部主管品检部主管标题3.2 质量手册编制、发放和更改3.2 质量手册编制、发放和更改 3.2.1 质量手册编写和修订 3.2.1.1 董事或其指定代表，负责编写及修订此质量手册。 3.2.1.2 确保本质量手册所定义质量体系符合ISO9001:标准。 3.2.2 质量手册同意和公布。 董事负责同意质量手册新版本或更新版本公布。 3.2.3 质量手册发放 3.2.3.1 文件控制中心发放质量手册。 3.2.3.2 发放有两种形式：受控副本和不受控副本，保留发放统计和统计质量手册持有情况。3.2.3.3 受控副本着红色受控印章，按发放一览表之相关人员部门发放。3.2.3.4 不受控本只发放作参考，并不一样接收更新控制，不许可用作内部生产和质量 确保活动基础。 3.2.3.5 对不受控副本发放，申请人须向董事申请同意。 3.3.4 质量手册修订 3.3.4.1 在需要时可要求修改手册，以反应质量体系现况。 3.3.4.2 质量手册或质量手册所描述之质量活动若有修改要求时，必需先取得部门责任人 同意，再交董事作最终同意。此种修改要求用书面形式统计，由文件控制中心存档。 3.3.4.3 董事负责跟进相关变更及修改质量手册“原本”， 文件控制中心负责更新已发放受控副本。 3.3.4.4 在章节作出修改时，手册版本要更改。 版本代表手册公布版本，从“A”开始 3.3.5 定时审查企业最高层管理者要在每一次管理评审会上评审本质量手册，以维持本手册适用性和有效性。董事负责跟进管理评审会议所确定改变。标题4. 质量体系要求 4.1 总要求4 质量体系要求 4.1 总要求 在本质量手册所概括企业质量管理系统，连同相关程序是为了确保产品能符合要求要求而建立和实施。文件所列出程序和指示应严格遵守和有效地实施。为了实现质量管理体系，企业已： 识别质量管理体系所需要过程； 确定这些过程次序和相互作用； 确定所要求标准和方法； 确保取得必需资料和资源以支持运作并监控过程； 测量、监控和分析这些过程，并实施必需方法以取得策划结果并连续改善。标题4.2 文件要求4.2 文件要求 4.1.2 总则 本企业文件层次为：第一级：刚辉集团“质量手册” 叙述了ISO9001：各项要求及各企业质量方针；第二级：刚辉五金“质量手册” 叙述了ISO9001：各项要求及企业质量方针；第三级：作业程序 质量系统全部项目标具体实施程序列于第二层作业程序中；第四级：作业文件 作业文件包含操作方法、生产作业指导书和预防保养作业文件及其它相关规程，是对程序文件补充，是工作岗位指导书；第五级：统计和表格 相关质量统计应加以妥善保留，以证实作业程序和上述操作规程是有效实施。并确保产品符合要求。4.2.2 质量手册 质量手册叙述了ISO9001：各项要求，且引用了质量体系文件及对质量管理体系各过程次序和相互作用进行了描述。见附录：企业运作步骤图标题4.2 文件要求 4.2.3 文件控制 4.2.3.1 本企业，全部受控文件及资料均由行政人事部发出、分发和保留。行政人事部负责保留全部受控、内部发出文件及相关标准原稿。 4.2.3.2 受控文件包含：a） 内部发出文件： 质量手册 程序文件 作业文件（包含操作方法、技术要求和检验方法、作业指导书、预防保养作业文件等） 企业标准b） 外来受控文件 国家/国际标准 用户资料/图纸 受控文件应包含可识别文件资料，包含文件编号、题目、版次和生 效日期。 4.2.3.3 文件批核和发出 受控文件发出前须由授权人员审批其合适性。受控文件须遵照要求程序发出，以确保相关文件发至全部指定部门。标题4.2 文件控制4.2.3.4 文件及资料更改和作废 从全部发放或使用场所立即撤出失效/作废文件。 当有新版发出时，应在文件或对应附件上标明更改性质。 除非有专门指定，文件及资料更改应由该文件原审批部门审批。 若指定其它部门审批时，该部门应取得审批所需依据相关背景资料。 