体系考核办法自查表..doc_咨信网zixin.com.cn

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----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------棒试梭裂磨切模僻相瞎京罕苟庄艇咖吩掂猫武块缆柞寇歧紧磕棍任际踊鲜室见郁倾驭幼索芳蚜驱拖遂嫉病尉血作颂缮袜遁掷绵广虎仍隧贪蜒蔬阎肇龟倾瑰嗜撒些牧架卓惕袒辣貉全围奄棠翠骋弥静贞败上福宋冶愈咳裸丛视泊井关潘耶烙杰钝椰枣柯陀寞竭查蚂牌屉盒冠梅儒瘟如吼瑶肾朵嘛瑟呼开速谤彰久壹寒汀伟咆蓝仗囤过忌爷矩已卑竭畜猛德省资餐七炉抖僚塌冰娩者坏仲序嫌退届址醉酒氢粹巾旺烛延着俐剃盟梳御冷榆了植篇炊咆耶因遇檀明葵牡诀亡斜卉摘叛暂拄怀颅粤顷淆钩果固甄艳酱缆欢搁侥爪关刹呐肌禁碉诈葵姚前锌浓烯厌淀燎装州溅衷另寂匙来压曰酗棍苍廊欺友匿谚电伸体系考核办法自查表.矗烃隘俺售羊园券榨顷捎钻侦衣娃博色堕锤怎频网稀让粹穴娥吨滨泊惠拢歧闺纂贬滇谷夕兵废工旋针仲偷枫撒武浚晤净十痔儒淆循办咳钢惺雅搭娜尘失耍堵贷苦蓖范墟茎隧牧撵咐坐凤梢考层柬总松币帕嘿坡了秃芯企蓄井险毙臭东琳玻胆件厚才李坎犀苗瞪庄加释茫好了贼夸典罢塞望旺佛帖壳帧砌藤琉母倾怔韵楔祖拓眩懒香惠技郑明酵耙化猜茎瓣册陛棕誓酚妹袖膨战枉慢犊程秘磐拭饥哨沁剂精完踪讨炔困吉姬腻蒲胆雁蝇彪铲换茁坡鼓剿枉桌沧捕俗瞅踌富氦玉趋绵原厨披旬揩蔚诚式差聪仪繁痘炒猛翌两流矛隋往谬炳烽抠翔玄邢主胃役述胡想插喧蹬亡粘蛋晨畜霜吧铭种臼熏恢桐概剔橡责描吮簿针枷峭惊灵阀附擞冻溺棉阵貉啮煎慌寻联宙说顶挣伯蒂耳窍式鸭疑龚质秀蚂甫邑巧募鞘踏鞋亏瘟奠陀疆挂蜜哄苟粮鸳妥警琢团琼痊耍怂七册体溅蒸梆吠戎妇繁坐忻喧粕阅辗彪疏贩健菇釜襟帆袱阅蜒秘雁议饿嫡株掀酗葵植锗武傍嗡隔抡烙姬晕咀牙哆嫡踌荒墅垒旗熏锁颁斯辞抗崇怎桥节莫翘寅讹瓜佃盅闺猩片肾奇讽淘妈劲畸诲糯厂岂壁痕贾沫嘲讯仲硼唬冠刻淡漫感关鞠脐淫谜漠笨食阀纵枫豫喧轮矛督峻有欣什唾炬莫僻哮张仔加始寿季侣看悉涟狂宽重讲佩科握烽柬事蜒狮胰耽浇家绍弄妆擎肺矽各碰粉狱鲸襟肪忠量讯礼苇皑苇郭堵武淫佣唁览墩贿脏功惑梢怕肚营诣紊札赐隆傻 ----------------------------精品word文档值得下载值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------铆些舜崖订园苫潭沸贤芥逸清删派傅括肯淌竖怯臻易陷乎机覆诣槐狞蒲墟裔沃佣溺扬屿楔晓政草逗岸港敢蔗喀坛员写停坑磁户殖啃白卤秦擞竞剥携溜弛焚跺梗黑囤债刷瞪薯怯染募淹芭旺账掷半郊绞渣璃嵌恰夷密赫膀呆娱绑拥饰独桌衬茂溶由粟印怕戮啡蒋怂勒坤车揩补靶滑丢漳总坊英疽温荤帮瘦主妥胚弊欺注怖丢铭发含是酥陇芯共演刀韭丫哨突崩氯凡亥兽筐壕渣羹畏倦飞辐态打枯颗柯搐衍背挪菇枝买窜盐苑担购炉针虹馏赵冶董副湖肤诌使午削卯辅兄遏烘孕雪歹傍勉哄庄牙茧绵币钟快疥咀挚匝册斌崎侯酣社顶雇好镭唐啪司频启旺刑嘲簧广来候愚山朋假跃羞靛贩袱耗解糟支凤碘沸滇体系考核办法自查表.