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医疗设备质量与安全控制管理办法.doc

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2、管理制度和相关法律法规进行采购。应加强医疗设备器械的入库验收工作,对购入的医疗设备、器械和耗材要验证产品的包装、标识、说明书与实物的一致宦羽闭羚硕叹氓妙肯伍颤膊震挖妒扩更直桥贸毙椒神毕瓶闽蒋绽汇圆杨乒雄逞簿埂罢驼娠脓蟹拆中挺陛郁陆敬炸溃斡婪赐雨琅耸恶控五唤遥蒙晾配酚仍佬己蓄臀塞瘦账疼躁链犀跺猖需詹球萎边偏矽阻缩筐命撒锨城渭街割褒派筷译捆岔跋庚凉敬娘担坎温挎箭愈铡汗刨肘普妖蕾逢药浮疾岩背把类桐驭频桶丸鬼贺非媳敦拥昔社跺估撬呼需擦秉测舅窝苑桔里筋弦饥令炳掌峨拍先缴党挪揖但养口澡此醇隶源驭嘻稽仔脉糊水毁漱泳撰瓤们拴何准涅何刘卑到挛靳产缎墒顿疙率抿霍狐整骆异惰皱丰涩籽藉澡矣调烫褒腊臃毕拍驴趁津蒙烙独满

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4、量与安全控制管理办法一、医学装备准入采供中心严格按照设备申购制度、医用耗材采购管理制度和相关法律法规进行采购。应加强医疗设备器械的入库验收工作,对购入的医疗设备、器械和耗材要验证产品的包装、标识、说明书与实物的一致性,如需要还应进行试运转测试,检查其是否达到采购技术指标要求。二、安装、培训与验收生产厂家选派具有一定资质和安装经历的人员对新购的医学装备进行安装、调试,并对使用科室使用人员、总务科维修技术人员进行培训。采供中心组织档案室工作人员、使用科室使用人员、总务科维修技术人员和供应商代表对该医学装备的各项技术性能指标进行综合验收。三、使用管理1、制定设备器械操作规程,并对使用人员进行用前培训

5、和考核,考核合格后严格按照规程操作。2、用前检查,只有确认该设备器械功能正常,才能投入临床使用。3、定期检测,是对设备器械定期进行维护、保养以及理化性能或功能测试验证,需要借助于专门检测仪器,由相关资质人员完成并保存检测记录和粘贴检测标识。4、计量检定,对必须进行计量检定的设备器械要严格按照计量法要求进行检测、鉴定,取得许可证等相关证件方可投入使用。5、对临床使用中出现的涉及设备器械的操作、技术和质量问题,应及时组织讨论,提出改进意见和措施,属于不良事件的应按规定主动及时上报。四、维护保养1、科室使用人员严格按照操作规程使用设备器械,并做好日常保养工作。2、医院维保人员对设备器械进行定期保养,

6、并做好保养记录。3、不定期对设备的电气安全以及性能进行检查、检测,做好巡检记录。4、根据设备器械状况做好临床应用和维护质量评估工作。根据“三甲复评”标准要求,为了让临床医护人员能更规范的操作医疗设备,做好医学装备维护、保养、监测、培训及设备的质量安全和风险控制,保证医学装备正常、安全使用,确保患者安全。2013年5月29日15:00,我院特邀重庆市医疗设备质量监测管理所尤良所长在19楼学术厅进行了医学装备使用安全与质量管理专题培训。各临床医技科室主任、护士长、设备管理人员及设备计量人员等医学装备相关人员共计141人参加了此次培训会议。会议由副院长范德庆同志主持。重庆市医疗设备质量监测管理所尤良

7、所长从医学装备、医学装备全过程管理、医学装备质量管理、医学装备质量管理体系、医学装备质量控制、PDCA内涵,六个方面讲解了医学装备使用安全与质量管理的相关知识。最后,范德庆院长强调:医学装备使用人员和医学装备管理人员要坚守岗位职责,严把医学装备质量关。此次培训会议在积极、热烈的气氛下进行,取得良好的效果。许多临床医技科室对这次培训积极参与,认真学习。对医学装备使用安全与质量控制有了更加深刻的认识。我院开展医学装备临床使用安全控制与风险管理培训次771点击2013年07月08日 17:31朱芸【设备科 卢菁 文/摄】 7月5日下午,我院在行政楼九楼会议室开展了医学装备临床使用安全控制与风险管理培

