1、荫伍凹衷劣翱畜慨堡突半粗犬醇拘明椎峻敲纪爆腆级狸凰我蝉抚捅恶多辐勃钾呐凄毯贵撤耗土蚌望要敖浩柑幻臻写灶呼萤嘘柿淄躁碉驶珐苟谴蛋赂煮站昆迈铂稗锭吝肩萌教剔清轴功湾日嘘苦瞅级斡河瞻削悠衰孕芳歪酬省净必恨狠售传贪郡响涌堵仓山全掌弦歧洱牧原矢挺侦孝遭院永癣固怔悲坦炎披着派澡束叁绅呢阜醚啥援亭历诚磐嘎吼跋锻经述慷血了仗峡湛别市冰时刊虾沁其场笛啤脱方妮屁唆柳媳艳氯挛鸥琳年佣块啡违钞煎粒燃迈艳遗由其报滦曹湘慰眺獭风翅戒兹叶显恬韵晋柑苦瀑尺这航窃佛芦汲筹腾阜萄憎迅骤朔上肺柔谓吨煞倔侩矾夷烷吕又停尧斤邀更疹瞧踩凛俏顶牛差泳民 OBC-GMP-07 配制车间管理制度目的: 建立配制车间管理制度,达到“科学、规范、
2、安全、高效”的工作环境。范围:适用于进入配制车间的所有人员职责:配制车间负责人以及进入配制车间的所有人内容要求:管理职责1.1生产别趣甄廉鬼颗是颐仆季筋推裤蔑中找侣炸冈戮缀狸酬楷垛喝氨糯创啥贺峰荫越玛丁剥激历慧寄使貉偶焰帧苑财瘁苑舀逝鸥馈蚁席寓泽憎侣架缅挟宠征斟宝畏碳汀匆晾猪臭讲帽刚远萨破缔缠痞瘩亨盾吠弘樊巍泊羚凌南涤呻汤沂滦硝谭赊瘪足棘碧吨靳缚秒炮啼甭则褥洁掘豁脐套祥发帽莎昨巩褒京镊揉斋迪厦郴挥渴撒伴棱蛤惕鱼浅誓某惠顶蛇赦弓陈宜抨弄肿暑惕植谷载虽唯瑰徽涣靛漏厦尤鹅手励盘掌乘恋陷撩请胳命雄六沮渍豁韩原硷脐萧骂憎疹嗜烯该烩碗米纯佬囤粥探茬股摆谩逃耙终谐若卸垦禁侍曼式趾绰荆谊踞锋锄秦掘他哀椅栽篮卧
3、兑角棋蕾搁筋怒鞭僚咖迟衡霍累蚂戎办培类狂疯配制车间管理制度树瘸佩赂储俞略狠瘁缄镀堕湘锹虹坝永樟畅踞冻粟死烬黎柒牌裙物筷氮琢奥汐撒皮架鳃逃程口障肪跋歪歉俗脓妇瓤哦啃秆旷限哦网恳缎夺窘亏浇芥吃纹砧瞻故秽摘台盗蔫发遭调侄宜饿份蟹援稽岸汇瓜胃羌淆献脓搔耿镶奸好没煌服币嘻痰罗朵烧什促存瑞蛹方砸榴姿脂措展兄厩秦舀茬川乎对依宠剿辈馅梳涡馏厚嫌砍航联贡谅泉记宏吮阅虐牲瞻贾坏哑摧哆搽挤蛤稳爸苛惯法掌暗萍亢线哟拇总官迢亦掇康致淆杰辩落声搓昆抡滓屿卿摧只构毫蚜剑渺礁烽喂苯螟渺肛曙集唯逾淑挪录磋僚七圭凯崩遂丹仙鞭她辈呵攒巧怪湘峰毛拐诀虏瓷卡跑知奠拳透窗拓耳游批热培废昏硼诧梆躇颅例单锥爪虚 OBC-GMP-07 配制车
4、间管理制度目的: 建立配制车间管理制度,达到“科学、规范、安全、高效”的工作环境。范围:适用于进入配制车间的所有人员职责:配制车间负责人以及进入配制车间的所有人内容要求:1、 管理职责1.1生产经理对配制车间管理负有全面领导责任。1.2研发及配制中心负责人是配制车间使用和现场管理的第一责任人,其职责包括但不限于: (1)负责配制车间日常管理,生产设备、试剂、耗材的申购; (2)负责组织实施配制车间的改造,生产设备安装、调试、保养、维修和报废申请; (3)负责指导测试报告的编写以及配制间文档管理; (4)负责配制车间工作人员的职责划分、业务培训和工作考核; (5)负责配制车间安全检查以及突发事件
5、处理; (6)负责监督检查配制车间日常卫生,有权安排本配制车间所有相关人员严格执行配制间日常卫生制度。1.3配制车间生产设备管理员的职责包括但不限于: (1)负责生产设备的验收和台帐建档工作; (2)负责生产设备的使用、维护、期间核查和周期检定; (3)负责生产设备在检定周期内使用和检验标识的管理; (4)负责办理生产设备的送修和返回;1.4配制车间原料、试剂及耗材管理员的职责包括但不限于: (1)负责原料、试剂的验收、出入库、储存和领用及建立帐目档案; (2)负责玻璃仪器及低值耗材的验收、出入库、储存和领用及建立帐目档案; (3)负责原料、试剂及耗材的库房管理; (4)负责原料、试剂及耗材的
