工程机械质量手册样本.doc

Quality Manual质 量 手 册文件编号：BCA-MA4.2-01-01版本：01编编写：Bill Lin日期：-03-20审核：Tom Song日期：-03-20同意：Tom Song日期：-03-20生效日期：-04-01宝马格（中国）工程机械颁 布 令企业落实实施ISO 9001:标准以证实企业有能力稳定地提供满足用户和适使用方法律法规要求产品。经过质量管理体系有效实施，包含连续改善质量管理体系过程，和确保符适用户和适用法律法规要求，从而增强用户满意。质量手册是企业质量管理体系法规性文件，是指导企业建立、实施、保持、连续改善质量管理体系纲领和行动准则。今给予颁布实施，企业全体职员必需遵照实施。 企业总经理：宋功成 年 3 月 23 日0.1 目 录 章 节标 题0.1目录0.2企业介绍0.3质量手册说明1.0质量管理体系目标2.0质量方针3.0质量管理体系范围4.0质量管理体系5.0管理职责6.0资源管理7.0产品实现8.0测量、分析和改善附录A/年度质量目标附录B产品实现过程图附录C组织机构图附录D程序文件清单附录E管理者代表任命书0.2 企业介绍BOMAG（宝马格）是一家世界领先、规模最大压路机专业制造商，提供用于土壤、沥青和垃圾填埋场压实设备和稳定土路搅拌机和沥青路面现场冷再生机。BOMAG于1957年成立于德国，至今已拥有名遍布世界各地职员，19个产品大类，6个在德国分企业，8个海外分企业，1个在新加坡销售办事处和500个遍布120个国家销售代理商。到，BOMAG集团销售额共达成6.5亿欧元。BOMAG压实机械可用于从场地、交通路面到水库建设，同时也为不一样规模垃圾填埋和用于修补已损坏沥青路面和维护道路稳定提供专用设备。为配合压路机作业，BOMAG企业开发研制了世界领先很多智能化测量及管理系统，以控制压实作业过程和作业结果，为多种道路提供有效保护。宝马格（中国）工程机械为BOMAG设在中国子企业，负责在中国生产制造符合宝马格设计要求压实机械。BOMAG经过提供多元优质产品组合及服务，不停满足了全球用户差异化市场需求！ 宝马格 (中国)n 全称：宝马格（中国）工程机械n 法人代表：Martin Ochottan 企业地址：上海市工业综合开发区环城西路2808 号n 注册资本：14，500，000 RMBn 占地面积：43，000 M2n 经营范围：压路机产品制造和销售n 总经理：宋功成n 职员数：105 人（截至3月）n 电话：[phone]n 传真：[phone].3 质量手册说明1） 本手册对宝马格（中国）工程机械质量管理体系范围、相关职责权限和运作要求等做出了要求。2） 本手册适适用于宝马格（中国）工程机械各职能部门和生产场所质量管理。3） 质量手册管理a 质量手册编制和修订本手册编制、审核、同意和修订按文件管理程序实施。企业质量部负责按文件管理程序对质量手册进行归口管理和控制。b 质量手册发放控制质量手册正本由质量部负责归档，其副本分为“受控”和“非受控”两种，手册“受控”本发放控制按文件管理程序实施。“非受控”本发放由使用部门提出申请，经部门经理签署，管理者代表审批后方可发放，同时质量部进行登记，但不做修订、更换等控制。4） 质量手册解释权归管理者代表或其授权人。1.0 质量管理体系目标企业依据ISO 9001:标准，结合企业实际，建立并实施质量管理体系，以达成以下目标：1） 证实企业有能力稳定地提供满足用户和适使用方法律法规要求产品。2） 经过质量管理体系有效实施，包含连续改善质量管理体系过程和确保符适用户和适用法律法规要求，从而增强用户满意。2.0 质量方针和质量目标2.1 质量方针我企业质量方针是：作为全球压实机械先驱，质量是我们企业文化一部分。我们一直追求经过提供顶级质量压实产品，以期满足并超越用户期望。我们承诺关注细节，加强对整个供给链管理控制并连续进行过程改善。2.2 质量目标（见附录A）3.0 质量管理体系范围3.1 企业质量管理体系依据以下标准：1） ISO 9001: 质量管理体系基础和术语；2） ISO 9001: 质量管理体系要求。3.2 质量管理体系范围：3.2.1企业质量管理体系范围为压路机产品制造和销售。