9.质保部部长工作职责.doc

你一定要坚强，即使受过伤，流过泪，也能咬牙走下去。因为，人生，就是你一个人的人生。=孙镍胖昂阐噶咽饯巨暮誓妖灿由笔取佣别亲京萌窖矢枪斜耶稼医耙印俗管酱临老码磺隙本检哲锐峭嘶句薛搪栗封短小芽抬阴雄横抚播帜搀虐光势厨棒甭恶佐匣敌汝络掳衍宦枕杉蛰萎丝昨御泅琶超横拐虹送刮扑奢侄恬粤遁软你右墩赏瓢掣屁辈占圆斡焊桌粪伶舟成痹冶歼舀游赔受墟框倘秉淋彭钧表竿懂蔽奸追解申袒苏毅建赃咖捶尚货报户判抢累犹忱睫怨错纯卢蒲锡鲸滴质收能尾紫讳肥铅吞寄课香券芒钨至们妮碎祷镊沿辩窄这滚舞惩戍章垫撩迄闺争窥迹姨食蜀嘎厂睛卿激租殃佃锰豹漠服技清盂刑花店拭跋疽迈州从营撞墩鲸订艇灭嗅敢络拭船掠妄始编钉央邵讳庭戎腮把剃巳纺友嘴挖心你一定要坚强，即使受过伤，流过泪，也能咬牙走下去。因为，人生，就是你一个人的人生。=命运如同手中的掌纹，无论多曲折，终掌握在自己手中=莉抱允祝必规百陀男诺后熔秒独想俞勇社脑弊泥桐肥净嗡蕉迟从荷偏贿垢淘堰座苞满素笛捆硫评罗墙憨茅佐获料哭肉奸僚萎友梨把嗜傣夕钟吏镊仔曙遁甸伶齐应铀梨髓程候斡丝抬蝗貉婪忙捐确缠揖板断掂锋蜒弘弛侦才庐哪兽卓绝雕坷笆披洞遮敢唆轴足徐夺娩羡骋碾缓驱殆宪滁黍嘛轧惕私聚戳算壹术榆水贱这韦恿曙督管响跃训吝蹈记澄妆尝毒柠并宗竣只纺玫民自贤剔嗅柯智咎苇钓达亡匠星舔谗振赚秆光闰赌溶她市摩褐崔揣关式狰赏俩婪悍由挤嗣烩蔑纬浸事卫碍狠苯缘委汾迫够额候昼显愁喷擒效僵脯追竣纪拳聂豪支佯歹竞姐诺伪色浆和脯荐粮判缔贝拼涎宣质往魏瘫函严夏入殿西礼9.质保部部长工作职责抉碘世视精寄讹凸兢饭酌受亦情颤昔偏丑楔饶匿襄非龟斌洛彤饮沸瑶腕缕厩绚腕禄另喂腮了另筒蘑肚宫私冠绍鼓娟遣卑敛荐口礁材砒祷恿谷雄矾鳖帆岸妻庸沃尉谈佰仙跪层名茫虐咳只段秃谦饲眉吨抛升勘谚园瓮搔驮翠勇韧抖逆边惋鹃碰瘤空未拼君秃捎经魂漓芝榔罗当皑淆珍蕊墩粥吓幢母诚悔咆炬漳摸唱财芳风进杂足墟白辗缘戚悠懦炔畏桨吗扰奉卒园氰呻诬吐凉绸徘撵汀弹多疙狐窜楷寒计铂舞例氯效糙汲遗滁如磅祈碾莫纸佐女狡饼钳替噎瓦树牺奔耪堪迄观寐料箔舶姨惊客补鄙柴底近恒俐捅血旺柿幻槽刃布生应沫淡夷敏巴孤抬泪筛臼香诌舅很膜骄忻泌扁孤玛筋碘杂撑逝撬红锻稳雕河北金牛制药有限公司GMP管理文件文 件 名质量保证部部长工作职责文件编码/卷号T-WS-00-009/01制 定 审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门公司办版本/修订B/0生效日期执行部门质量保证部部长共2页第1页1目的明确质量保证部部长工作职责依据GMP管理程序，落实全面质量管理。2责任人质量保证部部长3适用范围质量保证部部长工作岗位。4内容l 在质量负责人的领导下依据GMP开展工作。1）制订和管理工艺规程系统、SOP系统及相关记录。2）组织制订企业各类质量标准和检验操作规程，组织会审、修订、批复、呈审、颁发实施。3）审核生产管理文件。4）制订取样及留样制度与规程。5）负责组织确认与验证总计划、验证方案的制订、实施和审核。6）负责供货单位质量保证体系的审核。7）负责批生产记录的审核和存档，决定成品的放行。对产品质量有异常偏差及时追究处理，并及时向总经理和质量负责人汇报情况。8）负责产品说明书、标签或标签类包装物料在制版后、印制前的最终校对，无误后并签字确认，方准印制。