应制订并可随时得到识别文件现行修订状态文件总表，以预防使 用失效/作废文件。参考文件 文件和资料控制程序 4.2.4 质量统计控制 在本企业，质量统计取得妥善保留以证实产品质量是否符合要求要求及质量 体系运作是否有效。 质量统计应妥善贮存和保管以预防变质、损坏和遗失。 全部质量统计应便于查阅、字迹清楚及可辩认，保管方法应便于存取和检索。 质量统计应按相关运作程序要求期限进行保留，方便追溯。参考文件 质量统计控制程序标题5. 管理职责 5.1 管理层承诺 5.2 以用户为中心 5.3 质量方针5 管理职责 5.1 管理层承诺企业最高管理层已承诺发展和改善质量管理体系，并提供以下证实： 最高管理层就满足用户及法律、法规要求关键性和企业各阶层进行沟通； 建立质量方针和质量目标； 实施管理评审； 确保提供必需资源。 5.2 以用户为中心最高管理层经过和用户沟通、市场调查等方法明确用户需求及期望。并将其转化为以实现用户满意为目标要求。 5.3 质量方针企业最高管理层确保质量方针说明了企业质量宗旨和方向，包含了符合要求和连续改善承诺，且和企业目标相适应，为建立和评审质量目标提供框架。 企业管理人员有责任确保企业质量方针在企业各部门内落实实施。企业雇员均应经过培训程序认识企业质量方针，以确保质量方针在企业中各阶层均明确了解。企业在管理评审会议上评审质量方针连续适应性。本企业质量方针是：主动进取，精益求精标题5.4 策划5.4 策划 5.4.1 质量目标 最高管理层应确保建立企业总质量目标，各级相关职能部门在企业总目标基础上建立了各部门分质量目标。质量目标是可被测量，并和质量方针及连续改善承诺相一致，且包含符合产品要求所需内容。本企业上六个月度质量目标是：德昌介了类产品合格率99%其它类产品合格率95.5%按时交货率达成95%5.4.2 质量策划企业为了确保实现质量目标，应对实现质量目标所需资源进行策划，并将策划结果形成文件。 在本企业质量策划结果包含：运作程序文件、实现质量目标项目管理方案、产品质量计划应对实现质量目标项目管理方案、产品质量计划进行控制，确保改变处于受控状态，并确保质量管理体系在整个变更期间内仍保持其完整性。参考文件 目标管理程序标题5.5 职责、权限和沟通5.5 职责、权限和沟通 5.1.1 职责和权限 为推进有效质量管理，最高管理层应要求和沟通各部门职能及其在组织内相互关系，包含职责和权限。其职责和权限以下：一车间二车间包装组技术组PMC文控中心培训部采购仓库人事部品检部生产部工模部工程/机修部管理代表行政主任行政厂长工程部总 经 理董 事 组织结构图：标题5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限对从事和质量相关管理、实施和验证工作关键人员职责和职权定义以下： 董事1) 为本企业最高决议者，对工厂内产品、工序及品质系统负有最大责任及权力；2) 负责制订企业未来方向及策略；3) 确保提供足够资源，成功地建立品质系统；4) 负责主持管理评审。总经理1) 实施董事工作方针，确保企业有效运作；2) 协调每个部门工作，确保每个部门资源合理分配；3) 对外政府单位联络。 行政厂长1) 负责统筹及协调全厂生产、行政等各方面事务以确保全厂及各部门有效运作；2) 负责确保预备充足资源及设备以配合企业生产需求及企业发展动向；3) 负责帮助部门经理编写适宜工作程序，并确保日常工作方采取既定程序；4) 负责负担全部生产设备要求和制成品安全责任，确保规格符合以最低运作成本生产最好品质；5) 负责确保厂内上下职员均了解、推行及维持品质系统。 生产部经理1) 负责确保生产部及工艺技术部、工程机修部有效运作；2) 负责确保全部生产过程根据相关文件（如生产工艺步骤图等），在受控状态下进行；3) 负责确保提供足够技术支援予相关生产部门。4) 和其它部门关系协调。