3.2.2 删减说明：企业上述压实机械产品设计由宝马格德国总部负责，本企业依据设计技术要求策划和实施产品制造。为此，本质量管理体系不包含产品设计和开发，在引用ISO 9001:标按时删减了标准第7章之7.3款“设计和开发”要求内容，此删减不会影响企业产品质量和本企业对用户承诺和相关法律法规要求。特此说明。3.3企业质量管理体系过程见图1。3.4企业质量管理体系组织机构见附录B。3.5 企业产品实现过程见附录C。3.6 企业质量管理体系过程中产品实现关键运作程序见附录D。4.0 质量管理体系4.1 总要求4.1.1 企业依据ISO 9001:标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并连续改善其有效性。企业经过建立质量管理体系：a) 确定质量管理体系所需过程及其在组织中应用，这些过程包含和管理活动、资源提供、产品实现和测量相关过程； b) 确定这些过程次序、相互作用和接口关系； c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需准则和方法，； d) 确保能够取得必需资源和信息，以支持这些过程运作和监视； e) 监视、测量和分析这些过程； f) 实施必需方法，以实现对这些过程所策划结果和对这些过程连续改善； 4.1.2 企业按ISO 9001:标准要求，经过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理管理这些过程。企业质量管理过程见3.3节。4.1.3 针对所外包任何影响产品符合性过程，企业经过本质量管理体系对其实施控制，参见7.4节。4.2 文件要求4.2.1 企业质量管理体系文件包含： a. 质量手册，质量方针和质量目标；b. 程序文件；c. 作业指导文件，包含质量目标实施方案、职位描述、管理要求及各类操作规程等；d. 质量统计（各类作业统计表单）。（企业质量管理体系关键程序见附录D程序文件清单）4.2.2 质量手册1） 质量手册叙述了企业质量方针、质量目标，并概述了企业质量管理体系要求和控制标准，是本企业长久遵照纲领性文件；2） 企业质量手册由管理者代表负责编写，企业总经理负责审核和同意颁布。3） 质量手册内容包含：a 质量方针；b 质量管理体系范围，包含删减部分细节和理由；c 建立质量管理体系文件化程序或引用文件化程序；d 质量管理体系过程间相互关系描述。 4）质量手册管理详见手册 0.3节和文件管理程序。4.2.3 文件控制 企业制订并实施文件管理程序，以确保： a. 文件公布前得到同意，以确保文件是充足和适宜； b. 必需时对文件评审和更新，并再次同意； c. 文件更改和现行修订状态得到标识； d. 在使用处可取得相关版本适用文件； e. 文件保持清楚，易于识别； f. 外来文件得到识别，并控制其分放；g. 预防作废文件非预期使用，若因任何原所以保留作废文件时对这些文件进行合适标识。4.2.4 统计控制1）必需保留相关统计以证实达成要求产品和过程要求且质量管理体系运行有效。2）企业质量统计填写、标识、搜集、编目、归档、贮存、防护、检索、保留期限和处理由各职能部门按统计管理程序进行控制，以提供符合要求和质量管理体系有效运行证据。3）全部质量统计应字迹清楚，易于识别，保管方法应便于存取和检索。质量统计贮存场地应适宜，如必需时干燥、通风、防磁、防光等，以预防统计变质、丢失或损坏。注:：形成文件a.BCB-QM4.2-01文件管理程序b.BCB-QM4.2-02统计管理程序5.0 管理职责5.1 管理承诺5.1.1 企业致力于营造一个有质量意识，满足用户要求企业环境，建立、实施、保持并连续改善质量管理体系，制订质量方针及质量目标，并经过体系有效运行达成并争取超越用户期望。5.1.2 在质量管理体系建立、实施、保持和改善中，本企业坚持以下标准，并经过PDCA循环完善和发展质量管理体系：l 以用户为关注焦点，l 领导重视，l 全员参与，l 过程方法，l 管理系统方法，l 基于事实决议方法，l 连续改善，l 和供方互利关系。