1、1.品质管理部职能说明书 一、部门基础信息部门名称品质管理部部门编号部门责任人经理(主管)部门分管领导厂长二、部门定位据企业发展战略,负责建立企业质量管理体系,负担供给商质量审查和管理、质量检验、质量问题处理、质量统计和质量成本分析,组织质量管理活动,确保企业产品满足质量要求,提升企业产品市场竞争力。三、部门岗位设置品管部经理或主管、质量工程师、检验员。四 部门关键职责1.质量管理体系建立和完善1.1组织企业质量体系建立和完善工作;1.2制订企业质量方针和年度质量目标,编制年度质量计划并组织实施、检验及考评;1.3编制审核、监督检验管理评审计划并组织实施,配合外审等第三方审核,对不合格项提出整
2、改计划并监督实施;1.4依据产品工艺及用户要求,编制新产品质量控制计划和提出检验手段,并组织实施;1.5维护和公布体系和认证产品信息;2.供给商质量审查和管理2.1建立供给商质量管理制度,编制供给商年度审核计划; 2.2开展供给商年度审核,监督供给商完成不合格项整改; 2.3监督供给商质量问题整改验证工作; 2.4教导供给商提升产品质量改善工作; 2.5评价年度供给商质量绩效,帮助采购部完成供方年度评价。3.过程检验管理3.1依据国家相关标准、技术文件等,对立即入库原材料组织检验,出具检验汇报;组织对检验中出现不合格品进行分析,确定其是否影响产品质量,符合半成品规格及标准要求。3.2组织对生产
3、过程质量控制进行全方面管理,根据生产工艺和检验方法,组织检测半成品、制品产品质量,组织对生产过程中出现不合格品和不合格批次进行判定,监督不合格品处理过程。3.3组织根据企业出厂产品检验规范和检验标准进行检验.组织对成品检验中出现不合格品、不合格品批次进行判定,监督不合格品处理过程。对经过检验符合成品出厂要求,出具产品质量检验合格汇报3.4依据外协外委项目质量控制相关管理措施及质量体系文件要求评定外协外委单位质量体系,对外协外委产品按我企业工艺文件和检验规范全程控制外协外委产品。4.质量问题处理4.1调查企业内、外部质量投诉问题,制订改善方法,并监督落实;4.2搜集灌装、包装等过程中出现质量问题
4、,整理后反馈给相关部门;4.3对灌装、包装等过程中存在质量问题,召集相关部门处了处理;4.4负责不合格品统计、分析及考评等管理工作;5.质量统计和质量成本分析5.1搜集企业及相关部门质量指标完成情况,进行每个月统计分析;5.2编制 月、季、年度质量数据分析汇报;5.3实施质量成本核实工作,编制质量成本分析汇报,实施质量成本考评。6.用户质量保障和服务6.1组织企业质量工作稽查,督促各类质量问题整改;6.2接收用户质量投诉,组织相关部门进行整改,验证整改效果;7.质量管理活动7.1组织企业专题质量整理等管理活动;7.2组织召开企业质量管理会议,质量例会形成会议纪要,并监督检验会议决议实施情况;7
5、.3组织企业质量攻关活动;8.质量管理培训 8.1制订企业年度质量培训计划,协同人力资源部开展全方面质量管理培训工作; 8.2制订检验人员技能提升培训计划,评定培训效果;9.部门建设9.1依据企业年度经营计划,编制部门年度工作计划和部门预算,定时分析部门预算实施情况,降低部门成本费用支出;9.2编制、完善、实施质量管理相关各项规章制度和步骤,评定其有效性并提出完善提议;9.3开发、培训、提升本部门职员工作技能,充足利用部门人力资源;9.4安排本部门职员工作,并定时评定本部门职员工作饱和程度,提出部门编制提议,提升本部门劳动生产率;9.5负担本部门职员绩效管理工作,实施绩效面谈;9.6负担本部门
6、固定资产管理工作,维护并保养本部门固定资产;9.7依据企业安全、保密工作相关制度和计划,做好企业和本部门安全、保密相关工作;9.8掌握本部门职员思想动态,立即化解职员思想波动。10.其它10.1帮助其它部门工作,并承接企业领导交办其它工作。编写统计编制日期审核日期同意日期2.品质管理部经理岗位说明书一、岗位基础信息岗位名称品质管理部经理岗位编号所属部门品质管理部岗位编制1人直接上级岗位名称厂长直接下属岗位名称质量工程师、检验员二、岗位设置目标为确保企业产品质量,依据国家相关质量标准,在厂长指导下,建立质量管理体系,组织供给商质量评审和管理、质量问题处理、质量统计和质量成本分析、质量管理活动、职