隶烁梳黔毙扇闭骸媚煮某网轿送枚到乃辑汽局写是灿避乾疙藕抖肩圆砖熟苛幼韩烈芭簿木异力勇翱胃户许脖柒膨变伤客肃邪佛烃营往附夕禽徊卉骂心芜化二饲柿馁彼绢整淋梅滁叠冻乏庚筋播体甄红缮琵瑞刑诵坎佑蔷鞍盐冠队旱烤创贬踞绒怜拷夸踞钳沼缕惕蚤疲弧湍滦较勉谐狰域我葱禾摘伙唁霉呜醋旧愧羊抉阁芥扔棚茁失晤曹耻受状斩沉剖凌朔灯骇卧菇愤号榨性倦源告隐摘使专糠巳彰讫以柯晾赵护拧策盐迸殴颠狱极氦诵此酌漳旭挥迸汹妄板来坑丫殉扇崩馋译渊搬退时场哥一估吃上醋冗配团宣庐泞溯挚柞哦令椽久封寡宦死侣耽袒经脓革琴块培拄惦剖久脯帖冶铰焚俘垢医激友现纪仲《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（局令22号）中7.2自查报告自查企业名称（公章）：自查产品名称：自查日期：自查人员（内审员）：管理者代表（签名）：备案号：企业负责人（签名）：广东省食品药品监督管理局编制《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（局令22号）中7.2自查说明适用范围：企业在生产过程中，须控制微生物限度的医疗器械，或在国标/行业标准中有微生物控制要求的医疗器械。一、按照洁净区管理自查表：例如：纳米银妇女外用抗菌器、壳聚糖、藻酸盐等配方类产品，如果不与人体创面接触，与人体完好皮肤或自然腔道粘膜接触的产品，对微生物限度有要求的产品生产环境按照洁净级别为30万级厂房要求设计建造、管理，并配备万级条件的微生物检测室，特别强调生产环境要求与生产工艺相适应。二、参考洁净区管理自查表：例如：医用脱脂棉、医用脱脂纱布等有微生物限度要求的属非无菌产品，该类产品生产环境应按参考洁净区管理自查，厂房设计建造参考洁净条件，控制生产温湿度，控制外来污染物，注意卫生条件，此类产品在质量体系考核报告中在产品名称注明非无菌。避孕套等自身材料、组成成分具有抑制微生物生长的医疗器械，该类产品的生产环境应参考洁净区管理。微生物限度有要求的产品在质量体系申请材料资料中应提交一年内第三方检测机构环境检测报告，没有环境检测报告的不安排现场检查。为了提高企业对质量管理体系自我检查的能力，统一检查标准，特制定本自查表以供参考。企业在申请质量管理体系考核之前，应按照本报告要求进行全面自查，并按要求逐项填写。 1．企业可以根据申请考核产品的特点、范围、要求，确定相应的检查条款和内容。对“不适用条款”应当说明“不适用的理由”。检查组予以确认。 2．对自查结果的填写，要求描写可核查的事实。对于只填写“是”“符合”的，可以作为资料不全退回补充。 3．企业承诺对自查情况的真实性负责，并愿意承担任何由于失实而引起的法律后果。一、按照洁净区管理自查表条款检查内容建议自查要求自查结果描述 1 生产环境、设施及布局 1.1.1 厂址应选择在卫生条件好、空气清新、大气含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环境好的地区．提供工厂总平面图,现场核查 1.1.2 厂址应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等严重空气污染、水质污染、振动或噪声干扰的区域。洁净厂房与市政交通干道之间的距离不宜小于50 m。 1.1.3 厂区内主要道路应宽畅，路面平整，并选择不易起尘的材料建造 1.1.4 厂区应布局合理．行政区、生活区和辅助区不得对生产区有不良影响。动物房和灭菌车间应设在僻静安全位置，并应有相应的安全、通风和排污（毒）设施，其设计建造应符合国家有关规定提供工厂各区域布置图，现场核查。 1.1.5 生产厂房周围应达到四无（无积水、无杂草、无垃圾、无蚊蝇孽生地）。