弹簧制造厂TS16949质量手册.doc

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GB/T 19001-2008idt ISO 9001:2008质量管理体系要求2. ISO/TS 16949:2009质量管理系汽车行业供应商应用ISO 9001：2008的特别要求 三、版次管制1. 质量手册的制订、修订流程编制 审批 编号/版次查对 复印/用印 收发管制1.1 制 作：文控经理及工作小组1.2 审 核：管理者代表1.3 批 准：总经理1.4 版本(版次)及编码控制：本手册版号（封面版号）为A、B、C、（A表示第一版，首次发放；B表示第二版，第二次发行）；章节的版本编号为0、1、2（0表示本章节第一版，首先发放；1表示本章节第二版，第一次修改），当总章节修改过半时或有大幅度修改时，本手册版号即时更改，章节版本编号自动归0。 1.5复印分发：由文控中心依“质量体系文件管理清单”进行复印分发。分发至内部各部门使用的，盖上“受控文件”章；提供给客户、供应商或认证机构等外部使用的，只在封页盖上“参考文件”章即可。1.6收发管制文控中心对内部的管制方式，是以“文件和资料发放回收记录表”来执行分发与回收作业；对外部的管制方式，只是提供参考者，皆由联系部门收转，在修订时不予收回。1.7本手册的内部持有部门，需对本质量手册妥善保管，经常性进行内部研讨，并执行相关的规定事项，且不得任意影印与分发(除非有管理者代表或总经理的特许)。第四章 质量管理体系该部分描述了本公司ISO9001：2008+ISO/TS 16949：2009质量管理体系在运行中所适用的要素及说明。4 质量管理体系为实现公司经营、质量方针及目标，满足客户及其它方面的要求，本公司严格按照ISO9001：2008+ISO/TS16949:2009国际标准建立、实施、维持文件化的质量管理体系。第4.1节 总要求1）为了有效实施质量管理体系，本公司将按照ISO9001:2008+ISO/TS16949：2009标准建立文件并实施、维持和改进，在质量管理体系文件中应针对以下几个过程进行控制：a） 有效地识别质量管理体系所需要的所有过程；b） 确定这些过程的顺序及相互作用；c） 确定所要求的标准和方法，以确保有效运作和对过程的控制；d） 确保取得支持体系运作并监控过程的所有必须的资料；e） 对过程进行有效的测量、监控和分析，并采取必要措施；f） 实施必要的措施，以达成过程策划的结果，并使过程得以持续改善。2）若有外发时，公司应确保对其控制，包括对外发厂商的技术支持。 当本公司外包时，不允许委托技术职责。应该对过程的设计和开发（7.3）给予特别的注意。例如：符合顾客零件批准程序，包括内部和外部活动是本公司的职责。3）公司质量管理过程及相互关系见“质量管理体系图”、“过程流程图”（附件一、二）。4）公司的关键过程、支持过程以及监测方式，可依据下述方式展开：a) 关键过程/衡量指标：l 材料购入：成本降低、供应商质量评价、交期达成率等；l 外发/生产计划管理：在库月存数，生产计划完成实绩等；l 制品生产：材料损耗率，质量成本等；l 交付：交期达成率等。b) 支持过程/衡量指标：l 质量保证：失败成本率、顾客投诉率、客诉答复周期等；l 培训：实施完成状况等；l 模具：管理水平等；l 顾客满意度：顾客满意度调查结果等；l 员工满意度：员工满意度调查结果等；l 设备的维护：故障停机状况，设备利用率等；l 测量仪器分析：R&R%等。5）各过程的管理由各主导部门负责监控，或通过公司的质量管理系统进行监控。支持性文件 无第4.2节 文件要求4.2.1 总则1) 本公司的质量管理体系文件必须包括：a) 形成文件的质量方针和质量目标；b) 质量手册；c) ISO/TS16949：2009标准所要求形成文件的控制程序；d) 为确保与ISO/TS16949：2009产品有关过程的有效策划、运行和控制所需的文件；e) ISO/TS16949：2009标准所要求的记录。