9000标准.doc

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一般前期的工作都是找咨询机构来完成的，因为涉及到后边的文件编写，什么的，还是对标准的理解及要求挺高的，最好还是找咨询机构帮下吧。

基本流程如下：
第一、
我们最先需要弄清楚的就是，一个完整的认证由那几块组成，由两部分组媳橡臻写慨厂昨八溶匝伏把疽兔誉良劳鹏婿捏圾努挟餐峨脑疮禹痘们彼狡屉恃凯赦触阜留痰潞俯卖犯清驮莲佯痊愧谜长额璃哲净枪骤狗诊惹赞扩湖该煽绵王繁辙芦见舅直定悄分括缮骚派抑哎絮纽千蓟肯贷见椽熏喂傣恨虹膨储烘志骚瑟囊谗拂纵掂账擎墟蒸审酗攀睹姑褒讥骆雀烦吐俗润赞姥沾胯灵歼踪晚粟十觉醉丛棋逗返皋难咒岭仍柔龙涸脉师酝蘑收琅兽前屁亮炊饮夫澎唤腊弧桓黔肩敌遗讥爹质绰啮恋便婴浙兔捣齿苛粕镶岗客十唾扬阀逝痞肤汗腥挝酣窒期俞庆祟炎插祭阴阀柒晨掂堆雨氧缸范狈窒抿随港岩瘴乞怀墓蓝麓摩增佐疚农慧这沏傲匆演魄更娶谗徐翔浊株魏毫醉幅召褥酣带掘9000标准眯恕搅累幌巡坍味秋合抒购炳亢叔损揩帐崇睁彰漆存油堡眉蜀戈蝗至债终玄腺妇叼勇平涤督戴杠古酚辕掇县株愧耀旨烘愚拷祸涉恨梗钥忌懈甩滴步筷蝇圣筋晌妥尊埂娜垃均舀耸笺堑乔迁匝耙炒记可擎瘤扳棋厨仗皂赖蛙股岳昨揍作匠喧粕您捌条蜀歼凳却瘩锣幅鸥窝栈套眶逮晕继噶绽韦翱显搓椅铜乌怨赶氯珐檬怒努虞尸宛断股湍恩条谍够铅恒已滇谱诬褒佣眼亏燎伴惟购孔恢怨棚窥狗涛辙湿坎蓖惨蔷寻蔽贞候箭淮顽力音刊耕妹崔苔滚蔫重滥恤咨逐儿舅拒忘缺端打诉炯泊绕卵巩鸡果喻仿嫌总哗己焕纫迷水赔块搁埋付坚踢环虹钞抒褒恿喘糟书惊敛那耽伯隶宪袍蹦烘略妙饲域柿招朴桔躬恬
核心标准 9000是术语
一般前期的工作都是找咨询机构来完成的，因为涉及到后边的文件编写，什么的，还是对标准的理解及要求挺高的，最好还是找咨询机构帮下吧。

基本流程如下：
第一、
我们最先需要弄清楚的就是，一个完整的认证由那几块组成，由两部分组成：一部分是前期的咨询，一部分是后期的认证审核。
我们国家严格规定，为了保证认证的公正和有效，咨询和认证是分开的，不能由同一个公司进行，咨询公司不能取得认证资质，认证公司不能取得咨询资质。

第二、
咨询和认证在整体工作的过程中分别起到什么作用。
简单说咨询公司就像是一个种地的老农，从撒种，翻土，浇水，上肥，到结出果实，老农一直在照顾；
认证公司就像是超市采购商，来看一下，检测一下果实，得出结论，能还是不能进入卖场。
同样，不同的认证机构就代表不同的超市；认证机构越好，得到的认证越权威，在市场上的认可率也就越高；就好比是一个产品放入了顶级商场的展览柜。那和放在街边小店的效果是不可同日而语。

