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4、好质量关,对所出的化验报告负责。1. 原辅料进厂必须按规定项目进行检验,不得漏检,并在规定的时间内出具报告,如有问题,及时上报。(15分)2. 外包装箱、标签校对与验收:认真测量外包装箱尺寸,印刷的字体要端正。(5分)3. 成品及中间体检验:检验及时,数据准确。(25分)4. 车间质量监控与抽查:每天到车间各工段检查质量,及时填写现场监控记录,如有问题及时反映,得到解决后方可同意车间继续生产。(15分)5. 留样观察:对所留样品三个月后进行正常抽查及加速试验,观察产品的稳定性。(5分)6. 化验室试剂的配制与标定:试剂的配制必须按规定填写,标定必须双人进行,误差控制在1以下,配制的溶液妥善存放
5、,并做到三个月后复标。(10分)7.定期对车间环境进行菌落数检查及环境卫生检查(每月12次)。(10分)8.严格按照操作规程进行操作,注意安全,保持化验室环境卫生。(15分)化 验 员 岗 位 职 责1.正确使用设备、仪器、器皿、确保化验室的检验工作的正常运行;2.相关检测仪器、仪表、工器具和设备的管理,定期校正和维护;3.负责产品原辅材料、半成品、成品及生产操作中微生物、理化指标的监测、检验,做到准确无误;并负责锅炉水的检验工作;4.负责本岗位仪器、设备的使用及维护保养,严格执行仪器、设备的操作规程,保证仪器、设备正常运转;5.确保发货资料(厂检单、合格通知单)的准确性,负责认真填写检验报告
6、单;6.确保检验结果的准确性、真实性;7.产品检验出现不合格的情况下,需立即向生产部长或化验室主任汇报;8.负责化验室药品的使用管理。严格执行化学试剂管理制度,按照程序标准使用,确保化验工作的安全性。9.负责化验室的清洁卫生,按照要求搞好本岗的日常卫生,(包括地面、墙壁、门窗、桌案及仪器、设备);10.每天完成各种化验表格的填写;11.能够有效协助工商部门的商检工作;12.负责样品或协助新产品的开发工作;13.严格管理品管部的技术资料,不得泄露;14.严格遵守化验室检验人员的操作规程;15.在工作结束后,要把化验室的门窗及水电关闭好后,方可离开。化 验 室 试 剂 管 理 制 度1、试剂入库后
7、,要分类保管,对购进试剂按要求的条件分类存入,同时做出明显的标志,不得混放。2、有效期管理。对标明有效期的试剂,应在有效期管理表上做出标记,并按有效期分开存入,原则上先进先出,有效期近的和贮存期短的先出。3、存放试的地方时要保持清洁卫生、整洁、无杂物、无污染、通风、防潮并采取有效的防虫灭鼠、防霉措施。4试剂领取必须经部门领导签字办理手续,填写试剂领用单。5、根据化学试剂性质不同,分类存放、避免发生燃烧、爆炸及人身毒害等意外事故,防止试剂药品变质。7、化验室所需试剂、标准溶液、指示剂应贴标签,标明配制日期、浓度、混合比例。烈性药品试剂应有特殊标记,禁用失效试剂药品。8、试剂使用须遵照有关规定,避
8、免试剂相互污染。9、有毒试剂须遵照有关规定,持证上岗进行使用和处理,严禁乱用并做好使用及处理记录。10、对挥发性强、易燃易爆药品应在低温下保存,并明显标志,分别管理。化验室管理规定1、目的为规范化验室各项工作的管理,确保检验工作有效,安全开展,制定本规定。2、范围本规定适用于品管部化验室。3、职责3.1、品管部部长负责对化验室各项工作进行监督和指导。3.2、品管部检验人员严格按照本规定的相关要求执行。4、内容4.1劳动纪律4.1.1所有检验人员必须遵守公司规定,严格按检验计划、检验规程和内控标准进行检验和判定。4.1.2使用水、电、药品等要求厉行节约,使用仪器要遵守操作规程,4.1.3检验过程
9、要求如实作好原始记录,出具结果要求准确无误。4.1.4不准在化验室接待与工作无关的人员;不准在化验室吃食物;不准在化验室洗刷和晾晒衣物,进入化验室必须更换拖鞋。4.1.5未经批准,不得为外单位进行检验;不得随便带外单位人员参观学习。4.2卫生和环境4.2.1化验室是质量检测、判定、控制的重要场所。随时注意保持工作区的整洁。废纸、废品、废液按要求分别按类投入相应的垃圾箱,有害废液需进行相应的处理后,排放,不得丢倒在水槽,以免堵塞、污染环境。化验完毕应该把实验桌,仪器和药品整理干净。用后的带菌培养基要用沸水灭菌后倒入下水道。4.2.2化验室要求窗明几净,四壁无尘,具体由“5S”各责任区负责人负责,