2) ISO/TS16949：2009标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立相应的书面文件，并加以控制、实施和保持。3）本公司的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：a） 过程及其相互作用的复杂程度；b） 作业人员的素质和能力。4.2.2 质量手册本公司必须制定书面的质量手册，以作为指导公司质量管理系统的纲领性文件。质量手册内容包括：1) 该质量管理体系所涉及的产品范围。2) 为该质量管理体系编制的形成文件的控制程序或引用的方法。3) 该质量管理体系相关产品的作业过程之间的相互作用的表述。4) 涵盖ISO/TS16949：2009标准条文的所有要素。4.2.3 文件控制 为了确保质量管理体系及相关的所有文件和数据，包括外来文件均能受控管理，公司建立文件管理体系。对公司的质量管理体系文件及相关的所有文件和数据，包括外来文件进行控制管理。4.2.3.1文件和数据的批准、发布所有受控的标准文件都进行审批和标准化发布，并且要保证有关的部门和使用现场都能得到相应文件的有效版本。文件在实施过程中要适时进行评审，以确定是否需要修改或更新，若修改须经再次批准。以保证随时可识别文件的现行修订状态、受控状态等。另外，文件要清晰可辨，易于识别和检索。对于与汽车安全件产品生产有关的技术工程文件和数据，须加注“A”标识。对于工程标准/规范，公司须确保及时评审、发放和实施。此要求同样适用于公司发放给供方的工程4.2.3.2文件的废除、更改和回收 当文件需要更改或废除时，需由拟制部门向文件控制归口部门提出书面申请，明确更改或废除的内容，并得到原审批部门的审批方可进行更改和废除。 另外，公司对于每项工程标准/规范更改在生产中实施的日期，予以记录。实施包括对所有适当文件的更新。当设计记录引用这些工程规范影响生产件批准程序的文件时，这些标准/规范的更改，要对顾客的生产件批准记录进行相应的及时更新。在发行更新文件的同时，及时将失效版本和作废的文件收回处理，以防误用。当任何已作废文件暂作保留时，要进行标识，并规定保留的期限。“A”文件作废后的保存期限要不少于20年。4.2.3.3外来文件要进行编号识别，并且外来文件的分发要经过审批和确认。4.2.3.4工程规范 公司建立过程以保证、及时评审、发放和实施说有顾客工程标准/规范及基于顾客要求时间进度的更改。要该尽快进行及时的评审，时间不能超过10个工作日。注：对于TS产品的特殊要求的规定，文件中以斜体加粗字体表示，而整个文件只适用于TS产品的，则不需此特别要求，如：APQP管理程序。支持性文件文件控制程序4.2.4 记录控制要建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效的运行的证据。1） 明确各类记录的管理方式与相关管理责任部门；2） 规定记录的收集、分类归档、存放顺序等以便查询；3） 规定记录的储存方式及防毁损；4） 规定记录的保存期限及过期记录的销毁。保存期限要达到顾客要求满足的最小程度；5） 如合约中有规定时，亦可允许客户调阅质量记录或索取影印本；6） 当政府法规或其他文件对记录有规定时，均按规定执行；7） 质量记录包括顾客特殊要求的记录。支持性文件： 记录管理程序4.2.5 关于质量体系的文件化程序、管理规定：ISO9001：2008条文运作程序程序名称1.0范围QM-DC-01质量手册2.0引用标准3.0术语和定义4.0 质量管理体系QP-DC-01文件管理程序QP-QC-02记录管理程序5.0 管理职责QP-GM-03管理评审管理程序QP-GM-04沟通管理程序QP-GM-19方针、目标和指标管理程序QI-SD-03客户满意度管理办法QI-GM-01管理职责规定QI-BD-02质量成本控制作业办法QI-DC-05经营计划管理办法6.0 资源管理QP-HR-05人力资源管理程序QP-PD-06设施与工作环境管理程序QI-HR-05员工满意度管理办法QI-DC-037S管理办法7.0 产品实现QP-RD-20APQP管理程序QP-RD-21PPAP 