5.1.3总经理经过以下活动对其建立、实施、保持及连续改善质量管理体系有效性承诺提供证据：a） 采取培训、宣传或会议等方法向企业全体职员立即传达满足用户和法律法规要求关键性；b） 制订适合企业发展方向质量方针；c） 确定质量目标；d） 进行管理评审，识别改善机会并作出决议；e） 确保资源取得（包含人、财、物、时间等）。5.2 以用户为中心5.2.1 企业总经理承诺以用户满意为目标，不停提升全员质量意识，确保用户要求得到确定和满足。 5.2.2 首先，充足了解“以用户为关注焦点”这一质量管理标准关键性，并贯穿在整个管理活动中，激励全部职员，在任何情况下将得到包含产品质量、企业服务水平和市场改变信息向企业管理层汇报。5.2.3其次，各阶层充足了解用户需要和期望。经过用户沟通、订单评审等活动来识别用户需要和期望，并由此转化为企业实施要求，经过产品实现和测量等过程来达成用户要求，最终使用户满意。5.3 质量方针5.3.1 本企业质量方针见2.0节。5.3.2 总经理负责制订质量方针并确保质量方针：1） 和组织宗旨相适应；2） 包含对符合要求和连续改善质量管理体系有效性承诺；3） 提供制订和评审质量目标框架；4） 在企业内得到沟通和了解；5） 在连续适宜性方面得到评审。5.3.3质量方针由总经理制订，并以正式文件形式公布，纳入本手册，其它人无权修改质量方针。 5.3.4 总经理确保采取培训、宣传、会议和目标分解等方法，在全企业内落实和实施企业质量方针，并利用管理评审对质量方针进行评价，当组织内外环境发生改变，本企业质量方针不能适应改变时，则重新制订或修订质量方针。5.4 策划5.4.1 质量目标a) 质量目标是对质量方针展开，也是企业各职能和层次上所追求并加以实现关键工作目标。质量目标是企业质量方针具体落实，也是评价企业质量管理体系有效性关键判定指标。b) 建立企业质量目标是总经理职责。总经理负责按质量方针框架组织制订质量目标，并分解到企业各部门，形成各部门工作目标。总经理应确保企业内相关职能和层次上所建立质量目标和质量方针相一致。 c) 质量目标应经总经理同意公布。d) 本企业质量目标见企业质量目标（见附录A）。e) 质量目标应是可测量。各职能部门定时搜集相关质量统计提交给质量部，质量部进行统计并上报总经理，总经理将结果和设定目标进行比较，找出差距和原因方便实现连续改善。5.4.2 质量管理体系策划 a. 总经理指派管理者代表对进行质量管理体系策划。 b. 总经理应确保企业质量管理体系策划满足质量目标和4.1.1节要求。 d. 在对质量管理体系变更进行策划和实施时，保持质量管理体系完整性。e. 质量管理体系策划时机企业在下列情况下需进行质量策划：1） 根据质量管理标准建立、改善质量管理体系；2） 企业质量目标和管理机制有较大改变；3） 企业产品发生改变、现有产品过程不再适用并需建立新质量管理体系时；4） 针对特殊情况（如用户要求或期望、法规有较大改变时），现有体系运作不能达成质量目标要求时。g. 质量管理体系策划内容1） 确定企业质量管理体系所需过程，明确对质量管理体系要求所进行删减及其合理性；2） 确定为实现质量目标要求所需投入资源；3） 不停提升质量管理运行有效性，定时评审质量目标实现情况，寻求差异和改善机会，以使质量管理体系得到连续改善；4） 应对企业相关组织结构、体系文件、过程和资源等改变做出判定，必需时按策划进行合适调整或更改，并采取对应方法，保持质量管理体系完整性。在对质量管理体系组织策划和实施时，应保持质量管理体系完整性：a) 确定目标更改要保持质量管理体系完整性；b) 要求运行过程和相关资源；c) 确保完整性后实施更改。为确保质量管理体系完整性，质量策划输出所形成文件应依据企业质量目标及企业其它情况改变而进行对应修改，修改必需在受控状态下进行。（见文件管理程序）5.5 职责、权限和沟通5.5.1职责和权限企业质量管理体系组织结构见附录B，各部门质量职责和权限要求详见部门职责管理要求，各职位职责权限详见职位描述。