资源描述
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苏州市冯氏钣金有限公司
质量手册
(依据ISO9001:2000标准编制)
文件编号: F S/QA-06
版本号: A/1
受控状态:
分发号:
编制: 黄明华 日期: 2007/06/01
审核: 日期:
批准: 日期:
发布日期:2007—06—01 实施日期:2007—06—01
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文件编号
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质量手册
标 题: 目 录
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第1页 共2页
章节号 内 容
0. 1 目录
0. 2 颁布令、任命书
0. 3 质量手册的说明
0. 4 质量手册的管理
1 公司简介
2 质量方针和质量目标
3 组织机构与职责
3. 1 质量管理体系组织结构图
3. 2 职责
3. 3 质量管理体系过程职责分配表
4 质量管理体系
4. 1 总要求
4. 2 文件要求
5 管理职责
5. 1 管理承诺
5. 2 以顾客为关注焦点
5. 3 质量方针
5. 4 策划
5. 5 职责、权限和沟通
5. 6 管理评审
6 资源管理
6. 1 资源提供
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质量手册
标 题: 目 录
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第2页 共2页
章节号 内 容
6. 2 人力资源
6. 3 基础设施
6. 4 工作环境
7 产品实现
7. 1 产品实现的策划
7. 2 与顾客有关的过程
7. 3 设计与开发
7. 4 采购
7. 5 生产和服务提供
7. 6 监视和测量装置的控制
8 测量、分析和改进
8. 1 总则
8. 2 监视和测量
8. 3 不合格品控制
8. 4 数据分析
8. 5 改进
附录1 质量管理体系过程流程图
附录2 程序文件清单
附录3 生产工艺流程图
附录4 质量手册的更改记录
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质量手册
标 题: 颁 布 令
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第1页 共2页
本公司依据ISO9001:2000《质量管理体系 要求》编制完成了
《质量手册》A/1版,现予以批准颁布,从2007年6月1日起实施。
本手册是公司质量管理体系的法规性文件,是指导公司建立和实
施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。
总经理:
年 月 日
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质量手册
标 题: 任 命 书
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第2页 共2页
为贯彻ISO9001:2000《质量管理体系 要求》,加强质量管理体
系运行的领导,特任命 黄明华先生担任我公司的管理者代表。
管理者代表的职责是:
1、确保公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
2、向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;
3、在公司内促进满足顾客要求意识的形成;
4、就质量管理体系有关事宜对外联络。
总经理:
年 月 日
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标 题: 质量手册的说明
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第1页 共1页
1. 目的
本手册依据ISO9001:2000标准规定了公司质量管理体系的要求,证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和符合法律法规要求的产品,及通过体系的有效运行,包括持续改进和预防不合格的过程而最终达到顾客满意。
2. 适用范围
本手册描述的质量管理体系要求适用于公司产品精密钣金的实现过程和支持过程。
3. 删减说明
本公司产品精密钣金根据顾客图纸生产,无设计开发过程,故对ISO9001:2000标准中“7.3设计和开发”条款的要求予以删减。
4. 引用文件
a) ISO9000:2000 质量管理体系 基础和术语
b) ISO9001:2000 质量管理体系 要求
c) ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南