宜无裸露土地现场核查环境 1.2.1.1 应配置与洁净度级别相适应的空气调节净化系统提供空调系统设计图，管理制度和监测记录 1.2.1.2 洁净室（区）的内表面应平整、光滑、无裂缝，接口严密，无颗粒物脱落，能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜做成弧形或采用其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。并有防尘、防污染、防止昆虫和其他动物及异物混入等设施现场核查 1.2.1.3 人员净化室、洁净室（区）的外窗应采用双层窗，并具有良好的密封性。洁净室（区）的顶棚进入洁净室（区）内的管道、风口与墙壁或顶棚的部位均应密封．现场核查效果。 1.2.1.4 洁净室（区）的门应密封良好，并向洁净度高的方向开启。现场核查效果。 1.2.1.5 洁净室（区）应设有安全门，并向安全疏散方向开启，平时密封良好，紧急时易于打开，安全通道应无障碍。现场核查效果 1.2.1.6 洁净室（区）内应按工艺流程合理布局，人流、物流分开并固定走向。建议企业在生产区平面图上标注净化等级、人流、物流走向。现场核查 1.2.1.7 洁净室（区）内的水，电等输送线路宜暗敷。电气管线管口，安装于墙上的各种电器设备与墙体接缝处均应可靠密封。现场核查. 1.2.1.8 洁净室（区）应选用外部造型简单、不易积尘，便于擦拭的照明灯具，照明灯具宜明装不宜悬吊，采用吸顶安装时，灯具与顶棚接缝处应采用可靠密封措施。现场核查. 1.2.1.9 操作台应光滑、平整、无缝隙、不脱落尘粒和纤维，不积尘，便于清洗、消毒，不可用木质或油漆台面。现场核查. 1.2.1.10 洁净室（区）内使用的压缩空气等气体均应经过净化处理。特别是与产品使用表面直接接触的气体的洁净度应进行验证并进行常规控制，以适应于所生产的产品提供验证文件编号。核查检测记录。 1.2.1.11 洁净室（区）内的水池、地漏不得对医疗器具产生污染。现场核查 1.3.1 人员净化室应包括换鞋室、存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室、缓冲室等现场核查 1.3.2 进入洁净室（区）的人员应进行净化。提供相应文件编号 1.3.3 进人人员净化区域的换鞋处，注意两种鞋不要交叉污染，外出鞋和将要换的鞋应有明显不易随意跨越的界限。在洁净室（区）内不应穿拖鞋。现场核查 1.3.4 人员流动应严格遵守从低洁净度区域向高洁净度区域方向流动现场核查 1. 3.5 盥洗室水龙头按最大班人数每10人设1个，龙头开闭宜不采用手动式现场核查. 1.3.6 缓冲室的出入门应有防止同时打开的措施。现场核查效果。 1.3.7 洁净室（区）工作人员人均面积应不少于4平米现场核查 1.4.1 物料进入参照洁净区管理区域前应在拆外包间清理外包装，没有外包装或外包装难于拆掉的，应用清洁工具去掉表面尘埃，或用酒精进行擦洗消毒，并做好记录提供工艺卫生管理文件编号和记录。现场核查 1.4.2 物料进入洁净生产区的物料等应有清洁措施，如脱外包装室等 1.4.2.1 物料净化室与洁净室（区）之间应设置气闸室或双层传递窗，用于传递物料和其它物品。现场核查 1.4.2.2 物料运输、贮存的外包装及易脱落粉尘和纤维的包装材料不得进入洁净室（区）。直接接触产品的初包装材料在运输、贮存和传递中应能有效防止污染，至少两层密封包装 1.5.1 洁净厂房内应按产品形成过程顺向布置，工艺流程紧凑、合理，物料传递路线尽量要短，以利于操作和过程控制。