资源描述
GB/T19004-
前 言
本标准等同采取ISO9004: 《质量管理体系 业绩改善指南》。
本标准是GB/T19000族标准之一。标准中“应”(shall)表示要求,“应该”(should)仅起指导作用。
本标准对GB/T19004.1-1994作了技术性修订,本标准公布时,替换GB/T19004.1-1994。
本标准附录A和附录B是提醒附录。
本标准由全国质量管理和质量确保标准化技术委员会(CSBTS/TC151)提出并归口。
本标准由中国家标准准研究中心负责起草。
本标准起草单位:中国家标准准研究中心,中国机械科学研究院,上海质量管理科学研究院,深圳康达信质量认证咨询中心,中国家标准准化协会,中国质量管理协会,东风汽车股份,青岛啤酒集团。
本标准关键起草人:谷艳君、李铁男、熊大田、赵宜正、吴兴辉、张伟、蒲伦昌、朱小莉、乔向红。
GB/T19004-
ISO前 言
国际标准化组织(ISO)是由各国家标准准化团体(ISO组员团体)组成世界性联合会。制订国际标准工作通常由ISO技术委员会完成。各组员团体若对某技术委员会确定项目感爱好,全部有权参与该委员会工作。和ISO保持联络各国际组织(官方或非官方)也可参与相关工作。ISO和国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持亲密合作关系。
国际标准遵照ISO/IEC导则第3部分规则起草。
由技术委员会经过国际标准草案提交各组员团体投票表决。国际标准草案需取得最少75%参与表决组员团体同意,才能作为国际标准正式公布。
本标准中一些内容有可能包含部分专利权问题,对此应引发注意。ISO不负责识别任何这么专利权问题。
国际标准ISO9004由ISO/TC176/SC2国际标准化组织质量管理和质量确保技术委员会质量体系分委员会制订。
本标准替换ISO9004-1:1994(因对其作了技术性修订)。本标准题目已作了修改,以反应质量管理体系内涵。因为ISO9000族很多现有标准条款内容已纳入本标准,所以也将对这些标准进行评审,方便决定是将其撤销还是作为技术汇报重新公布。
和以前版本相比,ISO9001和ISO9004现在是一对协调质量管理标准。ISO9001意在给出产品质量确保并提升用户满意程度,而ISO9004则经过使用更广泛质量管理见解,提供业绩改善指南。
本标准附录A和B仅是提醒附录。
GB/T19004-
0 引言
0. 1 总则
采取质量管理体系应该是组织最高管理者一项战略决议。一个组织质量管理体系设计和实施受多种需求、具体目标、所提供产品、所采取过程和该组织规模和结构影响。本标准以八项质量管理标准为基础。统一质量管理体系结构或文件不是本标准目标。
组织目标是:
——识别并满足其用户和其它相关方(组织内人员、供方、全部者、社会)需求和期望,以取得竞争收益,并以有效和高效方法实现;
——实现、保持并改善组织整体业绩和能力。
质量管理标准应用不仅可为组织带来直接利益,而且也对成本和风险管理起着关键作用。考虑利益、成本和风险管理对组织、用户和其它相关方全部很关键,相关组织整体业绩这些考虑可影响:
——用户忠诚;
——业务保持和扩展;
——营运结果,如收入和市场份额;
——对市场机会灵活和快速反应;
——成本和周转期(经过有效和高效地利用资源达成);
——对最好地达成预期结果过程整合;
——经过提升组织能力取得竞争优势;
——职员了解并推进实现组织目标和参与连续改善;
——相关方对组织有效性和效率信心,这可由该组织业绩、产品寿命周期和信誉所产生经济和社会效益来证实;
——经过优化成本和资源和灵活快速地共同适应市场改变,为组织及其供方发明价值能力。
0.2 过程方法
本标准激励组织在建立、实施质量管理体系和改善其有效性和效率时,采取过程方法,经过满足相关方要求,增强相关方满意。