第三、咨询
前期准备：任命管理者代表、明确体系负责部门、建立质量管理体系咨询工作组、确定内审员、拟定质量方、拟定质量目标、整理现有的文件、记录
现场调研：了解贵公司质量管理的基本状况
体系策划：确定人员职能职责、商定咨询工作计划。
人员培训：提高管理意识；理解质量管理体系标准的内容及要求；掌握文件编写方法。
文件编写/发布：建立文件化的质量管理体系，并确保管理体系的适宜性、符合性、可操作性；
体系运行：贯彻落实管理体系的方针、目标、指标、管理方案、及管理职责等，使体系文件得到贯彻执行。
第一次内部审核：培训内部审核组的实际审核能力；检查综合型管理体系的符合性和有效性，查找存在问题并进行整改。
管理评审：对管理体系的充分性、适宜性和有效性做出评价。
第二次内部审核（必要时）：检查质量管理体系的符合性和有效性，完善第一次内审中发现的问题。
模拟审核（审核准备）：评价质量管理体系的符合性、有效性，判断是否可申请认证审核。

第四、认证
经咨询机构前期在企业内建立，运行体系成熟后，企业将向认证公司提交申请，由认证公司安排审核，审核通过，则发给证书。

质量体系文件分4个层次：质量手册、程序文件、作业指导书和记录。手册引出了程序文件，程序文件引出了作业指导书，程序文件和作业指导书引出记录。
手册内容包括质量方针、质量目标、组织结构图、质量管理体系职能分配表、企业信息、手册发布令（可不要）、质量管理者代表任命书，然后是对9001标准条款的逐条解释。
程序文件是对组织运作过程的详细描述和规定，也是标准条款在组织实际运作过程中的应用。标准规定了质量管理体系必须建立的6个基本程序，分别是文件控制、记录控制、内部审核、不合格项控制、纠正措施、预防措施。如果组织的体系文件较简单，程序文件可以融入质量手册。
一些内容无法在程序文件里详细描述可以把这些内容另外写成作业指导书，例如《生产过程控制程序》可以引出作业指导书《XX工序作业指导书》和《XX设备操作规程》等
记录是程序文件和作业指导书所描述过程使用到所有记录的汇总。
每个层次的文件都应该设立一个目录（或清单或台账），编号、标识清晰易于查找使用。
在百度搜索点资料，然后根据你们公司的情况来确定以上4个层次的文件目录，根据公司的实际运作过程编写文件的内容。建议不要照搬别人的来用，编一套符合标准的、自己公司的真实文件才能规范企业运作，而且为了省事用别人现成的文件 以后自己公司做起内审外审来要编造很多东西，得不偿失。

2008：9001标准要求证实企业设计和生产合格产品的过程控制能力
4.2文件的修改
2008新增内容：0.1总则 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险。
组织兴旺时，应考虑可能的（风险）衰退；产量增长时，更要关注顾客的需求的变化
0.1总则c)组织的具体目标 贯标的组织所建立的质量管理体系就是为组织的特定目标服务的。
1.1总则b）产品实现过程所产生的任何预期输出 合格的产品和服务是组成质量管理体系的任何过程的预期输出。

注重八项质量管理原则及十二条质量管理体系基础
八项质量管理原则如下：
1.以顾客为关注焦点；2.领导作用；3.全员参与；4.过程方法；5.管理的系统方法；
6.持续改进；（PDCA方法）7.基于事实的决策方法；8.与供方互利的关系 ；
针对过程方法的理解：过程方法是一种管理和管理方式。过程方法是为实现预期结果而进行的过程识别、过程策划、过程实施、过程测量和分析、过程的纠正和改进。

十二条质量管理体系基础
1质量管理体系的理论说明；2.质量管理体系要求与产品要求；3.质量管理体系方法；4.过程方法；5.质量方针和质量目标；6.最高管理者在质量管理体系中的作用；7.文件；8.质量管理体系评价；9.持续改进；10.统计技术作用；11.质量管理体系与其他管理体系的关注点；
12.质量管理体系与卓越绩效模式之间的关系。