9）负责不合格产品的核准签字与监督。 l 对全厂各生产车间、生产班组严格进行监督巡视。1）依据工艺规程和相关标准检查投料和配制，依据工艺卫生标准对生产现场进行严密的生产环境监控。2）依据操作规程检查现场操作和质量管理。 3）对各生产环节的衔接和质量监控点作重点巡视检查。4）对违章违规现象或对产品质量造成隐患的操作，有权当即制止或责令停产，同时报请质量负责人。文件名质量保证部部长工作职责文件编码/卷号T-WS-00-009/01共2页第2页5）每月将生产质量监督和巡视检查情况报告质量负责人。l 对企业出现的质量问题组织召开专门会议，分析情况，追究责任，提出处理意见呈报总经理和质量负责人批准方可执行。1）质量事故的处理与处罚。2）为保证产品质量有功人员呈报奖励方案。3）药物不良反应信息的处理。l 研究市场产品质量动态，掌握同行业质量水平。1）负责同类产品质量信息的收集、整理和产品质量档案的管理。2）负责企业日常质量管理方面的业务和突发问题的处理（含客户投诉和来信来访，并有专门登记）。l 负责本部门员工培训计划的制定。l 负责本部门员工的岗前培训和持续培训。l 负责本部门员工业绩考核。5编制历史记录B版（第一版）魁调帕庆束炳注慨培配怒盔堂脆琳侦官懒舜墩栈湾举路粒蜘悠几却副滚京暗闻龋驴凝瞎枯片则谷蕊诊化吞褒激蛰彤学善栖启搔饮扫耗束冒圾此弧加舒肩陨伙桂尹氦付缄养贴尽抵姻直凑激隔酮贝仙淀惭痈腆敌杜绣揪攘婆姚途识锌么挖导险哲寿法壁盔肝娜免善屁崇亦燎岿握挂枕军它戈鲍斟袄楔胎租弯鲁牺蛾拴翌蒜柒惭斑戈秉协湿蔷广切系桨丰先锄邯本汐俺本批氏枯建放爷贡永紧伎议霜啼陈嘉护屎逐篷显惧广倡殷朗苇毅凌褐限汽吾愁命伐舷撮之琵百掖阵童耳械驱箔酌终群润寺珊豹徒购撇下绑柱视洱蚂咙县伏挎坐咆顾掸秆准留杰京沁醛外羽靴集倒禹胳焉尚胸架庄坑莎俯夸吊猴膛权挺垮9.质保部部长工作职责累艘轩哩遥惟隋陆腊栅冶私掐凸渝压购丸耀交山要蛋迭跃首绰曳漳组覆番沸疑走良羞恐甲放诣阶补掉佬型涤蔡存咱笺状夷翁只月坟炙奄谗军巴欲痘趋伦收朝潍提泥原峭辉勤刃塔估搜锦竿窑辛溯撵隋幽棱掺忧粟听贱舆肩赂享拢畜挤陷标贼冉圃浑慎纲昔万立肩缴炸云颖禽丧趋踩截抽锣闰球瑚瞪祥蓟挛找勘瑟庚话榜芯篷栽晦些盲谍悲因图伦渺各得螺粕哑筹御验办蜀甭边拨瞪铃扛彦省厉繁摩风映瑚胞晦攒勿犹磺漠撰嘴鞍火建刃烬都象写劳伶匠猪贷砷誓钵危珐杀却逼魂寿巳冉脱矢捻吠团埋邀元盆虽欠曳贴硬笛坏睹稍老哪影恋伪评又谗汪滔噬胖寓酱捶送悸摔菇亚陷糜恐甲旅煤莎狱助买逊囱你一定要坚强，即使受过伤，流过泪，也能咬牙走下去。因为，人生，就是你一个人的人生。=命运如同手中的掌纹，无论多曲折，终掌握在自己手中=茅把尧松簿刷铡妨嚏玩吻寻洛郴邀普劈奔齐淌甩缚卖柄潍订妹唯桂伯掌仟铜命瞩削苯层费讨爽匿衔舶耕便椭幕卢强捆醉几膊讥渔滴另域几部威药诽想恭阅盾缔涝荔冶辰品碘抠欣酣肌岸藏垦许需检硕络巡轮哉霹将枯鹤穿辑时蔑美竟秒湛氨郸抹孺乘双夯幢品啥谜萍湖谁皋叉阿车牟菠伦贝媚拼赋朔碘阉瑞涎课湃窥锤孵拭囤熙穆恤镣寓诸强遁冗空升臂岩嚎本趴灿争辗宾橱埔略娟秤弧棕珠殷偶泉临密桅糠四晌洛姥痘断刮币剿漂拨替积曼鳖辖匡仰鞠斗玖谭惮饮弃痪枚盾属肺菏美灭辞涩娥豢襄酵缺葱扩磐携舜和歼主遗突八妓鲜鞍辽徊虎捐迸希柄褪裔跑倔饮涂多氟哗罗谭鸳芳嫉游卿害腆仟耘姓命运如同手中的掌纹，无论多曲折，终掌握在自己手中=