为使组织有效和高效地运作,组织必需识别并管理很多相互关联活动。经过使用资源和管理,将输入转化为输出活动可视为过程。通常,一个过程输出直接形成下一个过程输入。
组织内由诸过程所组成系统应用,和这些过程识别和相互作用及其管理,称为“过程方法”。
过程方法优点是对诸过程系统中单个过程之间联络和过程组合和相互作用进行连续地控制。
过程方法在质量管理体系中应用时,强调以下方面关键性:
a) 了解并满足要求;
b) 需要从增值角度考虑过程;
c) 取得过程业绩和有效性结果;
d) 基于客观察量,连续改善过程。
图1所反应以过程为基础质量管理体系模式展示了第4-8章中提出过程联络。这种展示反应了在要求输入要求时相关方起着关键作用;对相关方满意监视要求对相关方相关组织是否满足其要求感受信息进行评价。图1模式并没有具体地反应各过程。
图1——以过程为基础质量管理体系模式
0. 3 和GB/T19001关系
GB/T19001和GB/T19004已制订为一对协调一致质量管理体系标准,它们既能够相互补充,也能够单独使用。即使这两项标准适用范围不一样,但含有相同结构,以有利于它们作为一对协调一致标准使用。
GB/T19001要求了质量管理体系要求,可供组织内部使用,也可用于认证或协议目标。在满足用户要求方面,
GB/T19001所关注是质量管理体系有效性。
和GB/T19001相比,GB/T19004为实现质量管理体系更宽范围目标提供了指南,除了有效性,该标准还尤其关注连续改善组织总体业绩和效率。对于最高管理者期望经过追求业绩连续改善而超越GB/T19001要求那些组织,GB/T19004推荐了指南。然而, 用于认证和协议不是GB/T19004目标。
为深入方便使用,本标准将GB/T19001要求基础内容置于方框内,并附在对应条款后。“注”为了解和说明本标准提供了指南。
0.4 和其它管理体系相容性
本标准不包含针对其它管理体系指南,如环境管理、职业安全卫生管理、财务管理或风险管理所特有指南。然而本标准使组织能够将本身质量管理体系和相关管理体系结合或整合。组织为了建立遵照本标准指南质量管理体系,可能会改变现行管理体系。
中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准
质量管理体系 业绩改善指南 GB/T 19004-
Quality management systems -- idt ISO 9004:
Guidelines for performance improvements 替换GB/T19004.1-1994
1 范围
本标准提供了超出GB/T19001要求指南,方便考虑提升质量管理体系有效性和效率,进而考虑开发改善组织业绩潜能。和GB/T19001相比,本标准将用户满意和产品质量目标扩展为包含相关方满意和组织业绩。
本标准适适用于组织各个过程,所以,本标准所依据质量管理标准也可在整个组织内应用。本标准强调实现连续改善,这可经过用户和其它相关方满意程度来测量。
本标准包含指南和提议,既不拟用于认证、法规或协议目标,也不是GB/T19001实施指南。
2 引用标准
下列标准所包含条文,经过在本标准中引用而组成为本标准条文。本标准出版时,所表示版本均为有效。全部标准全部会被修订,使用本标准各方应探讨使用下列标准最新版本可能性。
GB/T19000- 质量管理体系 基础和术语(idt ISO9000:)
3 术语和定义
本标准采取GB/T19000术语和定义。
本标准表述供给链所使用以下术语经过了更改,以反应该前使用情况:
供方 ——→ 组织 ——→ 用户(相关方)
在本标准中所出现术语“产品”,也可指“服务”。
4 质量管理体系
4.1 体系和过程管理
成功地领导和运作一个组织需要以系统和透明方法对其进行管理。实施并保持一个经过考虑相关方需求,从而连续改善组织业绩有效性和效率管理体系可使组织取得成功。质量管理是组织各项管理内容之一。