d) 中华人民共和国产品质量法
e) 中华人民共和国合同法
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质量手册
标 题: 质量手册的管理
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第1页 共1页
本手册为受控文件,既可对内,也可对外,但对外发放须经管理者
代表批准方可。
在手册使用期间,各部门如有修改意见,可将意见及时汇总至管理
部,品质部根据需要组织对手册的适宜性、充分性与有效性进行评审,
必要时可予修订。此外,每年12月份,品质部组织有关部门对手册进行
周期评审,根据评审的结果,必要时可对手册予以修订,同时将评审的
结果提交管理评审。
除上述特别说明外,手册的其它管理,如修订、批准、分发、回收、
申领、保管与销毁等均执行《体系文件及技术数据控制程序》。
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质量手册
标 题: 公司简介
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第1页 共1页
公司简介
苏州冯氏钣金有限公司前身为苏州冯氏实验动物设备有限公司钣金制造车间,专门负责公司产品的钣金制造,于2005年7月正式注册为苏州冯氏钣金有限公司,进行对外钣金加工,对内进行独立核算。
公司地处苏州市虎丘北麓黄桥经济开发区,交通便利,环境优美,注册资本500万元人民币, 实际吸纳资本1000万人民币。公司拥有全套数控钣金设备(瑞士百超3000W激光切割机数控冲床数控剪扳机数控折弯机)数台。
公司自成立以来,制定了一套严格的管理体系,追求“以人为本”的管理理念,把对各级员工的质量意识和专业技能培训工作列为一项基础性工作常抓不懈。按照现代企业经营机制进行管理和运作,力求管理层次简练,实行优胜劣汰的竞争机制,坚持做到对员工的动态管理与动态考核,以实现“造就一流人才,制造一流产品”的目标。
总 经 理: 陈 伟
地 址: 苏州市相城区黄桥镇
电 话: 0512-65784818
传 真: 0512-65468853
邮 编: 215132
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标 题: 质量方针和质量目标
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第1页 共1页
质量方针
以人为本,以质量求生存,以质量树品牌,以质量谋发展。
上述质量方针,公司全体员工必须认真学习,准确理解,有效贯
彻,持续保持。
2007年质量目标
1. 制程不良率3%以下;
2. 顾客满意度≥85分;
3. 客诉率1%以下;
4.教育训练达成率95%以上。
总经理:
发布日期: 年 月 日
≥
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标 题: 组织机构与职责
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第1页 共5页
3.1质量管理体系组织机构图
总 经 理
副总经理
管 理 者 代 表
生产部
设计部
业务部
品质部
人事部
外 协
采 购
文 件管理工科
仓 库
计 划
设 备
仪校管理
客户服务
出货检验
制程检验
进料检验
车 间
`
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标 题: 组织机构与职责
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第2页 共5页
3. 2 职 责
3.2.1 总经理职责
a. 领导公司实施ISO9001:2000标准,建立公司质量管理体系,确定各部门的职责、权限和相互关系以及明确沟通的方式;
b. 主持制订公司的质量方针、质量目标并组织实施;
c. 主持管理评审,确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性;
d. 为质量管理体系的各项活动提供充分的资源;
e. 任命管理者代表,批准发布《质量手册》。
3.2.2 管理者代表职责
a. 按照ISO9001:2000标准,建立、实施和保持公司质量管理体系;
b. 管理者代表负责组织质量手册的编写;
c. 向总经理报告质量管理体系的业绩和改进需求;
d. 在公司内部提高满足顾客要求的意识;
e. 负责质量管理体系有关事宜与外部的联络;
f. 负责质量管理体系的策划、产品实现的策划和测量、分析、改进的策
划。
3.2.3 业务部职责
a. 负责与顾客沟通;
b. 负责与产品有关的要求的确定和评审;
c. 负责顾客财产的管理;
d. 负责对顾客满意程度的调查;
e. 负责成本核算以及报价管理;
f. 负责产品的交付管理;
g. 负责对账以及催付货款的工作。
3.2.4 设计部职责
a. 负责工序作业/检验指导书的制定及修改;