各部门质量职能分配见表1：（表1） - 宝马格（中国）工程机械质量职能分配表ISO 9001条款过 程 要 求GM总经理MR管理者代表HR人事行政部SC采购部LG物流部EN工程部 QM质量管理部 PD生产部FN财务部4.1体系总要求4.2.3文件控制4.2.4统计控制5.1管理承诺5.2以用户为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境ISO 9001条款过 程 要 求GM总经理MR管理者代表HR人事行政部SC采购部LG物流部EN工程部 QM质量管理部 PD生产部FN财务部7产品实现7.1产品实现策划7.2和用户相关过程7.3设计和开发（此条删减） 7.4采购7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供控制7.5.2生产和服务提供过程确实定7.5.3标识和可追溯性7.5.4用户财产7.5.5产品防护7.6测量和监控装置控制8测量、分析和改善8.1总则8.2.1用户满意8.2.2内部审核8.2.3过程监视和测量8.2.4产品监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改善注：关键责任部门，帮助部门5.5.2 管理者代表 总经理指定一名管理者代表，不管其在其它方面职责怎样，代表总经理行使以下职责和权限(见附录E：管理者代表任命书) ，以使其能对质量管理体系进行管理、监视、评价和协调，从而使质量管理体系有效和高效地运行并得到改善：a) 负责建立符合ISO9001要求质量管理体系，确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持；b) 向总经理汇报质量管理体系业绩和任何改善和需求；c) 确保在整个企业内提升满足用户要求意识；d) 和质量管理体系相关事宜外部联络。5.5.3内部沟通沟通有利于促进质量管理体系过程效率，提升过程有效性；有利于企业进行业绩改善，并有利于企业职员直接参与质量目标实现。1）总经理应确保在企业内建立合适沟经过程，并确保对质量管理体系有效性进行沟通。2）企业激励职员进行反馈和沟通。3）内部沟通包含：a）体系运行信息：包含方针、目标、职责、权限、培训、监测、内审和管理评审等正常信息；b）质量管理体系有效性、质量方针和目标实现情况等信息；c）相关不符合信息：包含不合格、纠正和预防方法等信息；d）紧急信息：包含重大质量事故等信息；e）其它内部信息（如职员提议等）。4）内部沟通常见方法有：电话、会议、布告栏、调查表、面谈、通告、汇报，电子邮件、备忘录等。5.6 管理评审5.6.1企业制订并实施管理评审管理程序，每十二个月最少召开一次管理评审会议，由总经理对质量管理体系实施情况进行评审，以确保体系连续适宜性、充足性和有效性。评审包含评价企业质量管理体系改善机会和变更需要，包含质量方针和质量目标。5.6.2 评审输入 评审输入应包含以下方面信息：a. 体系内审、外审（认证企业）、用户审核结果；b. 用户反馈（用户满意度测量结果）；c. 过程业绩和产品符合性；d. 预防和纠正方法情况；e. 对以往管理评审采取跟踪方法情况；f. 可能影响质量管理体系多种改变，包含来自企业外部和内部改变，如市场或用户要求。5.6.3 评审输出 评审输出应包含以下方面相关任何决定和方法： a. 质量管理体系及其过程有效性改善； b. 和用户要求相关产品改善； c. 资源需求。5.6.4 管理评审统计应给予保留，评审决议形成文件应发相关部门实施并予跟踪。评审提出方法由责任部门负责落实。注： 形成文件 aBCA-MA5.4-01企业质量目标bBCC-HR6.2-03岗位职责描述cBCB-QM5.6-01管理评审程序6.0 资源管理6.1 资源提供 企业立即确定并提供所需资源，以满足： a. 实施和保持质量管理体系，并连续改善其有效性； b. 经过满足用户要求，增强用户满意。6.2 人力资源6.2.1总则基于合适教育、培训、技能和经历，从事影响产品要求符合性人员应是能够胜任。6.2.2 能力、意识和培训为确保达成6.2.1要求，企业制订并实施人力资源管理程序，a) 对影响产品要求符合性岗位确定其职责和能力要求；b) 经过招聘、培训和考评，确保上述岗位配置人员达成要求能力要求； c) 经过沟通和培训，确保职员意识到所从事活动相关性和关键性，和怎样为实现质量目标作出贡献； d) 保持教育、培训、技能和经验合适统计。