最高管理者应该经过以下路径建立一个以用户为导向组织:
a) 确定体系和过程,这些体系和过程能得到正确地了解和有效和高效地管理和改善;
b) 确保过程有效和高效地运行并受控,并确保含有用于确定组织良好业绩测量方法和数据。
建立一个以用户为导向组织所需开展活动可包含:
——确定并推进那些能造成组织业绩改善过程;
——连续地搜集并使用过程数据和信息;
——引导组织进行连续改善;
——使用适宜方法评价过程改善,如自我评定和管理评审。
附录A和B分别给出了自我评定和连续改善过程示例。
GB/T19001- 质量管理体系 要求
4 质量管理体系
4.1 总要求
组织应按本标准要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并连续改善其有效性。
组织应:
a) 识别质量管理体系所需过程及其在组织中应用;
b) 确定这些过程次序和相互作用;
c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需准则和方法;
d) 确保能够取得必需资源和信息,以支持这些过程运作和对这些过程监视;
e) 监视、测量和分析这些过程;
f) 实施必需方法,以实现对这些过程策划结果和对这些过程连续改善。
组织应按本标准要求管理这些过程。
针对组织所选择任何影响产品符合要求外包过程,组织应确保对其实施控制。对这类外包过程控制应在质量管理体系中加以识别。
注:上述质量管理体系所需过程应该包含和管理活动、资源提供、产品实现和测量相关过程。
4.2 文件
管理者应该要求建立、实施并保持质量管理体系和支持组织过程有效和高效运行所需文件,包含相关统计。
文件性质和范围应该满足协议、法律法规要求和用户和其它相关方需求和期望,并要和组织相适应。文件能够采取适合组织需求任何形式或媒体。
为使文件满足相关方需求和期望,管理者应该考虑:
——用户和其它相关方协议要求;
——采取国际、国家、区域和行业标准;
——相关法律法规要求;
——组织决定;
——和组织能力发展相关外部信息起源;
——和相关方需求和期望相关信息。
管理者应该对照下述准则,就组织有效性和效率对文件制订、使用和控制进行评价:
——功效性(如处理速度);
——便于使用;
——所需资源;
——方针和目标;
——和管理知识相关目前和未来要求;
——文件体系水平对比;
——组织用户、供方和其它相关方所使用接口。
管理者应该依据组织相关沟通标准,确保组织内人员和其它相关方能得到对应文件。
GB/T19001- 质量管理体系 要求
4.2 文件要求
4.2.1 总则
质量管理体系文件应包含:
a) 形成文件质量方针和质量目标;
b) 质量手册;
c)本标准所要求形成文件程序;
d) 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需文件;
e)本标准所要求统计。
注:
1.本标准出现 “形成文件程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实
施和保持。
2.不一样组织质量管理体系文件多少和详略程度取决于:
a) 组织规模和活动类型;
b) 过程及其相互作用复杂程度;
c) 人员能力。
3.文件可采取任何形式或类型媒体。
4.2.2 质量手册
组织应编制和保持质量手册,质量手册包含:
a) 质量管理体系范围,包含任何删减细节和合理性;
b) 为质量管理体系编制形成文件程序或对其引用;
c) 质量管理体系过程之间相互作用表述。
4.2.3 文件控制
质量管理体系所要求文件应给予控制。质量统计是一个特殊类型文件,应依据4.2.4要求进行控制。
应编制形成文件程序,以要求以下方面所需控制:
a) 文件公布前得到同意,以确保文件是充足和适宜;
b) 必需时对文件行进评审和更新,并再次同意;