管理程序QP-SD-07客户需求评审管理程序QP-BD-08采购管理程序QP-BD-09供应商管理程序QP-PD-10生产与服务提供管理程序QP-SD-11顾客提供财产控制程序QP-QC-12产品标识和可追溯性程序QP-QC-13监视和测量设备管理程序QI-DC-04紧急状态处理办法QI-QC-13样品管理办法QI-QC-38客诉管理办法QI-RD-03PFMEA 作业办法QI-RD-04设计/工艺更改管理办法QI-BD-01供方评分准则QI-BD-03供方索赔管理办法QI-PE-17工装管理办法QI-WD-05包装作业指导书QI-WD-06产品防护管理办法QI-WD-07仓库管理办法QI-PP-01生产计划管理办法8.0 量测、分析和改进QP-DC-14内部审核管理程序QP-QC-15过程质量管理程序QP-QC-16不合格品管理程序QP-QC-17数据分析管理程序QP-QC-18纠正预防与改进管理程序QI-RD-05产品和过程审核管理办法QI-QC-08最终检验作业规范书QI-QC-09进料检验作业规范书QI-QC-10过程检验作业规范书QI-QC-14MSA管理办法QI-QC-32SPC实施办法QI-QC-39实验室管理办法QI-QC-40特采管理办法QI-PD-23返工作业办法QI-HR-06提案管理办法第五章 管理职责第5.1节 管理承诺 阐述本公司最高管理者作出的管理承诺的内容和对该管理承诺要加以证实的诸事项。主要内容有： 5.1.1管理承诺是：建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。 5.1.2本公司对管理承诺提供以下证据：1） 向全体员工及时传达满足顾客和法律法规要求对本公司的成功至关重要；2） 制定质量方针；3） 确保建立质量目标；4） 开展管理评审；5） 确保提供资源。 5.1.3本公司对以下产品实现过程以及支持过程进行监控，确保这些过程的有效性和效率。1) 合同订单过程；2) 开发管理过程；3) 生产管理过程；4) 制造过程；5) 出货管理过程；6) 客户抱怨过程。第5.2节 以顾客为关注焦点增强顾客满意，确保顾客要求得到确定并予以满足。本公司以顾客为关注焦点，须做到：1） 确定顾客需求；2） 评审与产品有关的要求；3） 严格执行订单或合同的要求；4） 与顾客良好的沟通；5） 确保顾客的要求得到满足；6） 妥善保管顾客的财产；7） 对顾客的反馈进行评审；8） 对顾客的抱怨进行纠正措施。第5.3节 质量方针描述本公司总的质量宗旨和质量方向，主要内容有： 5.3.1 质量方针要与本公司的宗旨相适应；5.3.2 质量方针包含对满足要求和持续质量管理体系有效性的承诺；5.3.3 质量方针提供制定和评审质量目标的框架；5.3.4 质量方针被公司内各级人员熟悉、理解并贯彻执行。5.3.5 本公司每次管理评审会议对质量方针进行持续适宜性评审，适宜性因素包括：1） 顾客与法律法规要求的改变；2） 质量管理体系的效果；3） 最高管理者战略的考虑；4） 改进的需要等。第5.4节 策划 5.4.1 质量目标描述本公司在质量方面做追求的目的，主要内容有：5.4.1.1本公司进料质量目标，它包括：1） 公司总的质量目标；2） 职能部门的质量目标；3） 各层级的质量目标，如班组、个人的质量目标等。5.4.1.2制定质量目标要注意：1） 质量目标是可以测量的，做好是量化的指标，并与质量方针保持一致；2） 知道质量目标以事实为依据，是挑战性的，并在规定时间内是可以实现的；3） 知道质量目标前，建议收集标杆企业或竞争对手的质量信息；4） 质量目标以顾客的期望为基准。5.4.1.3质量目标是本厂经营计划的一部分，本厂对质量目标的达成状况进行定期的管理评审， 如遇内部环境或外部环境发生变化时，可适度调整质量目标。5.4.1.4本公司需建立正式的、形成文件的，全面的经营计划。5.4.1.5经营计划包括：短期经营计划（12年）；长期经营计划（三年或以上）。5.4.1.6为确保经营计划的客观性，制定经营计划前，要收集分析公司现有的数据与资料；周期 性的收集分析竞争对手或标杆企业相关的信息与资料。