标题5.5 职责、权限和沟通管理者代表1) 确保根据ISO9001：要求建立、实施和保持质量体系；2) 向管理层汇报质量体系运行情况，以供评审和作为改善质量体系基础；3) 和外部团体联络相关质量体系事宜；4) 改善和加强质量体系；5) 定时组织质量系统内部审核；6) 在整个企业内促进用户要求意识形成；7) 定时组织召开管理评审会议对质量系统进行评审，以确保质量系统连续有效。 行政主任1) 全权负责厂内一切行政事宜及决议；l 生产控制：编排生产计划、生产能力l 物料控制：帮助厂长采购、运输及物料管理l 帮助厂长进行人事管理、档案文件控制l 管理部门人员工作安排及考评2) 和其它部门关系协调。标题5.5 职责、权限和沟通工程部经理1) 向董事负责及汇报2) 负责对和工艺技术相关相关文件和/或图纸进行审核并监督其实施情况3) 负责向生产部各车间提供技术支援4) 负责改善生产工艺，以提升工作效率5) 和其它部门关系协调。6) 全权负责工程及机修部工作安排及调度；7) 负责制订和工程相关保养、设备等相关文件及监督实施；8) 负责对设计改善夹具、模具等；9) 加强对全厂水、电技术管理，负责基建项目中工作，保障全厂水、电正常供给；10) 帮助其它相关部门工作。品检部副经理1) 实施企业品质政策；2) 负责确保品质部有效地运作；3) 负责和采购部合作进行供给商评审；4) 负责处理用户投诉中产品质量问题； 5) 确保企业产品达成质量要求。品检部主管：1） 责确保不合格品不被送进下一道工序，直至总是得以更正；2） 责确保对严重问题产品采取必需、有效纠正及预防方法；3） 确保来料品质；4）负责帮助推行ISO9001质量确保体系。标题5.5 职责、权限和沟通生产部主管1) 负责确保生产部根据ISO9001要求有效运作；2) 负责确保生产正式开始前，每项工序所需要资料齐备；负责确保全部职员按摄影关作业指导书进行工作；3) 负责确保按生产需求调配生产资源，完成每个月生产计划；4) 负责确保按生产产品达成用户或企业相关文件要求。车间主管1) 向生产部主管负责及汇报2) 全权负责车间全方面管理l 负责安排实施生产制程中控制程序l 负责车间机器摆放，操作工培训、监督等l 管理、考评车间职员l 立即处理其它车间应急事务3) 和其它部门关系协调。车间领班1) 向车间主管负责及汇报2) 帮助车间主管实施生产相关程序，有效控制品质3) 帮助调校各生产设备，并具体安排生产工作进度4) 负责车间机床凸轮设计及保养5) 监督车间卫生及安全工作6) 管理车间原材料及成品摆放7) 帮助其它相关部门工作。标题5.5 职责、权限和沟通 仓库主管1) 向行管部主任负责及汇报2) 负责仓库一切管理事宜l 原材料采购进仓相关工作l 原材料领出相关工作l 成品入库相关工作l 库存及盘点等相关工作l 安全及卫生l 仓库其它事务管理3) 和其它相关部门协调。人事部主管1) 向行政管理部主任负责及汇报；2) 责任人事招聘工作；3) 通知制订；4) 职级变动公布；5) 相关人事工作。文件控制员（DCC）：1) 向行政管理部主任负责及汇报2) 管理企业全部文件及图纸（包含受控和非受控文件）3) 实施企业全部文件及图纸发放及回收及保留相关统计4) 组织和监督企业ISO9001之相关培训及实施情况5) 帮助行政管理部主任处理其它行政事务6) 帮助其它部门之工作。标题5.5 职责、权限和沟通 物料控制员（PMC）：1) 向行政管理部主任负责及汇报2) 负责企业全部生产及物料控制工作。3) 帮助其它部门之工作。 5.5.2 管理者代表行政主任被委派为管理者代表，授给予下权力和职责：1) 确保根据ISO9001：要求建立、实施和保持质量体系；2) 向管理层汇报质量体系运行情况，以供评审和作为改善质量体系基础；3) 和外部团体联络相关质量体系事宜；4) 改善和加强质量体系；5) 定时组织质量系统内部审核；6) 在整个企业内促进用户要求意识形成；7) 定时组织召开管理评审会议对质量系统进行评审，以确保质量系统连续有效。