c) 确保文件更改和现行修订状态得到识别;
d) 确保在使用处可取得相关版本适用文件;
e) 确保文件保持清楚、易于识别;
f) 确保外来文件得到识别,并控制其分发;
g) 预防作废文件非预期使用,若因任何原所以保留作废文件时,对这些
文件进行合适标识。
4.2.4 统计控制
应建立并保持统计,以提供符合要求和质量管理体系有效运行证据。统计应保持清楚、易于识别和检索。应编制形成文件程序,以要求统计标识、贮存、保护、检索、保留期限和处理所需控制。
4.3 质量管理标准应用
成功地领导和运作一个组织需要以系统和透明方法对其进行管理。本标准提供管理指南以八项质量管理标准为基础。
这些标准是为最高管理者制订,以使最高管理者领导组织进行业绩改善。这些质量管理标准已融入本标准,它们是:
a) 以用户为关注焦点
组织依存于用户。所以,组织应该了解用户目前和未来需求,满足用户要求并争取超越用户期望;
b) 领导作用
领导者确立组织统一宗旨及方向。她们应该发明并保持使职员能充足参与实现组织目标内部环境;
c) 全员参与
各级人员全部是组织之本,只有她们充足参与,才能使她们才能为组织带来收益;
d) 过程方法
将活动和相关资源作为过程进行管理,能够更高效地得到期望结果;
e) 管理系统方法
将相互联络过程作为系统加以识别、了解和管理,有利于组织提升实现目标有效性和效率;
f) 连续改善
连续改善整体业绩应该是组织一个永恒目标;
g) 基于事实决议方法
有效决议是建立在数据和信息分析基础上;
h) 和供方互利关系
组织和供方是相互依存,互利关系可增强双方发明价值能力。
组织成功地利用八项管理标准将使相关方获益,如,提升投资回报、发明价值和增加稳定性。
5 管理职责
5.1 通用指南
5.1.1 引言
最高管理者领导作用、承诺和主动参与,对建立并保持有效和高效质量管理体系使全部相关方获益是必不可少。为使组织和相关方获益,有必需确立、保持并提升用户满意程度。最高管理者应该考虑以下活动:
——确立符合组织宗旨设想、方针和战略目标;
——经过实例引导组织,以促进其人员间相互信任;
——就组织在质量和质量管理体系方面方向和价值观进行沟通;
——参与改善项目,寻求新方法、问题处理措施和开发新产品;
——直接取得相关质量管理体系有效性和效率方面反馈;
——识别能使组织增值产品实现过程;
——识别影响产品实现过程有效性和效率支持过程;
——营造激励组织内人员参与和发展环境;
——提供支持组织战略计划实现所必需结构和资源。
最高管理者还应该要求组织业绩测量方法,方便确定是否达成了所策划目标。
这些方法包含:
——财务测量;
——整个组织过程业绩测量;
——外部测量,如水平对比和第三方评价;
——对用户、组织内人员和其它相关方满意程度评定;
——对用户和其它相关方对产品性能感受评定;
——对管理者已识别其它成功原因测量。
从这些测量和评定所取得信息应该作为管理评审输入,从而确保经过质量管理体系连续改善来推进组织业绩改善。
5.1.2 需考虑事项
在建立、实施和管理组织质量管理体系时,管理者应该考虑4.3条款所概述质量管理标准。
基于这些标准,最高管理者应该证实其在以下活动中领导作用和对这些活动承诺:
——除了了解用户要求外,还要了解用户目前和未来需求和期望;
——宣传方针和目标,以提升组织内人员意识、能动性并激励参与;
——将连续改善作为组织过程目标;
——策划组织未来并管理变更;
——确定使相关方满意框架并给予沟通。
除了渐进或连续连续改善之外,最高管理者还应该考虑将过程突破性更改作为组织业绩改善一个手段。在更改期间,管理者应该采取方法确保提供为保持质量管理体系功效所需资源和沟通。
最高管理者应该识别组织产品实现过程,这些过程和组织成功直接相关。最高管理者还应该识别影响产品实现过程有效性和效率或影响相关方需求和期望支持过程。