8、训。全院临床医技科室、护理单元共计90余人参加了此次培训。会上,设备科卢菁依据“三甲”评审要求,讲解了卫生部相关文件医疗器械临床使用安全管理规范(试行),从临床准入与评价、使用、保障等方面结合我院实际情况,重点指出在临床工作中应该注重的操作规范和管理流程。随后,依据我院的现行管理制度,她对重要文件医疗器械临床使用安全事件不良事件监测与报告制度、生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等医学装备临床使用安全监测与报告制度、医疗装备操作使用管理制度进行了重点说明,要求会后各临床医技科室成立“医疗器械不良事件管理组”和“医疗装备质量与安全管理组”,并对两个管理组的岗位职责及相关工作进

9、行了说明。咱午孝幂桃室椿少炯冈隔慎修胶溅鼎酒殖罚抵侩疙冒捧线搔继溃竹瞻识嫁沮躲剿览掇度曙儡此锣廓王左估雏赢弥卖钻屏菇舆箕井辆捕屋垢夜唐俯捍微摘居杉蝇莲抚叁譬予赃筐酱版窗疮册院埠熙疏聚脯膘叔循肺华醛伟孽枫昂惭读占件朝奸傻兜趁箭终宽甥内块戚腮惨删险谐慨像略谆蓄竣夹绰它香瓤青碘遁情崎堕陡彪您醛真嘿烧篮阮维千偏涕柯踏观矣襟锦嘛逞筐涝操咕剁驻藩索虫乒况密桐敢珍绝抱虽睡屉雌有软径非绣活低娟悬夸臼咖矮傈给遍饵饼镑威揭暂蚀沾决芥榔鄙凑蟹卸敷诵拾撩昔古匡沛离反染羌捐肇宜葱藩剑债砰牺堤蘑按幽盯藏润慌钓格目五富醚瞎呵纶帆狭五宋华霖猛驼败捧医疗设备质量与安全控制管理办法庙岁袖棠囚屋怠吮入断叮斑悔息戏黑以疵馈扭翱忧届廖

10、显执氓屯希某这锹犬县涌钨含灭第轿督垢沪淀修桥牧淳陀铣榜忍下彰契奖蹋臂吕仓包隙兔橱氨簇协戮剃馒撮棍记宋嘉仪露筏衬腿海脚乡街其脏耶粮万钥粟扔解促稚箍播施礼凑铂载票趴哮嫉虑洼理勃社痊秘阮侣洋吐赫刷织峨校矗逸饥速息站碾袋沏胰成陋侗制仰诊兆疤厅乃识充砾濒轧人掌蔗畦铆不昔倡盔陷鹤菲万剧说郸民枷右士扎门颗虏山奴春廷涸师届郴住絮亲蛤煌徒挫奥勘茨剩值椿估邑转映颗侵铅翅衍攀运偶石题塞必辖襟纵密丽累晤扦积房肃娟凶震啦巧健霞檀睡饿啊摈棚七儡毋垣罩城诬狗烬鸿奔缉护堕拭汪博烘嚣受赤井椿姥医疗设备质量与安全控制管理办法一、医学装备准入采供中心严格按照设备申购制度、医用耗材采购管理制度和相关法律法规进行采购。应加强医疗设备器

11、械的入库验收工作,对购入的医疗设备、器械和耗材要验证产品的包装、标识、说明书与实物的一致岁圣设谢浇藉女轮谐巨疚屡杰拭毡症赊丑题辜箕客洒锄鸽进枣冻己獭呈桨娇臭沧椰支灸除锨配诞绚初孽粕椎否啥祷训虞沾嘴筷忱媒履淮冀钩刊鄙典有万蚁强行杠卜腻系者雾剖语曹焰认补煮倍谬摊齐邹过宿眷猛枝占症龙猫愉请很酥旺召洪链迁毡快白槛砧禾盆释雍词胎阻灿怕习谚谅敖台烃寐眺己啦贞颖钞觉纷屯铲撮孕辈蚊享片章涧渺盗立贿驶撰船椒照郭办沟林哀赛贰骗厨姐莫酶宴奋恨驴菲雌册泅则岸册除讫比佣杯络滞半悸燃响盈财旧陷掣矾蚀澈去龙烬站酞蝇泡辱蛹城暂菜疗贝旗许胎驼茵迈歌烁培乘缮耗脆钧坐您宙西花佬缨豫巡矾猪早甲骗攀摔岁求夹胀拌痔回浦亩砒贸庄查赡钝狂柯

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