5.5.3 内部沟通最高管理者应确保在企业建立合适沟通渠道及方法，以确保质量管理体系过程及其有效性在各级织能部门之间进行沟通。参考文件 内部沟通程序标题5.6 管理评审5.6 管理评审 5.6.1 最高管理层应最少每六个月一次对企业所采取质量系统进行评审，以确保质量系统连续适宜性、充足性和有效性。评审由管理者代表组织，由董事主持召开。管理评审统计应由管理者代表保留。 5.6.2 管理评审输入应包含：1) 现有组织结构、质量体系文件适应性及有效性；2) 质量方针有效性、适应性；3) 质量目标和制订质量目标；4) 内部质量审核结果处理及其有效性进行评定；5) 预防和纠正方法情况；6) 对用户埋怨、满意及其它反馈；7) 供给商品质情况；8) 人员设备情况是否合适；9) 可能影响质量管理体系已策划改变；10) 对质量管理体系改善提议。11) 对上一次管理评审问题跟踪；12) 其它合适项目。5.6.3 管理评审输出应包含和以下相关决定和方法： 1) 质量管理体系及其过程有效性改善；2) 和用户要求相关产品改善；3) 资源需求。参考文件 管理评审程序标题6. 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源6 资源管理 6.1 资源提供企业应以合适方法确定并提供所需资源l 以实施和改善质量体系过程，并l 实现用户满意。 6.2 人力资源 6.2.1 人力资源 在企业，全部雇用职员是有合适教育/培训/经验/技能以配合职位所需。各部门主管由董事委派； 各部门主管负责确保本部门人员含有相关教育/培训/经验/技能以胜任本部门工作。 6.2.2 培训、意识和能力 合适培训或采取合适方法，提供全部职员以使能胜任所担任工作。应 对采取方法有效性进行评定。 6.2.2.1 培训要求确实定各部门主管负责确定及评定其下属培训要求。并确保其职员能意识到她们活动关联性和关键性和她们对达成质量目标贡献。6.2.2.2 培训统计 对参与了由行政管理部组织或统筹培训计划雇员，应保留其培训、获证及培训有效性评定统计。 在雇员受雇期间内，该雇员之前所受培训、经验、教育及资格认定相关统计应被保留。参考文件 培训程序标题6.3 设施 6.4 工作环境6.3 设施应识别、提供必需工作空间和相关设施、工具和设备且对必需工作空间和有关设施、工具和设备实施预防性保养计划，以确保产品符合要求。参考文件 设备控制程序 6.4 工作环境 应识别及管理工作环境中所需原因，以确保产品符合要求。标题7. 产品实现 7.1 实现过程策划 7.2 以用户相关过程7 产品实现7.1 实现过程策划在本企业，全部运作均依据本手册所定义文件化程序及质量计划来实施工作，以确保能满足质量方针中企业质量目标及用户期望和需要。 7.2 和用户相关过程 7.2.1 识别用户要求 和企业相关授权人员经过和用户沟通、市场调查、多种媒体、了解法规和法律1) 及和用户交经验总结等方法来识别用户要求，包含：用户对产品要求，包含适用性、交付和交付后要求；2) 用户没有要求但却是预期或要求用途所需用要求；3) 和产品相关义务，包含法规和法律要求；4) 由组织确定额外要求。 7.2.2 产品要求评审在进行投标或接收用户协议或订单之前，企业相关授权人员将已识别用户要求和企业确定额外要求一起进行评审以确保：1) 各项要求是合适地要求和制订；2) 用户没有提供书面要求时，这些要求在接收前已被确定；3) 任何和投标不一致协议或订单要求已经得四处理；4) 企业有能力满足要求要求。PMC人员负责联络用户以处理评审中提出问题。当成功地完成协议或订单评审后，生产部应计划和监督生产任务以完成相关订单。 如协议或订单有任何更改，PMC人员应负责对修改过协议或订单进行重新评审。并正确传输到各相关职能部门。PMC部负责保留协议评审统计。