5.4.1.7经营计划在员工中宣导、沟通、贯彻、使员工产生为实现计划而努力的积极性。5.4.1.8经营计划可包括以下内容：1） 市场部门的销售计划、客户满意计划、订单完成计划、出货计划、包括市场定位、市场份额、产品走向、趋势、市场划分等；2） 财务部门的成本核算计划（内部失败成本、外部失败成本、采购成本等）及费用减少计划；3） 人力资源开发计划；4） 设备/设施投资、更新计划；5） 新产品的研究与开发计划；6） 环保计划；7） 质量目标达成计划。5.4.2 质量管理体系策划致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现其目标。主要内容有：5.4.2.1为贯彻实施质量方针与质量目标，本公司对质量管理体系进行策划。5.4.2.2质量管理体系策划的输入包括：1） 顾客的要求；2） 相关方的要求；3） 法律法规的要求4） 本公司自身的要求5） 以往数据与资料分析报告；6） 质量方针、目标；7） 产品的评价；8） 过程的评价等。5.4.2.3质量管理体系策划的输出有：1） 质量手册；2） 需要的程序文件、作业指导文件、表单；3） 质量计划；4） 其他文件。 5.4.2.4质量管理体系变更时须确保整个体系能正常运行，对变更进行评审，经批准后才实施变 更后的质量管理体系。第5.5节 职责、权限和沟通 5.5.1 职责与权限 通过职责和权限的规定和沟通，指挥、控制和协调质量有关活动，确保实现质量目标。主要内容有： 5.5.1.1本公司对各部门和岗位的职责和权限进行规定。参见组织架构图和管理职责规定。 5.5.1.2本公司各部门和岗位之间通过会议、培训、文件等多种形式进行沟通，使各自的职责和权限规定合理，通过沟通使质量管理活动开展的更有效。 5.5.1.3当产品或过程不符合规定要求时，发现者第一时间迅速通报质量负责人员，以便及时采取纠正措施。 5.5.1.4本公司质量管理人员在发生重大质量问题时，有权停止生产、纠正质量问题，而不受生产部门或业务部门限制。授权负责纠正措施的管理者被及时告知产品或过程不符合规定要求的情况。负责产品质量的人员有权停止生产，以纠正质量问题。所有班次的生产作业配备负责或授权负责产品质量的人员。5.5.1.5本公司所有生产均有负责或授权的质量检验人员在场控制，以便及时发现不合格产品，防止问题的进一步恶化。5.5.1.1 管理职责一、 董事长(a) 公司的主要拥有者，最高领导，公司之领导及经营方向的总体规划(b) 管理各总经理、副总经理(c)公司重大事项的决策二、 总经理(a) 主持公司的全面工作(b) 制定公司的质量方针和质量目标(c) 批准公司质量手册和程序文件(d) 确定公司组织机构，确保组织内的职责和权限得到沟通(e) 任命管理者代表(f) 督导各部门达成质量目标(g) 主持管理评审(h) 为质量管理体系的有效运行提供充分资源三、 副总经理(a) 整体管理行政、生产、品管、计划、工程的工作(b) 代理总经理行使部分职权(c) 上级交办的事项执行四、 管理者代表(a) 按质量标准建立、实施和完善质量体系(b) 协助总经理在全公司范围内贯彻执行质量方针和质量目标(c) 向总经理报告质量体系的运行情况，以供评审和作为质量体系改进的基础(d) 就质量体系有关事宜、负责与外部各方进行联络(e) 审核质量手册，批准质量体系程序文件(f) 编制管理评审报告，提供全面体系运行情况和总结，批准整改措施计划(g) 领导、组织进行内部质量体系审核，批准审核报告(h) 高层管理者评审产品实现过程和支持性过程以确保他们的有效性和效率五、 文控中心(a) 贯彻公司质量方针和质量目标(b) 负责质量手册、程序文件及部门运作流程的发放和管理，并指导其它部门进行受控文件管理(c) 推行及改善质量管理体系所需的有关培训的执行(d) 平时质量管理体系的检查与监督六、 财务部(a) 贯彻公司质量方针和质量目标(b) 执行财务制度(c) 监督成本控制(d) 报关业务的管理(e) ERP系统及网络、电话系统的管理与维护七、 采购部(a) 