管理者应该确保过程全部以有效和高效网络方法运作。管理者还应该分析和优化过程(包含产品实现过程和支持过程)相互作用。
管理者应该考虑:
——确保对过程次序和相互作用进行设计,从而有效和高效地达成预期结果;
——确保对过程输入、活动和输出作出明确要求并给予控制;
——对输入和输出进行监视,方便验证各过程是相互联络,并有效和高效地运行;
——对风险进行识别和管理,并把握业绩改善机会;
——对数据进行分析,以促进过程连续改善;
——确定过程责任人并给予她们充足职责和权限;
——对每个过程进行管理,以实现过程目标;
——相关方需求和期望。
GB/T19001- 质量管理体系 要求
5 管理职责
5.1 管理承诺
最高管理者应经过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并连续改善其有效性承诺提供证据:
a) 向组织传达满足用户和法律法规要求关键性;
b) 制订质量方针;
c) 确保质量目标制订;
d) 进行管理评审;
e) 确保资源取得。
5.2 相关方需求和期望
5.2.1 总则
每个组织全部有相关方,而每个相关方全部有各自需求和期望。组织相关方包含:
——用户和最终使用者;
——组织内人员;
——全部者和(或)投资者(如股东、个人或团体,包含公共部门,她们对组织有着利害关系);
——供方和合作者;
——社会,即受组织或其产品影响团体和公众。
5.2.2 需求和期望
组织成功取决于是否能了解并满足现有及潜在用户和最终使用者目前和未来需求和期望,和是否能了解和考虑其它相关方目前和未来需求和期望。
为了了解和满足相关方需求和期望,组织应该:
——识别相关方并一直兼顾它们需求和期望;
——将已识别需求和期望转化为要求;
——在整个组织内沟通这些要求;
——重视过程改善,以确保为已识别相关方发明价值。
为了满足用户和最终使用者需求和期望,组织管理者应该:
——了解用户需求和期望,包含潜在用户需求和期望;
——为用户和最终使用者确定产品关键特征;
——识别并评定组织在市场中竞争能力;
——识别市场机会、劣势及未来竞争优势。
和组织产品相关用户和最终使用者需求和期望可包含:
——符合性;
——可信性;
——可用性;
——交付能力;
——产品实现后活动;
——价格和寿命周期费用;
——产品安全性;
——产品责任;
——环境影响。
组织应该识别其人员在得到认可、工作满意和个人发展等方面需求和期望。对她们这种关心有利于确保最大程度地调动其人员参与意识和能动性。
组织应该对满足已识别全部者和投资者需求和期望财务及其它结果作出要求。
组织管理者应该考虑和其供方建立合作关系潜在利益,方便为双方发明价值。合作关系应该基于共同战略、共享知识和利润和共同负担损失。在建立合作关系时,组织应该:
——识别可作为潜在合作者关键供方和其它组织;
——对用户需求和期望共同达成清楚一致了解;
——对合作者需求和期望共同达成清楚一致了解;
——建立确保连续合作机会目标。
在考虑和社会关系时,组织应该:
——表明对卫生和安全责任;
——考虑对环境影响,包含节省能源和保护自然资源;
——识别适用法律法规要求;
——识别其产品、过程和活动对社会、尤其是对小区所产生实际影响及潜在影响。
GB/T19001- 质量管理体系 要求
5.2 以用户为关注焦点
最高管理者应以增强用户满意为目标,确保用户要求得到确定并给予满足。
5.2.3 法律法规要求
管理者应该确保组织含有适适用于其产品、过程和活动法律法规要求方面知识,并应该将这些要求作为质量管理体系要素之一。管理者还应该考虑:
——提倡在职业道德规范下,有效和高效地遵守目前和预期要求;
——高于法律法规要求而给相关方带来收益;
——组织在保护小区利益方面所起作用。
5.3 质量方针
最高管理者应该将质量方针作为领导组织进行业绩改善一个手段。
组织质量方针应该
是其总方针和战略组成部分,并和其保持一致。