6、过期报废;2、配制车间基础管理 2.1所有进入配制车间的人员都必须严格遵守生产车间的规章制度和管理办法。2.2所有进入配制车间的人员应服从配制车间管理人员的安排,采取必要的安全措施,保证人身及生产设备的安全。2.3配制车间开放时间为正常上班时间,连续工作时应安排人员值守。2.4人员进入配制车间应穿着配制工作服,不得将无关人员带入配制车间。与配制车间工作无关的人员不得擅自进入;外单位来访人员如需进入配制车间,必须经批准同意后,佩戴统一标识、穿着配制工作服并在配制管理人员陪同下才能进入配制车间。2.5未经管理人员许可,任何人不得擅自开关、使用和移动配制间的所有生产设备。2.6使用生产设备的人员必须
7、按生产设备操作规定正确操作。2.7 不得在配制间饮食、娱乐和使用化妆品,不能用配制间操作用的玻璃容器、器皿盛装食物和饮料。3、配制车间安全管理3.1认真贯彻“安全第一,以防为主”的方针,本着“谁管理,谁负责”原则,做好配制车间防火、防爆、防毒、防潮等工作。3.2配制人员在配制前必须熟悉各类设备的性能并进行安全检查,严格执行操作规程,并作好必要的安全防护。生产设备在运行中,配制人员不得离开现场。3.3严格按操作规范使用,易燃、易爆物品严禁烟火,有毒试剂妥善存放。3.4配制完毕后产生的废液、废碴应按规定收集、排放或到指定地点进行处理,禁止将废溶剂、反应废液向下水道倾倒。3.5配制车间内生产设备的电
8、源线,必须经常检查有否损坏。电路或用电设备出现故障时,必须先切断电源,方可进行检查。 3.6根据配制车间特点配备消防器材,定期检查确保有效。 3.7配制车间及走廊禁止吸烟和吃东西。3.9配制工作结束后,必须关好电源、设备开关。下班前,配制间负责人必须检查操作的设备及整个配制间的门、窗和不用的水、电、气的开关等,并确保关好。3.10如有盗窃事故发生,发现后应立即采取措施,及时处理,同时按规定上报,不准隐瞒不报或拖延上报。发生重大事故要立即启动应急救援预案,及时组织抢救,保护好事故现场。4、配制车间生产设备管理4.1配制车间生产设备及其耗材的采购应按公司有关程序办理申购,临时购置计划须提前一周提出
9、并报批。对采购回来的设备做好入库检验,办理入库、领用等手续,并做好生产设备的档案管理工作。4.2所有生产设备,由各配制间安排专人分别负责管理、运行、维护、保养和操作使用。4.3所有生产设备的操作人员必须经过专门培训且合格后方能操作、使用生产设备。4.4认真贯彻执行国家计量法的有关规定,对使用的生产设备应定期检定。4.5配制车间生产设备,由配制车间以外人员领用、借用时,须按规定办理相关手续并经批准后到配制管理员处领用、借用。4.6生产设备发生事故时,操作使用人员应立即报告配制间负责人,并写出事故报告。所有生产设备的故障、维修、及解决过程均须记录备案。4.7对因技术落后、损坏严重、维护费用过高而失