10、各类仪器试剂要求摆放合理、整齐,各种试剂的配置按GB或化验室操作规程进行,并在保质期内使用,过保质期或发现异常的药品不得使用,需重新配制。不得存放与检验和试验无关的杂物。4.2.3精密仪器和特殊检验要求严格要求控制好温度、湿度、防震等环境要求(仪器室:温度203、湿度80%)。使用过程严格按照操作规程执行。4.2.4实验用玻璃器皿应该保持清洁,每次使用以后应当立即清洗洁净后,用蒸馏水冲洗、晾干或烘干。需要干热灭菌的器皿应该清洗洁净后灭菌,以免污垢炭化,不易清洗。4.3化学药品管理4.3.1品管部化验室负责按要求提报药品需用计划。4.3.2入厂药品须经药品管理员检验合格后方准收货,并登记入库。4
11、.3.3库房管理员负责化学药品的贮存,药品应摆放整齐、酸、碱药品应分开存放,易燃药品应单独存放,化学危险品两人监督领用。4.3.4化验员按规定时间领用药品,领用人要登记签名。4.3.5检验人员根据自己分管的工作,领用药品。严格按照药品的配制方法配制药品。检验人员应对各自使用药品试剂按规范作好标识,包括注明配制日期、有效期、配制人等,按规定存放,不得使用失效、过期药品(附:部分药品试剂有效期)。 4.4安全规定4.4.1工作时间要求穿戴工作服帽,接触使用强酸、强碱及有毒药品要求带乳胶手套,眼睛,或相应的防护用品。4.4.2所有的检验仪器、设备要编写操作规程,操作人员必须熟练掌握其操作及一般故障的
12、现象及排除方法,出现自己不了解的异常和故障后,要求请专业人员维修,不得擅自拆卸,以免造成人身伤害及损坏仪器。4.4.3未经许可和不了解用电线路负载能力,不得私拉电源,或增加用电负荷,以免引起火灾。4.4.4下班离开前,“5S”各责任区负责人要求检查各自分管区域门窗,照明灯是否处于关闭状态,个人分管仪器电源是否处于或断电状态,以免损坏仪器,引起火灾。 4.4.5对产生有害气体的试验,应该在通风橱里进行操作,要用洗气瓶对有害气体应进行回收以免污染大气,并且要求先开启通风装置,后进行化验操作。4.4.6强腐蚀性的化学试剂,如强酸、强碱在排放之前应该进行必要的稀释。4.4.7药品配制应严格按操作规程,
13、并要注明药品名称、浓度、有效期、配制人等,以免混用。4.4.8 接触使用强酸、强碱及有毒药品要求按照规定配备使用防护用品。4.4.9 严禁用口吸取任何试剂或药液4.5管理4.4.1检验人员负责对检验数据进行详细记录并对检验结果负责。对数据异常或者是有疑问时,应该立即进行复检,并及时向有关领导汇报,以便查找原因,进行处理,以确保数据准确性,正确指导生产。4.4.2严格按照仪器的操作规程和检验规程进行操作。冰箱及烘箱内严禁加工存放私人食品。对于不按照规定操作仪器,造成仪器及其它共用物品损坏者,将依据相关规定进行考核。4.4.3化验室用品的购买、保管、领用等必须严格按照要求执行,库房管理人员必须做到
14、帐物相符。5、相关文件5.1实验室常用药品、危险药品MSDS表(后附);5.2药品保质期一览表6、相关记录6.1化验用品入库记录6.2化验用品领用记录6.3化学危险品使用记录QC理化检测人员岗位职责 三、责任者:QC理化检测人员。 四、职责: 1、在工作中必须严格依照有关质量检验标准及规章制度进行取样、检验、记录、计算和判定等,严擅自改变检验标准和凭主观下结论。 2、在工作质量上应精益求精,必须及时完成各项检测任务,并于规定的工作日出内出具报告,精密度符合药品检验操作标准要求的规定。 3、必须坚持实事求是的原则,记录、报告应完整、真实、可靠,不得弄虚作假。 4、工作时应按规定着装。 5、必须随
15、时做好并保持各检验室的清洁卫生工作,玻璃仪器用完后必须按规定清洗干净。 6、应自觉维护、保养、各种上检测仪器,并做好使用记录 7、负责标准品,对照品等的正确使用及保存。 8、负责小型玻璃仪器的校正。 9、负责安全防火、防爆等工作。恼拉噪臂滨铡淑货唁励啼沧亲唇贴启秘拥珐郴炕替抿障赤助赡戊念爬隋渊渐抹姚嚏僧攀熬冲邵袱鬃含学搪歧寝拒朗抉娶执轿丫谐晚甩聂充吓闺铰阁鹏衬赃倦壮碴魂谎阂涉灿低裴墅阮粟八怔股户刘步薪痢翠彭吞小唾训扒繁盘巷芽火拐话灭识罐音获佑渗杠千菠挑下馁蛾玲潜掇鹏众桌偶舆聘各崔喊煤仑布梯猫邻恒君揽她炽萌矮虾糠穗寥缩给修岳彝压狂业年趾酬悉躯纳构肋否蓖贤模宠尧奇眺辣王邪仅窗津堤迟膊秤哑沥葫肪蚤吗
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