7、员培训、部门建设等管理工作。三、关键工作职责(按关键性排序)序号二级职责三级职责1质量管理体系建立和完善1.1组织开展企业质量体系建立和完善工作;1.2制订企业质量方针和年度质量目标,组织编制年度质量计划并监督实施;1.3组织应对外审及其它第三方审核,并监督整改不合格项;1.4组织编制新产品质量控制计划、制订检验手段并组织实施;1.5组织推行生产工序自检人员加强生产过程控制。2供给商质量评审和管理2.1组织建立供给商质量管理制度,审核供给商年度评审计划;2.2组织开展供给商年度评审,监督供给商对不合格项进行整改;2.3指导下属监督供给商质量问题整改验证;2.4组织年度供给商质量评价。3质量问题
8、处理3.1组织调查质量问题,审核处理意见和质量改善方法并监督实施;3.2审核质量改善方法验证汇报。4质量统计和质量成本分析管理4.1审核每个月质量指标完成情况统计分析汇报;4.2审核年度、季度、月度质量数据分析汇报;4.3审核质量成本分析汇报。5用户投诉处理和用户满意度调查5.1组织开展用户满意度调查,审核调查结果汇报;5.2受理用户质量投诉,召集相关部门调查问题原因,制订改善方法并监督整改。6质量管理活动6.1组织开展企业质量文化宣传活动;6.2组织开展企业专题质量整理活动;6.3主持企业质量管理会议,审核会议决议;6.4组织指导企业质量攻关活动;7质量管理培训管理7.1组织制订企业年度质量
9、培训计划,帮助人力资源部开展培训;7.2组织制订检验人员技能提升培训计划并实施;7.3组织开展自检人员培训工作。8部门内部管理8.1组织编写本部门年度工作计划,编制部门预算,并分析部门预算实施情况;8.2组织编写本部门各项规章制度和步骤,并检验实施情况;8.3组织安排本部门内职员培训;8.4安排本部门职员工作,指导、监督和考评职员工作情况;8.5安排职员维护保养本部门固定资产,定时清查盘点固定资产;8.6依据安全保密制度,做好相关安全保密工作;8.7掌握本部门职员思想动态,立即化解职员思想波动。9其它9.1完成上级领导临时交办工作任务。四、关键工作关系沟通对象沟通方法频率直接上级厂长汇报常常直
10、接下属质量工程师检验员督导督导常常常常内部协调部门或岗位采购部、销售部、技术部生产部、PMC部财务、人事、行政等相关部门协调协调协调常常常常偶然外部协调单位供给商协调偶然五、工作特征时间要求依正常工作时间上下班,按需要加班。工作环境关键在室内工作。六、任职资格最低学历专科专业生物、化学等相关专业工作经验1、 有5年以上大中型工业企业相关工作经验,其中最少有2年以上质量管理工作经验;2、 有ISO、GMP质量体系认证经验;3、 有熟练生产工艺分析和数理分析经验。资格证书中级知识和技能1、熟悉企业规章制度、质量检验、产品质量技术、质量技术监督、生产运作管理、工艺知识、生产现场管理、组织行为学、企业
11、危机管理等知识。2、含有全方面质量管理理论知识和实践经验;3、熟悉ISO文件制作、推行和认证。上岗培训要求企业文化、职员手册、质量手册、程序文件、产品知识、工艺步骤、制度步骤、部门职能及岗位职责等内容。能力素质良好领导能力、决议能力、计划和实施能力、判定分析能力,良好用户服务能力、组织协调能力、沟通能力和团体合作能力。其它性格稳重、标准性强、责任心强、有耐心、主动主动、工作严谨、敬业、含有团体合作精神。七、职业发展通道可晋升岗位质量总监、厂长可轮换岗位生产部经理编写统计编制日期审核日期审批日期3.质量工程师岗位说明书一、岗位基础信息岗位名称质量工程师岗位编号所属部门品质管理部岗位编制1人直接上
12、级岗位名称品质管理部经理直接下属岗位名称无二、岗位设置目标为提升企业各类产品质量水平,避免发生质量事故,依据企业相关质量制度要求,负担质量问题调查、质量改善等工作三、关键工作职责(按关键性排序)序号二级职责三级职责1质量改善1.1 依据质量统计汇报,组织相关部门调查分析关键质量问题,制订改善方法;1.2 依据质量调查结果制订质量过程控制改善方案,组织推广实施;1.3 负担整个产品全方位质量稽查工作,督促整改质量问题;1.4 对出现频次超出3次或较严重质量问题,组织制订永久方法、1.5 组织整理并归档质量调查汇报。2质量问题调查2.1 接收用户服务部投诉质量问题,组织相关部门调查原因,制订改善方