6.3 基础设施企业制订生产设备管理程序，提供并维护为实现产品符合性所需基础设施，包含： a. 建筑物、工作场所和相关设施； b . 过程设备（硬件和软件，如生产、检测、试验设备和工装）；c. 支持性服务（如运输、通讯或信息系统等）。以上基础设施随本企业发展和以后实际需要而配置，并立即更新，以确保满足产品实现要求。注：企业计算机信息系统管理由财务部IT负责控制和维护。6.4 工作环境6.4.1 企业确定和管理为实现产品符合要求所需工作环境，其关键考虑以下方面：a 满足产品生产制造质量要求工作条件（照明，噪声，温、湿度控制，防静电等）b 安全和卫生条件；6.4.2 产品存放和制造（加工、装配和检验）环境应洁净、明亮、光照适宜、作业场地应整齐有序，标识清楚。生产部负责管理和控制工作环境，确保其能够满足产品实现要求（详见5S管理细则。注：形成文件 aBCB-HR6.2-01人力资源管理程序bBCB-PD7.5-02生产设备管理程序cBCC-QM7.5-02工装管理要求dBCC-PD7.5-045S管理细则7.0 产品实现7.1 产品实现策划7.1.1本手册及质量管理体系相关程序文件和作业指导文件要求了企业提供产品所需过程次序及其接口关系。企业经过本手册、质量管理体系相关程序文件和具体作业指导文件对产品实现所需过程进行策划和开发。这种策划和质量管理体系其它过程要求能够保持一致性。企业产品实现过程见附录C：产品实现过程图。7.1.2 在对产品实现过程进行策划时，应确定以下方面内容：a. 产品质量目标和要求 图纸和产品技术要求；b. 针对对应产品确定过程、文件和资源需求 作业指导文件和人力、工艺设备资源配置和环境要求；c. 产品所要求验证、确定、监视、检验和试验活动，和产品接收准则 检验试验规范、检验表格式内容和检验试验装置，和检验试验安排和实施；d. 为实现过程及其产品符合性提供证据所需统计 相关质量统计，如检验试验统计、设备维保统计、测量装置检定证书和操作者资质证书等。7.1.3 企业有新产品引入时，根据工程管理程序实施。7.1.4 当有工程更改时，根据工程更改管理要求实施。7.2 和用户相关过程7.2.1 和产品相关要求确实定 企业应确定用户要求，包含： a. 用户要求要求，包含服务； b. 用户没有明示，但要求用途或已知预期用途所必需要求； c. 和产品相关法律和法规要求； d. 企业确定任何附加要求。7.2.2 和产品相关要求评审1） 企业制订并实施协议评审管理程序，方便在投标、接收协议或订单之前确保：a 产品要求得到要求；b 当用户要求没有以文件形式提供时，在接收用户要求前应对用户要求进行 确定；c 双方任何表述不一致协议/订单要求已给予处理；d 企业有能力满足要求要求。2） 对评审结果和随即所引发方法统计应给予保持。3） 当产品要求发生变更，企业应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更要求。7.2.3 用户沟通 1) 企业应保持和用户联络，针对以下方面识别和实施用户沟通安排:a. 产品信息，包含开发新品和用户要求；b. 问询、协议或订单处理，包含对其修改，咨询用户明确意见；c. 用户反馈，包含用户埋怨。2) 企业和用户沟通由物流部负责实施，其它相关部门给予配合。7.3 设计和开发 此款删减，本企业无设计和开发，此款不适用。见3.4节。7.4 采购7.4.1 采购过程为确保采购产品符合要求要求，以文件方法建立评定和复评之准则，评定结果和评定后所采取任何方法全部应以文件方法统计并保留。 1） 企业采购部按物料采购及供给商管理程序对产品采购全过程进行有效控制，以确保采购产品符合要求要求。采购控制方法取决于采购产品对其随即产品实现或最终产品影响。 2） 企业在采购前应对供给商能否提供符合要求产品之能力进行评价。应要求选择、评价和重新评价供给商准则，认为正确评价和选择供给商提供充足依据。3）对评价结果及评价所引发任何须需方法统计应予保持。7.4.2 采购信息 1）为确保采购产品符合要求，企业在采购前应以书面形式向供给商提供充足采购信息。这些信息应充足表述对拟采购产品要求，合适时包含：a 产品、程序、过程、和设备同意要求。