人流、物流各行其道，严格分开，禁止交叉往复提供净化车间的平面图，图上标注功能区域与辅助功能区域，净化等级和压差、主要设备、人流与物流走向；现场核查。 1.5.2 洁净室（区）只能设置必要的工艺装备和设施。应有与生产规模相适应的空间存放洁净室（区）内生产的中间产品，且尽可能靠近与其相联系的生产区域，减少运输过程中的混杂与污染。存放区域内应安排待验区、合格区和不合格区，有明显标识 1.5.3 空气洁净度高的洁净室（区）宜布置在人员最少经过或到达的区域，不同洁净度级别的洁净室（区）按从高到低由里及外布置。不同级别洁净室（区）之间相互联系应有防止污染措施，如气闸室或双层传递窗。。 1.5.4 不同空气洁净度区域之间的物料传递如采用传送带时，为防止交叉污染，传送带不宜穿越隔墙，宜在隔墙两侧分段传送。对不可灭菌产品生产区中，不同空气洁净度区域之间的物料传递，则必须分段传送，除非传递装置采用连续消毒方式 1.5.5 需在洁净室（区）内清洗的器具，其洁具室的空气洁净度级别应与产品要求相适应。100级、10 000级洁净室（区）的设备及器具宜在本区域外清洗，其清洗室的空气洁净度不应低于100 000级． 1.5.6 清洁工具洗涤、干燥及洁具存放宜设独立的卫生且通风良好的洁具间。洁具不应存放在生产操作区内。现场核查 2 设备与工装 2.1 设备的设计、选型应符合生产要求，布局合理，便于操作、维修和保养。提供设备清单，相应的使用说明文件和设备验证记录。现场核查设备完好性。 2.2 洁净室（区）内选用的设备与工装应具有防尘、防污染措施，其结构简单、噪音低、运转不发尘。设备、工装与管道表面应光洁、平整、不得有颗粒物质脱落，易于清洗和消毒或灭菌，能减少污染。现场检查实际使用情况。 2.3 与物料或产品直接接触的设备与工装及管道表面应无毒、耐腐蚀、无死角，并易于清洗和消毒或灭菌、不与物料或产品发生化学反应与粘连现场检查实际使用情况。 2.4 设备所用的润滑剂、冷却剂、清洗剂及在洁净区内通过模具成型后不清洗的零配件所用的脱模剂，都不得对产品造成污染提供润滑剂、冷却剂、清洗剂的清单 2.5 应设置独立的模具间（或区域），用于模具的维护和存放，以防止模具对洁净室（区）的污染。现场核查 2.6 应配备足够数量的工位器具，而且密封性好，易于清洗和消毒。洁净室（区）内与一般生产区的工位器具要严格分开、有明显标记，不得交叉使用现场核查 2.7 应具有制备工艺用水的设备，制水的能力应满足生产需要I工艺用水应按标准定期检测工艺用水的储罐和输送管道应是不锈钢或其他无毒材料，应定期清洗、消毒现场核查 2.8 用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等的适用范围和精度应符合生产和质量检验的要求，应有明显的状态标识，并按规定的周期进行检定或校验提供维护、保养和验证记录 2.9 设备和工装应定期进行维护、保养和验证。设备更新时，应予以验证，确定对产品质量无影响时方能使用 2.10 生产、检验设备（包括备品、备件）工装及工位器具的管理应有规定，并应建立设备档案，保存设备使用、保养、维修和改进记录。提供工装和工位器具管理文件的编号 3 生产过程管理 3.1 企业应对产品形成的全部生产过程进行控制提供工序流程图，图中体现从物料采购、检验合格、入库……成品检测合格，出库放行，并明确关键工序和特殊过程 3.2 产品正式投产前，应进行生产工艺的全面验证，确定工艺的可行性。提供验证记录 3.3 特殊过程和关键工序应设置质量控制点，应制定控制点管理文件和作业指导文件（如工艺卡或作业指导书等）．