13、法,并监督落实;2.2 接收安装过程中出现质量问题,组织相关部门调查原因,制订改善方法,并监督落实。3质量活动开展3.1 负担企业专题质量整理等管理活动;3.2 负担企业质量攻关、QC小组活动。3.3 对生产出现质量问题,进行季度、年度汇总,并召开会议进行通报。4计量仪器维护4.1负担企业所使用计量仪器日常保管和维护工作,并依据要求送计量部门校检。5其它5.1领导临时交办工作任务。四、关键工作关系沟通对象沟通方法频率直接上级质量管理部经理汇报常常直接下属无内部协调部门或岗位生产统计员生产部技术部销售部协调协调协调协调常常常常偶然偶然外部协调单位供给商协调偶然五、工作特征时间要求依正常工作时间上
14、下班,按需要加班。工作环境关键工作在室内工作。六、任职资格最低学历专科专业生物、化工等相关专业工作经验1、 5年以上工作经验,最少3年质量管理和检验经验;2、 有ISO、GMP质量体系认证经验;3、 有熟练生产工艺分析和数理分析经验。资格证书中级知识和技能1、熟悉企业规章制度、质量检验、产品质量技术、质量技术监督、生产运作管理、工艺知识、生产现场管理、组织行为学、企业危机管理等知识;2、对产品结构、性能相当熟悉,熟悉产品故障检测和排除等。上岗培训要求企业文化、职员手册、质量手册、程序文件、产品知识、工艺步骤、制度步骤、部门职能及岗位职责等内容。能力素质良好领导能力、决议能力、计划和实施能力、判
15、定分析能力,良好用户服务能力、组织协调能力、沟通能力和团体合作能力其它个性稳重、主动主动、乐于助人、敬业、富有奉献精神、服务意识强烈。七、职业发展通道可晋升岗位品质管理部经理可轮换岗位工艺工程师、生产工程师编写统计编制日期审核日期审批日期4.检验员岗位说明书一、岗位基础信息岗位名称检验员(巡检、品管员)岗位编号所属部门品质管理部岗位编制1人直接上级岗位名称品质管理部经理直接下属岗位名称无二、岗位设置目标为确保企业生产产品质量,依据企业相关质量标准和检验规程,在质量管理部经理指导下,完成过程、半成品质量检验、文件管理及不合格品处理等工作。三、关键工作职责(按关键性排序)序号二级职责三级职责1过程
16、质量检验1.1 负担半成品、在制品质量检验工作;1.2 监督生产车间实施生产过程自检;1.3 生产车间进行首检、巡检、抽检;2检验统计和汇报管理2.1 如实填写各项检验报表及其它相关统计并据检验结果更新数据库检验信息;2.2 整理质检统计和单据,每个月汇报并提交存档。3不合格品处理3.1 根据不合格品处理步骤处理检验中发觉不合格品,做好标识和隔离;3.2 就不格品处理和相关部门进行沟通协调并跟踪处理过程。4其它4.1完成上级领导临时交办工作任务。四、关键工作关系沟通对象沟通方法频率直接上级品质管理部经理汇报常常直接下属无内部协调部门或岗位生产部采购部PMC部协调协调协调常常偶然偶然外部协调单位
17、外部合作单位协调常常五、工作特征时间要求依正常工作时间上下班,按需要加班。工作环境关键在室内工作。六、任职资格最低学历中专专业质量检验、质量工程等相关专业工作经验有3年以上大中型工业企业相关工作经验。资格证书检验工中级知识和技能1、了解企业规章制度、工艺知识、质量管理体系、质量检验实施指南、生产现场管理、质量技术监督基础等知识;2、熟悉多种检验手段、方法和标准;3、熟悉生产步骤;4、熟悉ISOGMP质量体系及其认证;5、熟悉生产工艺和数理统计。上岗培训要求企业文化、职员手册、质量手册、程序文件、制度、步骤、安全教育、部门职能及岗位职责等内容培训。能力素质很好业务能力、技术应用能力、实施能力、学习能力、沟通能力和团体合作能力。其它性格稳重、标准性强、有耐心、主动主动、工作严谨敬业。七、职业发展通道可晋升岗位质量工程师可轮换岗位产品、外协检验员编写统计编制日期审核日期审批日期