b. 负责图纸展开及程序编排;
c. 负责制定和更改工艺技术文件;
d. 负责BOM表的制定及修改;
e. 负责客户设变需求评估、确认及执行。
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标 题: 组织机构与职责
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第3页 共5页
3.2.5 生产部职责
a. 负责生产安排及现场日常管理;
b. 负责文件控制、设备的保养;
c. 负责做好产品的标识和产品的防护工作;
d. 负责生产过程中的质量控制。
e. 负责协助业务部进行合同评审;
f. 负责生产计划的编制及安排和达成;
g. 负责物料计划与控制及操作技能的培训。
3.2.7 采购职责
a. 负责采购工作;
b. 负责供货商管理及评审。
3.2.8 仓库职责
a. 负责原材料、半成品、配件管理工作;
b. 负责库存物资的标识管理,做到帐物相符;
c. 负责库存物资的防护,防火、防盗、防事故;
d. 负责物资的请购工作;
e. 负责来料与外发物料的交收管理。
3.2.9 品质部职责
a. 负责生产过程的监视和测量工作;
b. 负责进料和出货检验;
c. 负责不合格品的处理;
d. 负责客诉处理及售后服务;
e. 负责监视和测量装置的控制;
f. 负责纠正和预防措施的制定和验证;
g. 负责数据分析工作。
h. 负责记录控制;
3.2.10 人事部负责
a. 负责人力资源的管理;
b. 负责工作环境的检查;
c. 负责公司规章制度的落实和执行;
d. 负责公司的人事行政方面工作;
e. 负责根据公司相关部门人力资源需求,进行人员的招募工作;
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标 题: 组织机构与职责
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第4页 共5页
3.3 质量管理体系过程职责分配表
质量管理体系要求
职能部门
管理层
业务部
生产部
设计部
品质部
人事部
4.1 质量管理体系总要求
▲
△
△
△
△
△
4.2 文件
△
△
△
△
▲
△
5.1 管理承诺
▲
△
△
△
△
△
5.2 以顾客为关注焦点
▲
▲
△
△
△
△
5.3 质量方针
▲
△
△
△
▲
△
5.4 质量目标
▲
△
△
△
▲
△
5.5 职责权限
▲
△
△
△
△
△
5.6 管理评审
▲
△
△
△
△
△
6.1 资源提供
▲
△
△
△
△
▲
6.2 人力资源总则
△
△
△
△
△
▲
6.3 基础设施
△
△
▲
△
△
△
6.4 工作环境
△
△
▲
△
△
▲
7.1 产品实现的策划
△
△
▲
△
▲
7.2 与产品有关的要求的确定
△
▲
△
▲
△
7.4 采购过程
▲
△
▲
△
△
△
7.5.1 生产和服务提供的控制
△
▲
△
△
△
7.5.2 生产和服务提供过程的确认
△
△
▲
7.5.3 标识和可追溯性
△
▲
△
▲
7.5.4 顾客财产
▲
△
▲
△
7.5.5 产品防护
△
▲
△
△
7.6 监视和测量装置的控制
△
△
△
▲
△
8.1 测量、分析和改进总则
▲
△
△
△
▲
△
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质量手册
标 题: 组织机构与职责
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质量管理体系要求
职能部门
管理层
业务部
生产部
设计部
品质部
人事部
8.2.1 顾客满意
△
▲
△
△
△
△
8.2.2 内部审核
▲
△
△
△
△
△
8.2.3 过程的监视
△
△
△
▲
△
8.2.4 产品的监视和测量
△
△
△
▲
△
8.3 不合格品控制
△
△
△
▲
△
8.4 数据分析
△
△
△
▲
△
8.5 持续改进
△
△
△
△
▲
△
注: ▲为主要职能 △为相关职能
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质量手册
标 题: 质量管理体系
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第1页 共3页
4. 质量管理体系
4.1 总要求
本公司依据ISO9001:2000标准建立质量管理体系形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。本公司确保按照下列要求策划和质量管理体系过程。
a. 识别质量管理体系所需的过程及其在本公司的应用;
b. 确定这些过程的顺序和相互作用;
c. 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法;
d. 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和对这些过程的监视;