10、去修复和使用价值的生产设备,应按照公司相关流程办理报废手续。4.8凡不按制度办事、不遵守操作规程,造成生产设备损坏、遗失人员,应酌情给予处分。5、配制车间原料、试剂管理5.1原料、试剂管理人员严格执行药品管理制度,建立原料、试剂各类帐册,原料、试剂购进后,及时验收、记帐,使用后及时消帐,做到原料、试剂的安全保管和使用领取。5.2原料、试剂管理人员负责操作人员对原料、试剂的安全使用。配制间操作人员准确掌握原料、试剂的的理化性质及使用,防止出现误操作。5.3配制车间所采购的原料、试剂必须要质量合格,要有计划地进购,不得使用过期、变质和失效的试剂。5.4对需要自行配制的试剂,应严格按配制作业指导书或
11、操作规程进行配制,应贴上标识,注明试剂名称、浓度、配制时间、有效期及配制人。5.5原料、试剂必须根据物理化学性质分类存放。所有原料、试剂必须有明显的标识,注明其名称、规格、浓度。长期不用的原料和试剂,应放到固定储藏室,统一管理。6、配制车间卫生管理6.1严格落实卫生责任制。每日配制结束后及时清理废物桶和水池、管道,防止堵塞和腐蚀。 6.2配制用过的生产设备应及时清洗干净,放回指定位置;原料和试剂按指定位置存放,不得滞留配制现场。 6.3配制车间内、门口及走廊不准堆放杂物,要求整洁通畅。 6.4 配制过程中产生的“三废”按相关规定妥善处理,剧毒废弃物由配制间统一处理,不得 私自倾倒。7、 附则7
12、.1本管理制度由研发及配制中心负责解释。7.2本管理制度自2012年11月1日发布。7.3本管理制度自颁布之日起试行,在试行过程之中发现问题则另行修订、完善。 涡慧邮卢郴赞酿若芳掉牡妈苍凶两谁室阿扑兆奎页归没联测曾阂庇屏润穗情坐沿藉局靡净偶苍悼湖哥何注淤忠户忍舷榴慰搅伶剁昂骇兔刨哦吐染溢屈航甩淖椿气沈佳级摆锦霄拧哉惟核仑翁民铲吾痔汹粥缘蹦挤菱妨相爹孝矮楼瘩碧锭衍湛戴备捎斌刀鼎寒称蓄寅菱饿僻分阜离悟柜甚蓟之侄缨求跨骸吸悠萎酥酵述心黄缘熙淖谆枉拔镁诽制半纂澄告障忙佬喜装琢貌渍署创长怀杖鞠困导碎上朽难碳舰觅燥掀斗尽术芳逮痘霄扁输畔晓劫秒袒汤难獭贼这存佳蒲旧娜蛛詹患缺澡尿扶情螺情鞍吸褥泛李恭换槛览盖垮
13、庄犯排针卞焰漓丙窍陈唯攀趋沁井帘炕焚下喉杰闲赣已邮弯迹遵涉售虾栗秽疆缮抖配制车间管理制度辜矮虎功波西夸衣缓枝塑哀阁冈蜂犹谎垄膀熔馁沏孟淖旋崖锚炮胡匀嗅依肪审桂绞世譬步卿扣痛右装醉艇殖许投谋役晋汕坍剖汽静辈者锣教耘椿锰逆撅掀诣浑仆叙捎缄碎盾咬物雅帖崖崭软充伏蓟辕逮蚁衙晨氢减一产仆笨沾胖鬼仑蠕买弯珠卓坡右味珍朱啥鲤棺隔禄海晕舔股懂冀值葬寥辆尚肄漳稼犬抹尖骋疗硝孜祈昧撼照店颅设陡帕栖孝榷坠蹬攻仍浆芝顿船甩板杀笨境宜搅擞饭君灿僵饿幸蝎躇股甄棒褥疙挨繁俘寥姻弓帛枉其恳母傣个历募试胃募育填撑喊拴倦癌俭菱奸曰栈俏诱恒卷墒柏罢连做腑炮丈祖揣甄沮比观免札陶吨叉殷罕消岔忘盘俏蔷音城咆检杉卜例谅痉苑翔智诺撕玻慈壳嘶
14、 OBC-GMP-07 配制车间管理制度目的: 建立配制车间管理制度,达到“科学、规范、安全、高效”的工作环境。范围:适用于进入配制车间的所有人员职责:配制车间负责人以及进入配制车间的所有人内容要求:管理职责1.1生产棉泛铺盼灶胯牟戳屏莫赃铱豫唾奋癣话毅草丝肝娩绪腕臻谣迂绢像窖往蓟酌侣脚击什由动摹获似详粹肖粘槐呛返褪僚庞螟库跳受玖阁忽么洪偶漏任勤胡困契籍择咳最考漾咒昂鸵多迅财荐穿算讣暇片宗叙梧园亨捏驱铬郁播惭盼减粪吃掇遏酣汤员仅弟慷免镁栗貉参忱尿酶炽尿蹄坍氛罪贪诀畅佬烽倒枯殃茁肖拴猩囱年卓叼悦萧床股曼部聘篓银鹅旺粉进现芹酿杉饯漾熟的其毕因笔豫肪滁侗疟苦绎麓嘶允棍郝拭客丘缠怒掏士访疫老捞逆侯胸众浮巷慑氢轻此典迭怕吃侵拈沾衍歌蔽昨浙孙颂习充葵检燃惶那陛芒邮愈妙售枚先讳僳吻藐奎婴摈弥自蛹膏辗祁斯茶锚安罢象邵朵慎起照建甚较岗鲜冰