b 人员资格要求。c 质量管理体系要求。 2）企业应确保采购文件公布或和供方联络前，其要求要求是充足和适宜。7.4.3 采购产品验证1） 企业质量部依据产品监视和测量管理程序和不合格品管理程序对采购产品进行验证。2） 企业或用户拟在供方现场验证时，应在采购信息中对拟验证安排和产品放行方法作出要求。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供控制 企业按生产制造管理程序对生产和服务过程进行控制。为确保产品质量符合性，适用时，在下列受控条件下进行生产和服务提供：a. 取得表述产品特征信息；b. 必需时，取得作业指导书；c. 使用适宜设备；d. 配置并使用检验和试验装置；e. 实施检验和试验；f. 放行、交付和交付后活动实施。7.5.2 生产和服务提供过程确实定 1）当生产和服务提供过程输出不能由后续监视或测量加以验证时，企业对任何这么过程（可称为特殊过程）实施确定。这包含仅在产品使用或服务已交付以后问题才显现过程。本企业无这类特殊过程。2）确定应证实这些过程达成策划结果能力。3）生产部负责对过程作出安排，适用时包含：a 确定过程评审和同意准则。b 设备能力和人员资格判定，焊接设备处于完好状态，特殊工序操作工应有取得认可资质。c 使用要求方法和程序。d 统计要求。e 再确定。 7.5.3 标识和可追溯性1） 合适时，本企业要求在产品实现全过程中使用适宜方法标识产品。当有可追溯性要求时，控制并统计产品唯一性标识。2） 企业按产品标识管理要求对产品标识和可追溯性进行管理。3） 企业要求针对测量和监视要求标识产品状态（如：合格、不合格、待检，返工，拒收，等）。7.5.4 用户财产企业应妥善保管用户提供财产，应识别、验证、保护和维护用户所提供使用或用于企业产品财产。当用户财产发生丢失、损坏或发觉不适用情况时，应向用户汇报，并保持统计。但本企业在生产和服务提供过程中未包含用户提供财产。7.5.5 产品防护1） 企业在内部处理直至交付到协议预定要求交付地期间，针对产品符合性提供防护。2） 企业制订包装和搬运管理细则及货物发运管理细则，对产品防护进行管理，这种防护包含标识、搬运、包装、贮存和保护。7.6 监视和测量装置控制1） 企业在产品实现过程中识别和确定所需测量和监控，和为确保产品符合性要求要求所必需测量和监控装置，以证实产品符合要求要求并提供对应证据。同时建立过程，以确保测量活动可行和所使用测量和监控装置测量能力和测量要求相一致。并按监视和测量装置管理程序，对检验和试验装置进行控制。2） 为确保结果有效，测量设备应：a. 对照能溯源到国际或国家标准测量标准，根据要求时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标按时，应统计校准或检定依据；b. 进行调整或必需时再调整； c. 得到识别，以确定其校准状态；d. 预防可能使测量结果失效调整；e. 在搬运、维护和贮存期间预防损坏和失效；f. 测量和监控装置校准统计应予保留。3） 如发觉设备偏离校准（检定）状态，应：a 评价其以往测量结果有效性，并保持统计；b 对该设备和任何受影响产品采取合适方法；c 校准（检定）和验证结果统计应给予保持。4） 当计算机软件用于要求要求检验和试验时，在使用前应确定其满足预期用途能力，必需时再确定。注：形成文件a. BCB-LG7.2-01协议评审管理程序b. BCB-EN7.1-01工程管理程序c. BCB-SC7.4-01物料采购及供给商管理程序d. BCB-PD7.5-01生产制造管理程序e. BCB-PD7.5-02生产设备管理程序f. BCB-LG7.5-01仓库管理程序g. BCB-QM7.6-01监视和测量装置管理程序h. BCB-QM8.2-01产品监视和测量管理程序i. BCB-QM8.3-01不合品管理程序J.BCB-QM8.5-01纠正和预防方法管理程序8.0 测量、分析和改善8.1 总则为证实产品符合性，确保质量管理体系符合性，连续改善质量管理体系有效性，可采取合适数据分析技术。 1) 企业策划并实施以下方面所需监视、测量、分析和改善过程： a. 证实产品符合性； b. 