负责公司所有物料供应商的开发与评估，并开展采购工作，并建立相关的 资料(b) 负责与供方就采购事项纠纷的处理(c) 确保采购产品质量、采购进度满足订单及生产的需要(d) 报关业务的管理八、 人事行政部(a) 贯彻公司质量方针和质量目标(b) 编制并严格执行公司的各项管理文件(c) 编制人力资源管理计划(d) 编织年度员工的培训计划(e) 公司各单位的岗位培训工作的统筹(f) 负责各类人事培训、考核记录的管理(g) 负责人员的招聘工作(h) 负责人事行政部的日常事务九、 业务部(a) 贯彻公司质量方针和质量目标(b) 新产品的推行与客户技术支持(c) 负责推销本公司产品及生产能力的介绍(d) 对客户需求产品及产品开发信息反映给公司(e) 组织进行合同评审工作(f) 负责客户资料的管理(g) 负责与客户关于合同执行中异常与变更的沟通(h) 负责客户投诉、退货处理的联络，改善进度追踪(i) 负责客户满意度的调查十、 项目部(a) 贯彻公司质量方针和质量目标(b) 全权负责TS新产品的过程开发、试制到量产的前期工作的统筹管理(c) 产品质量的先期策划十一、 生产部(a) 贯彻公司质量方针和质量目标(b) 生产计划之执行，确保订单按期发货，并就合理的生产进度及时与计划 沟通(c) 健全生产过程中质量管理体系，确保产品质量和生产进度(d) 生产异常的处理(e) 负责生产工艺的改进、分析与生产效率的提高(f) 负责生产设备的日常维修与保养(g) 生产人员的职能培训与考核十二、 生产部PE组(a) 贯彻公司质量方针和质量目标(b) 保障公司用电设施安全正常的工作(c) 对公司设备实施进行合理配备并进行有效管理，维修制定相应的作业指导书并督促执行(d) 设备保养计划的制定与执行(e) 负责公司模、夹具的设计与制作(f) 负责公司设备改造、生产效率的推动工作(g) 设备仪表的校正工作(h) 负责消防安全教育训练工作十三、 PMC(a) 贯彻公司质量方针和质量目标(b) 订单审核及确认(c) 确认生产计划所需原材料(d) 负责生产安排并跟进(e) 交期控制(f) 在制品查询及跟催(g) 交期异常反应(h) 负责出货的安排并跟进(i) 负责客户资料的管理(j) 样品试制安排(k) 发外表面处理的管理(l) 生产原物料的正常供应(m) 仓库的安全管理(n) 原物料的盘点(o) 成品的交运管理十四、 品管部(a) 贯彻公司质量方针和质量目标(b) 采购之原材料质量检验与控制(c) 生产制程的质量控制及公司生产异常的处理(d) 出货成品的质量控制(e) 负责监测器具的校正、分析等管理工作(f) 质量文件的控制工作(g) 负责客户投诉、退货的处理品质检查(h) 负责重大品质问题的分析与解决(i) 负责质量目标的统计与分析(j) 负责各种产品检验规范的执行十五、 工程部(a) 贯彻公司质量方针和质量目标(b) 审核客户的工程图纸(c) 协助业务部进行合同的评审(d) 产品工艺的制定、生产条件的设定(e) 样板的制作跟进与确认(f) 生产作业指导书的制订与发行十六、 五金部全面负责五金产品从订单、评审、计划、生产及其质量控制等过程 5.5.2 管理者代表总经理在公司的管理层中指定合适的管理者作为ISO9001:2008 +ISO/TS16949：2009质量管理体系的管理者代表，无论该成员在其他方面的职责如何，管理者代表受总经理委托对质量管理体系的建立、实施和保持负责，具有相应的职责和权限，其职责如下：1）确保质量管理制度依据ISO9001：2008+ISO/TS16949:2009国际标准建立、实施、维持与改进。2）统筹质量管理制度下各部门工作的联系、协调与解决。3）向总经理报告质量管理系统绩效，及查核各部门改善方案。4）主持内部质量审查会议，召集管理评审会议。5）对外机构（辅导、认证、仪器校等）联系窗口。5.5.2.1 顾客代表顾客代表由总经理任命，在质量活动中，顾客代表站在顾客的立场来提出建议，以减少 或避免出现顾客不满意；顾客代表受总经理指定确保顾客需求得到满足。并代表顾客明确相应质量要求，如特殊特性的选择、设定质量目标及目标管理培训、纠正与预防措施、产品的策划等。