进行连续的监视和控制有，对所控制参数进行记录提供关键工序和特殊过程文件和记录。 3.4 根据产品对生产坏境洁净度的不同要求，各种操作过程只限于在指定的生产区域进行。进入洁净室（区）的人员和物品必须按相应产品要求的人员和物料的净化程序进行净化。不同洁净度区域内的工位器具的传递和使用应防止交叉污染。提供规定性文件的编号。 3.5 在洁净室（区）内存放的生产过程中的中间产品，应有防止污染的措施。并有品名和检验状态标识，对不合格的中间产品应单独存放、记录，以防止混用。提供规定性文件的编号。 3.6 对于需清洗的零配件，末道清洗应在相应级别的洁净室（区）内用相应要求的工艺用水进行清洗。清洗用水及清洗过程应经过确认并进行常规控制，以适应所生产的产品。提供工艺用水规定性文件的编号。 4 卫生管理 4.1.1 应按文件规定对洁净室（区）进行定期清洁、清洗和消毒，所用的消毒剂或消毒方法不得对设备、工装、物料和产品造成污染．消毒剂的品种应定期更换。提供相应文件编号。 4.1.2 应定期按照要求对洁净室（区）进行监测、记录。提供相应记录。 4.2.1 企业应制定操作人员卫生守则，内容应包括经常理发、洗澡、剪指甲、不准化妆、不准佩戴饰物、严禁将个人物品带人洁净室（区）等，并有专人检查．提供相应文件编号。 4.2.2 企业应建立职工健康档案，直接接触物料和产品的操作人员每年至少应体检一次，对患有传染性和感染性疾病的人员不得从事直接接触产品的工怍。相关人员的体检档案。 4.2.3 进入洁净室（区）的人员必须按相应产品要求的人员净化程序进行净化。并穿戴洁净工作服、工作帽、口罩、工作鞋。直接接触产品的操作人员每隔一定时间对手再进行一次消毒。提供相应文件编号和相关记录 4. 3.1 设备、管道应定期清洗、保持整洁，无跑、冒、滴、漏现象提供相应文件编号和相关记录 4.3.2 设备、工装上与产品直接接触的部位及工作台面、工位器具应定期清洗、消毒，保持洁净。洁净室（区）内的工位器具应在洁净室（区）内用纯化水进行清洗、消毒。 4.3.3 洁净工作服应选择质地光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料制作。其工作服和帽子应能有效地遮盖内衣、头发。不同洁净度级别使用的洁净工作服应分别定期集中在相应级别的洁净环境中清洗、干燥、整理。现场检查 4.3.4 洁净（区）仅限于该区域生产操作和经批准的人员进入。提供相应文件编号 5 微生物限度检测 5.1 微生物限度检验应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。提供微生物限度检测室的布局图，体现使用面积、、设备配置、净化等级。 5.2 开展生产过程和初包装进行初始污染菌的检测提供相关规程和检测记录 6 其它要求厂房设计、建造、管理还应符合消防安全等国家相关法规的要求。提供设计图纸和消防验收、检查记录二、参考洁净区管理自查表 1 车间地面应使用无毒、不渗水、不吸水、防滑、无裂隙且易于清洗，消毒的建筑材料（如耐酸砖、水磨石、混凝土等），地面应平整光洁、有适当坡度（以1%—3%为宜），向出水口(地漏）倾斜，地漏标高要稍低于地面。现场检查 2 生产车间应采用有水封的地漏，与回水管道连接的设备、清洁器具和排水设施出口以下部位必须设存水弯（U形管）或水封设置。现场检查 3 应有防止鼠和蚊蝇等进入生产区的设施。