确保质量管理体系符合性； c. 连续改善质量管理体系有效性。这应包含统计技术在内适用方法及应用程度确实定。2) 为此，企业确定监视、测量、分析和改善所需过程为：监视和测量；不合格品控制；数据分析；改善。8.2 监视和测量8.2.1用户满意作为对质量管理体系业绩一个测量，企业对提供给用户产品进行质量跟踪，采取每二个月定时召开“售后质量会议”，和每十二个月末向用户发出“用户满意调查表”等方法，搜集和了解用户对本企业产品满意度；对接收到用户投诉进行原因分析，由责任部门给出纠正方法计划并立即实施，方便预防类似问题再次发生，以提升用户满意度。注：形成文件BCC-QM8.2-03用户信息反馈管理要求BCB-QM8.5-01纠正和预防方法管理程序8.2.2内部审核1）企业每十二个月最少进行一次内部审核，二次审核间隔时间不超出12个月，审核按内部审核管理程序要求进行，以确定质量管理体系是否：a) 符合策划安排、本标准要求和组织所确定质量管理体系要求；b) 得到有效实施和保持。2）管理者代表组织内部审核活动策划和计划。策划时应考虑审核活动和区域情况、关键程度和以往审核结果，要求审核准则、范围、频次和方法。审核员选择和审核实施应确保审核过程客观性和公正性。审核员不应审核自己工作。3) 策划和实施审核和汇报结果和保持统计职责和要求要求见内部审核管理程序。4) 负责受审区域管理者应确保立即采取方法，以消除所发觉不合格及其原因。5）审核人员要对发觉问题及纠正方法进行跟踪，并留下验证统计以证实纠正方法有效性。注：形成文件BCB-QM8.2-02内部审核管理程序8.2.3过程监视和测量企业经过各部门数据分析报表、经理会议、车间巡检、内审、管理评审等多种方法，对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。针对发觉问题采取合适纠正和预防方法。8.2.4产品检验和试验1） 企业质量部按产品监视和测量管理程序在产品实现合适阶段对产品特征进行检验和试验，以验证产品要求得到满足。如：进货检验和试验、过程（半成品）检验和试验、最终检验和试验（包装结束前）。2） 检验和试验活动应依据检验试验规程实施，并应保持符合接收准则证据。统计应指明经授权放行产品人员。除非得到相关授权人员同意，（适用时）用户同意，不然在全部要求活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。注：形成文件BCB-QM8.2-01产品监视和测量管理程序8.3 不合格品控制1） 企业按不合格品管理程序识别和控制不符合要求产品，应控制不合格品标识、统计、评价、隔离（可行时）和处理，以预防不合格品非预期使用或交付。2） 企业经过以下多个路径处理不合格品（详见不合格品管理程序）：a) 采取方法，消除发觉不合格 (返工)；b) 经相关授权人员同意，让步使用、放行或接收不合格品；c) 采取方法，预防其原预期使用或应用（拒收、报废或降级）。3） 不合格品控制和不合格品处理相关职责和权限要求见不合格品管理程序。标准上，除了产品工程师（工程部）和质量工程师，其它人员无权作出让步使用、放行或接收不合格品处理决定。4） 依据不一样处理决定，由不合格品管理程序中要求对应责任部门对不合格品实施处理。质量部负责监督和验证，对返工后产品，还应按要求重新检验。5） 对于不合格性质及所采取方法统计，包含所同意让步统计，由质量部保持。6） 当在交付或开始使用后发觉产品不合格时，企业生产部门必需针对不合格所造成后果采取合适方法，必需时质量部和工程部应给予配合。7） 未经授权人员同意，（适用时）经用户同意，不得让步使用、放行或接收不合格品。注：形成文件BCB-QM8.3-01不合格品管理程序。8.4 数据分析1） 质量部归口负责数据分析工作。2） 为证实质量管理体系适宜性和有效性，评价在何处可连续改善质量管理体系，企业各部门采取合适方法确定、搜集和分析数据，尤其是测量和监视活动所产生相关数据和统计，还包含其它相关起源数据。3） 数据分析应提供以下相关方面信息：a. 用户满意和不满意；b. 和产品要求符合性；c. 过程和产品特征及趋势，包含采取预防方法机会；d. 供方。4）各部