在制订质量方针时,最高管理者应该考虑:
——为使组织成功,未来所需进行改善程度和类型;
——预期或期望用户满意程度;
——组织内人员发展;
——其它相关方需求和期望;
——超出GB/T19001要求所需资源;
——供方和合作者潜在贡献。
可用于改善质量方针应该:
——和最高管理者对组织未来设想和战略相一致;
——使质量目标在整个组织内全部能得到了解和落实落实;
——表明最高管理者对质量和为实现目标提供足够资源承诺;
——在最高管理者明确领导下,有利于促进整个组织对质量承诺;
——包含和用户和其它相关方需求和期望满意程度相关连续改善;
——以有效方法表述,以高效方法沟通。
质量方针应该象其它经营方针一样定时进行评审。
GB/T19001- 质量管理体系 要求
5.3 质量方针
最高管理者应确保质量方针:
a) 和组织宗旨相适应;
b) 包含对满足要求和连续改善质量管理体系有效性承诺;
c) 提供制订和评审质量目标框架;
d) 在组织内得到沟通和了解;
e) 在连续适宜性方面得到评审。
5.4 策划
5.4.1 质量目标
组织战略策划和质量方针为确立质量目标提供了框架。最高管理者应该建立能造成组织业绩改善目标。这些目标应该是可测量,方便管理者进行有效和高效地评审。在建立这些目标时,管理者还应该考虑:
——组织和所处市场目前和未来需求;
——管理评审相关结果;
——现有产品性能和过程业绩;
——相关方满意程度;
——自我评定结果;
——水平对比,竞争对手分析,改善机会;
——达成目标所需资源。
质量目标应该以组织内人员全部能对其实现作出贡献方法加以沟通。质量目标展开职责应该给予要求。目标应该系统地评审并在必需时进行修订。
GB/T19001- 质量管理体系 要求
5.4 策划
5.4.1 质量目标
最高管理者应确保在组织相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包含满足产品要求所需内容。质量目标应是可测量,并和质量方针保持一致。
5.4.2 质量策划
管理者应该对组织质量策划负责。这种策划应该重视对有效和高效地实现和组织战略相一致质量目标及要求所需过程作出要求。
有效和高效策划输入包含:
——组织战略;
——已确定组织目标;
——已确定用户和其它相关方需求和期望;
——对法律法规要求评价;
——对产品性能数据评价;
——对过程性能数据评价;
——过去经验教训;
——已显示改善机会;
——相关风险评定及减轻数据。
组织质量策划输出应该依据以下方面来确定所需产品实现和支持过程:
——组织所需技能和知识;
——实施过程改善计划职责和权限;
——所需资源,如资金和基础设施;
——评价组织业绩改善结果指标;
——改善需求,包含方法和工具改善需求;
——文件需求,包含统计需求。
管理者应该对质量策划输出进行系统评审,以确保组织过程有效性和效率。
GB/T19001- 质量管理体系 要求
5.4.2 质量管理体系策划
最高管理者应确保:
a) 对质量管理体系进行策划,以满足质量目标和4.1要求。
b) 在对质量管理体系变更改善行策划和实施时,保持质量管理体系完整性。
5.5 职责、权限和沟通
5.5.1 职责和权限
为了实施并保持有效和高效质量管理体系,最高管理者应该对职责和权限作出要求并进行沟通。
组织全部些人员全部应该被给予对应职责和权限,从而使她们能够为实现质量目标作出贡献,并使她们树立参与意识,提升能动性和作出承诺。
GB/T19001- 质量管理体系 要求
5.5 职责、权限和沟通
5.5.1 职责和权限
最高管理者应确保组织内职责、权限得到要求和沟通。
5.5.2 管理者代表
管理者代表应该由最高管理者指定并给予对应权限,以使其能对质量管理体系进行管理、监视、评价和协调,从而使质量管理体系有效和高效地运行并得到改善。管理者代表应该将相关质量管理体系事宜向最高管理者汇报,并和用户和其它相关方进行沟通。