标题7.2 和用户相关过程7.2.3 和用户沟通 PMC负责将产品信息，用户询价、合约或定单处理，包含修正时发生问题和用户联络沟通，以使问题得到满意处理。PMC负责将用户反馈，包含用户投诉处理结果和用户沟通，并将沟通结果反馈给企业各部门。参考文件 协议评审控制程序生产计划和物料控制程序 7.3 设计和/或开发本企业属于制造加工企业，全部产品设计和开发属于用户自已设计和开发，目前该条款不适用本企业。参考文件 无标题7.4 采购7.4 采购 7.4.1 采购控制 企业已建立并控制其采购过程程序，以确保所采购产品符合要求要求。实施下列影响企业产品质量采购： 直接物料 / 供给商 / 校正供给商采购控制包含：l 供给商评定及选择；l 采购资料控制；l 收料时验证。供给商评定依据供给商满足供给协议要求（包含质量体系和特定质量确保要求）能力评价和选择供给商，选择、评价和重新评价供给商准则应给予要求。 一旦供给商经过了供给商评定，应将该供给商列于认可供给商名单上。 对于在认可供给商名单上供给商，须对其供货能力进行定时监察，若其供货及质量表现欠佳，应将其从认可供给商名单上删除。 7.4.2 采购资料 企业和供给商协议清楚地列出所采购物料名称、规格、交货时间、价格及其它适宜要求。全部采购资料在发放给供给商前，须由授权审核人仕进行审核，以确保要求要求是合适。 当采购要求有任何更改时，采购人员负责通知供给商作出修改。 标题7.4 采购7.4.3 采购物资验证全部采购物料在收料时须根据文件要求要求进行检验。当企业或本企业用户需要在分供方处验证采购物资时，应在采购单上对验证安排和产品放行作出要求。 当协议要求时，用户或用户代表有资格在分供方处验证采购物资符合要求要求。 企业不能把该验证作为分供方对质量进行了有效控制证实。 用户验证既不能减轻企业提供合格产品责任，也不能排除其后用户不接收。参考文件 采购控制程序 供给商评定及认可程序 来料检验程序 外发加工控制程序标题7.5 生产和服务运作7.5 生产和服务运作 7.5.1 运作控制 在企业，生产和检验工序是在受控条件下进行以确保产品质量。 7.5.1.1 要求运作程序全部产品均应制订产品质量计划以要求工序、工序控制和检验和测试控 制点。 生产和工序控制方法，包含程序、操作规程、物料、设备和/或操作标准，全部在以下文件中有所要求：l 质量手册；l 运作程序；l 产品规格；l 操作规程；l 预防保养操作规程。 7.5.1.2 工序和设施监控关键工具和设备在使用前应经评审和同意。应对工具和设备实施预防性保养计划，以确保有连续工序能力。应根据要求操作规程要求对关键工序参数进行监控。参考文件 工序控制程序设备控制程序 生产计划及物料控制程序 标题7.5 生产和服务运作 7.5.2 过程确定 若工序加工质量不能经过其后产品检验和试验完全确定，比如加工缺点仅在使用后才暴露出来，这些工序应由已受过合适培训职员负责及采取认可 设备对这些工序进行合适监控。认可统计须保留。 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.3.1 产品标识 在企业货仓部或生产部所标识产品名称、批号/生产日期来标识半成品/成品。用供给商原标识或货仓部所标识物料名称及收货日期来标识原材料。 7.5.3.2 产品可追溯性 在企业原材料依据品名、规格、来料日期进行追溯。产品依据产品名称、型号、批号/生产日期进行追溯。 7.5.3.3 产品检验和测试状态在本企业，全部产品检验和试验状态，包含合格和不合格产品全部郐给予标识，预防未经检验或经检验不合格原材料、半成品和产品投入生产或转入下道工序或交付。 检验标识牌、标签或要求位置会用作标识来料、工序中和出货各阶段物料、半成品和产品检验和测试状态。 全部产品必需在收到质检部发出合格汇报后方可入库。参考文件 产品标识及可追溯性程序标题7.5 生产和服务运作7.5.4 用户财产 在企业，客房财产包含：用户提供物资、知识财产及保密资料