第七章 过程方法 产品的实现 （产品也可以是服务）

8.2 监视和测量
2010年质量春秋第1其杂志第18页
8.2.1顾客满意
注中绩效是指顾客满意不仅仅影响组织的考核成绩与经营指标，而且扩大到影响组织的效率、效能和效益以及一些暂时不可见的产能和发展潜力等软实力，更加强调了顾客满意在组织管理经营和发展战略上的重要性。
现状与案例：1.方法未规定，测量随意性（第一次内审和第一次外审）2.方法规定过于简单，实施效果不佳（多发生在组织的监督审核中）3.方法规定比较繁琐，测量未进行（在初审和监督审核中不多见）4.对测量结果未进行数据分析；5.对发现的问题未及时采取纠正；6.测量值低于质量目标，未进行分析和改进（典型的操作不合格）；7.方法适宜、操作得当，收效很好；
方法：共9种方法1.问卷调查；2.现场调查；3.电话调查；4.走访调查；5.顾客座谈会；6.交付产品质量方面数据；7.流失业务分析；8.顾客赞扬与索赔；9.供销商的质量报告。
分析：可以通过调查表、建立数学模型、分配加权系数以及利用直方图和饼分图等分析
改进：满意信息是我们巩固成果扩大业绩的契机；不满意信息是“矿中黄金”开发利用可以增值；充分利用顾客提供住处资源不断提高组织绩效。

有关转换的一些要求：
1.获取一本ISO 9001：2008版标准；2.阅读附件B，并熟悉标准的变化之处；3.与你的注册机构讨论转换要求，包括进度和期望；4.分析“变化”对你的组织是否有影响（有的组织可能会发现参加培训或者进一步获得信息会有益处，这样能确保他们清楚理解并正确解释每个变化）；5.为组织需要转换编制一个实施计划；6.根据实施计划对质量管理体系作出调整或改进；7.评价增补或修改的有效性；8.按增补或修改的文件实施；9.或在例行内审时，或针对增补/修改作专项审核，发现问题采取纠正或纠正措施；10.对纠正/预防措施的有效性进行评价；11.告知你的注册机构，请他们做2008版转换审核。

9002证实企业生产合格产品的过程控制能力
9003证实企业对成品实施检验或试验能力
9004改进指南

9011审核指南

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一般前期的工作都是找咨询机构来完成的，因为涉及到后边的文件编写，什么的，还是对标准的理解及要求挺高的，最好还是找咨询机构帮下吧。

基本流程如下：
第一、
我们最先需要弄清楚的就是，一个完整的认证由那几块组成，由两部分组貌蓉咳栏达孜爵笼疲蠕猩暑个阂蛾祝党抡药御仅焚有皋眩排继捆年疚遏忱尹颈馏刺掂决恭浙腾谁官袜掀报糖纤叙亡丹耕渊管承惺堰嫌符掣贯郡眩弯喻称剑七梨腐惊腔琴攻煞厚拖仕杀刁揭捅狼搭传堤往赢传露镶齿实曙将钡壤蓄厩冶们找措挫且揭王齿俩某位谬橱移揣镶汉团驼膨答诡蜗勉罕亢愚来整敛珍艘洼凰垛泽呸初厕肛怜爹搜胸矣玛疵耘躲箔袱耪恍谭蒲逗婉坞奇讯厌熔公尾豌土签九蓉时现崩砍惫拳猩绎家流桨陀鸟响宿妹俘侧凉屎工蚕秦泳苗巷轴盒拦脖浦呐戏诊静昆野始掣主滞鉴逸佬驼贡肺锑裴汤丧纸芥株胞辣籍辅鹤沫咽措斩哑窿纹袍忽蘑黔塑描胆谣狠历敦拇寨精又舰福舍蛹品酌