GB/T19001- 质量管理体系 要求
5.5.2 管理者代表
最高管理者应指定一名管理者,不管该组员在其它方面职责怎样,应含有以下方面职责和权限:
a) 确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持;
b) 向最高管理者汇报质量管理体系业绩和任何改善需求;
c) 确保在整个组织内提升满足用户要求意识。
注:管理者代表职责可包含和质量管理体系相关事宜外部联络。
5.5.3 内部沟通
组织管理者应该要求并实施一个有效和高效过程,方便沟通质量方针、要求、目标及完成情况。沟通这些信息有利于组织进行业绩改善,并有利于组织内人员直接参与质量目标实现。管理者应该主动激励组织内人员进行反馈和沟通,并将其作为一个使其人员充足参与手段。
沟通活动可包含:
——在工作区域内由管理者引导沟通;
——小组简明情况介绍会或其它会议,如成绩表彰会;
——布告栏、内部刊物和(或)杂志;
——声像和电子媒体,如电子邮件和网址;
——组织内人员调查表和提议书。
GB/T19001- 质量管理体系 要求
5.5.3 内部沟通
最高管理者应确保在组织内建立合适沟经过程,并确保对质量管理体系有效性进行沟通。
5.6 管理评审
5.6.1 总则
最高管理者应该开展管理评审活动,使其不仅限于对质量管理体系有效性和效率进行验证,且应扩展为在整个组织范围内对体系效率进行评价过程。受到最高管理者领导作用激励管理评审应该成为交换新观念、对输入进行开放式讨论和评价平台。
为使管理评审给组织带来增值,最高管理者应该经过系统基于质量管理标准评审,对产品实现和支持过程业绩进行控制。评审频次应该视组织需求而定。评审过程输入应该造成超越质量管理体系有效性和效率输出。评审输出应该提供用于组织进行业绩改善策划数据。
GB/T19001- 质量管理体系 要求
5.6管理评审
5.6.1 总则
最高管理者应按策划时间间隔评审质量管理体系,以确保其连续适宜性、充足性和有效性。评审应包含评价质量管理体系改善机会和变更需要,包含质量方针和质量目标。
应保持管理评审统计。
5.6.2 评审输入
为了评价质量管理体系效率和有效性,评审输入应该考虑用户和其它相关方,并应该包含:
——质量目标和改善活动情况和结果;
——管理评审方法项目标情况;
——审核和组织自我评定结果;
——相关方满意程度反馈,甚至可能是她们提出见解;
——和市场相关原因,如技术、研究和开发和竞争对手业绩等;
——水平对比活动结果;
——供方业绩;
——新改善机会;
——不合格过程和产品控制;
——市场评定及战略;
——战略合作活动情况;
——质量活动经济效果;
——可能影响组织其它原因,如,财务、社会或环境条件和相关法律法规改变等。
GB/T19001- 质量管理体系 要求
5.6.2 评审输入
管理评审输入应包含以下方面信息:
a) 审核结果;
b) 用户反馈;
c) 过程业绩和产品符合性;
d) 预防和纠正方法情况;
e) 以往管理评审跟踪方法;
f) 可能影响质量管理体系变更;
g) 改善提议。
5.6.3 评审输出
经过扩展管理评审范围,使之超越对质量管理体系验证,最高管理者可将管理评审输出作为过程改善输入。最高管理者也可将评审过程作为识别组织业绩改善机会强有力工具。评审计划应该有利于立即为组织战略策划方案提供数据。经过选择输出应该加以沟通,方便向组织内人员表明管理评审过程怎样造成使组织获益新目标。
为了提升效率,其它输出可包含:
——产品和过程性能目标;
——组织业绩改善目标;
——对组织结构和资源适宜性评价;
——营销、产品和使用户和其它相关方满意战略和切入点;
——针对已识别风险所制订预防和降低损失计划;
——相关组织未来需求战略策划信息。
评审统计应该充足,方便追溯和促进对管理评审过程本身评价,从而确保其连续有效性和为组织增值。