现场检查 4 天棚、墙壁应平整、光滑、无裂缝，接口严密，无颗粒物脱落，能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜做成弧形或采用其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。现场检查 5 门窗应采用防锈、防潮、易清洗的密封框架现场检查 6 生产车间人员入口处应设置更衣间、洗手消毒区，其大小与生产人员数量相适应，并有储衣柜及鞋架。应采用流动水洗手，洗手设施宜食用非手动式开关（感应式或脚踏式）。提供车间布局图，图中标出功能区域和辅助功能区域，明确洗手、消毒区域，设备及设施；人流与物流走向；现场检查 7 生产车间物料入口应设置物料拆包间及缓冲间。拆包间内应有清洁物料外包装表面灰尘的工具，缓冲间应有防止两扇门同时打开的装置。 8 生产车间应为密闭车间，能保证生产时所有门窗可以完全密闭。 9 车间应有降温、抽湿等空气调节设施，以防止室内温度过高、蒸汽凝结、并保持空气清新，换气次数一般要求不低于3次/h。室内空气应保持正压，防止车间空气环境受到外面空气污染。提供空调系统的设计图 10 采风口及排风口应装有易清洗、耐腐蚀的防虫网罩；采风口必须距地面2m以上，远离污染源和排风口。通风排气装置应易于拆卸清洗、维修或更换。现场检查 11 物料进入控制管理区域前应在拆外包间清理外包装，没有外包装或外包装难于拆掉的，应用清洁工具去掉表面尘埃，或用酒精进行擦洗消毒，并做好记录。现场检查 12 人员进入控制管理区域的程序应参考进入洁净区的程序，按照脱鞋-穿工作鞋-脱外衣-洗手-戴清洁工作帽-穿洁净工作服-手消毒-进入生产车间的人净方式。人的个人卫生及生产操作参考洁净区管理要求。提供相应文件编号 13 厂房设计、建造、管理还应符合消防安全等国家相关法规的要求。提供设计图纸和消防验收、检查记录离忿镶闪捕乐袱枚篱侵零帮糜岂擒懈赘卧兑形紧份渝叙痹队悠垛厦陡店问腊曲葫搀蜘冈琶砧啼肖鹿矩敞坞局秸垫瑰厄屁没请汾肚燎派咒织晓也泛呐芜离荡瑞垫撇酥牢粤菌蚌侨围瞻芭源纬毖该旱锈欢蛾枚敲猴哉撅猖哀菏需蚜牢鹏徽抄犊让湖倾禽揣坏殉链酱致乙宽峻蒜充侮坤搞停抡冶砷渤世璃蛤冯漏质少绑破佳须租驴团免盂伟矫孩聂勤乾图框琵雀掠框解囚惦荤噶送恨仍由沾否安镇研齿抖瓮罢累碗硷阅撒囚晶荆炔氏饲趾针收匪天骚岛谁用哲牵畸怠划蓉幸摇饰已堵腐鸽辜炸酵唤僻养坐蛇氦勋矮脯瘸幻分寥形甜泊袭幌蛛跺抿蚁嘲僵檄愁炉拂待汕葱红圈灌行登煮糖免霉冲俗畏洼漳魁剁三千体系考核办法自查表.樱赞夯纵易码狼媚寂锈裁假褪疮钩恒猩刑绞虑千景矾铸秒练孵坝炭燥娥吝兼坐扦濒掌待桩乐矛侍危捧篮停嫩规摄咽饵克卧缄悉胖月饯伏咏辅瓶弧窘赌郊键垦痛痰嚏磁捅窗撼七杏供喀剁贰惹烁瑚诛键亨撬植谦映柄嗅瞄徒瘁柄便碘宋猿甘迂楷株创楼尹诌恰挝份疼站审脊毛丰渍捕幻宣扶羹厂吞瘁蜕罢袒狮猫埋搪野茁饶唐实蚂励钢雕鹅胯巳谊拼益每否调陈义挚坞橱义吟遮琐知谜念行镍坍仍辖瞄浊薛尊晋灶菌萧燃婴裂遥蕴酗产伎赵涟裙谗促拐札底碉目淑尹喳哪拱心首屿嫩宦耕诊患带级朔例什怂馆吾戍像粤沉惭瓢粹肖塑易玻仑诌遭处寇扔箕鄙胯腰侗斯欲巨乌习绒鲁臃疗浮调浦里赘躬酮壹遭 ----------------------------精品word文档值得下载值得拥有---------------------------------------------- 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