e. 监视、测量和分析这些过程;
f. 实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
本手册所描述的质量管理体系过程,包括管理职责、资源提供、产品实现和测量分析改进有关的过程,充分体现了上述要求。
本公司确定的影响产品要求的外包过程是表面处理。
公司对外包过程视为采购,本公司确保对外包过程依照ISO9001:2000标准的相关过程的要求对供方的质量保证能力进行评估及按照本手册7.4条的对采购过程的要求进行控制。
4.2 文件要求
4.2.1 总则
依照本公司的规模、经营类型、过程复杂程度及员工素质,本公司文件化的质量管理体系所包括的文件如下:
a. 质量方针和质量目标(见本手册第二章);
b. 质量手册;
c. ISO9001:2000标准要求及本公司为确保过程的有效策划、运行和控制所要求的文件,包括程序文件、作业文件与外来文件(参见《体系文件及技术数据控制程序》);
d. ISO9001:2000标准所要求的记录(参见《记录控制程序》)。
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质量手册
标 题: 质量管理体系
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第2页 共3页
文件可根据需要采用任何形式或类型的媒体,如硬拷贝、电子媒体 等。根据质量管理体系文件之间的内在联系,可以把它们分成如下图所示的四级文件结构:
质量手册 第一级文件
程序文件 第二级文件
作业文件、外来文件 第三级文件
记录 第四级文件
4.2.2 质量手册
参见本手册第0.3章,列出本条是为了与ISO9001:2000标准的条款号保持一致。
4.2.3 文件控制
除记录外,质量管理体系的其它文件皆按本公司编制的《体系文件及技术数据控制程序》的要求予以控制,其主要内容包括:
a.规定了各类文件的编号方法;
b.规定了各类文件的编写、职责与审批权限,以确保文件是充分与适宜的;
c.规定了文件的发放、更改、申领、保管和销毁的方法,以确保有关部门和人员能够及时得到有关文件的适用版本,确保文件的更改和现行修订状态能够得到识别,确保文件清晰、易于识别,并防止作废文件的非预期使用;
d.每年对文件进行定期评审,必要时予以修订,以确保文件的持续适宜性;
e.规定了外来文件的控制方法,如法律法规与标准、顾客提供的资料等。
4.2.4 记录控制
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质量手册
标 题: 质量管理体系
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第3页 共3页
记录是一种特殊类型的质量管理体系文件,它为产品符合要求和质量管理体系有效运行提供证据。人事部负责确定并汇总本公司所需建立并保持的记录种类以及各种记录样本。本公司制定了《记录控制程序》,对记录的填写、收集、标识、归档、保存、销毁、借阅以及特殊媒体形式的记录的控制等作了明确规定,以上确保记录保持清晰、易于识别和检索,并在需要时能够作为客观证据及时提供。
支持性文件:
1.《体系文件及技术数据控制程序》
2.《记录控制程序》
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质量手册
标 题: 管理职责
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第1页 共4页
5 管理承诺
5.1 管理承诺
总经理通过以下方式对建立和实施质量管理体系及持续改进质量管理体系有效性做出承诺:
a. 采用宣传、培训等方式向各级管理者并通过各级管理者向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性,使全员既要牢固树立顾客至上意识,认识到质量的好坏最终要接受顾客的评判;
b. 制定和发布质量方针,并确保其得到有效贯彻;
c. 通过对年度质量目标及产品质量目标的批准确保质量目标的制定;
d. 通过主持每年定期进行的管理评审及在必要情况下临时进行的管理评审确保质量管理体系的持续改进;
e. 确保可获得质量管理体系策划、产品实现策划及管理评审所确定的必要的资源。
5.2 以顾客为关注焦点
公司的发展依存于顾客,因此公司通过确定顾客的需求和期望,将其转化为要求并使之得到满足,最终确保顾客的要求和期望得到实现,并力争超越顾客的期望可通过市场调研、与顾客的沟通等方式来实现,并且要考虑顾客明示的、隐含的以及当前的、未来的要求和期望,同时也要考虑适用的法律法规要求。
5.3 质量方针
参见本手册第二章,列出本条是为了与ISO9001:2000标准的条款号保持一致。
5.4 策划
5.4.1 质量目标
参见本手册第二章,列出本条是为了与ISO9001:2000标准的条款号保持一致。
5.4.2 质量管理体系策划