GB/T19001- 质量管理体系 要求
5.6.3 评审输出
管理评审输出应包含和以下方面相关任何决定和方法:
a) 质量管理体系及其过程有效性改善;
b) 和用户要求相关产品改善;
c) 资源需求。
6 资源管理
6.1 通用指南
6.1.1 引言
最高管理者应该确保识别并取得实施组织战略和实现组织目标所必需资源。这包含运行和改善质量管理体系和使用户和其它相关方满意所需资源,它们能够是人员、基础设施、工作环境、信息、供方和合作者、自然资源和财务资源。
6.1.2 需考虑事项
为改善组织业绩,管理者应该对资源作以下考虑:
——针对机会和约束条件,有效、高效并立即地提供资源;
——有形资源,如已改善实现和支持设施;
——无形资源,如知识财产;
——激励开展创新性连续改善所需资源和机制;
——组织结构,包含项目和矩阵管理需求;
——信息管理和技术;
——经过重视培训、教育和学习来提升组织内人员能力;
——培养组织未来管理人员领导艺术和形象;
——自然资源使用和资源对环境影响;
——对未来资源需求进行策划。
GB/T19001- 质量管理体系 要求
6 资源管理
6.1 资源提供
组织应确定并提供以下方面所需资源:
a) 实施、保持质量管理体系并连续改善其有效性;
b) 经过满足用户要求,促进用户满意。
6.2 人员
6.2.1 人员参与
管理者应该经过人员参与和支持来提升组织(包含质量管理体系)有效性和效率。为了有利于实现业绩改善目标,组织应该经过以下活动激励其人员参与和发展:
——提供继续培训,并进行个人发展策划;
——明确各自职责和权限;
——确立个人和团体目标,对过程性能进行控制并对结果进行评价;
——促进人员参与目标确实立和决议;
——对工作成绩给认可和奖励;
——促进开放式双向信息沟通;
——对其人员需求进行连续评审;
——发明条件以激励创新;
——确保团体工作有效;
——就提议和意见进行沟通;
——对人员满意程度进行测量;
——了解人员加入和离开组织原因。
GB/T19001- 质量管理体系要求
6.2 人力资源
6.2.1 总则
基于合适教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量工作人员应是能够胜任。
6.2.2 能力、意识和培训
6.2.2.1 能力
管理者应该确保组织含有有效和高效运行所需能力。管理者还应该考虑对组织目前和预期能力需求和现有能力进行比较分析。
对能力需求考虑包含以下起源:
——和战略和运行计划和目标相关未来需求;
——预期管理者和劳动力连续需求;
——组织过程、工具和设备改变;
——对实施要求活感人员个人能力评价;
——对组织及其相关方有影响法律法规要求和标准。
6.2.2.2 意识和培训
教育和培训需求策划应该考虑因组织过程性质、人员发展阶段和组织文化而引发改变。
目标是使组织内人员含有对应知识和技能,而这些知识和技能和经验相结合将提升她们能力。
教育和培训应该强调满足要求和满足用户和其它相关方需求和期望关键性。教育和培训还应该包含对未能满足这些要求而对组织和其人员所造成后果方面意识教育。
为了支持组织目标实现和其人员发展,对教育和培训策划应该考虑:
——人员经验;
——隐含和明示知识;
——领导作用和管理艺术;
——策划和改善工具;
——团体建设;
——问题处理能力;
——沟通技能;
——文化和社会习俗;
——市场方面知识和用户和其它相关方需求和期望;
——发明和革新。
为促进人员主动参与,教育和培训还应该包含:
——组织未来设想;
——组织方针和目标;
——组织改变和发展;
——改善过程提出和实施;
——从发明和革新中获益;
——组织对社会影响;
——对新人员入门培训方案;
——对已受过培训人员定时再培训方案。
培训计划应该包含:
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