为确保质量目标的实现及质量管理体系满足本手册中4.1的总要求,管理者代表组织相关职能部门对质量管理体系进行策划,包括确
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质量手册
标 题: 管理职责
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第2页 共4页
定每一质量管理体系过程的输入、输出、活动以及资源的总要求,并做出相应规定。本章后续条款与本手册第6、7、8章及相应程序文件描述了质量管理体系策划的结果。针对具体产品、项目或合同的产品实现过
程的策划,参见本手册7.1条及相应的技术文件。
每当发生下列情况时,管理者代表应对质量管理体系变更的必要性进行分析,必要时建议总经理召开管理评审会议,以最终确认质量管理
体系变更的必要性:
a.公司的质量方针与目标发生重大变化;
b.公司的组织结构、产品结构、工艺技术、资源状况发生重大变 化时;
c.公司的外部经营环境发生重大变化时,如市场行情等;
d.总经理认为有必要的其它情形。
当确认需对质量管理体系进行变更时,管理者代表组织相关职能部门按照前述同样的要求并结合变化的情况对质量管理体系进行重新策划,以 确保质量管理体系的完整性,并确保按照完整的变更的质量管理体系要
求实施。
5.5 职责、权限和沟通
5.5.1 职责和权限
公司组织机构参见本手册第3.1条“公司质量管理体系组织机构图”。
为了确保质量管理体系的有效性和高效运行,本公司对质量管理体系有关的职责和权限,都做了明确规定,做到了分工明确、职责清楚、权限
明晰,并确保分工科学合理,职责权限对等。
质量管理体系过程及程序文件中涉及的职责和权限皆与所规定的职责和权限保持充分的一致,质量管理体系的职责分配可参见本手册第3.3条“质量管理体系过程职能分配表”。总经理负责制定并批准各部门主管岗位职责和权限,部门内各岗位的职责和权限由该岗位的直
属主管制定,部门主管审核,总经理批准。
各部门和岗位之间通过各种方式(如会议、培训等)相互了解有
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质量手册
标 题: 管理职责
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第3页 共4页
关职责和权限,通过有效的沟通,使各自的职责和权限规定更为合理,从而促进质量管理体系有效性和过程效率的提高。
5.5.2 管理者代表
除前述职责和权限外,总经理在管理人员中指定一名人员作为管理者代表,不论其在其它方面的职责如何,明确赋予下列职责,并予充分授权:
a.质量管理体系所需的过程得到建立、实施并保持;
b.向总经理报告质量体系的业绩和任何改进的要求;
c.确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识;
d. 就与质量管理体系有关的事宜与外部联络。
5.5.3 内部沟通
为了增进公司各职能部门和层次间的相互理解,改进质量管理体系有效性和过程效率的提高,总经理必须确保在公司内部建立适当的内部沟通过程,以实现公司不同职能部门和层次间的全方位信息交流,沟通的方式包括:面谈、会议、声像设备、电子媒体、布告栏、内部刊物、其它方面书面资料等,沟通的内容包括正常体系运行信息、非正常体系运行信息、各种意外、紧急或矛盾情形下的信息等。
5.6 管理评审
5.6.1 总则
总经理每年1次主持召开管理评审会议,对质量管理体系进行评审,包括评价质量方针和质量目标在内的质理管理体系改进的机会和变更的需要,以确保质量管理体系的持续适宜性和充分性、有效性。品质部负责于评审前进行计划、组织并落实准备工作。当公司的外部环境或内部状况发生重大变化或出现严重异常时,可由总经理决定是否有必要组织临时管理评审。
5.6.2 评审输入
管理评审的输入即管理评审的内容包括下列有关现行质量管理体系运行情况和改进机会的信息:
a.质量方针、目标的实施情况及持续适宜性,包括变更的需要;
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质量手册
标 题: 管理职责
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b. 体系文件定期评审的结果;
c. 审核的结果(包括内部审核、第二方审核、第三方审核);
d. 顾客反馈(包括顾客满意程度和投诉情况);
e. 质量管理体系过程的业绩,即过程活动的结果达到预期结果的程度情况;
f. 产品的质量状况和质量趋势;
g. 预防和纠正措施的状况;
h. 前一次管理评审的跟踪措施的实施情况;
i. 可能影响质量管理体系的变更,包括内外部环境及内部条件的重大变化而可能引起的体系的变更;
j. 对有关产品、过程和体系改进的建议。
5.6.3 评审输出
管理评审的输出包括了下列有关方面的决定和措施:
a. 对质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性的评价;
b. 质量管理体系及过程有效性的改进;
c. 与顾客有关要求相关的产品的改进;
d. 资源要求,包括内外部环境和内部条件的变化而采取的对资源适宜性的考虑以及改进所引起的资源需求。
管理评审会议结束后,由品质部负责编写管理评审报告,经总经理批准后发至相关部门。相关部门根据管理评审所形成的改进措施制定落实具体的改进措施计划,品质部负责对改进措施实施情况的跟踪和验证。具体参见《管理评审控制程序》。
支持性文件
1. 《管理评审控制程序》
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标 题: 资源管理
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6 资源管理
6.1 资源提供
本公司资源需求来自下列两方面:
a. 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;
b. 通过满足顾客要求,增强顾客满意。
具体而言,资源需求的确定可以从下列三方面加以描述:
a. 在质量管理体系策划中,包括对质量管理体系更改的资源需求通常不涉及具体的产品、项目或合同的特殊资源要求,本手册6.2、6.3、6.4条分别描述了此类资源需求中对人力资源、基础设施和工作环境这三大类资源的管理;
b. 针对具体产品、项目或合同的特殊资源需求在产品实现策划过程中予以明确;
c. 由于顾客需求的不断变更也会引起资源需求的相应变更,为了确保满足顾客新的要求,增强顾客的满意,有关部门须尤其注意该方面资源需求的变化,这种变化的确定主要是通过管理评审或产品实现策划来实现。
上述无论哪一方面的资源需求一经确定,总经理应确保提供所需的资
源,并根据具体情况确定哪些应由自身具备,哪些可借用外部资源。
6.2 人力资源
6.2.1 总则
根据影响产品质量的各岗位的职责要求按照规定的权限从教育、培训、技能和经历四个方面确定各岗位的任职资格要求,各部门进一步根据岗位任职资格要求、现有人力资源状况及生产经营任务的需要,确定人力资源要求,并报总经理批准。
6.2.2 能力、意识和培训
人力资源需求确定后,由品质部采取内部调配、公开招聘等方式
进行人力资源开发,无论采取哪种方式,所有人员都必须经过规定的考核合格后方可上岗,必要时还需上岗培训,包括上岗基础教育、岗前技能培训和质量意识教育。对于政府劳动部门规定必
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标 题: 资源管理
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须持证上岗的特种作业人员,必须持有规定的上岗证,或经过指定的机构培训并考核合格后方可上岗。
必须按照公司的人事管理规定对各岗位工作人员从工作表现、工作能力、工作业绩等方面进行考核,并根据考核的结果给予必要的奖惩。对于员工在工作中或考核时暴露出的不合格的情形以及出现新产品、工艺变更等情形时,必须考虑在职培训。此外,公司还注重建立激励机制,鼓励员工进行创新,最大限度地发挥每位员工的主观能动性。
人事部每年针对本年度所开展的培训工作进行培训效果评估,为以后培训工作的计划、组织与实施提供改进建议,并且于每年1月份根据对人力资源状况评估的结果以及公司发展需要制定年度培训计划,报总经理批准后执行。员工的教育培训、技能和经历需记录于员工档案,员工档案由人事部予以记录与保管。具体参见《人力资源控制程序》。
6.3 基础设施
基础设施是确保产品符合性的物质保证,公司确定、提供并维护所需的基础设施,这些基础设施包括:
a.厂房、办公楼、公用设施;
b.生产与检测设备,如激光切割机、计算机数控冲床、传统冲床、数显推拉力计、手动扭力计、游标千分尺、万能角度尺、高度尺、百分表、数显卡尺、带表卡尺等;
c. 支持性服务设施(如计算机、空调、运输、办公设施等)。
具体参见《基础设施控制程序》。
6.4 工作环境
工作环境是指员工工作时所处的一组条件,包括物理的、社会的、心理的和环境的因素,为了确保产品符合要求和员工的身体健康,公司确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。
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标 题: 资源管理
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a.配置适用的厂房并根据生产需要适当装修,防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿;
b.配置必要的通风、消防器材,保持适宜的温度、湿度和职业卫生、安全;
c.对生产部设施实行定置管理,考虑人体功效学的要求,努力提高工作效率;
d.确保员工生产符合劳动法规的要求。
支持性文件:
1.《人力资源控制程序》
2.《基础设施控制程
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